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INDUSTRIA JOVEN DIAGNOSTICO DE EVALUACION EVALUACION SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SEGÚN NTC ISO 9001-2015 CRITER CRITERIOS IOS DE CALI CALIFIC FICACI ACION: ON: A. C!" C!"#$ #$ %o!" %o!"#$& #$&'!$( '!$(&$ &$ %o( %o( $# %)*&$)* %)*&$)*o o $((% $((%*'+ *'+o o ,10 ,10 "(&o "(&o: : S$ $&'#$ $&'#$%$/ %$/ $ $ *!"#$!$ *!"#$!$(&' (&' $ !' !' Co))$"o(+$ ' #' '$ +$ V$)**%') A%&') "')' #' M$3o)' +$# *&$!' . %!"#$ "')%*'#!$(&$ %o( $# %)*&$)*o $((%*'+o ,5 "(&o: *!"#$!$(&'/ *!"#$!$(&'/ (o $ !'(&*$($ !'(&*$($ Co))$"o(+$ Co))$"o(+$ ' #' '$ +$# 6'%$) +$# *&$!' C. C!"#$ C!"#$ %o( $# !7(*!o +$# %)*&$)*o %)*&$)*o $((%*'+o $((%*'+o ,8 "(&o "(&o (o $ $ *!"# *!"#$!$ $!$(& (&'/ '/ (o (o $ !'(& !'(&*$( *$($ $ Co) Co))$ )$"o "o(+ (+$$ ' #' #' '$ '$ +$ +$ *+$( *+$(&* &** *%'% %'%* *( ( P#'( P#'($'% $'%* *( ( +$# +$# * *&$ &$!' !' D. No No %!" %!"#$ #$ %o( %o( $# $# %)*& %)*&$)* $)*o o$ "(&o: (o $ $&'#$%$/ (o $ *!"#$!$(&'/ (o $ !'(&*$($ N;S. CRIT C No .
NUMERALES
A-V A
4. CONTEN 4.1 COMPRENSION DE LA ORGANI=ACI>N Y SU CONTEo y desarrollo 'ue sea ade!uado &ara asegurar la &osterior &rovi!ión de los servi!ios$
.8.2 P#'(**%'%*( +$# +*$Ko +$'))o##o 16 :a organiza!ión determina todas las eta&as y !ontroles ne!esarios &ara el dise>o y desarrollo de &rodu!tos y servi!ios$
.8.8 E(&)'+' "')' $# +*$Ko +$'))o##o
Al determinar los re'uisitos esen!iales &ara los ti&os es&e!i!os de &rodu!tos y servi!ios a desarrollar4 se !onsideran los 1+ re'uisitos un!ionales y de desem&e>o4 los re'uisitos legales y reglamentarios$ 18 Se resuelven las entradas del dise>o y desarrollo 'ue son !ontradi!torias$ 1 Se !onserva inorma!ión do!umentada so"re las entradas del dise>o y desarrollo$
.8.4 Co(&)o#$ +$# +*$Ko +$'))o##o 20 Se a&li!an los !ontroles al &ro!eso de dise>o y desarrollo4 se deinen los resultados a lograr$ 21 Se realizan las revisiones &ara evaluar la !a&a!idad de los resultados del dise>o y desarrollo &ara !um&lir los re'uisitos$ Se realizan a!tividades de verii!a!ión &ara asegurar 'ue las salidas del dise>o y desarrollo !um&len los re'uisitos de las 22 entradas$ Se a&li!an !ontroles al &ro!eso de dise>o y desarrollo &ara asegurar 'ue se toma !ual'uier a!!ión ne!esaria so"re los 23 &ro"lemas determinados durante las revisiones4 o las a!tividades de verii!a!ión y valida!ión 2) Se !onserva inorma!ión do!umentada so"re las a!!iones tomadas$
.8.5 S'#*+' +$# +*$Ko +$'))o##o 2* Se asegura 'ue las salidas del dise>o y desarrollo !um&len los re'uisitos de las entradas Se asegura 'ue las salidas del dise>o y desarrollo son ade!uadas &ara los &ro!esos &osteriores &ara la &rovisión de &rodu!tos 26 y servi!ios Se asegura 'ue las salidas del dise>o y desarrollo in!luyen o %a!en reeren!ia a los re'uisitos de seguimiento y medi!ión4 2+ !uando sea a&ro&iado4 y a los !riterios de a!e&ta!ión Se asegura 'ue las salidas del dise>o y desarrollo es&e!ii!an las !ara!tersti!as de los &rodu!tos y servi!ios4 'ue son 28 esen!iales &ara su &ro&ósito &revisto y su &rovisión segura y !orre!ta$ 2 Se !onserva inorma!ión do!umentada so"re las salidas del dise>o y desarrollo$
.8. C'!*o +$# +*$Ko +$'))o##o 30
Se identii!an4 revisan y !ontrolan los !am"ios %e!%os durante el dise>o y desarrollo de los &rodu!tos y servi!ios
