3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) PCAC V3 (3)
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PLAN DE ACCION...
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PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA ZNO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS PCAC CODIGO Descripción:
Requisito aplicable:
Evidencia objetiva:
18-CEP016
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1 de 10
2019-01-28 y 29 No se evidencia el cumplimiento de los requisitos legales aplicables al centro de reconocimiento de conductores NTC-ISO/IEC 17024:2013: Numeral 4.1 Temas Legales. El organismo de certificación debe ser una entidad legal, o una parte definida de una entidad legal, de manera que pueda ser considerado legalmente responsable de todas sus actividades de certificación. Se considera que un organismo de certificación gubernamental es una entidad legal basándose en su estatus gubernamental. De acuerdo con el Certificado de Existencia y Representación legal matricula 02807184 del 21 de abril de 2017 y la Matricula Mercantil del establecimiento de comercio 02807188 de 21 de abril de 2017, la dirección de la organización y del establecimiento es CR 101 NO. 147 21 LC 3, Bogotá D.C., sin embargo, en el certificado de uso del suelo MP-CU5-0003-18 requerido por el numeral 8 del articulo 8 de la resolución 000217 de 2014 del Ministerio de Transporte (articulo 11 de la resolución 5228 de 2016 del Ministerio de trasporte) y en consulta del sistema SINUPOT de la secretaria distrital de planeación planeación aparece como AC 145 Nº 101-12 Local 3, Bogotá D.C. OEC
CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS
FECHA
Nota: La primera dirección CR 101 NO. NO. 147 21 LC 3, Bogotá Bogotá D.C aparece en todos todos los demás documentos como pólizas y habilitación como prestador de servicios de salud PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: - Solicitud radicada en administración del C.C. Fiesta Suba. - Solicitud radicad en 1. Solicitar a la administración del local, la aclaración curaduría urbana de la de la dirección a través de la consulta en los localidad de Suba en registros correspondientes de la secretaria de Bogota. planeación de Bogotá acerca del predio. - Solicitudes realizadas (en 2. Solicitar a la curaduría urbana de la jurisdicción, la -2019-01-30 los casos que aplique) aclaración de la dirección exacta del predio donde - Documentos con la opera, Certiconductores Bogota dirección corregida (en 3. Solicitar a los diferentes entes como camara de - 2019-02-05 los casos que aplique, comercio de Bogota, Secretaria de Salud Distrital, Uso del suelo y/o, Curaduria Urbana de Suba, y aseguradoras HDI y certificado de existencia seguros Equidad, las correcciones necesarias que y rep legal, y/o pólizas, incluyan la dirección exacta de Certiconductores -2091-02-15 y/o registro ante Bogota, en cada uno de los documentos requeridos secretaria de salud.) siempre y cuando dicha corrección aplique. - Informe de seguimiento a 4. Realizar auditoria de seguimiento a cierre de no cierre de no conformidades. conformidades - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados. 5. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. Por qué no hubo una correcta verificación de la dirección exacta del local donde opera Certiconductores Bogotá SAS.
Aprobación 2018-09-11
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2.
Por qué desconocían la importancia de la revisión del cumplimiento de requisitos legales entre los cuales está la constitución como entidad legal y dentro de los requisitos para tal constitución, debía aportar la dirección exacta del predio donde operara el CRC. 3. Por qué no contaban con personal idóneo que les asesorara en el cumplimiento de la normatividad vigente para crcs 4. Por qué no se presupuestó el recurso necesario para contratar a una persona competente para asesorarlos en los temas de requisitos legales y demás normatividad. 5. Por qué la dirección del OC pensaba que al haber estado en otras empresas similares como socios, tenían el suficiente conocimiento para aplicarlo en la “apertura” de un nu evo organismo como lo es un CRC, y no era necesario contratar un asesoría de planta que hiciera el acompañamiento desde el inicio de actividades de la empresa para su constitución y búsqueda de la acreditación. Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para Fecha de Evidencia de eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: - Procedimiento de verificación de requisitos 1. Implementación de procedimiento de verificación legales. -2019-02-05 de requisitos legales - Matriz de aplicación de verificación de requisitos legales 2. Nombramiento de responsable de verificar cumplimiento de requisitos legales de todas las - Acta de nombramiento actividades que conllevan a la creación de la de responsable de -2019-02-05 empresa y aquellas requeridas para obtener la verificar requisitos legales habilitación como prestador de servicio de salud, la - Perfil del Cargo acreditación y habilitación por Mintransporte. 3. Realizar capacitación y evaluación de la misma, en - Registros de requisitos legales que deben aplicarse para la capacitación y -2019-02-10 creación de una empresa y normatividad vigente evaluación de la aplicable a CRCS. capacitación. 4. Realizar revisión por la dirección donde se defina en la misma, el presupuesto que incluya los recursos - Acta de revisión por la requeridos para todas las actividades propias de la -2019-02-16 dirección creación de un CRC y su mantenimiento de forma periódica. APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC ACEPTADA No. CA AC Fecha C OBSERVACIÓN Revisión SI NO
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2.
