Cold Chain

1. Pengertian Adalah suatu prosedur (tata cara) peralatan yang digunakan dalam pengiriman atau penyimpanan vaksin dari Pabrik pembuat vaksin sampai pada sasarannya yaitu Ibu dan anak. Adalah untuk memperkecil kesalahan selama penanganan terhadap vaksin sehingga dapat diyakinkan bahwa vaksin yang akan digunakan / disuntikan masih mempunyai potensi yang dapat menimbulkan kekebalan.

Seluruh peralatan yang digunakan dalam pengelolaan vaksin sesuai dengan prosedur untuk menjaga vaksin pada suhu yang telah ditetapkan.

Sistem Pendinginan

Kompresi

Absorbsi

Perbandingan Kompresi vs Absorbsi Lemari es sistem KOMPRESI Kelebihan 







 4 x Lebih cepat dingin dibandingkan dengan absorpsi. Bila terjadi kebocoran pada sistem ini mudah diperbaiki. Harga cooling unit murah. Bahan pendingin R12 atau R134a

Lemari es sistem ABSORPSI

Kekurangan 





Menggunakan kompresor sebagai mekanik yang dapat menimbulkan aus. Hanya dengan listrik AC / DC. Menimbulkan suara

Kelebihan 







Tidak menggunakan mekanik sehingga tidak ada bagian yang bergerak dan tidak ada yang aus. Dapat dengan listrik AC/DC atau nyala api minyak tanah / gas. Tidak menimbulkan suara. Bahan pendingin NH3 (amonia)

Kekurangan 





Pendinginan lebih lambat Bila terjadi kebocoran pada sistem tidak dapat diperbaiki. Harga cooling unit cukup mahal

Pengatur Suhu (Termostat)

Digital termostat

Manual termostat

Manual vs Auto Manual thermostat Kelebihan 



Tidak menggunakan power listrik. Harganya murah.

Digital Thermostat

Kekurangan 













Sulit dalam pemasangan Sulit meriset suhu yang sesuai. Diff dari off ke on sulit untuk diatur. Suhu tidak dapat dibaca. Sulit untuk mendapatkan suhu yang sesuai. Pengaturan suhu harus menungggu 24  jam. Max power 6 Amp.

Kelebihan 















Mudah dalam pemasangan. Mudah dalam meriset suhu. Diff dari off ke on sudah diatur + 2 OC Suhu mudah terbaca dengan layar LCD. Ketepatan suhu lebih terjamin. Menggunakan relay untuk ketepatan kontak. Pengaturan suhu tidak perlu menungggu 24  jam. Max power 10 Amp.

Kekurangan 



Harganya mahal. Saat listrik padam suhu tidak dapat terbaca.

Lemari Es Absorbsi

Lemari Es Kompresi

FASILITAS PENYIMPANAN DINGIN ILR: lemari es di Kabupaten

Lemari es di Puskesmas

Domestik

RCW 50 EK

MK 144

RCW 42 EK

Lemari Es Tenaga Tenaga Surya Su rya (SolarChill) (So larChill) Tanpa Tanpa Baterai Bat erai

Bentuk Pintu Refrigerator Vaksin

Buka depan

Buka atas

Hasil Test/ LogTag Print Out Refrigerator Buka Depan

Data suhu lemari es Rumah Tangga. 16,0 Minimun area Medium area

Maximun area

12,0

   C    °   e   r   u    t   a 8,0   r   e   p   m   e 4,0    T

1

2

3

1

TTM diletakan diatas

2

TTM diletakan ditengah

3

TTM diletakan dibawah

0

21Fr

22Sa

23Su

24M o

25T u

26We

Time (starting 20/02/2003)

27T h

28Fr  

Hasil Test/ LogTag Print Out Refrigerator Buka Atas Atas

Buka Depan VS Buka Atas Bentuk buka dari depan (Front opening) Kelebihan 



Susunan vaksin menjadi mudah dan vaksin terlihat jelas dari samping depan Penyusunan vaksin mudah dan jelas

Bentuk buka dari atas (Top opening).

Kekurangan 





Suhu labil. Pada saat pintu lemari es dibuka maka suhu dingin dari atas akan turun kebawah dan keluar Bila listrik padam relative tidak dapat bertahan lama Jumlah vaksin yang ditampung menjadi sedikit .

