Caso Clínico Aplicativo RAM

 

Caso clínico aplicativo Instrucciones para el llenado correcto del formato de nocación. Recuerde que se debe realizar con calidad y datos sucientes.

 

Etapa 1: evaluar necesidades e identificar PRM ESTUDIO DE CASO ILUSTRATIVO

Paciente CMA, de sexo femenino de 84 años Antecedentes: Osteoporosis, IC Clase Funcional II, DM, HTA y Obesidad, ERC etapa III. Dismovilismo, malnutrición por exceso, estreñimiento estreñimien to crónico y décit sensorial. Paciente el 8 de de sepembre por descompensación de glicemias,ingresó en control ingreso se observa una acidosis con aumento de ácido lácco, por lo que se sospecha de meormina y el antecedente de estado basal de ltración glomerular disminuido. Se suspende el fármaco y se revierte esta condición. Resultado: Recuperado Consecuencia: Requirió hospitalización.

Caso clínico

 

Datos generales Paciente CMA HC: Edad: 84 años Sexo: femenino Peso: Ocupación: Raza: Mesza

Antecedentes Mórbidos Osteoporosis IC Clase Funcional II DM HTA Obesidad ERC etapa III Dismovilismo, malnutrición por exceso estreñimiento crónico y décit sensorial.

Signos y Síntomas 8 de sepembre Descompensación de glicemias Pérdida de consciencia Acidosis con aumento de ácido lácco Estado basal de ltración glomerular disminuido.

Exámenes de Laboratorio Creanina = 11 mg/dL ↑ Potasio = 5,1 meq/L ↑ pH = 6,87 ↓ 2 pCO  = 14,2=↓ Bicarbonato 8,6 mmol/L ↓ Acido lácco = 19 mmol/L ↑

 

Anamnesis Farmacológica Medicamentos Antes Meormina Enalapril AAS Insulina NPH

Medicamentos Actual Meormina (susp 07/09/13) Enalapril AAS Insulina NPH

 

Elementos de la Ficha de Notificación

Datos del paciente: Nombre, edad, sexo sexo,, peso... Datos generales Paciente CMA Edad: 84 años Sexo: femenino

Antecedentes Mórbidos Osteoporosis, Osteopor osis, IC Clase Funcional II, DM, HTA, HT A, Obesidad, ERC etapa III, Dismovilismo, malnutrición por exc exceso eso estreñimiento estreñimient o crónico y décit sensorial.

A. DATO DATOS S DEL PACIENT ACIENTE E Nombres o iniciales: CMA Edad: 84 años Sexo

X F

□M

Peso(Kg):

Historia Clínica y/o DNI:

Establecimiento: Hospital Nacional PNP Diagnóstico Principal: Diabetes Mellitus 2 descompensada  CIE10: E11.2

 

Etapa 2: Desarrollar Desa rrollar un un plan de asistencia INDICACIÓN

MEDICAMENTO

DM2 DM2

Meormina Insulina NPH

HTA Prevenvo RCV

Enalapril AAS

DOSIFICACIÓN DOSIS FREC VÍA 850mg 3v/día VO

20 UI

3v/día

VO

8m

RESULTADOS N E S Si No No Si Si

5mg 100mg

2v/día 1v/día

VO VO

8m 8m

Si Si

DUR 8m

Si Si

Si Si

Tipo de PRM

Descripción

Prioridad

1. PRM : 2.Seguridad RAM 3. _Efecto no deseable

Paciente presenta (RA) por ACIDOSIS LACTICA causado (M) METFORMINA

Alta la (Amenaza vida)

 

Elementos de la Ficha de Notificación Clínica (Síntomas y Signos), Fecha inicio y nal, Reacción gravedad, grave dad,Adversa: evolución y desenlace B. REA REACCI CCIONE ONES S AD ADVER VERSAS SAS SOS SOSPEC PECHAD HADAS( AS(Si Ud. desea notificar un error de medicación, problema de calidad u otro puede utilizar este formato)

Describir la reacción adversa

Fecha de inicio de RAM:  _ 08/_09/_13 08/_09/_13 _ 

Fecha final de RAM: _ 10/_09/_13 10/_09/_13 _  ACIDOSIS LACTICA Se observa una acidosis con aumento de Gravedad de la RAM(Marcar con X) □ Leve □ Moderada X  ácido láctico, pérdida de consciencia

