Analizador hematologico Sysmex
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KX-21N Analizador hematológico automático Instrucciones de uso
SYSMEX CORPORATION 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe 651-0073, Japón Teléf.:81-78-265-0521 · Fax 81-78-265-0530 www.sysmex.co.jp SYSMEX EUROPE GmbH Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Alemania Teléf.:49-40-52726-0 · Fax 49-40-52726-100 www.sysmex-europe.com SYSMEX DEUTSCHLAND GMBH Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Alemania Teléf.: 49-40-5341020 · Fax 49-40-5232302 www.sysmex.de SYSMEX UK LTD. Sunrise Parkway, Linford Wood (East) Milton Keynes, Buckinghamshire, MK14 6QF, Reino Unido Teléf.: 44-1908-669555 · Fax 44-1908-669409 www.sysmex.co.uk SYSMEX FRANCE S.A.R.L. Z.I. Paris Nord II, 22 Avenue des Nations BP: 50414 Villepinte · 95944 Roissy CDG Cédex, Francia Teléf.: 33-1-48170190 · Fax 33-1-48632350 SYSMEX MOLIS S.A. Rue Prés Champs 25b, 4671 Barchon, Bélgica Teléf.: 32-4-3879393 · Fax 32-4-3879394 www.molis.be SYSMEX DANMARK Møsvråvej 23, 6051 Almind, Dinamarca Teléf.: 45-70204501 · Fax 45-70204541 www.sysmex.dk SYSMEX SVERIGE Kabelgatan 5 43437 Kungsbacka, Suecia Teléf.: 46-300-567202 · Fax 46-300-567203 www.sysmex.se SYSMEX CORPORATION OF AMERICA Gilmer Road, 6699 RFD Long Grove, IL 60047-9596, E.U.A. Teléf.: 1-847-726-3500 · Fax 1-847-726-3505 www.sysmex.com
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Las visualizaciones de pantalla representadas en este manual pueden divergir de las visualizaciones reales del aparato. Nos reservamos el derecho a mejorar de forma continua nuestros productos. Por este motivo, pueden aparecer diferencias entre los datos contenidos en este manual y las propiedades actuales del producto. Los nombres indicados de pacientes y médicos sólo han sido utilizados como ejemplo y no representan a ninguna persona real.
El aparato posee la referencia CE conforme a la directiva 98/79/UE sobre diagnósticos in vitro.
Copyright © 2001 by SYSMEX CORPORATION Reservados todos los derechos, incluido el derecho de reproducción. Ninguna de la partes de este manual puede reproducirse de forma alguna mediante procedimiento electrónico u otros procedimientos sin la autorización de SYSMEX CORPORATION.
Redacción: ZINDEL – Technische Dokumentation und Multimedia, www.zindel.de
Índice
Índice
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
1.
Introducción.......................................... 1-1
1.1 1.2 1.3
Advertencias de peligro contenidas en estas instrucciones de uso ........................................ 1-3 Denominaciones........................................................ 1-3 Abreviaturas utilizadas .............................................. 1-3
2.
Instrucciones de seguridad................. 2-1
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11
Uso según su finalidad .............................................. 2-1 Notas generales ........................................................ 2-1 Instalación del aparato .............................................. 2-2 Compatibilidad electromagnética (CEM) ................... 2-2 Evitar infecciones ...................................................... 2-2 Manejo de reactivos .................................................. 2-3 Sangre control ........................................................... 2-5 Mantenimiento ........................................................... 2-5 Eliminación de los consumibles................................. 2-5 Identificación en el aparato........................................ 2-6 Personal .................................................................... 2-8
3.
Composición y función........................ 3-1
3.1 3.2 3.3
Resumen ................................................................... 3-1 Descripción del funcionamiento................................. 3-6 Modo de análisis........................................................ 3-7
4.
Reactivos .............................................. 4-1
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5
Información general................................................... 4-1 CELLPACK................................................................ 4-2 STROMATOLYSER-WH ........................................... 4-3 CELLCLEAN.............................................................. 4-4 Símbolos utilizados en la etiqueta............................. 4-5
5.
Primera puesta en servicio.................. 5-1
5.1 5.2 5.3 5.4
Suministro, almacenamiento hasta la puesta en servicio ................................................................. 5-1 Preparaciones ........................................................... 5-1 Aparatos periféricos................................................... 5-3 Configuración básica del aparato.............................. 5-4
6.
Servicio ................................................. 6-1
6.1 6.2 6.3 6.4
Generalidades sobre el mando ................................. 6-1 Esquema de menú .................................................... 6-3 Señales acústicas...................................................... 6-4 Controles antes de la puesta en servicio................... 6-5
I
Índice 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13
Puesta en servicio...................................................... 6-6 Control de calidad......................................................6-7 Requisitos de las muestras........................................6-7 Preparar la muestra ...................................................6-8 Ajustar el modo de análisis........................................6-9 Entrada de los números de muestra.......................... 6-9 Medir muestras........................................................6-11 Visualización de los resultados de análisis.............. 6-11 Interrupción de servicio – Desconexión del compresor .................................... 6-12 6.14 Final de servicio (Shutdown).................................... 6-12
7.
Visualización y salida de los resultados de análisis.................... 7-1
7.1 7.2 7.3
Última muestra...........................................................7-1 Discriminación manual............................................... 7-4 Memoria de datos ...................................................... 7-6
8.
Salida ..................................................... 8-1
9.
Control de calidad ................................ 9-1
9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7
Material de control ..................................................... 9-1 Métodos de control .................................................... 9-1 Preparativos...............................................................9-2 Realizar control de calidad......................................... 9-5 Evaluar los controles de calidad ................................9-8 Borrar los datos QC ................................................... 9-9 Imprimir/enviar datos QC.........................................9-11
10. Calibración .......................................... 10-1 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5
Requisitos de las muestras...................................... 10-1 Determinación de los valores de referencia............. 10-2 Calibración Automática............................................ 10-2 Calibración manual.................................................. 10-4 Impresión de los procesos de calibrado .................. 10-6
11. Configuración ..................................... 11-1 11.1 11.2 11.3 11.4
Notas generales....................................................... 11-1 Posibles configuraciones .........................................11-2 Imprimir los valor de ajuste...................................... 11-7 Configuración de contraseña...................................11-7
12. Limpieza y mantenimiento................. 12-1 12.1 Intervalos .................................................................12-1 12.2 Leer resultado de contadores .................................. 12-2
II
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Índice 12.3 Limpiar las cámaras de transductor y el sistema de paso de muestras.............................. 12-3 12.4 Controlar y vaciar la cámara atrapalíquidos ............ 12-4 12.5 Limpiar bandeja colectora ....................................... 12-4 12.6 Limpiar la cámara de desechos............................... 12-5 12.7 Limpiar el transductor.............................................. 12-6 12.8 Limpiar la válvula de dosificación de muestras (SRV)....................................................................... 12-7 12.9 Realizar lavado automático ................................... 12-10 12.10 Limpiar mecanismo de lavado............................... 12-11 12.11 Limpiar las aperturas de los transductores............ 12-12 12.12 Sustituir los depósitos de desechos ...................... 12-13 12.13 Cambiar el diluyente.............................................. 12-14 12.14 Cambiar hemolizante............................................. 12-15 12.15 Fusible de sistema................................................. 12-16 12.16 Cambiar el papel de la impresora térmica............. 12-16 12.17 Ajuste de la presión y el vacío............................... 12-17 12.18 Lista de piezas de recambio y consumibles recomendados.................................. 12-20
13. ¿Qué hacer cuando...?....................... 13-1 13.1 Fallos generales, errores de aparato....................... 13-2 13.2 Mensajes de error.................................................... 13-3 13.3 Imprimir el protocolo de error ................................ 13-23
14. Información técnica ........................... 14-1 14.1 14.2 14.3 14.4 14.5 14.6
Características de potencia/especificaciones.......... 14-1 Límites del método .................................................. 14-3 Formatos de impresión............................................ 14-5 Protocolo de interface.............................................. 14-7 Sistema de unidades............................................... 14-8 Versión de programa............................................... 14-9
15. Garantía............................................... 15-1 16. Glosario............................................... 16-1 17. Índice ................................................... 17-1 18. Anexo .................................................. 18-1 s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
III
Índice
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IV
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Introducción
1. Introducción El KX-21N es un analizador hematológico automático. Se utiliza para el diagnóstico in vitro en laboratorios clínicos. El KX-21N es un aparato compacto y su manejo se aprende fácilmente. Para cada paso se pueden abrir textos de ayuda para el usuario. Es posible medir tanto en el modo sangre completa como en el modo de sangre prediluida. Debido a ello, el KX-21N también puede utilizarse para pequeñas cantidades de muestra (mínimo 20 µL). El KX-21N facilita el análisis fiable de una muestra en aprox. 60 segundos. En él se determinan 19 parámetros. Los resultados del análisis se muestran en la pantalla LCD. Primero se visualizan 3 histogramas. En un esquema de barras se indica de forma gráfica la posición de cada valor de análisis entre los valores límite máximo y mínimo. Los valores que se encuentran fuera de tolerancia se marcan y requieren eventualmente más análisis y comprobaciones. Los resultados de los análisis y los histogramas pueden imprimirse en la impresora térmica integrada. Existe la posibilidad de conectar otros aparatos de salida y un sistema informático del laboratorio. Mediante un control de calidad interno se garantiza la exactitud de las mediciones. Las posibles irregularidades se detectan rápidamente y pueden resolverse. El KX-21N dispone de una copa de lavado; después de aspirar una muestra o un material de control, la aguja se limpia de forma automática. No será necesario limpiar la aguja de aspiración con una gasa. Sysmex ha intentado reducir al máximo la generación de ruido. Para interrumpir el servicio, es posible apagar el compresor. Mediante los ajustes individuales el usuario podrá adaptar su aparato a sus necesidades o a las condiciones del laboratorio. Lea atentamente las instrucciones de uso antes de empezar el trabajo con el KX-21N. Sobretodo, tenga en cuenta las instrucciones de seguridad. Conserve el manual de instrucciones para su posterior consulta. Para más información, consulte con la representación de Sysmex correspondiente.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
1-1
Introducción Fabricante SYSMEX CORPORATION 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori Chuo-ku, Kobe 651-0073 Japón
Representante en Europa SYSMEX EUROPE GmbH Bornbarch 1 D – 22848 Norderstedt Tel.: +49 40 5 27 26-0 Fax: +49 40 5 27 26-100
Pedido de piezas de recambio y consumibles Para hacer un pedido de consumibles o piezas de recambio, póngase en contacto con la representación de Sysmex en su país.
