Cadena de Frio

 

CADENA DE FRIO La cadena de frío es el conjunto de proceso de pos logísco que asegura la correcta conservación, almacenamiento, transporte y distribución de los medicamentos termolábiles durante toda la vida úl del fármaco, desde su fabricación hasta su administración. ¿Qué pasa si se rompe la cadena de frio? Las interrupciones accidentales en la cadena de frío comprometen, en función de sus caracteríscas, una serie de parámetros: 

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Los efectos farmacológicos terapéucos, es decir, la respuesta que provoca o desarrolla el fármaco en el organismo. La estabilidad del fármaco, que es la capacidad que ene un producto, o principio acvo de mantener por determinado empo sus propiedades originales, dentro de sus especicaciones especicac iones sicas, químicas, microbiológicas, terapéucas y toxicológicas La ecacia del fármaco, que es la respuesta terapéuca potencial máxima que un fármaco puede inducir. Margen de seguridad: la diferencia entre la dosis ecaz habitual y la dosis que causa reacciones adversas graves o de riesgo mortal.

Resolución 4445/96, 4445/96, RESOLUCIÓN RESOLUCIÓN 003890 /2016 Los medicamentos medicamentos termolábiles  termolábiles son aquellos que deben conservarse en nevera, entre 2ºC y 8ºC. Algunos ejemplos son las insulinas, las vacunas, determinados colirio, algunos anbiócos. En general, la red de frío está compuesta por tres niveles de intervención: el laboratorio tular de la auto autori riza zaci ción ón,, lo loss alma almace cene ness mayo mayori rist stas as y lo loss pu punt ntos os de rece recepc pció ión. n. To Todo doss el ello loss está están n estrec est recham hament entee relaci relaciona onados dos entre entre sí y perma permanec necen en conect conectado adoss median mediante te los sis sistem temas as de transporte trans porte.. Asimismo, Asimismo, los medicame medicamentos ntos pasan por tres fases fundamentales fundamentales:: distribuc distribución, ión, almace alm acenam namie iento nto y manipu manipulac lación ión,, todo todo ell ello o desde desde su fabric fabricaci ación ón hasta hasta el moment momento o de su admini adm inistr straci ación. ón. El person personal al sanita sanitario rio debe debe geson gesonar ar cuidad cuidados osame amente nte la caden cadenaa de frí frío o comprobando y registrando las condiciones en que encuentran las especialidades farmacéucas termolábiles cuando los envíos llegan al Servicio dese Farmacia, unidad clínica del hospital u Ocina de Farmacia, cuando los medicamentos se almacenan y cuando se administran

UBICACIÓN: Al colocar las especialidades especialidades farmacéucas termolábiles en la cámara, congelador, nevera o frigoríco, deben tenerse en cuenta tres aspectos: la termoestabilidad, termoestabilidad, la accesibilidad accesibilid ad y la caducidad. Es conveniente almacenar los medicamentos más termolábiles, es decir, los menos resistentes a temperaturas elevadas, en las zonas más frías de la cámara o nevera, reservando las zonas menos frías para los más termoestables. Por lo que respecta a la accesibilidad, accesibilid ad, los medicamentos de uso más frecuente deben almacenarse en las zonas o espacios más accesibles, ya que durante el almacenamiento no sólo debe acotarse el número de aperturas, sino también limitar su duración. Si se almacenan lotes de disnta caducidad, siempre serán los de caducidad más próxima los que tengan prioridad de salida.

 

¿Cómo almacenar los medicamentos termolábiles para evitar que se rompa la cadena de frio? Es recomendable adoptar las siguientes medidas 

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Contar con equipos de refrigeración que permitan la correcta conservación de los medicamentos termolábiles termolábiles dentro de los rangos de temperatura establecidos. Es aconsejable registrar connuamente las temperaturas en un libro de registro Asegurar una correcta conservación de los medicamentos, debemos elegir el lugar más adecuado para guardarlos. En la primera parrilla se almacenan aquellas vacunas que en caso de congelarse accidentalmente no sufren deterioro: polio oral, sarampión/SR/SRP y ebre amarilla. En la segunda parrilla se almacenan DPT, TT, TD, Td, BCG, pentavalente y hepas B. No colocar medicamento en la puerta de la nevera y abrir la nevera solamente las veces necesarias. Colocar en los úlmos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o de suero siológico, estas ayudan a estabilizar la temperatura interna de la nevera.

