Bioseguridad Oncologica

MÓDULO 2

PRINCIPIOS Y NORMATIVAS QUE RIGEN LA BIOSEGURIDAD DEL TRABAJADOR EN ONCOLOGÍA

Mg Constanza Celano LIC. ESPECIALISTA EN ONCOLOGÍA

MÓDULO 2

CONTENIDOS

DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA RECOMENDACIONES

DEFINICIÓN DE BIOSEGURIDAD

BIOSEGURIDAD EN ONCOLOGÍA Conjunto de medidas que proveen seguridad al profesional en su lugar de trabajo

PERSONAL EXPUESTO Todo aquel que manipula citostáticos interviniendo en los procesos de:

PREPARACIÓN

TRANSPORTE

ADMINISTRACIÓN

ELIMINACIÓN

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

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¿ CUÁNDO UNA DROGA DEBE SER CONSIDERADA PELIGROSA?

Requiere técnica especial en el manejo, administración y eliminación de los residuos.

 

Puede causar mutagénesis, carcinogénesis o teratogénesis en humanos o animales.

Puede causar toxicidades hacia los órganos.

Puede inhibir la fertilidad.

QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

LA EXPOSICIÓN OCUPACIONAL A LOS MEDICAMENTOS CITOTÓXICOS FUE RECONOCIDA COMO UN PELIGRO POTENCIAL PARA LOS TRABAJADORES DE LA SALUD DESDE LA DÉCADA DE 1970 Y DESDE ENTONCES HAN SALIDO MUCHOS ESTUDIOS QUE RESPALDAN EL TEMA 1.Evaluation of Safe Infusion Devices for Antineoplastic Administration Laure Lalande Guillaume Galy, PharmD, Jean-Etienne Noyel, 2012 Infusion Nurses Society 2. NIOSH Safe Handling of Hazardous Drugs Guidelines Becomes State Law, Seth Eisenberg, ADN, RN, OCN. 2012 Infusion Nurses Society

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

Relacionados con el personal

De planificación de la quimioterapia

De monitoreo y evaluación

De administración de la quimioterapia

Chemotherapy Administration Safety Standards, publicados inicialmente el año 2009 y actualizados el 2013

Del Registro Clínico

De la indicación de quimioterapia De educación del paciente y consentimiento informado

De preparación del medicamento

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

LAS ENFERMERAS DE UNIDADES ONCOLÓGICAS DIARIAMENTE ESTÁN EXPUESTAS A NIVELES BAJOS DE FÁRMACOS CITOTÓXICOS, QUE PUEDEN CONDUCIR A UNA SIGNIFICATIVA ABSORCIÓN CON SUS POTENCIALES CONSECUENCIAS DAÑINAS PARA SU SALUD

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

PREPARACIÓN EFECTOS ADVERSOS DE LA QUIMIOTERAPIA FARMACIA ONCOLÓGICA Con estrictos protocolos para la manipulación, preparación y dispensación de medicamentos Citostáticos. + Protocolo de validación de indicaciones médicas. + Protocolo de preparación de drogas citostáticas. + Protocolo de manipulación de medicamentos tóxicos y biopeligrosos. + Protocolo de despacho y distribución de medicamentos a servicios clínicos. + Protocolo de derrames de citostáticos

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

PREPARACIÓN ¿DÓNDE PREPARAR LOS CITOSTÁTICOS?

CSB

Área centralizada sin interrupciones EPP

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

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PREPARACIÓN PREVENIR CON LA UTILIZACIÓN DEL EPP ADECUADO

+ De baja permeabilidad + Sin costuras o cierres + Puño elástico + Polietileno + Bien cerradas atrás

NO UTILIZAR Batas de Polipropileno

UTILIZAR Batas de Polietileno

Recomendación de la NIOSH, ASHP, ONS Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009

QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

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CLASIFICACIÓN DE LOS CITOSTÁTICOS SEGÚN SU AGRESIVIDAD EN LOS TEJIDOS

Recomienda:

Uso del doble guante debajo y encima de la bata GUANTES DE LATEX VS DE NITRILO

Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009

QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

AL RETIRARSE LOS GUANTES

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

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PREVENIR CON LA UTILIZACIÓN DEL EPP ADECUADO

BARBIJO

+ Tricapa o N95 + Evita salpicaduras + Evita inhalación de aerosoles

GAFAS

Plásticas + Con protección lateral + Lavarlas después de su uso +

QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN Equipos guardados en un lugar inadecuado Insumos insuficientes Tamaño inapropiado de los guantes Batas no confortables Falta de conocimiento No creer en las medidas “siempre se había hecho así” Tiempo insuficiente para usar el equipo de protección Hábitos de no autocuidado

Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009

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QUÉ ES UNA DROGA PELIGROSA

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TRANSPORTE Colocar el preparado dentro de un envase impermeable o doble bolsa

Debe de ir bien rotulado

Transportarlo en un recipiente de paredes rígidas

Personal entrenado para actuar en el caso de derrame accidental

Las jeringas deben ser luer lock con sistemas de seguridad

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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ADMINISTRACIÓN CIRCUITO SEGURO Flujograma de administración de quimioterapia