Se !onserva la inorma!ión do!umentada so"re los !am"ios del dise>o y desarrollo4 los resultados de las revisiones4 la 31 autoriza!ión de los !am"ios4 las a!!iones tomadas &ara &revenir los im&a!tos adversos$
.4 CONTROL DE LOS PROCESOS/ PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS Eo y la reevalua!ión de los &roveedores e#ternos$
3* Se !onserva inorma!ión do!umentada de estas a!tividades
.4.2 T*"o '#%'(%$ +$# %o(&)o# :a organiza!ión se asegura 'ue los &ro!esos4 &rodu!tos y servi!ios suministrados e#ternamente no ae!tan de manera adversa 36 a la !a&a!idad de la organiza!ión de entregar &rodu!tos y servi!ios4 !onormes de manera !o%erente a sus !lientes$
3+
Se deinen los !ontroles a a&li!ar a un &roveedor e#terno y las salidas resultantes$
(onsidera el im&a!to &oten!ial de los &ro!esos4 &rodu!tos y servi!ios suministrados e#ternamente en la !a&a!idad de la 38 organiza!ión de !um&lir los re'uisitos del !liente y los legales y reglamentarios a&li!a"les$ 3 )0
Se asegura 'ue los &ro!esos suministrados e#ternamente &ermane!en dentro del !ontrol de su sistema de gestion de la !alidad$ Se determina la verii!a!ión o a!tividades ne!esarias &ara asegurar 'ue los &ro!esos4 &rodu!tos y servi!ios !um&len !on los re'uisitos$
.4.8 I(o)!'%*o( "')' #o ")o$$+o)$ $&$)(o )1 :a organiza!ión !omuni!a a los &roveedores e#ternos sus re'uisitos &ara los &ro!esos4 &rodu!tos y servi!ios$ )2 Se !omuni!a la a&ro"a!ión de &rodu!tosy servi!ios4 mtodos4 &ro!esos y e'ui&os4 la li"era!ión de &rodu!tos y servi!ios$ )3 Se !omuni!a la !om&eten!ia4 in!luyendo !ual'uier !alii!a!ión re'uerida de las &ersonas$ )) Se !omuni!a las intera!!iones del &roveedor e#terno !on la organiza!ión$ )* Se !omuni!a el !ontrol y seguimiento del desem&e>o del &roveedor e#terno a&li!ado &or la organiza!ión$
.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO .5.1 Co(&)o# +$ #' ")o+%%*o( +$ #' ")o**o( +$# $)*%*o )6 Se im&lementa la &rodu!!ión y &rovisión del servi!io "a-o !ondi!iones !ontroladas$ Dis&one de inorma!ión do!umentada 'ue deina las !ara!tersti!as de los &rodu!tos a &rodu!ir4 servi!ios a &restar4 o las )+ a!tividades a desem&e>ar$ )8
Dis&one de inorma!ión do!umentada 'ue deina los resultados a al!anzar$
) Se !ontrola la dis&oni"ilidad y el uso de re!ursos de seguimiento y medi!ión ade!uados *0 *1
Se !ontrola la im&lementa!ión de a!tividades de seguimiento y medi!ión en las eta&as a&ro&iadas$ Se !ontrola el uso de la i nraestru!tura y el entorno ade!uado &ara la o&era!ión de los &ro!esos$
*2 Se !ontrola la designa!ión de &ersonas !om&etentes$ *3
Se !ontrola la valida!ión y revalida!ión &eriódi!a de la !a&a!idad &ara al!anzar los resultados &lanii!ados$
*) **
Se !ontrola la im&lementa!ión de a!!iones &ara &revenir los errores %umanos$ Se !ontrola la im&lementa!ión de a!tividades de li"era!ión4 entrega y &osteriores a l a entrega$
.5.2 I+$(&**%'%*o( &)''*#*+'+ *6 :a organiza!ión utiliza medios a&ro&iados &ara identii!ar las salidas de los &rodu!tos y servi!ios$ *+ Identii!a el estado de las salidas !on res&e!to a los re'uisitos$ *8 Se !onserva inorma!ión do!umentada &ara &ermitir la traza"ilidad$
.5.8 P)o"*$+'+ "$)&$($%*$(&$ ' #o %#*$(&$ o ")o$$+o)$ $&$)(o *
:a organiza!ión !uida la &ro&iedad de los !lientes o &roveedores e#ternos mientras esta "a-o el !ontrol de la organiza!ión o siendo utilizada &or la misma$
60
