Avicel 102
March 1, 2019 | Author: Ghina Rahimah Az-zahra | Category: N/A
Short Description
aa...
Description
Lannie Hadisoewignyo
Pengaruh bahan pengisi pada tablet ibuprofen dengan metode cetak langsung Influence of filler-binders on ibuprofen tablets with direct compression method Lannie Hadisoewignyo*, Gracesya Florensya Teny, Elok Tri Handayani, Beby Yunita Fakultas Farmasi Unika Widya Mandala Su rabaya
Abstrak Ibuprofen merupakan bahan aktif yang memilki titik leleh yang rendah, tetapi memiliki sifat alir dan kompaktibilitas yang buruk, hal ini menyebabkan ibuprofe ibuprofen n tidak tidak sesuai sesuai untuk untuk dibuat dibuat tablet tablet dengan dengan metode metode cetak langsung. langsung. Pengg Pengguna unaan an bahan bahan pengis pengisii yang yang tepat tepat dapat dapat memper memperbai baiki ki sifat sifat alir alir dan kompa kompakti ktibil bilita itas s massa massa tablet tablet sehin sehingga gga dapat dapat dibuat dibuat dengan dengan metode metode cetak cetak langsung langsung.. Bahan pengisi tablet yang yang umum umum digunaka digunakan n untuk untuk metode metode cetak langsung langsung adalah !icel !icel P" #$%, &mcompres &mcompress, s, S'(, dan Starch #)$$. Formula tablet tablet ibuprofen ibuprofen dengan menggun menggunakan akan !icel !icel P" #$% sebagai sebagai pengisi pengisi akan menghasilkan tablet dengan kekerasan yang tinggi, kerapuhan yang kecil, *aktu hancur yang cepat, dan persen pelepasan obat yang besar. "al ini disebabkan karena sifat hidrofilik dan deformasi plastik yang dimiliki oleh !icel P" #$%. Kata kunci: Ibuprofen, kunci: Ibuprofen, !icel P" #$%, cetak langsung
Abstract Ibuprofen is an acti!e ingredient ha!ing lo* melting point, but it has poor flo*+abil flo*+ability ity,, and compacti compactibilit bility. y. his phenome phenomenon non causes causes ibuprofen ibuprofen tablets tablets unsuitab unsuitable le to be made by direct direct compression compression method. method. he use of appropiat appropiate e filler+binders filler+binders can impro!ed impro!ed the flo*+ability and compactibility making ibuprofen suitable to be made by direct compression. Filler binders commonly used are !icel P" #$%, &mcompress, S'l, and Starch #)$$. Formula of ibruprofen tablet applying !icel P" #$% as filler+binder *ill produce tablet *ith good hardness, lo* friabi friabilit lity y, fast fast disint disintegr egrati ating, ng, and high high dissol dissoluti ution. on. his his is due due to the hydrophilic hydrophilic properties and plastic deformation, such properties of !icel P" #$%. Key words: Ibuprofen, words: Ibuprofen, !icel P" #$%, direct compression
titik titik leleh leleh yang yang rendah rendah,, ibupro ibuprofen fen Pendahuluan Ibuprofen Ibuprofen merupaka merupakan n bahan 'uga mempunyai "ifat alir yang bulk densit density y renda buruk, bulk rendah, h, dan aktif ktif yang ang memi emiliki liki titik itik lele leleh h mengalam mengalamii deforma"i deforma"i ela"ti" ela"ti" pada rendah yaitu 75-78°C (Lund, 199!, pengempaan% &ifat-"i -"ifat "ehin ehing gga dipilih ilih metode ode #et #etak "aat ibup ibupro rofe fen n ini ini "ebe "ebena narn rnya ya tida tidak k lang"ung untuk metode pembuatan meme memenu nuhi hi "yar "yarat at untu untuk k di#e di#eta tak k tabletnya karena dapat lang lang"u "ung ng kare karena na tida tidak k memi