Checklist STROBE Spanish

 

von Elm E et al. Declaración de la Iniciativa STROBE (Strengthening the Repor ting of Observational studies in Epidemiology): directrices para la comunicación de estudios observacionales

Tabla Tab la 1. Declaración STROBE: lista de puntos esenciales que deben describirse en la publicación de estudios observacionales Título y resumen

Punto

Recomendación

1

(a) Ind Indique ique,, en el títul títuloo o en en el resu resumen, men, el dise diseño ño del del estudi estudioo con un térmi término no habit habitual ual (b) Proporcione en el resumen una sinopsis informativa y equilibrada de lo que se ha hecho y lo que se ha encontrado

Introducción Cont Co ntex exto to/f /fun unda dame ment ntos os Objetivos

2 3

Expliq Expl ique ue la lass raz razon ones es y el el fun funda dame ment ntoo cie cient ntíf ífic icos os de la in inve vest stig igac ació iónn que que se co comu muni nica ca Indique lo los ob objetivos es específicos, in incluida cu cualquier hi hipótesis pr preespecificada

Métodos Dise Di seño ño de dell es estu tudi dioo Co nt ntexto

4 5

Presen Pres entte al pr prin inci cipi pioo de dell do docu cume ment ntoo lo loss el elem emen ento toss cl clav avee de dell di dise seño ño de dell es estu tudi dioo Des cr crib a el ma marco, lo los lu luga re re s y la las fe fechas re re le lev an antes, in incluido lo los pe perío do dos de de re reclutamiento, ex exp os osición, se seg ui uimie nt nto y recogida de datos (a) Es Estu tudi dios os de co coho hort rtes es:: pro propo porc rciion onee los los cr crit iter erio ioss de de el eleg egiibi bili lida dad, d, as asíí com comoo las las fu fuen ente tess y el el mét métod odoo de de sel selec ecci ción ón de lo loss participantes. Especifique los métodos de seguimiento Estudios de casos y controles: proporcione los criterios de elegibilidad así como las fuentes y el proceso diagnóstico de los casos y el de selección de los controles. Proporcione las razones para la elección de casos y controles Estudios transversales: proporcione los criterios de elegibilidad y las fuentes y métodos de selección de los participantes (b) Estudios de cohortes: en los estudios apareados, proporcione los criterios para la formación de parejas y el número de participantes con y sin exposición Estudios de casos y controles: en los estudios apareados, proporcione los criterios para la formación de las parejas y el número de controles por cada caso Def efin inaa cl clar aram amen ente te tod odas as la lass va vari riab able les: s: de re resp spue uest sta, a, ex expo posi sici cion ones es,, pr pred edic icttor oras as,, co conf nfus usor oras as y mo modi diffic icac acor oras as de dell ef efec ectto. Si procede, proporcione los criterios diagnósticos Paraa cada Par cada vari variabl ablee de int interé erés, s, prop proporci orcione one las fue fuente ntess de dat datos os y los det detall alles es de de los los métod métodos os de de valor valoraci ación ón (med (medida) ida).. Si hubiera más de un grupo, especifique la comparabilidad de los procesos de medida Especifique todas las medidas adoptadas pa para afrontar fuentes potenciales de de sesgo Explique cómo se determinó el tamaño muestral Expli Exp lique que cóm cómoo se tra trata taro ronn las las vari variabl ables es cuan cuanti tita tati tivas vas en el el anál anális isis is.. Si pr proce ocede, de, exp expli lique que qué gr grupo uposs se def defin inie ieron ron y por por qué qué (a)) Espe (a Especi cifi fique que to todos dos lo loss mét método odoss est estadí adíst stic icos os,, inc inclu luid idos os lo loss emp emple leado adoss par paraa cont contro rola larr los los fa fact ctor ores es de co conf nfusi usión ón (b) Especifique todos los métodos utilizados para analizar subgrupos e interacciones (c) Explique el tratamiento de los datos ausentes (missing data)  (d) Estudio de cohortes: si procede, explique cómo se afrontan las pérdidas en el seguimiento Estudios de casos y controles: si procede, explique cómo se aparearon casos y controles Estudios transversales: si procede, especifique cómo se tiene en cuenta en el análisis la estrategia de muestreo (e) Describa los análisis de sensibilidad

Par arti tici cipa pant ntes es

6

Var aria iabl bles es

7

Fuentes Fue ntes de datos datos/me /medid didas as

8*

Sesgos Tamaño muestral Vari Va riab able less cuan cuanti tita tati tiva vass Métod Mét odos os es esta tadís dísti ticos cos

