Certificado de Analisis

 

} Denominación común internacional internacional  

 Acido 2-(acetiloxi)-benz 2-(acetiloxi)-benzoico oico

Denominación genérica

 Ácido acetilsalicílico acetilsalicílico  Aspirina

Denominación distintiva

Tableta 500mg

Forma farmacéutica Dosis

X22HB5 Bayer de Mexico S.A. de C.V.

Número de lote Fabricante

57607 SSA IV Mar/2018

Número de registro sanitario Fecha de caducidad Resultados Especificación

Prueba Valoración

Uniformidad de contenido

La muestra contiene no menos de 90% y no más de 110% de C9H8O4 Se cumplen los requisitos de uniformidad de dosis si el valor de aceptación no es mayor a 15

No cumple especificación Cumple especificación

1

NCE

Resultado

Referencia

CE 93.3696%

FEUM 11va Ed.

NCE VA= 20.0948

FEUM 11va Ed.

APROBADO DICTAMEN

CE

RECHAZADO

X

REALIZÓ

REVISÓ

AUTORIZÓ

QFI.

QFI.

QFI.

 

Denominación común internacional internacional  

 Acido 2-(acetiloxi)-benz 2-(acetiloxi)-benzoico oico

Denominación genérica

 Ácido acetilsalicílico acetilsalicílico Medley

Denominación distintiva

Tableta 500mg

Forma farmacéutica Dosis

5MXA008 Sanofi aventis de México S.A. de C.V.

Número de lote Fabricante

83646 SSA IV Ene/2018

Número de registro sanitario Fecha de caducidad Resultados Especificación

Prueba Valoración

Uniformidad de contenido

No cumple especificación Cumple especificación

2

La muestra contiene no menos de 90% y no más de 110% de C9H8O4 Se cumplen los requisitos de uniformidad de dosis si el valor de aceptación no es mayor a 15 NCE

Resultado

Referencia

CE 95.3349%

FEUM 11va Ed.

NCE VA= 16.9866

FEUM 11va Ed.

APROBADO DICTAMEN

CE

RECHAZADO

X

REALIZÓ

REVISÓ

AUTORIZÓ

QFI.

QFI.

QFI.