Caso 2 Legislacion Farmaceutica

 

Caso 2 Normatividad en Establecimientos Farmacéuticos Legislación farmacéutica

Presentado por: Derly Maritza Pinzon Ulloa Codigo: 1074959932

Tutor:  ADRIANA RODRIGUEZ BEDOYA BEDOYA

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD Escuela de Ciencias de la salud – ECISA Tecnología en Regencia de Farmacia. CCAV ZIPAQUIRA 24/09/2021

 

 APORTE INDIVIDUAL 1 Requisito Requisitoss que que debe debe ccumpli umplirr para para so solicita licitarr la aper apertura tura de u un n establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería 

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Se debe presentar una solicitud por escrito ante el organismo d de e salud autorizado por la Oficina de Catastro de Planeación Departamental, Distrital o Municipal de acu acuerdo erdo con la resolución 1403 1403 de 2007 o la entidad que corr corresponda esponda a la región. Documento que que certifique la dista distancia ncia mínima del establecimiento farmacéutico del del solicitante y del establec establecimiento imiento farmacéutico mas cercano comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco 75 metros lineales por todos sus lados, esta distancia se medirá desde el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacéutico minorista más cercano. conformidad con lo previsto.(articulo 12 ,decreto 2200 de 2005). Para la Certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico de acuerdo con la resolución 1403 de 2007; 2.1 apertura de establecimientos farmacéuticos minoristas, mencionan que será expedida por la oficina de catastro de planeación departamental, distrital o municipal, el instituto Geográfico Agustín Agustín Codazzi o la entidad que que haga sus veces en la región o similares de acuerdo con la región que solicite la apertura correspondiente del país en donde se solicite la apertura o traslado del establecimiento farmacéutico.

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 El local deberá poseer buenas condiciones locativas en cuanto a iluminación, pisos, paredes, techos, áreas de almacenamiento, instalaciones eléctricas, ventilación condiciones de temperatura y humedad, criterios de almacenamien almacenamiento, to, deberán cumplir cumplir con las disposiciones que regulan las actividades o procesos de recepción y almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos. 2 Procedimi Procedimiento ento a se seguir guir para para solicitar solicitar la a apertur pertura a de un establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería

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Tramitar una solicitud por escrito como se plasma en el articulo 2 de la resolución en mención “ARTICULO SEGUNDO: Toda Droguería o farmacia Droguería, deberá solicitar a la oficina de Control de Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su apertura o traslado dentro del territorio nacional. Este escrito debe ir acompañado de un plano o croquis del local para la aprobación de ello se tendrá en cuenta la iluminación, pisos rasos, instalaciones higiénicas y el espacio no puede ser inferior a 20 metros

 

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Después de recibido el escrito por la oficina de control de medicamentos ellos realizaran una visita de inspección que permita constatar que se cumplen con los artículos 4 y 5 de resolución 010911 DE 1992 (25 nov: 1992) y ella se levantara un acta suscrita por los funcionarios que hagan la visita y el interesado en ella se emitirá un concepto favorable o desfavorable respecto a la instalación de la droguería. En caso que haya sido desfavorable se tendrá un plazo de 30 días para corregir lo necesario. Y se realizara una nueva inspección que determinara el concepto definitivo. 3 Soporte Soporte d docum ocumental ental neces necesario ario para solic solicitar itar la la ap apertura ertura de u un n establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería. De conformidad con lo dispuesto en la Resolución 010911 de 1992, Decreto 1950 de 1964, ley 715 de 2001, Decreto 780 de 2016 y Resolución 1403 de 2007, a continuación, se fija el procedimiento, previo el cumplimiento de los siguientes requisitos que deberán acompañar la solicitud, para la autorización de droguerías. - Presentar la solicitud de autorización de droguerías (original y copia) - Certificadocomo vigente de la Matricula Mercantil del establecimiento y del propietario comerciante. - Certificado de uso del suelo con cumplimiento de todas las normas referentes al uso del suelo, intensidad auditiva, horario, ubicación y destinación,expedido destinación,expe dido por la Curaduía Urbana o la Oficina de Planeación Municipal o la entidad que haga sus veces. - Si el director técnico del establecimiento es: Químico Farmacéutico: Fotocopia del diploma y de la tarjeta profesional expedida por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de Colombia. Tecnólogo en Regencia de Farmacia: Fotocopia del diploma y del registro del título. Expendedor de Drogas: Fotocopia de la Credencial de Expendedor de Drogas. - Contrato de trabajo o del contrato de prestación de servicios vigente y perfeccionado, suscrito entre el propietario o representante legal de la Droguería y el director de esta. - Soporte de afiliación del director del establecimiento, bien sea el propietario o empleado, y de los demás empleados al Sistema General de Seguridad Social: a la EPS y al Fondo de Pensiones, dependiendo del tipo de vinculación laboral.