9 10 11 12

Resultados Participante Parti cipantess

13*

Dato Da toss desc descri ript ptiv ivos os

14** 14

Datoss de las Dato las var varia iabl bles es de res esul ulta tado do

15** 15

Resul Re sulta tados dos pr prin inci cipal pales es

16

(a) Descri Describa ba el número de parti participante cipantess en cada fase del estudi estudio; o; por ejempl ejemplo: o: cifra cifrass de los partic participante ipantess potenci potencialment almentee elegibles, los analizados para ser incluidos, los confirmados elegibles, los incluidos en el estudio, los que tuvieron un seguimiento completo y los analizados (b) Describa las razones de la pérdida de participantes en cada fase (c) Considere el uso de un diagrama de flujo (a)) Des (a Descr crib ibaa las las car carac acte terí ríst stic icas as de los los par parti tici cipan pante tess en en el es estu tudi dioo (p. (p. ej ej., ., dem demog ográ ráfi fica cas, s, cl clíni ínicas cas,, soc socia iale les) s) y la la inf inform ormac ació iónn sobre las exposiciones y los posibles factores de confusión (b) Indique el número de participantes con datos ausentes en cada variable de interés (c) Estudios de cohortes: resuma el período de seguimiento (p. ej., promedio y total) Estudi Est udios os de de cohor cohorte tes: s: des descr crib ibaa el núme número ro de de event eventos os res resul ulta tado do,, o bien bien pro propor porci cion onee medi medida dass resu resume menn a lo lar largo go del del tie tiemp mpoo Esttud Es udio ioss de de cas casos os y con conttro rolles es:: des descr crib ibaa el el núm númer eroo de de par parti tici cipa pant ntes es en ca cada da ca catteg egor oría ía de ex expo posi sici ción ón,, o bi bien pr prop opor orci cion onee med medid idas as resumen de exposición Estudios transversales: describa el número de eventos resultado, o bien proporcione medidas resumen (a)) Prop (a Propor orci cione one es esti tima maci cione oness no aju ajust stad adas as y, y, si pro proced cede, e, aju ajust stad adas as por por fac facto tore ress de conf confusi usión ón,, así así como como su su preci precisi sión ón intervalos de confianza del 95%). Especifique de confusión por los que se ajusta y las razones para incluirlos (b)(p. Si ej., categoriza variables continuas, describa los límiteslosdefactores los intervalos (c) Si fuera pertinente, valore acompañar las estimaciones del riesgo relativo con estimaciones del riesgo absoluto para un período de tiempo relevante

Otros an ál álisis

17

Desc ririba ot otro s aná lilisis efectuad os os (de su subg ru rupo s, s, interacc io io ne nes o se sens ib ib ililidad)

Discusión Resultados cl clave Limi Li mita taci cion ones es

18 19

Inte In terp rpre reta taci ción ón

20

Generabilidad

21

Resuma lo los re resultados pr principales de de lo los ob objetivos de del es estudio Dis iscu cutta las las li limi mita taci cion ones es de dell est estud udio io,, ten tenie iend ndoo en en cue cuent ntaa pos posib ible less fue fuent ntes es de se sesg sgoo o de de imp impre reci cisi sión ón.. Raz Razon onee tan tantto sob sobre re la dirección como sobre la magnitud de cualquier posible sesgo Prop Pr opor orci cion onee un unaa in inte terp rpre reta taci ción ón gl glob obal al pr prud uden ente te de lo loss re resu sult ltad ados os co cons nsid ider eran ando do ob obje jeti tivo vos, s, li limi mita taci cion ones es,, mu mult ltip ipli lici cida dadd de análisis, resultados de estudios similares y otras pruebas empíricas relevantes Discuta la la po posibilidad de de ge generalizar lo los re resultados (v (validez ex externa)

Otra información Fina Fi nanc nciiac aciión

22

Especi Espe cifi fiqu quee la la fin finan anci ciac ació iónn y el el pap papel el de lo loss pat patro roci cina nado dore ress del del es estu tudi dioo y, y, si si pro proce cede de,, del del es esttud udio io pr prev eviio en en el el que que se ba basa sa el presente artículo

Nota: Se ha publicado un artículo que explica y detalla la elaboración de cada punto de la lista, y se ofrece el contexto metodológico y ejemplos reales de comunicación transparente18-20. La lista de puntos STROBE se debe utilizar preferiblemente junto con ese artículo (gratuito en las páginas web de las revistas PLoS Medicine [http://www.plosmedicine.org/], Medicine [http://www.plosmedicine.org/], Annals of Internal Medicine [http://www.annals.org/] Medicine  [http://www.annals.org/] y Epidemiology  Epidemiology [http://www.epidem.com/]). [http://www.epidem.com/]). En la página web de STROBE (http://www.strobe-statement.org) aparecen las diferentes versiones de la lista correspondiente a los estudios de cohortes, a los estudios de casos y controles y a los estudios transversales. *Proporcione esta información por separado para casos y controles en los estudios con diseño de casos y controles. Si procede, también de los grupos con y sin exposición en los estudios de cohortes y en los transversales.

147

Gac Sanit. 2008;22(2):144-50