Formula Taufiq Ashari

 

I.

Formula Asli  Anthelmintics  Anthelmin tics Syrup Syrup

II.

Rancangan Formula Tiap 60 ml larutan mengandung :

III.

Piperazine Hydrate

12 gr

Sorbitol

30%

Potassium Sorbate

0,1%

Orange flavour

0,005%

Tartrazine

0,005%

Glycerol

10%

NaOH/HCl 0,1N  Aquadestt  Aquades

q.s hingga pH larutan jadi 11 ad 60 ml

Master Formula Nama Produk

: Piparmax®

Jumlah Produk

: 5 Botol

Nama Pabrik

: PT Taufiq Pharma

Tanggal Formula Asli

: 10 September 2014

Rencana Produksi

: 17 September 2014

Nomor Registrasi

: DTL 140010137 A1

Nomor Batch

: E1400101

 

No

IV.

Komposisi

Kegunaan

Jumlah/

Jumlah/

Wadah

Batch

1

Piperazine hydrate

Zat aktif

12 gram

66 gram

2

Sorbitol

Pemanis

18 gram

99 gram

3

Potassium Sorbate

Pengawet

0,06 gram

0,33 gram

4

Orange flavour

Pengaroma

0,03 gram

0,165 gram

5

Tartrazine

Pewarna

0,03 gram

0,165 gram

6

Glycerol

Pengental

6 ml

33 ml

7

NaOH/HCl 0,1N

pH adjust

q.s

q.s

8

Aquadest

Pelarut

q.s

q.s

Dasar Formulasi

a. Alasan pemilihan sediaan Larutan adalah campuran homogen yang dibuat dengan melarutkan zat padat, zat cair atau gas dalam cairan lainnya dan mewakili kelompok sediaan dimana molekul-molekulnya terlarut atau bahan terlarutnya terdispersi dalam sejumlah larutan tersebut. Larutan memungkinkan aksi yang cepat karena obat tidak membutuhkan waktu untuk melarut lebih dahulu setelah pemberian b. Alasan pemilihan zat aktif Piperazin vermicularis.

efektif

terhadap

 A.

lumbicoides lumbicoi des 

dan

E.

Piperazin terdapat sebagai heksahidrat yang

mengandung 44% basa. Juga terdapat sebagai garam sitrat, fosfat, adipat, dan tartrat. Garam-garam ini bersifat stabil nonhigroskopik, berupa kristal putih yang sangat larut dalam air.

 

 

Mekanisme kerja. Piperazin bekerja sebagai agonis GABA

pada otot cacing. Cara kerja piperazin pada otot cacing askaris dengan mengganggu permeabilitas membrane sel terhadap ion-ion

yang

berperan

dalam

mempertahankan

potensial

istirhat, sehingga menyebabkan hiperpolarisasi sel dan supresi impuls spontan, disertai parasialis. Farmakokinetik. Penyerapan piperazin melalui saluran cerna baik. Kadar puncak plasma dicapai dalam 2-4 jam. Ekskresi melalui urin, selama 2-6 jam sebagian besar obat diekskresi dalam bentuk utuh. Efek samping dan kontraindikasi. Piperazin memiliki batas keamanan yang lebar. Pada dosis terapi umumnya tidak menyebabkan efek samping, kecuali kadang-kadang mual, muntah, diare, nyeri perut. Piperazin dapat memperkuat efek kejang pada pasien epilepsy. Karena itu piperazin tidak boleh diberikan pada pasien epilepsy, gangguan fungsi hati dan ginjal.

c. Alasan pemilihan zat tambahan a. Sorbitol Sorbitol merupakan pemanis dan agen penstabil dalam formulasi . Konsentrasi yang biasanya digunakan dalam larutan oral adalah 20-35%. Sorbitol mudah larut dalam air. Sorbitol jugadapat mencegah kristalisasi di tutup botol (Excipient : 680). b. Potassium sorbate Digunakan sebagai pengawet dimana memiliki aktivitas antimikroba, antifungal. Potassium sorbate memiliki aktivitas spectrum luas. Mudah larut dalam air dan digunakan

 

sebagai

pengawet

pada

konsentrasi

0,1-0,2%

untuk

formulasi oral dan topical ( Excipient : 579) .

c. Orange flavour Digunakan sebagai pengaroma pada konsentrasi 0,005% d. Tartrazine Digunakan sebagai pewarna pada konsentrasi 0,010,05% e. Aquadest Digunakan sebagai pembawa f.

