Aspirador Protec Evolution 5000

 

MANUAL DO USUÁRIO

ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO PROTEC MODELOS EVOLUTION 1.500 / 5.000 / 10.000

 

Produzido e Distribuído por: PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp.Equip. Méd. Hospitalares Ltda. Rodovia Bunjiro Nakao, Nº 49.800 – Chácara Remanso CEP: 06726-300 – Cotia - SP Tel.: (11) 4242-3321 Fax: (011) 4242-3321 CNPJ: 06.207.441/0001-45 Responsável Técnico: Akihiro Iwasa CREA SP Nº 0601417373 Registro ANVISA nº: Garantia: 1 ano

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Segurança e Eficácia do Produto

Produto projetado e produzido com materiais recomendados para uso médico-hospitalar, de fácil manuseio e instalação. Os equipamentos são totalmente seguros e eficazes, desenvolvidos para auxiliar na coleta de secreções durante procedimento médico hospitalar por meio de um sistema de vácuo. Todas as  peças são cuidadosamente cuidadosamente fabricadas, testadas e embaladas. As ma maté téria riass prim primas as,, em emba balag lagen enss e insu insumo moss util utiliz izad ados os na pr prod oduç ução ão sã sãoo adqu adquir irid idos os de fornecedores qualificados pelo departamento de compras. Os mesmos são inspecionados antes de serem liberados para a produção. Os equipamentos e materiais utilizados em todas as fases de produção são calibrados e certificados por empresas credenciadas pelo INMETRO. Os funcionários envolvidos na produção são treinados e habilitados para executar as operações envolvidas em todas as fases da produção. Existem procedimentos operacionais que orientam todas as fases da produção. Durante a produção são realizadas inspeções dos componentes que agregam o produto. Após a rotulagem é realizada uma inspeção a fim de se verificar a posição correta dos rótulos, deformações e número de série. Os produtos são de fácil manuseio e utilização. Durante o processo produtivo são verificados os acabamentos do produto quanto à presença de rebarbas e pontos que possam afetar à segurança do usuário. O produto passa por teste e ensaio de funcionalidade em 100% da produção.  Não apresenta efeitos secundários secundários indesejáveis. A PROTEC EXPORT  NBR ISO 9001:2008. 9001:200 8. tem seu sistema de gestão da qualidade certificada pela norma ABNT Indicação

O Aspi Aspirador rador Cirúrg Cirúrgico ico Elétrico Protec é indica indicado do para auxili auxiliar ar na coleta de secre secreções ções durante  procedimento clínico nas aspirações cirúrgicas, aspiração de vias aéreas e outras aplicações médicas que necessitam de um sistema de vácuo para remoção de secreções. Descrição Geral

O Aspi Aspirador rador Cirúrg Cirúrgico ico Elétrico Protec é indica indicado do para auxili auxiliar ar na coleta de secre secreções ções durante  procedimento clínico nas aspirações cirúrgicas, aspiração de vias aéreas e outras aplicações médicas que necessitam de um sistema de vácuo para remoção de secreções. São equipamentos desenvolvidos com um sistema que interrompe a aspiração ao alcançar a capacidade prevista do frasco coletor, evitando transbordamento. O Aspirador Cirúrgico Elétrico Protec se apresenta nos seguintes modelos: Evolution 1.500 Evolution 5.000 Evolution 10.000 

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Painel Frontal

Painel Traseiro

12345-

Interruptor Liga/Desliga com Lâmpada piloto Botão de Controle de Vazão Vacuômetro Tomada com porta fusível Etiqueta de informações

Principio de Funcionamento Funcionamento

O Aspirador Cirúrgico Elétrico é provido de uma bomba de vácuo elétrico onde é gerada uma  pressão negativa proporcionando a formação de vácuo no interior do frasco. A entrada da  bomba é interligada a um frasco coletor, retirando ar do seu interior gerando a sucção e  permitindo a entrada da secreção. secreção.

