Bomba de Infusão Peristáltica ST550T2 Adulto e Pediátrico Manual do Usuário
Índice Int rodu Intro dução ção ...... ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ......... 4 Legend Leg end a ............................................... ..................................................................................................... .................................................................. ............5 5 Caracterís Caract erístiticas cas Técn Técnic icas as ...... ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............6 .....6 A LIMENTAÇÃO DE REDE ........................................................................................6 B ATERIA ...............................................................................................................6 CLASSIFICAÇÃO ...................................................................................................7 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA .................................................................7 M ATERIA IS CONSTITUINTES DO EQUIPAMENTO .....................................................11 B IOCOMPATIBILIDADE .........................................................................................11 DIMENSÕES – PESOS ..........................................................................................11 Desemp enh enho o ....... .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ........ ..12 12 TIPO DA B OMBA .................................................................................................12 VERSÃO DO SOFTWARE ......................................................................................12 L IMITE DE V AZÃ AZÃO O ................................................................................................12 L IMITE DE VOLUME .............................................................................................12 L IMITE DE TEMPO DE INFUSÃO .............................................................................12 PRECISÃO ..........................................................................................................13 B OLUS ...............................................................................................................13 VOLUME DO ALARME ..........................................................................................14 A LARME DE OCLUSÃO (V AL ALORES ORES M ÁXIMOS ) ....... .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ........ 14 VOLUME GERADO EM CASF................................................................................15 INDICADOR DE FUNCIONAMENTO .........................................................................15 SENSIBILIDADE DO SENSOR DE AR-NA -LINHA ......................................................15 ANUTENÇÃO ÃO DE VEIA A BERTA (KVO)...............................................................15 M ANUTENÇ
CONDIÇÕES A MBIENTAIS DE OPERAÇÃO .............................................................16 Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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VIDA ÚTIL ESTIMADA ..........................................................................................16 PRAZO DE VALIDADE...........................................................................................16 Gráfic Gráf icos os de Desempen Desem penho ho ............. .................... .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. ......... ..17 17 Descri Desc riçõ ções es dos Símb Símbol olos os ....... ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. ......... 25 Cuidad Cui dados os no Uso ............. .................... .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. ......... ..26 26 Utililização Uti zação ....... .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ........ 29 INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO ..........................................................................29 G ARRA TRASEIRA ...............................................................................................32 MONTAGEM DO DESCARTÁVEL ............................................................................32 COLOCAÇÃO DO DESCARTÁVEL ..........................................................................33 SUBSTITUIÇÃO DO DESCARTÁVEL .......................................................................35 SUBSTITUIÇÃO DO FRASCO DE L ÍQUIDO ..............................................................35 A JUSTE DO VOLUME DO A LARME ........................................................................35 Progr Pro gramaç amação ão do Equi pam pament ento o ...... ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. ..............37 .......37 MODO PROGRAMAÇÃO A ................................................... .................................................................................... ................................. 37 MODO PROGRAMAÇÃO B....................................................................................39 OPERAÇÕES DURANTE A INFUSÃO.......................................................................41 Segurança de Funcionamento...........................................................................45 Indic Ind icação ação d de e Alarm Al armes es e Pré-A Pré-Alar larmes mes ...... ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ..........46 ....46 Recomen Reco mendaç dações ões de manu manuten tenção ção ....... .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ......... ..49 49 Con trol Contr ole e ant antes es do Uso ...... ............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. ......... 52 Descart Desc artávei áveiss p para ara uso u so na ST550T2....... ST550T2 .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............54 ......54 Acess Ac essór órii os .................................................... .......................................................................................................... ........................................................ 55 Condi Con diçõ ções es de Garan Garantitia a ...... ............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. ............. .............. .............. ............. .............56 .......56 Distri Dist ribu buid idor ores es Au Auto tori rizados zados Samtro Samtroni nicc ... ....... ....... ...... ....... ....... ....... ....... ...... ....... ....... ...... ....... ....... ....... ....... ...... .......57 ....57
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Introdução Parabéns por ter adquirido a bomba de infusão ST550T2, um produto desenvolvido dentro do que há de mais avançado na tecnologia médico-hospitalar*. Este equipamento tem por finalidade impulsionar de maneira controlada e programável, agentes terapêuticos líquidos, através de um sistema peristáltico rotativo utilizando equipos dedicados Samtronic para uso no equipamento ST550T2. Desenvolvida dentro das mais rígidas normas vigentes, a bomba de infusão ST550T2 cumpre os requisitos exigidos pela NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-24 e todas as correlatas da IEC**. A bomba de infusão ST550T2 é um equipamento de fácil utilização. Possui menus interativos que permitem uma melhor interface entre o usuário e o equipamento, o que proporciona um melhor aproveitamento de suas funções, adaptando-se a todas as necessidades, graças a sua funcionabilidade e a seu elaborado sistema de segurança. A bomba de infusão ST550T2 é fornecida com um cabo de ligação à rede elétrica e um manual do usuário. Caso seu equipamento não disponha de um destes itens, entre em contato imediatamente com a Samtronic Ind. e Com. Ltda pelo telefone 55 (11) 2244-7783 ou com seu s eu representante autorizado. Opcionalmente, a bomba pode vir acompanhada de uma haste para soro (Ver itens “Acessórios”). * Equipamento sujeito a alterações sem aviso prévio. ** International Electrotechnical Commission. ATENÇÃO! 1. Este equipamento somente deve ser utilizado por profis sional da saúde devidamente treinado pela fábrica ou por seu representante autorizado; 2. Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em funcionamento pela primeira vez.
Sa Samtroni mtroni c Indústria e Comércio Ltda Rua Venda da Esperança, 162
European Autho rized Representative Representative
Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, Belgium Ph : +(32) 2.732.59.54 Fw : +(32) 2.732.60.03
04763-040 – Socorro - São Paulo SP Brasil CNPJ: 58.426.628/0001-33 www.samtronic.com.br e-mail:
[email protected] [email protected] Resp. Técnica: Fabianna Franco Rondinelli CRF/SP: 23913 Registro no M.S. N.º 101.8853.0028
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Legenda
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Caracterí racteríst stic icas as Técnic cn ica as All i m en A entt ação aç ão d e rred ede e Tensão de alimentação: Freqüência de alimentação: Potência máxima consumida: Fusíveis de proteção:
110
- 230V ~ 50 / 60 Hz. 21 VA. 2 x 500 mA com retardo (fusíveis internos).
Bateria Características:
Ni-MH
recarregável 8,4 V – 1800
Tempo Recarga da Bateria: Fusíveis de proteção:
mAh. 3 h 30 min a 4 h 00 min* (quando totalmente carregada). Total (100% capacidade): 12 horas. 2 A de ação rápida.
Temperatura Máxima de Operação:
95
Autonomia:
ºC/203 ºF.
* Os testes de autonomia da bateria foram realizados à Vazão intermediária (25 intermediária (25 ml/h), conforme determinação da norma NBR IEC 60601-2-24. Este tempo de autonomia é garantido após 3 ciclos completos de carga e descarga da bateria do equipamento.
ATENÇÃ O! 1. As baterias do equipamento equipamento são recarregadas recarregadas sempre que o equipamento permanecerr c onectado a rede de alimentação permanece alimentação elétrica; 2. Recomenda-se realizar realizar 1 cic lo comp leto de carga e descarg a da bateria a cada 3 meses; 3. O descart e das baterias baterias deve ser realizado realizado confo rme as regulamentações regul amentações do país onde o equipamento se encontra, ou envie-as a um representante autorizado SAMTRONIC SAMTRO NIC para o devido d evido descart e.
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Classificação Conforme a norma NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-24. Tipo de proteção contra Choque Elétrico:
Equipamento
de Classe Energizado Internamente.
Grau de proteção contra Choque Elétrico:
Parte
Grau de proteção contra penetração nociva de água:
IPX1.
Modo de Operação:
Contínuo.
Grau de segurança de aplicação em presença de uma mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso:
Não
I
e
aplicada tipo CF.
adequado.
Compatibilidade Eletromagnética GUIA E DECLARAÇÃO DECLA RAÇÃO DO FA FABRICANTE BRICANTE – EMISSÕES E ELETROMAGNÉTICAS LETROMAGNÉTICAS A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições ambientais. As informações a seguir são garantidas os cabos e aacessórios fornecidos originalmente. uso de acessórios não-originais podemcom comprometer performance do equipamento e Oa conformidade com esta norma. Testess de emissão Teste
Conformidade
Emissões Eletromagnéticas CISPR 11
Grupo 1
Emissões Eletromagnéticas CISPR 11
Classe B
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Guia sobre meio eletromagnético A bomba de infusão Samtronic ST550T2 utiliza freqüências de RF somente internamente. Por esta razão, as freqüências de RF emitidas são muito baixas e provavelmente não causarão qualquer interferência em equipamentos eletrônicos próximos.