memili liki ki mengeliminir pengaruh pana" yang "ifat alir dan kompaktib kompaktibilit ilita" a" yang bera bera"a "all dari dari pro" pro"e" e" peng penger erin inga gan n baik, baik, namun namun hal ini dapat dapat diata" diata"ii deng dengan an meng menggu guna naka kan n o$en o$en pada pada dengan menambahkan bahan-bahan metod metode e granul granula"i a"i ba"ah, ba"ah, maupu maupun n tambah tambahan an yang yang memil memiliki iki "ifat "ifat alir alir pana" yang berkaitan dengan dan kom kompakt paktiibilit ilita" a" yang yang baik aik pengg pengguna unaan an tekana tekanan n tingg tinggii pada pada "ehi "ehing ngga ga dapa dapatt diha diha"i "ilk lkan an tabl tablet et "aat aat penge ngempaan aan tabl table et, pada ada ibupro ibuprofen fen yang yang meme memenuh nuhii "yarat "yarat,, granula"i kering% &elain mempunyai
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
23
Pengaruh bahan pengisi pada tablet…..………
denga dengan n metod metode e pembu pembuata atan n #etak #etak ()olhui" and Chohan, 1992 6ohel, lang"ung% /..5 /..5!% !% &0L &0L memiliki liki "ifa "ifatt ali alir &alah &alah "atu "atu bahan bahan tamb tambaha ahan n "erbuk "erbuk paling paling baik baik diban dibandi dingk ngkan an yang telah dimodika"i dimodika"i adalah fller-binder lainnya, lainnya, namun, aliran baha bahan n peng pengi" i"ii atau atau lebi lebih h dike dikena nall dan kompre"ibilita"nya dapat dengan "ebutan fller-binder % )ahan menuru nurun n 'ik 'ika diha ihalu" lu"kan kan% Starch ter"ebut memiliki beberapa 15.. "ebagai pengi"i memilki "ifat per"yaratan yaitu memiliki alir alir dan kompre kompre"ib "ibili ilita" ta" yang yang baik, baik, kompaktib kompaktibilit ilita" a" dan "ifat alir yang menga mengalam lamii defor deforma" ma"ii pla"ti pla"tik k "aat "aat baik, aik, dapat apat ber#am r#amp pur dengan ngan terken terkena a tekan tekanan an kompre kompre"i "i tetapi tetapi bahan bahan lainnya, lainnya, dan "tabilit "tabilita" a" yang pada tekanan kompre"i yang terlalu baik% Filler-binders yan yang umum tinggi, tinggi, "ifat deforma" deforma"ii pla"t pla"tiknya iknya digunakan dalam pembuatan tablet akan akan berub berubah ah men'a men'adi di deform deforma"i a"i deng dengan an meto metode de #eta #etak k lang lang"u "ung ng ela" ela"ti ti" " "ehi "ehing ngga ga menye enyeba babk bkan an capping ()olhui" and Chohan, anta antara ra lain* ain* +$i#e $i#ell 1./ 1./ atau atau Microcrystalline Cellulose , Spray 1992 1992 6ohel, 6ohel, /..5!% /..5!% m#om m#ompre pre"" "" Dried Lactose (&0L calcium phosphate ! (&0L!, !, Starch 15.., (dibasic dikal"iu dikal"ium m fo"fat, fo"fat, trikal"iu trikal"ium m fo"fat, fo"fat, memiliki "ifat alir dan kal"ium "ulfat dihidrat ()olhui" and kompaktibilita" yang baik% Chohan, 1992!% m#ompre"" mempunyai yai "ifat +$i#el +$i#el 1./ atau abra abra"i "iff dan dan meme memerl rluk ukan an peli peli#i #in n microcryst microcrystalli alline ne cellulose cellulose terma"uk untuk pentabletannya (6ohel, /..5 golong golongan an "elulo "elulo"a% "a% +$i#el $i#el 1./ oe et al%, /..2!% banyak banyak diguna digunakan kan dalam dalam metod metode e #etak #etak lang" lang"ung ung karena karena berfu berfung" ng"ii Metodologi Bahan dan alat "angat baik "ebagai pengikat kering Ibuprofen (&ha"un Chemi#al" and and (3edina 4umar umar,, /..2 /..2!!