Formulas Magistrales

febrero 2012

Universidad Rey Juan Carlos

La formulación Magistral en la práctica médica Elena Fernandez Rafael Puerto

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA

Históricamente todo medicamento era una fórmula magistral

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA

•

Durante el siglo XX se industrializa el medicamento

•

Rápida adaptación del entorno sanitario al medicamento industrial

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA Medicamento industrial

• •

Inicialmente gran variedad de dosis y formas farmacéuticas La situación va cambiando con el tiempo

1. Se limita el número de dosis y formas farmacéuticas 2. Desaparecen no rentables, aunque sean útiles

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA

La formulación magistral se ha redefinido para adaptarse a las nuevas necesidades

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL.

Actualmente las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia están sujetas, con carácter obligatorio a cumplir las Normas de Adaptando sus Correcta laboratorios, utillaje, Elaboración personal equipos

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Materia prima - Proveedores

Los proveedores de materia prima también se han tenido que adaptar

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Materia prima - Proveedores

• • • • •

Cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación Pureza, Criterios de Identidad Riqueza Calidad Toxicidad aguda definidos

proveedor elección

farmacia

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Documentación

Procedimientos escritos Requisito básico en cualquier sistema de calidad

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Documentación

Único sistema que permite garantizar la trazabilidad y la reconstrucción histórica del preparado

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Principios activos de vida media limitada

El tiempo transcurrido desde su elaboración hasta su aplicación por el paciente es corto No sucede igual en el caso de los medicamentos industrialmente elaborados

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Cambio de excipiente

• Excipientes novedosos o adaptados a las necesidades concretas del paciente • Intolerancia a determinados excipientes Azucar en Diabéticos Gluten en Celíacos Lactosa en intolerantes Conservantes y Colorantes

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Medicamentos huérfanos

• • •

Vacío dejado por la industria farmacéutica por motivos no sanitarios Patología o grupo de pacientes sin interés comercial Formas farmacéuticas en desuso (inyectables, formas rectales o vaginales)

Sustancias NO patentables, no rentables. Enfermedades NO rentables. ( tamaño dura más (Reabs más lenta)

>Viscosidad: rellena arrugas mas marcadas.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables

• •

A los 6 meses de aplicación = 50-80% efecto Se debe repetir la inyección aprox. 2 veces al año.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables ZONAS MAS EFICACES

•

Las arrugas que mejor se combaten con el ácido hialurónico son las llamadas líneas de expresión, aunque también es eficaz en Barbillas, cuello, pómulos y relieve del óvalo facial.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables Ventajas de las inyecciones

• •

Compatible con el ácido hialurónico humano y con todos los tejidos del cuerpo, por lo que no necesita ningún tipo de prueba cutánea que evidencie una posible alergia al producto Los efectos del tratamiento son inmediatos y perfectamente visibles. Además al ser un material reabsorbible sus efectos no son definitivos.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables Inconvenientes de las inyecciones

• •

No usar conjutamente con tratamientos Láser, Peeling o Dermoabrasión. No usar en personas que formen Queloides

ACIDO HIALURÓNICO Fórmula 7: Crema W/S Abil W/S 09……………………..…. 5 % Vaselina líquida………………… 15 % Microesferas hialurónico… 2 % Glicerina……………………………… 5 % CLNa…………………………………..… 2 % Nipagin sódico………………..…. 0,4 % BHT……………………………………….. 0,03 %

DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula hidratante 1 Zonas corporales secas

Aceite de rosa mosqueta… 4-6 % Urea………………………………….……… 5-10 % Lactato amónico………………… 12 % Glicerina…………………………….….. 10 % Alantoina………………………………… 1 %

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula hidratante 2 Zonas corporales secas

Perhidroescualeno…….……… Urea……………………………… Ácido glicólico…………………... Lactato amónico………………… Aceite Rosa Mosqueta………… Alantoina………………………… Ungüento hidrófilo………………

5-10 % 8-12 % 10-15% 12 % 5-7 % 1 % 100 g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula hidratante 3 Zonas corporales secas

Rosa Mosqueta………….… 5-10 Aceite de Borrajas………… 4-6 Propilenglicol………….…… 10-15 Lactato amónico…………… 12 Urea………………………… 15-20 Alantoina…………………… 0,5-1 Ungüento hidrófilo………… 200

% % % % % % g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 5 Placas, tratamiento brotes

Clobetasol Propionato… 0,05 % Ácido salicílico…………. 3 – 4 % Lactato amónico……… 12 % Gentamicina…………… 0,1 % Ungüento hidrófilo csp 100 g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 7 Placas, tratamiento brotes Corta duración

Ditranol………………………….. Ácido salicilico…………………. Pasta lassar…………………….

1-2 % 1-5 % 50 g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 8 Placas, tratamiento brotes Aplicación nocturna

Ditranol………… 0,1 - 0,3 Ácido salicilico… 2-4 Emulsió O/W csp….. 100

% % g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 9 Placas, tratamiento brotes

Calcitriol…………………….. 3 mcg/g Triamcinolona acetónido…. 0,1 % Emulsión O/W..c.s.p……….100 g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 10 Pustulosis, Cuero cabelludo

Metotrexato…………………. 1 Gel hidrófilo……c.s.p… 60

% g

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula 11 Placas

Tacrólimus……………… Ácido salicilico…………. Crema base lanette csp.