Não-aplicável
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Testess de emissão Teste
Conformidade
Emissões harmônicas IEC 61000-3-2
Casse A
Flutuações de Voltagem e Emissões de Flicker
Conforme
Guia sobre meio eletromagnético
GUIA E DECLARAÇÃO DECLARA ÇÃO DO FABRICANTE FAB RICANTE – IMU IMUNIDADE NIDADE ELETROMAGNÉTI ELETROMAGNÉTICA CA A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições ambientais. As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente. O uso de acessórios não-originais podem comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade com esta norma. Testes de Imunidade
Nível Nível de teste da norma
Conformid ade
Descarga eletrostática
± 10 kV por contato ± 15 kV pelo ar
Conforme
Transientes rápidos / burst IEC 61000-4-4
± 2 kV pela rede ± 1 kV na entrada/saída de rede
Conforme
Surto IEC 61000-4-5
± 1 kV modo diferencial ± 2 kV modo comum
Conforme
Guia sobre meio eletromagnético O piso deve ser de madeira, concreto ou cerâmico. Se o piso for revestido de material sintético, a umidade relativa do ar deve ser superior a 30%. A qualidade do suprimento da rede elétrica deverá ser tipicamente comercial ou a hospitalar. A qualidade do suprimento da rede elétrica deverá ser tipicamente comercial ou a hospitalar.
Tensão de dip, interrupções curtas e variações na tensão de entrada de rede
95% dip in UT) para 0,5 ciclo; 40%UT (60% dip em UT) para 5 ciclos; 70% UT (30% dip em UT) para 25 ciclos; 95% dip em UT) para 5 seg.
Conforme
A qualidade do suprimento da rede elétrica deverá ser tipicamente comercial ou a hospitalar. Em caso de interrupção da rede elétrica este equipamento é suprido por fonte interna a bateria.
A qualidade do suprimento Campo magnético da rede elétrica deverá ser da freqüência de 400 A/m Conforme tipicamente comercial ou a rede (50/60Hz) hospitalar. NOTA: UT é a tensão de alimentação CA antes da aplicação dos testes.
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GUIA E DECLARAÇÃO DECLARA ÇÃO DO FAB FABRICANTE RICANTE – IMU IMUNIDADE NIDADE ELETROMAGNÉTI ELETROMAGNÉTICA CA A bomba de infusão Samtronic ST550T2 é fabricada para uso em um ambiente eletromagnético especificado abaixo. O usuário da ST550T2 deverá assegurar o uso nestas condições ambientais. As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente. O uso de acessórios não-originais podem comprometer o desempenho do equipamento e a conformidade com esta norma. Testes de Nível de teste da Conformidade Guia sobre meio eletromagnético Imunidade norma Equipamentos de comunicação móveis ou portáteis emissores de RF podem ser usados sem danos à bomba ST550T2, incluindo cabos, desde que a distância de separação recomendada siga as fórmulas de aplicabilidade em função da freqüência do transmissor. Distancias de separação recomendadas:
150 KHz p/ 80 MHz;
RF Conduzida IEC 61000-4-6
RF Irradiada IEC 61000-43
3 Vrms 150 KHz to 80 MHz
10 V/m 80 mHz a 2,5 GHz
3 V (V1)
10 V/m (E1)
Onde P é a máxima potência de saída avaliada do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor, e d é a distância de separação em metros (m). O campo de fixação de um transmissor de RF é determinado por um laudo eletromagnético do local, e deve ser menor que o nível de conformidade com cada faixa de freqüência. Interferências devem ocorrer nas proximidades de equipamentos marcados com o símbolo:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, são aplicações de alta freqüência. NOTA 2: Este guia não é aplicado à todas as situações. Propagações eletromagnéticas são afetadas por estruturas, objetos e pessoas.
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a – A força do campo dos transmissores fixos, tal como estações de rádio (celular), telefones, rádios móveis (ambulância/polícia), radio amador, transmissão AM e FM teoricamente não podem influenciar na precisão. Para calcular o meio eletromagnético onde os transmissores de RF estão fixados, um levantamento eletromagnético do local deverá ser considerado. Se o campo avaliado no local no qual a Bomba ST550T2 é usada excede o nível de conformidade de RF, a Bomba ST550T2 Samtronic deve ser observada para verificação do funcionamento normal. Se performances anormais são observadas, medidas adicionais talvez sejam ST550T2; necessárias, de maneira a realocar ou reorientar a Bom ba ST550T2 b – Acima das faixas de freqüências de 150 kHz a 80 MHz, os campos devem estar abaixo de 10 V/m.
Distância recomendada de separação separação da bomba de inf usão e de equipamentos portáteis de comunicação A bomba de ST550T2 é fabricada para uso em ambiente com distúrbios eletromagnéticos de radiofreqüência controlada. O consumidor e/ou usuário da bomba de infusão deverá ajudar a prevenir distúrbios de radiofreqüência e interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre os equipamentos portáteis de comunicação (transmissores) e a bomba de infusão. As recomendações abaixo indicam a máxima saída dos equipamentos de comunicação para estar em conformidade. As informações a seguir são garantidas com os cabos e acessórios fornecidos originalmente. O uso de acessórios não-originais podem comprometer a performance do equipamento e a conformidade com esta norma. Distância máxima calculada do transmissor em metros (m) 800 MHz a 800 GHz 80 MHz a 800 MHz 150 kHz a 80 MHz Saída Saí da máxim a calculada do transmissor em W
0,01
0,12
0,1
0,36
0,11
0,22
1
1,17
0,35
0,70
10 100
3,69
1,11
2,21
11,67
3,50
7,00
0,04
0,07
Para os transmissores relacionados a máxima potência de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em metros (m) usando a equação aplicável a freqüência do transmissor, onde P é a máxima potência de saída avaliada para o transmissor em watts (w) de acordo com o fabricante do transmissor. NOTA 1: Entre 80 MHz e 800 MHz, MH z, a distância de separação para altas freqüências são aplicadas. NOTA 2: Este guia não pode ser aplicado em todas as situações. Propagações eletromagnéticas são afetadas por estruturas, objetos e pessoas.
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Materiais Ma teriais cons constitui tituintes ntes do equipamento
Caixa: Teclado:
ABS – Alto Impacto Policarbonato
Etiquetas:
Policarbonato
Garra
Nylon
(80%) + Fibra de Vidro (20%)
Biocompatibilidade Os estudos realizados pela Dra. Maria Helena L. Souza e pelo Dr. Décio O. Elias na elaboração de seu livro Fundamentos da Circulação Extracorpórea (SOUZA M.H.; ELIAS D.O. Fundamentos da Circulação Extracorpórea. Rio de Janeiro: Centro Editorial Alfa Rio, 1995. 2 Vols.) volume 1, no capítulo 8, págs. 167 a 172, comprovam que os materiais que foram alvo de seus estudos, os mesmos utilizados na bomba de infusão e equipos SAMTRONIC, não causam qualquer agressão ou reação adversa no corpo humano.
Dimensões – Pesos Pesos H / L / P:
x 160 x 145 mm (sem garra) 200 x 160 x 195 mm (com garra)
Peso:
1,5
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200
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kg
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Desempenho Tipo da Bomba Bomb a Bomba de infusão Volumétrica (Tipo 1)*. * conforme definição da norma NBR IEC 60601-2-24.
Vers Ve rsão ão do Soft Software ware Software versão: 550C02PA (adulto) e 550C02PI (infantil).
Limite de Vazão ST550T2 Versão Adulto:
0,1
a 999,9 ml/h (incrementos de 0,1 ml/h)
ST550T2 Versão Pediátrica:
0,1
a 99,9 ml/h (incrementos de 0,1 ml/h)
Limite Limi te de V Volum olume e De 0,1 a 9999 ml.
Limite Limi te de tempo de infus infusã ão De 1 minuto a 99 horas e 59 minutos.
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Precisão Precisão da Vazão Nominal*: Precisão do Avanço Rápido (Bolus)*:
5%
Precisão do Volume infundido*:
5%
Precisão do tempo de infusão*:
5
5%
%
* valores obtidos com os equipos SAMTRONIC família GIRASET . ®
Bolus ST550T2 Versão Adulto:
2
ml a vazão de 600 ml/h*
ST550T2 Versão Pediátrica:
2
ml a vazão de 250 ml/h
* Se o valor da infusão for superior a 600 ml/h, o valor do bolus será igual a vazão da infusão corrente. A função Bolus pode ser interrompida a qualquer momento pelo usuário.