% 0rug" Ltd%, ondi#he ondi#herry rry,, India!, India!, +$i#el +$i#el engg enggun unaa aan n +$i#e $i#ell 1./ 1./ lebi lebih h 1./ (+"ahi 4a"ei Chemi#al" baik dari +$i#el 1.1 pada Corporation, okyo, :apan!, pemb pembuat uatan an denga dengan n metod metode e #etak #etak m#o m#omp mpre re"" "" (:& (:& harm harma, a, Chi#a Chi#ago go,, lang"u lang"ung ng karen karena a memi memilik likii ukuran ukuran ;&+! ;&+!,, Spray Dried Lactose Lactose atau &0L partikel yang lebih lebih be"ar, be"ar, "ehingga (3C Corporation!, Starch Starch 15.. "ifat alir +$i#el 1./ lebih baik (Color#on!, Sodium Sodium Starch Starch Glycol Glycolate ate dibandingkan +$i#el 1.1% &elain ( &outh a"t +"ia te Ltd% ;&+!, magne"ium "tearat (eter (eter gre$en gre$en dan meng mengala alami mi defor deforma" ma"ii pla"ti pla"tik k dan magne"ium C?%, C?%, @etherland!, @ etherland!, natrium hidrok"ida pa "aat dikompre"i yang dapat (&igma (&igma +ldri#h +ldri#h,, :erman :erman!, !, dan kalium kalium menyebabkan ter'adinya dihidr dihidroge ogen n fo"fat fo"fat pa (&igma (&igma +ldri#h +ldri#h,, interlocking, yang merupakan :erman!% keku kekua atan ikat katan ant antar part artikel ikel 3e"i 3e"in n #eta #etak k table tablett single single punch punch ()anker and +nde +nder" r"on on,, 199 199!% !% (model 0, &hanghai, China! alat u'i Sp r a y Dried Lactose (&0L! keke kekera ra"a "an n table tablett (r (rek eka a tipe tipe )A )A merupakan modika"i dari //., :erman! alat u'i kerapuhan tablet ( reka Friability Tester tipe tipe +-B, +-B, golongan lakto"a monohidrat% artike artikell &0L tidak tidak mudah mudah rapuh, rapuh, :erman! alat u'i aktu han#ur tablet (reka Disintegra Disintegration tion Tester tipe kompaktibilita"nya tidak =BA1, :erman! alat u'i di"olu"i tablet dipen pengaru garuhi hi kel kelemb embaban aban,, dan (reka tipe 0A7., :erman! memi memili liki ki "ifa "ifatt defo deform rma" a"ii pla" pla"ti tik k "pektrofoto "pektrofotometer meter ;?;?-?I& (ita#hi (ita#hi tipe
24
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
Lannie Hadisoewignyo
;A1 ;A11.., 1.., :ep :epang! ang! moistu moisture re analye analyer r (&artoriu" 3+AB., :erman! timbangan analit liti" (&art artoriu" ipe ipe +LA5.., .., :erman! stop!atch (ri (rina na ipe ipe @ 77/ 77/7, 7, &i" &i""! "! 'ang 'angka ka "oro "orong ng dan dan pengayak% Jalan Penelitian Pembuatan ablet Ibuprofen
ablet ablet ibupro ibuprofen fen dibuat dibuat dengan dengan metode #etak lan lang"ung, dengan komp kompo" o"i" i"ii form formul ula a ter# ter#an antu tum m pada pada tabel tabel I% Ibup Ibupro rofe fen n di#am di#ampu purr deng dengan an bahan bahan pengi" pengi"ii (+$i#e (+$i#ell 1./m 1./m#om #om pre""&0LStarch pre""&0LStarch 15.. 15..!! dan dan baha bahan n pengikat pengikat (&&6 (&&6crospovidone crospovidone+#-0i-&ol!% +#-0i-&ol!% Campuran dari ma"ing-ma"ing formula diaya iayak k deng engan ayak ayakan an mesh mesh no%12, kemu kemudi dian an dita ditamb mbah ahka kan n magn magne" e"iu ium m "tearat, dan dilakukan u'i "ik "erbuk% Campuran dari ma"ing-ma"ing formula dibu dibuat at men' men'ad adii tabl tablet et deng dengan an bobo bobott tiap tablet adalah 8.. mg% Karakterisasi granul
