Caso 1 Osteoporosis
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PRÁCTICA N°6 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN PACIENTES CON OSTEOPOROSIS
I.
OBJETIVOS: Utilizar la metodología de Seguimiento farmacoterapéutico farmacoterapéuti co (SFT) de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico. Identificar los Resultados Negativos de la Medicación (RNM) como EFECTOS en el caso clínico. Identificar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) como causantes de los RNM en el caso clínico. II. INTRODUCCIÓN La osteoporosis es una enfermedad sistémica del esqueleto caracterizada por una baja masa ósea y alteraciones de la microarquitectura microarq uitectura del tejido óseo ós eo que lleva a un incremento de la fragilidad y consecuentemente a un aumento de la susceptibilidad para fracturas óseas1. En 1994 la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció los criterios diagnósticos en función de los resultados de la densitometría ósea, considerando osteoporosis la disminución de la densidad mineral ósea (DMO) 2,5 desviaciones estándar por debajo de la media del pico de masa ósea. III. CASO CLÍNICO: Descripción y antecedentes del caso CASO 1: 1: Mujer de 56 años que acude a la farmacia a retirar su medicación habitual:
• Alendronato 70 mg/semanal • Raloxifeno 60 mg/24 h • (Carbonato de calcio 1500 mg/Colecalciferol 400 UI)/24 h.
Nos comenta si podemos recomendar algún medicamento para los sofocos que viene sufriendo desde hace un año. Ante esta información se deriva a la paciente al servicio de
PRÁCTICA N°6 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO EN PACIENTES CON OSTEOPOROSIS
I.
OBJETIVOS: Utilizar la metodología de Seguimiento farmacoterapéutico farmacoterapéuti co (SFT) de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico. Identificar los Resultados Negativos de la Medicación (RNM) como EFECTOS en el caso clínico. Identificar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) como causantes de los RNM en el caso clínico. II. INTRODUCCIÓN La osteoporosis es una enfermedad sistémica del esqueleto caracterizada por una baja masa ósea y alteraciones de la microarquitectura microarq uitectura del tejido óseo ós eo que lleva a un incremento de la fragilidad y consecuentemente a un aumento de la susceptibilidad para fracturas óseas1. En 1994 la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció los criterios diagnósticos en función de los resultados de la densitometría ósea, considerando osteoporosis la disminución de la densidad mineral ósea (DMO) 2,5 desviaciones estándar por debajo de la media del pico de masa ósea. III. CASO CLÍNICO: Descripción y antecedentes del caso CASO 1: 1: Mujer de 56 años que acude a la farmacia a retirar su medicación habitual:
• Alendronato 70 mg/semanal • Raloxifeno 60 mg/24 h • (Carbonato de calcio 1500 mg/Colecalciferol 400 UI)/24 h.
Nos comenta si podemos recomendar algún medicamento para los sofocos que viene sufriendo desde hace un año. Ante esta información se deriva a la paciente al servicio de
Se utilizó la metodología de seguimiento farmacoterapéutico farmacotera péutico de DADER en el desarrollo y resolución de un caso clínico. Se identificó los RNM como efectos en el caso clínico. VII. BIBLIOGRAFÍA (método BIBLIOGRAFÍA (método Vancouver) Recuerde que debe plasmar las guías de práctica clínica actuales y el link de la bibliografía. VIII. ANEXO:
1.- OFERTA DEL SERVICIO: Señor buen día, bienvenido a nuestro establecimiento, le habla la química farmacéutica especialista en seguimiento Farmacoterapéutico mi misión con usted es brindarle mis servicios con el único objetivo de manejar y mejorar su salud que en este momento no está en buenas condiciones debido al consumo de varios medicamentos para sus malestares. Con su ayuda y podre evaluar si sus medicamentos son los indicados, si las dosis son correctar, si lo esta tomando de manera adecuada, si la asociacion de un medicamento con otro es benefico o perjudicial para su salud,evaluando todo esto se puede descartar, cambiar o agregar medicamentos, tambien priorisaremos el mejoramiento integral de su salud implementando los ejercicios, dieta balaceada, momentos de esparcimiento, entre otros. ¿Está dispuesta a trabajar para mejorar su salud, señor?............. sí acepto.