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Aplicação Clínica

Conectar o produto por meio de cabo de força na rede elétrica. Conectar uma cânula de aspiração conforme a aplicação na extremidade do tubo de silicone (extensão de sucção) e ligar  o aparelho regulando a pressão do vácuo necessário para o procedimento. Procedimento de Operação

A regulagem da pressão de vácuo requerida se faz através da abertura ou fechamento utilizando o botão de controle de vazão conforme o procedimento clínico. Nota: Sempre verifique o funcionamento correto da bóia do frasco coletor, para prevenir   possíveis transbordamentos, transbordamentos, bem como a integridade do filtro filtro bactericida. Componentes da Embalagem

A embalagem do Aspirador Cirúrgico Elétrico Protec contém os seguintes componentes: 

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Fras Frasco co co com m tam tampa (C (Con onfo form rmee AB ABN NT NB NBR R 12 1218 1888 se seçã çãoo 5.8. 5.8.13 13 "s "sis iste tem ma anti anti-transbordamento") Extensão de silicone com cânula de aspiração semi-curva sem esfera Filtro bactericida Acessórios de uso exclusivo

Acessórios de uso exclusivo: opcional

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Precauções

Este produto deve ser utilizado por profissionais da área com conhecimento sobre o manuseio do produto e deve ser utilizado unicamente na finalidade para o qual é indicado. Siga estritamente as instruções de uso:  Não tente operar o Aspirador Cirúrgico Cirúrgico sem prévio conhecimento ou supervisão supervisão adequada. O Aspirador Cirúrgico poderá ser utilizado quando instalado adequadamente a rede elétrica.  Não utilize o produto se constatado vazamento. Para verificar, utilize-se de uma solução de 

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água e sabão neutro (espuma). Caso detecte vazamento, contate a Assistência Técnica Protec Export. Mantenha o Aspirador Cirúrgico Elétrico limpo e em bom estado de conservação. Utilize-se de um pano umedecido em solução de água e sabão neutro, passando por toda a superfície do  produto, e depois utilize um pano seco e limpo para retirar excesso excesso e a umidade da tomad tomada. a.  Não tente fazer qualquer reparo no Aspirador Cirúrgico. A manutenção deste equipamento só deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas. Utilize este equipamento somente em perfeitas condições. Qualquer anormalidade contate imediatamente a Assistência Técnica Protec Export.

Cuidados 

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Manuseie o produto cuidadosamente. Não o deixe cair ou bater no chão. Não sobrecarregue os encaixes. Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições; Leia com atenção este Manual de operação, para utilizar corretamente o equipamento e tirar  o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas procure suporte técnico da PROTEC EXPORT.

Condições de Operação, Armazenamento e Transporte 

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Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 65ºC e com umidade relativa inferior a 95% (Não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos. Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%. Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas do frasco coletor,  principalmente quando estiver fora da embalagem.

Procedimentos de instalação adequada do equipamento

Devem ser lidos e entendidos antes do uso do produto: 1. Antes ddee conectar o As Aspirador pirador Cirúrgico à rede elétrica, certifique-s certifique-se: e: de que está limpo adequadamente; da isenção total de graxas e óleos; de que estão conectados corretamente, conforme item ( Precauções). 

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2. Conec Conectar tar o A Aspira spirador dor C Cirúrg irúrgico ico na rede eelétric létrica. a. (In (Instala stalação) ção)

Legenda: A – Tomada Elétrica

 Evolution 1.500

B – Cabo de Força

Evolution 5.000

C – Cânula de Aspiração

Evolution 10.000

3. Posi Posicionar cionar em lo local cal seco e vent ventilado ilado,, fora de alcanc alcancee de raios so solares, lares, fo fontes ntes de irr irradiaçã adiaçãoo de calor ou água, e em superfície planas e sem inclinação, com fácil acessibilidade para manuseio. 4. Mante Manterr distâ distância ncia das pa paredes redes ddee no mínim mínimoo 15 centím centímetros etros pa para ra dissi dissipação pação ddoo calor ger gerado ado  pelo motor. Nota 1: O motor possui um sistema de proteção térmica que desliga automaticamente em caso

de sup supera eraque quecim ciment ento, o, ligand ligando-o o-o nov novame amente nte apó apóss a que queda da de tem temper peratu atura. ra. Em con condiç dições ões normais este fato não deverá ocorrer, caso ocorra solicite a assistência técnica autorizada Protec Export.