Kelebihan 



Suhu Stabil Pada saat pintu lemari es dibuka maka suhu dingin dari atas akan turun kebawah dan suhu tertampung. Jumlah vaksin yang ditampung dapat lebih banyak.

Kekurangan 

Penyusunan vaksin agak sulit karena vaksin menjadi bertumpuk.

Model lemari es standar WHO /UNICEF LEMARI ES TINGKAT PUSKESMAS YANG SUDAH TERDAFTAR DI WHO / UNICEF (PIS 2000)

RCW 42 EK (PIS E3/22 -M)

Vestfrost MK 144 (PIS E3/57-M)

FCW 20 EK (PIS E3/73-M)

RCW 50 EK

TCW 2000

(PIS E3/91-M)

Vestfrost MK 204 (PIS E3/81-M)

(PIS E3/111-M)

Dovline (PIS E3/110-M)

Perhatian…!! A. Bila suh suhu u pad pada a lema lemari ri es sud sudah ah sta stabil bil ant antara ara + 2 C s/d + 8 C, maka posisi termostat JANGAN dirubah-rubah, Jika perlu; beri selotip. B. Merubah termostat bila suhu pada lemari es dibawah + 2 C atau diatas + 8 C C. Perubahan termostat tidak dapat merubah suhu lemari es dalam sesaat

Pembekuan Vaksin Saat Penyimpanan Kesalahan pada peralatan.( Factory error)  

Thermostat pada lemari es yang tidak berfungsi dengan benar. benar. Thermometer pengukur suhu pada lemari es tidak valid.

Ketidak tahuan petugas.( Human error ). ).   



Paradigma petugas bahwa lebih dingin akan lebih baik. Sering merubah posisi thermostat. Petugas Baru - ketidak tahuan sifat vaksin. - ketidak tahuan tata cara penyimpanan vaksin. - ketidak tahuan packaging vaksin. Penyimpanan vaksin yang padat sehingga tidak mempunyai ruang sirkulasi.

Kerusakan vaksin pada suhu dibawah 0 O C.

( Thermostability Thermostability of Vaccines, WHO, 1998)

Stabilitas vaksin di luar rantai dingin

(Thermo stability of Vaccines, WHO, 1998)

HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN 





PENGARUH SUHU dapat menurunkan potensi dan efikasi vaksin, apabila disimpan pada suhu yang tidak sesuai PENGARUH SINAR MATAHARI  MATAHARI  usahakan agar vaksin tidak terkena sinar matahai langsung, terutama untuk vaksin BCG PENGARUH KELEMBABAN  KELEMBABAN  pengaruh kelembaban sangat kecil pengaruhnya apabila kemasannya sudah baik, misalkan menggunakan ampul atau botol yang tertutup kedap

MENCEGAH PEMBEKUAN VAKSIN LEMARI ES DENGAN BUKA ATAS SOP Selalu letakkan vaksin yang peka pembekuan  jauh dari evaporator Beri jarak 1-2 cm antar kotak vaksin untuk sirkulasi udara Letakkan termometer dan Freeze Tag® di antara kotak vaksin yang peka pembekuan 

 

LEMARI ES RUMAH TANGGA (tidak direkomendasikan) Selalu letakkan vaksin yang peka pembekuan (DTP, TT, DT, Hep B, DTP-HB) jauh dari evaporator Jangan letakkan vaksin di pintu Beri jarak 1-2 cm antar kotak vaksin untuk sirkulasi udara Selalu letakkan botol berisi air (cool pack) di bagian bawah lemari es Letakkan termometer dan Freeze Tag® di antara kotak vaksin yang peka pembekuan 

  



Alat pembawa Vaksin • •

•

•

Fungsi : untuk membawa vaksin dari suatu tempat ke tempat lain dengan aman. Tujuan : agar vaksin yang dibawa mempunyai kondisi tetap sama seperti pada kondisi awalnya. Bentuk : berbentuk kotak yang telah di-insulasi dengan baik sehingga menjadi “airtight” atau “kedap udara” Jenis alat pembawa vaksin  –  –  –  –  –

Cold / cool box disposible Cold / cool box reusesible Cold / cool pack Vaksin carrier Thermos

•

Vaksin carrier car rier

•

Termos

VAKSIN CARIER Alat untuk mengirim / membawa vaksin dari puskesmas ke posyandu/tempat pelayanan pelay anan imunisasi lainnya yang dapat mempertahankan suhu +2C s/d + 8 C. C.