Avv an A ançç o p ar ara a Pr Preen eencc h i m en entt o d do o Des Descc ar artt áv ável el (Pur (Pu r g a) Volume de 20 ml, com as opções de vazão a 250 ml/h para instalação do equipo no equipamento e a 600 ml/h para preenchimento do equipo com maior rapidez. Detalhes no item “Utilização – Colocação do Equipo”. A realização da purga será indicada no display através da mensagem: PURG. Ao realizar uma u ma segunda purga sem reiniciar a bomba, esta indicação in dicação não será mais exibida e todos os alarmes estarão habilitados. ATENÇÃ O! Durante a realização da purga os alarmes de Ar-Na-Linha, Vazão Livre, Frasco Vazio Vazio e Oclusão p ermanecem ermanecem desabilit ados. A
pu purg rga a deve d eve s er u tili ti li zada apenas apen as p ara pr eenchi eenc hi mento men to do equ ipo. ip o. Não deve dev e ser usada com o paciente conectado ao equipamento.
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Volume do alarme Mínimo O Controle do volume de áudio possui 4 níveis de ajustes: Máximo
All ar A arm me d de eo occ l u s ão (Val (Valo o r es Máx Máxii m o s )*
Vazão Va zão 1 ml/h
Te Tempo mpo Ação 1h 50demin
5ml/h 25 ml/h 75 ml/h 100 ml/h 200 ml/h
13 min 30 seg. 3,92 min 1 min 15 seg. 1 min 10 seg. 45 seg.
Pressão de Pico 119,19 kPa 894 mmHg 92,12 kPa 691 mmHg 129,28 kPa 970 mmHg 163,45 kPa 1226 mmHg 175,05 kPa 1313 mmHg 189,85 kPa 1424 mmHg
Valores obtidos com os equipos SAMTRONIC família GIRASET®; Unidade utilizada para calibração do equipamento: kPa; Tolerância dos valores: 30 %.
ATENÇÃ O! Para maior segurança do usuário da bomba de infusão SAMTRONIC ST550T2, é incorporado neste equipamento um sistema de manipulação automático do b olus, que é acionado no caso de uma oclu são. Este Este sistema oferece um alívio alívio de pressão na saída do paciente evitando evitando assi m um fl uxo indesejado e i nesperado. nesperado. Em uso n ormal a pressão máxima de infusão s ob oc lusão é de até 190 190 kPa. kPa.
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Volume Volu me gerado em CASF* *CASF = Condição Anormal sob uma só Falha, de acordo com a NBR IEC 60601-1:1994.
Máximo de 0,50 ml*. Bolus gerado na vazão intermediária em situação de oclusão: 1,20 ml. Tolerância dos valores: 30 %. * conforme estabelecido pela NBR IEC 60601-1 e NBR IEC 60601-2-24.
Indicador de Funciona Funcion amento Indicador de Gotejamento
Acende instantaneamente cada gotejamento na câmara. Sinalização na coralaranja (painel frontal).
Sensi Se nsibil bilid idade ade do Sensor de a ar-nar-na-lilinha nha ST550T2 Modo Infantil ST550T2 Modo Adulto
Detecta bolhas a partir de 50 l. Alarma ar na linha após a somatória de 150 l num intervalo de tempo de 15 minutos. Detecta bolhas a partir de 50 l. Alarma ar na linha após a somatória de 250 l num intervalo de tempo de 15 minutos.
Manu Ma nutenç tenção ão de Veia Abert Aberta a (KVO) (KVO) O equipamento em caso de alarme de Ar-Na-Linha ou término da infusão mantém a veia aberta a uma vazão de 1ml/h. Caso a vazão selecionada seja inferior a este valor, será mantido o valor nominal da vazão.
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Condições Ambientais de Operação As condições ambientais recomendadas para utilização normal deste o
o
equipamento são: temperatura +10 de °C 700 (50 hPa F) ea+40 (104 F), umidade relativa de 30% a 85% e faixa deentre pressão 1060°ChPa.
Vida Útil Esti Estimada mada A bomba de infusão SAMTRONIC possui uma vida útil estimada de 10 anos, caso seja cumprido corretamente o protocolo de manutenção preventiva e calibração, respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instruções contidas neste manual.
Prazo Pra zo de vali validade dade Este equipamento possui prazo de validade indeterminado. Ao final de sua viabilidade econômica, este deverá ser descartado conforme legislação do país onde o equipamento se encontra.
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Gráficos ráfic os de De Desempenho Gráfico Grá ficoss de Fluxo
Gráfico de partid a após o período de 120 minutos – 1, 1,0 0 ml/h
Gráfico de partida: ú ltim a hora – 1, 1,0 0 ml/h Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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Gráfico de partid a após o período de 120 minutos – 25 25,0 ,0 ml/h
Gráfico de partid a: últim a hora – 25 25,0 ,0 ml/h
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Gráfico de partida: reservatório 0, 0,5 5 m aba abaixo ixo d o mecanismo de infusão – 2 25, 5,0 0 ml/h
Gráfico de partid a após o período de 120 minutos – 25 25,0 ,0 ml/h com con trapr essão d de e -13 -13,33 ,33 kPa ((-10 -100 0 mmHg)
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Gráfico de partid a após o período de 120 minutos – 25 25,0 ,0 ml/h com con trapr essão d de e +1 +13,3 3,33 3 kPa (+1 (+100 00 mmHg)
Gráficos de d e Trombeta Tromb eta
Curva de tromb eta a após pós o período de 12 120 0 minut os – 1,0 ml/h Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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Gráfico de tro mbeta últi última ma hora – 1, 1,0 0 ml/h
Curva de trombeta trom beta a após pós o período de 120 minu tos – 25 25,0 ,0 ml/h
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Curva de trom trombeta: beta: última hora – 2 25, 5,0 0 ml/h
Curva de trombeta: reservatório 0, 0,5 5 m aba abaixo ixo d o mecanismo de infusão – 2 25, 5,0 0 ml/h Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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Gráfico de partid a após o período de 120 minutos – 25 25,0 ,0 ml/h com con trapr essão d de e -13 -13,33 ,33 kPa ((-10 -100 0 mmHg)
Gráfico de partid a após o período de 120 (+1 minutos – 25 25,0 ,0 ml/h com con trapr essão d de e +1 +13,3 3,33 3 kPa (+100 00 mmHg) Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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Descriçõ De scriçõ es dos Gráficos
Os gráficos das páginas anteriores foram desenvolvidos os procedimentos explicitados na NBR IEC 60601-2-24. Os dados conforme evidenciados ilustram, de forma clara e visual, o desempenho da infusão da bomba ST550T2 após os 120 minutos iniciais de operação. A amostragem foi feita em períodos de 30 segundos. A curva de trombeta t rombeta mostra o desvio máximo (acima e abaixo da infusão) do fluxo para as janelas de observação de 2, 5, 11, 19 e 31 minutos de duração, quando plotada a partir da segunda hora de uma infusão de 120 minutos. Como interpretar int erpretar a C Curv urva a de Trombeta
A curva de trombeta foi desenvolvida de acordo com a metodologia especificada na NBR IEC 60601-2-24. Esta fornece uma visualização gráfica do desvio máximo no fluxo em relação ao valor programado no equipamento, para intervalos específicos de tempo de fornecimento. No exemplo da página anterior, o eixo de tempo é referente aos 31 minutos após a segunda hora da infusão. A área mais larga da curva em forma de corneta (área de maior desvio) reflete os menores intervalos de tempo de amostragem, ou janelas de observação. Conforme o período da amostragem (intervalo em minutos) aumenta, os desvios no fluxo em relação ao valor programado são reduzidos. Por esta razão optamos por indicar a curva de trombeta no início da infusão (pois esta é uma situação mais crítica). Quanto maior o intervalo analisado, a tendência do desvio é ser menor. Isso resulta num estreitamento da curva de trombeta, oferecendo uma representação mais realista da precisão mediana do fluxo da bomba em intervalos de tempo mais longos. A curva de trombeta pode ser uma importante fonte de informação para o profissional da saúde. Sua importância está ligada à decisão clínica do uso (ou não) do equipamento na infusão de determinados tipos de drogas. Por exemplo: ao administrar um medicamento com meia vida curta, é necessário que o desvio no fluxo do equipamento seja muito pequeno durante a infusão, a fim de garantir que o desvio da concentração plasmática também seja pequeno. A capacidade do equipamento de fornecer um fluxo real, próximo ao selecionado pelo operador, garante a manutenção da eficácia do medicamento. Neste caso, o profissional da saúde deve escolher uma bomba cuja curva de trombeta indique uma faixa de desvio mais próxima ao fluxo selecionado.
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Descr scriçõ içõe es dos do s Símbo Símbolos los Conf orme or me NB NBR R IEC 6060 60601-1, 1-1, NBR IEC 6060 60601-2-2 1-2-24, 4, ISO 78 780, 0, EN 980 e Direti va 2002/96/ 2002/96/CE CE
Parte Aplicada de tipo CF. Atenção - Consultar os documentos acompanhantes.