A

C

Grave

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión una RAMpara evaluación relación causalidad de A. Secuencia tempora temporall C. Efecto del rero del fármaco GRAVEDAD

Solo para RAM grave (Marcar con X) □ Puso Muerte. ___./___./_____  enFecha grave riesgo la vida del paciente X Produjo o prolongó su hospitalización □ Produjo discapacidad/incapacidad □ Produjo anomalía congénita

Desenlace(Marcar con X)

X Recuperado

□ No recuperado Desconocido

C

□ Recuperado con secuela □ Mortal □

R e s u lt a d

 

Signos & Síntomas Valores de laboratorio anormales

Lab

Metas terapéucas

Indicación

Medicamento Reacción adversa a medicamentos

Acidosis con aumento de ácido lácco

Dosicación Toxicidad

Clínico

os P

Efecvidad

Resultados Seguridad

Lab

Clínico

o s i v o s

R e s u lt a d o

sN

e g a  v o s

 

 

Clasificación de PRM según Minnesota INDICACIÓN

MEDICAMENTO

DM2 DM2

Meormina Insulina NPH

HTA Prevenvo RCV

Enalapril AAS

Código Órgano y  R  RA AM Número sistema 0364 0364

DOSIFICACIÓN DOSIS FREC VÍA 850mg 3v/día VO

20 UI

3v/día

VO

8m

RESULTADOS N E S Si No No Si Si

5mg 100mg

2v/día 1v/día

VO VO

8m 8m

Si Si

800

Si Si

Términos us usados

Acidosis con aumento 1 800 ACIDOSIS LACTICA de ácido lácco 3

DUR 8m

LACTATO PLASM LACTATO PLASMA ATICO AUMENTADO

Código

Órgano y Sistema

800

TRASTORNOS DEL METABOLISMO Y NUTRICION

Si Si

Fundamento

 

Medicamentos

Reacción adversa a nivel músculo esqueléco

Meo Me ormi rmina na

Aunque Aunque la inc incide idenci nciaa es es rrar ara, a, esmad esmadaa een n0 0,03 ,03 casos casos por 1.0 1.000 00 pac pacien iente tes/ s/año año,, puede ser mortal hasta en el 50% de los pacientes. Acidosis lácca inducida por la meormina meor mina se produce como resultado de la disminución del aclaramiento aclaramiento renal del Mx. y por lo tanto, la función renal debe ser evaluada en la línea base y al menos una vez al año. Si la creanina sérica aumenta por encima del límite superior de lo normal para la

B

edad, la meormina debe ser suspendida. Los casos descritos de acidosis lácca en pacientes tratados con meormina han ocurrido principalmente principalmente en pacientes diabécos con una insuciencia renal marcada. La meormina está contraindicada en presencia de disfunción renal. El fabricante dene la disfunción renal como la creanina sérica mayor que o igual a 1,5 mg / dl (varones) o 1,4 mg / dl (mujeres) o un aclaramiento de creanina anormal

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para evaluación relación causalidad de una RAM B. Conocimiento previo

Elementos de la Ficha de Notificación

 

Observaciones adicionales relevantes: exámenes de laboratorio, otros datos importantes… Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas): Potasio pH pCO2

G

Bicarbonato Acido lácco

08/09/13

09/09/13

10/09/13

5,1 meq/L

3.9 meq/L

3.7 meq/L

6,87

7.32

7.44

14,2

38.1

40.4

8,6 mmol/L

22.3 mmol/L

25.6 mmol/L

19 mmol/L

9 mmol/L

1.9 mmol/L

Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías concomitantes (ejemplo alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.) Osteoporosis; osis; IC Clase Funcional II; HTA ; Obesidad; ERC etapa III; Dismovilismo; malnutrición por exceso exceso;; Osteopor estreñimiento estreñimien to crónico y décit sensorial.

E

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para evaluación relación causalidad de una RAM E) Explicaciones alternavas al medicamento que produce la RAM (Patología u otro medicamento) G) Exploraciones complementarias (niveles séricos del medicamento, biopsias, exploraciones radiológicas, pruebas alérgicas, etc.)

 

 

Elementos de la Ficha de Notificación Medicamento Medicament o sospechoso: dosis, frecuencia, vía, duración, movo de la prescripción prescripción C. ME MEDI DICA CAME MENT NTO(S O(S)) SO SOSP SPEC ECHO HOSO SO(S (S)) Nombre comercial o genérico

Laboratorio rio Lote

Meormina

Dosis/

Vía de

Fecha

frecuencia

Adm.

inicio

850mg 3v/día

VO

A

Fecha final

00/01/13

07/09/13

Motivo de prescripción DM

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para evaluación relación causalidad de una RAM A. Secuencia temporal

Medicamentos

Pauta de admin.