Revisión de información clínica y selección del tipo de tratamiento

Planificación del tratamiento y consentimiento informado

Monitoreo de respuesta y toxicidad

Journal of Clinical Oncology, Vol 27, N°22. Nov 10, 2009

Indicación médica

Administración y monitoreo

Preparación de la droga

Cumplimiento del tratamiento

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ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN PROCESO DE ADMINISTRACIÓN DE CITOSTÁTICOS Revisa Protocolo

Educación Inicial paciente-familia

Inicio

Indicación Médica QMT

No

DEFINE PROTOCOLO ONCOLÓGICO NCCN

Revisa Protocolo

Si

No

Revisa y firma Protocolo

REGISTRO FCE

GENERACIÓN PROTOCOLO IMPRESO

Firma Recepción

No

No

Revisa, Valida 2 QF Onco

Si

No

Firma Testigo

Administración Ok?

Revisa, Valida y da OK a preparac. Recepción OK?

Si

No

Si

Si

PROTOCOLO EPAM

PREPARACIÓN EN CAMPANA

Si

DISPENSACIÓN MEDICAMENTO ONCOLÓGICO

Revisión Protocolo e indicaciones

Ok

Si

REGISTRO EMAR

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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ADMINISTRACIÓN 1 2 3 4 5 6 7 8 9

Recibe la indicación médica Chequea el estado del paciente Corrobora la IM Avisa “OK” a farmacia Recibe el protocolo ya preparado, chequea que sea el correcto Firma a contra entrega Va junto a un colega hasta el paciente y mientras el operador administra el colega va leyendo en voz alta la IM (doble chequeo). El colega firma también el doble chequeo. Valoración de la toxicidad y presencia de E/A Registro completo

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN EXPOSICIÓN Y EPP PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN 1 Reconstitución del polvo liofilizado 2 Aspersión de aire desde las jeringas 3 Purga de los set de infusión 4 Manipulación de excretas 5 Fugas de las conexiones de los tubos I.V. 6 Trasporte de la quimioterapia 7 Limpieza inapropiada de los derrames 8 Procedimientos inapropiados durante la administración 9 Remoción del equipo de protección personal

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ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

ADMINISTRACIÓN EXPOSICIÓN Y EPP PUNTOS POTENCIALES DE EXPOSICIÓN EN LA ADMINISTRACIÓN

Al cerrar el sistema por medio de un roller clamp y cambiar de set o colocación de una segunda bomba de infusión.

Falla al hacer la conexión del set al paciente y se da inicio a la bomba de infusión.

Desconexión accidental propia del paciente.

Pinchar la bolsa en el cambio de la mezcla.

MAYOR RIESGO SE PRESENTA AL CONECTAR Y DESCONECTAR

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ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009

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ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

La contaminación puede surgir de varias fuentes y múltiples puntos a lo largo de la vía desde el almacenamiento inicial de los viales sin diluir hasta la excreción del paciente inclusive. Este artículo describe los peligros de la exposición, cómo se produce y los pasos para mantener a las enfermeras a salvo mientras trabajan con estos medicamentos peligrosos.

La primera evidencia de que los farmacéuticos y las enfermeras estaban siendo expuestos a la quimioterapia se basó en el ensayo de Ames, que mide los cambios mutagénicos en la orina. Sin embargo, la prueba no es específica para la exposición a la quimioterapia y puede ser influenciada por mutágenos como el tabaco.

Anderson RW, Puckett WH Jr, Dana WJ, et al. Risk of handling injectable antineoplastic agents. Am J Hosp Pharm. 1982;39(11): 1881-1887. Nguyen TV, Theiss JC, Matney TS. Exposure of pharmacy per- sonnel to mutagenic antineoplastic drugs. Cancer Res. 1982; 42(11):4792-4796. Labuhn K, Valanis B, Schoeny R, Loveday K, Vollmer W. Nurses’ and pharmacists’ exposure to antineoplastic drugs: findings from industrial hygiene scans and urine mutagenicity tests. Cancer Nurs. 1998;21(2):79-89.

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

Valanis et al. analizaron los síntomas agudos asociados con la exposición. Llegaron a la conclusión de que los síntomas eran directamente relacionados con el contacto con la piel, del personal que participaron en la mezcla, administración y manejo de excretas. Los síntomas agudos se enumeran en la Tabla 1.

Valanis BG, Vollmer WM, Labuhn KT, Glass AG. Acute symp- toms associated with antineoplastic drug handling among nurses. Cancer Nurs. 1993;16(4):288-295.