IPX1
Grau de proteção contra penetração nociva de água – equipamento provido de proteção suficiente para prevenir o ingresso de respingos. Sentido de estocagem e abertura da embalagem
Produto frágil – Manusear com cuidado. Proteger a embalagem e o equipamento da chuva. Proteger a embalagem da luz solar direta.
Empilhamento máximo: doze caixas.
Faixa de temperatura de armazenagem.
Umidade máxima de armazenagem.
Coleta separada de equipamentos elétricos e eletrônicos.
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Ligado, apenas para uma parte do equipamento.
Desligado, apenas para uma parte do equipamento.
Nome e endereço do fabricante.
Representante autorizado na Comunidade Européia.
Consultar instruções para utilização. Incrementar / Próximo.
Cuida uid ados no Uso
O símbolo nas instruções condensad condensadas as afixadas na bomba recomenda que se leiam totalmente as precauções conforme indicação da norma NBR IEC 60601-1;
Uma atenção particular deve ser dada à perfeita estabili estabilidade dade da bomba antes de ser posta em funcionamen funcionamento. to. Utilizar o equipame equipamento nto em posição horizontal, sobre uma mesa ou outro suporte. Caso a fixação seja horizontal, realizada através de sua garra (suporte localizado no painel traseiro), esta deve ser devidamente presa a uma coluna ou haste para soro;
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Proceder com trê trêss ciclos de recarga total total da bateria na recepção do equipamento, ou após estocagem prolongada, de modo a prevenir riscos provenientes de pequenas interrupções de fornecimento de energia e bateri eri a d do o equi eq uipam pament ento o permitir a operação com autonomia máxima. A bat é destinada a suprir uma falta momentânea de alimentação da rede elétrica. períodos ;Não é destinada a transportar o paciente por longos
Substâncias anestésicas inflamáveis: este equipamento equipamento não é classificado nas categorias AP / APG, ou seja, não possui proteções especiais para ser utilizado em ambientes onde a elevada concentração de gases inflamáveis quando misturados com ar, oxigênio ou óxido nitroso possa causar ignição de partes do circuito;
As bombas de infusão Samtronic podem ser utilizad utilizadas as em ambientes onde os gases inflamáveis estejam em cilindros para qualquer tipo de aplicação;
As condições amb ambientais ientais recomendadas recomendadas para utilizaçã utilização o normal deste equipamento entrede+10 ºC/50deºF700 e +40 umidade relativa de 30% a 85%são e faixa pressão hPaºC/104 a 1060ºF, hPa;
Conexão à rede: Para garantia da segurança de operação, este equipamento deve ser conectado a uma rede elétrica cujos padrões de instalação atendam a legislação do país onde o equipamento se encontra. No Brasil seguir a NBR 13534 (Instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde - requisitos para segurança ). A conexão do equipamento à rede deve ser feita pelo cabo previsto para esta finalidade e fornecido com o mesmo. Verifique se a tensão de alimentação corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no painel traseiro do equipame equipamento; nto;
Os fusíveis deserproteção nãotécnico são substituíveis operação deve feita por um qualificado; pelo usuário. Esta
Este equipamento é projetado para atender os limites de compatibil compatibilidade idade eletromagnética previstos nas normas NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-2-24 e correlatas da IEC (ver tabela no item “Características Técnicas”). Evite operá-lo próximo a equipamentos geradores de rádiofreqüência, tais como telefones celulares, rádios comunicadores ou bisturis elétricos, bem como de campos magnéticos como ressonância magnética. Estes equipamentos podem fazer com que a bomba de infusão SAMTRONIC opere de forma inadequada. Para toda a utilização dentro de condições ambientais especiais, consultar o nosso departamento técnico previamente;
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O uso de linhas de extensão inadequadas poderá provocar falhas em caso de infusão com vazões ou pressões elevadas. Montar a linha de infusão de acordo com os procedimentos recomendados em seu estabelecimento estabelecime nto e as boas práticas médicas;
O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra, ou então as mesmas deverão ser remetidas a uma assistência técnica autorizada SAMTRONIC, para o devido processamento e reciclagem;
Os equipos descartáv descartáveis eis envolvidos no processo de infusão devem ser descartados conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra;
O equipamento foi concebido para infundir substâncias medicamentosas injetáveis. Os efeitos fisiológicos destes medicamentos podem ser influenciados pelas características do equipamento e seu descartável associado;
A SAMTRO SAMTRONIC NIC recomenda recomenda o uso de válvulas aanti-refluxo nti-refluxo (ver figura figura a seguir) ou equipamentos de infusão com pressão positiva quando se usam infusões multi-linhas. A ausência de válvulas anti-refluxo numa linha de injeção por gravidade em infusões multi-linhas, pode impedir a detecção de oclusões próximas ao paciente. Isto pode provocar um acúmulo do produto a infundir na linha por gravidade podendo ser infundido sem controle por ocasião da remoção da oclusão. Colocar a junção entre a linha de fluxo e a linha da bomba bomba o mais perto possível da entrada do cateter, de modo a minimizar o espaço morto e a influência da variação da vazão na linha de fluxo;
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Toda abe abertura rtura do equipamento equipamento deve ser feita feita por um técnico qua qualificado, lificado, com todas as precauções usuais. Recomendamos seguir as instruções constantes do nosso manual técnico, disponível junto ao nosso departamento de assistência técnica. O não cumprimento destes procedimentos pode causar danos corporais ou danos ao equipamento;
Recomenda-se, em caso de oclusões, o fechamento da pinça rolete, a fim de proteger o paciente de uma sobre infusão.
Alterações na precisão do equipamento podem ocorrer no caso de interconexões com outros sistemas de infusão na mesma linha do paciente;
Alterações na precisão do equipamento podem ocorrer no caso do uuso so de substâncias muito viscosas, podendo ocasionar ainda o acionamento do alarme de oclusão;
Esquemas elétrico elétricos, s, lista de peças, manual técnico, etc. só serã serão o fornecidos a terceiros mediante acordo prévio e por escrito com a SAMTRONIC Ind. e Com. Ltda;
O não-cumpri não-cumprimento mento das recomendações aqui citadas pode causar dano ao paciente e/ou ao equipamento.
Utilização Instalação do Equipamento Uma atenção especial deve ser dada à perfeita estabilidade do equipamento antes de sua operação. Ele pode ser fixado a um suporte vertical fixo ou móvel, ou ainda ser colocado sobre uma mesa ou prateleira, junto ao paciente. Para facilitar a fixação do frasco contendo as soluções, o equipamento possui uma haste (opcional) que é encaixada dentro da garra de fixação da própria bomba presa com um manípulo (ver página seguinte, Alternativa A). Esta haste pode ser retirada, caso o local ou pedestal possua gancho permitindo a fixação do frasco (ver página seguinte seguinte,, Alternativa B). O equipamento sai de fábrica com o detector de gotas previamente conectado, sendo de extrema importância a verificação deste item antes de cada uso da bomba ST550T2.
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Este equipamento foi concebido para funcionamento com alimentação de detalhes consulte, item “Características Técnicas”). rede e bateria ( Quando conectado à rede, o indicador presença de rede “Ligado na Rede” se acende.
1. Instalar o equipamento junto ao paciente; 2. Conectar o equipamento à rede elétrica, usando o cabo de energia fornecido; 3. Ligar a chave liga/desliga liga/desliga localizada no no painel traseiro (escolha do do Ajuste do Volume do Alarme”); volume do alarme – Procedimento “ Ajuste 4. Verificar Verific ar a conexão do Detector de Gotas ao equipamento; 5. Fixar a haste suporte de soro à garra garra do equipamento equipamento,, caso desejado; desejado; 6. Efetuar o procedimento procediment o de montagem e colocação do descartável conforme item “Montagem do descartável”; 7. Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item “Programação do Equipamento”;
ATENÇÃ O! A f im de garan g arantiti r u um m nível n ível de carg c arga a cons co nstan tante te nas n as bater b ater ias, ias , manten man tenha ha o equip equ ip amento amen to ligado à rede o maior tempo poss ível.
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Garra Ga rra traseira A bombapara de infusão é fornecida com umaNão garra traseira fixação ST550T2 da mesma em pedestais. é necessária a montagem desta garra pelo usuário, pois esta já é fornecida acoplada na parte traseira da bomba. Caso seja necessária substituição deste componente, consulte o seu representan representante te mais próximo.
