Formulacion de Emulsiones

 

Universidad De Ciencias Aplicadas Y Ambientales Diseño Y Formulación De Medicamentos Docente: Salvador Neira Mendoza Lheidy Jhojana Osorio Ochoa C.C:1.032.488.533 Taller No. 4: Formulación de emulsiones 1. 

Defina desde el punto de vista farmacéutico lo que es una forma farmacéutica tipo Emulsión. R. Una emulsión es un sistema constituido por dos fases liquidas inmiscibles, una de las cuales se dispersa a través de la otra en forma de gotas muy pequeñas, para estabilizar una emulsión se requiere un tercer componente, el agente emulsificante. Existen dos tipos: de aceite en agua (o/w) y de agua en aceite (w/o), dependiendo de que la fase continua sea acuosa u oleosa. (Aulton, 2004)

2. 

Que es una micro emulsión y que características la diferencian de las emulsiones normales R.  Las microemulsiones se pueden definir como un sistema de agua, aceite y por lo menos un compuesto anfifílico (o anfipatico) que tiene la característica de ser una solución líquida simple, ópticamente isotrópica y termodinámicamente estable. Estos sistemas son de interés para farmacéutico por su considerable potencial de actuar como vehículos de liberación de fármacos que incorporan una amplia variedad de moléculas activas  Algunos de los interese interesess a nive nivell farmacéutico podría podrían n ser: -

3. 

Su capacidad de incorporar varias moléculas de principios activos Mejoramient Mejoramiento o de la biodisponibili biodisponibilidad dad Fácil preparación y excelente estabilidad (A, M, & Bregni. C, 2004)

Cuáles son los tres componentes principales de las emulsiones y que función cumplen en la forma farmacéutica? R. Fase dispersa: dispersa: Generalmente se usa agua o aceite, donde se encuentra el principio activo, el líquido sirve como vehículo. Fase continua: Es donde se dispersa las gotas o globulos de la fase dispersa, da consistencia. Agente emulsificante: emulsificante: Busca disminuir la tensión superficial que se da sobre las gotas o glóbulos (fase dispersa) con la fase dispersante, generada por las fuerzas de atracción que experimentan las moléculas en la superficie del liquido, para evitar la coalescencia dando estabilidad física a la emulsión, este componente se adsorbe en la superficie de contacto de las gotas rodeándolas según su parte hidrófila o lipófila (Aulton, 2004)

4. 

Qué tipo de emulsificantes se pueden utilizar en la preparación de emulsiones y cuáles son sus características

 

R. Se debe que distinguir entre emulsificantes y estabilizadores de emulsión: un emulsificante facilita la formación de gotículas al reducir la tensión interfacial de los dos líquidos, mientras que un estabilizador evita la coalescencia (agregación) de gotículas. Muchos emulsificantes son también estabilizadores pero un estabilizador no necesariamente sirve como emulsificante. Los surfactantes constituyen el tipo más importante de emulsificantes y estabilizadores. estabilizador es. Para estabilizar emulsiones también se pueden usar aditivos poliméricos, soles y nuestra bien conocida doble capa eléctrica en la forma de iones adsorbidos. Los aditivos poliméricos pueden poseer en ciertos casos actividad superficial, pero más frecuentemente actúan como agentes protectores, al igual que los soles, formando una barrera física al contacto y coalescencia de las gotículas. La doble capa eléctrica tiene una influencia estabilizadora, aunque el tamaño tan grande de las gotículas disminuye la importancia de la estabilización electrostática comparada con, p. ej., el caso de biomoléculas. Casi todos los compuestos estudiados en la sección de Surfactantes pueden servir como emulsificantes o como estabilizadores de emulsiones, sin embargo, como cada industria tiene sus propias exigencias, existe un mercado gigante de emulsificantes y estabilizadores estabilizador es de emulsiones. Algunos de los más e empleados mpleados (y vendidos) son los diversos tipos de PEMULEN® (BFGoodrich) el cual estabiliza cremas faciales, emulsiones con liposomas, bálsamos para después de afeitarse y agua de colonia libre de alcohol. Otros emulsificantes muy comunes son los llamados SPAN® (lipófilos) (lipófi los) y TWEEN® (hidrófilos). Ambos son productos de la compañía Atlas. 5. 