2.- FASE DE ENTREVISTA:
1.DATOS PERSONALES APELLIDOS Y NOMBRES DIRECCION OCUPACION
TPS
PESO;---------- kilos 2. HISTORIA DE SALUD 2.1. ANTECEDENTES PATOLÓGICOS IMA DIBETES ACV ENF.RENAL ICC OBESIDAD 2.2. PROBLEMAS DE SALUD SNC 9. dolores articulares 10. Calambres 1. Tos 11. Dolor/ rigidez de 2. Mareos cuello3. Sueño 4. Desvanecimiento S DIGESTIVO 12. Dolor y/o ardor 5. Visión borrosa 6. Pérdida de apetito de estomago 7. Dolor de cabeza 13. Naúseas y/o vómitos AP. LOCOMOTOR 14. Diarreas 8.Debilidad muscular 15. Estreñimiento 2.3 FUNCIONES VITALES FC : ----lat./min 2.4 HABITOS DE CONSUMO
Nº DE FICHA FECHA PROCEDENCIA EDAD: 56 años SEXO
FR:
ENF. HEPATICA ULCERA ENF. TIROIDES
T: °
F
IMC : 22 kg/m2
TALLA:-----------
16 Sequedad bucal METABOLICAS 17.Hiponatremia 18.Hipopotasemia 19.Hiperglicemia 20.Hipercalcemia 21.Hipercolesterone mia 22.Edema 23.Hiperpotasemia
M
OTROS: Osteoporosis (fractura de cadera)
S. CARDIOVASC. 24.Palpitaciones 25.Taquicardia 26.Hipotension 27.Arritmias 28.Angina 29.Bradicardia 30. Hipotensión ort. PIEL 31.Erupciones cutáneas
32.Prurito Otros: 33.Rubefaccion Sofocos OTROS 34.broncoespasmo 35.Disguesia 36.Angiedema 37.Neutropenia 38.Proteinuria 39.Leucopenia 40.Fatiga 41.Importancia 42.Astenia
PA: ……..mmHg
X
Entrevista farmacéutica : problemas de salud (PS) Fecha: Entrevista farmacéutica : problemas de salud (PS) Fecha: 14/02/16 Problema de salud 1: Osteoporosis Fecha de inicio:Hace años Informe de densitometría ósea (DXA) con un valor de -2,8 DE t-score (lumbar-fémur), con historia familiar de osteoporosis (fractura de cadera). Después de la densitometría el médico especialista le recomendó alendronato 70 mg/24 h con la sal de calcio y vitamina Hace 3 años. Hace 1 año su ginecólogo le recomendó raloxifeno 60 mg/24 h. Para los sofocos que sufre desde aproximadamente.
Nº hoja: 01 Nº Hoja: 01
Problema de salud 2: Sofocos Fecha de inicio: Hace un año Para los sofocos que sufre desde aproximadamente 1 año le recomendaron en una farmacia unas cápsulas de isoflavonas de soja sin ninguna mejora en los síntomas.
3.- ESTADO DE SITUACIÓN
Otra información relevante (alergias, intervenciones quirúrgicas, otros antecedentes) Presenta familiares con antecedentes de la enfermedad Información básica a obtener de los problemas de salud (P.S.): 1) Preocupación y expectativas del paciente respecto al P.S., 2) Percepción sobre el control del P.S. (síntomas, signos, parámetros cuantificables asociados a la evolución de la enfermedad, interpretación de los parámetros cuantificables),
1. PRIMER ESTADO DE SITUACI N Fecha : SEXO Femenino ( x) Masculino () PROBLEMAS DE SALUD Fecha Inicio
Problema de Salud
Controlado
Paciente: EDAD: 56 años
Osteoporosis
Si
Fecha de inicio
B
06/07/15 Hace 1 año
Sofocos
No
Alergias:
MEDICAMENTOS
Preocupa
28/06/08
En el 2008
IMC: :…22.k /m2
B
Medicamento (p.a) Conc, forma farmacéutica Alendronato Tabletas 70 mg Raloxifeno Tabletas 60 mg
Posología usada
70 mg/semanal
70mg/8h
60 mg/24 h
60 mg/24 h
1-0-0
1-0-0
Carbonato de calcio Tabletas 1500 mg
1500 mg/24h
1500 mg/24h
1-0-0
1-0-0
Isoflavonas 17,5-116 mg/día
116 mg/24h
116 mg/24h
OBSERVACIONES: PAR METROS: El Paciente cumple con la posología prescrita por el médico de esta manera no cumple con la acción farmacológica Preocupa P: Poco R: Regular B: bastante Q.F. RESPONSABLE: Barboza Quispe, Lili Margarita Tineo Canales, Mónica Miryan
EVALUACI N
Posología prescrita
N
E
S
Clasificación Fecha de los RNM
RNM (PS asociado al medicamento)
Medicamento implicado
Clasificación RNM
PRM
Observaciones del farmacéutico
A. Enfermedades y su tratamiento B. Medicamentos
Farmacocinética (LADME) y farmacodinamia (Mecanismo de acción). Dosis (verificar si se usa según lo establecido). RAMS de los medicamentos que usa el paciente. Interacciones. Contraindicaciones y precauciones.