Servicio técnico, servicio de mantenimiento Consulte con el servicio de atención al cliente de la representación Sysmex en su país.
Formación Para más información consulte con la representación de Sysmex en su país.
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1-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Introducción
1.1
Advertencias de peligro contenidas en estas instrucciones de uso
A ¡Peligro! Alto riesgo. No respetar la advertencia puede perjudicar la salud.
A ¡Atención! Riesgo medio. No respetar la advertencia puede provocar daños materiales o resultados de medición erróneos.
3
¡Importante! Bajo riesgo. Hechos que se deben tener en cuenta durante la manipulación del aparato.
✎ Nota:
Informaciones de fondo, recomendaciones útiles y prácticas.
1.2
Denominaciones Sysmex® es una marca registrada de SYSMEX CORPORATION, Japón. • Las denominaciones CELLCLEAN, CELLPACK, EIGHTCHECK-3WP y STROMATOLYSER-WH son marcas registradas de SYSMEX CORPORATION. • Cubitainer es una marca registrada de Hedwin Corporation. En caso de que no se mencione aquí alguna marca, esto no autoriza a su uso. •
1.3
Abreviaturas utilizadas CBC dL fL LD LL µL PD pg PDV QC T1/T2
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
"Pequeño cuadro sanguíneo" (complete blood count) Decilitro (0,1 litro) Femtolitro (10 -15 litros) Discriminador inferior (lower discriminator) Valor límite inferior (lower limit) Microlitro (10 -6 litro) Modo prediluido (prediluted) Picogramo (10 -12 gramos) Válvula de dosificación de muestras Control de calidad (quality control) Discriminador de mínimos superior/inferior
1-3
Introducción UD UL WB
Discriminador superior (lupper discriminator) Valor límite superior (upper limit) Modo sangre completa (whole blood)
Parámetros de análisis El KX-21N da resultados para los siguientes parámetros:
WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
Recuento total de leucocitos Recuento total de hematies Concentración de hemoglobina Hematocrito: Proporción de eritrocitos en el total de volumen de sangre Volumen medio de hematies en la muestra total Volumen medio de hemoglobina por RBC Promedio de la concentración de hemoglobina de los eritrocitos Recuento total de plaquetas
LYM% / W-SCR
Proporción de los leucocitos pequeños en el número total de WBC MXD% / W-MCR Proporción de los leucocitos medianos en el número total de WBC NEUT% / W-LCR Proporción de los leucocitos grandes en el número total de WBC LYM# / W-SCC Proporción de los leucocitos pequeños MXD# / W-MCC Proporción de los leucocitos medianos NEUT# / W-LCC Proporción de los leucocitos grandes
RDW-SD RDW-CV PDW MPV P-LCR
Ancho de distribución matemática de los eritrocitos, desviación estándar Ancho de distribución matemática de los eritrocitos, coeficiente de variación Ancho de distribución matemático de las plaquetas Promedio del volumen de plaquetas Proporción de plaquetas grandes (volumen superior a 12 fL) en el número total de plaquetas
Al medir en el modo prediluido, sólo saldrán los ocho parámetros siguientes: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT.
1-4
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Instrucciones de seguridad
2. Instrucciones de seguridad 2.1
Uso según su finalidad El KX-21N sólo puede utilizarse para el análisis in vitro de sangre humana o sangre de muestra producida artificialmente. Cualquier otro uso se considerará contrario a su finalidad. Sólo se pueden utilizar los reactivos y detergentes indicados en estas instrucciones de uso. El uso según su finalidad también incluye el cumplimiento de los intervalos de tiempo de limpieza y mantenimiento.
2.2
Notas generales •
•
•
•
•
•
•
•
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•
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Antes de trabajar con el aparato, lea atentamente las instrucciones de uso. Tenga en cuenta todos los mensajes de advertencia especificados en el manual y en el aparato. Conserve las instrucciones de uso para poder consultarlas en cualquier momento. Sólo está permitido abrir el aparato como se describe en este manual. Mantenga el cabello, los dedos y la ropa fuera del alcance de las piezas en movimiento. En caso de que el aparato desprenda olores extraños o humos, desconecte inmediatamente el interruptor principal y quite el enchufe de la red. En caso de seguir utilizando el aparato, existe el peligro de incendio y el riesgo de electrocución o lesiones. Consulte con el servicio técnico de Sysmex. No derrame material de muestra y no deje caer ningún objeto en el aparato. Existe el peligro de cortocircuito. En caso de que esto ocurra, desconecte inmediatamente el interruptor principal y quite el enchufe de la red. Consulte con el servicio técnico de Sysmex. No toque los circuitos eléctricos tendidos en el interior del aparato. Especialmente con las manos mojadas existe el peligro de electrocución. El aparato debe conectarse exclusivamente a un enchufe con la tensión prevista. Asegúrese de que el aparato cuente con toma de tierra. Evite cualquier daño en los cables de conexión. No coloque ningún aparato sobre los cables. No se debe tirar de los cables de conexión. Si conecta aparatos adicionales (sistema informático del laboratorio, impresoras), debe desconectarse con antelación la alimentación eléctrica del aparato.
2-1
Instrucciones de seguridad
2.3
Instalación del aparato • • •
• • •
•
2.4
El aparato debe ubicarse en un sitio seco y libre de polvo. El aparato deber protegerse contra salpicaduras de agua. No exponga el aparato a grandes oscilaciones de temperatura ni tampoco a la luz solar. Evite golpes y vibraciones. El lugar de instalación debe estar bien ventilado. En la cercanía de la instalación del aparato no deberá encontrarse ningún aparato que genere ruido eléctrico, por ejemplo radios, centrifugadoras o similares. El aparato no debe instalarse en lugares en los que se almacenen productos químicos o donde se origine gas.
Compatibilidad electromagnética (CEM) Este aparato cumple con los siguientes estándares CEI (EN): • CEI 61326-1:97 + A1:98 (EN 61326:97+A1) Aparato eléctrico para la medición, el control y la aplicación en laboratorio – Requisitos CEM • EEM (Emisión electromagnética (= emisión de interferencias)) Para ello se cumplen los requisitos de la clase A. IEM (Inmunidad electromagnética (= resistencia a interfe• rencias)) Para ello se cumplen los requisitos mínimos de prueba de la inmunidad.
