ALVARO REYES_20120731_111746
May 12, 2017 | Author: AcviLoveFine | Category: N/A
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Descripción: SOBRE EL SISMED COLOMBIA...
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RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
Álvaro Reyes XIX FORO FARMACÉUTICO NACIONAL
Competitividad y Regulación de Precios en la Cadena Farmacéutica
Cartagena, 15 de Junio de 2012
TEMAS A TRATAR MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO PUBLICO
REFLEXIONES FINALES
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
TEMAS A TRATAR MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO PUBLICO
REFLEXIONES FINALES
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION El punto de partida para la regulación de precios debe ser el reconocimiento de la existencia de dos grandes mecanismos: para ello: •Promoción de la competencia •Control directo de precios o amenaza de control. Un criterio adicional es que el modelo de regulación sea de fácil aplicación en términos de la información requerida Este último punto ha sido uno de los temas recurrentes para defender o atacar diversos modelos de regulación que se han propuesto en el pasado RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
MARCO CONCEPTUAL
Existen múltiples alternativas para la regulación económica de medicamentos: Eje
Objetivo de política
Herramientas posibles 1) Control de prácticas
Oferta
Demanda
a) Garantizar la anticompetitivas (SIC). competitividad en el mercado 2) Promoción de la competencia b) Garantizar precios asequibles
3) Control de precios y márgenes de comercialización. 4) Negociaciones de precios
c) Contención del gasto público en medicamentos
5) Promoción del uso de genéricos 6) Cambios en las modalidades de contratación y adquisición 7) Fijación de Precios para el Recobro. 8) Copagos 9) Evaluación económica de
d) Garantizar la eficiencia del medicamentos y financiación gasto en medicamentos selectiva
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PROMOCIÓN DE LA COMPETENCIA La promoción de la producción nacional o la importación de genéricos es el núcleo de esta política. Apunta a que los productos genéricos entrantes ofrezcan precios más bajos que los productos de marca existentes en el mercado El efecto sobre los precios de los productos de marca puede ser incierto si su demanda es inelástica a los precios.
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MARCO CONCEPTUAL
COMPETENCIA ENTRE PRODUCTOS DE MARCA Y GENÉRICOS ? CASO FLUORQUINOLONAS
Instrumentos para la Promoción de Genéricos Trámite simplificado (fasttrack): reduce los procedimientos de registro y los tiempos que estos requieren. Salvaguardas del ADPIC: permiten acelerar la condición legal para construir un mercado de genéricos. • Licencias obligatorias para la importación o producción local de productos farmacéuticos con patente vigente, mecanismo previsto en los acuerdos de la OMC • Cláusula Bolar, permite el inicio de los estudios que se requieren para el registro de un producto, antes del vencimiento de la patente del producto de referencia. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
MARCO CONCEPTUAL
REGIMENES REGULATORIOS En principio se recomienda continuar con lo que se viene haciendo: Mantener a todos los productos farmacéuticos comercializados en el país en el régimen de liberad vigilada, con excepción de las listas de los medicamentos incluidos en los regímenes de libertad regulada y control directo previstos por la ley.
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MARCO CONCEPTUAL
La regulación debe adecuarse a los cambios ocurridos en la última década: 1. Se ha incrementado significativamente la compra de medicamentos con recursos públicos. 2. La diferenciación de un canal comercial y un canal institucional es cada vez mas difusa, por los procesos de integración vertical de las EPS-IPS con la compra y dispensación de medicamentos. 3. En lugar de canales es necesario diferenciar dos tipos de pagadores finales: a) El SGSSS que paga con cargo a la UPC o con Recobros b) El consumidor final que compra con sus propios recursos en farmacias y droguerías. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
MARCO CONCEPTUAL
Se Recomiendan dos tipos de Estrategias de Regulación, que pueden ser combinadas: Control de Precios a los medicamentos
Control del Gasto Público
Como Estrategia dirigida a
Como Estrategia dirigida a
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
OFERTA (vendedor)
DEMANDA (comprador)
MARCO CONCEPTUAL
TEMAS A TRATAR MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO PUBLICO
REFLEXIONES FINALES
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS Se propone dirigirla a aquellos medicamentos que tienen como pagador final al consumidor en el último eslabón de la cadena de distribución. (farmacias y droguerías). El punto de partida para su implementación es la vigilancia de los precios y las condiciones de competencia en los mercados de medicamentos. El sistema de información con que se cuenta para ello es el SISMED, pero es insuficiente si se quiere vigilar los precios al consumidor final. Una opción de corto plazo es usar el IMS, mientras se amplia la información del SISMED RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS Se propone que la Estrategia de Control de Precios separe los medicamentos en:
1. Medicamentos Nuevos (con independencia del tipo de comprador)
2. Medicamentos que ya se comercializan en el país (a nivel del consumidor final)
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ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
MEDICAMENTOS NUEVOS Principio Activo no ha sido incluido en el manual de normas farmacológicas No ha sido autorizada todavía su comercialización en el país. Tienden a ser pocos productos de marca, con patente vigente o protección de datos de prueba En su mayoría ya se han comercializado por algún tiempo en otros países. Se recomienda para su ingreso al mercado: Régimen de Control Directo por un año
Precio máximo con base en los precios de venta en otros países.
