Hoja de Trabajo ISO

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Gestión de Calidad  –  ISO  ISO 9001:2015 Caso 1 Durante la auditoria de certificación realizada en las instalaciones de la empresa GRAFICAS GRAFICAS empresa de 30 trabajadores, situada en calle Girona 44, de Montcada y Reixac, dedicada a la fabricación de folletos en impresión Offset. A. El responsable de calidad nos muestra la tabla de distribución de los documentos documentos del sistema.

Tiene copia de: PRO 7 Procedimiento de calibración Ed.1 PRO 8 Procedimiento de mantenimiento Ed.1 PRO 9 Procedimiento Procedimiento de control de muestras Ed.1 B. Nos dirigimos al almacén de productos acabados, donde encontramos una mercancía paletizada las cuales llevan la etiqueta con el logo de la empresa, el producto y la cantidad. Le preguntamos al responsable del almacén por la mercancía y nos contesta que es un lote defectuoso pendiente de decidir que se hace con el.

CASO 2 En el área de Control de Calidad, el personal responsable responsable de evaluar los vehículos antes del ingreso i ngreso al Taller de Servicio Técnico, según instructivo IT-002-004 INSPECCION EN LA RECEPCION DE VEHICULOS, se debe de evaluar al 100% de los vehículos recibidos. recibidos. Sin embargo el auditado auditado manifiesta que debido debido al incremento de de la demanda en el mercado se ha duplicado la cantidad de vehículos que requieren los servicios de la empresa y que resulta imposible realizar esta operación de acuerdo a lo indicado en el instructivo, al momento se toman una muestra equivalente al 50% de los vehículos recibidos

Caso 3 En un área de Talle la instrucción IT-001-005, revisión 1, emitida por el departamento de servicio técnico, esta publicada en un sitio cercado cercado del área donde donde se realiza la operación. En la instrucción hay hay una modificación modificación escrita a mano, que que ha sido firmada por por la iniciales JR y con fecha de hace dos dos semanas.. semanas..

En respuesta respuesta a la pregunta pregunta del

auditor, el coordinador coordinador de calidad dice que estas son son las iniciales iniciales del Inspector Inspector de Calidad. Calidad.

El Auditor había observado

que el procedimiento procedimiento de Control de Documentos Documentos establecida :….“Todos los cambios deben ser revisados y aprobados por las mismas funciones que haya realizado la revisión y aprobación original”.

Caso 4 En la oficina del Gerente de XYZ, el auditor advierte un archivo titulado titulado “Guía del proceso de compras” sobre un estante y pregunta si éste contiene contiene los procedimientos procedimientos del departamento. departamento. El gerente confirma confirma que el archivo contiene estos estos procedimientos, procedimientos, pero añade dubitativo, que este documento se mantiene ahora en un sistema informático accesible a todos los gerentes gerentes a través de sus terminales y que esta se utiliza como como una base base de muchas actividades. actividades.

Después

de seleccionar algunos procedimientos procedimientos del del archivo en papel, el auditor observa que corresponden a la revisión 1.

El

auditor pide al gerente que se los muestre en la computadora.

El gerente le explica que existen en digital la versión

2, pero estos procedimientos en realidad son la versión 3, en el sistema informático.

Caso 5 En el departamento de RRHH, los auditores consultan a la auditada sobre el método usado, para demostrar que el personal esta consiente de la pertenencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad.

La auditada manifiesta, que cada uno de los colaboradores se les hace referencia a esta cuestión

mientras se les da a conocer sus funciones y responsabilidades descritas en los perfiles de puesto respetivos, y lo evidencian con una firma al final de este. Los auditores aceptan la respuesta de la auditada y aprovechan para realizar un recorrido por las instalaciones procediendo a entrevistar a 20 colaboradores, de la muestra analizada 12 no conocen la política de calidad y 15 no tienen idea de cómo contribuyen a los objetivos de calidad

Caso 6 El departamento de ventas no cuenta con un procedimiento que regule su funcionamiento.

Los Gerentes de Ventas

informan verbalmente el método que utilizan para recibir pedidos de repuestos de los clientes vía telefónica: Antes de aceptar un pedido, consultan información con los Inventarios, Presupuesto de Ventas y Programa de Distribución y luego de verificar que el producto puede ser despachado, ingresan el pedido al Sistema Computacional y lo someten a aprobación del Tesorero para verificar la condición financiera del cliente.

Si pasa esta aprobación

satisfactoriamente, el pedido se aprueba para el despacho. Los auditores verifican mediante los registros electrónicos el cumplimiento de la versión de los auditados. Para otros pedidos se tienen órdenes de compra o de pedido generadas por el cliente y contratos de respaldo con los centros de distribución a nivel nacional

Caso 7 En el área de emergencia de una clínica se pude observar claramente que los pacientes son recibidos en áreas separadas dependiendo del nivel de gravedad de la enfermedad o lesión, el auditado expresa que se tr ata en lo posible de ubicar a los pacientes por tipos de dolencias para no causar confusión y que todos los colaboradores del área saben cómo responder a cada uno de los protocolos médicos correspondientes, sin necesidad de tener letreros ni algún tipo de identificación de áreas aledañas.