COLD PACK Kotak plastik berisi air yang dibekukan selama lebih dari 24 jam pada suhu dibawah - 5O C s/d - 25O C dalam freezer

Epi cold chain

COOL PACK Wadah plastik berbentuk segi empat yang diisi dengan air yang kemudian didinginkan pada suhu + 2 O C s/d - 3 O C dalam lemari es (dekat evaforator) selama 24 jam.

Cara penyimpanan vaksin yang sudah dilarutkan

Hasil test cool pack

Pack isi air (VC) dimasukan kedalam ruang dingin dengan suhu rata-rata – 3oC, Selama 12 jam ( pack belum menjadi beku) Kemudian dipindahkan kedalam VC, maka suhu naik menjadi + 8oC Lalu turun sampai sampai + 2 oC Cool life dari + 2 oC ke + 8 oC adalah 11 jam.

4   

Peralatan Pemantauan Suhu Vaksin 1. Alat pemantau suhu  – Termometer Dial  – Termometer Muller  – Termometer bulb. 2. Alat pencatat suhu  – Termograf  – Tiny TTM (Time Temperature Monitor)  – Fridge tag  – Multi log. 3. Alat pemantau paparan suhu dingin  – Freeze Watch  – Freeze Tag 4. Alat pemantau paparan panas  – VCCM (Vaccine Cold Chain Monitor)  – VVM (Vaccine Vial Monitor)

Pemantau Suhu

Muller

Dial

Bulb.

Pencatat/ Perekam Suhu

Thermograph

TTM

Fridge tag LogTag

Multilog

Pemantau suhu dingin

Pemantau suhu panas dengan VCCM

Pencatatan Suhu Lemari Es

Pencatatan dilakukan 2 x sehari pada pagi dan sore hari

VVM (Vaksin Vial Monitor) • • • • • •

•

VVM adalah alat pemantau paparan suhu panas. Fungsi : untuk memantau suhu vaksin selama dalam perjalanan maupun dalam penyimpanan. VVM ditempelkan pada setiap vial vaksin. Mempunyai bentuk lingkaran dengan bentuk segi empat pada bagian dalamnya. Diameter VVM sekitar 0,7 cm ( 7 mm ) VVM mempunyai karakteristik yang berbeda, spesifik untuk tiap jenis vaksin. VVM untuk vaksin Polio tidak dapat digunakan untuk vaksin HB, begitu juga sebaliknya. Setiap jenis vaksin mempunyai VVM tersendiri.

Bagaimana Cara Kerja VVM VVM? ? •

Mengikuti rumus Arrhenius (reaksi kimia: monomer menjadi polimer).

•

Warna indikator bertambah gelap dengan berlalunya waktu dan paparan panas secara kumulatif.

•

Perubahan warna menetap.

*Perubahan warna indikator bertambah cepat dengan peningkatan suhu.

MANFAAT PENGGUNAAN VVM •

Memberikan peringatan pada petugas kapan harus menolak atau tidak menggunakan vaksin.

•

Memungkinkan vaksin disimpan / dipakai diluar rantai dingin.

•

Memberikan petunjuk vaksin mana harus lebih dahulu disalurkan / dipakai.

•

Memungkinkan pemantauan kualitas rantai dingin pada berbagai tingkat penyaluran dan penyimpanan

Tipe – tipe VVM 1.

VVM  – 30, tahan > 30 hari pada 37°C ( High stability vaccines seperti Hep. B, TT )

2.

VVM  – 14, tahan > 14 hari pada 37°C ( Medium stability vaccines seperti DPT )

3.

VVM  – 7, tahan > 7 hari pada 37°C ( Moderate stability vaccines )

4.

VVM  – 2, tahan > 2 hari pada 37°C ( Least stable vaccines seperti Polio )

Pemantau suhu panas ( VVM )

A B C D

Segi empat lebih terang dari lingkaran. Gunakan vaksin bila belum kedaluarsa.

√ 

Segi empat berubah gelap tapi lebih terang dari lingkaran. Gunakan vaksin lebih dahulu bila belum kedaluarsa.

