Ejemplo de Redaccion Hallazgos

 

TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

REQUISITOS 

HALLAZGO  1.

 No se dispone dispone de un pl plan an de acción correctiva p para ara las NC’s 1, 3, 5, y 9 de la última auditoría, cuand cuando o se identificaron 12 NC’s; para las restantes NC’s, no se evidencia el seguimiento a la eficacia de

los planes de acción a pesar que se han cumplido los plazos de su implementación. En general, los planes de acción para las NC´s de la auditoría interna, se orientan a eliminar el problema, prob lema, pero no sus causas. Estas NC’s tienen el estado de “aprobada y cerrada”, en la base de datos de Acciones correctivas.

DESCRIPCIÓN 

La organización no dispone de un plan de ISO 9001: 2015, 10.2 No acciones correctivas respecto de las NCS conformidad y acción correctiva 1, 3, 5 y 9 encontradas en la auditoria anterior, tampoco se evidencia el 10.2.1 (d)  seguimiento de las mismas, a pesar de 10.2.2 acciones preventivas (b-1) existir un registro de estar aprobadas y cerradas.

2.

 No se dispone de los resultados de los indicadores establecidos  para el proceso de Compras (de fecha 17 17-01-2009), -01-2009), asociados a ISO 9001-2018, 4.4.1 (d) “aprobación de compras” y “comportamiento de proveedores”. 8.5 Control de la producción y de la  Ninguno de estos indicadores demuestra el logro del objetivo del  provisión del servicio  servicio (2-b y c)   proceso: “cumplir con las n ecesidades de materiales y servicios solicitados por cada área en tiempos óptimos”.  

 No se evidencian los registros de los resultados de indicadores establecidos  para el proceso de compras e igual igualmente mente estos indicadores no reflejan el logro del objetivo.

3.

 No se dispone del plan de acción correspondiente a las 4 no conformidades identificadas en la auditoría realizada al proveedor INDUZINC realizada en 2010-02-10, bajo los requisitos de ISO 9001.

ISO 9001:2015, 10.2 No conformidad y acción correctiva, 8.4 Control de los  procesos, productos y servicios suministrados externamente

 No se evidencia un plan de acción para las 4 no conformidades identificadas en auditoria pasada realizada al proveedor IDUZING.

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4.

Los manuales de funciones establecidos para el Director de Planeación y Programación (de fecha enero de 2009), RG Calidad ISO 9001:2015, 5.3, Roles, responsabilidades y autoridades en la (de fecha enero de(de 2009), Calidad (de fecha enero sus de organización.7.5.2 2009) y Metrólogo fechaDirector Noviembre de 2008), n o reflejan no Creación y actuales responsabilidades, ni definen la autoridad de cada cargo actualización  asumidas después de la re estructuración de la empresa.

5.

En las órdenes de producción 15587 / 88 / 90 y 92, no se llenó el campo de “Reporte de Ingreso #” correspondiente al material del

ingrediente activo utilizado, en este, que ya está en el mercado. (Este registro permite conocer datos como proveedor, fecha de ingreso, vencimiento, # de lote, certificado de análisis, etc.).

6.

En el proceso de Ingeniería y desarrollo, no se dispone de planes de acción ante el incumplimiento de la meta de eficiencia (% de

rechazos en la primera corrida ≤ 0,5%), para el mes de marzo de

2010, cuando se presentó un valor de 14%.

ISO 9001: 2015, 7.5.1 (a),

 No se realiza la actualización del manua manuall de funciones, ni se definen la autoridad de cada cargo, para para el Director de Planeación y Programación, RG Calidad, Director Calidad y Metrólogo.

 No se realiza el diligenciamiento adecuado de los formatos Ordenes de  producción, pasando por alto información importante para la producción de los  productos.

ISO 9001, numeral 4.4 Sistema de  No se cuenta con los planes de acción gestión de la calidad y sus procesos  pertinentes frente al incumplimiento de d e la 4.4.1 (c, f y g) meta de eficiencia del proceso de ingeniería y desarrollo.

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7.

 No se dispone de los resultados de las pruebas del Laboratorio de los Andes, aplicables al material utilizado en el lote 327-6 del contrato CO-327 con ECOPETROL, con especificaciones establecidas en los anexos A36 y B12 (las facturas 9753 y 9754 indican de queLaboratorio se pagó por resultadosy no de son las  pruebas deleste lote servicio). 327-3, sonLos incompletos verificados para asegurar que se cumplen las especificaciones requeridas (Anexos A36 y B12 del contrato CO-327), sino que se archivan en al área de Compras. No se cuenta con la autorización del cliente para contratar pruebas a un Laboratorio diferente del requerido en el Contrato (U. Nacional).