Que es un tensoactivo y cuál es su característica principal desde el punto de vista químico R. Un tensioactivo es una especie química con una naturaleza o estructura polar-no polar, con tendencia a localizarse en la interfase formando una capa monomolecular adsorbida en la interfase que cambia el valor de la tension superficial. Las soluciones de tensioactivos resultan ser activas al colocarse en forma de capa monomolecular adsorbida en la superficie entre las fases hidrofílicas e hidrofóbicas. Esta ubicación "impide" el tráfico de moléculas van de la superficie al interior líquidosuperficial. en busca de un estado de menor energía,que disminuyendo así el fenómeno dede tensión Las propiedades generales y comportamiento de los agentes tensioactivos se deben al carácter dual de sus moléculas (grupo hidrófilo y lipófilo); es así como el antagonismo entre estas dos secciones de su molécula y el equilibrio entre ellas es la que da al compuesto sus propiedades activas de superficie. El grupo hidrófilo ejerce un efecto solubilizante y tiende a llevar a la molécula a disolución completa. El grupo hidrófobo, en cambio, es debido a su insolubilidad tiende a contrarrestar la tendencia del otro. Sí se logra el equilibrio adecuado entre los dos grupos se ve que la sustancia no se disuelve por completo, ni queda sin disolver del todo, concentrándose en la interfase con sus moléculas orientadas de tal forma que los grupos hidrófilos se orientan hacia la fase acuosa, mientras que los hidrófobos hacia la no acuosa o a la fase vapor.

 

6. 

Desarrollar un cuadro comparativo de las características de las diferentes clases de tensoactivos R.

TENSIACTIVO ANIONICO Se disocian en un anión anfífilo y un catión, el cual es en general un metal alcalino o un amonio cuaternario.  A este tipo pertene pertenecen cen los detergentes sintéticos como los alquil benceno sulfonatos, los  jabones (sales de sodio de ácidos grasos), los agentes espumantes como el lauril sulfato, los humectantes del tipo sulfosuccinato, los dispersantes del tipo lignosulfonatos, etc. La producción de los surfactantes aniónicos representa alrededor del 55% de los surfactantes producidos anualmente en el mundo.

7. 

TENSIOACTIVO NO IONICO Están en el segundo rango por orden de importancia con un poco menos del 40% del total. En solución acuosa no se ionizan, puesto que ellos poseen grupos hidrófilos del tipo alcohol, fenol, éter o amida. Una alta proporción de estos surfactantes pueden tornarse relativamente hidrofílicos gracias a la presencia de una cadena poliéter del tipo polióxido de etileno. El grupo hidrófobo es generalmente un radical alquilo o alquil benceno y a veces una estructura de origen natural como un ácido graso, sobre todo cuando se requiere una baja toxicidad

TENSIOACTIVO CATIONICO Se disocian en solución acuosa en un catión orgánico anfífilo y un anión generalmente del tipo halogenuro. La gran mayoría de estos surfactantes son compuestos nitrogenados del tipo sal de amina grasa o de amonio cuaternario. La fabricación de estos surfactantes es mucho más cara que la de los anteriores y es por esta razón que no se les utilizan salvo en caso de aplicación particular, como cuando se hace uso de sus propiedades bactericidas o de su facilidad de adsorción sobre sustratos biológicos o inertes que poseen una carga negativa. Esta última propiedad hace que sean excelentes agentes antiestáticos, hidrofobantes, así como inhibidores de corrosión, y puedan ser utilizados tanto en productosindustriales como para uso doméstico.

Defina que es tensión superficial R. Fuerza perpendicular a la superficie del líquido dirigida hacia el seno de éste. Fuerza en dinas que actúa en dirección perpendicular, sobre toda línea de 1 cm de longitud en la superficie. Actualmente N/m Es la fuerza responsable de la tendencia de la superficie a contraerse y hacer que el líquido asuma el estado de energía mínima (superficie mínima). Ej. Gotas y burbujas La energía libre superficial se define como el trabajo necesario para aumentar el área 1m2 (Viades Trejo, 2012)

8. 

