Aplicaciones Del Calor Seco

 

CARATULA

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DEDICATORIA

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INDICE APLICACIONES DEL CALOR SECO DEDICATORIA INTRODUCCIÓN ....................................................................................... 4 1. PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN ............. .......................... .......................... .......................... ............... 5 1.1 AIRE CALIENTE ............................................................................. 5 1.2 LLAMA DIRECTA ........................................................................... 6 1.3 INCINERACIÓN.............................................................................. 6 1.4 ESTERILIZADORES LOTES DE CONVECCIÓN FORZADA ......... 7 1.5 CALOR SECO ESTERILIZACIÓN TÚNELES .............. ........................... .................. ..... 7 2. DESPIROGENACIÓN.......................... ............. .......................... .......................... .......................... ....................... .......... 8 3. CURVA ESTERILIZACIÓNESTERILIZACIÓN- CA CALCULOS LCULOS DE LOS BAREMOS DE PROCESO ............................................................................................ 9 4. CALOR SECO: VARI VARIABLES ABLES............ ......................... .......................... .......................... ......................... ............ 12 5. CALOR SECO: PARÁMETROS ......................... ............ .......................... ........................... ................... ..... 13 6. CALOR SECO : CICLO............... CICLO............................ .......................... ........................... ........................... ................ ... 13 7. CALOR SECO: APLICACIONES/LIMITACIONE APLICACIONES/LIMITACIONES S .............. ........................... ................ ... 13 8. MODO DE CARGAR UN ESTERILIZADOR ............ ......................... .......................... ............... 14 8.1 PRÁCTICA DEL MÉTODO ........................................................... 14 9. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DESVENTAJAS DEL CALOR SEC SECO O ............. .......................... ............... 14 10. CALOR SECO: EQUIPOS .................................. ..................... .......................... ........................... ................... ..... 15 11. CONTROLES DE ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN ............ ......................... .......................... ....................... .......... 17 11.1 INDICADORES FÍSICOS: ............ ......................... .......................... .......................... ..................... ........ 17 11.2 INDICADORES QUÍMICOS............ ......................... .......................... ........................... ................... ..... 18 11.3 INDICADORES BIOLÓGICOS BIOLÓGICOS ............ ......................... .......................... .......................... ............... 19 CONCLUSIONES ..................................................................................... 23 BIBLIOGRAFÍA ........................................................................................ 24

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INTRODUCCIÓN La esterilización por calor seco produce la destrucción de los microorganismos por oxidación de sus componentes celulares. Éste es un proceso menos eficiente que la esterilización por calor húmedo, porque los microorganismos mueren con mayor rapidez cuando se encuentran en presencia de agua, ya que éste permite que se altere con mayor facilidad la configuración de sus proteínas y proporciona un medio para distribuir el calor uniformemente en toda la cámara interna del equipo de esterilización. Por esta razón, para lograr la esterilización del material empleando el calor seco, se deben aplicar temperaturas más altas durante mayor tiempo. El mecanismo de acción microbicida se basa en la acción oxidante del aire seco caliente que circula por convección forzada a través de los productos. La muerte microbiana se produce como consecuencia de mecanismos de transferencia de energía y oxidación Las infecciones asociadas al medio sanitario constituyen una causa importante de morbimortalidad en todo el mundo, suponiendo un grave problema dentro de la línea estratégica de la Seguridad del Paciente. Una de las medidas de eficacia demostrada es la esterilización del material que rompe la barrera cutáneo mucosa o entra en contacto con cavidades estériles de los pacientes. Y que se considera por lo tanto material crítico. Una inadecuada práctica del proceso de esterilización, conlleva riesgos, no sólo para el paciente en lo que se refiere a infecciones cruzadas, que derivan en el aumento del gasto farmacéutico, sino repercusiones económicas por el posible deterioro de los instrumentos y equipos.

