Certificado Dispositivo Medico Vendas Yeso

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA CERTIFICADO DE ANÁLISIS LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS No. DM-051 Insumo: Vendas de yeso

Lote fabricante: 1411

Proveedor: Galia Cantidad inventariada: 20 No. de envases recibidos:

Fabricante: Galia Factura No.: --------Envase muestreado de almacén:

Método de análisis: NOM-BB-27-1990/Norma IMSS Semestre Lectivo: 2016-2 Grupo: 2651 Libretas No.: A,B,C, D 1598

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ANÁLISIS

LÍMITES DE ACEPTACIÓN

RESULTADO

- Descripción y defectos.

Descripción:

No conforme.

Fabricadas con gasa de algodón Presenta defectos criticos 100% de tejido doble vuelta o como: tejido plano y limpio,  Envase primario roto. recubiertas de una capa  Falta de yeso. uniforme de yeso grado ortopédico tanto a lo largo como a lo ancho. Se considera defecto crítico:  Envase primario o múltiple rotos. 

Sin fecha de caducidad ni número de lote.



Datos poco visibles



Datos de producto diferente en envase primario o múltiple.



Falta de yeso.



Vendas rotas deshilachadas.

o



Presencia de humedad.



Material extraño dentro del envase primario.

Analizó (Supervisor y Núm. de equipo): Dictamen: RECHAZADO Esquivel Granados Angel Ricardo 1598 Fecha: Mayo 20, 2016 Asesor Responsable (Nombre y Firma): Vo. Bo. QFB Liliana M. López González Página 1/3 Observaciones: EN EL REVERSO SE REGISTRARAN LOS CALCULOS FCC-017-14 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA CERTIFICADO DE ANÁLISIS LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS No. DM-051 Materia prima: Vendas de Yeso

Lote fabricante: 1411

Proveedor: Galia Cantidad inventariada: 20 No. de envases recibidos:

Fabricante: Galia Factura No.: ----------------Envase muestreado de almacén:

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Método de análisis: NOM-BB-27-1990/Norma IMSS Semestre: 2016-2 Grupo: 2651 Libretas No.: A,B,C,D 1598

ANALISIS

LIMITES

RESULTADO

Se considera defecto mayor:  Zonas manchadas. 

Arrugas.



Envase primario sucio, deteriorado o manchado.

Se considera defecto menor:  Etiquetas de envase secundario o terciario rotas, desgarradas o deterioradas pero con información completa. - Dimensiones

Conforme. Límites aceptables para clasificación III: Largo (cm) = 275+/-0.5 Ancho (cm) = 15+/-0.3 Peso (g) = 175-222

Analizó (Supervisor y Núm. de equipo): Esquivel Granados Angel Ricardo 1598 Asesor Responsable (Nombre y Firma): QFB Liliana M. López González Observaciones:

Largo (cm) = 279.13 Ancho (cm) = 14.56 Peso (g) = 192.55

Dictamen: RECHAZADO Fecha: Mayo 20, 2016 Vo. Bo. Página 2/3

FCC-017-03 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA CERTIFICADO DE ANÁLISIS LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS No. DM-051 Materia prima: Vendas de Yeso

Lote fabricante: 1411

Proveedor: Galia Cantidad inventariada: 20 No. de envases recibidos:

Fabricante: Galia Factura No.: ----------------Envase muestreado de almacén:

Método de análisis: NOM-BB-27-1990 /Norma IMSS Semestre: 2016-2 Grupo: 2651

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Libretas No.: A,B,C,D 1598

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ANALISIS

LIMITES

RESULTADO

Urdimbre (Hilos/cm)

Urdimbre (Hilos/cm) = 3 -5

No conforme. 9 hilos/cm

Trama (Hilos/cm)

Trama (Hilos/cm) = 5-10

Conforme. 8 hilos/cm

- Absorbencia y tacto después de saturada.

5 – 15 segundos.

No conforme. 4.216 segundos

- Densidad del tejido:

Debe sentirse con una textura Conforme. Tiene textura cremosa. cremosa. - Tiempo de fraguado - Humedad y materias volátiles

Rápido 1.5-4 min. Normal 5-8 min.

Conforme. 7 minutos 43 segundos

5-6% No conforme. 3.8103%

- Resistencia al molde

Mínimo 13 Kg a 24 hrs

- Pérdida de peso al mojado

Máximo 10%

Conforme. 22.67Kg Conforme. 3.36% Analizó (Supervisor y Núm. de equipo): Esquivel Granados Angel Ricardo 1598 Asesor Responsable (Nombre y Firma): QFB Liliana M. López González Observaciones:

Dictamen: RECHAZADO Fecha: Mayo 20, 2016 Vo. Bo. Página 3/3 FCC-017-03