De cinco ejemplos de la vida cotidiana donde se pueda evidenciar el fenómeno de tension superficial R.   Los zancudos que se pueden posar sobre el agua.   Una aguja puesta en un vaso de agua



 

  Algunas hojas que quedan flotando en la superfici superficie. e.   Algunos jabones y detergentes sobre el agua.   Burbujas sobre el agua 

9. 

Qué importancia o relación tiene la tensión superficial con la formulación de suspensiones R. La tensión superficial que se da sobre las gotas o glóbulos (fase dispersa) con la fase dispersante, pueden generar la coalescencia ya que las moléculas de superficie del líquido experimentan atracción; también se puede generar rotura, agrietamiento por el drenaje de agua entre los glóbulos adyacentes, lo que hará que los glóbulos estén más cerca y sus superficies adyacentes se aplane, dando la separación de la dos fases; este fenómeno de ruptura es irreversible ya que los emulsificantes están en la superficie de las gotas. Esto da lugar a una inestabilidad física de la emulsión. (Aulton, 2004)

10.  Que

es el HLB

R.  Balance hidrófilo-lipofilico o Equilibrio hidrófilo-lipofilo es un sistema diseñado por Griffin en 1949 en el cual se le asigna un número BHL/EHL a un agente emulsificante que es característico de su polaridad relativa. El sistema de equilibrio aprovechao/w, la circunstancia una barrera mas hidrófila favorece las emulsiones mientras que de unaque barrera menos interfacial polar favorece las emulsiones w/o. Mediante este sistema de números se establece el intervalo HLB de eficacia óptima para cada clase de surfactante. Cada surfactante tiene asignado un número HLB que representa las proporciones relativas de los componentes hidrófilos y lipófilos de la molécula. (Aulton, 2004). 11.  Que

significa que un tensoactivo tenga un HLB bajo?

R. Un valor bajo de HLB significa alta solubilidad en solventes apolares (emulsificantes hidrófobos ó lipofílic lipofílicos). os). 12.  Que

significa que un tensoactivo tenga un HLB alto? R. Que un tensoactivo tenga un HLB alto indica que es muy hidrosoluble y servirá para emulsiones tipo o/w (Aulton, 2004)

13.  Como

se calcula un valor de HLB según Griffin?

R. HLB= (E+P)/5 E: Porcentaje de peso de cadenas oxietilénicas P: Porcentaje de peso de grupos alcoholes polihidricos (glicerol o sorbitol) de la molécula. También se puede calcular los valores directamente a partir de: HLB=7+Σ(número de grupos hidrófilos) – Σ(número de grupos lipófilos) 

 

También se puede calcular el valor de HBL de ésteres de ácidos grasos y alcoholes polihidricos: HLB=20 (1-S/A) S: Valor de saponificación del éster  A: Número de acidez del ácido graso del cu cual al deriva el éster. (Aul (Aulton, ton, 2004 2004)) 14.  Como

se calcula el valor de HLB por el método e Davies?

R. Relaciona el estudio de las velocidades relativas de coalescencia de emulsiones O/W, W/O, de acuerdo con Davies los grupos hidrófilos sobre la molécula, de surfactante hacen una contribución positiva al número HLB. En 1957, Davies sugiere un método basado en el cálculo de un valor basado en los grupos químicos de la molécula. La ventaja de este método es que toma en cuenta el efecto de grupos hidrófilos fuertes y más débiles. El método funciona de la siguiente manera:

Con:         

Número de grupos hidrófilos en la molécula Valor de los grupos hidrófilos Número de grupos lipófilos en la molécula Valor de los grupos lipófilos

15.  Como

se calcula el valor de HLB por el método de Little?