√  x

Batas untuk tidak digunakan lagi: Segi empat berwarna sama dengan lingkaran. JANGAN GUNAKAN VAKSIN

x

Melewati Batas Buang: Segi empat lebih gelap dari lingkaran. JANGAN GUNAKAN VAKSIN

PENA PENAT TAAN AAN VAKSI AKSIN N RCW 42 EK suhu dekat evaporator bisa < 0°C Jauh dari evaporator suhu +2°C  – +8°C

Jarak antar vaksin miniman 1- 2 cm atau 1 jari tangan

PENA PENAT TAAN AAN VAKSI AKSIN N RCW 50 EK kompartmen kanan dan kiri suhu +2°C  – +8°C bagian tengah freezer

Jarak antar vaksin miniman 1- 2 cm atau 1 jari tangan

Lemari es RCW 50 EK tingkat Puskesmas.  

Thermostat.

Thermometer 

Freeze watch.

 Atau.  Atau.

DPT

BCG

DPT

BCG

Polio

Campak

Polio

DT

Campak

Polio

DT

Hept B Hept. B

BCG

TT TT

Volume untuk vaksin vak sin = 24 Lt.

Freeze Tag. Grapik Grapik kartu suhu. suhu.

Vaksin Heat Sensitive. Harus selalu berdekatan  dengan evaporator.

Cool pack.

Cold pack.

Vaksin freeze Sens Sens itive. Harus selalu berjauhan  d e n g a n e v a p o r a t o r  .

PENA PEN ATAA AAN N VAK AKSIN SIN LE domestik

Jarak antar vaksin minimal 1- 2 cm atau 1 jari tangan

SPARE PART LEMARI ES

Wick 32

Termostat & Termometer

Electrical Heater

Termostat

Glass Flue

Salah satu contoh spare part lemari es (50 EK)

Burner

MASA SIMPAN VAKSIN SUHU PENYIMP PENYIMPANAN ANAN

UMUR VAKSIN

+ 2 OC s/d + 8 OC

1 TAHUN

- 15 OC s/d - 25 OC

1 TAHUN

DPT

+ 2 OC s/d + 8 OC

2 TAHUN

HEPATITIS B

+ 2 OC s/d + 8 OC

26 BULAN

TT

+ 2 OC s/d + 8 OC

2 TAHUN

DT

+ 2 OC s/d + 8 OC

2 TAHUN

POLIO

+ 2 OC s/d + 8 OC

6 BULAN

- 15 OC s/d - 25 OC

2 TAHUN

+ 2 OC s/d + 8 OC

2 TAHUN

- 15 OC s/d - 25 OC

2 TAHUN

+ 2 OC s/d + 8 OC

2 TAHUN

Pelarut BCG

SUHU KAMAR

5 TAHUN

Pelarut Campak

SUHU KAMAR

5 TAHUN

JENIS VAKSIN BCG

CAMPAK

DPT-HB

SUHU VAKSIN • •

• •

Suhu antara +2° C dan +8°C situasi normal Suhu pada atau di bawah 0°C: VAKSIN BERISIKO Periksa vaksin FS uji kocok / shake test bila beku padat langsung dibuang perbaiki suhu yang rendah t  Suhu antara +8°C and +10°C idak perlu tindakan Suhu di atas +10°C: VAKSIN BERISIKO Periksa VVM dan buat laporan

Ref: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores (WHO/V&B/02.34)

SUHU PELARUT •

• •

Pelarut disimpan pada suhu ruang, kecuali pelarut dikemas bersama vaksin keduanya harus disimpan pada suhu +2oC - +8oC. Pelarut disimpan pada suhu +2oC - +8oC satu hari sebelum melakukan penyuntikan Pelarut tidak boleh dibekukan, mencegah “thermal shock” pada vaksin

Evidence of exposure to freezing temperatures

10 0

-10

-20

20

30

40

CONTINUOUS MONITORING

Shake test

SHAKE TEST •

•

Dilakukan terhadap vaksin FS yang dicurigai beku  –

Suhu thermometer < 0 oC

 –

Freeze tag : Tanda Tanda X

Dibandingkan dengan jenis vaksin yang sama yg sengaja dibekukan.

Frozen vial

Non-homogeneous

DTP

Sub-zero temperature effect

??

