Examen Final Diplomado SGC - ISO 9001 v2015 - Septiembre 2020 v00 Oscar

 

CONFIDENCIAL DIPLOMADO EN GESTIÓN DE PROCESOS Y SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MODALIDAD A DISTANCIA FACULTAD DE ESTUDIOS A DISTANCIA UNIVERSIDAD MILITAR NUEVA GRANADA FINAL FECHA POR FAVOR ESCRIBA SUEVALUACION NOMBRE Y 14/09/2020  APELLIDO COMO QUIERE QUE APAREZCA EN EL CERTIFICADO

LUGAR

OSCAR JAVIER PARADA AVELLA

SECCI ON 1

2

3

4

TEMATICA

CALIFICACIO N

CONCEPT OS DE ISO 9001 CONCEPT OS DE  AUDITORIA PLAN DE  AUDITORI  A y LISTA DE CHEQU EO CASOS DE  AUDITOR IA TOT AL

MAXIM O

MINIM O (*)

MINUTO S ESTIMAD OS

10

7

1 0

10

7

3 0

30

23

4 0

50

33

4 0

100

70 (**)

1 2 0

CALIFICACION EXAMEN

APROBADO

NO APROBADO

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v0

 



(*) Puntaje Mínimo necesario por sección para poder incluirlo en el en el computo final.

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(**) Puntaje Mínimo total necesario para aprobar el examen.

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Las respuestas marcadas con lápiz no serán consideradas válidas. No obtendrá puntos el numeral con más de una respuesta señalada, corregida o enmendada. Solo es permitido el uso de la norma ISO 9001:2015, más no del demás material del curso.

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INSTRUCCIONES Por favor lea bien antes de empezar a contestar. Dispone de 10 minutos para ello y para hacer las preguntas que considere necesarias al tutor del curso. La evaluación consta de cuatro secciones. Todas las secciones deben ser contestadas. El tiempo establecido es deberá de 2 horas. El máximo puntaje posible puntos, aprobándose el curso con 70 puntos y usted alcanzar al menos un puntaje dees 70de % 100 en cada sección para ser calificable. -

Sus respuestas deben encontrarse en las hojas que se proporcionan. No se admitirán hojas sueltas adicionales. El siguiente caso se planeo para poner en practica las aptitudes de auditoria interna aprendidas en el curso y/o en el diplomado, en el ejemplo se recurrirá a la NTC ISO 9001:2015. Cada sección es independiente de la otra, por lo que deberá considerar los lineamientos específicos de cada sección. El examen es individual. El criterio de auditoria es la NTC ISO 9001:2015.

En las auditorias reales, el uso del tiempo debe ser supremamente eficiente para auditar un proceso y abarcar el estándar NTC ISO 9001:2015. SECCI ON 1 2 3 4

CONSIDERACION ES Co Conc ncep epto toss bási básico coss de no norm rma a ISO ISO 9001 9001:2 :201 015 5 y au audi dito tori rias as.. TOTA TOTAL L SECC SECCIO ION N 10 PUNTOS. Conc oncepto eptoss bási básico coss de audi audito torí rías as.. TOT OTA AL SE SEC CCION ION 10 PUN PUNTOS OS.. Generación de un plan de auditoria y lista de chequeo de auditoria. TOTAL SECCION 30 PUNTOS. Ge Gene nera raci ción ón de hal hallazg lazgos os de audi audittor oria ia.. T TOT OTAL AL SE SEC CCION ION 50 PUN PUNTO TOS. S.

 

SECCION 1. SECCION 1. Marcando una equis (x) frente a cada una de las siguientes afirmaciones: (cada una vale 1 punto) AFIRMACI ON

N ° 1 2 3 4 5 6 7 8

9

1 0

F

V 

X

Conservar información documentada, hace referencia alsecontrol de las evidenciasimplementar y Para cumplir con el requisito información documentada requiere documentar mantener un procedimiento de control de la información Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente y a los requisitos legales y reglamentarios aplicables. La organización debe realizar seguimiento de la l a información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos. Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización. La norma requiere establecer controles para APROBAR los documentos del Sistema de Calidad antes de su emisión Es requisito que los registros de calidad cal idad permanezcan legibles, fácilmente identificables y recuperables. La propiedad del cliente y de proveedores puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales Es requisito que el Representante de la Gerencia pertenezca al grupo directivo y puede ser externo a la organización El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos d del el producto debe ser  competente con base en la educación, formación, o experiencia apropiadas.

