fssc22000_part1_v3.2_2015.docx

FSSC 22000 sistema de certificación de sistemas de seguridad alimentaria en el cumplimiento de ISO 22000: 2005 y las especificaciones técnicas para PPR sector

PARTE I REQUISITOS para las organizaciones que requieren la certificación

Fundación para la Certificación de Seguridad Alimentaria Gorinchem, Países Bajos: 2015 Control de versiones Versión 3.2 Publicado el 26 de febrero el año 2015 Razón para el cambio Todos los documentos actualizados esquema de la versión 3.1 para extender el ámbito de aplicación a la producción animal, para incluir el enlace con el módulo de calidad voluntaria FSSC 22000 y sustituir BSI PAS 223 por la norma ISO / TS 22002-4

Parte I Requisitos para obtener la certificación

CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN ............................................... ........................................ 3 2. ALCANCE 5 3. Requisitos para el sistema de seguridad alimentaria ................................. 6 3.1 Sistema de gestión de la seguridad alimentaria .................................... 6 3.2 Los programas previos ......................................................................... 6 3.3 Requisitos adicionales .......................................................................... 6 Apéndice IA ................................................................................................... 9 Apéndice IB .................................................................................................. 11

© Fundación para la Certificación de Seguridad Alimentaria 2015

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1. INTRODUCCIÓN Propósito Esta parte del esquema contiene los requisitos para las organizaciones en la cadena alimentaria para obtener la certificación. Ellos serán utilizados por la organización para evaluar, desarrollar, implementar y mejorar su sistema de seguridad alimentaria y para solicitar proceso de dar un título. Los requisitos del sistema de seguridad alimentaria también sirven como la normative requisitos para la certificación de la organización. Deberán utilizarse como tales por el organismo de certificación para evaluar el cumplimiento continuo del sistema de seguridad alimentaria que está desarrollado e implementado por la organización. Orientación también se da a los bancos centrales y las organizaciones en el proceso de solicitud de certificación.

Gestión de la seguridad alimentaria y HACCP Para la mayor parte de los requisitos se basan en la norma ISO 22000. ISO 22000 fue desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y cumple con la necesidad de:   



una norma de seguridad alimentaria en todo el mundo que se desarrolla y es propiedad de una organización internacional independiente; armonización internacional de los requisitos de los sistemas de seguridad alimentaria; la integración de la tecnología (es decir, las buenas prácticas, HACCP, trazabilidad) y requisitos de seguridad alimentaria legales en los requisitos del sistema de gestión de calidad de la norma ISO 9001; una norma de seguridad alimentaria que es aplicable a toda la cadena de suministro y que requiere que cualquier organización en la cadena de tener en cuenta los riesgos del producto final de la cadena.

Con base en esta norma ISO 22000 se considera el estándar más adecuado para el sistema de gestión de seguridad alimentaria que deben incluirse en este esquema.

Los programas de requisitos previos (Good Manufacturing Practice) Un requisito indispensable para garantizar la seguridad alimentaria es que las organizaciones en la cadena alimentaria mantienen las condiciones de entorno higiénico y producción. ISO 22000 requiere en la cláusula 7.2 que las organizaciones deberán seleccionar e implementar "programas de requisitos previos" específicos (PRP) de estas condiciones básicas de higiene y deberán considerar y utilizar la información apropiada cuando se selecciona el programa (por ejemplo, los requisitos según lo prescrito en los principios generales de higiene de los alimentos de el Codex Alimentarius, códigos específicos de prácticas del Codex Alimentarius, legislación de seguridad alimentaria y las posibles necesidades de los clientes). No especifica estos requisitos como la norma es aplicable a toda la cadena alimentaria y la básica

requisitos de higiene pueden variar considerablemente entre los sectores. Con el propósito de crear explícito sobre los requisitos para los PPR y para permitir un punto de referencia de la norma ISO 22000 sistemas de certificación por parte de clientes (es decir, la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria del Consumer Goods Forum (GFSI)). organizaciones interesadas han desarrollado especificaciones técnicas detalladas que cubren los PPR sector. Estas especificaciones técnicas se pueden utilizar, además de la norma ISO 22000 en proporcionar más detalles para el capítulo 7.2 de la norma ISO 22000. FSSC 22000 proporciona un sistema de certificación para los sectores en los que tal especificación técnica para el sector PPR se ha realizado como se describe en el ámbito de aplicación (véase también el capítulo "el ámbito del régimen").

