6 Senyawa Marker.docx

SENYA SE NYAW WA MARK M ARKER  ER  Dr. Idha Kusumawati, S.Si., Apt., M.Si.

KOMPOSISI JENIS Parasetamol  Asetami!o"e!

JUMLAH #$$ m%

Se!&awa Mar'er tida' dapat me!u!(u''a! )eprodu'si*ilitas Temulawak (salah satu fungsi-nya : Hapatoprotektor): Hapatoprotektor) :

Didapat'a! per 'apsul 'adar +ur+umi!oid total $ - da! 'adar mi!&a' atsiri !&a tida' 'ura!% dari $-, u!tu' meme!uhi meme!uhi i!i, dalam suatu produ'si produ'si o*at her*al, her*al, e'stra' &a!% di%u!a'a! di%u!a'a! per 'apsul 'apsul adalah /$$ m% e'stra' per 'apsul. Dalam *e!tu' simplisia, 'adar simplisia A 0&a!% misal!&a me!%a!du!% 'ur'umi!oid1 &a!% didapat adalah //-, da! misal'a! pada simplisia 2, 'adar &a!% ditemu'a! adalah se*esar #-, ma'a *erapa m% &a!% di*utuh'a! u!tu' meme!uhi spesi"i'asi /$$m% per 'apsul 3 Jawa* Jawa*a! a! 4 *ila *ila sea!d sea!dai! ai!&a &a 'ada 'adarr dari dari simp simpli lisia sia adala adalah h se*esa se*esarr # - ma'a ma'a u!tu u!tu' ' meme meme!u !uhi hi spesi"i'asi &a!% dii!%i!'a! adalah 4 $$m% per 'apsul Padahal 'adar 'ur'umi!oid total &a!% dii!%i!'a! adalah se*esar $-, da! seda!%'a! 5$- sisa!&a merupa merupa'a! 'a! se!&aw se!&awaa lai!, lai!, *a&a!% *a&a!%'a! 'a! apa*il apa*ilaa o*at o*at terse* terse*ut ut me!(ad me!(adii $$m% $$m% per 'apsul 'apsul,, te!tu te!tu da! safety6!&a *er*eda, te!tu!&a apa*ila pada o*at terse*ut terdapat se!&awa to'si'  efektivitas  da! &a!% awal!&a tida' mu!+ul pada dosis se*esar /$$m%, (ustru me!(adi mu!+ul 'eti'a dosis6!&a diti!% diti!%'at 'at'a! 'a! me!(ad me!(adii $$m%. $$m%.  Safety dan Efektivitas-nya *eru *eru*a *ah, h, sehi!% sehi!%%a %a 4 'ada 'adarr Senyawa marker marker yang sama, sama, belum tentu menghasil menghasilkan kan efektivitas efektivitas dan safety safety yang sama karena karena km!sisi"nya berbeda#

U!tu' O*at Her*al, *ila a!da *erurusa! de!%a! dsis, a!da tida' *erurusa! de!%a! km!sisi. 2ila single-compound , dosis dapat didasari oleh 'omposisi di'are!a'a! se!&awa6!&a tetap. 2ila multi-compund , a!da tida' dapat me!dasari dosis a!da de!%a! 'omposisi, dosis didasari oleh se!&awa mar'er

2ila a!da *er*i+ara *er*i+ara te!ta!% te!ta!% 7ualit& 7ualit& *erdasar'a! *erdasar'a! 'adar se!&awa mar'er dalam (umlah terte!tu da! de!%a! de!%a! pro"il pro"il meta*ol meta*olit it terte!t terte!tu, u, harus harus meme!u meme!uhi hi  s&arat s&arat &a'!i 4 $itekival $itekivalensi ensi da!  Kadar senyawa marker Sala Salah h satu satu tu%uan anda bela%ar $itkimia   adalah 4 a!da me!+ari se!&awa a'ti" dari e'stra'  'emudia! a!da la'u'a! "ra'si!asi hi!%%a dapat satu isolat da! i!i *er'aita! de!%a! ada!&a u(i a'ti8itas

Misal a!da dapat'a! suatu tum*uha! a'ti8itas!&a /$ /

Kemudia! a!da pisah'a!, a!da dapat'a! "ra'si &a!% a'ti8itas!&a $ 0me!i!%'at1 A!da pisah'a! 'em*ali, "ra'si terse*ut a'ti8itas!&a 9$ 0me!i!%'at 'em*ali1 Hi!%%a a!da me!dapat'a! "ra'si isolat &a!% a'ti8itas6!&a $$ Hal itu dise*ut islat senyawa aktif 

:ema!6tema! !&a mengganggu aktivitasnya   sehi!%%a harus di!isahkan  da! 'eti'a tema!!&a harus dipisah'a!, a'ti8itas!&a me!i!%'at, saat dipisah'a! a'ti8itas!&a terus mem*esar. Hal i!i dise*ut senyawa aktif 

Ke(adia! Lai! 4 2ila dipisah'a! a'ti8itas6!&a malah me!uru! Apa'ah a!da me!emu'a! se!&awa a'ti"6!&a 3 Kalau se!&awa terse*ut turu!, se*ai'!&a a!da S:OP Kare!a a'ti8itas ter*ai' *erasal dari SEL!H  se!&awa A!da tidak akan me!emu'a! se!&awa a'ti" 

Kalau a!da me!emu'a! 'asus seperti Kasus / 4 misal ephedri!, ia disama'a! seperti parasetamol, &a'!i si!%le +ompou!d Kasus  4 mau tida' mau a!da harus dalam *e!tu' e'stra' 0multi +ompou!d1 da! di(adi'a! o*at her*al

Kalau o*at moder!, dosis!&a a'a! me!%a+u pada satu se!&awa terte!tu &a!% *isa di(adi'a! se*a%ai se!&awa mar'er a'ti" 

Pada o*at her*al, a!da tida' *isa me!%%u!a'a! dosis de!%a! me!%%u!a'a! 'omposisi 'are!a (e!is da! (umlah!&a tida' di'etahui sehi!%%a apapu! 'alau !ama!&a dosis harus me!%a+u pada se!&awa terte!tu &a!% dise*ut se!&awa mar'er, 'are!a *erhu*u!%a! de!%a! dosis da! a'ti8itas ma'a dise*ut senyawa marker aktif"

Jadi 'eti'a a!da tidak bisa  me!emu'a! isolat se!&awa a'ti", a!da harus me!%%u!a'a! dalam  *e!tu' e'stra' u!tu' produ' o*at a!da, sehi!%%a a!da harus me!e!tu'a! senyawa marker aktif 6 !&a.

 Kalau u!tu' dsis, me!&a!%'ut aktivitas dise*e*ut 4 senyawa marker aktif   Kalau u!tu' tksisitas, seperti %a!darussa 0ada al'aloid &a!% to'si' sehi!%%a pada produ'si al'aloid harus dipisah'a!, i!di'asi pada produ' a'hir harus hila!%1 dise*ut senyawa marker 

tksik   0pada in process control , ia harus dite!tu'a! *ahwa al'aloid terse*ut harus 4 tidak ada  pada produ' o*at her*al a!da1  Kalau u!tu' stabilitas, misal'a! pada so%aol 0(ahe1 &a!% seharus!&a tida' ada !amu! saat di'eri!%'a! de!%a! suhu &a!% ti!%%i, so%aol terse*ut mu!+ul, ma'a hal i!i dise*ut senyawa marker stabilitas  'are!a 'e*eradaa! so%aol me!u!(u''a! instabilitas.  Kalau u!tu' me!%ide!ti"i'asi ;adulteration