Aprobación 2018-09-11
ACEPTADA SI NO
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Conclusión:
Líder del equipo:
Fecha: Experto(s):
Estado de la No Conformidad Resuelta:
NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción:
Requisito aplicable:
Evidencia objetiva:
SI
NO
2 de 10 18-CEP2019-01-28 OEC CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA y 29 016 El organismo de certificación no identifica las amenazas para su imparcialidad que se derivan de las relaciones con los organismos relacionados, NTC-ISO/IEC 17024:2013: numeral 4.3.6 El organismo de certificación debe identificar las amenazas para su imparcialidad de manera continua. Se deben incluir aquellas amenazas que se derivan de sus actividades, las relaciones con los organismos relacionados, sus relaciones o las relaciones de su personal. Sin embargo, dichas relaciones pueden no necesariamente presentar amenazas para la imparcialidad del organismo de certificación. Se verificó la identificación de amenazas y conflictos de interés mediante el documento CAL-FT-17 Análisis de riesgos (Versión 01). Sin embargo, no se evidenció la determinación de amenazas derivadas de las relaciones del CRC con Organismo relacionados como Escuelas de Conducción, Gestores de Transito, Entes de Control y Gremios de Transporte y otras partes identificadas en el numeral 6 del CAL-PR-06 N°
Independencia Imparcialidad e Integridad (versión 01)
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Fecha de Evidencia de Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Actualizar documento CAL-FT-17 análisis de - Documento de análisis riesgos, incluyendo los riesgos y controles de -201-02-05 de riesgos CAL-FT-17, los mismos, asociados a los organismos actualizado. relacionados. - Informe de seguimiento a cierre de no 2. Realizar auditoria de seguimiento a cierre de conformidades no conformidades. - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. El análisis a los riegos se realizó sin tener en cuenta las disposiciones del procedimiento de imparcialidad. 2. Por qué El análisis de los riesgos, se hizo con base en e l enfoque funcional, es decir aquellos riesgos o amenazas que podrían afectar el proceso de certificación. 3. Por qué se consideraba que los riesgos realmente influyentes son los que pueden atentar contra las decisiones tomadas por los que intervienen en el proceso de certificación. 4. Por qué el responsable de realizar la coordinación de la actividad de análisis de riesgos, decidió utilizar esa metodología para definir amenazas y controles. 5. Porque por falta de conocimiento y actualización sobre gestión de riesgos, no se hizo de forma general por lo que el análisis quedo incompleto. Fecha de Evidencia de Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: - Registros de 1.Realizar capacitación sobre gestión de riesgos 2019-02-10 capacitación
Aprobación 2018-09-11
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PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
2. Contratar una persona con competencia en gestión de riesgos, que se encargue de coordinar la actividad de análisis a los riegos.
2019-02-10
- Hoja de vida de responsable de gestión de riesgos - Documento de vinculación
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
ACEPTADA SI NO
OBSERVACIÓN
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC
SI
NO
3 de 10 18-CEP2019-01-28 CODIGO OEC CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA y 29 016 El organismo de certificación no demuestra el cumplimiento de los requisitos en cuanto Descripción: a los recursos financieros necesarios para la operación de un proceso de certificación. NTC-ISO/IEC 17024:2013: numeral 4.4 RESPONSABILIDAD LEGAL Y FINANCIAMIENTO. El organismo de certificación debe tener Requisito los recursos financieros necesarios para la operación de un proceso de certificación y aplicable: tener disposiciones adecuadas (por ejemplo, seguro o reservas) para cubrir las responsabilidades legales asociadas. Se verificaron los estados financieros correspondientes al 3 de junio de 2018, firmados por el representante legal José Guillermo Marín Ortegón y contadora María Angélica Riaño, sin embargo, no se evidenció que se encontraran dictaminados de acuerdo con la Ley 222 de 1995 Articulo 38. Estados financieros dictaminados. Son dictaminados Evidencia aquellos estados financieros certificados que se acompañen de la opinión profesional objetiva: del revisor fiscal o, a falta de éste, del contador público independiente que los hubiere examinado de conformidad con las normas de auditoría generalmente aceptadas, como lo requiere la resolución 000217 de 2014 del Ministerio de Transporte numeral 9 modificada por la resolución 5228 de 2016 Articulo 11 del Ministerio de Trasporte PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *:
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N°
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PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA 1. solicitar al contador, la realización de estados financieros teniendo en cuenta el numeral 9 modificada por la resolución 5228 de 2016 Articulo 11 del Ministerio de Trasporte, es decir verificados y/o auditados por revisor fiscal u otro contador titulado.