Montagem do De Desc scartável artável ATENÇÃ O! Usar EXCLUSIVAMENTE descart áveis específicos específic os para este equip amento da SAMTRONI SAMTRONIC C (Ver (Ver item “ Descartáveis Descartáveis para uso na ST550 ST550T2 T2”” ). O uso de equi pos inadequados acarretará em erros na infusão e riscos ao paciente. paciente.
1. Abrir a embalagem de um equipo fabricado pela SAMTRONIC Ind. e Com. Ltda, seguindo os princípios de boas práticas de assepsia; 2. Fechar a pinça do equipo; 3. Retirar a tampa protetora da espiga da câmara de gotejamento; 4. Conectar o frasco contendo a solução à câmara de gotejamento, espetando firmemente firmemente a espiga à saída do frasco; 5. Pendurar o frasco a um gancho; 6. Retirar ou desparafusar parcialme parcialmente nte a tampa protetora do distal do equipo (Luer-Lock); 7. Acoplar o detector de gotas à câmara de gotejamento do equipo, conforme figura abaixo;
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ATENÇÃ O! O detector de gotas opera emitindo feixes de luz infravermelha. A incidência de luz solar direta pode prejudi prejudi car o seu funcionamento; funcionamento; Manter Ma nter sempre o detector de gotas na posição ho rizontal; rizontal; Nunca elevar o nível de líquido da câmara de gotejamento acima de 1/4 a 1/3 do volume total. total.
Colocaçã Coloc ação o do Descartável O equipo deve ser colocado da direita para a esquerda no mecanismo de propulsão (Estrela) da bomba, seguindo os seguintes passos: 1. Ligar a ch chave ave geral (painel traseiro); 2. Ao longo do tubo do equipo existe um trecho de silic silicone one preso ao tubo por duas peças denominadas "Intermediários".
3. Inserir o intermediário intermediário mais próximo ao fra frasco sco (Primeiro Intermediário – Cor Branca) na fenda direita.
4. Pressionar a tecla “PURGA “PURGAR” R” duas veze vezess em seqüência. seqüência. A estrela irá girar a uma vazão de 250 ml/h.
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5. Segurar o tubo e, acompanhando o movimento da estrela, ESTICÁ-LO O. inserir o equipo SEM ESTICÁ-L
6. Inserir o 2º intermediário intermediário (C (Cor or Verde Verde)) na fe fenda nda esq esquerda. uerda.
7. Inserir o tubo tubo no sensor de ar-na-linha e prendê-lo prendê-lo atrás ddo o pino de fixação do equipo.
8. Abrir a pinça, pinça, pressionar pressionar “PURGA “PURGAR” R” uma vez. A estrela irá girar a uma vazão de 600 ml/h para preenchimento rápido do equipo. Retirar todo o ar do mesmo. 9. Pressionar a tecla “PARADA/SILÊNCIO”. “PARADA/SILÊNCIO”. 10. Conectar o equipo ao paciente.
ATENÇÃ O! ATENÇÃO Realiza Re alizarr a retirada de ar do equipo utili zando zando a função Purga antes de prog ramar a bomba ou preencher o equipo manualmente e somente depois conectá-lo a bomba. Caso este procedimento não seja realizado corretamente, alarmes alarmes acusando arar-nana-linh linh a poderão ocor rer, sem a presença do mesmo.
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At enç enção! ão!
Para o equipamento manter o desempenho especificado, o mecanismo de infusão deve ficar a no máximo 1,00 m de altura em relação ao coração do paciente, pois acima disto a gravidade pode influ enciar na exa exatidão; tidão; A l igação ig ação ao paci p acient ent e só deve dev e ser efetuad efet uad a após apó s o equip equ ip amento amen to estar est ar lig l ig ado ado..
Subst ubstitui ituição ção do De Descartáve scartávell 1. Interromper a in infusão fusão pressionand pressionandoo a tecla “PARADA/SILÊNCIO”; 2. Fechar a pinça rolete; 3. Realizar um Bolus pressionando a tecla “PURGAR/BOLUS” e retirar o equipo da Estrela de propulsão do equipamento; 4. Retirar o equipo equipo do frasco do do líqu líquido; ido; 5. Descartá-lo conforme os pro procedimentos cedimentos da instituição; 6. Para a montagem e instalaç instalação ão do novo equipo, realizar os passos 3 a 10 do item “Colocação do Descartável”.
Subst ubstitui ituição ção do Fra Frasco sco d de e Lí Líquido quido Interromper a in infusão fusão pressionand pressionandoo a tecla “PARADA/SILÊNCIO”; Fechar a pinça rolete; Retirar o equipo equipo do frasco do do líqu líquido; ido; Descartar o frasco conforme os proce procedimentos dimentos da institu instituição; ição; Inserir o equipo equipo no novo frasco a ser infundido, infundido, caso a su substância bstância a ser infundida seja diferente da primeira, substitua também o equipo conforme descrito no item “Substituição do Descartável”; 6. Preencha o equipo, equipo, abra a pinça rolete e inicie a in infusão. fusão.
1. 2. 3. 4. 5.
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Ajj u s t e do Vo A Voll u m e d do o A l ar arm me Instalar o equipamento junto ao paciente; Conectar o equipamento à rede elétrica, usando o cabo de energia fornecido; 1. Ligar a chave chave liga/d liga/desliga esliga localizada localizada no pa painel inel traseiro e ao mesmo tempo pressione a primeira tecla de incremento (à esquerda) até o final do contador regressivo.
2. O display superior superior mostrará a men mensagem sagem “bEEP “bEEP”” e o inferior mostrará o volume do alarme ajustado pela última vez (A última programação é gravada).
3. Para aumentar aumentar o volum volumee do alarm alarme e utilize a última última tecla de incremento.
4. O display inferior mostrará visualmente o volume do alarme que está sendo escolhido concomitantemente à amostra sonora do mesmo.
5. Para diminuir o volume do alarme utilize a penúltima tecla de incremento.
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6. O display inferior mostrará visualmente o volume do alarme estádosendo escolhido concomitantemente à amostraque sonora mesmo.
ATENÇÃ O! O controle de volum e de áudio áudio possui 4 níveis níveis de ajustes, sendo: o Mínimo Mínimo oooo Máximo Máximo
Prog rograma ramação ção do Equ Equip ipame ament nto o A programação pode ser feita de dois modos, de acordo com a conveniência:
Modo Programação A Volume Lim Limite ite (ml) x Te Tempo mpo Limite Lim ite (h,min)
1. O display superior exibe “UOL”: Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”
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Va Vazã zão o (ml/h)
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2. Digitar os os valores de Volume Volume Limite eem m ml, utilizando as Teclas de Incremento de valores. Exemplo: 100 ml Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”
3. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.
4. O display superior exibe “hour” e display inferior exibe 5 horas. Para alterar o Tempo Limite, usar as Teclas de Incremento de valores. Indicador aceso: “TEMPO LIMITE – hora.min” Nota: Os valores antes do ponto são em horas e depois do ponto são em minutos.
5. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.
6. O display superior exibe “UEL”. A bomba calcula a vazão automaticamente a partir dos dados fornecidos e exibe o resultado no display inferior. No nosso exemplo, a vazão calculada é 20 ml/h. Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h” Nota: Vazão = Volume Limite ÷ Tempo Limite
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7. Pressionar novamente a tecla “ENTRAR” para confirmar a vazão.
8. Para iniciar a infusão, pressionar a tecla “PARTIDA”. Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”
Modo Programação B Volume Lim Limite ite (ml) x Va Vazão zão (ml/h)
Te Tempo mpo Limite Lim ite (h,min)
1. O display superior exibe “UOL”: Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”
2. Digitar os valores valores de Volume Limite em ml, utilizando as Teclas de Incremento de valores. Exemplo: 500 ml Indicador aceso: “VOL LIMITE – ml”
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3. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar o valor.
4. O display superior exibe “hour”. Indicador aceso: “TEMPO LIMITE – hora.min”
5. Pressionar novamente a tecla “ENTRAR” para prosseguir ao próximo passo (inserção da Vazão em ml/h).
6. O display superior exibe “UEL”. Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”
7. Caso se deseje aalterar lterar a Vazão, utilizar utilizar as Teclas Teclas de Incremento de valores, por exemplo, 200 ml/h. Nota: ao alterar a vazão, o Tempo Limite também se modifica. Para checar o Tempo Limite recalculado, pressionar a tecla “ENTRAR” consecutivamente, consecutivamente, retornando ao início do processo de programação.
8. Pressionar a tecla “ENTRAR” para confirmar. Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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9. Para iniciar a infusão, pressionar a tecla “PARTIDA”. Indicador aceso: “VAZÃO – ml/h”
Operações Ope rações du durante rante a inf infusão usão 1. Pressionar a tecla “PARTIDA” para in iniciar iciar a infusão. 2. Pressionar a tecla “PARADA/SILÊ “PARADA/SILÊNCIO” NCIO” para fina finalizar lizar ou interromper a infusão. As operações de início e parada poderão ser feitas quantas vezes forem necessárias.