 

USOS: ¿Por qué se requiere la cadena de frío? ¿Cuál es su importancia? En el manejo de los productos perecederos la cadena de frío ene una gran importancia, dado que su no aplicación o su deciente aplicación constuye la base del deterioro de estos y, por consiguiente, la presencia de pérdidas y desperdicio de los mismos. Los medicamentos y vacunas son un grupo de alto impacto social dado la incidencia que enen en la de las personas. Lasque, vacunas son el más críco, desde su producción hasta susalud uso, teniendo en cuenta después decomponente haber sido abiertas las dosis para ser aplicadas, el margen de vida úl de estos productos es menor de seis horas. Los componentes anatómicos y la sangre también enen una alta exigencia en cumplimiento de la cadena de frío, debido a que los órganos para trasplantes pueden perder su viabilidad si la temperatura de conservación y el empo de traslado no se controlan correctamente, desde cuando son rerados del cuerpo del donante, hasta cuando son trasplantados al cuerpo del receptor. Para el traslado de estos componentes se ulizan envases o disposivos que en muchas ocasiones no cuentan con un sistema mecánico de refrigeración, operan con la ayuda de bolsas con soluciones congeladas y presentan deciencias en la hermecidad de las cubiertas o tapas, lo cual hace que se pongan en riesgo tanto los componentes como los pacientes. Dentro de las materias primas y materiales, la aplicación de la cadena de frío está enfocada a productos químicos, cosmécos y perfumes, materiales de ingeniería, obras de arte y angüedades, entre otros. Equipos para el control de la temperatura de almacenamiento de especialidades especialidades farmacéucas termolábiles: Comprende los siguientes elementos: - Sistemas de almacenamiento de especialidades especialidad es farmacéucas termolábiles: cámaras frigorícas, frigorícos, congeladores y acumuladores de frío para el almacenamiento de medicamentos termolábiles. - Controladores de temperatura ¿Qué productos requieren requieren de la cadena de frío? Los productos que requieren caden cadenaa de frío son: • Carnes crudas y procesadas • Alimentos congelados • Leche cruda, procesada y sus derivados • Componentes anatómicos y sangre • Frutas y verduras • Flores • Materias primas y materiales • Medicamentos y vacunas

 

Una vez en tu domicilio u ocina, ten en cuenta: 

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Rera el medicamento de la nevera portál o de icopor y ubícalo preferiblemente en la parte central del refrigerador (nevera) y no en la puerta. Es conveniente mantener los medicamentos dentro de un recipiente plásco herméco que impida que los olores de los alimentos puedan alterarlos, preferiblemente preferiblemente que el cierre sea a prueba de niños para evitar que estos puedan tomarlos. Nunca ubiques los medicamentos en el congelador, a menos que tu médico te lo indique, ya que esta temperatura t emperatura podría deteriorarlos rápidamente. Asegúrate de mantener geles refrigerantes en el congelador, así, en caso de que ocurra una falla eléctrica en tu residencia, podrás conservar la cadena de frío del medicamento, poniéndolo en una nevera portál, con los geles refrigerantes, asegurándose de que los geles no toquen el medicamento, para evitar su congelación. Si el uido eléctrico tarda más de 6 horas en regresar (o cuando note que los geles no estén sucientemente sucientemente fríos), llévalo donde un familiar o amigo donde pueda ser refrigerado adecuadamente mientras tanto. De ser posible, adquiere un termómetro para refrigeradores y verica que la temperatura se mantenga entre 2 y 8°C. 8 °C. Si ves que la temperatura se sale de estos rangos, usa la perilla niveladora de temperatura al interior del refrigerador. El medicamento deberá sacarse del refrigerador algunos minutos antes de su ulización para que alcance la temperatura ambiente y sea menos dolorosa su aplicación. Verica siempre antes de su ulización que el medicamento se vea traslúcido y no presente turbidez o material extraño en su interior.