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APLICACIONES DEL CALOR SECO 1. PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN La esterilización por calor seco debe superar la pobre capacidad de transferencia de calor y la conductividad de aire. Por lo tanto, se requieren temperaturas más altas o tiempos de esterilización más largos en comparación con los procesos de autoclave más eficientes. Wegel, 1973. señala que: “Para

los artículos resistentes al calor sensible o impenetrable por la humedad, calor seco, sin embargo, es el método de elección. Si el esterilizador de calor seco se hace funcionar a temperaturas por encima de 250°C, bacteriana lipopolisacáridos (endotoxinas) son destruidos bajo la esterilización altamente eficaz condiciones” 

. El calor seco se utiliza normalmente para esterilizar y simultáneamente eliminar endotoxinas de ampollas o viales de vidrio. Varios tipos de esterilizadores se utilizan en la industria farmacéutica; éstos requieren diferentes consideraciones para la validación. La esterilización por calor seco se puede realizar por varios métodos: • Aire caliente  • Llama directa  • Incineración 

1.1 AIRE CALIENTE El aire caliente es uno de los métodos de esterilización por calor seco más utilizados. Este proceso se lleva a cabo en hornos especiales que permiten la distribución uniforme del calor en su interior el material se expone a temperaturas de aproximadamente 170ºC durante 2 horas. El tiempo de esterilización se debe determinar para cada tipo de material, por ejemplo en el caso de materiales muy resistentes al calor, se pueden usar temperaturas más altas por tiempos más cortos. Entre las ventajas de este método de esterilización están que no deja residuos, y es un método rápido y económico. Además permite la esterilización de materiales no miscibles con el agua como es el caso de 5

 

polvos, aceites y grasas. Su principal desventaja es que sólo debe emplearse para esterilizar materiales termoestables. Black, J. 1999, indica que: “Para

controlar este proceso de esterilización se utilizan indicadores físicos tales como los termómetros, los cuales permiten medir la uniformidad de la temperatura de la cámara interna del horno, indicadores químicos como las cintas adhesivas e indicadores biológicos como las esporas de Bacillus subtilis”. 

Este método se emplea para la esterilización de material de vidrio, instrumentos quirúrgicos, agujas de metal, materiales no miscibles mi scibles con el agua, etc. 1.2 LLAMA DIRECTA Consiste en colocar el material directamente al fuego hasta que éste se ponga al rojo vivo. De esta forma se queman los contaminantes hasta reducirlos a cenizas. Su eficacia depende de la calidad de la llama. Clavell, L.; Pedrique de Aulacio, M. 1992, señala que: “Es

un procedimiento muy sencillo que se realiza de rutina en los laboratorios de microbiología para esterilizar el asa o el filamento con la llama del mechero ”.

Cuando se realiza este procedimiento se debe evitar la formación de aerosoles (pequeñas gotas liberadas al aire) que podrían contaminar el ambiente. 1.3 INCINERACIÓN El material a esterilizar se coloca en cámaras especiales que alcanzan elevadas temperaturas. Con este método se queman los contaminantes hasta reducirlos a cenizas. Es una forma efectiva de esterilizar el material contaminado a descartar tales como bolsas, papel, uniformes desechables, cadáveres de animales, etc.

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1.4 ESTERILIZADORES ESTERILIZADORES LOTES DE CONVECCIÓN FORZADA Para esterilizadores por lotes, la distribución del calor homogénea dentro de la cámara es difícil de lograr. El aire caliente se debe soplar a través de un aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) para minimizar la contaminación de partículas y distribuido en la cámara a través de un sistema de deflexión. Para los estudios de validación, un gran número de sensores térmicos tiene que ser distribuida dentro de la cámara y toda la carga para identificar los puntos fríos. Wallhaeusser, K.-H. (1995), dice que:  “Por

lo general, varios patrones de distribución sensor térmico se deben utilizar durante validación para caracterizar la distribución del calor en una carga tan precisamente como sea posible. Para el esterilización de artículos de gran tamaño (por ejemplo, partes de equipos), la colocación de sensores en póngase en contacto con la superficie o cuando sea posible dentro del elemento es fundamental. Para las mercancías a esterilizar en contenedores, sensores térmicos deben ser colocados dentro de cada tipo de recipiente a esterilizar para demostrar la suficiente penetración de calor en toda circunferencia posturas.” 

