calificacion operacional de la balanza ok.docx

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Documentación N°:PQ/ESPEC-003-01 Pág.:

CALIFICACION DE OPERACIÓN Y DESEMPENO ESPECTROFOTOMETRO

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO

CONTENIDO: 1.

Objetivo

2.

Alcance

3.

Responsabilidades

4.

Descripción del sistema

5.

Especificaciones Especificac iones técnicas

6.

Parametros de calificación

7.

Limites de aceptacion

8.

Proceso de calificación calificaci ón

9.

No conformidades y desviaciones

10.

Disposición de la calificación calific ación

11.

Control de cambios

12.

Anexos Firmas

 ________________________________________________  ______________________ __________________________

Elaborado por:

_____________

/ Jefe de Garantía de Calidad 

 ___________________________________________________  ______________________ _____________________________

 Aprobado por :

_____________

/ Analista de Garantía de Calidad 

 __________________________________________________  ______________________ ____________________________

Revisado por

Fecha

/  Jefe de Garantía de Calidad 

 _____________ 

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO 1. OBJETIVO Verificar que la instalación del equipo BALANZA ANALITICA OHAUS PA214 en el entorno en el que ha de operar está de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y corresponden a las especificaciones técnicas

2. ALCANCE Este protocolo se efectuara en el momento de la instalación, modificación o cambio de ubicación de la BALANZA ANALITICA OHAUS PA214

3. RESPONSABILIDADES Responsable Acción

Comité de Validación

Jefe de G. Calidad

Elaborar el Protocolo

R

Revisar el Protocolo

 Autorizar el Protocolo

R R

Realizar Validación

R

Preparar Informe Técnico

Emitir Certificado de Validación “R” Responsable

“RC” Responsabilidad Compartida

4. DESCRIPCION DEL SISTEMA    

Indicador de nivel Protector antiviento Pantalla LCD Panel de control

Analista de G. Calidad

R R

R

R

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO CALIBRACION DE LA BALANZA ANALITICA Materiales           

Juego de pesas de 5, 10, 15 y 20 g. Brocha de pelo de camello Termómetro calibrado Higrómetro de cabello Pinzas para pesas Manual de la balanza Guante de hule latex Papel absorbente Reactivos Agua destilada Acetona

Procedimiento Encendido y puesta en marcha de la balanza analítica  

 

 

Colocar la balanza en una superficie lisa, nivelada y libre de vibraciones Nivelar la burbuja de aire que contiene la balanza en la parte posterior en un costado, auxiliándose de las patas niveladoras Elaborar la ficha técnica de la balanza antes de iniciar la calibración Determinar la temperatura del laboratorio y registrarla en el formato de calibración Determinar la humedad relativa y registrarla en el formato de calibración Realizar observaciones adicionales a cada uno de los componentes de la balanza y registrarlas en el formato de calibración

Preparación de las pesas patrones de calibración 





Limpiar las pesas a utilizar con acetona, utilizar los guantes para evita r el contacto directo con la piel, ya que esta puede adherir sustancias (grasas) que alteran la medición Limpiar con la brocha la superficie interna de la balanza garantizando que no exista polvo sobre el platillo Limpiar con el papel absorbente húmedo (no utilice solventes) la superficie exterior  de la balanza

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO Calibración                                    

Conectar la fuente de poder y encender la balanza Tarar la balanza Colocar la pesa de 0.005 g en la posición 1 de la balanza Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operación anterior con la pesa de 0.01 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operación con la pesa de 0.02 g en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operación anterior con la pesa de 0.05 g en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operación anterior con la pesa de 0.1 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operación con la pesa de 0.5 g en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operación anterior con la pesa de 1 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operación anterior con la pesa de 5 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operación con la pesa de 10 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operación anterior con la pesa de 20 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operación anterior con la pesa de 50 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operación con la pesa de 100 g. en la posición 1

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO       

Registrar el valor obtenido Realizar la operación anterior con la pesa de 200 g. en la posición 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar 6 determinaciones con cada pesa y registrar los valores en la tabla Realizar el mismo procedimiento en la posición 2, 3, 4 y 5 Realizar los cálculos requeridos

Formulas Calculo de la media

Calculo de la desviación estándar  \

Calculo de la corrección

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO POSICION DE LOS PUNTOS A VERIFICAR

3

2

1

5

4

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO

Posición

0.005 g.

0.01 g.

0.02 g.

12

0.05 g.

0.1 g.

0.5 g.

1

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

2

3

4

5

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO Posición

100 g.

200 g.

1

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

2

3

4

5

8 de

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO Posición

0.005

0.01

0.02

0.05

0.1

1

2

5

10

20

0.5

1 2 3 4 5 X= S= C=

Posición 1 2 3 4 5 X= S= C=

Posición 1 2 3 4 5 X= S= C=

100

200

50

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Reemplaza a:

PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO

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