&ifat &ifat alir alir granul granul ditent ditentuka ukan n dengan dengan menentuk menentukan an nilai nilai "udut diam, Carr"s inde# , dan $ausner ratio% arr"s s inde inde# # da Carr" dan $ausner-ratio ditentukan dengan #ara mengi"ikan bahan yang akan diu'i ke dalam gela" ukur $olume 1.. mL, "etelah itu dengan menggunakan moto otorie ried d tapp tappin ing g dev device ice dilakukan peng penghe hent ntak akan an "eba "ebany nyak ak 5.. 5.. kali kali,, dan dan diamati $olume akhir "erbuk% Carr"s inde# dan $ausner ratio ditent ditentuka ukan n dengan dengan per"amaan (1! dan (/!% %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% (1)
%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% %%%%%%%%%%%%%%%%%% %% %%%%%% (2) &erbuk yang ada di dalam gela" ukur ditimb ditimbang ang bobotn bobotnya, ya, kemudi kemudian an dihitu dihitung ng bulk bulk densit density y (Dbulk! dan tapped tapped densit density y (Dtapped!, "eperti pada per"amaan (B! dan (!% %%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% (3)
%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% (4)
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
25
Pengaruh bahan pengisi pada tablet…..………
abel I% >ormula ablet Ibuprofen
Nama Bahan
Ibuprofen +$i#el +$i#el 1./ m#ompre"" &0L Starch 15 1 5.. &&6 BF Crospovidon e BF +#-0i-&ol &' 3g &tearat .,5F
FI (mg )
F II (mg )
.. B7/ /
.. B7/ -
F III (mg ) .. B7/ /
-
/
F IV (mg)
F V (mg)
F VI (mg )
F VII (mg)
F VIII (mg)
.. B7/ -
.. B7/ -
.. B7 B 7/ -
.. B7/ /
.. B7/ -
-
/
/
-
-
-
-
-
-
-
/
-
/
abel II% 4arakteri"a"i 3a""a ablet Ibuprofen Mutu fsik
4elembaban (F! &udut diam (dera'at!
FI
FII
FIII
FIV
FV
F VI
B,/B G.,9 9 BB,5 . G.,7
B, G .,9.
/,1G .,B1
/,18 G .,28 /9, /9,7 B5,. 2 2 1G G.,8 G.,2 Karakterisasi tablet .,88
B,55 G .,8 B.,9 8 G.,
B,57 G .,/2 B.,1 2 G.,7
F VII B,9/ G .,2
/8, .G B,12
4e"eragaman bobot tablet ditentukan dengan #ara menimbang /. tablet, lalu dihitung bobot rata-rata tiap tablet, "e"uai dengan ketentuan "eperti pada per"yaratan yang ada di >armakope Indone"ia edi"i III (+nonim, 1979!% 4ekera kera"a "an n table ablett dite diten ntuka tukan n dengan #ara tablet diletakkan pada alat hardness hardness tester tester dengan "kala aal ., alat alat di'a di'alan lanka kan n "amp "ampai ai table tablett pe#ah pe#ah,, "kala pada alat diba#a pada "aat tablet pe#ah dan nilai yang diperoleh menyatakan kekera"an tablet dalam 4p (4ilopound!% 4erap erapuh uhan an tabl tablet et dite diten ntuka tukan n dengan dengan #ara membeb membeba"d a"debu ebukan kan dua puluh tablet kemudian ditimbang (E o!, dima dima"u "ukk kkan an dalam dalam %riabilation tester , dan diputar "elama ama empat menit deng dengan an ke#e ke#epa pata tan n /5 puta putara ran n per per menit% ablet dibeba"debukan lagi dan
26
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
F VIII B,8B G .,59 B.,B G1,9
Lannie Hadisoewignyo
ditimbang abel III% a"il ;'i 4e"eragaman )obot ablet (E!% 0ihitung "eli"ih Formula Rata-Rata Bo Bobot a abl!t Ib Ibu"ro#!n (m (mg) $ %& beratnya I 8.1,B1 G /,81 dalam II 781,. G 8,B/ per"en, III 8.B,57 G 5,58 "eperti pada I? 79,92 G B,28 per"amaan ? 8.1,1. G .,.. (5!%
?I ?II ?III
8.B,8. G .,.1 8.,8B G 9,/5 8.2,.B G 7,28
!"i #isolusi