Reordenamiento de la carga puede alterar los patrones de convección del aire considerablemente. Por lo tanto los patrones de carga exactas deben ser establecidos, validados, y se adhirieron estrictamente. Para el control de rutina, los perfiles de temperatura se deben registrar en un mero suficiente de posiciones, preferentemente en los puntos fríos establecidos de la carga. Alternativamente, la correlación de la referencia de la medición de las posiciones en el punto frío debe cimiento durante la validación, y esta correlación se utiliza para extrapolar la exposición en el punto frío. 1.5 CALOR SECO ESTERILIZACIÓN ESTERILIZACIÓN TÚNELES Túneles de calor de esterilización en seco por lo general operan a temperaturas muy por encima de 250° C. Artículos a esterilizar se colocan en una cinta transportadora. Durante el paso a través de la calefacción zona, por lo general altas temperaturas de más de 300 ° C se alcanzó durante unos minutos en cada artículo. ar tículo.

7

 

Wegel, 1973, señala que: “La

transferencia de calor se consigue por la radiación en los túneles infrarrojos o por forzado convección en túneles de flujo laminar con filtros HEPA”. 

Ventilación con Aire con filtro HEPA se emplea en la mayoría de los esterilizadores para enfriar los productos esterilizados.  Además de las sondas de temperatura, que deben ser colocados en todo el transportador cinturón, la reproducibilidad de la velocidad y la integridad de los filtros HEPA cinturón se considera crítico parámetros para la validación. Para el control de rutina, la grabación continua de la temperatura y la grabación de la cinta se necesitan velocidad. 2. DESPIROGENACIÓN Es un punto final deseado, temperaturas relativamente altas y/ o extendida tiempos de calentamiento son necesarios. Por lo tanto, microbiano letalidad suministrada por estos ciclos proporciona una margen de seguridad muy por encima de un 10-6 probabilidad de nonsterility. Los contenedores para productos parenterales deben ser libre de pirógenos si se adquieren de forma aséptica. Desde volúmenes de 15 ml y superiores, los productos inyectables de medicamentos para uso en seres humanos deben ser probados para la presencia de endotoxinas o pirógenos. En la práctica, después de la esterilización por calor seco, las restantes cantidades residuales en el recipiente vacío están por debajo del límite de detección de 0,03 UE / ml. Sobre la base de la conocida eficacia del proceso de lavado, la carga inicial de endotoxina establecido por el monitoreo y la humedad residual en el aclarado final que contiene 250° C y tiempos de residencia de > 3 minutos por encima de esta temperatura. 3. CURVA ESTERILIZACIÓN - CALCULOS DE LOS BAREMOS DE PROCESO Un producto se considera estéril cuando la probabilidad de encontrar unidades contaminadas es menor o igual a 10-6, esto es una unidad contaminada cada millón de unidades idénticas procesadas.  A mayor número de microorganismos y/o resistencia de la población se necesitará mayor tiempo de esterilización, o lo que es lo mismo mayor tiempo para alcanzar la probabilidad de sobrevivencia. Durante el proceso de esterilización por calor debe tenerse en cuenta que el tiempo de esterilización comienza cuando se ha alcanzado la temperatura óptima en el interior del aparato (autoclave o estufa) y que generalmente el contenido de un autoclave puede requerir tiempos más largos para alcanzar la temperatura de esterilización.

9

 

Cu r va de mu er te micr ob iana

(Destrucción Térmica, D).- Curva de supervivencia teórica para un determinado microorganismo a una temperatura concreta

Gráfica 1. Supervivenc ia teó teórica rica de un mic roorg anism o vs . temperatura

10

 

D es el tiempo de reducción decimal y se expresa en minutos, m inutos, se puede expresar en función de él la duración total del tratamiento: t=n*D n: nº de reducciones decimales que se aplican. D caracteriza la termorresistencia de un microorganismo a una Tª determinada y su valor corresponde a la inversa de la pendiente cambiada de signo de la gráfica 1. Curvas de reducción decimal a distintas temperaturas

Gráfica 2. Curvas d e reduc ción decim al a distin tas tem peraturas.