-2019-02-05
- Estados financieros auditados - Informe de seguimiento a cierre de no conformidades - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados.
2.
Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. La contadora que elaboro los estados financieros, no tuvo en cuenta el requisito para presentar los mismos. 2. Por desconocimiento de la resolución 5228 de 2016 la cual en el numeral 9 del artículo 11 hace referencia a la forma como se deberían presentar los estados financieros. 3. Porque la alta dirección del OC, no hizo la exigencia a la contadora de que debía tener en cuenta lo dispuesto en la res 5228 de 2016. 4.Por que la alta dirección no reviso los requisitos legales nuevos que deben cumplir los crcs. 5. Porque la alta dirección desconocía la normatividad nueva vigente que modifico la resolución 0217 de 2014. Fecha de Evidencia de Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: - Procedimiento de 1. implementación de procedimiento de verificación verificación de requisitos de requisitos legales, a través de la aplicación de la -2019-02-05 legales matriz de requisitos legales. - Matriz de verificación de requisitos legales 2. capacitar al personal en general incluyendo la alta dirección, sobre resolución 5228 de 2016 y demás - Registros de -2019.02.10 normatividad vigente aplicable a crcs. (ley 222 de capacitación 1995) -
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
OBSERVACIÓN
ACEPTADA SI NO
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2.
Aprobación 2018-09-11
ACEPTADA SI NO
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 6 de 19
Conclusión:
Fecha: Experto(s):
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC
SI
NO
4 de 10 18-CEP2019-01-28 CODIGO OEC CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA y 29 016 Los procesos de selección y aprobación del organismo de certificación no aseguran Descripción: que los examinadores sean capaces de aplicar los procedimientos y los documentos relativos al examen NTC-ISO/IEC 17024:2013: numeral 6.2.2.1 Los examinadores deben cumplir los requisitos del organismo de certificación. Los procesos de selección y aprobación deben asegurarse de que los examinadores: a. Comprenden el esquema de certificación pertinente; b. Sean capaces de aplicar los procedimientos y los documentos relativos al examen; Requisito c. Tengan competencia sobre el campo en el que van a examinar; aplicable: d. Tengan comunicación fluida, tanto escrita como oral en el idioma del examen. En caso de recurrir a un intérprete o a un traductor, el organismo de certificación debe disponer de procedimientos para asegurarse de que esto no afecta a la validez del examen; y Han identificado todo conflicto de intereses conocido para asegurarse de que se hacen juicios imparciales. No se encontraron evidencias documentales (formato ADM-FT-17 Evaluación de pericia) que demuestren que el organismo de certificación evalúa la capacidad de Evidencia aplicar los procedimientos y los documentos relativos al examen de aptitud física, objetiva: mental y de coordinación motriz para conductores, por parte del personal e xaminador, tal como se indica en el procedimiento ADM-PR-01 Contratación como parte del proceso de aprobación. PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Fecha de Evidencia de Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Realizar la evaluación de pericia al personal - Registros de aplicación examinador con el fin de evaluar la capacidad de -201-02-11 de evaluación de aplicar su conocimiento vs el anexo 1 de la resolución pericia 0127 de 2014. - Informe de seguimiento a cierre de no conformidades - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* N°
1.No existe en el oc una persona encargada de la verificación y gestión del proceso de contratación 2. Porque La alta dirección designo a un administrador el cual a parte de sus tareas administrativas, también debe realizar la gestión de personal, lo cual genera una sobrecarga por lo que muchas veces las tareas definidas en el procedimiento de contratación, no se realizan. 3. Por qué la dirección del OC, pensaba que podía manejar las diferentes tareas, basándose en el conocimiento que tenían por haber hecho parte de otras sociedades en crcs.
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4.