%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%% (5) Eaktu aktu han#ur han#ur tablet tablet ditent ditentuka ukan n dengan #ara mema"ukkan enam tablet ke dalam ma"ing-ma"ing ma"ing-ma"ing tabung pada alat disintegr disintegration ation tester tester , "elan'utny "elan'utnya a alat dima"ukkan dima"ukkan ke dalam beaker glass beri"i air pada "uhu B7G.,5°C% abung dina dinaik iktu turu runk nkan an "e#ar "e#ara a terat teratur ur,, dan dan tablet dinyatakan han#ur 'ika tidak ada bagi bagian an yang yang terti terting ngga gall di ata" ata" ka"a ka"a%% 0i#atat aktu han#urnya ketika tablet terakhir han#ur (+nonim, 1979!% Penetapan Kadar Ibuprofen dalam ablet
0iambil /. tablet ibuprofen "e#ara a#ak a#ak kemu kemudi dian an dihi dihitu tung ng rata rata-r -rat ata a dari dari ke"eluruh ke"eluruhan an bobot tablet tablet ter"ebut% ter"ebut% ablet ablet digeru digeru" " dan ditimb ditimbang ang "ek"am "ek"ama a 8.. mg yang "etara dengan .. mg ibuprofen, dila dilaru rutk tkan an pada pada @aH @aH .,1 .,1 @ kemu kemudi dian an dima"ukkan dalam labu takar 1..,. mL dan ditambah @aH .,1 @ "ampai gari" tanda, diko diko# #ok homo homoge gen, n, kemu kemudi dian an di"a di"ari ring ng dengan kerta" "aring !hatman% >iltrat ha"il "aringan pertama dibuang, "elan'utnya, dari ha"il "aringan ter"ebut dipipet 1,/5 mL dan ditambah dengan @aH .,1 @ "ampai 1.,. mL dalam labu takar% 0iukur ab"orban"inya pada pan'ang gelombang "erapan mak"im mak"imum um dan dihitu dihitung ng kadar kadar ibupro ibuprofen fen dalam tablet%
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
;'i ;'i di"o di"olu lu"i "i dila dilaku kuka kan n deng dengan an men menggun ggunak akan an alat alat di"ol i"olu u"i mode modell apparatu" / ;& yakni model paddle paddle% % ablet dima"ukkan ke dalam labu yang beri"i larutan dapar fo"fat .,/ 3 p 7,/ "eba "ebaga gaii medi medium um%% :arak arak pen pengadu gaduk k dayung dayung dari da"ar labu adalah adalah /,5 G .,/ #m dan pengaduk pengaduk dayung dayung diputa diputarr dengan ke#epatan atan 15. rpm% &uh &uhu medium di'aga kon"tan B7 G .,5 JC dan $olume medium di"olu"i adalah 9.. mL% mL% & &el el obat obat yang yang terl terlep epa" a" ke dalam medium diambil pada menit keB., "ebanyak 5,. ml dan loka"i peng pengam amb bilan ilan "amp ampel pada ada medi media a adalah daerah di tengah antara permukaan permukaan media dengan dengan permukaan permukaan ata" dayung dengan 'arak tidak kurang dari 1 #m dari dinding "amping labu% &el &el diperi diperik"a k"a "erapa "erapanny nnya a dengan dengan "pektrofotometer ;?-?I& pada pan'ang gelombang "erapan mak"imum% 0alam aktu B. menit ibuprofen haru" larut tida tidak k kura kurang ng dari dari 7. F dari dari 'uml 'umlah ah yang tertera dalam etiket (+nonim, 1995!%
$asil dan Pembahasan Karakterisasi Massa ablet
a"i a"il u'i u'i "ud "udut diam iam, Carr"s inde#, dan dan $ausner ratio (abel II! pada ma""a tablet, memenuhi per" per"ya yara rata tan% n% &yara &yaratt gran granul ul dapa dapatt meng mengal alir ir deng dengan an baik baik 'ika 'ika Carr"s inde# tida tidak k lebi lebih h dari dari /.F, /.F, dan dan $ausner-ratio kuran rang dari ari 1,/5 1,/5 (Eel (Eell" l",, 1988 1988!, !, "eda "edang ngka kan n "yar "yarat at "udut diam granul yang 27
Pengaruh bahan pengisi pada tablet…..………