X X X X X X X

X X

SECCION 2. Sólo una respuesta es la correcta. Marque con una equis (x) la que usted considere correcta: (cada una vale 1 punto)

1. El requisito mantener información documentada documentada en el SGC a. Es obligat obligatori orio o en en ttodo odoss los los casos casos b. Aplica Aplica cuan cuando do la Organ Organiza izació ción n así lo lo determi determine ne c. Solo Solo se debe debe tener tener en cuen cuenta ta cuand cuando o el client cliente e lo exige exige d. To Toda dass las las ante anteri rior ores es e. Ningu Ninguna na de las las ante anteri rior ores es 2. Los docum entos obsoletos: obsol etos: a. documentos Deben Deben mante mantener nerse se archi archivad vados os en todo todoss los casos casos b. Deben Deben ident identifi ificar carse se con con un sell sello o de color color rojo rojo c. Deben identificar identificarse se en caso que la la empresa empresa decida conserv conservarlos arlos d. To Toda dass las las ante anteri rior ores es e. Ningun Ninguna a de de las las ant anter erior iores es 3. Son requisitos nuevos en ISO 9001:2015: a. Anális Análisis is del del conte contexto xto de la orga organiz nizació ación n b. Anális Análisis is de de las las p part artes es inte interes resada adass c. Gestió Gestión n del del riesgo riesgo y oport oportuni unidad dades es d. To Toda dass las las ante anteri rior ores es e. Ni Ning ngun una a de de las las ante anteri rior ores es 4. La Política Política de Calidad Calidad se revisó revisó y validó validó para: para: a. Defi Defini nirr Obje Objetitivo voss de Calid Calidad ad b. Verificar Verificar que que en realidad realidad era era adecuada adecuada para para el propósito propósito de la Organizació Organización n c. Revisar Revisar si en realidad realidad le daba daba respues respuesta ta a las las expectat expectativas ivas del del cliente cliente d. To Toda dass las las ante anteri rior ores es

 

e. Ningun Ninguna a de de las las ant anter erior iores es

 

5.

So Son n docu docume ment ntos os obli obliga gato tori rios os,, que que hace hacen n part parte e del del Sist Sistem ema a de Gest Gestió ión n de Cali Calida dad: d: a. b. c. d. e.

Alcan Alcance ce,, polít polític ica a y objeti objetivo vos. s. Control Control de documentos documentos,, control control de registros, registros, contro controll del producto producto no conforme. conforme. Cont Contro roll de acci accide dent ntes es de traba trabajo jo.. Control Control de plagas, plagas, control control de equipos equipos de medición medición y seguimiento. seguimiento. To Toda dass las las ante anteri rior ores es

6. El objetivo objetivo de la Norma ISO ISO 9001/201 9001/2015 5 es: a. La obtención obtención de de un certifica certificado do de calidad calidad y el el incremento incremento del del mercado mercado en ventas ventas b. Ganar reconocimie reconocimiento nto ante ante el entorno: entorno: clientes clientes proveedor proveedores es y competencia competencia c. Demostrar Demostrar la capacidad capacidad para para proveer un un producto producto o servicio servicio acorde con con las necesidades necesidades y requisitos requisitos de los clientes, legales, de la misma empresa y la norma ISO 9 9001:2015 001:2015 d. Demostrar Demostrar el el cumplimient cumplimiento o total total a lo requerido requerido por por las partes partes interesad interesadas as e. To Toda dass las las ante anteri rior ores es 7. Explique que elementos debe de tener un programa y plan de auditoría, indique cual es la difer diferencia encia entre estos documentos. (1 punto). Plan de auditoría: Es la descripción de las actividades y de los detalles que se van a examinar en una auditoria. Programa de auditoría: Es el conjunto de una o más auditorias planificadas para un período de tiempo determinado. En el programa de auditoría establece una agenda de las diferentes auditorias que se realizarán en un tiempo determinado PRORAMA DE AUDITORIAS ELEMENTOS: a) los objetivos de la auditoría;  b) el alcance alcance de la auditoría, auditoría, particularmente particularmente la identi identificación ficación de la o organización rganización (el auditado) y de la lass funciones o  procesos auditados; auditados; c) la identificación del cliente de la auditoría; d) la identificación del equipo auditor y de los participantes del auditado en la auditoría; e) las fechas y ubicaciones donde se realizaron las actividades de auditoría; f) los criterios de auditoría; g) los hallazgos de la auditoría y las evidencias relacionadas; h) las conclusiones de la auditoría; i) una declaración del grado en el que se han cumplido los criterios de la auditoría;  j) cualquier opinión divergente divergente sin resolver entre entre el equipo au auditor ditor y el audi auditado; tado; PLAN DE AUDITORIAS ELEMENTOS:        

Objetivos de la auditoría. Documentos y criterios de referencia. Alcance. Lugares donde se realizan la auditoría. Fechas, hora y duración de actividades. Responsabilidades y funciones de los miembros del equipo auditor. Responsabilidades Recursos que se emplean. Identificación Identificaci ón del representante auditado.