C. Signos vitales. D. Exámenes auxiliares de laboratorio.
3.-Fase de estudio Osteoporosis La osteoporosis fue definida en 1991 como "una enfermedad esquelética sistémica, caracterizada por baja masa ósea y deterioro en la micro arquitectura del tejido óseo, que origina fragilidad ósea aumentada con el consecuente aumento en el riesgo de fractura”. Esta definición implica un concepto cualitativo de alteración de la arquitectura ósea y uno cualitativo relacionado con la densidad ósea. En 1994 la OMS establece los siguientes criterios densitométrico para el diagnóstico de la osteoporosis. (6) Diagnóstico de osteoporosis según criterio OMS. Normal DMO entre +1 y -1 DE del promedio de población adulta joven. Osteopenia DMO entre 1 y –2,5 DE del promedio de población adulta joven. Osteoporosis DMO bajo –2,5 DE del promedio de población adulta joven. Osteoporosis grave DMO bajo –2,5 DE del promedio de población adulta joven y una o más fracturas de tipo osteoporótico (4) Fisiopatología El peak de masa ósea se alcanza entre los 25 y 30 años y está determinado por múltiples factores, siendo el principal, el factor genético. También son importantes los factores nutricionales, la actividad física y endocrina. El balance en la remodelación ósea se mantiene hasta los 40 años, luego de lo cual se altera el balance entre la formación y la resorción ósea lo que produce la osteoporosis. Se produce la fase de pérdida ósea donde la edad y la menopausia
adulto joven del mismo sexo y raza. A continuación se detalla la nomenclatura aceptada internacionalmente para DXA (absorciometría dual de rayos X): Nomenclatura DXA: en lugar de DEXA T-score: en lugar de T score, t-score, o t score Z-score: en lugar de Z score, z-score, o z score En la clasificación se considera el T-score, que es el número de desvíos estándar por arriba o por debajo de la media de DMO normal de la población adulta joven del mismo sexo, estudiada por DXA central (5) Factores de Riesgo de Osteoporosis Cuando se evalúa a sujetos para descartar osteoporosis, hay que considerar ciertos factores de riesgo que han sido ampliamente estudiados. Es importante tener presentes dichos factores, como así también enfermedades y medicamentos que causan secundariamente osteoporosis. La existencia de factores de riesgo surge de la información recabada en un buen interrogatorio y un examen físico completo realizado durante la consulta médica. Los factores de riesgo los más importantes se describen a continuación: Sexo, edad y raza: la incidencia de fracturas osteoporóticas es mayor en las mujeres posmenopáusicas de raza blanca. La mayor parte de las investi gaciones se ha realizado en estas poblaciones; de todas formas, mujeres y hombres de otras edades y razas también pueden verse afectados por la enfermedad. Ciertas fracturas, como la fractura de cadera, que es la que
cifosis dorsal pueden orientar al médico hacia la presencia de aplastamientos vertebrales. El antecedente de fractura en vértebras o huesos largos prácticamente duplica o triplica el riesgo de sufrir una nueva fractura (5) Antecedentes familiares: las pacientes cuyos familiares directos (como la madre o la abuela) han sufrido fracturas, principalmente de cadera, vertebrales o de muñeca, tienen un riesgo aumentado de padecer osteoporosis. (5) Sedentarismo: el sedentarismo debe ser evitado. Se debe incentivar el ejercicio, ya que éste influye en forma positiva durante la etapa de crecimiento para aumentar la masa ósea; en la vida adulta favorece su mantenimiento. Es importante para mantener un tono muscular adecuado y mejorar los reflejos, factores que disminuyen la incidencia de caídas que predisponen a fracturas. (5)