R. Usado para tensoactivos iónicos y no iónicos (Vega & Miranda, 2009)

16.  Mediante

un ejercicio práctico, muestre como se calcula el valor de HPLB para una mezcla de tensoactivos R. HLB= HLB A x f  A + HLB x f B

El valor del HLB de una mezcla de 30 % m/m de Tween 80 (HLB = 15,0) y 70 % m/m de Span 80 (HLB = 4,3) es igual a, según Griffin HLB = 0,30 x 15,0 + 0,70 x 4,3 HLB = 4,5 + 3,0 = 7,5

 

17.  Como

se clasifica el uso de los tensoactivos dependiendo de su valor de HPLB

R. En los tensioactivos no iónicos es donde se emplea más este concepto de HLB. Cuanto más elevado es el HLB, más soluble en agua es el tensioactivo por tener más importancia dentro de la molécula su parte hidrófila

18.  Cuáles

son los 5 tipos de emulsiones que existen como forma farmacéutica

R. Según la naturaleza de la fase dispersa: dispersa:     aceite en agua (O/W)   agua en aceite (W/O)   Emulsiones simples





  Emulsiones múltiples Según el tamaño de las gotas:   Macro emulsión   Micro emulsión

 

19.  Muestre

mediante un gráfico como están dispuestos los componentes de una emulsión O/W R. Estabilización de emulsión o/w (Aulton, 2004)

 

20.  Muestre

mediante un gráfico como están dispuestos los componentes de una emulsión W/O R.

21.  Muestre

mediante un gráfico como están dispuestos los componentes de una emulsión Múltiple R.

(Vega & Miranda, 2009)

22.  Explique

minio 5 métodos usados para la determinación del tipo de emulsión

R.   Pruebas de miscibili miscibilidad: dad: con aceite o agua, la emulsión solo será miscible con líquidos que sean miscibles con su fase continua.   Conductividad: los sistemas de fases acuosas continuas conducirán fácilmente la electricidad, mientras que los sistemas de fases continuas oleosas no lo harán.   Tinción: se utilizan colorantes hidrosolubles y liposolubles, uno de los cuales se solubilizara y teñirá la fase continua.   Dilución: una emulsión es soluble en su fase externa   Método de la gota: Sobre sendas porciones de emulsión se agrega una gota de vaselina líquida y una de agua. Se observa la velocidad con que se extiende en la superficie de la emulsión.  Aulton.M.E.  Aulton.M .E. (2004) V Vega, ega, A & Miranda,C Miranda,C.. (2009) 

 

23.  Explique las ventajas comparativas comparativas de

las emulsiones como formas ffarmacéuticas armacéuticas

R. Ventajas de uso externo:   Disminución de la irritación: irritac ión: Ciertos agentes irritantes para la piel se vuelven menos irritantes cuando están presentes en la fase interna, pues en la fase externa está en contacto predominante con la piel.





  preparación. La absorción percutánea es favorable por la dimensión de los globos de la   Las emulsiones medicinales en forma de crema permiten su fácil extensibilidad sobre la piel herida o lacerada sin causar mayor daño por la fricción de la zona afectada.   Por su composición hidrata la piel sin aportar grasa excesiva Ventajas de uso interno:   Mejora las características organolépticas, debido a que permite administrar sustancias de mal sabor dispersos en un vehículo que lo transporta sobre las papilas gustativas sin que se perciba el sabor.  sabor.  



Otras características: 

Facilita la mezcla de dos líquidos insolubles en homogénea. homogénea.      Aumentan las propiedades terapéuticas y forma capacidad de dispersión de los compuestos   Permite incorporar varios principios activos con facilidad: Los hidrosolubles, en la fase acuosa, los liposolubles en la fase oleosa.  oleosa.     El agua es un diluyente económico y solvente adecuado para este tipo de preparaciones. 

24.  Explique

las desventajas comparativas de las emulsiones como formas farmacéuticas

R. Variabilidad de dosis si la dispersión no está bien hecha, posible contaminación por su contenido de agua en la formulación que lleva a la degradación de los componentes y principio activo, separación de fases si se produce coalescencia por no tener la reducción necesaria de la tensión superficial entre las dos fases. (Vega & Miranda, 2009) 25.  Ilustre y explique cuáles son los fenómenos que se pueden observar como inestabilidad en una emulsión R.   Agentes emulsionantes iónicos, son incompatibles habitualmente con los materiales de carga opuesta.   La presencia de electrolitos puede influir en la estabilidad de una emulsión por dos factores, el primero es la reducción de la energía de interacción entre los glóbulos adyacentes; y por el efecto de desalinización por el cual las concentraciones altas de electrolitos pueden quitar los agentes emulsificantes de sus capas hidratadas, y con ello, provocar su precipitación.   Los cambios de pH pueden provocar la rotura de las emulsiones. 



  que Los son emulgentes también pueden precipitar por la adición de materiales en los insolubles.

