Farmaceutska Tehnologija I

UNIVERZITET U TUZLI

FARMACEUTSKI FAKULTET

NASTAVNI PROGRAM PREDMETA/KURSA:

FARMACEUTSKA TEHNOLOGIJA I FAKULTET

FARMACEUTSKI FAKULTET

KATEDRA

Katedra za FARM. TEHNOLOGIJU FARMACEUTSKOG FAKULTETA

SMJER ODSJEK

Opšti

ECTS

7

SEDMIČNI BROJ SATI U SEMESTRU: Predavanja

4

Auditorne vježbe

0

Eksperimentalne vježbe

3

NASTAVNIK ASISTENT INTERESNA GRUPA KONSULTACIJE DODATNE INFORMACIJE U VEZI KURSA Adresa fakulteta

Dr.sc. Vera Kerleta-Tuzović, docent spoljni saradnik Mr.ph. SELMA POROBIĆ, ass. spoljni saradnik Mr.ph. EHLIMANA OSMANOVIĆ, ass. spoljni saradnik

Studenti 7. semestra Farmaceutskog fakulteta U dogovoru sa studentima Vidjeti na kraju! Univerzitetska 8, 75000 Tuzla

Telefon Fax Telefon (kancelarija)

00387 35 320 990 00387 35 320 991 00387 35 320 996

Web strana fakulteta

www.farmacy.untz.ba

Web strana nastavnog kursa/predmeta

-

PREPORUČENA LITERATURA: 1. Rudolf Voigt (2000), Pharmazeutische Technologie, DAV Stuttgart 2. Sabira Hadžović (2005), Farmaceutska tehnologija: Industrijska farmacija, Sarajevo 2. Romana Senjković (1994). Osnovi oblikovanja lijekova, Školska knjiga, Zagreb 3. Jelka-Šmid-Korbar, Stanko Srčić, Julijana Kristl (1984): Oblikovanje zdravil, Ljubljana SADRŽAJ KURSA / PREDMETA Osnovne tehnološke operacije (sitnjenje, odvajanje, spajanje) 8 Fizikalne i fizikalno-hemijske osnove (topivost, gustoća, površinska napetost, reologija) 4 Pomoćne supstance u izradi ljekovitih oblika i njihova podjela 4 Izotonija, izohidrija i puferi 4 Osnove biofarmacije 4 Ljekoviti oblici dobiveni ekstrakcijom iz droga 4 Disperzni sistemi (emulzije, suspenzije, sirupi) 4 Polučvrsti ljekoviti oblici (podloge, masti, paste) i flasteri 4 Ljekoviti oblici za oči/nos/uši 4 Čvrsti ljekoviti oblici (sapuni, rektalni i vaginalni preparati) 4 Prašci, granulati, peleti (proizvodnja, ispitivanja) 4 Tablete (proizvodnja, ispitivanja) 4 Mikropartikularni sistemi (mikro- i nanočestice, lipozomi) 4 Terapeutski sistemi 4 CILJEVI KURSA Cilj nastave iz Farmaceutske tehnologije I na Farmaceutskom fakultetu je da se studenti upoznaju sa osnovnim principima formulacije ljekovitih preparata te da usvoje znanja o najnovijim tehnološkim postupcima izrade i ispitivanja ljekovitih oblika. OČEKIVANE RAZVIJENE SPOSOBNOSTI / KOMPETENCIJE STUDENATA U galenskom laboratoriju se očekuje usvajanje znanja i metoda tehnoloških postupaka izrade ljekovitih preparata. Na osnovu usvojenih teoretskih znanja iz Farmaceutske tehnologije I se očekuje razumijevanje metoda i osnovnih principa formulacije ljekovitih pripravaka te tehnoloških postupaka njihove izrade i ispitivanja kojima podliježu. NASTAVNE METODE

Predavanja. Eksperimentalni rad u laboratoriju u manjim grupama i konsultacije. Predavanja će obuhvatiti cjelokupno gradivo predviđeno nastavnim programom. Prisustvo studenata na predavanju je obavezno. Radni materijal sa predavanja će biti dostupan studentima. Eksperimentalne vježbe će se održati u dva ciklusa od kojih se svaki završava sa kolokvijem. Eksperimentalne vježbe u načelu slijede odgovarajuće nastavne jedinice sa predavanja.

METODE PROVJERE ZNANJA

Provjera znanja će se vršiti putem 2 kolokvija, praktičnog i usmenog dijela ispita. U okviru satnice eksperimentalnih vježbi će se održati dva kolokvija, oba u trajanju od po 60 minuta, sa tematikom koja se odnosi na teoretsku osnovu predstojećih vježbi i same eksperimentalne procedure. Kompletno gradivo koje se odnosi na rad u praktikumu i teoretska podloga sadržani su u Praktikumu iz farmaceutske tehnologije I. Kolokvij se polaže prije obavljenog prvog i drugog ciklusa vježbi da bi student pokazao spremnost da pristupi vježbama i da raspolaže potrebnim predznanjem. Po završetku vježbi i sa uspješno položenim kolokvijima, student pristupa praktičnom dijelu ispita, koji traje 90 minuta i isti je eliminatoran za izlazak na usmeni ispit. Student može pristupiti usmenom dijelu ispita tek nakon položenih kolokvija i pozitivne ocjene sa praktičnog dijela. Ovaj dio ispita se može polagati usmeni ili pismeno. METODE OCJENJIVANJA STUDENATA

Metode ocjenjivanja obuhvataju predispitne aktivnosti i rezultate kolokvija, praktičnog i usmenog dijela ispita.

