Automatizacion BQ Clínica

Automatización en el Laboratorio Clínico

Cecilia Casarín Johnson & Johnson Medical de Chile

Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Lo que se viene

Laboratorio Clinico

Fuentes de Error 

El laboratorio clínico es la fuente principal de información para los médicos en la ayuda al diagnóstico y tratamiento de un paciente, por lo tanto es crucial e importantísimo minimizar la fuente de errores en el laboratorio.  – Fase Preanalitica  – Fase Analitica  – Fase Postanalitica

Los errores en el Laboratorio Clínico

Errores en la Fase PreAnalítica 

Errores en el Ingreso del Paciente  



Errores en la Toma de Muestra  



Datos de Filiacion Lectura de la Orden Médica

Hemólisis Anticoagulante

Errores en el Rotulado de la Muestra 

Mismatch



Transporte de la muestra



Errores en la Centrifugacion  

Coágulos o restos de Fibrina Falta de estandarizacion en los tiempos

Los errores en el Laboratorio Clínico

Errores en la Fase Analítica 

Errores en la Medición   



Errores volumétricos Contaminación por arrastre (carry-over) Interferencias

Errores Indirectos  

Calibraciones: errores sistemáticos Mantenimientos indebidos

Los errores en el Laboratorio Clínico

Errores en la Fase Post-Analítica 

Errores en la Validación de Resultados



Errores en la Transcripción de Resultados 

Ingreso de resultados por asistentes

Estos errores son principalmente humanos!

BENEFICIOS DE LA AUTOMATIZACION!!!!!

Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Tendencias

Tipos de Autoanalizadores Los analizadores automáticos para bioquimica clínica son aparatos diseñados para mecanizar los procedimientos manuales de determinacion de sustancias químicas y enzimas 

Analizadores en Batch Monocanal 



Analizadores en Multi Batch 



Solo una técnica

Una tecnica por ciclo, varios tests

Analizadores Random Access o Multicanal (1980)  

Orientadas al paciente como tal Hitachi 705 (Roche)

Partes de un Autoanalizador de Qca Clínica Los componentes fundamentales son: 

Dispositivo de carga de muestras



Sistema de identificacion de muestras (codigo de barra)



Sistema de toma y dispensacion de muestra



Sistema de dispensacion de reactivos



Dispositivos de mezcla (muestra + reactivo) (cubetas de reaccion)



Sistema de lavado



Sistema de eliminacion de residuos



Sistema de deteccion (medidas espectrofotométricas)



Procesador de datos e Impresoras

Características Comunes Aguja para el pipeteo de las muestras

Aguja para el pipeteo de los reactivos

Plato de reactivos (puede ser refrigerado) Plato de muetras

Plato de reaccion (termostatizado)

Procesos realizados por un autoanalizador 

Realización de los ensayos



Funciones Matemáticas



Administración de los Datos

+

Realización de los ensayos 

Movimiento de platos y agujas



Control de Temperaturas (refrigerador e incubador)



Manejo de pipetas



Lavado de cubetas y agujas



Lectura de abosorbancias

Cómo se hacen los movimientos?

Cadena de caracteres

Software

Microprocesadores

Autoanalizador

Funciones matemáticas 

Calculo de las curvas de calibracion    



Punto Final A dos puntos Cinéticas Bicromáticas

Correlacionar la respuesta del analizador con la concentracion del analito en el paciente

Administración de Datos    

Comunicación con el LIS (Laboratory Information System) Mantenimiento de los resultados Mantenimiento de los datos del paciente Datos y curvas de Control de Calidad

Tipos de Autoanalizadores 

Analizadores de Quimica   





Analizadores de Inmunodiagnostico 

Hormonas



Drogas

Analizadores de Hematologia   



Metabolitos Enzimas Iones

Contadores celulares Coagulómetros Eritrosedimentacion

Analizadores de Orina

Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Beneficios

Quimica Seca

Tendencias

Beneficios de la Automatización •

Procesar un elevado número de muestras

•

Analizar varios componentes simultáneamente

•

Menor tiempo de respuesta >> beneficio en el paciente

•

Bajos costos de los procesos analitos.

•

Disminuir los errores analíticos y aumentar la exactitud y precisión de las técnicas.

•

Estandarizar procesos ( Pipeteo, lecturas, diluciones automáticas)

•

Mejor calidad de trabajo

•

Eficiencia Operacional

Desventajas •

Sobrevaloración de la automatización, pudiéndose perder el control de los procesos analíticos.

•

Menor proximidad entre el operador y el ensayo.