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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SÍNTOMAS AGUDOS ASOCIADOS CON LA EXPOSICIÓN A MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS Tabla 1. Alérgicos

Cardíacos

Gastrointestinales

General

Inmune

Neurológico

Reacciones alérgicas

Falta de aliento

Anorexia

Alopecia

Tos crónica o irritación torácica

Dolor de cabeza

Irritación ocular

Pulso irregular

Náuseas

Hiperpigmentación de uñas

Fiebre

Vértigo

Erupción cutánea

Edema periférico

Vómito

Disuria

Fiebre

Sincope

Dolor torácico

Diarrea

Disminución de la líbido

Presión arterial elevada

Constipación

Malestar general

Adapted from Valanis et al. Safe handling and administration of antineoplastic chemotetrapy INS, Volume 32 Number 1 Jan/Feb 2009

Insomnio

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

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QUÉ DEMUESTRA ESTE ESTUDIO

Connor y equipo demostró que el exterior de los viales de quimioterapia puede llegar ya contaminado. Ha observado que hay exposición al lado de la cama del paciente mientras se purga un equipo de administración o se intenta eliminar burbujas de aire Igual que al atravesar con el pico de la tubuladura una bolsa intravenosa, cuando se desconecta el equipo de administración o se realiza cualquier tipo de el derrame McDevitt et al. detectaron quimioterapia en el office de enfermería y concluyeron que había sido transferida allí por personal contaminado Del Gaudio D, Menonna-Quinn D. Chemotherapy. Potential occupational hazards. Am J Nurs. 1998;98(11):59-65. Connor TH, McDiarmid MA. Preventing occupational exposures to antineoplastic drugs in health care settings. CA Cancer J Clin. 2006;56(6):354-365 McDevitt JJ, Lees PS, McDiarmid MA. Exposure of hospital pharmacists and nurses to antineoplastic agents. J Occup Med. 1993;35(1):57-60.

ESTÁNDARES PARA LA ADMINISTRACIÓN SEGURA

¿CÓMO OCURRE LA CONTAMINACIÓN? Viales de medicamentos Oncológicos almacenados en Farmacia

Contaminación durante la preparación

Contaminación externa de la superficie de los viales

Contaminación externa de la bolsa o jeringa

Exposición de enfermeras y auxiliares

Exposición del grupo de farmacia

Propagación de la contaminación fuera de la farmacia Contaminación al lado del paciente debido a la purga de los set o desconexiones accidentales

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RECOMENDACIONES

RECOMENDACIONES Permite lavar la tubuladura después de administrar la dosis, evita que la quimioterapia gotee al final del conjunto de administración

La ONS recomienda usar una almohadilla de gasa 2 × 2 debajo de la jeringa para la quimioterapia de inyección intravenosa, junto con una toalla absorbente debajo del área

Use puertos secundarios con sistema luer lock para conectar quimioterapia

Las tubuladuras y jeringas Luer-Lock IV evitan la desconexión involuntaria y ayudan a mantener una ambiente seguro

Las enfermeras siempre deben usar guantes antes de tocar la parte exterior de una bolsa de la quimioterapia o la jeringa, debido a la alta probabilidad de contaminación de la superficie que puede ocurrir durante la preparación. Al no utilizar guantes, la enfermera puede sufrir absorción dérmica, además de la difusión de la contaminación para el La bomba y el entorno circundante

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RECOMENDACIONES

EQUIPOS QUE DISMINUYEN LA EXPOSICIÓN A RIESGOS RELACIONADOS A LOS CITOSTÁTICOS

SISTEMA DE INFUSIÓN CERRADO

TRANSPORTA R

MINISTRAR AD

DESECHAR

A R P E AR R P

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RECOMENDACIONES

LOS NUEVOS DISPOSITIVOS LLAMADOS SISTEMAS DE INFUSIÓN SEGURA DE CITOTÓXICOS (CSIS), DISEÑADOS PARA MEJORAR LA SEGURIDAD Y LA CALIDAD DE LAS INFUSIONES DE ESTE TIPO DE FÁRMACOS

1.Evaluation of Safe Infusion Devices for Antineoplastic Administration Laure Lalande Guillaume Galy, PharmD, Jean-Etienne Noyel, 2012 Infusion Nurses Society 2. NIOSH Safe Handling of Hazardous Drugs Guidelines Becomes State Law, Seth Eisenberg, ADN, RN, OCN. 2012 Infusion Nurses Society

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RECOMENDACIONES

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SISTEMAS DE INFUSIÓN SEGURA DE CITOTÓXICOS

Infusión con un set “todo en uno”

Infusión con sistema cerrado que minimiza el contacto con citostáticos

Sistema libre de agujas

RECOMENDACIONES

CONCEPTOS A SABER CUANDO UTILIZAMOS CSIS

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RECOMENDACIONES

CONCEPTOS A SABER CUANDO UTILIZAMOS CSIS

La guía principal va con Sol Fis 0,9% o Dxa5%. Se utiliza para purgar la tubuladura antes de la administración del fármaco citotóxico y para purgar la línea después de cada infusión

La preparación sin agujas es posible y reduce la exposición accidental

Los puertos están disponibles para conectar las distintas infusiones, en el tiempo correspondiente, mediante el uso de conexiones de diseño luer-lock

Al finalizar la infusión no se desconecta el sachet, se lavará con 25 ml de SF del plan principal

Con cualquier CSIS las enfermeras solo manejan tubuladuras libres de fármacos citotóxicos, el sistema se puede vaciar fácilmente una vez que se completa la administración y se puede desechar todo el sistema en un contenedor de residuos de quimioterapia

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