Desarro de Productos Cosméticos

 

Desarrollo de un producto cosmético

 

Aspectos a tener en cuenta en el desarrollo de una formulación Tener información completa sobre las características de la alteración cutánea. •

Seleccionar la forma en base a la extensión del área que se va a tratar.

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Seleccionar los componentes y determinar la proporción de c/u.

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Grado de penetración requerida

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Tiempo de contacto requerido

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Ajustar el pH de acuerdo a la formulación y al medio donde se aplicará.

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Cualidades estéticas de uso

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Hipoalergenicidad.

 

1. Factibilidad

Consta de 3 etapas o partes

2. Ensayos preliminares Primera parte    o    t    c    u     d    o    r    p     l    e     d    o     l     l    o    r    r    a    s    e    D

3. Prueba de uso preliminar 4. BPM cosméticos 5. Datos de mercadeo 6. Ensayos confirmatorios

Segunda parte 7. Prueba de uso 8. Estabilid Estabilidad ad 9. Inscripción sanitaria Tercera parte 10. Lanzamiento del producto 11. Validación del proceso

 

Primera parte 1. Factibilidad: • •

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Investigación bibliográfica Definir materias primas necesarias y materiales de envase apropiados Proponer fórmula Determinación de lote estándar: en base al estimado de ventas y equipo disponible Costo para cada fórmula por unidad en base al lote estándar Definir especificaciones deseables Presentación del reporte de factibilidad y discusión del mismo con producción, mercadeo y ventas

 

2. Ensayos preliminares: •

Definición de especificaciones organolépticas: • •

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Descripción Propiedades sensoriales pH. Densidad. Viscosidad. Separación en centrífuga en emulsiones y suspensiones.

Conocimiento de la fórmula: • • •

Ingredientes activos Vehículo acuoso Vehículo oleoso

 

2. Ensayos preliminares: •

Vehículo Emulsificado: Vehículo alcohólico: alcohol, antioxidantes, antioxidant es, quelante, color, aroma. •

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Polvos sueltos o compactos: talco, maicena, sales minerales, silicatos, deslizante, color aroma, preservantes, antioxidantes. Geles: Agua, gelificante, quelante, preservante, antioxidante, solubilizante, aroma, color, etc.

Determinación especificaciones organolépticas: Descripción • • • •

• •

Propiedades sensoriales Estado microbiológico. pH Densidad Prueba de espuma: cantidad y estabilidad

 

2. Ensayos preliminares: • • • • • • •

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Viscosidad Prueba de centrífuga Grado alcohólico Análisis de granulometría granulometría Resistencia al golpe otros Al estar dentro de especificaciones, envasado de ensayo preliminar Prueba de Estrés

 

3. Prueba de uso preliminar •

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Utilización del producto en una muestra pequeña de población que lo usaría. Discusión del ensayo preliminar para ajustes de fórmula. Presentación del ensayo a mercadeo y ventas. En base al ensayo y el costo APROBACIÓN o RECHAZO del reporte de factibilidad.

 

4. BPM cosméticas •

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Los principios y directrices de las Buen Bu enas as Pr Prác ácti tica cass de Manu Manuffac actu turra regu regula lan n to todo doss lo loss proc proced edim imie ient ntos os invo in volu lucr crad ados os en la manu manufa fact ctur ura a de productos cosméticos a fin de asegurar la eficacia, seguridad y ca cali lida dad d de lo loss mism mismos os.. Por lo tanto en el proceso de form formul ulac ació ión n el obje objeti tivo vo tend tendrá rá que que ser obtener formulas estables, se seg guras y efi ficcac aces es que que gar ara antice icen la cali calida dad d del del prod produc ucto to que que lleg llega a al consumidor.

 

5 Datos de mercadeo •

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Forma: emulsión, solución, gel, etc. Presentación del producto: tamaño, forma y mater material ial del envase primario. primario.

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Estimado de ventas mensual o anual.

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Estimación de Costo (límite).

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Propiedades organolépticas: aroma,

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color, consistencia, etc. color, Definición de Marca.

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Producto de referencia (El líder lí der,, si lo lo hay).

 

SEGUNDA PARTE 6. Ensayos confirmatorios: •

Si hay varias opciones: Repetir con cada ensayo la prueba de estrés del producto en el envase a usar y en vidrio. Repetir la prueba de uso con cada ensayo ensayo.. Analizar los resultados de las pruebas de uso y estrés. Discusión con mercadeo para escoger la fórmula de mayor probabilidad. Selección de la fórmula adecuada. Si aplica prueba de uso en una población más •

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• •

significativa

 

7 Prueba de

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uso:

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Preparación de muestras: producto y blanco Preparación Prepar ación de la encuesta Selección de la muestra a encuestar Pasar la encuesta

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Sacar estadísticas de resultado de uso Conclusiones de la prueba Reformular Reformu lar si aplica

 

TERCERA TERC ERA PARTE 8. Estabilidad: •

Fabricación de lote piloto para estabilidad Con diferentes aromas y colores (si aplica) Empaques en diferentes materiales Aprobación microbiológica Determinar las especificaciones iniciales. Los valores a analizar de especificaciones prede predeterminadas terminadas deben estar dentro de rango en cada intervalo de tiempo y temperatura. Si los resultados se mantienen dentro de especificaciones por el tiempo determinado APROBAR LA FORMULA EN EL ENVASE A UTILIZAR. • • • • •

•

 

9 Inscripción sanitaria •

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Preparar la papelería de inscripción por duplicado. Preparar muestras para inscripción (preferentemente del lote de estabilidad).

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Redactar los textos de etiquetas y empaques.

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Si no se presentan los envases y empaque original ya impresos, hacer un

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domi del empaque para presentar al inscripción (si aplica). Presentar la solicitud de inscripción a las autoridades sanitarias.

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Hacer las enmiendas que soliciten las autoridades sanitarias (si aplica).

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Recoger la certificación de inscripción.

 

10 Lanzamiento del producto •

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Determinar con mercadeo, compras y producción la fecha del lanzamiento, y las cantidades requeridas. Obtener todos los materiales de elaboración del producto (Materias Primas envases y empaques).

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Aprobar todos los materiales.

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Elaborar los procedimientos de manufactura y control de calidad.

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Producir los lotes piloto

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Realizar el análisis de control de calidad del producto en proceso Aprobar el granel de producto, envasarlo y empacarlo. Realizar el análisis de control de calidad en el producto terminado y APROBAR EL LOTE. Enviar a bodega para la venta.

 

11 Validación del proceso de manufactura manufactura •

Elabor Ela borar ar el pr prot otoco ocolo lo de Validac alidación ión..

•

Se utiliza el proceso de manufactura rqeusu sul ad ceso rm ión e ltdado esocridbel e p erqouce ipso o adeusfaorrmul yulac tació iem pnoys par ara a cada operación, en la fabr abricación de lo lote tess pilo piloto to..

•

•

Para considerar validado un proceso debe producirse tres Lotes piloto sin ningún ning ún cambio. cambio. El proceso de manufactura debe ser elaborado por I&D y aceptado y aprrobado ap bado por Produc oducci ció ón y Gar Garantí antía a de Calidad.