Tabaco: el riesgo de osteoporosis está aumentado en los fumadores. Esta población suele ser más delgada y tener menor actividad física, motivos que influyen negativamente sobre la masa ósea. También el tabaco actúa negativamente por múltiples mecanismos patogénicos. Alto recambio óseo: los niveles elevados de marcadores del recambio óseo constituyen un indicador de riesgo aumentado de fracturas, independientemente del valor de la DMO. (5) Corticoides: el uso de corticoides supone un sustancial riesgo para futuras fracturas, y este riesgo es en gran parte independiente de la DMO. El riesgo relativo (RR) para fractura vertebral es de 5,2 con dosis >7,5 mg de prednisona por día o equivalente, mientras que con dosis menores a ese valor umbral el RR es 95 % Vd : 2348 l / kg Metabolismo Extensivamente sufre metabolismo de primer -pass en el hígado en conjugados glucurónidos Metabolitos glucurónidos: El raloxifeno-4,-6raloxifeno glucurónido (inactivo ) EliminaciónLa mitad -la vida: 27,7 a 32,5 horas Excreción de heces: (> 93 %); orina (< 0,2 %) CARBONATO DE CALCIO Farmacocinética (LADME) Liberación Vía oral
Farmacodinamia (Mecanismo de acción) Antiácido : Neutraliza la acidez gástrica
Cuadro 1. Farmacocinética y farmacodinamia de medicamentos utilizados en el caso
Medicamentos: Dosis (verificar si se usa según lo establecido).
Dosis habitual e indicaciones
Dosis del Verificación paciente de dosis
ALENDRONATO Osteoporosis Prevención en mujeres posmenopáusicas 5 mg por vía oral una vez al día o 35 mg por vía oral una vez por semana El tratamiento en mujeres posmenopáusicas y hombres 10 mg por vía oral una vez al día o 70 mg por vía oral una vez por semana Osteoporosis inducida por glucocorticoides Los machos y las hembras: 5 mg por vía oral una vez al día (10 mg / día para las mujeres posmenopáusicas no en la terapia de r eemplazo hormonal) Enfermedad de Paget 40 mg / día PO durante 6 meses Las modificaciones de dosificación Leve a moderada insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 35-60 ml / min): Ajustar la dosis no es necesario Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 10% Hipocalcemia, transitoria y leve (18%) 1-10%: Hipofosfatemia, transitorios y leves (10%) dolor abdominal (7%) el dolor musculo esquelético (4.1%), dispepsia (3,6%), náuseas (3,6%), el estreñimiento (3,1%), diarrea (3,1%) flatulencia (2,6%) dolor de cabeza (2,6%) regurgitación ácida (2%) esofagitis (1,5%) la distensión abdominal (1%) 5 años), denosumab demostró que incrementó significativamente la DMO de columna lumbar (CL) los24 meses, comparada con placebo, e incrementó la DMO en otras localizaciones como cadera total (CT), tercio distal de radio, y cuerpo total (p>0,001) en los dos estratos de pacientes. La incidencia de efectos adversos fue similar entre el brazo placebo y el brazo tratado con denosumab134. Recientemente se han publicado los resultados de un ensayo clínico comparativo (DECIDE) de Denosumab versus alendronato en 1.189 mujeres posmenopáusicas con baja DMO. Se trata de un estudio de Fase III, aleatorizado 1:1 para recibir denosumab subcutáneo (60mg cada 6 meses) más placebo oral semanal o alendronato oral semanal (70 mg) más una inyección placebo subcutánea cada 6 meses. El objetivo principal del estudio fue el porcentaje de cambio respecto al valor basal medido en DMO en CT en el mes 12. En este estudio, Denosumab incrementó la DMO en la CT cuando se comparó con alendronato (3,5%vs. 2,5%, p
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