Requerimientos adicionales Para satisfacer las necesidades de las principales partes interesadas y para asegurar un adecuado control de la seguridad alimentaria, los requisitos específicos del sistema de seguridad alimentaria se incluyen en este esquema. Estos pueden ser elaboraciones de las cláusulas de la norma ISO 22000 y las especificaciones técnicas de los PPR sector o requisitos adicionales y se incluyen en la sección "Requisitos adicionales" (Parte I, apéndice IA). Cuando se desprende de la revisión de tres años del régimen por el Consejo o cuando la Junta decida en una de sus tres reuniones anuales que necesitan ser modificada o como anexo de los requisitos estipulados en las normas, estos cambios también se incluyen en esta sección.

2. ALCANCE Los requisitos de este documento se exponen para la evaluación de la inocuidad de los alimentos sistemas (véase también "Características del sistema" capítulo): Los códigos de categorí a UN

do

re

Categorías

la agricultura 1 (animales) limitado a los animales agrícolas, el pescado, la producción de huevos, producción de productos de por ejemplo, carne, origen animal aves de corral, perecederos huevos, productos lácteos y productos de productos porpescado ejemplo, vegetales perecederos

mi

productos con una larga vida útil a temperatura ambiente

F

La producción de piensos solo ingrediente y piensos compuestos y premezclas

L

Ejemplos de sectores

(Bio) química de fabricación

Aplicable Requerimient PRP técnica os Especificación adicionales ISO / TS 22002-3

Apéndice IA

ISO / TS 22002-1

Apéndice IA

ISO / TS 22002-1

Apéndice IA

ISO / TS 22002-1

Apéndice IA

PAS 222

Apéndice IA

ingredientes ISO / TS alimentarios, por 22002-1 ejemplo, vitaminas, suplementos, y culturas bio- pero excluyendo técnica

Apéndice IA

lleno de frutas frescas y zumos, frutas en conserva, envasados verduras frescas, vegetales frescos conservados por ejemplo, productos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pastas, harina, azúcar, sal alimentos para animales, piensos para peces

y ayudas tecnológicas METRO

alimentos de fabricación de material de embalaje

por ejemplo, el contacto indirecto directo con el alimento

ISO / TS 22002-4

Apéndice IA

Los requisitos son aplicables a las organizaciones en la cadena alimentaria sin tener en cuenta tamaño y complejidad, ya sea con fines de lucro o no, ya sea pública o privada.

3. Requisitos para el sistema de seguridad alimentaria sistema de gestión de la seguridad 3.1 Alimentación Los requisitos para el desarrollo, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de seguridad alimentaria se establecen en la norma ISO 22000: 2005 "Sistemas de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria".

3.2 Programas de requisitos previos Al establecer, implementar y mantener los programas de requisitos previos (PRP) de conformidad con la cláusula 7.2 de la norma ISO 22000, la organización debe, además de los requisitos de la norma ISO 22000 considerar y utilizar los requisitos de la especificación técnica de los PPR sector. Además de estos requisitos, otra información apropiada será considerado y utilizado sobre todo:  los requisitos reglamentarios,  sector reconocidas o códigos de grupos de productos de prácticas y directrices,  requerimientos del cliente. Las condiciones de los PRP deberán especificarse y documentarse, en pleno funcionamiento y se verifican con el fin de facilitar la aplicación eficaz de un sistema eficaz de gestión de la seguridad alimentaria. Excepciones en las que los requisitos no son aplicables deberán estar motivadas por escrito.