Factor de esterilización.- El factor F se define como el equivalente en minutos, a una temperatura de referencia dada, de todo el calor considerado respecto a su capacidad de destruir esporas de un organismo particular. FTrefZ = LTt = t10 (T-Tref (T -Tref )/ z Para Cl. Botulinum F0 = F121.1 10

11

 

Tabla 1. Parám etros cin é tic os de alg un os mi cro org anis mo s.

 Aunque el principal objetivo sea la destrucción de los microorganismos no hay que olvidar que a la misma vez se producirán otros procesos, unos deseables (destrucción enzimática, ablandamiento de los tejidos) que pese a ello se deberán controlar para que no produzcan efectos excesivos y otros menos deseables (destrucción de nutrientes, perdida de cualidades organolépticas...). Un tratamiento térmico, junto a su capacidad de destrucción microbiana, tiene también una acción sobre los demás componentes del alimento: enzimas, proteínas, vitaminas, etc. que llega a afectar a sus propiedades físicas: color, forma, consistencia, etc. 4. CALOR SECO: VARIABLES   Temperatura 

  Tiempo



  Número inicial de microorganismos



  Tamaño y conductividad térmica del material a esterilizar



Los manuales de procedimiento de la institución establecerán las condiciones de trabajo según la carga, volumen, peso, resistencia térmica 12

 

del material. Es imprescindible respetar los parámetros obtenidos en la validación del procedimiento 5. CALOR SECO: PARÁMETROS Los parámetros críticos del proceso son temperatura y tiempo, siendo las relaciones sugeridas:

Estas temperaturas se relacionan con el tiempo de exposición después de haberse logrado la temperatura específica en el punto más frío de la carga y no incluye tiempos de calentamiento. 6. CALOR SECO : CICLO

7. CALOR SECO: APLICACION APLICACIONES/LIMITACIONES ES/LIMITACIONES Sólo se podrá aplicar cuando los materiales no soporten la acción del calor húmedo: Productos termoresistentes que no toleran el contacto con la humedad:  

Instrumental cromado (en desuso)

 

Polvos inorgánicos (talco) 13

 

 

Productos grasos (aceites, vaselina, ceras)

 

Despirogenado de materiales resistentes al al calor (envases (envases de vidrio)  –  250 ºC, 5 minutos

8. MODO DE CARGAR UN ESTERILIZADOR   La cámara cámara se debe encontrar en perfecto perfecto estado de lilimpieza. mpieza.



  La distribución de la carga de debe be permitir la libre circulación del agente



esterilizante en la cámara.   Cada paquete paquete debe debe queda quedarr separado de los vecinos y no debe estar en



contacto con las paredes, piso y techo del esterilizador.   La carga del esterilizador esterilizador constituida preferentemente por materiales materiales



semejantes no debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara. 8.1 PRÁCTICA DEL MÉTODO   El acondicionamiento acondicionamiento y dispos disposición ición de la carg carga a se realiza teniend teniendo o en



cuenta que el calor seco es un agente esterilizante de masa.   Los manuales de procedimientos y de calidad deben con contener tener los



lineamientos a los que se ajustará cada institución, lo que implicará el compromiso de la misma con la autoridad sanitaria.   Durante el ciclo de esterilización no debe debe abrirse la puerta puerta del



esterilizador.   Cuando el material a esteriliz esterilizar ar sea mal conductor conductor del calor (talco) éste



debe disponerse en capa delgada en cantidad necesaria para un solo uso. 9. VENTAJAS Y DESV DESVENTAJAS ENTAJAS DEL CA CALOR LOR SECO   VENTAJAS: Permite esterilizar vaselinas, grasas y polvos resistentes al



calor, que no pueden ser procesados por calor húmedo.   DESVENTAJAS: Requiere largos periodos de exposición, es un proceso



dificultoso de certificar o validar, acelera el proceso de destrucción del instrumental. 14

 