2.5
Evitar infecciones •
•
•
•
•
2-2
En general, todas las piezas y superficies del KX-21N deben considerarse como infecciosas. Para todos los trabajos con o en el KX-21N debe usar guantes de protección. Al finalizar el trabajo, límpiese las manos con un desinfectante. Nunca toque con las manos no protegidas el desecho o piezas que hayan estado en contacto con él. En caso de contacto accidental con material o recipientes potencialmente infecciosos, limpie la zona de piel con abundante agua y cumpla con las normas de desinfección de su laboratorio. La sangre de muestra también se considera como potencialmente infecciosa. Utilice guantes de protección, incluso para los controles de calidad.
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Instrucciones de seguridad
2.6
Manejo de reactivos •
•
•
•
•
•
Tenga en cuenta las indicaciones que aparecen en los envoltorios de los reactivos, así como la información incluida en los prospectos. Evite el contacto directo con los reactivos. Los reactivos pueden provocar irritaciones oculares, dermatológicas y de las mucosas. En caso de contacto accidental con reactivos, enjuague inmediatamente la zona afectada con abundante agua. En caso de contacto con los ojos, lávelos con abundante agua. Consulte inmediatamente a un médico. Tenga en cuenta la hoja de datos de seguridad. En caso de ingestión accidental de reactivos, llame inmediatamente a un médico. Cumpla obligatoriamente las medidas sobre primeros auxilios en el laboratorio: Ácidos: p.ej. ácido acético, ácido sulfúrico, ácido clorhídrico, ácido nítrico, ácido fosfórico.
En contacto con:
Medidas de primeros auxilios:
Aparato respira- – alejar de la zona de influencia, torio dejar descansar y mantener caliente – en casos graves o cuando el efecto haya sido considerable es conveniente consultar a un médico Piel
– lavar con abundante agua – quitarse la ropa manchada y lavarla antes de volver a utilizarla – consultar a un médico en casos graves; las ampollas y quemaduras requieren asistencia sanitaria
Boca
– lavar la boca con abundante agua – hacer que beba agua con leche de magnesio – mantener al paciente en reposo y caliente
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
2-3
Instrucciones de seguridad Bases: p. ej. hidróxido sódico, potásico, amónico o cálcico En contacto con:
Medidas de primeros auxilios:
Aparato respira- – alejar de la zona de influencia, torio dejar descansar y mantener caliente – en casos graves o cuando el efecto ha sido considerable es conveniente consultar a un médico
•
• •
•
•
•
•
2-4
Piel
– lavar con abundante agua – quitarse la ropa manchada y lavarla antes de volver a utilizarla – consultar al médico en casos graves
Boca
– lavar la boca con abundante agua – beber abundante agua, luego vinagre, ácido acético al 1-% o zumo de limón en abundancia – consultar al médico
Evite que el reactivo entre en contacto con polvo, suciedad o bacterias. No se deben utilizar reactivos caducados. Manipule los reactivos con cautela a fin de evitar la generación de burbujas. ¡No sacudir! No utilizarlos inmediatamente después de un transporte. Los reactivos no deben derramarse. En caso de que ocurra, eliminarlos de inmediato con un trapo húmedo. El diluyente CELLPACK es un buen conductor eléctrico. En caso de verterlo accidentalmente existe el peligro de electrocución, si hay conductos o aparatos eléctricos en la cercanía. Apague y desconecte el aparato y elimine el líquido. CELLCLEAN es un fuerte detergente alcalino. No debería entrar en contacto con la piel o con la ropa. Sin embargo, si esto ocurriera, enjuague la piel o la ropa con abundante agua para evitar daños. El detergente CELLCLEAN contiene hipoclorido de sodio. Si el CELLCLEAN entra en contacto con la superficie del aparato deteriorará la laca. Existe peligro de corrosión. Elimine inmediatamente el CELLCLEAN con un trapo húmedo.
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Instrucciones de seguridad
2.7
Sangre control • •
2.8
Mantenimiento •
•
•
2.9
No inyectar ni ingerir. La sangre control debe guardarse siempre en posición vertical, independientemente de si está cerrada o abierta.
Para evitar los peligros por infecciones, electrocución y quemaduras, utilice guantes de protección para todos los trabajos de mantenimiento y reparación. Al finalizar el trabajo, lávese las manos con un desinfectante. Para los trabajos de mantenimiento utilice sólo las herramientas especialmente indicadas para ello. Sólo instale piezas de recambio expresamente previstas para el KX-21N.
Eliminación de los consumibles •
Los restos de reactivos o detergentes y los desechos deben eliminarse según las disposiciones legales indican.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
2-5
Instrucciones de seguridad
2.10 Identificación en el aparato Lado frontal, puerta frontal abierta
A A A
A ¡Peligro! Asegúrese de que la clavija se encuentra entre los topes. En caso contrario, se producirán errores de funcionamiento.
WBC
RBC WARNING
To avoid any potential for electric shock hazard, turn off the instrument power when opening the detector cover.
A ¡Peligro! Para evitar el peligro de electrocución, apague el aparato antes de abrir la tapa del detector.
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2-6
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Instrucciones de seguridad Lado posterior
CELLPACK W
BR
A A
SN
IVD
A ¡Atención! Abra la tapa de la unidad de tarjetas sólo cuando sea absolutamente necesario. Si alguna vez es necesario abrir la tapa, primero apague sin falta el aparato.
SN
Placa indicadora de tipo Numero de serie Fecha de fabricación Fabricante
IVD
Producto sanitario para diagnóstico in vitro
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
2-7
Instrucciones de seguridad Lado derecho
WARNING THIS EQUIPMENT MUSTBE
EARTHED
WARNING.
FUSE RATING 2A250 V TIME-LAG
-TOAVOID ELECTRICALSHOCK DISCONNECTSUPPLYBEFORE SERVICING. -FOR THE CONTINUED PROTECTION AGAINST RISK OFFIRE REPLACE ONLYWITH FUSE OF THE SPECIFIED TYPE AND CURRENTRATING. ON POWER OFF
A ¡Peligro!
WARNING THIS EQUIPMENT MUST BE
EARTHED
WARNING.
El aparato debe contar con toma de tierra.
A ¡Peligro!
FUSE RATING 2A 250 V TIME-LAG
Antes de iniciar los trabajos de mantenimiento es preciso desconectar el enchufe de la red, para evitar electrocuciones. Utilice exclusivamente fusibles con la referencia e intensidad indicadas, a fin de evitar el peligro de incendio.
-TO AVOID ELECTRICAL SHOCK DISCONNECT BEFORE SERVICiNG. -FOR THE CONTINUED PROTECTION AGAINST RISK OF FIRE REPLACE ONLY WITH FUSE OF THE SPECIFIED TYPE AND CURRENT RATING. ON POWER OFF
2.11 Personal •
•
El aparato debe ser usado sólo por personas suficientemente instruidas y formadas en el servicio del aparato. Los trabajos de mantenimiento y reparación, sólo podrán ser realizados por personas con los conocimientos específicos necesarios. s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
2-8
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Composición y función
3. Composición y función 3.1
Resumen
Puerta frontal Puede abrirse tirando suavemente del lado izquierdo
Sysmex
Pantalla Teclado
Tecla de inicio
Impresora térmica integrada
Aguja de aspiración
Puerta frontal abierta
Válvula de dosificación de muestras Bandeja colectora Copa de lavado
Bloque de medición Contiene los transductores para RBC, PLT y WBC, unidades de medición HGB
Regulador de luminosidad
Hemolizante STROMATOLYSER-WH s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
3-1
Composición y función Unidad neumática (perspectiva del lateral izquierdo)
Cámara atrapalíquidos Regulador de vacío
Regulador de presión
Alimentación eléctrica (perspectiva del lateral derecho)
WARNING THISEQUIPMENT MUSTBE
EARTHED
WARNING.
FUSE RATING 2A250 V TIME-LAG
Fusible Interruptor principal
-TOAVOID ELECTRICALSHOCK DISCONNECTSUPPLYBEFORESERVICING. -FOR THE CONTINUED PROTECTION AGAINST RISK OFFIRE REPLACE ONLYWITH FUSE OF THE SPECIFIED TYPE AND CURRENTRATING. ON POWER OFF
Conexión de red
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3-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Composición y función Conexiones (perspectiva de parte posterior)
Conexión para el lector de códigos de barra Conexión para la impresora gráfica Conexión para la impresora de datos Interfaces en serie
CELLPACK W
Conexión para desechos
BR
Conexión para el diluyente (CELLPACK)
Tapa SN
IVD
Tapa izquierda abierta
A ¡Atención! La tapa izquierda del aparato sólo debe abrirla el servicio técnico de Sysmex o por su requerimiento.
