GMP Training

m


     

m
   

 

Y

|

é     m
      m
!" !!#!



é      !! !!$%& !' m
(## !) " !* $ !+ !, $%&

?


        
  

%!#)-"!$. !à 
 "!!!/!"/  !"/'0!".!!!

!! '00!"!.!!! !"!/!.&1  #2

30430'00" "! 5!"/ !!""/!! !$!" ! "/6!!.! #!!6"/ 6!!.## 

›

m é    m!!"m
%&!!##m
#!!m
  $$%&

m
                
   Æ

É

ž   
 
 m  

!) " !* $ !+ !, $%&

•


  !!6& #7 8m
9 8m
9 :! '0""/ (#!+!!"//. !' .'00" &

S

 m 
          !#!

   
    ! ! !. .!$  m
"ã    / .& .! m
m

Y

 m    m
#! !





)'$

)'0 )''
;,
! )'$

- m.%D  $ )' !!# !!D!! $
 

|•

   #
& # 

"!7
 E @#!

! (/ E !! !#!!!  E !! .!.!#!#  E !!" !

|S

   #
& #  %&#!#      

#"/!" %!!!    "!"!" ã !!". .!# 
    !!!! "




   
é  # .!!  #& . !  
  !! 7  ! ! 

Y


   
é  .      !#! ! $55 $ F"!        !  ( 

|


 '  '( "    #C.B!...!


!!!!! & .!.
   !! 
 
   !  

     !!#6! !     
 6 !
!!!! !    !# !"    
       !!! 





)* # . ! 
!! !#.."! !! !!7 # # ? $

?



)* m" 
) !6                !  
        %
 !#

›



)* ž 
  
    %
 !   !6    
  
! $ 

   !#      "!!#!!

Æ



)*   ã . 
 
 7 # ?! ! $#

É



)*   
 G 6 !!7 #.!..!
!7".!! !.!# ? !!
6! !!

•



)* ! 
6!! 7  ?!!!! ! !!! $!!#

S



)* p  
? 6!

!!!# !#    6
! !#.#.!# 
!7 $!  

(!! %#!!!

 
   #!

?

$!C!68 7)00< ž 
6  #$!C

m
, !!!!! 6m




G

8!!!!!#! " $G"! !  !"!!! !!!

!!!!!!

m
6$!C& #&!#!

?Y


|   8"9  (/  %  
#!
#    "!!&79  ?      #
#!   

 $ )'!!#!!D!! $HHHHHHHH  $   ,!   
#  

?|


|  | HHHHH@#!!! !  /    
#   !HHHHHH!!!#!!!       #
# *
HHHHHHHH!!.!.!#!#      !
#    

?


|  $ HHHHHHHH!!!!"    !  #
#    %&#!#HHHHHHHHH#"/ !"  "//  !!  #
#     %!!!HHHHHHH"!" !"    !  
# 

??


|  %  7. !#! é 5   7 !!!! 7.!.!.; é 5 
!!!!!& .!.! !!HHHHHHH  #    
# 
 
  

?›


|  + !!HHHHHHHH!!#6 !!      !
#
    
!!!!!HHHHHHHH!#    !  
#     !7  B!;    
#    

?Æ


|  , HHHHH!7#.#.?.!$  $    

# 


!6HHHHHHH    &#  
#    $! !6!!HHHHH  $     C
# 

?É


|  - HHHHHHHHHH !6!!!!# !#     
  
!
# p   #HHHHHHHHHH!!#      
#   
  7#!"!!!! é  5 

?•


|  ! 8" !7   !6       
#     

!6!!!&!!!#  HHHH"!!#!!  +  *  ' ! '

?S


|  . #B !6!!7    ?!!!!   !
#     #!!!!!7    ?   %(!
# ž    7 !! é  5 

›

›Y

ž   


!' m
(## !) " 
+ ž   !+ !, $%&

›|


$  !!6&

#7 ? ! ..!
$
!!
$ %#$!$ 

'0""/ (#!+!!"//.

!' .'00"&

›

 
  #  à p 
  %!ã 
  !

!!!7

"  !

"   "

!!!!!#!
 
  

    !! $# .! 
 !. 6 "!5 !! #!

!!

!"!5 !!! ›?

   #  à     %7 B# 
   

% 
  
$  # "!! %! 
    
 !       
!" !!!




!

        [
 @
#!#!# !
 