10. CALOR SECO: EQUIPOS La esterilización por calor seco se utiliza generalmente para materiales que toleran altas temperaturas, generalmente de metal o vidrio. Es el método de elección siempre que sea posible, pues la superficie del material de vidrio, al ser la que está en mayor contacto con el producto, puede ser origen de contaminación pirogénica, siendo el calor seco un buen agente de destrucción de pirógenos. Además tiene la ventaja de que, al finalizar el ciclo, el material sale seco. La esterilización con calor seco implica la transmisión de calor desde el aire hacia los instrumentos; en comparación con los esterilizadores de calor húmedo o los de vapores químicos no saturados requiere de tiempos de exposición más largos. Usos de los Esterilizadores De Calor Seco: Seco: Esterilización de material de vidrio y de acero inoxidable. Tipos de los Esterilizadores De Calor Seco:   Esterilizadores de calor seco, tipo aire estático: Las bobina bobinass del



calentamiento se encuentran en la base del horno; el aire caliente sube por convección natural sin necesidad de algún dispositivo; la temperatura máxima que se puede alcanzar es de 132 ºC. º C.   Esterilizador de aire seco seco por aire forzado: En este tipo de



esterilizadores el aire caliente es soplado dentro de la cámara por medio de un ventilador, lo que permiten temperatura uniforme dentro de todo el esterilizador; es posible alcanzar temperaturas de 200 ºC. Propiedades de los Esterilizadores De Calor Seco: Los esterilizadores de calor seco operan a temperaturas de entre 130-200 ºC dependiendo del tipo de equipo. La principal ventaja del calor seco es que a diferencia del calor húmedo no corroe el acero inoxidable, ni daña los l os filos de instrumentos cortantes.

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  Estufa de convección forzada de aire



  Estufa de convección forzada de aire



ESTUFA ESTUF A ESTERILIZADORA ESTERILIZADORA DOB LE PARED DE COBRE MARCA INAG

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Los equipos están conformados por:   Puerta

o

  Paredes

o

  Estantes

o

  Sensor de temperatura

o

  Circulación de aire (conve (convección cción natural no se a acepta cepta más, debe

o

ser forzada por la estratificación del aire)   Calentamiento

o

  Controles, selectores, registro de variables.

o

11. CONTROLES DE ESTERILIZACIÓN Son controles que se realizan sobre el método de esterilización. Monitorean o controlan si el proceso de esterilización funciona correctamente. En la actualidad no es suficiente someter los materiales al proceso de esterilización, sino que además se requiere cierto grado de seguridad en la eficiencia del procedimiento. Los controles de esterilización se pueden clasificar en tres grupos:

11.1 INDICADORES FÍSICOS: Son elementos incorporados al esterilizador como termómetros, manómetros de presión, sensores de carga, válvulas y sistemas de registro. Estos monitores físicos son de gran utilidad, pero no son suficientes como indicadores de esterilización. Deben ser calibrados periódicamente. 17

 

Métodos físicos se dividen en:   Calor seco: flameado, incinerado y horno Pasteur.



  Calor húmedo: húmedo: Tindalización Tindalización (calentamien (calentamiento to tres veces), uperización



(hasta 150º C durante 1 a 20 segundos. Tratamiento de productos lácteos) y autoclave (vapor saturado a presión).   Radiaciones ionizantes: rayos X, ray rayos os ga gamma mma y rayos ultravioleta (UV



tiene una baja capacidad de penetración. Destruye bacterias y esporas).   Filtración: Los filtros no destruyen llas as formas vvitales, itales, sino qu que e las



separan del resto. Ejemplos: filtros de Berkelfeld, de vidrio poroso, de membrana. Filtración por Membranas Se utiliza para determinar la esterilidad de medios de cultivo, soluciones de antibióticos, etc. Se filtran los medios y se procesa el filtro como en un control de esterilidad para determinar si hay microorganismos presentes. 11.2 INDICADORES QUÍMICOS Los indicadores químicos son productos comerciales consistentes en sustancias químicas que cambian de color si se cumple un elemento clave del proceso de esterilización como por ejemplo la temperatura necesaria; un indicador es una sustancia natural o sintética que añadida a la muestra sobre la que se desea realizar el análisis produce un cambio físico que es apreciable por los sentidos (generalmente, un viraje de color). Este cambio en el indicador se produce debido a que durante el análisis se lleva a cabo un cambio en las condiciones de la muestra e indica el punto final de la valoración. Tortora G. J., B. R. Funke and Ch. L. Case 2007, señala que: “ Algunos  Algunos

indicadores requieren más de un parámetro como cierto tiempo de exposición y humedad para cambiar de color. Pueden ser fabricados de papel especial, cintas autoadhesivas o consistir en tubos de vidrio con líquidos especiales”.