 

- Contrato perfeccionado y vigente con un Gestor de Residuos Peligrosos (para la gestión de residuos biosanitarios, cortopunzantes y químicos). - Certificado de formación y entrenamiento del encargado de administrar los medicamentos inyectables, así como su contrato de trabajo y soporte de afiliación a la seguridad social, si dentro del establecimiento se va a prestar el servicio de Inyectología. - R.U.T. o N.I.T. según la naturaleza jurídica del propietario. - Cédula de ciudadanía del propietario o representante legal del establecimiento ampliada al 150% - Cédula de ciudadanía del director técnico del establecimiento ampliada al 150% - Se puede prestar el servicio de monitoreo de glicemia con equipo de punción, siempre y cuando el director técnico sea Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia. 4 de Institucio Instit uciones nes o entesfarmacéutico de co control ntrol rrespo esponsab nsables les ddroguería e auto autorizar rizaren lla a el ape apertura rtura establecimiento minorista tipode país. Secretarias de Salud departamentales o distritales, o la entidad que tenga a cargo dichas competencias y los prestadores de servicio de salud. Tal es el caso de: • Amazon Amazonas: as: Sec Secret retarí aría a de de Salu Salud d de dell Am Amazo azonas nas • Antioq Antioquia uia:: Se Secre cretar taría ía de de Salu Salud dd de e Antio Antioqu quia ia • Arauca Arauca:: Inst Institu ituto to Dep Depart artame amenta ntall de de Salu Salud d • Atlánt Atlántico ico:: Depart Departame amento nto A Admi dminis nistra trativ tivo o de Salu Salud d • Bogotá Bogotá D.C. D.C. Se Secre cretar taría ía de Salud Salud de Bogot Bogotá á • Bolí Bolíva var: r: Serv Servic icio io S Sec ecci cion onal al d de e Sa Salu lud d • Boyacá Boyacá:: S Secr ecreta etaría ría de Salud Salud Dep Depart artame amenta ntall • Cald Caldas as:: Dir Direc ecci ción ón Sec Secci cion onal al d de e Sa Salu lud d • Caque Caquetá: tá: Instit Instituto uto Dep Depart artame amenta ntall de de Salu Salud d • Casan Casanare are:: Se Secre cretar taría ía Depa Departa rtame menta ntall de Sal Salud ud • Cauc Cauca: a: S Ser ervi vici cio o Secc Seccio iona nall de Salu Salud d • Cesar: Cesar: Dep Depart artam ament ento o Admin Administ istrat rativo ivo de Sal Salud ud • Córdob Córdoba: a: Depa Departa rtamen mento to A Admi dminis nistra trativ tivo o de Sal Salud ud • Cundin Cundinama amarca rca:: Secret Secretarí aría a Depar Departam tament ental al d de e Sa Salud lud • Chocó: Chocó: Dep Depart artame amento nto Admini Administr strati ativo vo de Sal Salud ud • Guainí Guainía: a: S Secr ecreta etaría ría Dep Depart artame amenta ntall de de S Salu alud d • Guavia Guaviare: re: Sec Secret retarí aría a de de Salud Salud Dep Depart artame amenta ntall • Huila. Huila. Sec Secret retarí aría a Depa Departa rtame menta ntall de de Sal Salud ud • La Guaj Guajira ira:: De Depar partam tament ento o Admin Administ istrat rativo ivo de Salu Salud d • Magda Magdalen lena: a: S Secr ecreta etaría ría de D Des esarr arroll ollo o de la S Salu alud d • Meta: Meta: Dep Depart artame amento nto Admini Administr strati ativo vo de Sa Salud lud Nariño Narte iño:de : IInst nstitu ituto to der: Depart Dep: artam ament ental de Sal Salud •• Norte Nor Santan San tander Ser Servic vicio io al Se Secci cciona onalud l de Salu Salud d

