COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DEL PRODUCTO Nombre del producto: OROMET XR Nombre genérico: Clorhidrato de Metformina de liberación prolongada tabletas no recubiertas USP 1000mg Etiqueta: Cada tableta de liberación prolongada no recubierta contiene: Clorhidrato de Metformina USO 1000mg Excipientes c.s Envase: 10 tabletas están envasadas en ALU - Blister incoloro de PVC / PVDC. 10 de estas ampollas se embalan en un cartón impreso con literatura. Tamaño de lote: 1,00,000 tabletas S.No.
Ingredientes
Especificación
Función
Cantidad/ Tab. (mg)
Cantidad/ Lote (kg)
Excesos
USP40
Agente antihiperglicémico
1000
100.0
Nulo
USP40
Agente de liberación controlada
165.0
16.50
BP2018
Aglutinante
45.00
4.500
BP2018
Aglutinante
40.00
4.000
BP2018
disolvente de granulación disolvente de granulación Agente de liberación controlada
q.s
15.0 L
q.s
30.0 L
50.00
5.000
Estearato de BP2018 Lubricante 20.00 Magnesio @ El vehículo utilizado para el proceso no aparece en el producto final.
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