Cámara de desechos
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Compresor
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
3-3
Composición y función El teclado
1
10 9
7
8
9
SAMPLE No.
4
5
6
ENTER
1
2
3
SELECT
0
-/.
C
MODE
8 7
HELP
6
SHUTDOWN
5
2 3 4 1
Teclas numéricas 0 – 9 Para la entrada de los números de muestra, valores numéricos (valores límite, etc.); selección de submenús.
2
-/. Punto decimal para la entrada de valores numéricos; guión para la entrada de los números de muestra
3
Teclas de flecha t v f g
4
Selección de la opción de menú siguiente o anterior, saltar de pantalla Selección de los valores en el menú de ajustes; seleccionar discriminador manual
C (Clear) Borra la cifra a la izquierda del cursor durante la entrada; apaga la señal acústica de alarma.
5
SHUTDOWN Para el cierre del KX-21N
6
HELP Proporciona informaciones adicionales cuando se produce un error.
7
MODE Cambiar entre los modos sangre completa y prediluida. Cambiar modo
8
SELECT Abrir el menú principal del KX-21N; cambiar entre el menú principal y la pantalla de análisis.
9
ENTER Confirmar la entrada
10
SAMPLE No. Entrada de un nuevo número de muestra o un número de archivo QC.
3-4
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Composición y función La pantalla Número de la muestra siguiente
Pantalla de estado del aparato
Modo de análisis
Número de la muestra analizada
No.1 Listo WB
No.0
Modo de análisis WB: Modo sangre completa PD: Modo prediluido
Pantalla de progreso
WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
0.00 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0
1:M.Discri.
0.0 LYM% MXD% NEUT% RDW-SD RDW-CV PDW MPV P-LCR
2:Output
31/12 10:20
0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0
0.0 0.0 0.0
Modo sangre completa Modo prediluido
Fecha y hora del
0.0 análisis
Resultados de análisis
Posibles funciones
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
3-5
Composición y función
3.2
Descripción del funcionamiento
Conectar Después de la conexión el aparato realiza un autoanálisis. Durante este proceso se verifican los contadores internos. En caso de detectar la necesidad de trabajos de mantenimiento suena una señal acústica y en la pantalla se visualiza el mensaje correspondiente.
Control de valor de ensayo Después del autoanálisis se realiza un lavado de las tuberiás y de las cámaras de transductor y un control de valor de ensayo para detectar posibles impurezas.
Aspiración de la muestra La muestra se encuentra en un tubo de ensayo. Éste se sostiene debajo de la aguja de aspiración. Mediante el accionamiento de la tecla de inicio se aspira la muestra y se inicializa el procedimiento de análisis.
Análisis En la válvula de dosificación de muestras se mide una cantidad exacta de la muestra y se introduce junto con una cantidad definida del líquido de dilución en la cámara de transductor. Para seguir con el proceso de dilución, se añade lisante para WBC/HGB a la cámara de transductor de WBC. La muestra permanece durante 10 segundos en la cámara transductora de WBC. Durante este tiempo de incubación, los eritrocitos se disuelven debido a la influencia de la lisis, se deriva la hemoglobina y se convierte en metahemoglobina. Los leucocitos se mantienen inalterados. En la cámara de transductor WBC se determinan, mediante el método de medición de resistencia, el tamaño y el número de leucocitos (WBC). Una parte de la muestra de la cámara de transductor WBC entra en la célula de flujo. Allí se mide de forma fotométrica la concentración de hemoglobina. En la cámara de transductor RBC se determinan, mediante el método de medición de resistencia, el tamaño y el número de eritrocitos y trombocitos.
Cálculo de los parámetros A partir de los valores medidos, los demás parámetros se calculan en el microprocesador.
3-6
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Composición y función Visualización Al terminar el análisis los datos se guardan y se visualizan en la pantalla. En caso necesario, es posible desplazar los discriminadores de forma manual y de calcularlos de nuevo.
Salida Los resultados de análisis pueden imprimirse en la impresora térmica integrada o en impresoras opcionales, o transmitirse al sistema informático del laboratorio.
Preparación de la próxima medición Se limpia el sistema de paso de muestras. El número de la muestra se eleva automáticamente a 1, siempre y cuando no se utilice ningún código de barras o se haya introducido otro número de muestra. Después de esto, el aparato está listo para el próximo análisis.
3.3
Modo de análisis Se pueden ajustar dos modos de análisis en el KX-21N. En el modo sangre completa se aspira y se analiza la sangre no diluida. Se requiere una muestra de al menos 50 µL de sangre. Se aplica el modo de prediluido en caso de cantidades de muestras reducidas. Se requiere una muestra de al menos 20 µL de sangre. Antes de aspirar la muestra mediante el aparato es preciso diluirla en una relación de 1:26.
3
¡Importante! En el modo prediluido sólo se analizan los 8 parámetros CBC (denominado "Pequeño cuadro sanguíneo"). No se imprimirán los histogramas o los parámetros de histograma.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Composición y función
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3-8
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Reactivos
4. Reactivos 4.1
Información general
3
¡Importante! Tenga en cuenta las indicaciones acerca del manejo de reactivos en el capítulo 2.6. Materiales especiales adicionales Los reactivos que se mencionan a continuación están destinados exclusivamente a su uso con analizadores Sysmex. En caso de utilizar reactivos distintos, no se pueden garantizar las características de producto de los aparatos de Sysmex.
Uso de reactivos Reactivo
Abreviatura
Número máximo de muestras posibles por envase
Tamaño de envase
CELLPACK
PK-30L
aprox. 550 muestras
20 L
CELLPACK
PK-30L
aprox. 275 muestras
10 L
STROMATOLYSER-WH
SWH-200/ SWH-210A
aprox. 460 muestras
500 mL
✎ Nota:
No se incluye la cantidad de reactivos necesaria para el proceso de arranque, el cambio de modo, la parada y el lavado.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
4-1
Reactivos
4.2
CELLPACK
Finalidad de uso Diluyente para de utilización en analizadores hematológicos.
Almacenamiento y caducidad después de la apertura CELLPACK debe guardarse a una temperatura de entre 5 y 30 °C. En cubitainers no abiertos CELLPACK se conserva hasta la fecha de caducidad indicada. En cubitainers abiertos (conectados al aparato) se conserva, como máximo, 60 días.
Metodología CELLPACK es un diluyente listo para el uso para al análisis de sangre mediante impedancia y procedimiento óptico.
Combinación de los componentes activos Cloruro sódico Ácido bórico Tetraborato sódico EDTA-2K
6,4 g/L (=0,64 %) 1,0 g/L (=0,10 %) 0,2 g/L (=0,02 %) 0,2 g/L (=0,02 %)
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4-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Reactivos
4.3
STROMATOLYSER-WH
Finalidad de uso El STROMATOLYSER-WH es un reactivo que disuelve los eritrocitos para la exacta determinación del número de leucocitos. Sirve para analizar la proporción de leucocitos trimodales y para determinar el contenido de hemoglobina. El reactivo es incoloro, transparente y libre de compuestos de cianuro. El STROMATOLYSER-WH está diseñado para los sistemas hematológicos automatizados de Sysmex.
Almacenamiento y caducidad después de la apertura Almacenar el STROMATOLYSER-WH a una temperatura entre 2 y 30 °C. En recipientes abiertos (conectados al aparato) se conserva un máximo de 90 días. Debe sustituirse el reactivo en caso de contaminación o disgregación (turbidez, decoloración).
Metodología El STROMATOLYSER-WH realiza la lisis de los eritrocitos, posibilitando así el recuento y el análisis de la proporción de leucocitos mediante el método de impedancia. Durante la lisis se libera hemoglobina y se convierte en metahemoglobina roja, que se mide de forma fotométrica para determinar la concentración de hemoglobina.
Combinación de los componentes activos Sal orgánica de amonio cuaternario 8,5 g/L (=0,85 %) Cloruro sódico 0,5 g/L (=0,05 %)
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
4-3
Reactivos
4.4
CELLCLEAN
Finalidad de uso Fuerte detergente alcalino (detergente) para aparatos analizadores Sysmex.
Almacenamiento y caducidad después de la apertura CELLCLEAN debe guardarse en un lugar oscuro y a una temperatura de entre 15 y 30 °C. Evitar la exposición a la luz solar directa, ya que la fuerza limpiadora se reduce por descomposición de los compuestos de cloro, según el tiempo de iluminación. Consumir los paquetes abiertos en un plazo de 60 días.