 

 

Cualquier tipo de preparativo adicional necesario. Otra documentación de trabajo para la auditoría: listas de verificación verificación,, planes de muestreo y formularios de recogida de información.

 

8. Explique que elementos debe de contener contener mínimo un informe informe de auditorias internas. (1 (1 punto).  — el plan de auditoría, iincluyendo ncluyendo el horario; horario;  — un resumen resumen del proceso de auditoría, incluyendo incluyendo cualquier obstáculo obstáculo encontrado encontrado que pueda disminuir disminuir la confianza en las conclusiones de la auditoría;  — la confirmación confirmación de que se han cumplido los objetivos de la auditoría dentr dentro o del alcance de la la auditoría, de acuerdo con el plan de auditoría;  — cualquier área dentro del alcance de la auditoría auditoría no cubie cubierta, rta, incluyendo cualquier cuesti cuestión ón sobre la disponibilidad disponibilida d de las evidencias, los recursos o la confidencialidad, con las justificaciones justificaciones relacionadas;  — un resumen resumen cubriendo las cconclusiones onclusiones de la auditoría y los principales hallazgos hallazgos de la auditoría auditoría que las apoyan;  — las buenas buenas prácticas identificadas; identificadas;  — el seguimiento seguimiento acordado d del el plan de acción, acción, si existie existiera; ra;  — una declaración declaración sobre la na naturaleza turaleza confidencial confidencial de los con contenidos; tenidos;  — cualquier implicación pa para ra el programa de auditoría o las auditorías po posteriores. steriores.

9. Explique que es una reunión de apertura, apertura, y que temas d deben eben tratarse en ella. (1 (1 punto). Es el proceso por medio del cual se da inicio a una auditoria El propósito de la reunión de apertura es: a) confirmar el acuerdo de todos los participantes (por ejemplo, auditado, equipo auditor) sobre el plan de auditoría;  b) presentar al al equipo auditor y sus roles; c) asegurarse de que se pueden realizar todas las actividades de auditoría planificadas Según sea apropiado, se debería considerar la presentación de:  — otros participantes, participantes, iincluyendo ncluyendo los observadores observadores y los guía guías, s, intérpretes intérpretes y una descripció descripción n general de sus roles; roles;  — los métodos métodos de auditoría para gestionar riesgos para la organización que puedan resultar de la presencia d dee los miembros del equipo auditor. Según sea apropiado, se debería considerar la presentación de la información sobre los siguientes elementos:  — el método método de informar los hallazgos de la auditoría incluyendo incluyendo los cri criterios terios para la categorización, categorización, si existen;  — las condiciones condiciones bajo las cuales la auditoría auditoría puede darse por terminada;  — cómo tratar tratar los posible posibless hallazgos dura durante nte la auditoría auditoría;;  — cualquier sistema de rretroalimentac etroalimentación ión del auditado sobre sobre los hallazgos hallazgos o conclusiones de la auditoría,

 

incluyendo las quejas o apelaciones.

 

10. Explique que es una reunión de cierre, cierre, y que temas deben tratarse en ella. (1 punto).

 

SECCION 3 TOTAL 30 PUNTOS Elaborar el plan de auditoria, para los siguientes procesos, con un tiempo de dos días de auditoria: Proceso de compras, Proceso gestión de logística, Proceso de gestión humana, Proceso gestión gerencial, dede gestión de la disponi calidad, de gestión de la ción producción, Proceso de gestión comercial. comerc ial. Proceso El equipo audit auditores ores disponible bleProceso es: Gerente de Produc Producción y Gerente de Calidad. Calid ad. (20 puntos).

 

Usted está llevando a cabo una auditoría ISO 9001 en una empresa de moldeo por inyección (un proceso por el cual se fabrican componentes de plástico). La próxima actividad en su plan de auditoría es de laboratorio final de pruebas de productos de la organización o también llamado laboratorio de control de calidad. Definir en una lista de verificación o lista de chequeo, cómo va a realizar esta auditoría mediante el desarrollo de una serie de diez preguntas a efectuar para la realización de la auditoría. Para cada pregunta, identificar ejemplos de la evidencia de auditoria que se quiere reunir y dar referencias apropiadas de ISO 9001. (10 puntos).

 

SECCION 4 TOTAL 50 PUNTOS Los casos de esta sección están diseñados para poner a prueba su capacidad de analizar situaciones de auditoría, evaluar evidencia de auditoría y aplicar el conocimiento de los criterios de auditoría correctamente; se describen cuatro situaciones de auditoría. Para cada una, revise la información y las pruebas en elcon escenario y decidir si hay pruebas suficientes para reportar los resultados como una no conformidad los criterios de auditoría, ISO 9001 (edición actual).