 

  Oxidación: muchos de los aceites y grasas usados en la formulación pueden ser susceptibles a la oxidación por el oxígeno atmosférico o por acción de los microorganismos. El enranciamiento resultante se manifiesta por la formación de productos de degradación de olor y sabor desagradables.   Contaminación microbiológica: La contaminación puede afectar negativamente a las propiedades fisicoquímicas del producto, provocando problemas como la producción de gas, cambios en su color y olor, hidrolisis de grasas aceites, cambios de pH en la fase acuosa y rotura de la emulsión.   Condiciones adversas de almacenamiento: Un aumento en la temperatura provocara un aumento en la velocidad de corte, debido al descenso de la viscosidad aparente de la fase continua, este aumento también provocara un aumento del movimiento cinético, tanto de las gotas dispersadas como del agente emulsionante en la superficie de contacto aceite/agua.   La congelación de la fase acuosa producirá cristales de hielo que pueden ejercer una presión inusual sobre los glóbulos dispersados y su capa adsorbida de emulgente.   Inversión de fases: fases:   la inversión de fases de una emulsión de pende de la proporción de volumen de la fase dispersa, agregados de ácidos o bases, temperatura HLB del emulsionante.   Separación de fases: fases:   este fenómeno se presenta al no existir repulsión entre las dos fases este fenómeno se evita con la presencia de los emulsionantes 

reduce   quien (Aulton, 2004)la tención superficial entre las dos fases.



26.  Explique

qué pruebas de estabilidad de estrés se le deberían hacer a una emulsión

R. 1. Almacenamiento a temperaturas adversas (40 °C): Da una indicación del grado de inestabilidad, es importante correlacionarlos con muestras almacenadas a temperatura ambiente. Almacenamiento extremo a 40 °C acelera procesos de cremado o sedimentación (disminuye la viscosidad). 2. Ciclos frio-calor  (40°C  (40°C - 4°C): Simula cambios extremos de temperatura. Centrifugación:: Ley de Stokes. Aumenta las velocidades de cremado, 3. Centrifugación sedimentación y floculación. 200 - 300 rpm. 27.  Cuáles sondelos formulación unacomponentes emulsión

principales que deberían considerarse en una

R.   Agua destilada o desmineralizada.   Oclusivos: Vaselina líquida, v vaselina aselina sólida, aceites vegetales.   Emolientes: Lanolina, miristato de isopropilo, palmitato de cetilo (esperma de ballena).   Opacificantes: Alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo glicerilo..   Emulsific Emulsificantes: antes: Ácido esteárico y trietanolami trietanolamina, na, lauril sulfato de sodio, cera de abejas y bórax, cetrimida, alcoholes polioxietilenados, ésteres del sorbitán y del sorbitán polioxietilenado, ceras autoemulsionables aniónica, catiónica y no iónica, monoestearato de glicerilo.   Humectantes: Glicerina, propilenglic propilenglicol, ol, sorbitol. 



  propiónico Conservadores antimicrobianos: Parabenos, ácidos benzoico, sórbico, y salicílico.

 

  Conservadores antioxidantes: BHT, ácido ascórbico, tocoferol, bisulfito de sodio, palmitato de ascorbilo.   Espesantes: Carbómeros, hidroxietil celulosa.   Potenciadores de la penetración dérmica: Miristato de isopropilo.   Disolventes: Propilenglicol 

28.  Explique

la función de todos y cada uno de los componentes propuestos anteriormente R.   Oclusivos: recubren las películas para evitar la perdida de agua, proporciona efecto emoliente.



  Emolientes: Propiedad de una sustancia o planta medicinal que sirve para ablandar los diviesos y forúnculos en los procesos inflamatorios. Tiene una acción protectora de la piel y mejora los eccemas.