 ! @ ››

" ž 

 é   #¡
 , 

 ,  ú      &&& && #.   &    .                               é    # @  
7 #         {
 é #
  
 7 ¡
  
• •
•         
••
    
••
    
!" #$$   %  %

•
&
•
    %  % $!
ݮ

" " *#   
 * %!!   
 

     !


       


 

      
  

    #!..!! !# !!!###.#!.!!. !#!

%!!

!"!#! 

  

  
.!! !

!! 

    

         ã   !"!!!#! !#!!!!#! #.!!!!#!  #".!! ›É

"  * 



%!!


 

  
      
ã       !" !%    

    !! !#!! (!!.#!.!#! #.!!!#!#! . !!

%!!

!!#!!! !!!#A!!# !   !#


         
! #!!!#! 
 
  

    !#!. !! .!!!.!.! !#! #.!!B

›•

%!! " /   
/
      

  ,
      
  

ã   #.!!!. ! .!.!!#! #. !!B

%!!


   

 

#!  

 

    

 
    
   ... "# #!!#   

  

 

 !!    
    
    
 
   #!!   
  
 %.  !#!.!!!. ! .!.!!#! #!. !!B

›S

" é  'ž '
 "    "  %!!



 

   
  
     %!! !.!.#! #.#.!#!         %!B  !#B     
  
    ! 
 

  

   !"

Æ

" # ž  

#     ž   %!! !"!.#!7 !#! !!!  
ã
    

 !!"

  
 
 
.!!!# !#!       !!.!. .!   
      
 #!!!

D!!.!#!

!#!!#!      *    !#!#

#!  
           %  
   
 
 { !.!!!.# !#! .#!.!#

ÆY

  ž   #  ú    ž   %"!!!   

 
  

 -    
 ã  . "..! G7 ú 

     ..! !"   
$       $ 
#!.#.. .! ú  
  
   ..!  
    
      
 ã   ! #!!!#8.!!! ..!          
 -    ã  !!#  !#!!>)0+0

Æ|


  
 ž   #  m 
  
 ž   é    
      . !#.!..!! m 
      
   .! !
              !!7 !.!!!(
A .! 


 

     
      
        !!!# !! ž  !!!!    
 ã ž     % &!!!!! !!!#!#

Æ

ž '0 # ž  '
    %!!  

    
    
 

Prior to implementation. 
 
 

  /'0.12.!    
 
 
 ž   
!>)0+0

8   
   !&!#!#

!".!!"#! !!!! %# ! 
 
# 
ã 
         
 

 


"        
   

   !!!!! !#!&!#!# !"

 
     "!6! #!!    
  
  
 



Æ?

ž  #  ž  '1
 '
0&*#

é       "!! #!#!".! ! =!  
  !    !7

#& !!!

%ã 
       !"!!!.!. !.!!.!@..! 
  
(   
    "

!!#!  
   !!!! "!!!            
    
 ""!!@!!# !@

ƛ

     
 # 
  8      !#adverse effect 

!"7


!!!#!
   

  
  
 !!#!#A" #!!!!

8      

     !

!"7

$!#!!!!!

! !
 
    
 #!#!!!

ÆÆ

*  '  '
é 0&*#  %.

.!".!. !.!".      

   !   
 
   %!!

"    
 
 %

 


!!#!.#.! ". 
     


#!!

ÆÉ

ž    0&*# $!!
   
 

  
  

8!.  

  
   !# !#!#A" #!!



$!!!..!"            

  !  

  !! "!.!.!#! .!&!!!!

 

  ã   
   "!!#!"

ƕ

/
      
  ã    
  .!
 
  
    ! #!!!! #!#!.!!!#! 

##!!!!

%!!! #!! !" %   
 
    
 

ã


"# #!!.   
   


 .! !.!!#! @" !!! 8 
   .     

    ! 
    

ÆS

 
 2  ž   #  3   
 %  ž   %!!

# C!!!   
 $
!   
   .. !.!.! C   
    !! !#! &!  !. .&!.. .!.!!!  .!!!!#! 

&.!!B

%#!

  
    !!!  $

É

 
 2  %    
%  

        $

!!!..

!!B

8"!.    

     !#   
     %!#6! !!!!    
      
  !    
   .. !.!!

ÉY

ž
#ž  3 ž  #   !!!

!" )$

)'0!)'' !.         . ". !!  

  
" (#"      

 .
! $     .!    # !!!!  .! *         

É|

ž


#ž

,#!   

   
    !      