3.3 Requisitos adicionales Requisitos adicionales para el sistema de seguridad alimentaria se establecen en la parte 1, apéndice IA.

3.4 Orientación 1. ISO/ TS 22004 Se proporciona orientación sobre la aplicación de los requisitos del sistema de gestión de seguridad alimentaria en la Especificación Técnica ISO / TS 22004. Referencia: ISO 22000, varias cláusulas

2. Definorteyotyoonfood saFety En los requisitos, la seguridad alimentaria se define como el concepto de que la comida no será perjudicial para el consumidor [o animal en el caso de los piensos], cuando se preparen y / o consuman de acuerdo con su uso previsto. Organizaciones en la cadena, por tanto, están obligados a tomar en cuenta los riesgos para la seguridad alimentaria de su operación para el producto final en la cadena de la hora de establecer programas de prerrequisitos y APPCC. Referencia: ISO 22000, las cláusulas 3.1 y 3.3, la nota 4 3. Chayon apPRoada Como se indica en el capítulo 2 de la norma ISO / TS 22004, ISO 22000 promueve la adopción de un enfoque de cadena alimentaria cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia y la eficiencia de un sistema de gestión de seguridad alimentaria. En este sentido se requiere la organización para considerar los efectos de la cadena alimentaria antes y después de sus operaciones en el desarrollo y la implementación de su sistema de gestión de seguridad alimentaria. Sin embargo, algunos riesgos para la seguridad de los alimentos que se originan en la cadena alimentaria pueden o no pueden ser controlados por la propia organización. Con el fin de asegurar que estos riesgos se controlan también, la organización debe identificar las organizaciones en la cadena que pueden tener un impacto en la seguridad alimentaria de los productos de la organización (aguas arriba), de los cuales la seguridad alimentaria de las operaciones puede verse afectada por las características de los productos de la organización (aguas abajo). La organización debe establecer que, implementar y mantener un sistema eficaz de comunicación con estas organizaciones, por lo que los riesgos relevantes son conocidos y pueden ser controlados. En la sección 5.6 de la norma ISO / TS 22004, se elaboran los requisitos para la comunicación externa y acuerdos con organizaciones en la cadena. El requisito para la comunicación sobre la seguridad alimentaria aspectos y peligros en la cadena es un criterio esencial en la evaluación y selección de proveedores y asociados pertinentes. Referencia: ISO 22000, las cláusulas 1.d y 4.1.a y b 4. Inventoryof appaglyodoablerp.ejulayoonortes Se señala que la organización en la cadena alimentaria deberá hacer un inventario de: 



los requisitos nacionales, y en su caso extranjera, reglamentarias y estatutarias en materia de seguridad alimentaria que son aplicables a la organización y que deberían aplicarse incluyendo las materias primas, la producción primaria de productos de origen animal y servicios que son proporcionados y los productos que se fabrican y entregado, códigos de prácticas relacionadas con la seguridad alimentaria, los requisitos del cliente relacionados con la seguridad alimentaria, cualesquiera otros requisitos adicionales en materia de seguridad alimentaria determinados por la organización.

El sistema de seguridad alimentaria de la organización debe garantizar y demostrar la conformidad con estos requisitos. Referencia: ISO 22000, cláusula 4.2.1, 5.6.1, 7.3.1 y 8.4.2

5. Applicationfor certsi yoCaliforniationorte Orientación sobre el proceso de la solicitud de certificación se da en el Apéndice I, B. Referencia: ISO / TS 22003, cláusula 9.2.1 (información que debe facilitarse por la organización solicitante). ISO / IEC 17021, punto 5.1.2 (acuerdo de certificación), cláusula 8.6.1 (información que debe proporcionarse por el OC), 8.6.1.d. cláusula (Condiciones que deben incluirse en el acuerdo), cláusula 9.2.1 (información a ser proporcionada por la entidad solicitante,) Cláusula 9.2.2.1 (revisión de la aplicación) y la cláusula 9.5.1

Nota 1: la orientación en esta sección es una clarificación de los requisitos para el sistema de seguridad alimentaria y de la aplicación de estos requisitos y es informativo. Nota 2: si la guía se refiere a un tema que se aborda en una o más de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de esta parte, la cláusula (s) de aplicación de estos norma (s) es / son indica en la referencia al final de la sección con la orientación.