0,3-0,5 3-5 50

% % g

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Algunos de los utilizados en los últimos tiempos

• •

LACAS UNGUEALES ACEITES CAPILARES

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

LACAS UNGUEALES

• • •

Poliacrilamidas Disolventes potentes (acetato de etilo y butilo) Etanol

FUNDAMENTO: Uso de altas concentraciones de activos incorporados a los disolventes de la laca permitiendo formar un gradiente de concentración de p.a. que atraviesa el tejido ungueal

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Psoriasis ungueal Clobetasol propionato…… 8 % Clotrimazol………………………… .1-2 % Aplicación (10 primeros días) Laca dediaria uñas..c.s.p………… 20 ml Mantenimiento /2/3 semanas) Cuidado en la aplicación

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Micosis ungueal Ciclopiroxolamina……… Ac. Salicilico…………… Laca de uñas c.s.p……

8 % 2-4% 20 ml.

Clotrimazol……………… Ac. Salicilico…………… Laca de uñas c.s.p……

4–8% 2-4% 20 ml.

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Aceites capilares Ventajas sobre las emulsiones • Mejor aceptación de los pacientes • Sensación grasa que desaparece • Su uso no mancha ropa de la cama Limitaciones • Existen límites de solubilidad de los p.a.

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Aceites capilares Aceite almendras dulces…… 40 g Triglicéridos de cadena media 40 g Ciclometicona pentámera 20 g

9. DERMATOLOGÍA Acné

Fórmula 12

Triamcinolona acetónido 0,1 % Clotrimazol………………… 1 Ac. Salicilico……………… 2 Perfume….c.s. Aceite capilar csp………… 100

% % ml.

9. DERMATOLOGÍA Acné

• • •

Graduación de la dosis de los P.A. Asociación cuando corresponda Selección del vehículo mas idóneo

9. DERMATOLOGÍA Acné

Fórmula 13

Eritromicina………………….… 2 – 4 % Ac. Retinoico…………………..0,1 – 0,04 % • Gel hidroalcoholico……….. c.s.p. 50g. • Crema base de beeler • Emulsión W/S

9. DERMATOLOGÍA Acné

Fórmula 14

Peróxido benzoilo………….. Eritromicina………………… • Gel hidroalcohólico…….. • Crema base Beeler

2,5 – 6% 2- 4 % c.s.p. 50

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis seborréica

Fórmula 15

Prednicarbato………… 0,025 % Emulsión O/W…c.s.p... 50 g • Clotrimazol………………….. 1 % • Ketoconazol………………. 2 %

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis seborréica

Fórmula 16

Tacrólimus…………… 0,03 – 0,1 % Emulsión O/W glucídica csp. 50 g • Crema base beeler • Emulsión W/S

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis atópica

Fórmula 17

Prednicarbato…………… 0,1 – 0,25 % Emulsión O/W…c.s.p….. 50 g • Gentamicina………….. 0,1 % • Ácido fusídico………… 2 %

9. DERMATOLOGÍA Alopecia

Fórmula 18

Minoxidil……………… 2-3-4-5 % Solución hidroalcoholica c.s.p. 100 ml • Gel semifluido

9. DERMATOLOGÍA Alopecia Areata

Fórmula 19

Minoxidil………… 4 - 5 % Clobetasol propt…………...0,025 – 0,05 % Ac. Retinoico……...........…0,01 – 0,05 % Gel hidroalcoholico.c.s.p 100 g

9. DERMATOLOGÍA Variantes con MINOXIDILO

• •

Intoducción de sobreengrasantes en caso de sequedad como Miristato de Isopropilo Introducción de derivados silicónicos para mitigar la excesiva sensación grasa.

9. DERMATOLOGÍA Prurito

Fórmula 20

Doxepina………………………………. 5 % Emulsión no iónica c.s.p…… 50 g

9. DERMATOLOGÍA Prurito

Fórmula 21

Polidocanol…………………….. 8 % Lidocaina………………………… 2 % Ictiol…………………………………… 1 % Emulsión 0/w ……c.s.p… 60 g

9. DERMATOLOGÍA Hiperpigmentación

Fórmula 22

Hidroquinona.…………….. 2–4 % Ac. Retinoico………………….0,02 – 0,05 % Indometacina………………. 3 % • Crema base beeler c.s.p. 50 g • Emulsión W/S

9. DERMATOLOGÍA Hiperpigmentación

Fórmula 23

Hidroquinona.………………. 2–4 Ac. Retinoico………………..0,02 – 0,05 Indometacina………………. 3 • Crema base beeler c.s.p. 50 • Emulsión W/S

% % % g

9. DERMATOLOGÍA Vitíligo

Fórmula 24

Kelina……………………………. 2–3 % • Crema W/S…………… 50 g • Gel hidroalcólico…..

10. CONCLUSIONES FINALES

•

La fórmula magistral revaloriza el acto médico y el farmacéutico

•

El médico es el creador de un medicamento individualizado atendiendo a las características concretas y específicas del paciente

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