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ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
MEDICAMENTOS QUE YA SE COMERCIALIZAN EN EL PAIS La vigilancia de precios y del grado de competencia en el mercado debe iniciarse a nivel del Principio Activo (PA), pero no debe parar ahí. Se propone establecer dos grupos de Principios Activos para ello:
Grupo A: PA con menos de tres fabricantes
Grupo B: PA con tres o más fabricantes
*Fabricante=Grupo Empresarial RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
Principios Activos por Número de Titulares Principios Activos en el mercado según IMS Número de titulares Número de PA Porcentaje 1 860 39.8 2 428 19.8 3 174 8.0 4 o más 701 32.4 Total 2.163 100.0 Fuente IMS 2011
Principios Activos en el mercado según SISMED
Número de titulares 1 2 3 4 o más Total Fuente SISMED 2011
Número de PA 423 181 102 400 1,106
Porcentaje 38.2 16.4 9.2 36.2 100.0
Criterios para inclusión al Régimen de Libertad Regulada
Libertad Vigilada
Se propone que la inclusión en el régimen de Libertad Regulada sea transitoria, mientras se define si el medicamento pasa al régimen de Control Directo o si regresa al régimen de Libertad Vigilada. Grupo A: PA con menos de tres fabricantes
Grupo B: PA con tres o más fabricantes
Todos entran transitoriamente porque tienen poder de mercado en la molécula (HHI min>0.45)
Régimen de Libertad Regulada
Solo entran los PA donde exista poder de mercado. (HHI min>0.45). Se priorizan los que tengan mayor incidencia en el gasto de bolsillo del consumidor, de acuerdo con planes anuales o semestrales de vigilancia que implemente la CNPM y DM.
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ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
PA con más de tres oferentes pueden tener concentración de mercado 8 oferentes ROSUVASTATINA
5 oferentes TACROLIMUS Índice de Concentración Herfindahl Hirschman
0,95
Laboratorio
Participación en las Ventas
Janssen Cilag S.A. ASTELLAS PHARMA US. INC PROCAPS SA Productos Roche S.A Dermacare S.A
97.8% 1.1% 0.5% 0.5% 0.01%
Fuente: SISMED. 2011. TERCER Trimestre
Índice de Concentración Herfindahl Hirschman
0.63
Laboratorio
Participación en las Ventas
ASTRAZENECA UK LIMITED Garmisch pharmaceutical S.A Laboratorios Bussié S.A. Laboratorios Farmacol S.A LAFRANCOL INTERNACIONAL S A S Scandinavia Pharma Ltda Tecnoquimicas S.A.
Winthrop Pharmaceuticals de Colombia SA Total general Fuente: SISMED. 2011. TERCER Trimestre
8 oferentes METAMIZOL SODIO COMBINACIONES EXCLUYENDO SICOLEPTICOS Índice de Concentración Herfindahl Hirschman
0.81
Laboratorio
Participación en las Ventas
Grunenthal Colombiana SA Tecnoquimicas S.A. Laboratotio Rande S.A S BLASKOV LTDA Sanofi Aventis de Colombia SA PROCAPS SA LABQUIFAR LTDA GENFAR S A. Total general Fuente: SISMED. 2011. TERCER Trimestre
90.3% 3.5% 3.1% 0.98% 0.88% 0.70% 0.32% 0.23% 100.0%
79.4% 4.9% 4.5% 0.5% 0.2% 4.5% 6.0%
0.01% 100.00%
Criterios para inclusión al Régimen de Control Directo El criterio básico, de aplicación obligatoria, para la inclusión de un medicamento en el régimen de Control Directo es que el productor tenga poder dominante de mercado en la molécula o en el grupo terapéutico al cual pertenece
Corresponde a la CNPM y DM la vigilancia de los precios y las condiciones de competencia en los mercados de medicamentos. Los agentes interesados pueden solicitar a la CNPM y DM la inclusión de algún PA no incluido previamente, presentando un alegato donde justifique su solicitud.
Criterios para inclusión al Régimen de Control Directo Libertad Regulada Proceso de Verificación
Tiene Sustitutos Terapéuticos ?