 

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Putum Putumayo ayo:: Depar Departam tament ento o Admin Administ istrat rativo ivo de Salu Salud d Quin Quindí dío: o: In Inst stititut uto o Se Secc ccio iona nall de Sa Salu lud d Risara Risaralda lda:: S Serv ervici icio oS Secc eccion ional al de Sal Salud ud San And Andrés rés:: Secre Secretar taría ía Depa Departa rtamen mental tal de S Salu alud d Santan Santander der:: Se Secre cretar taría ía de de Salud Salud Dep Depart artame amenta ntall Sucre: Sucre: De Departa partament mento o Ad Adminis ministrativ trativo o de de Seguri Seguridad dad Soci Social al e en nS Salud alud Toli Tolima ma:: Secr Secret etar aría ía d de e Salu Salud d de dell To Tolilima ma Valle: Valle: Sec Secret retarí aría a Depart Departame amenta ntall de de Salu Salud d Vaup Vaupés és:: Se Serv rvic icio io S Sec ecci cion onal al d de e Salu Salud d Vichad Vichada: a: Secr Secreta etaría ría de Salud Salud Dep Depart artame amenta ntall

5 Normativid Normatividad ad que regla reglament menta a la apertura apertura de e estab stablecim lecimiento iento farmacéutico minorista tipo droguería. • Reso Resolu luci ción ón 1403 1403 de 2007 2007 Contiene el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, es una descripción completa de cómo deben funcionar los servicios farmacéuticos en Colombia de acuerdo a su tipo y nivel de complejidad. •PorDmedio ecretodel 7 78 80cual d de e se 20 201expide 6 el Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. • Reso Resolu luci ción ón 3100 3100 de 2019 2019 Se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud

 

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Ministerio de Salud. (1995). Decreto 677 de 1995. Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. Recuperado de: https://www.invima.gov.co/d https://www.invima.gov.co/documents/20143/4 ocuments/20143/453029/decreto_6 53029/decreto_677_19 77_19 95.pdf  Ministerio de Salud. (1992). Resolución 010911 de 1992. Por la cual se determinan los requisitos para apertura y traslado Droguerías o Farmacias Droguerías. Recuperado de:de las http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes /Resolucion_10911_d 1_d http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_1091 e_1992.pdf  Ministerio de Salud. (1998). Ley 485 de 1998. Por medio de la cual se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y se dictan otras disposiciones. Recuperad Recuperado o de: http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_048 http://www.secretariasenado.gov.co/senado /basedoc/ley_0485_1998. 5_1998. html Quintero, D., Súa, M., Rendón, L. (2017). La normatividad del Sistema General de Seguridad Social en Salud para trabajadores de la salud. Facultad de Economía. Universidad Santo Tomas. Recuperado de: https://repository.usta.edu.c https://repository.usta.edu.co/bitstream/handle/1163 o/bitstream/handle/11634/4289/Quinterod 4/4289/Quinterod iana2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y