•

Pérdida de la habilidad analítica manual

•

Pérdida del sentido crítico sobre el proceso analítico

Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Beneficios

Quimica Seca

Tendencias

¿Qué es la Química Seca? Es un sistema para la medición de metabolitos, basado en una tecnologia que se basa en una reaccion quimica que ocurre en fase solida, con reactivos ubicados en multicapas, sobre un soporte de poliester, llamado SLIDE. El equipo mide las reacciones que ocurren cuando la muestra (suero, plasma, orina o LCR) entra en contacto con las distintas capas. muestra

3 Tipos de Slides



COLORIMETRICOS INMUNOMETRICOS



POTENCIOMETRICOS



Concentracion o actividad del analito

Concentracion de electrolitos

Estructura Básica del Slide Slide Colorimétrico Slide Inmunométrico Slide Potenciométrico

A medida que la muestra atraviesa las distintas capas, ocurre la reaccion quimica, el color es proporcional a la concentracion del analito

Slide Colorímetrico 

Capa de Difusión    

Distribuye uniformemente la muestra Capa porosa Actua como filtro (alto PM) Para algunos test, contiene reactivos que rompen moleculas de alto PM, para facilitar el paso de las mismas

Ventaja de la Capa Difusora

Slide Colorímetrico 

Capa Reactiva   

Enzimas, buffers, catalizadores Dependiendo del test, serán los reactivos… Glucosa Oxidasa

Slide Colorímetrico 

Capa Indicadora 



Contiene Indicadores de color, que se acomplejan con el analito para formar un complejo coloreado. El producto formado es proporcional a la concentracion del analito

Slide Colorímetrico  

Capa Reactivo Scavenger Layer : contiene enzimas o agentes quelantes cuya funcion es eliminar interferentes, antes de que pasen a la capa Reactiva e interfieran con la reaccion quimica

Slide Colorímetrico 

Capa de Soporte  

Plástica Permite el paso del haz de luz

Sistema de Medición Espectrofotometria de Reflectancia Slide Capa Coloreada Capa Indicadora

Fuente de Luz Halógena

Fotodector Rueda de Filtros

3 Tipos de Slides  



Colorimetricos Inmunometricos  Competitivos  No Competitivos Potenciometricos

Slide Inmunométrico 

Competitivo

(Digoxina)

Analito + Analito* + Ac

[Analito* – Ac] + [Analito – Ac] + Analito*

 Incubacion x 5 min

Lavado (Inmunowash) Incubacion x 2.5 min  Lectura a 670 nm. Lectura Inversamente proporcional a la concentración

Slide Inmunométrico 

No Competitivo

(CRP)

Analito + Ac+ Ac*

[Ac—Analito — Ac*] + Ac*

 Incuba x 5 min

 Lavado (Inmunowash)  Se incuba x 2.5 min  Lectura a 670 nm. Lectura Directamente proporcional a la concentración

3 Tipos de Slides Colorimétricos  Inmunométricos  Potenciométricos 

SLIDE POTENCIOMETRICO



Medición de: Sodio  Potasio  Cloro 

La concentración de electrolitos es determinada por la diferencia de potencial entre la muestra y el fluido de referencia 



Cada slide es test-especifico y Descartables

Ventajas de la Química Seca 

Eliminacion de Interferencias



Mayor Precisión



Calibraciones Semestrales



Sin necesidad de agua



Sin necesidad de cañerias ni desagues



Mayor bioseguridad



Eficiencia superior al 93%

VITROS 5.1 FS 

Intellicheck™ • Integridad de los resultados • Detección de coágulos y burbujas, alta viscosidad, escaso volumen



MicroSensor ™ •

•



Estimacion Semicuantitativa de los interferentes, a través de medición espectrofotométrica (hemólisis, Ictericia, Turbidez) Eliminación de la interpretación subjetiva del Operador

e-Connectivity Interactive System Management • Conexión remota a ST: Resolución de problemas • Descarga de SW • Prevención de errores

Agenda

Fuentes de Error

Tipo de Analizadores

Quimica Seca

Beneficios

Tendencias

La Automatización al Servicio del Laboratorio TENDENCIAS La automatización apunta no solo al test en sí mismo, sino a las distintas etapas dentro del laboratorio clínico: •

Procesamiento y transporte de las muestras

•

Carga de las muestras en los distintos analizadores

•

Seguimiento de los resultados

•

Validación de los resultados

Opciones de Automatización 1. 2. 3. 4.

Sistema Pre-analitico separado Sistema Analítico separado Sistema post-analítico separado (Storage) Sistema de Automatización Combinado

en Gen  a.

Abierto a otros sistemas

a.

Cerrado a otros sistemas

Sistema de automatización de Laboratorio 

PROCESO PRE-ANALITICO 



PROCESO ANALITICO (Analizadores conectados al Track) 



Centrifugación, Decapping, Aliquoting, sorting

Verificacion Automática de resultados, Logística, Resultado completo

PROCESO POST-ANALITICO  

Recapping Almacenamiento

Cadena de Automatización

Order Entry

Sample Management

Auto Verification

enGen™ Automation

Quality Control & Traceability

Storage & Retrieval