dikehendaki adalah /5-.J (e#k et al(, 1989 1989!% !% al ini ini menun enun'u 'uk kkan kan bah baha a ma"" ma""a a tabl tablet et dari dari "elu "eluru ruh h form formul ula a mem memilik ilikii "ifa "ifatt alir alir yang yang baik baik,, yang yang bera berart rtii ma"" ma""a a tabl tablet et dapat dapat mengal mengalir ir dengan dengan baik baik "aat "aat mema"uki ruang #etak pada pro"e" kom kompre" pre"ii tabl tablet et "ehi "ehing ngga ga akan akan dipero perolleh ke"e ke"erragam agaman an dalam alam peng pengi" i"ia ian n yang yang akan akan men' men'am amin in ke"eragaman "ediaan% 3a""a tablet dari "emua form formul ula a meme memenu nuhi hi per" per"ya yara rata tan n kele kelem mbaba baban, n, yait yaitu u anta antara ra B-5F B-5F (?oigt, 1995!, 5!, 'ika kelembaban "erbuk kurang dari BF maka daya adhe"i antar partikel akan berkurang dan menyebabkan tablet men'ad n'adii mudah udah rap rapuh% uh% +pabi abila kelem kelembab baban an "erbu "erbuk k lebih lebih dari dari 5F maka maka akan akan meng mengal alam amii ke"u ke"uli lita tan n pada pada "aat "aat komp kompre re"i "i tabl tablet et,, yait yaitu u "erbuk akan menempel pada punch dari me"in me"in tablet tablet "ehing "ehingga ga tablet tablet yang diha"ilkan men'adi capping)picking% >ormula yang mengg mengguna unakan kan +$i#el $i#el 1./ dan starch 15.. "ebagai pengi"i #end #ender erun ung g meng mengha ha"i "ilk lkan an ma"" ma""a a tablet tablet yang yang memi memilik likii kelem kelembab baban an yang relatif lebih be"ar, be"ar, hal ini di"e di"eba babk bkan an kare karena na kedu kedua a baha bahan n ter" ter"eb ebut ut memi memili liki ki "ifa "ifatt hidr hidro oli lik k diband bandin ing gkan kan dengan ngan &0L &0L dan em#ompre""% >ormula yang menggunakan em#ompre"" "ebagai pengi"i memiliki memiliki "ifat alir yang lebih baik baik,, hal hal ini ini di"e di"eba babk bkan an kare karena na em#ompre"" memiliki den"ita" yang be"ar be"ar, dimana dimana den"ita" den"ita" yang be"ar be"ar menyebabkan partikel akan mudah mengalir karena adanya gaya gra$ita"i% ;'i mutu "ik "erbuk dari "eluruh formula memenuhi per"yaratan mulai dari kelembaban, kelembaban, "udut "udut diam, diam, Carr"s inde# , $ausner *atio dan dan den" den"it ita" a" yang yang bera berart rtii "erbuk dari "eluruh formula
28
memp mempun unya yaii "ifa "ifatt alir alir yang yang baik baik "ehi "ehing ngga ga "erb "erbuk uk dapa dapatt meng mengal alir ir dengan baik "aat mema"uki ruang #etak pada pro"e" kompre"i tablet% Karakterisasi ablet
ada u'i ke"era ke"eragam gaman an bobot bobot tabl tablet et,, dida didapa patk tkan an bah baha a "emu "emua a formula formula memenuhi memenuhi per"yarat per"yaratan an u'i ke"eragaman bobot menurut >armakope armakope Indone"i Indone"ia a edi"i edi"i III (+nonim, 1979!, hal ini dapat pula memberika rikan n gamb ambaran aran bah aha "erbuk "erbuk dapat dapat menga mengalir lir denga dengan n baik ke dalam
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
Lannie Hadisoewignyo
ruan ruang g #eta #etak k "ehi "ehing ngga ga diha diha"i "ilk lkan an
#end #ender erun ung g
memi memili liki ki
keke kekera ra"a "an n
abel I?% a"il ;'i 3utu >i"ik ablet Ibuprofen Form ula
Rata-Rata '!k!rasan abl!t Ibu"ro#!n ('g#) $ %&
I II III I? ? ?I ?II ?III
1,7 G .,97 1/,2/ G ., 11,2 G .,B7 1.,B/ G 1,.7 9,98 G 1,./ 1/,BB G .,9B 5,5 G .,1 5,81 G .,B
Rata-Rata '!ra"uhan abl!t Ibu"ro#!n () $ %& .,/7 G .,.7 .,/5 G .,1B 1,5/ G .,.8 .,82 G .,1B 1,52 G .,B/ 1,9 G .,/ /,51 G 1,. B,.9 G 1,BB
Rata-Rata aktu *an+ur abl!t Ibu"ro#!n (,!tik) $ %&
1.,BB G /,.8 9,.. G 1,.. /9,27 G 8,1 /5,.. G B,21 19,27 G 1,5B //,.. G B,.. B..,.. G 2.,.. /8.,.. G B,2
abel ?% a"il ;'i enetapan 4adar ablet Ibuprofen Formula I II III I? ? ?I ?II ?III