Apéndice IA

REQUERIMIENTOS ADICIONALES 1. SPECIfidoations for Servyoces La organización en la cadena alimentaria deberán garantizar que todos los servicios (incluidos los servicios públicos, transporte y mantenimiento) que se proporcionan y pueden tener un impacto en la seguridad alimentaria:  deberán tener los requisitos especificados,  se describe en los documentos en la medida necesaria para llevar a cabo análisis de riesgos,  se gestionarán de conformidad con los requisitos de la especificación técnica de los PPR sector. Referencia: ISO 22000, las cláusulas 7.3.3 y 7.2.3.f 2. Supervyosionope frsonortenordestelin appaglyodoación of s alimentosafetY PryoCarolina del Norteyoplmis La organización en la cadena alimentaria garantizará la supervisión efectiva del personal en la correcta aplicación de los principios y prácticas de seguridad alimentaria con su actividad. Referencia: ISO 22000, cláusula 6.2.2 3. SPECIficrp.ejulaoryrequiremeNuevo Testamentos Organizaciones que buscan la certificación deberá asegurar que las especificaciones para los ingredientes y los materiales tienen en cuenta todos los requisitos reglamentarios aplicables (por ejemplo, el control de sustancias prohibidas). 4. Unnnounced, but ONUSCHeduled unaUDI tasi quef certyoFyoed orgramoy yosations El organismo de certificación participará en un programa basado en el riesgo de las auditorías de oficinas y anunciado, pero no programadas, auditorías de las organizaciones certificadas. Estas auditorías se llevarán a cabo de acuerdo a los requerimientos de la GFSI. 5. Management of InortepagUtahs La organización debe implementar un sistema para asegurar que el análisis de los insumos críticos para se lleva a cabo la confirmación de la seguridad del producto. Los análisis se llevarán a cabo en condiciones análogas a las descritas en la norma ISO 17025.

6. Management of naturunlreSources como wunter unadsoyolrp.ejunrreyoani ngmetroAlabama PRoconductoyoonorte La organización (Animal farm) evaluará los riesgos derivados de sobreexplotación utilizado los recursos naturales como el agua (por ejemplo, agua para los animales, el agua para el riego, en la producción de alimentos para la granja de animales propios) y el suelo y pondrá en práctica las medidas de protección adecuadas para proteger la salud animal y la salud pública. 7. Food Defence, byoovyogramoyolAnce y bioterraroryosm (extensioNuevo Testamentoo unayomamálproreUCTyoonorte) La organización (Animal farm) evaluará la susceptibilidad de en la granja produce materias primas a posibles actos de sabotaje, vandalismo o terrorismo, identificar los peligros y pondrá en práctica las medidas de protección adecuadas para proteger la salud animal y la salud pública.

Nota: Si un requisito adicional se refiere a un tema que también se aborda en una o más de las normas mencionadas en los apartados 3.1 y 3.2 de la Parte I, la cláusula aplicable (s) de estos norma (s) es / son indicados en el de referencia al final de la sección con el requisito adicional.

Apéndice IB

CÓMO solicitar la certificación Introducción De acuerdo con este esquema, las organizaciones están certificados al término de una auditoría satisfactoria y una decisión de certificación positiva de un CB. El CB a su vez haya sido evaluado y juzgado como tal por un organismo de acreditación. El proceso de acreditación de los bancos centrales y la certificación de las organizaciones se describe en la Figura 1. Con el fin de recibir un certificado válido, la organización seleccionará un CB que es aprobado y licenciado por la Fundación. La Fundación establece los requisitos detallados que un CB se reunirá con el fin de obtener la aprobación. Como mínimo, el CB estará acreditado de acuerdo con los requisitos y reglamentos de la Parte II de este esquema.

