Explication Iso 9001v2015 Adaptee Aux Outils Qualite v2

SYSTEME SYSTEME DE MANAGEMEN MANAGEMENT T DE LA QUALIT QUALITE E: LA NOU NOUVE VELL LLE E NORM NORME E ISO 9001 9001 vers version ion 2015 2015

1

Objectifs de  l’atelier

• Distinguer les 7 principes de Management de la Qualité selon la norme ISO 9001 version 2015 • Identifier Identifier les nouvelles nouvelles approches approches de la version version 2015 • Partage Partage des connaissa connaissances nces sur les exigences exigences de la nouvelle nouvelle version version de la norme norme ISO ISO 9001

Introduction

Introduction Management de la Qualité ISO AVANT 2015

Mise en œuvre d’une politique qualité Vision de la satisfaction client Participation de toute l’entreprise dans la démarche Système de Management de la Qualité (SMQ) EFFICACE

Management de la Qualité ISO EN 2015

Risques et opportunités Système de Management de la Qualité (SMQ) EFFICACE + EFFICIENT +PERFORMANT

Introduction Les raisons de la révision de 2015

Entre 2000 et 2015, le contexte, les enjeux des organismes et les pratiques managériales ont changé de manière significative : • mondialisation, • concurrence exacerbée, • accélération des relations commerciales, • rapidité ́ des échanges grâce aux nouvelles technologies, • relation client en mutation (de la fidélisation par la satisfaction vers la confiance par la transparence) • des clients « citoyens » qui ont des attentes liées à tout l’éco-système des organismes.

L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015

• L'intégration du système de management dans les processus métier ; • Approche du management des risques ; • Résultat basé sur l’approche du cycle de vie ; • La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes ; • Approche systématique de la gestion du changement.

L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015

L'intégration du système de management dans les processus métier:  Quand on décrit un processus métier, il ne faut pas oublier  qu’on a un système de management qui n’est pas dé corrélé .   C’est à   l’intérieur  des processus métier que le système de management est intégré. Les processus métier sont élaborés avec les processus qualité de  l’entreprise. On n’a pas   d’un coté ceux qui travaillent et ceux qui font de la qualité. C’est quelque chose qui n’est plus à coté mais qui est imbriqué.



  Approche

le

du management des risques (voir slide sur  management de   l’approche risque);

L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015 

Résultat basé sur  l’approche du cycle de vie :

Le

cycle de vie comprend l’ensemble des étapes de la conception à la valorisation (du premier jour de conception, fabrication, exploitation, disparition, recyclage).

On

demande à  l’entreprise de calculer son résultat en tenant compte de   l’ensemble des coûts et processus de la conception au recyclage. Coûts directs et indirects.

L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015

La performance durable est augmentée en mettant en évidence une compréhension globale du contexte de l'entreprise et une identification des attentes des parties prenantes :



Performance

durable (résultat mesurable): les actions qui sont menées dans le cadre de la qualité sont des actions de long terme qui permettent d’obtenir des résultats durables. cette configuration là,   l’entreprise crée de la performance avec l’ensemble de ses parties intéressées qui ont un impact direct sur le niveau de qualité soit parce qu’elles participent directement à   l’élaboration du produit soit parce qu’elles expriment leurs besoins quand au niveau de performance attendu.

Dans

L’APPROCHE DE LA NORME ISO 9001:2015

  Approche

systématique de la gestion du changement:

pour être performante et le rester doit prendre en compte   l’ensemble des changements inhérents à son environnement quelles   qu’en soit sa nature et ses parties intéressées.

L’entreprise

Implication du personnel

Approche processus

Leadership

Management des relations avec les parties intéressées

Amélioration

Orientation client Prise de décision fondée sur des preuves

Chapitre 1 : Domaine d ’application Chapitre 2 : Références normatives Chapitre 3 : Termes et définitions Chapitre 4 : Contexte de l ’organisme Chapitre 5 : Leadership Chapitre 6 : Planification Chapitre 7 : Support Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles Chapitre 9 : Evaluation des performances Chapitre 10 : Amélioration

Les exigences générales de la norme ISO 9001 Les 10 chapitres selon le PDCA

Chapitre 4 : contexte de l’organisme PLAN

Déterminer les enjeux externes et internes pertinents

Exemples :  Arrivée d’un nouveau concurrent imminente Départs à la retraite massifs Travaux de voirie impactant l’accès