Rata-Rata !n!ta"an 'a,ar () $ %& 1..,25 G .,7. 99,18 G .,1 1..,.1 G .,8B 1..,2/ G .,5 98,5 G .,B 99,91 G .,/5 9,58 G , /9 95, 8B G B,B/
abel ?I% a"il ;'i 0i"olu"i ablet Ibuprofen pada t K B. menit Formu ormula la
RataRata-Rat Rata a !r !rs! s!n n oba obatt t!r t!rla laru rutt "a, "a,a a t . 3/ 3/ m!n m!nit it $ %& I 99,1B G .,/B II 98,27 G .,/1 III 9,9. G .,7 I? 9B,72 G .,1B ? 9B,.8 G .,57 ?I 9B,B9 G .,8/ tablet tablet yang memilik memilikii ke"eraga ke"eragaman man tabl tablet et yang yang ke#i ke#ill diba diband ndin ingk gkan an bobot yang baik% a"il u'i denga dengan n pengi pengi"i "i yang yang lain, lain, dengan dengan ke"eragaman bobot tablet ibuprofen mengguna menggunakan kan ma#am ma#am penghan#u penghan#urr dapat dilihat pada tabel III% yang "ama% ablet yang 0ata 0ata keke kekera ra"a "an n tabl tablet et pada pada menggunakan +$i#el 1./ tabel I? menun'ukkan baha tablet "ebagai pengi"i #enderung memiliki yang menggunakan pengi"i starch kekera"an yang tinggi karena pada 15.. (formula ?II dan ?III! "aat "aat terk terken ena a teka tekana nan n pada pada "aat "aat Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
29
Pengaruh bahan pengisi pada tablet…..………
kompre"i, ma""a tablet akan "ege "egera ra meny menyeb ebab abka kan n han# han#ur urny nya a mengalam mengalamii deforma"i deforma"i pla"tik pla"tik yang tablet% Starch 15.. dapat menyerap menyebabkan ter'adinya air, air, mengemb mengembang, ang, dan membent membentuk uk interlocking antar partikel "ehingga gel% gel% embe embent ntuk ukan an gel gel oleh oleh Starch tablet tablet men'a men'adi di lebih lebih kompak kompak,, dan 15.. ini dapat menyebabkan aktu kekera"annya meningkat% han#ur tablet men'adi lebih lama% a"i a"ill u'i u'i kerap rapuhan han untu untuk k ada u'i penetapan kadar "emu "emua a form formul ula a ter# ter#an antu tum m pada pada tablet tablet ibupro ibuprofen fen didapa didapatka tkan n ha"il ha"il tabel I?% er"yaratan u'i kerapuhan "epe "epert rtii ter# ter#an antu tum m pada pada tabe tabell ?, tablet yang baik adalah kurang dari "emua formula memenuhi 1F ()ank ()anker er dan +nde +nder"o r"on, n, 1982!% 1982!% per"yarat per"yaratan, an, yaitu tablet tablet ibuprofen ibuprofen ablet ablet yang menggunak menggunakan an pengi"i pengi"i mengandu mengandung ng tidak tidak kurang kurang dari 9. starch &0L, dan 15.., baik F dan tidak lebih dari 11. F dari menggunakan penghan#ur yang tertera pada etiket (+nonim, crospovidone, &&6, &&6, maupun maupun +#-0i +#-0i-1995!% &ol memilik memilikii nilai nilai kerapuha kerapuhan n lebih lebih ada u'i di"olu"i tablet be"ar "ar dari ari 1F% 1F% &eba &ebag gai pengi ngi"i, "i, ibup ibupro rofe fen, n, per" per"en en obat obat terl terlar arut ut Starch 15.. 15.. memp mempun unya yaii ikata katan n pada aktu B. menit, tertera pada intr intrap apar arti tiku kula larr yang yang baik baik teta tetapi pi tabel ?I, menun'ukkan baha memerlukan memerlukan tekanan kompre"i yang "emua formula memenuhi tinggi tinggi untuk untuk mengh mengha"i a"ilka lkan n table tablett per"yaratan per"en obat yang yang kera"% terlarut pada aktu B. menit yaitu a"il a"il u'i aktu aktu han#ur han#ur tablet tablet tida tidak k kura kurang ng dari dari 7.F 7.F dari dari yang yang (ab (abel el I?!, I?!, menu menun' n'uk ukka kan n bah baha a tertera pada etiket (+nonim, 1995!