All t er A eraç ação ão d a vvazão azão d u r an antt e a iin n f us usão ão (Ti (Titt u l aç ação ão)) Não há necessidade de interromper a infusão para alterar o valor da vazão, sendo necessário realizar o seguinte procedimento:
1. Durante a infusão infusão,, pressionar qualquer uma das das Teclas dde e Incremento de valores.
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2. Após o procedimento citado anteriorment anteriormente, e, a bomba entrará no modo TITULAÇÃO, indicado no display superior pela mensagem "TITU".
3. Confirme a entrada no modo de Titulação Titulaç ão pressionando a tecla “ENTRAR”. Será possível alterar a vazão somente após esta confirmação. 4. Altere a vazão normalmente com as Teclas de Incremento de valores, tomando o cuidado de selecionar uma vazão compatível com o Volume Limite programado (que não exceda em 99ahoras 59 minutos), caso contráriooaTempo bomba Limite não aceitará nova evazão introduzida na titulação.
Zerar o vol Zerar volume ume infund infundido ido durante a infus infusão ão (Balanço (Ba lanço Hídric Hídrico) o) Na ST550T2, é possível zerar o volume durante a infusão com a finalidade de realização do Balanço Hídrico, sem a necessidade de interromper a infusão. Realizar o seguinte procedime procedimento: nto: 1. Pressionar a tecla “ZERAR VOL” duas vezes consecutivamente. No primeiro toque o equipamento indica o VOLUME TOTAL INFUNDIDO (display superior piscando), o segundo toque zera o volume infundido até o momento do balanço hídrico.
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2. O volume mostrado no display do equipamento será o VOLUME PARCIAL. Para visualizar o VOLUME TOTAL, basta pressionar a tecla “ZERAR VOL” uma vez e a bomba indica o VOLUME TOTAL infundido até o momento (display superior piscando). Este procedimento poderá ser feitos quantas vezes o usuário julgar conveniente.
3. Ao final da infusão, o equipamento indicará no display superior o valor do VOLUME PARCIAL do último Balanço Hídrico e no display inferior a indicação “TPAR”. Os dados do VOLUME TOTAL infundido serão indicados alternadamente no display superior e a indicação “END” no inferior.
Bolus Para realizar um bolus na ST550T2, realizar o seguinte procedimento: 1. Com a infusão já em andamento, pressione a tecla “PURGAR/BOLUS” duas vezes consecutivas para a realização do bolus. 2. Pressione qualquer tecla para interromper um bolus.
Bolus - Características Bolus ST550T2 Adulto:
Vazão: 600,0 ml/h
Bolus Bol us ST55 ST550T 0T2 2 Pediátr Pediátrico ico::
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Vazão: 250,0 ml/h
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Volume: 2,0 ml/h
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Parada Pa rada de fun funci cionamento onamento
Para desligar o equipamento, desligar a chave colocada na parte traseira.
Memóri Me mória a da última infus infusão ão O equipamento possui uma memória interna que armazena os dados programados programad os da última infusão.
Desabil De sabilitando itando o alarme de ar-naar-na-lilinha nha 1. Para desabilitar desabilitar o alarme de ar-na-linha, manter manter a tecla “PARADA/SILÊNCIO” pressionada ao ligar o equipamento. 2. Durante a inicialização, a mensagem “DESL AR” será exibida. Após esta indicação, confirmar a escolha com a tecla “ENTRAR”. O equipamento continuará a inicialização, com o sensor de ar-na-linha desabilitado. 3. Quando o alarme alarme estiver habilitado, habilitado, o indicador verde “ALARME AR” permanecerá aceso.
4. Quando o alarme estiver desabilitado, o indicador amarelo “ALARME AR” permanecerá piscando.
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ATENÇÃ O! O sensor de ar-na-linha só deve ser desabilitado quando o equipamento for utili zado zado para uso ENTER ENTERAL; AL;
O sensor de da Ar-Na-Linha estará sempre habilitado ao ligar o equipamento, independente configuração anterior ao desligamento; O uso do equipamento em função PARENTERAL com o sensor de Ar-Na-Linha desligado, pode causar risco d e emboli emboli a gasosa no paciente; Durante a infusão, o sensor de Ar-Na-Linha não poderá ser desabilitado e/ou habilitado (por moti vos de segurança). segurança).
Segu gurança rança de F Fun unci cion oname ament nto o A ST550T2 de uma interna que assegura seu funcionamento normaldispõe caso haja uma bateria interrupção da alimentação de rede elétrica, ou durante breves deslocamen deslocamentos tos do paciente.
Funcionamento Funcioname nto com bate bateria ria interna A ST550T2 dispõe de uma bateria interna que assegura o funcionamento normal durante um corte de energia elétrica. O funcionamento em bateria é visualizado pelo indicador amarelo “Ligado em Bateria” no painel frontal.
Recarg Re carga a da ba bateri teria a A bateria é automaticamente posta em carga quando o equipamento é ligado à rede. A colocação em recarga é visualizada pelo indicador verde “Ligado na rede” no painel frontal. A recarga completa da bateria é obtida após 12 horas de carga.
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ATENÇÃ O! bat erias as do equip equ ip amento amen to são recarr rec arr egadas egad as sempr sem pr e qu que e o equ ipamen ip amento to As bateri permanecerr c onectado à rede de alim entação permanece entação elétrica;
Recomenda-se realizar 1 ciclo completo de carga e descarga da bateria a cada 3 meses; O descarte das baterias deve ser realizado conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra, ou envie-as a um representante autorizado SAMTRONI SAMTR ONIC C para o devi do d escarte. escarte.
Indicação Indi cação de d e Al Alarmes armes e P Préré-Al Alarmes armes Indicação
Controles
Causas Causas
Ações
Valores de vazão fora dos limites .
Valores de volume fora dos limites. Valores de tempo fora dos limites
Al Alarm arm e de ocl o cl usão ou de frasco OCLUSÃO vazio: a infusão é interrompida.
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Colocar valores da vazão entre 0,1 e 999,9 ml/h (versão Adulto); Colocar valores da vazão entre Vazão igual a zero 0,1 e 99,9 ml/h (versão ou maior que 999,9 Pediátrico); ml/h (versão Adulto). Colocar Volume Limite diferente de zero; Vazão igual a zero Colocar Tempo Limite no ou maior que 99,9 intervalo entre 1 minuto a 99 ml/h (versão horas e 59 minutos. Pediátrico). Observação: A bomba calcula o Observação: novo tempo limite a cada vez que a Valor de Volume vazão for alterada. Este tempo Limite igual a zero. limite não pode ultrapassar o valor de 99 h e 59 min. Para programar Tempo limite igual a vazões baixas (p.ex. 0,3 ml/h) é zero ou maior que 99 necessário usar volumes limites horas e 59 minutos. baixos para não gerar tempos limites que ultrapassam o valor de 99 h e 59 min, após o recálculo . Frasco sem líquido Trocar o frasco de líquido; Oclusão na linha do Retirar a oclusão na linha ; paciente. Verificar tubo para evitar dobras. Dobra no tubo do Lembrar de abir a pinça antes equipo ou pinça da infusão; fechada. Colocar corretamente o sensor Má colocação do de gotas, de acordo com os sensor de gotas na desenhos afixados na bomba; câmara do equipo; Verificar a existência de bolhas Condensação ou na parede da câmara e procurar gotículas na parede tirá-las movimentando rapidada câmara de mente a câmara lado a lado; gotejamento do Recolocar o líquido. equipo.
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Indicação
Controles
Causas Causas
Alarme de Ar-Na Linha : manutenção de
Ações
Retirar as bolhas de acordo veia a uma com procedimento padrão. vazãoaberta de 1ml/h. Bolhas de ar-na-linha Obs.: Em casos desnecessários AR-NA -LINHA Caso a vazão AR-NA-LINHA no tubo do equipo. (infusões enterais) pode-se desligar selecionada seja o alarme de ar-na-linha, conforme inferior a este item “Desligamento do ar-na-linha”. valor, será mantido o valor nominal da vazão.
- 01-
Alarme visual e sonoro do sensor de ar-na-linha
Sensor de Ar-NaLinha danificado.
Encaminhar o equipamento para uma assistência técnica autorizada.