Metodología CELLCLEAN es un detergente para la limpieza de los aparatos analizadores indicado para la eliminación de depósitos de reactivos, restos celulares y proteínas del sistema de líneas, de las cámaras de transductor, del conducto de aspiración de muestras y, si es preciso, de la cuveta de Hgb y de flujo, de la célula de flujo y de la válvula de dosificación de muestras.
Combinación de los componentes activos Hipoclorito sódico
(Concentración disponible 5,0 %)
Advertencias y medidas de precaución Siga las indicaciones incluidas en el embalaje y en el prospecto del reactivo.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Reactivos
4.5
Símbolos utilizados en la etiqueta IVD
Producto sanitario para diagnóstico in vitro Consulte las instrucciones de uso
LOT
Codigo de lote Fecha de caducidad … Limitación de temperatura Identificación de conformidad CE según directiva 98/79/EG Símbolo de peligro
Xn
Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
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Reactivos
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Primera puesta en servicio
5. Primera puesta en servicio 5.1 5.1
Sumi Sumini nist stro ro,, al alma mace cena nami mien ento to hasta hasta la la puesta puesta en en servi servici cio o •
Asegúrese de que los transportistas descarguen el aparato cuidadosamente.
3
¡Importante! En caso de que el embalaje presente daños, notifíquelo inmediatamente a la representación en su país de Sysmex. •
Almacene el aparato embalado en un lugar seco hasta su puesta en servicio. Debe almacenarse en posición vertical.
3
¡Importante! La primera colocación del aparato será realizada por un técnico del servicio de Sysmex. Si desea ubicar el aparato en otro sitio, póngase en contacto con la representación en su país de Sysmex.
5.2
Preparaciones •
•
El KX-21N debe ubicarse en un sitio seco y, preferiblemente, libre de polvo. Tenga en cuenta el espacio requerido por el aparato (véase esquema). En caso de que quiera conectar más aparatos, necesitará una superficie mayor.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
5-1
Primera puesta en servicio
480
420 355
•
•
•
•
•
•
El aparato tiene un peso peso de unos 30 kg. Asegúrese de que que la mesa soporta este peso. La distancia de los laterales a la pared debería ser de al menos 50 cm, debido a la generación de calor. Debe reservarse espacio suficiente para los trabajos de mantenimiento y reparación. En la cercanía de la ubicación del aparato no deberá encontrarse ningún aparato que genere ruido eléctrico, por ejemplo radios, centrifugadoras o similares. El cable de conexión conexión tiene una una longitud de de 1,8 m. Asegúrese de disponer de un enchufe a poca distancia. Consulte el capítulo capítulo "14. "14. Información técnica". Debe existir la posibilidad de recoger e introducir desechos. En caso de una nave climatizada, la instalación de aire acondicionado acondicionado necesitará una una potencia de al menos menos 200 W (172 kcal/h) para compensar compensar la generación generación de calor del aparato.
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5-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Primera puesta en servicio
5.3
Aparatos tos periféricos
3
¡Importante! Para cada aparato conectado debe haber un enchufe propio. No se podrán utilizar los enchufe múltiples habituales en el mercado.
A ¡Atención! En el momento de crear conexiones con los aparatos periféricos el KX-21N debe estar fuera de servicio. Se pueden conectar los siguientes aparatos periféricos al KX-21N:
Impresora gráfica Mediante una impresora gráfica podrá imprimir los datos de análisis en DIN A4 o bien en letra de imprenta (formato de papel americano).
3
¡Importante! La impresora gráfica no está incluida en el volumen de suministro. Para más información sobre la instalación, consulte el manual de instrucciones de la impresora gráfica. Para activar la impresora gráfica, consulte el capítulo "8. Salida Salida". ". Impresora de datos (opcional) Mediante una impresora gráfica podrá imprimir los datos de análisis en "Formato etiqueta". El formato etiqueta consiste en la impresión habitual en un laboratorio sobre etiquetas, las cuales se introducen en una impresora especial.
3
¡Importante! La impresora de datos no está incluida en el volumen de suministro. Para más información sobre la instalación, consulte el manual de instrucciones de la impresora de datos. Para activar la impresora impresora de datos, lea el capítulo "8. Salida". s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
5-3
Primera puesta en servicio Lector de códigos de barra (opcional) Un lector de códigos de barra registra el código de barras en el tubo de ensayo e introduce el número de muestra de forma automática.
3
¡Importante! El lector de códigos de barra no está incluida en el volumen de suministro. Para más información referente a la instalación, consulte el manual de instrucciones del lector de códigos de barra. Para activar el lector de códigos de barra, consulte el capítulo "8. Salida".
5.4
Configuración básica del aparato
✎ Nota:
En este capítulo sólo se describe la configuración para la primera puesta en servicio. Para más información consulte el capítulo "11. Configuración".
Fecha y hora Para poder identificar el análisis, es importante la correcta configuración de la fecha y hora.
✎ Nota:
Al cambiar al horario de verano o invierno, la hora debe ajustarse de forma correspondiente.
*Selección*
1. Ponga el interruptor principal en la posición I ON. Después de unos 5 minutos, el aparato visualiza "Listo". 2. Pulse la tecla SELECT para abrir el menú principal.
1:Almacen de Datos
2:Control de Calidad 3:Calibración 4:Cambie hemolizante 5:Auto Rinse 6:Ajustes 7:Mantenimiento 8:Ajustes Perif. 00:PU Standby
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5-4
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Primera puesta en servicio 3. Pulse la tecla 6, para abrir el submenú Ajustes.
*Ajustes*
2:Fecha/hora 3:Limites de paciente 4:Ajustes QC 5:Ajustes Host 6:Ajustes de Impresora 7:Ajustes lector CB 8:Ajustes de Password 9:Impr. Valores seleccionados
*Fecha/hora* aa dd hh
1999 mm
12 31 23
mm
59
Pres. [SELECT] para salir.
4. Pulse la tecla 2 para la Fecha/hora. 5. Seleccione mediante las teclas de flecha fg el formato de la fecha: yyyy/mm/dd 1999/12/31 mm/dd/yyyy 12/31/1999 dd/mm/yyyy 31/12/1999 6. Mediante las teclas de flecha tv saltará a la siguiente línea. Introduzca los valores para el año, mes, día, hora y minuto, mediante las teclas numéricas. 7. Finalmente pulse SELECT.
3
¡Importante! En caso de introducir un valor no válido (p. ej. 4/31 o 2/29 en un año no bisiesto), se disparará una señal acústica. Introduzca valores correctos. Aparecerá el diálogo para confirmar los cambios: • Seleccione mediante las teclas de flecha fg Cont. si desea modificar más valores. Vuelve a aparecer el menú de ajuste. • Seleccione Fijar para confirmar la modificación. Vuelve a visualizarse la pantalla de análisis. • Seleccione Cancela para borrar la modificación. Vuelve a visualizarse la pantalla de análisis. 8. Pulse ENTER para ejecutar la acción.
✎ Nota:
El cambio de la hora no será válido hasta la próxima puesta en servicio.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
5-5
Primera puesta en servicio Ajustar el brillo de la pantalla
más brillo
menos brillo
Siga los siguientes pasos para adaptar el brillo de la pantalla a la iluminación en el laboratorio: 1. Abra la tapa frontal del KX-21N. 2. Ajuste el brillo mediante el botón situado en la parte inferior de la pantalla: más brillo Gire hacia la izquierda: Giro hacia la derecha: menos brillo
✎ Nota:
Si no se pulsa ninguna tecla durante aproximadamente 10 minutos, la pantalla se oscurece. Para volver a la pantalla normal, pulse cualquier tecla.
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5-6
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Servicio
6. Servicio 6.1
Generalidades sobre el mando El mando del aparato se realiza básicamente mediante el control de menú. En la pantalla podrá ver qué funciones o submenús se pueden escoger. Se visualiza el estado operativo del aparato o el desarrollo de una medición.
Pantalla de análisis No.1 Listo WB
No.0 WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
0.00 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0
1:M.Discri.
0.0 LYM% MXD% NEUT% RDW-SD RDW-CV PDW MPV P-LCR
31/12 10:20 (×103/µL) 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 P1
Después de la puesta en servicio aparecerá, primero, la pantalla de análisis. Para cambiar entre el menú principal y la pantalla de análisis, pulse SELECT.