Fecha de inicio

Fecha Finalización

Indicación

Días de tratamiento

Meormina Insulina NPH

850mg 3/día PO 20 UI 3/día

00/01/13 00/01/13

07/09/13 Connua

DM DM

8 meses 8 meses

Enalapril

5mg 2/día

00/01/13

08/09/13

HTA

8 meses

ASA 100mg

1/día

00/01/13

08/09/13

RCV

8 meses

 

Clasific Clas ificaci ación ón A ATC TC

hps://www.whocc.no/atc_ddd_index/   hps://www.whocc.no/atc_ddd_index/

Elementos de la Ficha de Notificación

 

Medicamento sospechoso: suspensión y reexposición, tratamiento de la Medicamento RAM y problemas de calidad No

No Suspensión(Marcar con X)

(1) ¿Desapareció la reacción al suspender

Si

No

X

aplica

Reexposición(Marcar con X)

(1).¿Reapareció

la

reacción

al

nuevamente el medicamento?

(2).¿Desapareció la reacción al disminuir

(2).¿El paciente ha presentado anteriormente la

la dosis?

reacción al medicamento?

Especifique:

No

aplica

administrar

el medicamento?

El paciente recibió tratamiento para la reacción X Si □ No

Si

X

HIDRATACIÓN Y SUERO FISIOLÓGICO

En caso de sospecha de problemas de calidad indicar:   Nº Registro Sanitario:

Fecha de

vencimiento___./___./_____.

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para evaluación relación causalidad de una RAM C. Efecto del rero del fármaco D. Efecto de reexposición al medicamento sospechosos

 

 

Etapa 3: Desarr Desarrollo ollo del plan de atención PRM:farmacéutica (08/09/13) Acidosis lácca por por Meormina S

Pérdida de consciencia

O

Aci cido dossis con aume aumen nto de ácid ácido o llác ácc co o

Creanina = 11 mg/dL ↑

Estado basal de ltración glomerular disminuido.

Potasio = 5,1 meq/L ↑ pH = 6,87 ↓ pCO2 = 14,2 ↓ Bicarbonato = 8,6 mmol/L ↓ Acido lácco = 19 mmol/L ↑

A

Paci Pacient entee mujer mujer de 84 años años ccon on pluripa pluripatolog tología, ía, quien ingresa ingresa por por un trastorno trastorno de aacidos cidosis is lácca lácca por u uso so de de Meo Meormina. rmina. ExpliqueloSyS  Pacienteuna presenta Acidosis metabólic a con anión aumentado, debido a losexiste valores elevados de acido lácco, cualproduce disminución delmetabólica pH sanguíneo, como GAP mecanismos compensatorios compe nsatorios una p pCO CO2  disminuida (hipervenlación que genera alcalosis respiratoria) respiratoria) y un aumento de la salida de K del IC (hiperpotasemia). Señale factores de riesgo  Paciente y medicamento que ocasiona la RAM Paciente: Edad: Edad: 84 años y disminución de la función renal (Creanina = 11 mg/dL) Meormina: Excreción renal: En caso de que la función renal esté alterada, el aclaramiento renal disminuye proporcionalmente al de creanina, con lo que se prolonga la vida media de eliminación, dando lugar a un aumento de los niveles de meormina en plasma Contraindicada en presencia de disfunción renal. El fabricante dene la disfunción renal como la creanina sérica mayor que o igual a 1,5 mg / dl (varones) o 1,4 mg / dl (mujeres) Establezca metas terapéucas  Normalizar el AGA y los electrolitos en 48 horas.

P

 

Tratamiento de RAM: hidratación y Tratamiento

manejo con sueros Monitorizar AGA y electrolitos  Educar al paciente sobre RAM de medicamentos andiabécos

Seguimiento farmacoterapéuco

 

PRM: (10/09/13) Acidosis lácca por Meormina S No rreeere O Potasio pH pCO2 Bicarbonato Acido lácco

08/09/13

09/09/13

10/09/13

5,1 meq/L 6,87

3.9 meq/L 7.32

3.7 meq/L 7.44

14,2

38.1

40.4

8,6 mmol/L

22.3 mmol/L

25.6 mmol/L

19 mmol/L

9 mmol/L

1.9 mmol/L

A Paciente mujer de 84 años con pluripatología, quien ingr ingresa esa por un trastorno de acidosis lácca por uso de Meormina. Evalué metas terapéucas  Normalizar el AGA y los electrolitos en 48 horas. Actualmente el trastorno trastorno del equilibrio ácido-base y electrolico, acidosis metabolica con hiperpotasemia, se encuentran dentro de valores de referencia.