VAZÃO LIVRE
“ PRÉ PRÉ ALAR” ALAR”
Trocar o equipo e reiniciar a infusão; Fluxo Livre / Excesso Caso o problema persista, de gotejamento. encaminhar equipamento para Alarme de vazão a Assistênciao Técnica livre : a infusão é Condensação ou autorizada ; gotículas na parede interrompida. Verificar a existência de bolhas da câmara de na parede da câmara e procurar gotejamento do tirá-las movimentando equipo. rapidamente a câmara lado a lado. Este alarme é Pré Alarme de acionado nos quatro Aguardar o fim de infusão; visual e sonoro de minutos, a cada Adotar os procedimentos fim de infu-são. minuto, do fim da clínicos do fim de uma infusão. infusão. Alarme de fim de infusão.total Indica o volume infundido: manutenção de veia aberta a uma vazão de 1ml/h. Caso a vazão selecionada seja inferior a este valor, será mantido o valor nominal da vazão.
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A infusão atingiu o Volume Limite programado. Término da infusão.
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Adotar os procedimentos clínicos do fim de uma infusão.
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Indicação
Controles Alarme de fim de infusão parcial: manutenção de
“tPAr”
Causas Causas
veia a uma vazãoaberta de 1ml/h. Caso a vazão selecionada seja inferior a este valor, será mantido o valor nominal da vazão.
A infusão atingiu o Volume Limite. Indica o volume parcial infundido desde o último balanço hídrico.
“BAt Lo”
“BAt Crit”
“Espera”
A bateria atingiu um nível próximo do final Alarme visual e de sua carga útil, é sonoro de bateria acionado no mínimo com carga baixa. a 30 minutos do final da carga da bateria A bateria atingiu um nível de carga crítica. Alarme visual e O equipamento sonoro de bateria permanece com com carga crítica : alarme ativo durante a infusão é 5 minutos. Após este interrompida. período, a bomba desliga automaticamente. É acionado se o Alarme visual e equipamento ficar sonoro de equipelo menos 15 pamento em esminutos sem uso. pera.
Ações
Adotar os procedimentos clínicos do fim de uma infusão.
Reconectar o equipamento à rede; Conectar o equipamento à uma fonte de energia alternativa.
Conectar o equipamento à rede ou usar alimentação externa para continuar a infusão e garantir a recarga da bateria.
Acionar ou desligar a bomba.
Observação: Para os alarmes de Oclusão, Vazão Livre e Ar-na-Linha, há a Observação: possibilidade de silenciá-los durante 2 minutos. Caso o problema não seja sanado, o equipamento retornará a acionar o alarme em questão.
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Recomendações de d e manu manutenção tenção Limpez Lim peza a e hig higienização ienização A bomba faz parte do ambiente próximo ao doente. Para maior proteção deste, e do pessoal operacional dos riscos de contaminação é aconselhável limpar e higienizar as superfícies externas do equipamento após sua utilização.
Desconectar o equipamento da alimentação de rede antes de qualquer limpeza. Não passar por autoclave nem imergir o equipamento e evitar a entrada de líquidos na caixa do equipamento. Se o equipamen equipamento to se encontra em ambiente com altos altos riscos de
contaminação é aconselhável, após a limpeza de higienização, deixar o equipamento em um ambiente apropriado e ventilado para uma higienização por via aérea. Utilizar um pano embebido com um detergente - desinfetante previamente diluído em água, se necessário, para a destruição dos microorganismos. Evitar esfregar com força excessiva para não riscar a superfície da caixa. Não usar pprodutos rodutos a base base de amoníaco, amoníaco, tricloroetileno, tricloroetileno, dicloroetileno, dicloroetileno, cloreto de amônia, hidrocarbonetos clorados e aromáticos, cloreto de metileno e acetonas. Estes agentes agressivos podem estragar as partes de plástico e contribuir para o mau funcionamento do equipamento. Atenção ta também mbém pa para ra os “sprays” alcóolicos alcóolicos (20 a 40% 40% de áálcool). lcool). Eles provocam o amolecimento e a rachadura do plástico e não possuem ação de limpeza necessária antes da higienização. A utilização de desinfetantes aplicados por “sprays” vaporizadores deve ser feita de acordo com as instruções de seus fabricantes e a uma distância de 30 cm do equipamento para evitar o acúmulo do produto em forma líquida. Para maiore maioress informações sobre sobre produtos ddee limpeza e hig higienização, ienização, contatar o serviço competente de seu estabelecimento ou um serviço autorizado SAMTRONIC.
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Arr m azen A azenag agem em ATENÇÃ O! A esto es tocag cagem em do d o equi eq uipam pam ent o deve d eve ser s er feit f eit a em ambi am bi ent e seco sec o e temp t emperad erado: o: Temperatur Temper atur a de armazenagem: armazenag em: + 10 °C/50 ºF / + 40 °C/104 °C/104 ºF; ºF; Umidade relativa permitida: máx. 85%, sem condensação; Pressão atmo sféric a: 500hPa a 1060 1060 hPa. hPa.
Manutenção Qualquer anormalidade na estrutura ou funcionamento do equipamento deve ser reportada ao pessoal técnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso serviço de assistência técnica. Neste caso, o equipamento não deve ser usado. Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utilização do equipamento, favor entrar em contato com nosso departamento comercial. Se for necessário devolver o equipamento, embalar cuidadosamente e, se possível, dentro da embalagem original. SAMTRONI MTRONIC C exime-se de toda a responsabilidade em caso de perda ou A SA dano ao equipamento durante o transporte, quando enviado à nossa assistência técnica. ATENÇÃ O! A manut man ut enção enç ão mec mecâni âni ca e elétri elét rica ca no inter in terio io r do equip equ ip amento amen to não deve dev e ser feita fei ta pel o usuário. Caso as recomendações contidas neste manual não conduzem ao correto funcionamento do equipamento, este deve ser remetido a nossa fábrica ou a uma assistência técnica autorizada SAMTRONIC. SAMTRONIC.
Manut Ma nutenções enções Pre Preventi ventivas vas A fim de garantir um perfeito funcionamento do equipamento, a manutençãoo preventiva é necessária a cada 12 meses. manutençã O controle periódico consiste de diversas operações de inspeção e bração ação do calibrações definidas no protocolo técnico do equipamento. A c ali br equipamento é valida a partir da data da venda do equipamento . Estes controles devem ser efetuados por um técnico qualificado devidamente habilitado e só são cobertos por contrato ou acordo ofertado pela SAMTRONIC. Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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Falhas nos procedimentos de manutenção podem ocasionar no mau funcionamento do equipamento. Qualquer informação adicional referente à manutenção, favor entrar em contato com seu distribuidor autorizado ou com: SAMTRONIC Indústria e Comércio Ltda Departamento Departame nto de Assistência Técnica Rua Venda da Esperança, 162 04763-040 São Paulo SP: Brasil Tel.: 55 (11) 2244-7783 - Fax: 55 (11) 2244-7755 e-mail:
[email protected]
Modificações Desautorizadas Qualquer alteração desautorizada em seu equipamento implicará na perda da garantia. A SAMTRONIC não será responsabilizada por danos causados por modificações no equipamento não autorizadas, ou pelo uso de acessórios ou partes não especificadas pela SAMTRONIC. Equipamentos retornados a SAMTRONIC ou a seu serviço técnico autorizado com modificações serão retornados ao estado original de operação e o custo será cobrado do cliente.
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Cont ontrol role ea antes ntes do Uso (Verifi (V erificação cação de alarm alarmes es e funç fu nções) ões) Este contr controle ole se de destina stina à ve verific rificaçã ação o do bom bo m func funcionamento ionamento do equipamento. No. de série ............................Data: ..... / ..... / ..... Depto: ........................ Nome: .............................................. Descrição De scrição do contro le
Aprovação
Verificar a integridade da caixa : marca de choques, ruídos suspeitos, presença e legibilidade das etiquetas. Verificar a integridade do cordão de força: capa protetora ou conectores eventualmente deteriorados. Ligar o equipamento à rede: o indicador "Ligado na Rede" se acende.
Sim Não Sim Não
Ligar o equipamento pela chave traseira com o cabo de rede conectado à rede elétrica. Verificar se todos os segmentos dos displays acendem (auto-teste) e se o alarme sonoro está ativo. Verificar se todos os
Sim Não
indicadores luminosos (leds) acendem. Desconectar o equipamento da rede de alimentação elétrica. Observar se o equipamento entra em operação pela bateria. Aguardar até que o equipamento entre em bateria baixa e sinalize com o respectivo alarme e indicação visual. Aguardar até que o equipamento entre em bateria crítica e acione o
Sim Não
respectivo alarme e indicação visual. Instalar o equipo e programar o equipamento para uma vazão qualquer (por exemplo, 25ml/h) como descrito no Manual. Iniciar a infusão com a tecla
. Retirar o equipo do sensor de ar na linha. Deve
ser acionado após alguns segundos o alarme de AR-NA-LINHA. Reinstalar o equipo no sensor de ar na linha, e reiniciar a infusão com a tecla
Sim Não
.