√ 

X

Penanganan Vaksin Rusak, Kadaluarsa dan Vaksin Sisa  – Pisahkan  – Buat

vaksin

berita acara penghapusan

 – Lakukan

pemusnahan

PENANGANAN PENANGA NAN VAKSIN PENERIMAAN DAN PENGAMBILAN VAKSIN •

Pengambilan Menggunakan peralatan rantai vaksin yang sudah ditentukan. Misalnya Cold box atau vaccine carier

•

Jenis peralatan pembawa vaksin disesuaikan dengan jumlah vaksin yang akan diambil

•

Sebelum memasukkan vaksin kedalam alat pembawa, periksa indikator vaksin (VVM) kecuali BCG. Vaksin Vaksin yang boleh digunakan hanya bila Indikator VVM tingkat A atau B. B. Sedangkan bila VVM pada tingkat C atau D tidak usah diterima karena tidak dapat digunakan lagi.

•

Masukan kotak cair dingin (cool (cool pack) kedalam alat dan dibagian tengah diletakkan termometer muller muller,, untuk jarak jauh bila freeze tag/watch tersedia dapat dimasukkan kedalam alat pembawa.

•

 Alat pembawa vaksin yang sudah berisi vaksin, selama perjalanan perjalanan dari Kabupaten /Kota ke Puskesmas tidak boleh kena sinar matahari langsung

PENGGUNAAN VAKSIN DI UNIT PELAYANAN

a. Di pusk puskes esma mas s dan dan unit unit pela pelaya yana nan n sta stati tis s lainnya (RS, Klinik Bersalin, Praktek Swasta). b. Di Posy Posyan andu du dan dan kom kompo pone nen n lap lapan anga gan n lai lainn nnya ya

a. Di puskesmas dan unit pelayanan statis lainnya (RS, Klinik Bersalin, Praktek Swasta). •

Jumlah vaksin yang diperlukan disesuaikan dengan pengalaman pemakaian rata- rata setiap hari pelayanan.

•

Vaksin disimpan dalam vaksin carier yang diberi kotak dingin cair.

•

Letakkan vaksin vaksin carier di meja yang tidak terkena sinar matahari langsung.

•

Dalam penggunaan, letakkan vaksin diatas spon / busa yang berada didalam vaksin carier.

•

Di dalam vaksin carier tidak boleh ada air yang merendam vaksin. vaksin. Ini untuk mencegah kontaminasi vaksin dari bakteri lain.

b. Di Posyandu dan komponen lapangan Prinsipnya sama seperti di komponen Statis, intinya vaksin vaksin tetap pada suhu s/d +8, Hal yang perlu diperhatikan di perhatikan : • •

+  2C 2C

Jumlah vaksin yang dibawa perlu ditambah cadangan secukupnya. Vaksin disusu disusun n dalam vaccine carier.

•

Sisa vaksin yg belum dibuka diberi tanda khusus untuk didahulukan penggunaannya pada jadwal pelayanan berikutnya selama VVM masih dalam kondisi A atau atau B.

•

Sisa vaksin yang sudah dibuka pada kegiatan lapangan/pelayanan di luar gedung lainnya tidak boleh digunakan lagi.

Masa Pemakaian Vaksin dari Vial yang sudah dibuka di Unit Pelayanan Statis VAKSI AKSIN N

MASA PEMA PEMAKAIA KAIAN N

Polio

2 minggu

DPT  – HB

4 minggu

TT

4 minggu

DT

4 minggu

Hepatitis B

4 minggu

OPEN VIAL POLICY Penggunaan vaksin dari vial yang sudah dibuka pada pelayanan statis (PUSK, RS, RB): DPT-HB, DPT DPT,, TT :

4 minggu

POLIO

:

2 minggu

BCG

:

3 jam setelah dilarutkan

CAMPAK CAMP AK

:

6 jam setelah dilarutkan

dengan syarat

:

Belum Exp (Kadaluarsa)

Suhu disimpan dalam +2°C – +2°C  – +8°C  +8°C Tidak pernah terendam air Sterilitas terjaga VVM A atau B Pada botol ditulis tanggal mulai dipakai Pada pelayanan dinamis tidak boleh dipergunakan kembali

Masa Kadaluarsa (Exp Date) EXP: 10/2008

EXP BY : 10/2008

EXP BEFORE : 10/2008

Dapat dipakai sampai dengan: 31/10/2008

Dapat dipakai sampai dengan : 30/09/2008

Dapat dipakai sampai dengan: 30/09/2008