  Opacificantes. Un opacificante es la sustancia que añadimos a un esmalte para que sea opaco, son dióxido de estaño (SnO2) , óxido de circonio ZrO2 , Óxido de cerio, Anatasa, el cinc, calcio o el bióxido de titanio. Las cantidades a añadir oscilan en una proporción de hasta el 15 %, aunque no dan los mismos



resultados. Si del la cantidad pequeña realizan una veladura. Cuanto más pones (dentro límite deles15%) más opacifican. El rango de actuación de cada opacificante va en función de su temperatura de actuación.   Emulsific Emulsificantes: antes: Los sistemas en emulsión comportan no solamente dos fases líquidas, sino también existe un tercer componente, el cual es normalmente soluble en una de las fases líquidas: un agente emulsificante.



  Los Agentes Emulsificantes son compuestos que disminuyen la tensión inferfacial y forma una película en la interfase. Se usan para promover la emulsificación durante la manufactura y para controlar la estabilidad durante la vida del producto



  Humectantes: tensioactivo que, agregado al agua, reduce su tensión superficial



y promueve haciendo que elsobre aguasupenetre másLos fácilmente otro material lao humectación se extienda más fácilmente superficie. jabonesen y alcoholes son los principales agentes humectantes. En el procesamiento de películas, los agentes humectantes se usan después de lavarla para acelerar el escurrimiento de agua en su superficie, acelerando así el proceso de secado.   Conservadores antimicrobianos:aquellos antimicrobi anos:aquellos contaminación microbiológica.



que

evitan

odisminuyen

la

  Conservadores antioxidantes: aquellos que evitan la oxidación de las moléculas.



  Espesantes: son sustancias que al agregarse a una mezcla, aumentan su



viscosidad sin modificar sustancialmente sus otras propiedades como el sabor,

 

proveen cuerpo, aumentan la estabilidad y facilitan la formación de suspensiones.   Disolventes: es una sustancia en la que se diluye un soluto (un sólido, líquido o gas químicamente diferente), resultando en una solución; normalmente es el componente de una solución presente en mayor cantidad.   Los disolventes forman parte de múltiples aplicaciones: adhesivos, componentes en las pinturas, productos farmacéuticos, para la elaboración de materiales sintéticos, etc. 29.  Establezca

3 formulaciones de una emulsión O/W , describiendo nombre de los componentes, concentración en %p/v, función y describa en cada formulación su procedimiento de manufactura R.

30.  Establezca

3 formulaciones de una emulsión W/O , describiendo nombre de los componentes, concentración en %p/v, función y describa en cada formulación su procedimiento de manufactura R. INGREDIENTE CERA DE ABEJA

CANTIDAD (%P/V) 15

FUNCION Emulsificante/ fase oleosa

ALCOHOL CETILICO LANOLINA PARABENO COLORANTE AGUA TS TOTAL

5 20 10 1 47 2 100g

opacificante emoliente conservante Color adecuado Fase acuosa emulsificante

PROCEDIMIENTO DE MANUFACTURA 1. Pesar los componentes de la fase oleosa, incluidos los emulgentes, y reunirlos en un mismo recipiente o reactor en función del tamaño del lote a preparar. 2. Pesar los componentes reunirlos en otro recipiente r ecipiente..

de

la

fase

acuosa

y

 

  3.  A) Si la totalidad de los componen componentes tes de la fórmula son fluidos a temperatura ambiente y, las características del sistema emulgente lo permiten, se puede proceder a la emulsificación a temperatura ambiente. Proceder según lo descrito en el punto 6 del presente procedimiento. B) Si se precisa ccalentar, alentar, los componen componentes tes (princip (principios ios activos y excipientes), tanto de la fase acuosa como de la oleosa, termolábiles o volátiles deberán adicionarse a la misma al final del proceso de enfriamiento. 4. Calentar la fase oleosa como mínimo a la temperatura de fusión del componente con punto de fusión más elevado, bajo agitación moderada para asegurar su homogeneidad. 5. Calentar la fase acuosa a la misma temperatura que la fase oleosa, bajo agitación moderada para garantizar su homogeneidad. 6. Emulsificar por adición de la fase acuosa sobre la oleosa. La velocidad de adición, duración, velocidad de agitación y tipo de agitación empleada, dependerá de las características de cada formulación. 7. En los procesos de emulsificación en caliente, proceder a estabilizar el sistema mediante agitación moderada durantae toda la fase de enfriamiento. 8. Incorporación del principio activo ELABORACIÓN Y CONTROL DE EMULSIONES ELABORACIÓN   Principios activos ttermolábiles ermolábiles o insoluble insolubless en la ffase ase externa: disolverlos o dispersarlos en el mínimo volumen posible de un solvente con la polaridad adecuada (glicerina, propilenglicol, vaselina líquida, etc.), incorporándolos cuando la temperatura de la emulsión haya descendido a unos 30º C-35º C, en el caso de una emulsión en caliente. 

