Capa Bpom Rs - Cancar 2021

 

CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION (CAPA) HASIL PEMERIKSAAN PETUGAS PETUGAS LOKA POM MANGGARAI MANGGARAI BARAT TANGGAL TANGGAL 19 MARET 2021 TERHADAP UNIT FARMASI RUMAH SAKIT SAKIT UMUM ST.RAFAEL CANCAR 

 No

Temuan Dan Observasi

Kriteria

Faktur dan Surat Pesanan selain Critical  Napza masih tersimpan tersimpan terpisah

CAP Time Persyaratan Gap Analysis Dampak  (Corrective Action Plan) Line ming nggu gu SPO pendokumentasia pendokumentasian n 1 mi Peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 4 tahun 2018 tentang pengawasan Pada saat penerimaan faktur tidak langsung Kesulitan dalam penelusuran   Membuat SPO dokumen; Penyimpanan dokumen  pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas dicopy rangkap untuk unit farmasi dan bagian antar surat pesan dan faktur  disatukan  pelayanan kefarmasian poin 1.16. Faktur pembelian dan/atau Surat Pengiriman Barang  penagihan (SPB) harus disimpan bersatu dengan Arsip Surat Pesanan.

PIC

Bukti Perbaikan

Apot Apotek eker er

Te Terl rlam ampi pirr

1

Faktur Penerimaan Obat Mayor ditandatangani selain tenaga farmasi

Peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 4 tahun 2018 tentang pengawasan Petugas kurang tertib dalam hal tanda tangan Tanda tangan pada dokumen faktur dak dapat  pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas dokumen dipertanggungjawabkan  pelayanan kefarmasian kefarmasian poin 3.8. ;Pencatatan ya yang ng dilakukan harus tertib dan akurat; akurat;

Menjalankan dengan tertib SPO 1 minggu Penerimaan barang sampai dengan  pencatatan dan dokumentasi dokumentasi

Apoteker

Terlampir

Penyimpan Obat Tidak Sesuai Crical dengan Suhu yang dipersyaratkan

Peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 4 tahun 2018 tentang pengawasan Kenaikan suhu karena sinar matahari (diatas 25 Stabilitas obat terganggu  pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas derajat celsius)  pelayanan kefarmasian poin 3.1.C.Pada kondisi yang sesuai dengan rekomendasi dari industri farmasi yang memproduksi Obat/Bahan Obat sebagaimana tertera pada kemasan dan/atau label sehingga terjamin keamanan dan s tabilitasnya.

ming nggu gu Jendela yang dimasuki sinar 1 mi matahari ditutup gorden; selalu control perubahan suhu pagi siang dan malam; tertib isi form suhu kulkas maupun suhu ruang;

Apot Apotek eker er

Te Terl rlam ampi pirr

Terdapat selisih antara kartu stok Mayor dengan fisik obat

Peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 4 tahun 2018 tentang pengawasan Petugas kurang tertib mengontrol dan mengisi Stok obat tidak terkontrol dengan Petugas wajib isi kartu stok setiap 1 minggu  pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas kartu stok;  baik  hari sesuai dengan SPO yang sudah  pelayanan kefarmasian poin 3.5. Penyimpanan Obat dan Bahan Obat harus dilengkapi ada; dengan kartu stok, dapat berbentuk kartu stok manual maupun elektronik. 3.6. Informasi dalam kartu stok sekurang-kurangnya memuat: a. Nama Obat/Bahan Obat, bentuk sediaan, dan kekuatan Obat; b. Jumlah persediaan; c. Tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan; d. Jumlah yang diterima; e. Tanggal, nomor dokumen, dan tujuan  penyerahan/penggunaan; f. Jumlah yang diserahkan/digunakan; g. Nomor bets dan kedaluwarsa setiap penerimaan atau penyerahan/penggunaan; dan h. Paraf atau identitas  petugas yang ditunjuk; 3.8 Pencatatan Pencatatan yang dilakukan ha harus rus tertib dan akurat;

Apoteker

Terlampir

Obat Kedaluarsa belum diinventarisir Mayor dengan baik, penyimpanan terpisah tetapi tidak disegel dan diberi label

Peraturan badan pengawas obat dan makanan nomor 4 tahun 2018 tentang pengawasan Petugas belum menyegel dan belum memberi Gudang tampak tidak keamanan kurang terjamin  pengelolaan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor farmasi di fasilitas label pada gudang obat ED  pelayanan kefarmasian poin 3.9. Penyimpanan Obat/Bahan Obat yang rusak dan/atau kedaluwarsa harus terpisah dari Obat/Bahan Obat yang masih layak guna dan diberi  penandaaan yang jelas serta dilengkapi dengan pencatatan berupa kartu stok yang dapat

Apoteker

Terlampir

2

3

4

5

 berbentuk kartu stok manual dan/atau elektronik 

rapi; Petugas segera memperbaiki halhal yang kurang;

1 minggu