P   PRM resuelto , nocar la RAM y dar de ALT ALTA A al paciente.

Elementos de la Ficha de Notificación

 

Medicamentos Medicament os concomitantes ulizados en los úlmos 3 meses D.

MEDICAMENT MEDICAMENTOS OS CONCOMIT CONCOMITANTES ANTES UTILIZADOS UTILIZADOS EN LOS 3 ÚLTIMO ÚLTIMOS S MESES MESES (excluir medicamentos para tratar la reacción adversa)

Nombre comercial o genérico

Laboratorio

Insulina NPH Enalapril ASA 100mg Medicamentos

Lote

Dosis/ frecuencia

Vía de Adm.

20 UI 3/día SC 5mg 2/día VO 1/día VO Pauta de admin.

Fecha de inicio

Fecha inicio

Fecha final

00/01/13 Continua 00/01/13 08/09/13 00/01/13 08/09/13

Fecha Finalización

Indicación

Motivo de prescripción

DM HTA RCV Días de tratamiento

Meormina

850mg 3/día PO

00/01/13

07/09/13

DM

8 meses

Insulina NPH

20 UI 3/día

00/01/13

Connua

DM

8 meses

Enalapril

5mg 2/día

00/01/13

08/09/13

HTA

8 meses

ASA 100mg

1/día

00/01/13

08/09/13

RCV

8 meses

RD N° 813-2000-DG-DIGEMID: Algoritmo de decisión para evaluación relación causalidad de una RAM E) Explicaciones alternavas al medicamento que produce la RAM (Patología u otro medicamento) F) Factores contribuyentes que favorecen favorecen la relación de causalida causalidad d (Del paciente y del medicamento )

Elementos de la Ficha de Notificación

 

Persona Per sona que noca: profesi profesional onal de la salud A.

DA DAT TOS DE DEL L NOTI NOTIFI FICA CADO DOR R

Nombres y apellidos: JCRA Teléfono: 555-5555

Correo electrónico:

Profesión: QUIMICO FARMACEUTICO

N° Notificación:

Nota: En caso de reacciones adversas graves el Comité de Farmacovigilancia deberá complementar la información mediante el “Informe de investigación de sospecha de reacción adversa grave”  “Este documento es válido sólo para el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia” 

Ley General de Salud Ley Nº 26842

Art.34° Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, están obligados a comunicarlas a la autoridad de salud de nivel nacional o a quien esta delegue, bajo responsabilidad.

 

Etapa 4: Evaluar y revisar el plan de asistencia Objevos terapéucos Reverr

los signos y síntomas de la acidosis lácca

Acciones propuestas Suspender

Meormina Hidratación y suero siológico Monitorizar

electrolitos AGA y Educar al paciente sobre RAM de medicamentos andiabécos

Resultados Paciente

recuperado Normaliza AGA y electrolitos

Reviplan sión del PRM resuelto Nocar la

SRAM

Paciente de

ALTA

 

Finalmente 1. ATC

GRUPO FARMACOLOGICO

ATC

A10BA02

FARMACO

Meormina

2. OMS ORGANOS Y SISTEMAS

3. RAM

OMS

ORGANOS Y SISTEMAS

RAM

800

Trastornos del metabolismo y nutricion

Acidosis lacca (0364)

4. CAUSALIDAD

CAUSALIDAD

5. GRAVEDAD

6. TIPO

GRAVEDAD

TIPO

Grave

A

 

Modelo de conclusión y • Conclusión

sugerencias

• De acuerdo a la evaluación del paciente de la sospecha de (RA)  ACIDOSIS LACTICA producida por (M)  METFORMINA, es un (OyS) trastorno del metabolismo y nutrición, se ene que la causalidad  es …, de gravedad  GRAVE, po A (dosis dependiente). • Puede señalar otras conclusiones.

• Sugerencias • Relacionadas al plan de actuación.

 

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