Codificación de PNO

 

CODIFICACIÓN DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.

 

CODIFI CODI FICA CACI CIÓN ÓN DE DO DOCU CUME MENT NTOS OS DE DEL L SIST SISTEM EMA A DE GESTIÓN DE CALIDAD. Clave

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CONTENIDO

1.- OBJETIVO

3

2.- ALCANCE

3

3.- ABREVIATURAS/DEFINICIONES

3

4.- RESPONSABILIDADES

4

5.- DESARROLLO

5

6.- DIAGRAMA DE FLUJO

7

7.- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

7

8.- DOCUMENTOS RELACIONADOS

7

9.- ANEXOS

7

10.- CONTROL DE CAMBIOS

8

11.- LISTA DE LECTURA DE DOCUMENTOS

8

Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

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1.- OBJETIVO Establecer los lineamientos necesarios para la correcta codificación de todos los documentos que forman parte del Sistema de Gestión de Calidad de La farmacia, a efecto de asegurar el control de documentos permitiendo a la organización apegarse a las buenas prácticas de documentación.

2.- ALCANCE Este procedimiento debe ser ejecutado para todos y cada uno de los documentos que se deriven de los procesos identificados y definidos en todas las áreas que integran La farmacia.

3.- ABREVIATURAS/DEFINICIONES CONCEPTO Aprobación

Buenas prácticas de documentación Código Control de documentos

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DEFINICIÓN  Aceptación de un documento que garantiza su aplilica ap caci ción ón des desde de el pun punto to de vi vist sta a de rec recur ursos sos y coherencia del Sistema de Gestión de Calidad. Conjunto de lineamientos y actividades relacionadas con el re regi gist stro ro de in info form rmac ació ión n en to todo doss aq aque uellllos os docum doc ument entos os que que int interv ervie iene nen n en la ca calilida dad d de lo loss servicios/productos ofertados por La farmacia. Conj Co njun unto to de letr letras as,, nú núme mero ross y/o y/o símb símbol olos os qu que e permiten identificar un documento en forma particular.  Actividades encaminadas a salvaguardar la integridad y rastreabilidad de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.

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4.- RESPONSABILIDADES El Comité de Calidad debe: Supervisar que el procedimiento se ejecute correctamente. Solicitar que se actualice el procedimiento cuando considere necesario. El Gerente General debe: Revisar y firmar el presente procedimiento. Supervisar que el procedimiento se ejecute correctamente. Solicitar que se actualice el procedimiento cuando considere necesario. Responsable Sanitario debe:  Autorizar, firmar y verificar que se aplique este procedimiento. Resguardar con restricción de acceso, todos los documentos originales que conformen el Sistema de Gestión de Calidad. Proporc Pro porcion ionar ar la cod codifi ificaci cación ón corr corresp espond ondien iente te a cad cada a uno de los difere diferente ntess documentos que se generen dentro del Sistema de Gestión de Calidad. Verificar que se mantenga actualizado de todos los documentos que conforman el Sistema de Gestión de calidad. Difundir y capacitar al personal involucrado en el procedimiento. Mantener actualizado el presente procedimiento. El personal de La farmacia debe:  Aplicar el presente documento.

Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

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5.- DESARROLLO 5.1 CODIFICACIÓN. Los documentos que se elaboren dentro del Sistema de Gestión de Calidad de La fa farm rmac acia ia,, de debe ben n estar estar co codi dififica cado doss co coloc locan ando do lo loss sigui siguien ente tess elem elemen ento toss de identificación.

5.1.1 Tipo de documento que se elabora: Tipo de documento Manual de calidad Manuales Procedimientos Instructivos Formatos Reportes Especificaciones Especificación de requerimiento de usuario Descripción de puesto Perfil de puesto Organigrama Diagramas de flujo Protocolos Contratos Convenios Bitácoras Cotizaciones Estudio de administración del riesgo Plan maestro de validación Planos Listados Programas Calibraciones

Abreviatura MAC MAN PNO INS FOR REP ESP ERU DDP PDP ORG DDF PRO CNT CNV BIT COT EAR PMV PLN LIS PRG CAL

Nota No ta:: En caso de que el documento generado no se encuentre descrito en el cuadro anterior, el Responsable Sanitario podrá establecer la nomenclatura con Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

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las las tres tres prim primer eras as letr letras as de dell do docu cume ment nto o qu que e se tr trat ate e siem siempr pre e y cuan cuando do su abreviatura no se encuentre definida, dicha nomenclatura deberá ser aprobada por  el Comité de Calidad de La farmacia.

5.1.2 Área a la cual se aplica el documento: Área

Código 101 102 103 104 105 106 107 108

Dirección Área comercial Administración Control de calidad Regulación Compras Almacén Logística

5.1.1.3 Número consecutivo del documento iniciando con 001 0 01 001, 002, 003…

5.1.1.4 Número de la versión del documento iniciando con .01 .01, .02, .03 …

Ejemplo: Sí se requiere elaborar un nuevo procedimiento del área Administración se debe codificar de la siguiente forma.

PNO103-001.01

6.- DIAGRAMA DE FLUJO N/A Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

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7.- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 

Internacional, N. (2015). ISO 9001 . Ginebra, Suiza : Secretaría Central de la ISO.



Secretaría de Salud. (2018). Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, 6ª. Edición. México.

8.- DOCUMENTOS RELACIONADOS Clave PNO104-001.01

Nombre El Elab abor oraci ación ón de Pr Proce ocedi dimi mien ento toss No Norm rmal aliz izad ados os de Operación.

9.- ANEXOS N/A

10.- CONTROL DE CAMBIOS Fecha

Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

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Modificación realizada

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Motivo del cambio

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11.- LISTA DE LECTURA DE DOCUMENTOS El personal que se registra en este documento declara haber leído, estar enterado y comprender su contenido; por lo que, se compromete a seguir y cumplir todos los requerimientos que establece el presente documento.

Nombre

Fecha Elaboró: Revisó: Autorizó:

Firma

Firma

Nombre

Fecha de lectura

Puesto