% tablet tablet yang yang mengg mengguna unakan kan pengi pengi"i "i ada ada form formul ula a I dan dan II, II, yang yang +$i#el +$i#el 1./, baik dengan menggunakan +$i#el 1./ penghan#ur &&6 maupun "ebagai pengi"i, #enderung crospovidone memiliki aktu memi memili liki ki per" per"en en pele pelepa pa"a "an n yang yang han# han#ur ur yang yang pali paling ng #epa #epat, t, atau atau lebi lebih h ting tinggi gi,, hal hal ini ini di"e di"eba babk bkan an dengan kata lain, merupakan tablet karena "ifat hidrolik dari +$i#el yang lebih #epat han#ur 1./, 1./, yan yang dapat apat memfa" fa"ilit ilita" a"ii diband bandin ing gkan kan dengan ngan form formul ula a ma"uknya air ke dalam tablet dan lainny lainnya% a% &&6 &&6 memil memiliki iki mekan mekani"m i"me e membantu larutnya obat% ker'a ker'a "ebagai "ebagai penghan#u penghan#urr dengan dengan #ara mengembang tetapi "eminimal Kesimpulan mungkin mungkin dalam dalam pembent pembentukan ukan gel% ablet ablet ibuprofen ibuprofen dapat dapat dibuat dibuat &ed &edang angkan crospovidone memiliki deng dengan an metod etode e #eta #etak k lang lang"u "ung ng mekani ani"me "me ker' er'a dengan ngan #ara #ara deng dengan an memp memper erha hati tika kan n baha bahannmenarik air, mengembang, dan ada bahan bahan tambah tambahan an yang yang diguna digunakan kan,, ke#ender ke#enderungan ungan ter'adin ter'adinya ya reko$eri reko$eri "alah "atunya adalah bahan pengi"i dari dari defo deform rma" a"ii yang yang ter' ter'ad adii pada pada fller-binder !% ( fller-binder ! % erbed rbedaa aan n ma#am a#am "aat kompre"i tablet% +$i#el 1./ pengi"i yang digunakan akan memi memilik likii "ifat "ifat hidro hidrolik lik,, "ehing "ehingga ga memp mempen enga garu ruhi hi mutu mutu "ik "ik tabl tablet et ket ketika ika kont kontak ak dengan ngan air air akan kan yang diha"ilkan% +$i#el +$i#el 1./ memfa" fa"ilit ilita" a"ii ma"uk a"ukny nya a air ke meru merupa paka kan n baha bahan n peng pengi" i"ii yang yang dalam dalam tablet tablet dan dengan dengan "e"u "e"uai ai untu untuk k pemb pembua uata tan n tabl tablet et adan adanya ya air air yang yang ma"u ma"uk k ke dala dalam m #etak #etak lang"u lang"ung ng ibupr ibuprofe ofen, n, karena karena tabl tablet et akan akan meny menyeb ebab abka kan n baha bahan n akan akan mengh mengha"i a"ilka lkan n table tablett denga dengan n penghan#ur mengembang mengembang dan kekera"an kekera"an yang tinggi, tinggi, kerapuhan kerapuhan
30
Majalah Farmasi Indonesia (22)4, 2011
Lannie Hadisoewignyo
yang ke#il, aktu han#ur yang #epat #epat,, dan per"e per"en n pelep pelepa"a a"an n yang yang lebi lebih h be"a be"arr, bila bila diba diband ndin ingk gkan an
dengan pengi"i lain, m#o m#om mpre"" re"",, &0L, &0L, dan 15..%
"eperti &tra &tra#h #h
#aftar Pustaka
Farmakope +ndonesia, ed% +nonim% 1979% Farmakope ed% III, III, 0epart 0epartem emen en 4e"eh 4e"ehata atan n I, :akarta% Farmakope +ndonesia, ed% I?, 0epartem +nonim% 1995% Farmakope 0epartemen en 4e"eha 4e"ehatan tan I, :akarta,% )ank )anker er,, 6% &% and and +nde +nder" r"on on,, @% % 1982 1982%% able ablet" t",, in* in* La#h La#hm man, an, L% Lieberman, %+%, and 4anig, :%L% (ed"!* The Theory and ,ractise o% +ndustrial ,harmacy +ndustrial ,harmacy , Brdd%, 3ar#el 0ekker ln#%, @e orm* ablet, ?ol% I, 3ar#el 0ekker In#%, @e
View more...
Comments