Si
No
Se Comprueba Poder de Mercado en el Grupo Terapéutico ? NO
Libertad Vigilada
Se Comprueba Poder de Mercado en el PA ?
Si
Si Control Directo
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
NO
Libertad Vigilada
ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
Criterios para exclusión del Régimen de Control Directo Los laboratorios afectados pueden presentar a la CNPM y DM una solicitud fundamentada para excluir el medicamento (o medicamentos) de su interés del régimen de Control Directo. Para ello deben presentar evidencia de que el PA en cuestión tiene substitutos terapéuticos, que configuran un solo mercado relevante, en el cual dicho PA no tiene un poder dominante de mercado. Si la CNPM y DM encuentra razonable la argumentación, puede retirar el medicamento del régimen de Control Directo y pasarlo al régimen de Libertad Vigilada Adicionalmente, debe adoptar este nuevo grupo terapéutico como el mercado relevante para futuras evaluaciones. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA CONTROL DE PRECIOS
TEMAS A TRATAR MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO PUBLICO
REFLEXIONES FINALES
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO Medicamento incluidos en el Plan de Beneficios (PB)
Establecer Precios de Referencia (PR)
Cálculo de la UPC Anual
De esta manera las EPS continuarían siendo las responsables de optimizar el uso de los recursos asignados per cápita para la compra de medicamentos, dentro de la UPC. Estos precios de referencia (PR) se fijarían con base en el promedio o la mediana de los precios, observados en el mercado a nivel de distribuidor mayorista Con estos precios promedios las EPS podrán comprar la canasta de productos que consideren adecuada para las necesidades de sus afiliados. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA CONTROL DE GASTO
ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO Medicamento NO incluidos en el Plan de Beneficios (NPB)
Valores Máximos de Recobro (VMR)
la estrategia que parece más adecuada es definir Valores Máximos de Recobro VMR, como se viene haciendo en la actualidad. Los Valores Máximos de Recobro (VMR) se deben fijar con base en una combinación de los precios internos y los precios internacionales, dependiendo de si el mercado del PA en cuestión presenta una situación de poder dominante de mercado o no. El MSP, como el responsable del gasto en Salud, debe establecer anualmente un Plan de Acción que establezca prioridades para fijar VMR a los medicamentos recobrados por el sistema con mayor inidencia en el gasto RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTRATEGIA CONTROL DE GASTO
La política de Valores Máximos de Recobro redujo significativamente los precios en el año 2011 Precio Promedio Ponderado por unidad mínima de concentración. (pesos) Principio Activo
TRASTUZUMAB RITUXIMAB
VMR 2011. Resolución 4316 sep. 2011
2010
2011
2010
2011
12,594
15,761
12,594
20,868
12,280
9,361.15
22,159
9,361
15,930
7,923
39,450
26,361
22,818
LAB. Ventas Canal Institucional
EPS. Recobros
ADALIMUMAB
31,500
INFLIXIMAB
17,047
20,016
17,048
20,025
18,347
3,109,731
4,666,667
3,109,728
4,755,083
2,577,168
BEVACIZUMAB
8,838
11,047
8,831
9,865
9,185
BORTEZOMIB
745,935.22
933,266
745,532
934,922
828,057
6,177.74
7,205
5,830
5,022
5,905
INTERFERON BETA-1B
IMIGLUCERASA
Principios Activos no POS monopólicos y con mayores ventas. Fuente SISMED 2010-2011 Cuarto Trimestre
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
Llama la atención los altos precios en Colombia de medicamentos monopólicos con alto volumen de ventas: Precio Relativo Colombia/promedio Internacional AL Productos Mas Vendidos en Colombia con menos de 3 oferentes 2 1,5 1 0,5 0
1,6
1,39
1,11
0,94
1,07
1,02
0,94
0,98
Lantus car.solostar Arcoxia tabl recub. Arcoxia tabl recub. Arcoxia tabl recub. Avodart caps 0.50 Januvia tabl recub. Januvia tabl recub. Januvia tabl recub. 100 iu 3 ml x 1 120 mg x 7 60 mg x 14 90 mg x 14 mg x 30 100 mg x 14 100 mg x 28 50 mg x 28 (/ml) Insulin Glargine
Etoricoxib
Dutasteride
Sitagliptin
Fuente. IMS. Primes Trimestre 2011
Precio Relativo Colombia/promedio Internacional AL Productos Biotecnológicos Monopólicos 3 2
2,4 1,72
1,37
1,27
0,94
1
0,24
0 Adalimumab -
Bevacizumab
Infliximab
Interferon Beta-1b
Fuente. IMS. Primes Trimestre 2011 RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
Rituximab
Trastuzumab