  Principios hidrosolubles osolubles no ttermolábiles: ermolábiles: disolverlos en la fase acuosa.activos hidr   Principios activos liposolubles no termolábiles: disolverlos en la fase grasa.   Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procemientos de limpieza correspondientes.

31.  Resolver

con detalle en los cálculos el siguiente ejercicio: Se desean preparar 100 gramos de una emulsión O/W, proponer la mezcla más adecuada de los dos emulsificantes de la tabla de opciones dada para preparar dicha emulsión

Se desean preparar 100 gramos de una emulsión O/W, proponer la mezcla más adecuada de los dos emulsificantes de la tabla de opciones dada para preparar dicha emulsión

 

COMPONENTE   COMPONENTE  TRIPELENAMINA CLORHIDRATO ALCOHOL CETILICO VASELINA LIQUIDA EMULGENTES METILCELULOSA AGUA PURIFICADA USP

%P/P  %P/P  2,0 25,0 13,0 0,8 1,0 58,2

TENSOACTIVO  TENSOACTIVO 

HLB  HLB 

SPAN 40 SPAN 80 TWEEN 20 TWEEN 85

6,7 4,3 16,7 11

La fase oleosa de esta emulsión está formada por un 25,0% de alcohol cetílico y un 13,0% de vaselina líquida, por tanto, sustituyendo en la ecuación A xX + BxY = (A+B)xZ en donde A y B proporciones de cada componente en la mezcla expresdo en porciento, X y Y los respectivos HLB y Z es el HLB de la mezcla, obtenemos el HLB de esta fase: 0,25x13 + 0,13x10 = 0,38xZ ; Z = 11,97. De las posibles combinaciones de tensioactivos dados en la tabla, y empleando las ecuaciones: % =

(      ))100   

 

% = 100  % 

Obtenemos que la mejor combinación es la formada por Tween 20 y Span 60: % =

  (,7−, ,7−,)) ,7−,

=10,36 de tween 20

% = 100  10, 10,36 36 = 89,6 89,64 4 de Span 80 

Por lo que de 0,8 g de emulgentes, 0,083 corresponden al Tween 20 y 0,717g al Span 80. (Oliva & Santoveña, Practicas de tecnologia farmaceutica II, 2009)

BIBLIOGRAFÍA  Aulton, M. E. (2004). Farmacia: La ciencia del diseño de las formas farmaceuticas.Madrid: ELSEVIER.  A, C., M, V., V., & Bre Bregni. gni. C. (200 (2004). 4). Las M Microemulsion icroemulsiones es como Ve Vehículos hículos para  Administración de Droga Drogas. s. Acta Farm. Farm. Bonaerense Bonaerense . Gennaro. A. (2003). Remington Farmacia. Buenos Aires: Médica Panamericana. http://www.firp.ula.ve/archivos/cuadernos/S300A.pdf . (28 de 09 de 2016).

 

Oliva , A., & Santoveña, A. (Octubre de 2009). Practicas de tecnologia farmaceutica II.   Obtenido de https://amoliva.webs.ull.es/4.pdf Sefh. (s.f.). sefh. Obtenido de https://www.sef https://www.sefh.es/pn/procedimi h.es/pn/procedimientos_elaboraci% entos_elaboraci%c3%b c3%b 3n/PN_emulsiones.pdf Vega, A. F., & Miranda Calderón, J. (2009). Universidad Nacional Autonoma de Mexico.  Obtenido de http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Emulsiones_5452.pdf Viades Trejo, J. (21 de Agosto de 2012). Universidad Nacional Autonoma de Mexico.  Obtenido de http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Unidad2.Fenomenossuperficialesensist emasfarmaceuticos_21364.pdf