Todos estos indicadores tienen la desventaja que pueden reaccionar cambiando de color aún cuando no se han dado los parámetros 18

 

necesarios para obtener la esterilización. Los indicadores químicos son diferentes de acuerdo al proceso utilizado (calor seco, húmedo o gas). 11.3 INDICADORES BIOLÓGICOS Un indicador biológico es una preparación caracterizada de un microorganismo específico resistente a un proceso de esterilización en particular. Los indicadores biológicos se utilizan como auxiliares en la operación de la calificación física de aparatos de esterilización, en el desarrollo y establecimiento de un proceso de esterilización validado para un producto, en la verificación periódica de esterilización validada de un equipo, materiales y componentes de empaque que se empleen en procedimientos asépticos y en programas de verificación periódica de ciclos de esterilización previamente establecidos es tablecidos y documentados. Black, J. 1999., señala que: “Los indicadores biológicos pueden presentarse principalmente en dos formas en las cuales se utiliza un cultivo de un microorganismo de una especie conocida. En una de las presentaciones, las esporas de adicionan a un soporte (disco o tira de papel filtro, vidrio o plástico) y se empaca tanto para mantener la integridad del soporte inoculado, como para permitir que el agente esterilizante ejerza su efecto sobre el empaque individual”.

Otra presentación es cuando las esporas se adicionan a unidades de lote por esterilizar (producto sin inocular) o a unidades similares; el producto inoculado no afecta negativamente las características de germinación de las esporas viables. Cuando el producto por esterilizar es un líquido, en el cual no es práctico adicionar el indicador biológico a las unidades seleccionadas, las esporas viables pueden agregarse a un producto simulado cuya resistencia al proceso de esterilización no difiere a la presentada por el producto por esterilizar. Para utilizar efectivamente un indicador biológico, se precisa tener un conocimiento completo del producto por esterilizar y de sus componentes (materiales y empaque) y tener una idea general del número y tipos de microorganismos que constituyen la carga microbiana presente en el inoculó inmediatamente antes de la esterilización. Cuando un producto es más sensible a la esterilización se realiza una evaluación 19

 

más extensa de la carga microbiana. La selección del indicador biológico es crítica y requiere del conocimiento de su resistencia al proceso específico de esterilización de tal manera que cuando es utilizado bajo características de operación representa un desafío al proceso de esterilización que excede al reto de la carga microbiana natural presente en el producto. Las esporas seleccionadas para utilizarse como indicadores biológicos de un proceso en particular, no necesariamente son adecuadas para emplearse en diferentes condiciones del mismo o en otros procesos de esterilización. Las características de un indicador biológico se definen utilizando aparatos especiales y perfectamente calibrados, bajo condiciones estrictamente establecidas. Es importante que todos los laboratorios usuarios de un indicador biológico dado tengan acceso a tales aparatos. Wallhaeusser, K.-H. (1995), indica que: “Las

características de resistencia en condiciones de uso de un indicador biológico pueden no ser idénticas a las mencionadas en la etiqueta, si se emplean condiciones y aparatos de esterilización diferentes, el usuario averigua el efecto de tales variaciones y utiliza apropiadamente el indicador biológico para el propósito requerido como en la verificación periódica de ciclos de esterilización o en la validación de un proceso de esterilización, esto es, certificar que la esterilización se llevo a cabo cab o y con una letalidad adecuada ”.