« D’autres idées pour votre activité? »

Comprendre les besoins des parties intéressées

« Connaissez-vous des parties intéressées? »

Chapitre 4 : contexte de l’organisme  / Outils adaptés

OUTIL SWOT IDENTIFICATION CLIENT ET A.P.I ANALYSE DU CONTEXTE PESTEL

FICHE D’IDENTITEE DE PROCESSUS

Chapitre 4 : contexte de l’organisme PLAN

Définition du périmètre d’application et des produits / services   

Raison sociale et sites concernés Les produits et les services Les exclusions qui doivent être justifiées

Définition de la cartographie des processus

« Connaissez-vous cette notion de cartographie de processus? » Permet une meilleure compréhension du fonctionnement par le personnel Facilite le pilotage global de l'organisme Facilite l'intégration des nouveaux collaborateurs Met en évidence la finalité des activités et l'implication

Chapitre 5 : Leadership PLAN

Rôle central de la direction dans le SMQ

Ressources disponibles

Communication

PLAN

Chapitre 5 : Leadership

Orientation client Prise en compte en permanence des exigences clients et règlementaires

Rôle, responsabilités et autorités  Attribution et communication

Chapitre 6 : Planification PLAN

L’anticipation:

Determination des risques et des opportunités

en lien avec le contexte et les attentes des parties intéressées Les objectifs Qualité:

Pertinents, mesurable, suivis, communiqués et mis à jour 

Chapitre 6 : Planification PLAN



La version 2015 intègre   l’approche risque dans les exigences relatives à l’établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l’amélioration continue du SMQ.

micquafi-ISO 9001V 2015 et outils appliqués

20

Chapitre 6 : Planification PLAN

 En fonction de leur position sur la cartographie, on définit

les actions à mettre en   œuvre : risque à traiter, risque à suivre, risque négligeable.  Cet outil permet donc de prioriser les actions en matière

de gestion des risques.  Un plan d'action est ensuite à définir en fonction de ces

résultats : des actions préventives de façon à limiter l'apparition d'aléas, mais également des actions curatives pour le cas où le risque deviendrait réalité.

Chapitre 6 : Planification / Outils adaptés

CARTOGRAPHIE DES RISQUES

MATRICE DE SURVEILLANCE DES RISQUES

PLANNING DES OBJECTIFS OPERATIONNELS PLAN D’ACTIONS D’AMELIORATION

Chapitre 7: Support DO

Les ressources

• Le personnel

• Les infrastructures

• Environnement

• Métrologie

Chapitre 7: Support DO

La gestion des compétences

Déterminer les compétences et les verifier  Sensibilisation

« L’organisme doit s’assurer que les personnes effectuant un travail sous le contrôle de l’organisme sont sensibilisées à: a) La politique qualité b) Aux objectifs qualité pertinents c) À l’importance de leur contribution à l’efficacité du SMQ, y compris aux effets bénéfiques d’une amélioration des performances d) Aux répercutions d’un non-respect des exigences du SMQ » Les documents qualité

« Manuel Qualité », « Procédures obligatoires », « Enregistrements» « Informations documentées », « conserver des informations do ntée

Matrice des connaissances et des compétences Preuves des maintenances des appareils et outils Dossier du personnel Plan de formation Rapport des formations Evaluation efficacité des formations

DO

Chapitre 8 : Réalisation des activités opérationnelles Planification et maitrise opérationnelles Exigences relatives aux produits et services

Conception et développement de produits et services Maitrise des processus, produits et services par des prestataires externes Production et prestation de service Libération des produits et services Maitrise des éléments de sortie non conformes

TOUTES PREUVES DE REALISATION DE CHAQUES ETAPES DES ACTIVITES OPERATIONNELLES

Chapitre 9: Evaluation des performances CHECK

Surveillance, mesure, analyse et évaluation

Notion de « performance »

 Audit interne Revue de direction

Notion de « mesure de satisfaction »

RAPPORT D’ACTIVITES

TABLEAU DE BORD AUDIT INTERNE REVUE DE DIRECTION REVUE DE PROCESSUS COMITE DE PROCESSUS VULNERABILITE ET EFFICACITE DES RISQUES

Chapitre 10 : Amélioration ACT

Non-conformités et actions correctives

 Amélioration continue