ã  . /7

É

#*  ž ž


#

7     ž00"&2#   *


!..!&!# !!!!



#!!!. .!!!  !!! $ 

          !   ã   *
 !

     ž0 000"&1# 

##!  /    .! !. .".!5   

  


É?

ž


#m 

(ã

    
!



! !#!!!&! /!!        !.!!.! G!!  *

 

 .! #6! 6.!.!5#. #.!#&  m   
  !!!!!  

!"!!          .###   
    
 .!  

  m#!/!"

ɛ

ž


#
 ž 


%#
   !

!".#... ./!!!!. !!#  .!        #!#G !! "! !!7 $       .#!    *
 

 
../6 #!! :  
 !    
        !

ÉÆ

#7)00+ ž 
$!!

m


$D#)00+ )00¡erratia !#!'00#

!"#!!6  !!)0!! 6 =!!6!"!.! 5.!!!'00 $!#!!6 $!!# 6!.!$!I))3+ " )00+ CD#!)04D:!

ÉÉ


$   8J(!"!9  "!"  !#" #é $%       8!!"!9  %!!!   !!! #&

 
 
            
 

#!#!#!HHHHHHHHHHHHH !@  $#  !  
# 




ɕ


$  |
!!!#!!! 9  $!#  $!#  $!#
#   
!!#!!"!#!! "%K$%
"7       $
#ú$ 8!!!#9   #!!#!  J!!  !#!!#!!#!
#   

ÉS


$  $ !#‡
[ /!7  $!  $!!G! #ž     
      
   ã   8!B !9  #B !  !B! &  B 
# !  8J(!9   !#!#! !!   #!!!  %!!!
#              
  

    

•


$  % !!!!7    !!!  "! !  ! # 
 8#.!!7    $  $
#    @#!!"7   #     %!#
#  $

•Y


$  + $!!!7  !#!!  !#!  !#!5 !  # # 
 8J(!!!!7  !.!!!(
A .!!!! !   !!!!#!!  $!!!!
#é (    
 ã 8#!7  %#!!!!"!  #!!!!#!  %#! #!  !  # # 


•|


$  , = "!6! #!7  !!#  6#!  &!..!"
#é 
     
  
  


 =!!!!7   #   !#6  %!
#        
  $ 8J(! "7  !"  !!#!@
#&     
  ã

•


$  - 8J(!! !"7  $!#!!!!!!  !#!!#! #V
    
  
 
  
 
    
      

. %!!" %K$%
7   !   !   !
#     
8!!!!!!"!7  (!  %"   
#&

   
   

•?


$  ! #!"!.!7  !!   !!   !!!!#
#V
 
  
    
 
   
 
  C!!!!#!&! %K$%
7  $&!  $  
#ž   7   6!!  %!&   # !  ! #  


•›


$  . (! !7   $ $.   $ $.   $ $.
#  ž ž        

•Æ

•É

ž   


!' m
(## !) " !* $ 
4  
V    $%&

••


  !!6&

#7

 # J
! $#!
##  m
, $!

'0""/ (#!+!!"//.

!' .'00"&

•S

*    #B.  # #!      


       !m
 !.# .!"# "!!     
  # !!   !@  !!!!. !!!

S

é #*.! * *     ! !.!!#!.   7! & 78.!!

#!!!! 7%#!!"! !7

#!! ! !!!!#!

/!!!!#!

/!!

SY

* 


  

!#.!7





#! 

 !!#! %"!.%" 6B

!!  !! !!!7


6 C  #

S|

M #.J
!   # 
 !    

 !!      
    
  %  !
!!! !

!  úvaluation  

S

M   # 
 0  
"*    J#!      !# &
       J#!# !!     
  "! !!6!

S?

M   # 
 "*    !!     #     !

!! î    !     !#! /

6!!   


   6 6.#.!!!# !!6!! B

S›

ž

 (     #L.$#!
##

 !! 

 
     ž

    6!6&

     6!6!! 

#!###!

!!

SÆ

ž

 (

    
  $#;
## !!"

7

* "!!



!." &    !.. !" V   
  #!5## &  
 
 !!! !#" ú  !" !!!!! "#"    #!!". #!##.#

SÉ

m /   

)'$

>)0!#"

.!!# ,###!5. ! # !!###!. !!!!!#M !#  (!.6   
D!!# #

S•

  ž ## /    B#m




#  $ 7 ' "! ) !" * !! + " - !"!!!