2:Output
Menú principal *Selección*
El menú principal se abre mediante la tecla SELECT. Tal vez tenga que pulsar la tecla varias veces.
1:Almacen de Datos
2:Control de Calidad 3:Calibración 4:Cambie hemolizante 5:Auto Rinse 6:Ajustes 7:Mantenimiento 8:Ajustes Perif. 00:PU Standby
Submenús
✎ Nota:
Existen dos posibilidades para seleccionar un submenú: *Ajustes* 1:Setup del sistema 2:Fecha/hora 3:Limites de paciente 4:Ajustes QC 5:Ajustes Host 6:Ajustes de Impresora 7:Ajustes lector CB 8:Ajustes de Password 9:Impr. Valores seleccionados
1. Marque el submenú con las teclas de flecha tv. Si la línea deseada se representa de forma inversa (blanco sobre negro) pulse la tecla ENTER. O: 2. Pulse la tecla numérica correspondiente. En este caso no hace falta accionar ENTER, la pantalla siguiente aparecerá de forma inmediata.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
6-1
Servicio Seleccionar opciones *Almacen de Datos* No. -12341* WB QC -12335 WB -12337 WB -12344 PD -12345 PD -12346 WB -12341* WB
WBC 7.7+ 7.5 7.5+ 7.1 7.2 5.57.0 7.6+
No.123456789-12345 1:Borrar
RBC 3.97 4.51 3.85 4.30+ 3.91 3.90 4.05 3.98
HGB 14.7 14.1 13.8 12.2 14.3 15.1 18.5 15.0
31/12 10:30
2:Output
HCT 32.8 34.7 30.5 29.532.0 40.2+ 31.4 35.1
En el pie de pantalla se visualiza qué tecla necesita para poder realizar cada función. • Para realizar una función, pulse la tecla (numérica) correspondiente.
[2/7]
3:Camb Disp.
Mensajes de estado No.123456789-12345 Listo
En la parte superior de la pantalla se visualiza por ejemplo: • el número de muestra
No.123456789-12345 Listo
•
el estado operativo del aparato ("Listo" /"No Listo").
No.123456789-12345 Analyzing
•
el desarrollo de una medición
•
el menú seleccionado
*Almacen de Datos*
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6-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Servicio
6.2
Esquema de menú
Pantalla de análisis
SELECT
1: M. Discri.
capítulo 7.2
2: Output
capítulo 8
1: Almacen de Datos
capítulo 7.3
2: Control de Calidad
3: Calibración
capítulo 9
capítulo 10
1: Borrar
capítulo 7.3
2: Output
capítulo 8
3: Camp. Disp.
capítulo 8
1: Analizar QC
capítulo 9.4
2: Ajustes
capítulo 11
3: Borra todo
capítulo 9.6
1: Auto calibración
capítulo 10.3
*
1: HGB 2: HGB/HCT 3: HCT
4: Cambie hemolizante
capítulo 12.14
5: Auto Rinse
capítulo 12.9
6: Ajustes
capítulo 11
7: Mantenimiento
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capítulo 12
8: Ajustes Perif.
capítulo 8
00: PU Standby
capítulo 6.13
SAMPLE No.
capítulo 6.10
MODE
capítulo 6.9
HELP
capítulo 6.6
SHUTDOWN
capítulo 6.14
2: Calibración Manual
capítulo 10.4
3: Histórico Impr. Rev.
capítulo 10.5
1: Setup del sistema
capítulo 11.2
2: Fecha/hora
capítulo 11.2
3: Limites de paciente
capítulo 11.2
*
4: Ajustes QC
capítulo 11.2
*
5: Ajustes Host
capítulo 11.2
6: Ajustes de Impresora
capítulo 11.2
7: Ajustes lector CB
capítulo 11.2
8: Ajustes de Password
capítulo 11.4
9: Impr. Valores seleccionados
capítulo 11.3
1: Limpiar W. Chamber
capítulo 12.6
2: Limpiar Transductor
capítulo 12.7
3: Poner a 0 contador SRV
capítulo 12.8
4: Drenar TD Chamber
capítulo 12.7
5: Pantalla de Estado
capítulo 12.17
6: Impr. Histórico de Errores
capítulo 13.3
7: Version de Programa
capítulo 14.6
* En caso de haya una contraseña activada, será preciso introducirla para estas funciones.
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
6-3
*
*
Servicio
6.3
Señales acústicas El KX-21N avisa con distintas señales acústicas de diferentes situaciones: Tono de teclado: Con cada pulsación de tecla en el panel de mando suena una breve señal acústica. Error de entrada: En caso de pulsar una tecla errónea, se disparará una señal acústica. Error de análisis: En caso de que ocurra algún error en el aparato, se dispara una larga señal de alarma.
3
¡Importante!
En caso de que se dispare una señal de alarma, pulse C para apagarla. Pulse HELP para abrir el menú de ayuda. Durante una señal de alarma, no funciona ninguna de las demás teclas. Aspiración de la muestra: Al apretar la tecla de inicio suena una sola señal acústica. Al terminar la aspiración de la muestra, suenan dos señales acústicas seguidas.
En el modo prediluido o con el número de muestra "0" suenan pitidos a partir del momento de pulsar la tecla de inicio hasta que termine la aspiración de la muestra.
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6-4
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Servicio
6.4
Controles antes de la puesta en servicio Antes de arrancar el aparato, deberá realizar los siguientes controles:
Reactivos •
•
•
Compruebe si la cantidad de reactivo es suficiente para las necesidades diarias. Tenga en cuenta para ello las indicaciones sobre el consumo de reactivos en la página 4-1. En caso de que falte reactivo durante la puesta en servicio, se emite una alarma acústica y el análisis no se inicia. En ese caso, coloque más reactivo. Lea cómo cambiar los reactivos en los capítulos "12.13 Cambiar el diluyente" y "12.14 Cambiar hemolizante".
Cables y tubos •
•
Verifique que todos los cables y tubos estén conectados de forma correcta. El enchufe de red debe estar enchufado. Los cables y tuberías no deben presentar ningún desperfecto. En caso necesario, cámbielos o informe al servicio técnico de Sysmex.
Cámara atrapalíquidos •
Compruebe si se ha acumulado líquido en la cámara atrapalíquidos y, dado el caso evacúela (véase capítulo "12. Limpieza y mantenimiento").
•
Compruebe el nivel de llenado del depósito de desecho y, en caso necesario sustitúyalo (véase capítulo "12. Limpieza y mantenimiento").
Depósitos de desechos
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
6-5
Servicio Impresora 1. Abra la tapa frontal y compruebe si hay suficiente papel en la impresora integrada, si es preciso cámbielo (véase capítulo "12. Limpieza y mantenimiento"). 2. Compruebe que el papel esté colocado correctamente.
3
¡Importante! Utilice exclusivamente el papel de impresión recomendado por Sysmex.
6.5
Puesta en servicio Después de haber realizado todos los controles, podrá poner en servicio el aparato. Ponga el interruptor principal en la posición I ON. • Se ilumina la pantalla. Durante un breve instante se visualizará la versión de programa.
Sysmex KX-21N
[00-01]
Autoanálisis Después de la conexión el aparato realiza primeramente una autoanálisis. Este procedimiento durará unos 5 minutos. Se verifican los contadores internos. En caso de detectar la necesidad de trabajos de mantenimiento suena una señal acústica y en la pantalla se visualiza el mensaje correspondiente. Al encontrar un error durante la comprobación de sistema, se visualizará un mensaje de error en la pantalla. Vuelva a desconectar el KX-21N. Espere 15 segundos antes de volver a conectar el aparato. En caso de que el error persista, consulte con el servicio técnico de Sysmex.