Se Identii!a4 verii!a4 &rotege y salvaguarda la &ro&iedad de los !lientes o de los &roveedores e#ternos suministrada &ara su utiliza!ión o in!or&ora!ión en los &rodu!tos y servi!ios$
61
Se inorma al !liente o &roveedor e#terno4 !uando su &ro&iedad se &ierda4 deteriora o de algun otro modo se !onsidere inade!uada &ara el uso y se !onserva la inorma!ión do!umentada so"re lo o!urrido$
.5.4 P)$$)'%*o( 62
:a organiza!ión &reserva las salidas en la &rodu!!ión y &resta!ión del servi!io4 en la medida ne!esaria &ara asegurar la !onormidad !on los re'uisitos$
.5.5 A%&**+'+$ "o&$)*o)$ ' #' $(&)$' 63 Se !um&len los re'uisitos &ara las a!tividades &osteriores a la entrega aso!iadas !on los &rodu!tos y servi!ios$ Al determinar el al!an!e de las a!tividades &osteriores a la entrega la organiza!ión !onsidero los re'uisitos legales y 6) reglamentarios$ 6* Se !onsideran las !onse!uen!ias &oten!iales no deseadas aso!iadas a sus &rodu!tos y servi!ios$ 66 Se !onsidera la naturaleza4 el uso y la vida 5til &revista de sus &rodu!tos y servi!ios$ 6+ (onsidera los re'uisitos del !liente$ 68 (onsidera la retroalimenta!ión del !liente$
.5. Co(&)o# +$ %'!*o 6
:a organiza!ión revisa y !ontrola los !am"ios en la &rodu!!ión o la &resta!ión del servi!io &ara asegurar la !onormidad !on los re'uisitos$
+0
Se !onserva inorma!ión do!umentada 'ue des!ri"a la revisión de los !am"ios4 las &ersonas 'ue autorizan o !ual'uier a!!ión 'ue sur-a de la revisión$
. LIERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
+1
:a organiza!ión im&lementa las dis&osi!iones &lanii!adas &ara verii!ar 'ue se !um&len los re'uisitos de los &rodu!tos y servi!ios$
+2 Se !onserva la inorma!ión do!umentada so"re la li"era!ión de los &rodu!tos y servi!ios$ +3 #iste eviden!ia de la !onormidad !on los !riterios de a!e&ta!ión$ +) #iste traza"ilidad a las &ersonas 'ue autorizan la li"era!ión$
.H CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES +*
:a organiza!ión se asegura 'ue las salidas no !onormes !on sus re'uisitos se identii!an y se !ontrolan &ara &revenir su uso o entrega$
+6
:a organiza!ión toma las a!!iones ade!uadas de a!uerdo a la naturaleza de la no !onormidad y su ee!to so"re la !onormidad de los &rodu!tos y servi!ios$
++ Se verii!a la !onormidad !on los re'uisitos !uando se !orrigen las salidas no !onormes$ +8 :a organiza!ión trata las salidas no !onormes de una o m9s maneras +
:a organiza!ión !onserva inorma!ión do!umentada 'ue des!ri"a la no !onormidad4 las a!!iones tomadas4 las !on!esiones o"tenidas e identii'ue la autoridad 'ue de!ide la a!!ión !on res&e!to a la no !onormidad$
SUTOTAL V'#o) E&)%&)': O&$(*+o ,,AC ;100 9. EVALUACION DEL DESEMPEO 9.1 SEGUIMIENTO/ MEDICION/ ANALISIS Y EVALUACION 9.1.1 G$($)'#*+'+$ 1
:a organiza!ión determina 'ue ne!esita seguimiento y medi!ión$
2
Determina los mtodos de seguimiento4 medi!ión4 an9lisis y evalua!ión &ara asegurar resultados validos$
3
Determina !uando se lleva a !a"o el seguimiento y la medi!ión$
)
Determina !uando analizar y evaluar los resultados del seguimiento y medi!ión$
*
val5a el desem&e>o y la ei!a!ia del S,($
6
(onserva inorma!ión do!umentada !omo eviden!ia de los resultados$
9.1.2 S'&*'%%*o( +$# %#*$(&$ +
:a organiza!ión realiza seguimiento de las &er!e&!iones de los !lientes del grado en 'ue se !um&len sus ne!esidades y e#&e!tativas$
8
Determina los mtodos &ara o"tener4 realizar el seguimiento y revisar la inorma!ión$