8.

La lista maestra de documentos se encuentra desactualizada y  presenta errores en su contenido (doble registro de dell 03 03-PD-02 -PD-02 y fechas inconsistentes de éste con las de los documentos físicos; 05-PD-01 presenta errores en versión y fecha). La lista maestra de registros está incompleta: no incluye los registros de ingeniería (matriz de tiempos), ni los formatos de auditorías; tampoco especifica los tiempos de retención ni la disposición final. La lista maestra de documentos externos está incompleta (no incluye normas ASTM exigidas en los anexos A36 yB12 del contrato con ECOPETROL) y no incluye los datos de “fecha” y “versión”, para

 No se evidencia que se lleve una revisión de los productos ofrecidos, igualmente no se validan las especificaciones del ISO 9001; 2015, 8.2.3 Revisión de  producto los Requisitos; 7.1.5.1 de acuerdo con los requisitos del contrato del cliente, así mismo no se 7.5.1.2 conserva la documentación de las pruebas de laboratorio.

 No se realiza la actualización del listado maestro de los documentos, ni se lleva ISO 9001: 2015, 7.5 Información trazabilidad de los cambios generados en documentada y 10.2.1 (d) los mismos; Adicionalmente no se han implementado acciones de mejora respecto de la NC encontrada en el 2009.

ningún documento.  NOTA: Esta no conformidad se había identificado ddesde esde el 2009 (#5).

9.

Se encontró que el indicador asociado al proceso de despacho  presenta incumplimiento repetitivo de la meta durante 4 meses, tampoco se encontró evidencia de ninguna acción tomada para mejorar el desempeño del proceso

ISO 9001, 4.4 SGC y sus procesos 4.4.1.

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 No se realiza ninguna acción frente al incumplimiento repetitivo de la meta del  proceso de despecho para así mejorar el desempeño del proceso.

 

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10.

A pesar de que la caracterización del proceso LOGÍSTICA, se encuentra en Versión 03elde abril de 2008, se encontró a uno de los responsables usando documento en versión 01 de noviembre de 2006.

ISO 9001 7.5.3.2 7.5.2 (c)Creación actualización.

y  No se utilizaenlaeldocumentación actualizada Proceso de Logística.

ISO 9001:2015, 9. Evaluación del desempeño, 9.1.3 Análisis y evaluación (a), 9.3 Revisión por la dirección, 9.3.2 Entradas de la 11.  No se encontró evidencia del seguimiento al dese desempeño mpeño de los revisión por la dirección.  No se realiza el debido desempeño de los procesosseguimiento ni tampoco ala  procesos y conformidad del producto en la revisión por la 4.4.1 (c) las conformidades de los productos en la gerencia al sistema de gestión de Noviembre de 2008 revisión por la gerencia.

ISO 9001:2015; 8.1 Planificación y  No se cumplió con la entrega del 12.

A pesar de que se estableció con nuestro cliente un compromiso de fecha de entrega de un producto o servicio, se evidenció incumplimiento en esta fecha debido a que no se revisó con los  procesos de producción la capacidad para cumplir con los requisitos del pedido.

 producto al cliente en los tiempos control operacional; 8.2.3 Revisión de los Requisitos para establecidos, por falta de revisión y comunicación con los procesos de los productos y Servicios, 8.2.3.1  producción sobre su capacidad de cumplimiento a los requerimientos del  pedido.

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13.

Se encontró que uno de los equipos usados para medir una característica crítica del producto, se encuentra con la fecha de

ISO 9001:2015; 7.1.5.2 Trazabilidad  No se evidencia una calibración oportuna de las Mediciones a los equipos de medición.

calibración vencida hace 2 meses

14.  No

se encontró un plan de respuesta ante ante emergencia ambientales ni S&SO

15.  No

se tiene identificados los productos químicos usados en el  proceso de tratamien tratamiento to ddee aguas. Tampoco se tiene las ho hojas jas de seguridad de dos sustancias químicas usadas frecuentemente. No se lleva control de las cantidades de alcohol etílico y es un requisito de estupefacientes.

ISO 14001:2015, ISO 45001:2018 8.2 Preparación y Respuesta ante  No se cuenta con un plan de respuesta a Emergencias. emergencias ambientales

ISO 45001:2018, 6.1.2.1 Identificación de peligros (b-1) ,8.1.2 debida ida clasificación de Eliminar peligros y reducir los  No se realiza una deb sustancias químicas usadas en el proceso, riesgos para la SST ni tampoco se cuenta con las respectivas hojas de seguridad de las mismas

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