El proceso de certificación La selección de entidad de certificación Es esencial que la organización se evalúa en la edición actual del sistema y que el esquema está disponible en todo el proceso de certificación. La edición actual del esquema está disponible desdewww.fssc22000.com. El esquema debe ser leído y entendido y una evaluación preliminar auto será llevada a cabo por la organización en contra de los requerimientos y guías de la sección 3 de la Parte I de este esquema. Cualquier área de no conformidades serán presentadas por la organización. Una vez que la autoevaluación se ha completado y no conformidades abordado, la organización debe seleccionar un CB. La Fundación no puede aconsejar sobre la selección de un CB específica, pero la Fundación listas de los organismos de certificación FSSC 22000 aprobado elwww.fssc22000.com. acuerdo de certificación Deberá existir un contrato entre la organización y el CB, detallando el alcance acordada a los de auditoría, incluyendo referencia a los requisitos del esquema FSSC 22000. Este contrato deberá ser formulada por el OC. Es responsabilidad de la organización para asegurar que la información adecuada y precisa se da a la CB para que el CB para seleccionar (a) auditor (s) con las habilidades necesarias para llevar a cabo la auditoría (véase la Parte II). El OC deberá requerir la finalización de un formulario de solicitud oficial, firmada por un representante autorizado del solicitante.

Auditoría del programa, la duración y los costos Para la auditoría inicial, la organización deberá acordar una fecha o fechas mutuamente convenientes, prestando la debida atención a la cantidad de trabajo necesario para cumplir con los requisitos del plan. La organización facilitará el CB la información necesaria para que pudieran revisar la aplicación y evaluar la duración y los costos de la auditoría. Hay un requisito en la organización para planificar cuidadosamente la auditoría, para tener la documentación apropiada para el auditor para evaluar y para disponer del personal adecuado disponible en todo momento durante la auditoría in situ. La certificación inicial se lleva a cabo en las instalaciones de la organización y se lleva a cabo en dos etapas. En la primera etapa se evalúa la documentación del sistema de seguridad alimentaria que incluye entre otros el alcance del sistema de seguridad alimentaria, analiza el peligro para la seguridad alimentaria, el programa de PRP, la estructura gestiones, la política de la organización, etc. Un objetivo importante de esta auditoría es evaluar el grado de preparación de la organización para la auditoría. Las áreas de preocupación que podrían ser calificadas como de no conformidad serán resueltas antes de la auditoría de la etapa 2. En la auditoría de la etapa 2 se evalúa la aplicación y eficacia del sistema de seguridad alimentaria. certificación concedida El equipo de auditoría de la EC debe analizar y revisar los resultados de la fase 1 y etapa 2 de auditoría y el informe sobre la evaluación. Las no conformidades son señalados y, en su caso, la eficacia de las correcciones y las acciones correctivas adoptadas o previstas por la organización. Sobre la base de este informe de auditoría y cualquier otra información relevante (por ejemplo, los comentarios de la organización en el informe de auditoría) del OC tomará una decisión de certificación (véase el diagrama de flujo). Un certificado sólo se concederá si se resuelven todas las no conformidades. En caso de no conformidades menores del CB podrá conceder la certificación si la organización tiene un plan para correcciones y acciones correctivas. El certificado será expedido por el CB normalmente dentro de los 30 días naturales después de la CB ha revisado, aceptado y verificado la eficacia de las correcciones y acciones correctivas y los planes de la correcciones y acciones correctivas para las no conformidades revelada. Se aconseja a los usuarios de los certificados para verificar que el alcance del certificado se establece claramente y esta información es consistente con sus propios requisitos. Mientras que el certificado es emitido a la organización, que es propiedad de la CB que controla su propiedad, el uso y la pantalla. La organización se reserva el derecho de apelar la decisión de la certificación realizada por el CB de acuerdo con el proceso de manipulación de apelación documentada de la CB.