Retirar a câmara de gotejamento do sensor de gotas. Passar o dedo, várias vezes rapidamente através do detector de gotas, simulando gotas. Após alguns segundos deve ocorrer o alarme de VAZÃO LIVRE. Reiniciar a infusão com a tecla
.
Parar a infusão com a tecla
e alterar a vazão para 600ml/h como descrito no Manual. Fechar a
pinça rolete do equipo e iniciar a infusão com a tecla
. Após alguns segundos, deve ocorrer o
alarme de OCLUSÃO. Abrir a pinça rolete e reiniciar a infusão com a tecla Rev. 05 – 12/11 Cód. P2768
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.
Sim Não
Sim Não
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Descrição De scrição do contro le Desconectar o sensor de gotas do equipamento equipamento (pelo plug localizado localizado no painel painel traseiro) com uma infusão em andamento e observar o funcionamento do alarme de OCLUSÃO. Iniciar uma infusão. Retirar a câmara do equipo do sensor de gotas. Deverá ser acionado o alarme de OCLUSÃO. Verificar o funcionamento do sensor de gotas pela observação do indicador luminoso no painel frontal. Selecionar uma infusão curta, por exemplo, 5 ml a 25 ml/h. Observar o acionamento do PRÉ-ALARME DE FIM DE INFUSÃO e o de INFUSÃO COMPLETA. COMPLETA.
Aprovação Sim Não Sim Não Sim Não Sim Não
Desligar o equipamento, somente o indicador "Ligado na Rede"permanecerá iluminado, pois a bateria está carregando (caso o equipamento esteja conectado a rede elétrica).
Sim Não
O equipamento equipamento está em ordem se todos os co ntrol es estiverem estiverem confo rmes.
Assi As sinat natur ura a do Resp Respon on sáv sável: el:
ATENÇÃ O! Este procedimento é obrigatório no recebimento do equipamento, a fim de verificar o perfeito funcion amento amento de suas funções; Este procedimento é recomendado antes da utilização pelos profissionais da saúde. saúde.
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Desc De scartáv artáveis eis para p ara uso us o na n a ST5 ST550 50T2 T2 Modelos
Regis Registro tro M.S. M.S.
Família GIRASET®
10188530034 10188530036 10188530037 10188530038 10188530041 10188530044 10188530045 10188530046 10188530047
Para maiores informações, consultar catálogo de descartáveis Samtronic ou nosso website: www.samtronic.com.br . ATENÇÃ O! 1. O uso de equipos fora da especificação indi cada poderá gerar infus ões com erros acima ou abaixo d e 5% e riscos ao paciente; 2. O processo pro cesso de esterili zação de toda a lin ha de DESCARTÁVEIS DESCARTÁVEIS SAMTRONI SAMTRONIC C é feito através de irradiação gama e sua validade, conforme registros aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA está indicado em sua embalagem, embala gem, desde que a mesma encontre-se intacta e orig inal, sem ind ícios d e violação e seu uso respeite as normas con stantes na bula externa impressa no invólucro do produto, e ainda estejam estocadas conforme instruções do fabricante, constantes na rotulagem externa das caixas. Após a abertura da embalagem original e início da utilização do equipo descartável, seu prazo de utili zação zação será de, no máximo 48 (quarenta (quarenta e oito) horas em us o co ntínuo (sem abertura da linha). Durante este período a SAMTRONIC garante a segurança neste tipo de produ to para que sejam sejam mantidas tod as as caracterí características sticas do tubo do descartável e demais peças, garantindo assim, segurança para o usuário; 3. Caso Caso a infusão necessite ser interrompida por um longo período período (por exemplo, 3 horas de interrupção), retire o equipo do equipamento a fim de evitar sua obstrução, pois a parte do equipo em contato com o conjunto mecânico, nesta condi ção, pode sofrer aderência irreversível irreversível d e suas paredes; 4. Ao final da utili zação, zação, os equipo equipo s descartáveis descartáveis envolvi envolvi dos no processo de infusão devem ser descartados conforme as regulamentações do país onde o equipamento se encontra. Os resíduos NÃO DEVEM ser de forma alguma, descartados junto à coleta domicil iar. * Estas infor mações são válidas para os equipos SAMTRONI SAMTRONIC. C.
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Acc ess A es s ó r i o s Haste Ha ste para Soro (opc (opcio ional) nal) O equipamento é fornecido originalmente com o manual de instruções e um cabo de conexão à rede elétrica. Poderá ser fornecida opcionalmente uma haste para suporte de soro que é fixada na garra traseira do equipamento (conforme figura abaixo):
ATENÇÃ O! Pa Para ra utili zação zação deste acessório, observar as segui ntes restrições: Posicionar a haste direcionada para a lateral do equipamento, conforme ilustr ação acima; acima; Carga máxima a ser utilizada em conjunto com a haste: 0,5 kg.
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Condi on diçõ ções es de Ga Garantia ranti a A SAMTRONIC, Indústria e Comércio Ltda., garante ao usuário final original que este produto está isento de defeitos de fabricação por um período de 1 (um) ano, a contar da data da nota fiscal de entrega, sob condições normais de utilização. A calibração do equipamento é válida por 1 ano a partir da data da venda do equipamento. Durante o período de garantia, o produto será consertado ou substituído (pelo mesmo modelo ou similar, por opção da SAMTRONIC), sem cobrança de peças ou mão de obra. Em caso de defeito de equipamentos recém-adquiridos, o cliente deverá notificar o fabricante, em no máximo quinze dias corridos a contar da data da emissão da nota fiscal. Somente dentro deste prazo é que a Samtronic se responsabilizará em arcar com as despesas de frete do equipamento, após este prazo os custos do transporte de equipamentos em garantia serão de responsabilidade do cliente. Esta garantia fica prejudicada se o produto for acidentado, modificado, aberto, ou sujeito a cliente. condições anormais de trabalho, incluindo entre outros, a utilização em rede elétrica inadequada , quedas ou derramamento de líquidos. Será oferecido ao usuário treinamento do uso normal do equipamento, conforme data e horário a serem combinados entre o cliente e a SAMTRONIC ou seu distribuidor autorizado, sem ônus adicional. As despesas com transporte, hospedagem e alimentação do pessoal técnico da SAMTRONIC, serão de responsabilidade desta. Após o período da garantia, todas as despesas citadas anteriormente, serão de responsabilidade do cliente. Informamos que a manutenção corretiva, durante período de garantia e após, deverá ser executada exclusivamente pela Samtronic Ind. e Com. Ltda ou distribuidor expressamente autorizado por esta. Manutenções preventivas realizadas por técnico indicado pelo usuário só serão permitidas, após o período da garantia, mediante treinamento na própria SAMTRONIC, onde este receberá o treinamento apropriado habilitando-o para tal manutenção. A SAMTRONIC não poderá em nenhuma hipótese ser responsabilizada por equipamentos cuja manutenção CORRE CO RRETIV TIVA A (que impl ica na abertura do equipamento) tenha si do realiza r ealizada da por t erceiros , mesmo que estes tenham realizado treinamento na fábri ca ou em seu representante autori zado. Os equipamentos SAMTRONIC serão entregues montados e serão instalados por pessoal técnico da própria Samtronic Ind. e Com. Ltda ou por técnico expressamente autorizado por esta, com supervisão direta do cliente, que acompanhará todo o processo de instalação e testes. As garantias acima são as únicas expressas ou implícitas. Ficam excluídas quaisquer garantias implícitas de comercialização e adequação para determinada aplicação, com relação ao produto e seus manuais ou material escrito. Em nenhuma hipótese a SAMTRONIC, ou seus fornecedores, serão responsáveis por quaisquer danos (como lucros cessantes, interrupção de negócios e outros prejuízos pecuniários) decorrentes do uso, ou da impossibilidade de usar este produto, ainda que a SAMTRONIC tenha sido alertada quanto à possibilidade destes danos. Em qualquer caso, a responsabilidade integral da SAMTRONIC limitar-se-á ao valor efetivamente pago por este produto. Para obter o serviço dentro da garantia, entre em contato com a nosso representante autorizado, ou com a SAMTRONIC Indústria e Comércio Ltda., Departamento de Assistência Técnica, pelo telefone: 55 (11) 2244-7783, pelo Fax 55 (11) 2244-7755 ou envie carta para: Samtronic, Rua Venda da Esperança, 162, São Paulo SP, CEP 04763-040, e-mail:
[email protected] [email protected] .. Nosso Departamento de Assistência Técnica orientará quanto ao envio do equipamento. A remessa deve ser feita na embalagem original, ou semelhante. Todas as despesas de transporte para o endereço acima indicado são de responsabilidade do cliente.
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Distrib ist ribuid uidores ores Autoriza Auto rizados dos Samtro Samtronic nic Consultar nosso website: www.samtronic.com.br .
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