Form Uji Stabilitas

 

UJI STABILITAS

PRODUK UNTUK UJI STABILITAS 1.  Produk Baru yang Diproduksi   Awal* Jenis Penelitian*

Interval Waktu (Bulan)*

Parameter 1

2

3

6

9

12

18

24

Jangka lama Dipercepat *Disesuaikan dengan jenis alat kesehatan yang akan diuji stabilitasnya.

2.  Kemasan Baru Lakukan uji stabilitas terhadap kemasan baru produk alat kesehatan

3.  Perubahan Formulasi/ Perubahan Proses Produk yang telah beredar Lakukan uji stabilitas terhadap produk alat kesehatan yang dilakukan perubahan formulasi/  perubahan proses produk yang telah telah beredar.

PARAMETER MUTU Parameter mutu yang akan di uji u ji stabilitasnya dilihat berdasarkan jenis alat kesehatan yang akan diproduksi.

36