Nota 02: Para utilizar o pedal o interruptor 

Liga/Desliga deve estar na posição desligado e o “plug” do pedal deve ser conectado ao conector de entrada localizada na carenagem.

Procedimento de desinfecção e Manutenção de rotina  

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Esta etapa deve ser seguida periodicamente. O produto deve passar por um procedimento de desinfecção antes do uso ou de sua reutilização. Limpar externamente utilizando detergente neutro ou pano umedecido em água; Verificar o perfeito estado de conservação da extensão do cabo de força, frasco coletor e circuitos de aspiração de secreções.  Não existem restrições quanto ao número de reutilizações do produto, deverão somente ser  verificadas as restrições quanto ao perfeito estado de conservação do mesmo.

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Limpeza após o uso:  

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Retire a tampa e esvazie o frasco com resíduo em local adequado. Recoloque a tampa e aspire 500 ml de água misturada com 150 ml de solução enzimática em profusão para limpar o interior da mangueira coletora. Retire a tampa do frasco coletor, desconecte as mangueiras e lave o conjunto bóia com jato de água, até ter certeza que não ficou nenhum resíduo. Lave e desinfete a mangueira coletora, bem como a cânula de aspiração utilizada.

Repita os procedimentos de limpeza após cada operação. Reconecte ecte as m mangue angueiras iras à tam tampa pa do fra frasco sco e ap após ós a lim limpeza peza ce certifiq rtifique-se ue-se que as Nota 01: Recon mangueiras não estão invertidas (Vide Instalação). Nota 02: Nã Nãoo acion acionee o Aspi Aspira rado dorr Cirú Cirúrg rgic icoo com com as man mangu guei eira rass desc descon onec ectad tadas as e/o e/ouu sem sem a tampa devidamente encaixada no frasco coletor. 

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Para a limpeza periódica da bóia:

1. Segu Segure re firm firmem emen ente te no corp corpoo (1 (1)) e re remo mova va o co conju njunt ntoo bó bóia ia da tampa do frasco; 2. Dese De senc ncai aixe xe a ta tamp mpaa (4) (4) do cor corpo po (1) e re remo mova va o O´ri O´ring ng (2) e cone (3); 3. Lave com com águ águaa corre corrente nte o cor corpo po (1), O´ring O´ring (2), cone cone (3) e tampa tampa (4); 4. Deixe Deixe se seca carr e monte-o monte-o no novam vament ente. e.

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O Tubo de silicone (extensão de sucção) pode ser autoclavado.

Manutenção

A manutenção do produto deve ser executada por profissional treinado e com a utilização de componentes originais. A integridade física do produto e seus acessórios de aspiração, frasco coletor, filtro bactericida e vacuômetro devem ser verificados após cada aplicação. Para uma manutenção segura, solicite anualmente a assistência técnica autorizada  Protec Export  ou  ou quando houver necessidade. Troca de filtro bactericida – é recomendado que o filtro seja substituído a cada 6 meses, para tanto deve retirar, sob pressão, as mangueiras de ambos os lados e inserir o novo filtro, conectando este também sob pressão. Obs: Caso haja transbordamento do frasco coletor, a troca do filtro bactericida deve ser  imediata. O conjunto bóia deve ser limpo conforme “Procedimento de Desinfecção e Manutenção de Rotina” após cada uso, eliminando resíduos de secreção provenientes do procedimento clínico. Só utilize este equipamento em perfeitas condições.

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Especificações Técnicas MODELO

Dimensões C x L x A(mm) Peso Médio (kg) Tensão do Motor  Frequência de Alimentação Vácuo Máximo (mm.Hg) Vácuo Máximo (pol.Hg) Frasco coletor  (Vidro/PC/PVC) Potência do Motor Carenagem Externa Base do Frasco Vacuômetro (escala) Acessórios

Pedal de acionamento Filtro Bactericida Tubo de Silicone 10X6mm Cânula de aspiração curva com esfera Cânula de aspiração Semi-Curva sem esfera Cânula de aspiração Semi-curva com esfera

