Gel Vaginal Ex Com Carbopol

Preserv® nonoxinol-9 (2%)

Gel Vaginal Espermicida

Formas farmacêuticas e apresentações: apresentações: Caixa com 1 bisnaga com 40 g de gel vaginal e 8 aplicadores descartáveis. Caixa com 1 bisnaga com 50 g de gel vaginal e 10 aplicadores descartáveis. Caixa com 5 bisnagas com 5 g de gel vaginal cada. Caixa com 5 aplicadores preenchidos com 5 g de gel vaginal cada. USO ADULTO Composição Cada 1 g do Gel Espermicida contém: nonoxinol9............................................ 9................................................................... .............................................. .............................................. .............................................. ..........................0,02 ...0,02 g Excipientes Excipientes q.s.p *............................................ *................................................................... .............................................. .............................................. ...........................................1 ....................1 g * Componentes não ativos: carbopol 940, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, álcool etílico, água destilada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Ação esperada do medicamento: Preserv® pode ser usado como método anticoncepcional de apoio ao uso do diafragma e ao  preservativo. Seu componente ativo, o nonoxinol-9, atua rompendo a membrana celular do espermatozóide e diminuindo sua mobilidade, fazendo assim com que os espermatozóides percam sua capacidade de fecundar o óvulo, evitando assim uma gravidez indesejada. Cuidados de armazenamento: O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, ambiente, protegido do calor e da umidade. Prazo de validade: O prazo de validade é de dois anos. Verifique a data de fabricação, na embalagem externa. O  produto mantém sua estabilidade durante este período, desde que sejam observados os cuidados de armazenamento indicados. Não utilize nenhum medicamento depois de vencido seu prazo de validade. Gravidez e lactação: O gel espermicida é usado por mulheres férteis que não desejem ficarem grávidas, logo seu uso por  mulheres já grávidas não é recomendado.  Não é aconselhável o uso do produto durante o aleitamento. “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término” “Informar ao médico se estiver amamentando” Cuidados de administração: Preserv® deve ser aplicado na quantidade recomendada recomendada conforme o item posologia.  Não ingerir, evitar contato com os olhos, nariz e boca. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.

Interrupção do tratamento: Preserv® deve ser usado somente no momento da relação sexual, não sendo necessário seu uso após o término da mesma. “Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico” Reações adversas: Pode ocorrer irritação local da vagina e/ou pênis. Nesse caso, a medicação deve ser interrompida e deve-se consultar um médico. “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis”. “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Contra-indicações e precauções: É contra-indicado em pessoas que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da fórmula. É contra-indicado em pessoas que desejarem engravidar. Quando a gravidez não é desejada, o programa de contracepção deve ser orientado por um médico.  Não inserir na uretra. O produto não deve ser usado por via oral. Manter longe dos olhos e do nariz. O uso contínuo do diafragma por mais de 24 hs não é recomendado. A retenção do diafragma por   período prolongado pode favorecer o crescimento de inúmeras bactérias na área vaginal.  Não é aconselhável seu uso juntamente com outros produtos vaginais.  Nenhum método contraceptivo é absolutamente isento de riscos. “NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE” INFORMAÇÕES TÉCNICAS Características Preserv® tem como componente ativo o agente espermicida nonoxinol-9 e é solúvel em água, incolor, inodoro, não mancha e não tem componentes do tipo vaselina e óleo mineral. O nonoxinol-9 é o espermicida mais comumente utilizado. Os espermicidas vaginais são considerados contraceptivos de barreira porque realizam um bloqueio químico entre a membrana mucosa e o ejaculado. As substâncias químicas ativas que compõem os espermicidas interagem com as lipoproteínas da membrana celular e rompem as membranas dos espermatozóides produzindo importantes danos ao acrossomo, corpo, parte intermediária e cauda dos espermatozóides e a perda rápida e irreversível de sua viabilidade, função e motilidade na vagina. O aumento da permeabilidade celular produz a perda dos componentes celulares. Os estudos indicam que se produzem alterações nas enzimas que metabolizam os carboidratos e as enzimas mitocondriais. Assim, o próprio veículo inativo pode formar uma barreira inibindo a  passagem do esperma. Indicações Uso contraceptivo. O agente espermicida nonoxinol-9 age inibindo a ação dos espermatozóides. Indicado como apoio contraceptivo do uso de preservativo ou diafragma. Contra-indicações É contra-indicado em pessoas que tenham demonstrado hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências Quando a gravidez não é desejada, o programa de contracepção deve ser orientado por um médico.  Não inserir na uretra. Manter longe dos olhos e do nariz. O produto não deve ser usado por via oral. Preserv® é um gel vaginal espermicida, de fácil aplicação. Indicado como apoio contraceptivo ao uso de preservativo ou diafragma. Contém nonoxinol 9 que age como espermicida. Este produto não está indicado para proteção contra HIV e outras doenças transmitidas sexualmente. Interações Medicamentosas Se estiver utilizando outro produto por via vaginal deve-se terminar o tratamento para depois utilizar o contraceptivo vaginal. Reações Adversas Pode ocorrer irritação local da vagina e/ou pênis. Nesse caso, a medicação deve ser interrompida e deve-se consultar um médico. Posologia Modo de usar  Uso Direto: Preserv® proporciona proteção contra a gravidez indesejada, quando aplicado na vagina, de acordo com as instruções a seguir. 1. Remova a tampa do tubo e conecte o aplicador. 2. Aperte o tubo pela base forçando o gel a entrar no aplicador até que a haste interna deslize totalmente e o aplicador esteja cheio. Retire com cuidado e feche o tubo. 3. Estando numa posição confortável (deitada ou ajoelhada), introduza o aplicador, cuidadosamente, o mais profundo possível na vagina e empurre a haste, forçando o gel a sair do aplicador. Retire o aplicador e jogue-o no lixo. Uma nova aplicação é necessária cada vez que a relação sexual é repetida, ou se ela for iniciada uma hora após a primeira aplicação. Não é recomendado o uso de duchas vaginais após o uso do gel, para que haja o máximo da atividade espermicida e, desejando fazer uma higiene pessoal, aguardar um mínimo de 6 horas após a última relação sexual. Uso com diafragma: Preserv® também pode ser usado com o diafragma, auxiliando no controle da gravidez. Antes da inserção do diafragma, colocar o equivalente à uma colher de chá de Preserv®, dentro do diafragma e também espalhar, na margem do diafragma, com o dedo, a metade dessa quantidade. Este  procedimento além de auxiliar na inserção do diafragma, proporcionará uma proteção maior. Uso com preservativo: Se você já usa preservativo para proteção contra a gravidez, pode agora ter uma indicação complementar usando o Preserv®. Aplique o equivalente à uma colher de chá de Preserv®, externamente no pênis ou diretamente no preservativo. - O gel diminui o risco de ruptura do  preservativo durante a relação e o traumatismo da vagina produzido pela fricção. Para uma maior  segurança, recomendamos aplicar o Preserv® internamente na vagina (como indicado acima) para obter a eficácia máxima do produto. Caso o preservativo se rompa, por uso incorreto, o agente espermicida Nonoxinol –9 age inibindo a ação dos espermatozóides. Superdosagem  Não há relatos de superdosagem, já que sua absorção sistêmica é muito baixa e o mesmo só atua sobre os espermatozóides.

Pacientes idosos: Recomendamos o uso por pessoas em idade fértil. Mantenha o produto em temperatura ambiente.  Não congele. Proteja o produto do calor e da umidade. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA  No do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Cartucho.