Espere
Control de valor de ensayo
*Help* Recuento de fondo elevado WBC 0.1 [ 36,5 g/dL en casos graves males
HCT: Concentración de hematocritos baja errónea Causa:
Posibilidades de detección:
Aglutininas frías
MCV alto y MCHC alto
Eritrocitos mentados
frag- Histograma RBC anormal (alarma RL) e histograma PLT anormal (alarma PU)
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
14-3
Información técnica HCT: Concentración de hematocritos elevada errónea Causa:
Posibilidades de detección:
Leucocitosis
Número de leucocitos extremadamente elevado y número de eritrocitos reducido a la vez
PLT: Recuento de plaquetas bajo erróneo Causa:
Posibilidades de detección:
Agregado de plaquetas
Histograma PLT anormal (alarma PU)
Megatrombocitos Histograma PLT anormal (alarma PU)
PLT: Recuento de plaquetas elevado erróneo Causa:
Posibilidades de detección:
Microcitos
MCV reducido
Eritrocitos mentados
frag- Histograma RBC anormal (alarma RL) e histograma PLT anormal (alarma PU)
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14-4
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Información técnica
14.3 Formatos de impresión Emisión mediante la impresora térmica integrada [Typ 1]
[Typ 2]
[Typ 3]
No. 123456789-12345 Date 31/10/1999 Time 10:02 Mode WB [W][R][P]
No. 123456789-12345 Date 31/10/1999 Time 10:02 Mode WB [W][R][P]
No. 123456789-12345 Date 31/10/1999 Time 10:02 Mode WB [W][R][P]
WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
×1037.3 /µL 4.52 ×106/µL
14.8 36.2 80.1 32.7 40.9 206
g/dL % fL Pg g/dL ×103/µL WBC
[fL]
LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#
27.2 13.4 59.4 2.0 1.0 4.3
% % % ×103/µL ×103/µL ×103/µL
RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT# RDW-SD RDW-CV PDW MPV P-LCR
×103/ 7.3 µL ×106/µL
WBC 4.52 14.8 36.2 80.1 32.7 40.9 206
g/dL % fL Pg g/dL ×103/µL
27.2 13.4 59.4 2.0 1.0 4.3 8.3 15.0 8.3 9.1 14.8
% % % ×103/µL ×103/µL ×103/µL fL % fL fL %
RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT
WBC 4.52 14.8 36.2 80.1 32.7 40.9 206
×103/ 7.3 µL ×106/µL
g/dL % fL Pg g/dL ×103/µL
RBC
[fL]
RDW-SD RDW-CV
8.3 fL 15.0 % PLT
[fL]
PDW MPV P-LCR
8.3 fL 9.1 fL 14.8 %
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
14-5
Información técnica Emisión mediante la impresora de gráficos
Sample No.:123456789-12345 Mode:WB
31/10/1999 16:40
Manual Ana:[W][R][P]
[ERROR]
WBC
×7.3 103/µ[L]
RBC
4.52 [×106/µL]
HGB
14.8 [g/dL]
HCT
36.2 [%]
MCV
80.1 [fL]
MCH
32.7 [Pg]
MCHC
40.9 [g/dL]
PLT
206 [×103/µL]
LYM%
27.2 [%]
MXD%
13.4 [%]
NEUT%
59.4 [%]
LYM#
2.0 [×103/µL]
MXD#
1.0 [×103/µL]
NEUT#
4.3 [×103/µL]
RDW-SD RDW-CV
RBC
PLT
8.3 [fL] 15.0 [%]
PDW
8.3 [fL]
MPV
9.1 [fL]
P-LCR
WBC
14.8 [%]
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
14-6
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Información técnica Emisión mediante la impresora de datos
HEMATOLOGY Carte No.
Doctor
Name
Age
M F
Data
10/12/1999
Sample No.
123456789012345 5.6+
×103 / µL
28.3
W-SCR
3.58
×106 / µL
RBC
18.8
W-MCR
8.0
HGB
52.9
W-LCR
34.1
HCT
1.6
W-SCC
80.1
MCV
1.0
W-MCC
32.7
MCH
3.0
W-LCC
40.9
MCHC g/dL
68.5
RDW-SD
PLT
×103 / µL
10.5
PDW
Retic
10.0
MPV
Myeloblast
14.7
P-LCR
206
WBC
g/dL % fL
pg
% % %
×103 / µL ×103 / µL ×103 / µL
fL fL fL
%
Pro Myelo
o r t u Meta e N
Stab
Seg
Eosino Baso Mono Lymph
W-SCR WBC-Small Cell Ratio W-MCR WBC-Middle Cell Ratio W-LCR WBC-Large Cell Ratio W-SCC WBC-Small Cell Count W-MCC WBC-Middle Cell Count W-LCC WBC-Large Cell Count
RDW-CV RBC Distrib. Width-CV PDW
PLT Distrib. Width
MPV
Mean Platelet Vol
P-LCR
PLT-Large Cell Ratio
PRINT TICKET No.22
14.4 Protocolo de interface La emisión de datos puede realizarse mediante el interface en serie en diferentes formatos. Para más información, consulte con el servicio técnico Sysmex.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
14-7
Información técnica
14.5 Sistema de unidades Valor WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT# RDW-SD RDW-CV MPV PDW P-LCR
Japón Punto decimal #### #### ###.# ###.# ###.# ###.# ###.# ###.# ###.# ###.# ###.# #### #### #### ###.# ###.# ###.# ###.# ###.#
Valor WBC RBC HGB HCT MCV MCH MCHC PLT LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT# RDW-SD RDW-CV MPV PDW P-LCR
Neerlandés SI Punto decimal Unidad ###.# x 109/L ##.## x 1012/L ###.# mmol/L #.### L/L ###.# fL #### amol ###.# mmol/L #### x 109/L #.### #.### #.### ###.# x 109/L ###.# x 109/L ###.# x 109/L ###.# fL #.### ###.# fL ###.# fL #.###
14-8
Unidad x 102/µL x 104/µL g/dL % fL pg g/dL x 104/µL % % % x 102/µL x 102/µL x 102/µL fL % fL fL %
Exportación, general Punto decimal Unidad ###.# x 103/µL ##.## x 106/µL ###.# g/dL ###.# % ###.# fL ###.# pg ###.# g/dL #### x 103/µL ###.# % ###.# % ###.# % ###.# x 103/µL ###.# x 103/µL ###.# x 103/µL ###.# fL ###.# % ###.# fL ###.# fL ###.# %
Canadá SI Punto decimal ###.# ##.## #### #.### ###.# ###.# #### #### #.### #.### #.### ###.# ###.# ###.# ###.# #.### ###.# ###.# #.###
Estándar SI Punto decimal ###.# ##.## #### #.### ###.# ###.# #### #### #.### #.### #.### ###.# ###.# ###.# ###.# #.### ###.# ###.# #.###
Hong Kong SI Punto decimal Unidad ###.# x 109/L ##.## x 1012/L ###.# g/dL #.### ###.# fL ###.# pg ###.# g/dL #### x 109/L ###.# % ###.# % ###.# % ###.# x 109/L ###.# x 109/L ###.# x 109/L ###.# fL ###.# % ###.# fL ###.# fL ###.# %
Unidad x 109/L x 1012/L g/L fL pg g/L x 109/L
x 109/L x 109/L x 109/L fL fL fL
Unidad x 109/L x 1012/L g/L L/L fL pg g/L x 109/L
x 109/L x 109/L x 109/L fL fL fL
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Información técnica
14.6 Versión de programa
*Mantenimiento*
Para leer el número de versión del software actual, seguir los siguientes pasos: 1. Abra mediante SELECT el menú principal. 2. Seleccionar 7:Mantenimiento. Aparece el menú para el mantenimiento.
2:Limpiar Transductor 3:Poner a 0 contador SRV 4:Drenar TD Chamber 5:Pantalla de Estado 6:Impr. Histórico de Errores 7:Version de Programa
*Version de Programa*
3. Seleccione 7:Versión de Programa. Se visualiza el número de versión.
Version de Programa [1KXNF ##-##]
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
14-9
Información técnica
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
14-10
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Garantía
15. Garantía Sysmex da una garantía de un año, a partir de la fecha de instalación, en cuanto a errores de material y de producción. La garantía no será válida en caso de que los errores hayan sido causados por: • Accidente, negligencia o tratamiento indebido del aparato • No seguir las recomendaciones del manual de instrucciones • Uso de reactivos y consumibles no admisibles
3
¡Importante! En caso de un desplazamiento o la puesta en servicio en otro sitio por parte del cliente, caducará la garantía. Será preciso consultar con el servicio técnico de Sysmex.
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
15-1
Garantía
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15-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Glosario
16. Glosario Parámetros CBC8, "Recuento celular sanguíneo" WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT
Método de medición de resistencia Procedimiento para el recuento de partículas que aprovecha el hecho de que las partículas a contar actúan en una suspensión de electrólisis prácticamente como aisladores. El dispositivo para el recuento de células consiste en un campo eléctrico limitado por una apertura capilar. Durante el paso de las partículas (por las aperturas) se desplaza un volumen de electrólisis correspondiente al volumen de partículas, lo que permite determinar las variaciones de resistencia como valores de medición.