Almacena los medicamentos lejos de fuentes de calor y de humedad, no los ubiques donde puedan entrar directamente los rayos del sol, ni cerca de una luz arcial como bombillo o lámpara. No los almacenes en la cocina, ya que en este sio hay varias fuentes de calor, ni en el baño, ya que este ene una alta humedad que puede deteriorar el medicamento, pudiendo disminuir su ecacia e incluso poner en riesgo tu salud. El lugar más apropiado para guardar tus medicamentos (los que no requieran refrigeración) es un boquín, pues es un lugar cerrado bajo llave y seco, el cual debe ubicarse en un sio fresco y fuera del alcance de los niños y mascotas, para evitar poner en riesgo tu salud.

 

 

- Sistemas Sistemas de almacenamie almacenamiento nto de especiali especialidade dadess farmacéu farmacéucas cas termolábile termolábiles, s, Las cámaras frigoríca frigor ícas, s, El frigoríc frigoríco, o, El congela congelador, dor, Los acumu acumulado ladores res de frío frío - Neveras Neveras portále portáles, s, Cajas Cajas isotérmicas o contenedores de aislamiento térmico. Según el Art.3, punto 5 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, la “custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano corresponderá a las ocinas de farmacia abiertas al público legalmente autorizadas, a los servicios de farmacia de los hospitales, de los centros de salud y de las disntas estructuras de atención primaria”, por tanto, queda establecido que es función del servicio de farmacia velar por el correcto almacenamiento de los

 

fármacos, siguiendo las recomendaciones de conservación que aparecen en el cartonaje de cada medicamento. Para controlar la adecuada temperatura: a) Llevarán el registro diario de temperatura máxima y mínima, quedando también escritas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomalía; los citados registros se archivarán para su posterior comprobación. b) En el momento de la recepción de los medicamentos termolábiles se comprobará como se ha mantenido la cadena de frío; en el caso de que no fuera así, se devolverán inmediatamente al proveedor. Se llevará un registro de las incidencias producidas al respecto, de manera especial: en los casos de interrupción de la cadena de frío y ausencia de indicadores de frío.

RECOMENDACIONES RECOMENDACIO NES ANTE LA ROTURA DE LA CADENA DE FRÍO 1.- En caso de avería del frigoríco o fallo en el suministro, anotar la hora de inicio y la duración de la avería. Mantener cerrado el frigoríco ya que están capacitados para mantener su temperatura interna durante al menos 6 horas, siempre que se mantengan cerradas. 2.- Reestablecida la temperatura adecuada, anotar y vericar las temperaturas máxima y mínima alcanzada y el empo de exposición a dichas temperaturas.  3.- En caso de que sean superiores a +8ºC o inferiores a +2ºC, consultar la tabla elaborada.   4.- Si tras la consulta, se manenen dudas con respecto a la validez de alguna especialidad farmacéuca, contactar con el laboratorio farmacéuco tular de la autorización. No ulizar los medicamentos afectados, que deberán estar separados claramente del resto de las existencias, mientras no se dispongan de los resultados proporcionados por el laboratorio farmacéuco. 5.- Dispensar en primer lugar los medicamentos expuestos a la rotura de la cadena de frío, y asegurarse de su pronta ulización. En el caso de la Farmacia Comunitaria el farmacéuco deberá valorar esta dispensación, rotura de la cadena de frío. conociendo el nuevo periodo de validez máximo establecido tras la En aquellos casos en los que sean los propios pacientes o las disntas unidades clínicas del hospital las que nos planteen qué hacer con alguna especialidad farmacéuca que haya estado fuera del frigoríco: 1.- Preguntar cuánto empo ha estado el medicamento a temperatura ambiente, y si ha estado cerca de algún foco de calor. Valorar la exactud de la respuesta. 2.- Proceder según los puntos 3, 4 y 5 anteriormente citados. 3.- En caso de tener que rechazar dichos medicamentos, éstos deberán desecharse por los pacientes o devolverse al Servicio de Farmacia correctamente idencados para su posterior gesón por parte del propio servicio.