Glycerol Digunakan sebagai pengental

V.

Uraian Bahan

a. Piperazine Hydrate ( Martindale : 153) Nama resmi

: Piperazine Hydrate

Nama Lain

: Piperazin heksahidrat

RM/BM

: C4H10N2. 6H2O / 194,2

Pemerian

: Kristal berwarna

Kelarutan

: Mudah larut dalam air dan alkohol

pH

: 10,5- 12 dalam larutan

b. Sorbitol ( FI III : 567) Nama resmi

: SORBITOLUM

Nama lain

: Sorbitol

RM/BM

: C6H14O6/182,17

Pemerian

: Serbuk, butiran, putih, rasa manis

Kelarutan

: Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol

 

  c. Glycerol ( FI III : 271) Nama resmi

: GLYCEROLUM

Nama lain

: Glycerol

RM/BM

: C3H8O8

Pemerian

: Cairan seperti sirop, tidak berwarna, tidak

berbau Kelarutan

: Dapat bercampur dengan air

d. Tartrazine

VI.

Nama resmi

: Tartrazine

Nama lain

: Tartrazine

RM/BM Pemerian

: C16H9N4Na3O9S2O6/543,3 : Serbuk, kuning jingga

Kelarutan

: 1 gram dalam 6 ml air

Perhitungan bahan

a. Piperazine Hidrate = 1 gr/ 5ml Untuk 60 ml =

 

       



   b. Sorbitol 30% =      

c. Glycerol 10% =

 

     

d. Pottasium sorbate 0,1% = e. Orange flavor 0,05% = f. Tartrazine 0,05% =

 

 

 

       

      

     

g. Aquadest 60  – (12+18+6+0,06+0,03+0,03) = 23,88 ml

 

Perhitungan per batch )       a. Piperazine hidrat = (   ) )        b. Sorbitol = (   )    c. Glycerol = (  )        d. Pottasium sorbate = (  )                e. Orange flavor = (  )  

f.

VII.

          Tartrazine (  )  

Perhitungan dosis Untuk pengobatan enteroiasis, harus diberikan selama 7 hari ( DL) Dewasa dan anak diatas 12 tahun   2,25 gram piperazine hidrat/ hari 7- 12 tahun  gram/ hari 4- 6 tahun ~ 1,125 gram/ hari 1- 3 tahun ~ 750 mg/ hari Untuk 7-12 tahun , tiap 5 ml mengandung 1 gram piperazine Sehari = 1    1 gram ( berefek )  Aturan minum minum : 1 kali sehari 1 sendok teh

 

VIII.

Cara kerja 1. Disiapkan alat dan bahan 2. Dilarutkan piperazin hidrat, sorbitol, glycerol , potassium sorbate, kedalam air hingga larut dan homogen 3. Ditambahkan tartrazine kedalam larutan hingga berwarna kuning 4. Ditambahkan orange flavor hingga larutan beraroma jeruk 5. Diatur

pH

larutan

dengan

menggunakan

penambahan

NaOH/HCl 0,1N hingga pH larutan menjadi 11 6. Dimasukkan kedalam botol

IX.

Daftar Pustaka 1. Dirjen POM. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III . Jakarta : Departemen Kesehatan RI 2. Rowe C.

Raymond. 2006. 2 006. Handbook

of Pharmaceutical Pharm aceutical

Excipient 6th Edition. Pharmaceutical Press : London 3. Anonim. 2007. Farmakologi dan Terapi Edisi 5. Jakarta : Departemen Farmakologi dan Terapeutik Fakultas Kedokteran Republik Indonesia 4. Sweetman SC. 2009. Martindale The Complite Drug Reference 36th Edition. Pharmaceutical Press: London

 

 

 

TUGAS MATA KULIAH TEKNOLOGI SEDIAAN CAIR DAN SEMI PADAT

FORMULASI ANTIELMENTIC SYRUP

TAUFIQ ASHARI N 11 12 118 FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS HASANUDDIN

MAKASSAR 2014