Auditoria Situación Uno: En la zona de inspección y despacho final que está examinando la inspección y registros de despacho para el número de orden 1234. Esto se relaciona con el producto XYZ que se debe ser enviado a un cliente. Usted observa observa que en la secc sección ión de contr control ol final de los registr registros os de la palabra 'OK' se escri escribe be con las iniciales JW junto a ella. El Supervisor de Despacho le dice que JW es uno de los inspectores jóvenes. Usted le pide al supervisor: "¿Quién ha autorizado la liberación del producto 'El supervisor contesta que la autorización no es necesaria para este tipo de producto de rutina y se desprende de los registros que la inspección fue satisfactoria. Él dice: "Si ha habido algún problema que obtener una firma de Juan David Manvers, el inspector jefe, pero sólo si tenían que hacer un poco de corrección de errores del producto." Usted comprueba procedimientos documentados de la organización y encuentra una declaración que afirma que el inspector jefe es responsable de autorizar la liberación final de todos los productos.

Descripción del hallazgo.

 

Auditoria situación dos: Usted Uste d está está audi audita tand ndo o el proc proces eso o de dise diseño ño en un una a or orga gani niza zaci ción ón que que di dise seña ña y fa fabr bric ica a equi equipo poss industriales.  Actualmente están tratando con una queja de un cliente serio en relación con los mecanismos de seguridad defectuosos. Han enviadodos ingenieros para cliente reparar algunos equipos que han diseñado, fabricado y suministrado años antes poreste número depara contrato A123. Usted encontrará una nota reciente sobre el archivo que indica que los ingenieros están teniendo dificultades en la reparación de los equipos. Ellos se han emitido con los últimos diseños para el equipo (número de serie X134, revisión 3). Los dibujos no contienen una modificación en el mecanismo de seguridad que se hizo antes de la entrega y la instalación del equipo. Usted confirma con el Gerente de Diseño que la revisión 3 es la versión final de los diseños y que la revisión 3 no incluye los cambios en los mecanismos de seguridad. Usted le pregunta al Director de Diseño porque no se registraron y él responde que no era realmente necesario ya que los cambios fueron menores y que no afectaron las especificaciones del contrato del cliente.

Descripción del hallazgo.

 

Situación de auditoria tres: Está aud Está audita itando ndo la ges gestió tión n de la no con confor formid midad ad en una empres empresa a que propor proporcio ciona na servic servicios ios de laboratorio. Verifica un informe reciente de no conformidad (número NC 45), que fue presentado por el Director del Laboratorio. Declara: "Los contenedores de basura que deben vaciarse diariamente no se habían vaciado la noche anterior por parte del subcontratista de limpieza". Usted pregunta qué tan importante que se esto y el Gerente de Calidad dice: “Es crítico para laa operación del laboratorio. Si no sees vacían loshaga contenedores, se producen retrasos, lo que da lugar quejas de los clientes”. Muestras más y encuentras que este mismo problema ha ocurrido cuatro veces en los últimos seis meses. Cada vez que el laboratorio planteó un informe de no conformidad (números NC 27, 28, 35 y 38); la información documentada (registros) muestra que cada vez que se planteaba la no conformidad, el subcontratista se disculpaba y explicaba que tenían que recurrir a personal temporal con poca antelación. La información documentada (registros) también muestra que la organización auditada respondió solo al pedirle al subcontratista que se asegure de que sus empleados, ya sean temporales o de tiempo completo, tuvieran plena conciencia de las tareas que están obligados contractualmente a realizar.

Descripción del hallazgo.

 

Situación de auditoría cuatro: Está auditando a una organización que brinda capacitación en nombre de su cliente principal, un departamento gubernamental. Los requisitos se definen en un contrato emitido cada año al Gerente de Cont Co ntrat ratos os de la org organ aniz izac ación ión de capa capaci cita taci ción ón.. El Ap Apén éndi dice ce A de dell co cont ntra rato to mues muestr tra a el nú núme mero ro proyectado de estudiantes para el próximo período de doce meses. Observa que la sección 1 del cuerpo principal del contrato actual incluye un requisito para cumplir con el Pr Proc oced edim imie ient nto o 85 853 3 de dell Go Gobi bier erno no,, que que espe especi cififica ca lo loss arr arreg eglo loss pa para ra mant manten ener er la se segu guri rida dad d y confidencialidad de los datos personales de los estudiantes; El Administrador de Contratos le informa que no está al tanto de este requisito y que no está familiarizado con el Procedimiento 853 del Gobierno. Usted confirma que no hay referencia al Procedimiento 853 en el contrato original. El gerente de contratos explica que cuando aceptaron el último contrato, solo revisaron la cantidad proyectada de estudiantes en el nuevo Apéndice A. Usted establece que la organización de capacitación está siguiendo sus propios procedimientos para mantener la seguridad y confidencialidad de los datos personales de los estudiantes. Estos son los mismos que cuando se acordó el contrato original.

Descripción del hallazgo.