Medición fotométrica Procedimiento de medición óptico para determinar la concentración de hemoglobina. La concentración de HGB se determina a partir de la extinción medida en el máximo de absorción de la hemoglobina de una muestra de lisis y prediluida en condiciones estandarizadas.
Discriminador Los discriminadores o umbrales delimitan (discriminan) entre sí las diferentes poblaciones celulares para la determinación de la concentración.
Histograma La representación gráfica de los datos cuantitativos en un diagrama escalonado, representando la frecuencia de cada valor de medición mediante la superficie (o altura) de un rectángulo por encima de la categoría de medición correspondiente de la abscisa. En la hematología, un histograma es la distribución de la frecuencia de volumen de células de sangre que permite deducir informaciones cuantitativas y cualitativas sobre la composición de la muestra.
Parámetros del histograma W-SCR, W-MCR, W-LCR, W-SCC, W-MCC, W-LCC, RDW-SD, RDW-CV, PDW, MPV, P-LCR
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Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
16-1
Glosario
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16-2
Sysmex KX-21N - Instrucciones de uso
Índice
17. Índice
s e _ 0 . 2 – 2 0 0 2 e r b m e i v o N
A Abreviaturas 1-3 Abrir menú principal 6-1 Abrir submenús 6-1 Advertencias de peligros 1-3 Aguja de aspiración 3-1 Aire acondicionado 5-2 Ajustar el modo de análisis 6-9 Alarmas 7-3, 13-1 Almacenamiento 5-1 Almacenamiento hasta la puesta en servicio 5-1 Aparato - (externo) activar 8-1 - (externo) desactivar 8-1 - arrancar 6-6 - desconectar 6-13 Aparatos de salida 8-1 Aparatos periféricos 5-3 Aspiración de muestra 6-4 Autoanálisis 3-6 Avance de papel 8-2 B Bandeja colectora 3-1 Bloque de medición 3-1 Borrar archivos 9-4 Brillo (pantalla) 5-6 C Calibración - automática 10-2 - manual 10-4 - Valores de referencia 10-2 Cámara atrapalíquidos 3-2 Cámara de desechos 3-3 Cambiar la visualización 7-8 Cambiar modo 3-4 Características de potencia 14-1 CELLCLEAN 2-4, 4-4 CELLPACK 3-3, 4-2 Cerrar la lista 7-10 Compresor - desconectar 6-12 Configuración - al suministrar 11-2 - Imprimir 11-7 - modificar 11-1
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Configuraciones QC 9-2 Consumibles 12-20 - Pedido 1-2 Contraseña 11-7 Control de calidad - Borrar datos individuales 9-9 - Borrar rangos 9-10 - evaluar 9-8 - Imprimir resultados 9-11 - realizar 9-5 Control de valor de ensayo 3-6, 6-6 Control Levey-Jennings 9-1 Controles antes de la puesta en servicio 6-5 Copa de lavado 3-1 D Datos de análisis 7-2 Datos guardados 7-6 Datos QC - borrar 9-9 Denominaciones 1-3 Desconexión automática del compresor 6-12 Diluyente 3-3 Dimensiones 14-1 Direcciones importantes 1-2 Discriminación manual 7-4 E El ahorro de energía eléctrica 6-12 Eliminación 2-5 Embalaje 5-1 Error al crear un histograma 7-3 Error de análisis 6-4 Error de entrada 6-4 Error de medición 6-12 Espacio requerido 5-1 Esquema de menú 6-3 Evitar infecciones 2-2 F Fabricante 1-2 Factor de compensación 10-4 - Cálculo 10-5 - Introducir 10-5 Fecha 5-4 Fusible 3-2 Fusible de sistema 12-16
17-1
Índice
G Generación de calor 5-2 H Hemolizante 3-1 Histogramas 7-1, 7-3 Hora 5-4 Horario de invierno 5-4 Horario de verano 5-4 I Identificación en el aparato 2-6 Impresora - térm térmic ica a 3-1 Impresora de datos 5-3 Impresora gráfica 5-3 Instalación del aparato 2-2 Instrucciones de seguridad 2-1 Interrupción de servicio 6-12 Interruptor principal 3-2 L Lector de códigos de barra 5-4, 6-10 Leer resultado de contadores 12-2 Lista de errores - ordenada ordenada por funcion funciones es 13-4 - ordenado ordenado alfabética alfabéticamente mente 13-3 13-3 M Mantenimiento 2-5 - Diar Diario io 12-1 12-1 - Mensua Mensuall 12-1 12-1 - Según Según necesida necesidad d 12-1 - Semana Semanall 12-1 12-1 - Trimestral Trimestral o cada 7.500 7.500 muestras muestras 12-1 Mantenimiento diario 12-1 Mantenimiento mensual 12-1 Mantenimiento semanal 12-1 Marcas registradas 1-3 Material de control 9-1 Memoria de datos 7-6 Mensajes de error 13-1 Mensajes de estado 6-2 Método de control - selecc seleccion ionar ar 9-2 Métodos de control 9-1 Microprocesador 3-6 Modo prediluido 3-7 Modo sangre completa 3-7
17-2
Muestra - borra borrarr 7-9 7-9 - marc marcar ar 7-8 7-8 - medi medirr 6-11 6-11 - para el calibrad calibrado o 10-1 - prepar preparar ar 6-8 N Número de muestra 3-5 - correg corregir ir 7-9 - introd introduci ucirr 6-9 O Olores 2-1 P Pantalla 3-1, 5-6 - de análi análisis sis 6-1 6-1 - de esta estado do 3-5 3-5 - de progr progres eso o 3-5 Parámetros de análisis 1-4 Parar impresión 8-2 Pequeño cuadro sanguíneo 1-3, 3-7, 7-1 Personal 2-8 Peso 14-1 Piezas de recambio 12-20 Plazos 12-1 Preparar muestra - Modo prediluido prediluido 6-8 - Modo sangre sangre comple completa ta 6-8 Protocolo de error 13-23 Puerta frontal 3-1 Puesta en servicio 6-6 R Reactivos - indicacion indicaciones es de seguridad seguridad 2-3 Realizar lavado automático 12-10 Reducción de generación de ruido 6-12 Regulador - de luminosida luminosidad d 3-1 3-1 - de pres presión ión 3-2 3-2 - de vacío vacío 3-2 Reinicio 6-13 Representación de barras de los valores límite de paciente 7-4 Representante en Europa 1-2 Resultados de análisis 6-11, 7-1
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Índice
S Saltar de página 7-1 Saltar entre páginas 6-11 Sangre control - borrar borrar archivos archivos 9-4 - Entrar Entrar los valores valores y rangos deseados deseados 9-2 Sangre control seleccionar 9-3 Seleccionar - el discrim discriminado inadorr 7-4 - histog histogram rama a 7-4 - opcion opciones es 6-2 6-2 Señales 7-3, 13-1 Señales acústicas 6-4 Shutdown 6-12 STROMATOLYSER-WH 3-1, 4-3 T Tecla de inicio 3-1 Teclado 3-1 Temperatura ambiente 14-1 Tono de teclado 6-4 V Valores de referencia 10-2 - introd introduci ucirr 10-3 Válvula de dosificación de muestras 3-1 Versión de programa 14-9 Visualización de barras de los valores límite de paciente 7-1 Visualización de los resultados de análisis 6-11 X X Control 9-1
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17-3
Índice
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17-4
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Anexo
18. Anexo • •
Lista de control "Mantenimiento" Lista de control "Rellenado de reactivos"
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18-1
Anexo
Protocolo de mantenimiento KX-21N _________/_________ Diario •
• ✎
Semanal
Limpiar las cámaras de transductor y el sistema de paso de muestras (Shutdown). Controlar y vaciar la cámara atrapalíquidos. Confirme mediante referencia
• ✎
KW Cierre (shutdown)
Limpiar bandeja colectora. Anotar la semana y confirmar mediante referencia. Bandeja colectora
Cámara atrapalíquidos
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Mensual o cada 2500 muestras • • ✎
Limpiar cámara de desechos Limpiar transductor. Confirmar mediante fecha y referencia
11 12
Cámara de desechos Transductor
13 14 15 16 17 18
Trimestral o cada 7500 muestras •
✎
19 20
Limpiar la válvula de dosificación de muestras. Confirmar mediante fecha y referencia
Válvula de dosificación de muestras
21 22 23 24 25 26 27 28 29
Según necesidad • • • •
•
Realizar lavado automático Limpiar mecanismo de lavado Limpiar bandeja colectora. Limpiar las aperturas de los transductores Sustituir los depósitos de desechos
30 31
18-2
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