SISTEM BODOVANJA Provjera znanja - kriteriji Kriterij Aktivnost na predavanjima Aktivnost na vježbama Kolokvij I Kolokvij II Praktični ispit Usmeni ispit Ukupno

Maksimalan broj bodova 5

Bodovi za prolaz 0

5 10 10 20 50 100

0 6 6 12 30 54

Ocjenjivanje Osvojen Ocjena (ECTS broj bodova (BiH) ocjena) < 54,00 5 F 54,0 – 63,0 64,0 – 73,0 74,0 – 83,0 84,0 – 93,0 94,0 – 100

6 7 8 9 10

E D C B A

Ukoliko student bude prekršio Pravila polaganja ispita (npr. prepisivanje na ispitu) njegov rad se neće bodovati. PREPORUČENA DODATNA LITERATURA PREPISIVANJE

1. Kurt H.Bauer, Karl Heinz Fromming, Claus Fuhrer (1993): Pharmazeutische Technologie, Stuttgart 2. Howard C. Ansel (1985): Introduction to Pharmaceutical Dosage forms, Lea&Febirger, Philadelphia 1. Davi

ORGANIZACIJA IZVOĐENJA KURSA PREDAVANJA PREDAVANJA Sedmica

1

Dan

Datum

Naziv predavanja

Osnovne tehnološke operacije (usitnjavanje, sijanje, miješanje)

Broj sati

4

2

Osnovne tehnološke operacije (filtriranje, odvajanje, vlaženje, sušenje)

3

Fizikalne i fizikalno-hemijske osnove (topivost, gustoća, površinska napetost, reologija) 4

4

Pomoćne supstance u izradi ljekovitih oblika i njihova podjela Tenzidi, podjela, CMC

5

6

7 8 9

Izotonija i izotonične otopine Izohidrija i izohidrične otopine Puferi i pufer otopine Osnove biofarmacije LADME model Ljekoviti oblici dobiveni ekstrakcijom iz droga (macerati, dekokti, infuza, ekstrakti) Perkolacija, maceracija, faze ekstrakcije Disperzni sistemi (emulzije, suspenzije, sirupi) Polučvrsti ljekoviti oblici (podloge, masti, paste) i flasteri

4

4

4

4

4 4 4

10

Ljekoviti oblici za oči/nos/uši Kapi, masti, tampon za oči, nos i uši

4

11

Čvrsti ljekoviti oblici (sapuni, rektalni i vaginalni preparati)

4

12 13

14

Prašci, granulati, peleti (proizvodnja, ispitivanja) Definicija, metode proizvodnje Ispitivanja prema Ph.Eur. Tablete (proizvodnja, ispitivanja) Definicija, tabletirke, pomoćne supstance Ispitivanja prema Ph.Eur. Mikropartikularni sistemi Mikročestice, mikrosfere Nanočestice, Nanosfere Lipozomi

4 4

4

Terapeutski sistemi Okularni TS, vaginalni TS, implantacioni TS, dermalni TS

15

4

UKUPNO

60

EKSPERIMENTALNE VJEŽBE sedmica

dan

datum

1

1. Kolokvij

2

Principi rada u galenskom laboratoriju

4

Razrjeđivanje otopina, formule razrjeđivanje Medicinske otopine. Vodene otopine

5

Medicinske otopine. Etanolne otopine

3

Broj sati 3

Naziv eksperimentalne vježbe

3 za

3 3 3

7

Ljekoviti oblici dobiveni ekstrakcijom iz droga Sirupi

8

2. Kolokvij

3

9

Dobijanje sapuna

3

10

Ljekovite suspenzije

3

11 12 13

Ljekovite emulzije Ljekovite masti, podloge za masti, paste Ljekoviti čepići i vagitorije

3 3 3

14

Granulati

3

15

Sterilni tekući oblici (oralne kapi, kapi za oči, za nos i uši)

3

6

UKUPNO DODATNE INFORMACIJE

3 3

45 Konsultacije omogućavaju svakom studentu da u neposrednom razgovoru sa nastavnikom ili saradnicima dobije dodatna objašnjenje o činjenicama koje nije razumio na predavanjima ili vježbama. Studenti mogu doći na konsultacije nastavniku ili saradniku po svom izboru, u terminima koji će biti dogovoreni na početku semestra. Prisustvo na predavanjma i vježbama je

obavezno. Sve dodatne informacije o predavanjima, vježbama, ispitima, kolokvijima itd, kao i eventualne izmjene navedenih termina biće pravovremeno oglašene na oglasnoj ploči Katedre za biohemiju (1. sprat zgrade Medicinskog fakulteta).