Evolution 1.500

Evolution 5.000

Evolution 10.000

350 x 185 x 230

500 x 260 x 350

500 x 370 x 950

3,5 Bivolt, 12V, 127V ou

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Bivolt, 127V ou 220V

Bivolt, 127V ou 220V

50220V /60 Hz

60 Hz

60 Hz

558,8±76,2

558,8±76,2

533,4±76,2

22±3

22±3

21±3

1 (1,5 ou 3 litros) 75 W ABS Aço c/ pintura Epóxi/ ABS 0 a 76 cm.Hg / 0 a 30 pol.Hg

1 (3 ou 5 litros) 90 W/ 1/5 HP ABS Aço c/ pintura Epóxi/ ABS 0 a 76 cm.Hg / 0 a 30 pol.Hg

1 ou 2 (3 ou 5 litros) 95 W ABS Aço c/ pintura Epoxi/ ABS 0 a 76 cm cm.Hg .Hg / 0 a 30 pol.Hg

Opcional Padrão 2000 mm

Opcional Padrão 2000 mm

Opcional Padrão 2000 mm

Opcional

Opcional

Opcional

Padrão

Padrão

Padrão

Opcional

Opcional

Opcional

Instruções de uso

Antes de conectar o Aspirador Cirúrgico, certifique-se:   

de que está limpo adequadamente; da conexão do cabo elétrico na rede elétrica; da escolha correta dos acessórios.

Nota: Sugere-se que no início do procedimento retire-se a tampa do frasco coletor e deposite

150 ml de hipoclorito de sódio (com a finalidade de descontaminar e desinfetar os resíduos que serão coletados no frasco) e recoloque a tampa ta mpa no frasco encaixando sob pressão. 

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Ligu Liguee o eq equi uipa pame ment ntoo usan usando do inter interru rupt ptor or gera gerall (L (Lig iga/ a/De Desl slig iga) a) na part partee fr fron onta tall do equipamento (Ao ligar acende-se a lâmpada do piloto); Caso o equipamento não funcione, verifique se há falta de energia na rede elétrica, ou mau contato nos pinos do plug da tomada;  Nota: verifique se o fusível fusível não está danificado. Regule as sucções desejadas, girando o botão de controle de vazão; Verifique a leitura vácuo pelo vacuômetro; Utilize a cânula de do aspiração adequada para o procedimento indicado;

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Nota No ta 01: O equi equipa pam mento ento vem vem equi equipa pado do com com bó bóia ia de segu segura ranç nça, a, para para evit evitar ar o

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transbordamento no frasco coletor. Esta bóia deve estar sempre limpa, caso contrário poderá transbordar ou o equipamento terá dificuldade de succionar. Vide “Procedimento de limpeza e desinfecção” . Nota 02: O equip equipament amentoo vem equipa equipado do tamb também ém com FILTR FILTRO O BACT BACTERICI ERICIDA, DA, que em caso de falha da bóia de segurança, servirá como SEGURANÇA, não deixando entrar secreção no motor; Quando o frasco coletor estiver cheio, desligue o equipamento no botão “Liga/Desliga”, remova a tampa doconforme frasco, retire o frasco doRDC-306/04, equipamento emonte descarte o materiala aspirado em local apropriado, a Resolução novamente tampa para finalizar o procedimento; Após a finalização do procedimento clínico faça limpeza seguindo o item “ Procedimento de limpeza e desinfecção”. Nota 01: Caso haja falha no produto contate a Assistência Técnica Protec Export.

Garantia

Este produto está garantido contra defeitos de fabricação por um período de 12 meses a partir da data de entrega, comprovada através da nota fiscal de venda. A utilização deste produto com peças de reposição ou acessórios não originais, a manutenção realizada por pessoas não autorizadas ou ainda o armazenamento inadequado e operação em desacordo com os procedimentos contidos neste manual, tornam sem efeito esta garantia e isen isenta ta a Pro Protec tec Export Export de qualquer responsabilidade, no caso de acidentes pessoais e/ ou  prejuízos a instituição. Assistência Técnica

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp.Equip. Méd. Hospitalares Ltda. Tel.: (11) 4242-3321 Fax: (011) 4242-3321

Kelly Zanvettor Massadi  Representante Legal Diretora

Akihiro Iwasa Responsável Técnico CREA SP Nº 0601417373

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