CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA FARMA CEUTICA (CAF DIGEMID DIGEMID)) Betametasona Betametasona dipr opio nato Crena, Ungüento 0,05% Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones Por su acción acción antiinflamatoria antiinflamatoria,, antialérgica antialérgica e inmunosupre inmunosupresora sora es usado usado en: (1) Dermatitis Dermatitis diversas diversas leves leves a mode moderad radas as inclui incluida das s las formas formas atópica atópica,, de cont contact acto, o, numu numular lar,, seborr seborreic eica a (facia (faciall e intertrigin intertriginosa) osa),, simple simple crónico crónico y estriado. estriado. (4) Lupus Lupus eritematos eritematoso o discoide discoide (facial (facial e intertrigino intertriginoso). so). (5) Psoriasis (facial e intertriginosa).
Dosis No usar por período mayor de de 2 semanas, ni en más del 5 a 10% de la superficie corporal. Adultos: Según severidad, aplicar 1 a 3 veces/día. Niños: Según severidad (como (como tratamiento de elección, usar corticoide de baja potencia), potencia), aplicar 1 a 2 veces/día.
Farmacocinética La absorció absorción n a través través de la piel depende depende de la integridad integridad de de la piel y del sitio de de aplicación. aplicación. La La absorción se incrementa en áreas áreas donde hay lesión, inflamación inflamación u oclusión, oclusión, o en áreas donde el estrato córneo córneo de la piel es mucho mucho más más delgado delgado como en en los párpados párpados,, genitales genitales y cara. cara. Habitualm Habitualmente ente es del 12-14% 12-14% de la dosis dosis administr administrada. ada. La unión unión a proteí proteína na plasmática plasmática es del 64% y su Vd es de 45-90 45-90 L. Una vez absorbi absorbida da sistémica sistémicament mente e pueden pueden llegar llegar a la leche y la placenta. placenta. Su metabo metabolismo lismo es en en la piel, formando metabolitos. Estos metabolitos, así como una pequeña cantidad de fármaco inalterado inalterado son absorbidos sistémicamente sistémicamente y excretados por la orina. orina. Su t½ biológica de 35-54h. 35-54h.
Precauciones (1) Embarazo: Embarazo: no se han han realizado estudios adecuados adecuados que que garanticen garanticen seguridad, procurar no no usar extensame extensamente nte durante durante la gesta gestación. ción. (2) (2) Lactancia Lactancia:: se descon desconoce oce si si se excre excreta ta en leche leche materna materna,, además además no se se han realizad realizado o estudios estudios que que garanticen garanticen seguridad seguridad;; no debe debe aplicarse aplicarse en las mamas mamas previamen previamente te a la lactancia. lactancia. (3) Pediatría: Pediatría: puede puede presentar presentar mayor mayor absorción con aplicaci aplicación ón tópica tópica (más intensa en prematuros); existiendo riesgo de supresión adrenal, síndrome de Cushing, Cushing, hipertensión hipertensión endocran endocraneana eana y retardo retardo del crecimie crecimiento. nto. (4) Geriatría Geriatría:: no se han realizad realizado o estudios estudios adecuados adecuados que garanticen seguridad; seguridad; sin embargo, debe debe supervisarse supervisarse atrofia dérmica pre-existente, pre-existente, puede presentarse mayor mayor riesgo de púrpura púrpura y laceració laceración n de la piel. (5) Insuficienc Insuficiencia ia renal renal e insuficiencia insuficiencia hepática hepática:: no se han realizado estudios estudios adecuados adecuados que garanticen garanticen seguridad. seguridad. (6) Infecciones Infecciones fúngicas o microbianas no tratadas: tratadas: en los los lugares lugares de aplicació aplicación n del fármaco. fármaco. (7) Piel Piel atrófica: atrófica: puede puede exacerb exacerbarse. arse. (8) Herpes Herpes simple: en el lugar de aplicación.
Av eni da Aren A renales ales 1302 Interi Int erior or 201 – Jes ús María Teléfono: 470 Teléfono: 470 – 78 7836 36 Correo ele electrón ctrón ico: caf@dige
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Contraindicaciones Hipersensibilidad al medicamento.
Reacciones adversas Poco frecuente: dermatitis alérgica de contacto, foliculitis, forunculosis, pústulas, hiperestesia, púrpura, atrofia dérmica, infección dérmica secundaria, telangiectasias, irritación, prurito, rash. Raras: (por uso prolongado o en factores que incrementen la absorción) erupción acneiforme, síndrome de Cushing, dermatitis perioral, equimosis, edema, úlcera gástrica, hipertricosis, hipertensión arterial, síndrome hipocalémico, hipopigmentación o cambios en la pigmentación dérmica, agravación de infección preexistente, laceración de la piel, estriación, atrofia subcutánea, pérdida inusual de cabello, hipertensión endocraneana, quemaduras, sequedad, irritación, inflamación o enrojecimiento de la piel.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales.
Interacciones Disminución de la función del eje hipotálamo, hipófisis adrenal, disminución del recuento de eosinófilos e incremento de los niveles urinarios y sanguíneos de glucosa. Aumento del cortisol libre en orina de 24 horas o cortisol sérico o 17-hidroxicorticosteroides.
Almac enamien to y es tabil id ad Almacenar a temperatura ambiente.
Información básic a para el paciente Usar sólo por prescripción médica y para uso externo, evitar aplicación en área periocular.
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