No obstante en la mayoría de los casos, los ciclos de esterilización pueden diseñarse usando como guía lo que indica la etiqueta y evaluando las modificaciones necesarias debidas a las diferencias ya mencionadas en las condiciones de esterilización del fabricante y del usuario. Mantener los aparatos y condiciones de esterilización con especificaciones constantes de un ciclo de esterilización a otro para un uso válido del indicador biológico. En los procesos de esterilización por vapor a ciertas temperaturas, se emplean comúnmente esporas de cepas apropiadas de Bacillus stearothermophilus, debido a la resistencia que presentan a esta forma de esterilización. En los procesos de esterilización por calor seco u óxido de etileno, se emplean comúnmente esporas de una subespecie de 20

 

Bacillus subtillis. Las esporas de cepas de Bacillus pumilus, han sido utilizadas como indicadores biológicos para verificación periódica de procesos de esterilización por radiaciones ionizantes. La preparación de la suspensión concentrada de esporas de los microorganismos

seleccionados,

requiere

del

desarrollo

de

procedimientos apropiados que incluyan cultivos masivos, cosechas y mantenimiento de la suspensión de esporas. La suspensión concentrada contiene predominantemente formas inactivas (no germinativas) que se han mantenido en medios líquidos no nutritivos. Es necesario tomar precauciones para asegurar que la preparación de! indicador biológico no altera sustancialmente la resistencia al proceso de esterilización de los microorganismos indicadores. El funcionamiento del indicador biológico depende tanto de la cuenta inicial de esporas viables, como de su resistencia al proceso de esterilización. Es importante, por tanto, que el indicador biológico mantenga su interdependencia entre el número de esporas viables y las características de resistencia a través de su período de vigencia. Un indicador biológico preparado a partir de esporas de una cepa microbiana en particular y que se pretende; utilizar en una variedad de ciclos empleando el mismo método de esterilización, puede tener diferentes presentaciones: una clase que contenga un número relativamente grande de esporas por inoculo o acarreador, digamos 106 o 107, requiere que el grado de exposición a la esterilización, esto es, el número de valores D aplicados se determinen por la cuantía de la reducción de esporas viables a través de una cuenta real. Otros indicadores biológicos contienen solamente el número de esporas requerido para indicar que e! ciclo validado ha sido aplicado. El resultado final necesario sería presencia o ausencia de crecimiento microbiano cuando se cultiva la preparación del indicador biológico. No se realiza una cuenta de esporas particularmente. Otros indicadores biológicos pueden tener cantidades altas o bajas para aplicaciones especiales particulares para verificar periódicamente la esterilización por vapor de instrumental quirúrgico esterilizado en emergencias en el 21

 

quirófano, cada forma de indicador biológico ha sido validado para cada aplicación.

22

 

CONCLUSIONES   La esterilización esterilización no es más que la última etapa de una serie de operaciones



previas que concurren todas a un resultado final.   La noción de LOTE es la base del control control y garantía de su eficaci eficacia a (lote sse e



define como el conjunto de unidades que se esterilizan bajo las mismas condiciones prefijadas en el curso de una misma operación).   No hay una bue buena na esterilización esterilización cuando cuando la descontaminació descontaminación n e higiene es



deficiente (la eficacia de los procedimientos de esterilización depende de la reducción del número inicial de microorganismos contaminantes).   Es necesario necesario el contacto del del agente esterilizante con las bact bacterias erias para su



destrucción; la disposición en el equipo, así como su acondicionamiento y envoltura del objeto, deben dejar pasar el agente esterilizante.   La esterilidad se mantiene entre otros por la integridad de la envoltura.



  El deterioro deterioro de la env envoltura oltura (normal (normalmente mente permeable al ag agente ente esterilizante



e impermeable a las bacterias) es la puerta de entrada a la contaminación.   Los equipos equipos de esterilización deben ten tener er programas de mante mantenimiento nimiento



preventivo.   El material procesado debe tene tenerr su envoltura íntegra, encontrarse encontrarse b bien ien



almacenado y con su fecha de vencimiento.   El control de calidad calidad del proceso de este esterilización rilización debe debe realizarse realizarse a trav través és



de los métodos físicos y químicos existentes en cada carga de esterilización.   Los biológicos se utiliz utilizarán arán semanalmente, semanalmente, a no ser qu que e ex existan istan proble problemas mas



técnicos del equipo, en cuyo caso se usarán tras subsanar dicho problema como garantía de buen funcionamiento del esterilizador.   Se usarán en cada p paquete aquete y tanda tanda de esterilización, esterilización, indicadores de



proceso.

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