Los cambios, de ampliación del ámbito Una vez que se ha concedido la certificación, cualquier cambio que pueda afectar al cumplimiento de los requisitos para la certificación, se notificarán inmediatamente al OC. Esto puede haber cambios en los productos y procesos de fabricación que pueden requerir la ampliación del alcance de la certificación, en la gestión y propiedad de la organización, la ubicación, etc. El CB continuación, llevará a cabo una visita al lugar para examinar las consecuencias y determinar cualquier auditoría actividades necesarias. El CB decide si o no admitirá prórroga. Si se concede la extensión del certificado actual será reemplazado por un nuevo certificado utilizando el mismo fechas de expiración como se detalla en el certificado original. Vigilancia El certificado expira tres años después de la fecha de emisión. En el período intermedio auditorías de seguimiento se llevarán a cabo al menos una vez al año. Estas auditorías deberán abordar todos los requisitos del programa de la norma ISO 22000, los documentos pertinentes de PRP y FSSC 22000, más el uso de las marcas y referencias a la certificación. Las auditorías de seguimiento se llevarán a cabo y se informaron como se describe en el documento de esquema de "Notas de Orientación para la auditoría de vigilancia", que está disponible en el sitio web. En el caso de una no conformidad es identificado por el equipo de auditoría, el OC deberá tomar una decisión continuación, la suspensión o retirada del certificado en función de las correcciones y acciones correctivas de la organización (ver el diagrama de flujo). recertificación Antes de la fecha de caducidad del certificado se llevará a cabo una auditoría de recertificación. El propósito de esta auditoría es confirmar la conformidad continua y la eficacia del sistema de seguridad alimentaria en su conjunto. Se evalúa el cumplimiento de todos los requisitos. La auditoría también incluye una revisión del sistema a través de todo el período de certificación, incluyendo los informes de auditoría de vigilancia anteriores. las discrepancias señaladas, se tratan como se describe en las auditorías de vigilancia. El CB toma una decisión sobre la renovación de la certificación sobre la base de la auditoría de recertificación, la revisión del sistema a lo largo de todo el período y las quejas recibidas de los usuarios de la certificación. La comunicación con los organismos de certificación En el caso de que la organización tenga conocimiento de los procedimientos legales con respecto a la seguridad de los productos o la legalidad, o en el caso de un retiro de productos, la organización procederá inmediatamente a la CB consciente de la situación. El CB a su vez tomará las medidas apropiadas para evaluar la situación y las posibles consecuencias para la certificación, y adoptar todas las medidas apropiadas.

Diagrama de flujo

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En ic ia l A ud it S ta je 2 E va lu a ció nde d e im p le ta hombres tio Nande FFE c tiv enessof d e FSMS

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Las auditorías de vigilancia Después de emisión de los pre planeado auditorías de vigilancia en curso de certificación de tomar un mínimo de una vez al año

Un informe de auditoría de vigilancia se completa y los detalles de los hallazgos durante la auditoría y no conformidades se han documentado La inconformidad planteada

conformidad menor planteado

No conformidades Correcciones y acciones correctivas deben ser tomadas y verificados por el auditor, ya sea por una visita de re o pruebas documentadas

Corrección y plan de acción correctiva presentado y verificado. verificación completa de la acción correctiva completado en la próxima visita debido

Sin corrección y acción correctiva tomada o no efectiva

Sin corrección y ningún plan de medidas correctoras

suspensión o retirada del certificado

Decisión tomada sobre su suspensión o retirada del certificado Correcciones y acciones de corrección aceptable

Continuando con las visitas de vigilancia

Re certificación cada 3 años