9.1.8 A('#** $'#'%*o(
0
:a organiza!ión analiza y eval5a los datos y la inorma!ión 'ue surgen del seguimiento y la medi!ión$
9.2 AUDITORIA INTERNA 10 :a organiza!ión lleva a !a"o auditoras internas a intervalos &lanii!ados$ 11
:as auditoras &ro&or!ionan inorma!ión so"re el S,( !onorme !on los re'uisitos &ro&ios de la organiza!ión y los re'uisitos de la B( ISC 001201*$
12 :a organiza!ión &lanii!a4 esta"le!e4 im&lementa y mantiene uno o varios &rogramas de auditora$ 13 Deine los !riterios de auditora y el al!an!e &ara !ada una$ 1) Sele!!iona los auditores y lleva a !a"o auditoras &ara asegurar la o"-etividad y la im&ar!ialidad del &ro!eso$ 1* Asegura 'ue los resultados de las auditorias se inorman a la dire!!ión$ 16 @ealiza las !orre!!iones y toma las a!!iones !orre!tivas ade!uadas$ 1+ (onserva inorma!ión do!umentada !omo eviden!ia de la im&lementa!ión del &rograma de auditora y los resultados$
9.8 REVISION POR LA DIRECCION 9.8.1 G$($)'#*+'+$ 18
:a alta dire!!ión revisa el S,( a intervalos &lanii!ados4 &ara asegurar su !onvenien!ia4 ade!ua!ión4 ei!a!ia y alinea!ión !ontinua !on la estrategia de la organiza!ión$
9.8.2 E(&)'+' +$ #' )$**o( "o) #' +*)$%%*o( 1
:a alta dire!!ión &lanii!a y lleva a !a"o la revisión in!luyendo !onsidera!iones so"re el estado de las a!!iones de las revisiones &revias$
20 (onsidera los !am"ios en las !uestiones e#ternas e internas 'ue sean &ertinentes al S,($ 21 (onsidera la inorma!ión so"re el desem&e>o y la ei!ien!ia del S,($ 22 (onsidera los resultados de las auditoras$ 23 (onsidera el desem&e>o de los &roveedores e#ternos$ 2) (onsidera la ade!ua!ión de los re!ursos$ 2* (onsidera la ei!ien!ia de las a!!iones tomadas &ara a"ordar los riesgos y las o&ortunidades$ 26 Se !onsidera las o&ortunidades de me-ora$
9.8.8 S'#*+' +$ #' )$**o( "o) #' +*)$%%*o( 2+ :as salidas de la revisión in!luyen de!isiones y a!!iones rela!ionadas !on o&ortunidades de me-ora$ 28 In!luyen !ual'uier ne!esidad de !am"io en el S,($ 2 In!luye las ne!esidades de re!ursos$ 30 Se !onserva inorma!ión do!umentada !omo eviden!ia de los resultados de las revisiones$
:a organiza!ión %a determinado y sele!!ionado las o&ortunidades de me-ora e im&lementado las a!!iones ne!esarias &ara !um&lir !on los re'uisitos del !liente y me-orar su satisa!!ión$
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA 2
:a organiza!ión rea!!iona ante la no !onormidad4 toma a!!iones &ara !ontrolarla y !orregirla$
3
val5a la ne!esidad de a!!iones &ara eliminar las !ausas de la no !onormidad$
)
Im&lementa !ual'uier a!!ión ne!esaria4 ante una no !onormidad$
*
@evisa la ei!a!ia de !ual'uier a!!ión !orre!tiva tomada$
6
A!tualiza los riesgos y o&ortunidades de ser ne!esario$
+
=a!e !am"ios al S,( si uera ne!esario$
8
:as a!!iones !orre!tivas son a&ro&iadas a los ee!tos de las no !onormidades en!ontradas$
Se !onserva inorma!ión do!umentada !omo eviden!ia de la naturaleza de las no !onormidades4 !ual'uier a!!ión tomada y los resultados de la a!!ión !orre!tiva$
10.8 MEJORA CONTINUA 10 :a organiza!ión me-ora !ontinuamente la !onvenien!ia4 ade!ua!ión y ei!a!ia del S,($ 11
(onsidera los resultados del an9lisis y evalua!ión4 las salidas de la revisión &or la dire!!ión4 &ara determinar si %ay ne!esidades u o&ortunidades de me-ora$
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