Para grupos terapéuticos con PA sustitutos, la tendencia del mercado es a comprar los productos más baratos 1. GRUPO TERAPEUTICO: Inhibidores secreción gástrica ácida 0.08 Índice de Concentración Herfindahl Hirschman Precio Ponderado por Participación en Participación en el Participación en el unidad mínima el mercado mercado Ventas mercado Ventas de Cantidades concentración Omeprazole 10.5 16.7% 72.3% Lansoprazole 21.6 28.1% 17.6% Esomeprazole 93.7 49.4% 9.4% Pantoprazole 164.9 4.7% 0.5% Rabeprazole 228.4 1.0% 0.1% Total general 100.0% 100.0% Fuente : IMS Primer Trimestre 2011
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2. GRUPO TERAPEUTICO: ESTATINAS
Índice de Concentración Herfindahl Hirschman
Principio Activo
Lovastatin Fluvastatin Atorvastatin Simvastatin Pravastatin Rosuvastatin Total
0.12
Precio Ponderado por Participación en Participación en el unidad mínima el mercado mercado Ventas de Cantidades concentración 10.8 9.8% 55.4% 85.0 0.1% 0.0% 91.5 52.1% 37.0% 109.5 4.9% 2.4% 135.1 1.2% 0.5% 436.1 31.9% 4.7% 100.0% 100.0%
Fuente : IMS Primer Trimestre 2011 RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
3.GRUPO TERAPEUTICO: Inhibidores Eca Solos
Índice de Concentración Herfindahl Hirschman Principio Activo Captopril Enalapril Fosinopril Lisinopril Perindopril Cilazapril Quinapril Ramipril Total general
0.12
Precio Ponderado Participación en por unidad Participación en el el mercado mínima de mercado Ventas Cantidades concentración 1.7 18.5% 26.0% 3.4 60.3% 72.6% 28.1 3.4% 0.3% 29.1 3.2% 0.4% 40.5 1.1% 0.1% 158.3 0.6% 0.0% 192.8 10.8% 0.7% 415.8 2.1% 0.1% 100.0% 100.0%
Fuente : IMS Primer Trimestre 2011 RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
TEMAS A TRATAR MARCO CONCEPTUAL DE LA REGULACION ESTRATEGIA DE CONTROL DE PRECIOS ESTRATEGIA DE CONTROL DEL GASTO PUBLICO
REFLEXIONES FINALES
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
REFLEXIONES FINALES 1. El punto de partida para la implementación de las estrategias propuestas para la regulación de precios es la vigilancia de los precios y condiciones de competencia en los mercados de medicamentos en el país y en el exterior. Para este propósito es importante establecer un grupo de inteligencia de mercados nacional e internacional, para hacer vigilancia de precios y condiciones de competencia. Esta inteligencia de mercados debe extenderse también a temas como las posibilidades de substitución terapéutica entre principios activos , el examen del aporte de las innovaciones tecnológicas incorporadas en nuevas presentaciones (formas farmacéuticas, vías y concentraciones) de principios activos ya existentes.
Estas funciones deberían hacer parte de las tareas del nuevo Instituto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (IETS), que por Ley debe crearse. Mientras esto ocurre, el INVIMA las podría asumir. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
REFLEXIONES FINALES 2. Con respecto al SISMED: Es necesario realizar cada trimestre un trabajo serio de auditoría de sistemas para garantizar calidad y cobertura de la información reportada. Para el análisis de Competencia es importante codificar los nombres de los laboratorios, unificando laboratorios de un mismo grupo empresarial. Adicionalmente es necesario ampliar su cobertura para incluir reportes, como los que realiza el IMS, de ventas de distribuidores mayoristas a las farmacias y droguerías en el país, en términos de valor y en unidades vendidas de cada medicamento. Mientras esto se produce, se podría utilizar para el análisis la información recogida por IMS.
RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
REFLEXIONES FINALES 3. Efectos esperados de la Recomendación propuesta: Se espera que las estrategias de control de precios y de regulación del gasto público en medicamentos que se recomiendan contribuyan eficazmente a garantizar precios asequibles y una mayor eficiencia del gasto público en medicamentos. Se espera también que le Gobierno Nacional conduzca una política industrial para el sector que fomente la producción nacional de genéricos, de productos bio-tecnológicos y que logre alianzas estratégicas con laboratorios internacionales para producir en el país, por contrato, nuevos medicamentos desarrollados en el exterior. De esta manera, se estarían logrando simultáneamente los objetivos de política planteados para el sector. RECOMEDACIONES PARA UNA POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
MUCHAS GRACIAS
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