Ensayos de Identificacion y Control de Drogas

 

CAPÍTUL03 ENSAYOSDE

IDENTIFICACIÓNY CONTROL LAS DROGAS

DE 3 .l. FINALIDAD -c,

Lo s e nsayos droga gas sirven para contr ol ol ar s u calidad, es decir : sayos y  y c o ntroles de la s dro 1 As Aseegur ar la id entidad e ntidad de l a droga. 2. Com pro bar s u c o rre rrecc to es t a d o d e c o n s e r uacio u acio n . 3 . Determi nar l a ca n ti tidad dad e xac ta de p  pri ncii pio  pio act ivo  , co m prob  proban and do que contenga l a canri nc ti dad ne ces ar i a para as egurar la ac tividad si n llegar a valores que puedan re s ultar tóxi cos. tanc ncii as i nde seables que  pueden re sultar n o ci v as. 4. Com probar y ase gurar l a au s en ci a de  su s ta 5 . Detec tar pos  posib ibl e s ad u lteracio ne s  y  fals ific ac ion e s . .

3 . 2. C O NCE PTOS RELACIONAD RELACIONADO OS Droga alte ter  r ada vación defiada o deterior ada: es aque lla q ue es tá en u n estado de conser va c i e nte . S u ca lidad s e resiente (es decir ,  su c alidad e s i nfer i or) por dive r sas sas r azo ne s c omo el c alor, l a luz, e l air e, e, l os p  par  ar ás ás i tos, etc. for  r ma Mezclas: se trata de drogas a las que se ha añadido de fo ma v oluntar i a o invol untar ia mate ater  r i a e xtr añ aña, es deci r , o tr as  partes de l a p  pla lan nta que no consti tuy tuyeen la droga u o tras esies e o son l s s . de  pec qu n a cl arada Dr oga oga f  alsificada: es aquella en l a que se ha s us tituido (de forma inten intenccionada) totalme nte l a droga declar ada po r otra co n fines fraudulentos . Alguno Algu nos ej e mplos s o n: llaa: l a dr o ga l a constituyen los ca pít  pítu l os. Si lleva tall o s y hojas es tá adulterada. • Manza ni ll L a manzani lla común (Mat r r icic ar i a c ha m om illa ) s e f alsifi alsific a también fr ecuente ecuentemente con mr as as esp spec ec i es ( véase Ca pítulo 22). • Anís estrellado: consti tui do  por los fr uros de  Illi ci u m ueru m ; s e enc uentr an ficaci ci on ones es an fals falsiifica  pít ítu ulo 22). o mezclas co n o tras es pecies  pecies como po r e j emplo  Ill i ci um reli g   g io su  sum m (v éa s e Ca p Droga in inf  f e rior : cuando no cumple las nor mas de la farmaco pe a. esenta ac rividad tera péu éuttic a  por di ver sa Droga inutilizada. cuando no  pr es sas razones .  peci e  pero co n  pro Susstitució nr cuando s e ut Su utiil iza dro ga de o tra es pe  prop pie dades terapéut terapéutiic as s i milar es. es.

3 .3 .  N [ÉT ODOS DE E'\SAYO

onrr o. 'e ~ & hs drogas exi ste n dif erentes ensay o s que se pueden agru par caregonzsr 1. Ens ayos organo e;~::.:; _ :_ 2. E nsayo s  b or áni ánic : >: : - ;- · co?h:os y microscó picos. P ara

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Ensayo s

de identificación

 y c ontro ontroll de l as

dro rogga s 21 ·

3 . Ens ay os fis i co químicos. macodinámicos y biológicos. 4. Ens ayos fa r maco ufiic i e nte el co ntrol de En drogas no  pul ve r izadas izadas ( e nteras o t roceadas) es general mente s uf car acte rí sticas organolé pticas y  b otánicas macroscó picas para ca racterizar (i dentificar ) l a droga, mientras que en drogas  p  pul ulverizadas suele ser i m pr es c indible e l us o de méto étod dos cro os cópico coss. Para o btener infor mac i pio s activos de la dro rog ga so n nemi cr maci ó n sobre los p  pr  r inc inc p os lo sson métodos cos ar a ac s ar idroga l uiná sicoqu es lógic ce evaod ar mi  pos accione lasco p una neces aritios lo s í mi méto mé tod do sy  pfarm odiná sos i byl bio  biológic os.s o l a toxi ci dad de 1. Ensayos organolépticos: consi sten en co com m p robar las carac te r íst ic a s a pre  precci a bl es co n  proba a. A c o ntinuaci ón se inlos se ntido s , es decir; col o r , gusto (sabor), olor ( aroma) y textur a. s peci es en las que destaca al guna caracterís tica dica n, como  bo  botón tón de muestra, ciertas e pec or ga ganolépti ca:

Color

Sabor Sabor

 Ro jo : qui uin na  Anar a njado· ruibar  bo  Anar  Castaño: canela, clavo  Bla nco : goma arábiga

Olor

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 Du lce: r egaliz egaliz  Amar  Am argo go : nue z v ómic a, q u ina, ge nc iana, acíbar  Aro m ático: ca cand nda, clavo

Plan tas co n ace ites e sen c iales: menta) hino j o, canela, r o mero )  pto, anís eucali pto,

2 Ensayos  bo  botán tánico icos: s: se controlan c arac terístic sticaas macro s cópic as y microscó pi cas. Las ca r acter í sticas macroscópicas se a pr ecia n di re c tamen amentte o con ay uda de una lupa y las caracte rísticas microsc ópicas pr ecis an el us o del mic icros ros co cop pi o y a menudo es necesar io io haminados elec er tinciones específicas para compro bar la  p  pr  r e s en cia o aus encia de deter minado mentos. Los ensayos  bo  bottánicos  p  peer mi t en i dentificar una droga y dete ctar fal s i ficac iones  pero no dan información sobre los  p  i pios ac acttivos de la droga. A c o ntin  prin rinc pi tinu uac i ón se re evemente las  principal e s ca rac ter í s ticas que s e co sumen muy  br eveme con ntrolan: .

Caracterí  s ticas

macroscópic as

1 . Generales: - Forma y tamaño - Col or y aspecto exte r i or (grosor ,  pilosidad) - Frac  b ro s a, Fracttura de la droga (li s a, fi b gr anu anulosa ) - Col o r i nter i or 2.  Pa rti culare s : ejempl os - Hojas de co ca: zona deli mitada (área) en el reverso de l a ho j a - Ca pítul os de manzanilla: r ecep eceptá cu cullo hueco

Etc.

Características ó cas cas microsc pi l ógicos: ó gicos:  perm  permite iten 1.  Est ud ios de c o r tes t es histo histol   preciar la estructur a anatómi ca, a p la distri b  b ución de los tej idos , deter mi minado s contenidos c elul ulare ares  pero res ultan  b astante engorrosos icrogr a fía del polvo d e la d r o g a: 2.  M  a: ápido, s e ncillo y muy útil Método r áp Se  b us c an: - elementos est ructur al es estru  ( pelos, estomas ... )  pel - co m  ponente  pon entes qu quíímicos ( oxalato c álcico, c arbonato c ál álcc ico .. . ) 3.  E  s tudios hist  oq u ímic o s: rinciori es his t oq 4 . Otros

El estudio de la droga  pul ve r izada izada  por microscopia  perm  permiite detectar elementos di fer entudien ac te rizac i ón de una tes seg ún se es tudie n las ho jas, la c orteza, los frutos, etc. La c ar ac s e  puede  producir tanto  por  pr esenc esenci a c omo por aus enci a de deter minado

VERSION

 

22 · Gen e ralidades

3 . Ensayos fisi coquí mí c os. se pueden agrupar e n: 3. 1 . Métodos cuali tativos: que tiene n co mo fi nalidad detectar e identificar las di ferentes sustancias q ue compone n la dro ga . 3 . 2. Métodos cuantitati vos : cuya fi na l i dad es cuanti ficar, o sea , determi determin nar en qu é  procon nveniente  porción se enc uentran di c has sustancias en la droga. En di dichos chos ensayos es co disponer de dr o gas  patrón y pr incipios incipios activos patr ón que s i r va va n de referencia  para c o m parar la droga inve s tigada.  A cont continu inuac i ón se i ndican muy  b revemente los dif erentes métodos más uti lizados:

Métodos cualitativos

Métodos

• Prue b as de s o lubili dad en dife r entes entes disol ventes • Reac cione s químicas  para detectar gr upos upos funcionales co conn cre tos (f e nol e s , esteroides, erc.)  basadas en  p  pr r e c pit i a c iones, a parición de c olor , de spr e ndi mi e ntos gaseosos , e tc. • Métodos de fluor escencia • Métodos cr cro omarográficos : CG , CC F ,

• Valoració n de la cantidad de  prin  princip cipi o acti vo: vol urnerr í as, gr avim avime trías, e sp spec ec tr o fotometría, méto métod dos c r om omaatografi c os • De te rmina ción del c ontenido de hume dad • Determinación de las ce nizas • De termi nac ión de índices: de ac ide z , de yo do , de saponificación , de hincha miento, etc. • Control d e  pes ti ticid cida s y re s i duos tóxic os • Otros: control de radiac tiv i dad, etc. • R adioin ioinm munoensayos (RI E)

CLAR* • Método s espe c rroforomér r  r icos i cos:

Elv ! , I R, UV*** RMN, UV • Mé todos cr cro omarogr áficos áficos acoplados a mé métto dos es p  pectroscó picos • Radi oinmunoensayos (RI E) "' CG

cuantitativos

( c romatografía de gases } , CCF (en i nglés: TLC; cr omat ografi a de c a pa fi na o capa del gada) , CIAR ( en ingl ingl és :  s

e ía liqu ía l  psensib ara sustanc á tillicación es o ca p s i da cdiaele r esol L a tCG HPLLC HP roma rom atograf  asl)ta. La riva do u ción) volát  yaces s usi l e; s c(e  jem  jemp pl o: aceit es esen les CCF es. una é cnica úti muy l e, dei asfácvol i l ap ú til  pdearaforma nu mrer dosas oesas ta nci as. La CLAR es una téc técn ni ca de apl icac ión muy univ ers ersal al (a plica b le a la mayoría de c omponentes ) y que se us a tan to cualitat iva c omo cuantit ativ amente . ** E M (e pectr   s pectr osc os c opia de masas) , I R (espectroscopia infrar roj roj a ), RMN ( espcctroscoeso nancia mag néti ca nuclear), UV (es p  pectroscopia ul tr av ioleta).  pi a de r eso

 biolló gico s¡ so n ensayos des tinados a est ablec er l a ac acti ti4. Ensayos f  armacodinámicos y bio vidad y toxi cidad de una droga. Dichos ensayos co m prende n dife r entes entes ti pos  pos de estuealizan en el marco de otras r amas afine s a la farmacognosi a como la far maco· dios y s e r eal maco· oxico collogía. dinamia y l a t oxi a.  Est udio udio s de ac tividad formacodiná  formacodinámica: mica: tienen co mo fi nal idad demostr ar la ac c i ón o ac ciones que e jer ce ce la droga sob r e l os or ganismos vivos. Se realizan realizan tra b ajos sobre animales de exper ime minan actiimentaci ó n o con células u ór ganos aislados. Ta mbién se deter mina vi dades e nzimá ticas, e s dec ir , si una s ustancia es ca paz de ac tiva r o inhibir dete deter  r minadas e nzimas o  pr oce;;o oce;;os , enz imáticos.  Estud  tud ios de toxicidad: l a toxic i dad se esta blec e reali zando ensayos de toxi cidad aguda,  b  Es toxicidad s ubaguda y toxic idad cró nica ( dic hos estu di os s e exp l i can más deta lladamente e n e l Ca pír ulo 6) _ Tam bi é n se realiz a n ensayos de toler ancia, e s decir, las drogas se apli can de fo rma tó pica: se evalúa su cap aci dad de  producir i rri tación en la piel y las mucosas . ..

oara drogas co  Es s t ud  u pued d ios e.pe e.ped/icos: d/icos: con nc r e tas, se deter mina cco.  E minan ciertas acti vi dades específicas mo en se r !2 5 si,,,«lli emes:  paci aci dad de aume aumen ntar las se c te• Índice de amargos: ¡:ra¡;;¡, drogas amargas  se valor a s u ca p c i one s gás tricas ~ - la sensacio» de a petit  petitoo . '

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Ensayos de i dentificación  y

co ntrol de las drogas · 23

• Índic e de hemólisis de saponinas: se determina la capacidad de ciertas sa poninas para li s ar l o s hematíes. • Val oración de taninos : s u valoraci valoración ón se b asa en la ca ca p  paci dad que tienen de agluti nar lo s hem emaatíes. d. C ontroles o ntroles microbiológicos: están des tinados a asegur ar ar la calidad de la dr oga. oga. Debe co con ntrolarse la ausencia de mohos,  b cto os de diversa naturaleza, arácni bact acteri erias nocivas, ins ect do s y la contami nació ación n por excret as de roedores u otr as especies animales .

EJERCICIOS DE A UTOEVALUACIÓN

A.

Indicar el cará caráccter verdadero o fal s o de las afirmaciones siguientes r efe efe ridas a ensayo s de identificación y control de las dr ogas: ogas: 1 Los controle s y e nsayos de las drogas tienen por o b jeto asegurar la identidad, com pro ación, n, detectar fal s ifi caciones y adulte ter  r ac ac iones y co nfir rob bar el estado de conser v ació mar y cuantific ar los princ ipios activo s . 2. La alteraci ón de una droga co ns iste en adicionar o eliminar ciertos componentes . falsificación ón consiste en sustitui r totalmente una droga por otr a. 3 . La falsificaci 4 . Las drogas adulteradas presentan un estado de cons ervación defi ciente. 5 . Los ensayo s or gan ganolépticos per miten cuantificar el contenido de pr in incipios activo s . Indicar de qué tipo de ensayo s e tr ata: .

B.

Det erminación de la fr actura Apreciación Apre ciación de pelos en las hojas

Control de  pe s ticidas y res iduos tóxico s

toxxi c idad Estudios de to Val oración del pr i nci pio  pio ac tivo Observación de las drus as de oxalato

Comprobación del sa b or dulce ~el regali z