Porque no había presupuestado contratar un asesor de calidad y con conocimientos en procesos de crcs, que se encargara de las diferentes actividades como la implementación del procedimiento de contratación. 5. Porque no se realizó una planificación eficaz de los recursos necesarios para atender las diferentes actividades requeridas para implementar un sistema de gestión de calidad y los diferentes requisitos normativos para lograr la acreditación y habilitación del OC. Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para Fecha de Evidencia de eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: - Acta de nombramiento 1. Nombrar una persona competente, responsable de de responsable de la gestión de personal, la cual tienen como función -2019-02-05 contratación de personal principal, la selección, inducción, contratación y - Manual de funciones del seguimiento al personal del OC. cargo 2. Actualizar procedimiento de revisión por la - Procedimiento de dirección, incluyendo como entrada la revisión y -2019-02-05 revisión por la dirección definición del presupuesto de forma periódica con el actualizado. fin de asignar recursos por actividad necesaria. 3. programar y ejecutar reunión de revisión por la - Acta de revisión por la dirección, con el fin de evaluar y mejorar la gestión -2019-02-12 dirección administrativa para el OC. 4. Capacitar a todo el personal incluido la alta - Registros de dirección, sobre recursos humanos, perfiles de cargos y -2019-02-10 capacitación procedimiento de contratación. APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC ACEPTADA No. CA AC Fecha C OBSERVACIÓN Revisión SI NO
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Aprobación 2018-09-11
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
SI
NO
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción: Requisito aplicable:
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5 de 10 18-CEP2019-01-28 OEC CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA y 29 016 El organismo de certificación no utiliza instalaciones adecuadas, incluidos los equipos para llevar a cabo sus actividades de certificación NTC-ISO/IEC 17024:2013: Numeral 6.4 Otros Recursos. El organismo de certificación debe utilizar instalaciones adecuadas, incluidos los lugares de examen, equipos y recursos para llevar a cabo sus actividades de certificación. No se encontró el ADM-FT-11 Inventario de equipos actualizado de acuerdo con lo establecido en el ADM-PR-04 Procedimiento de Mantenimiento de Equipos (Versión N°
01)
Evidencia objetiva:
No se encontró el ADM-FT-13 Plan de Mantenimiento de equipos de acuerdo con lo establecido en el ADM-PR-04 Procedimiento de Mantenimiento de Equipos (Versión 01)
Durante la testificación de las pruebas de coordinación motriz para conductores el Reactímetro 3 AGX CPU 01-1920, presentó fallas de funcionamiento, por lo que no fue posible realizar las pruebas con este equipo. PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: 1.Actualizar inventario de equipos pertenecientes al - Registro de inventario de -2019-02-06 OC Certiconductores Bogotá SAS equipos actualizado. - Registro de plan de 2. Actualizar y programar plan de mantenimiento de -2019-02-06 mantenimiento de equipos del OC. equipos actualizado. - Informe de seguimiento a cierre de no conformidades 3. No requiere corrección. - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1.El OC no contaba con una persona de planta competente para llevar a cabo las actividades definidas dentro del sistema de gestión de calidad 2. Porque la dirección del OC asumió el manejo del sistema de gestión del mismo, sin tener la competencia necesaria para realizar las diferentes actividades. 3. Porque no se gestionó el personal requerido que asumiera la responsabilidad en materia de control de equipos.
4. Porque no se estimó presupuesto que cubriera las necesidades de recurso humano competente que asumiera las tareas respectivas que tengan que ver con el control y mantenimiento de equipos. 5. Porque la alta dirección no planifico eficazmente el aporte de recurso económico a invertir para cubrir todas las actividades requeridas con el objetivo de la consecución de la acreditación y habilitación del CRC. Fecha de Evidencia de Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Realizar revisión por la dirección con el fin de definir las necesidades de recursos económicos para cubrir todas las necesidades de personal, infraestructura y - Acta de revisión por la -2019-02-12 equipos para terminar la gestión para lograr la direccion acreditación y habilitación del crc y su mantenimiento.
Aprobación 2018-09-11
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 9 de 19
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA 2. Implementar el procedimiento de revisión por la dirección, incluyéndole como entrada, el financiamiento y aporte de recursos como tema de reunión, con el objetivo de planificar todas las actividades necesarias para el mantenimiento del sistema de gestión de calidad y el cumplimiento de los requisitos exigibles a crcs.
-2019-02-06
- Procedimiento de revisión por la dirección actualizado
-
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
ACEPTADA SI NO
OBSERVACIÓN
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Líder del equipo:
Fecha: Experto(s):
Estado de la No Conformidad Resuelta:
NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción: Requisito aplicable:
SI
NO
6 de 10 18-CEP2019-01-28 OEC CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA y 29 016 El organismo de certificación no se asegura de que el esquema de certificación se revisa y valida permanentemente de forma sistemática NTC-ISO/IEC 17024:2013: Numeral 8.5 El organismo de certificación debe asegurarse de que el esquema de certificación se revisa y valida permanentemente de forma sistemática
Aprobación 2018-09-11
N°
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 10 de 19
De acuerdo con el instructivo de examen CER-PT-03 Evaluación de Optometría (versión 01) numeral 4.5.2 “Candidatos analfabetas (Solo para Agudeza visual)” se dan instrucciones para evaluar personas que no saben leer y escribir, sin embargo de acuerdo con la el artículo 19 de la Ley 769 de 2002, es requisito para obtener una licencia de conducción Saber leer y escribir, rartificado por la Sentencia C-468/11 de la corte constitucional - requisito de saber leer y escribir para obtener licencia de conducción de vehículos automotores – “No vulnera la constitución, pues obedece a finalidades constitucionalmente legítimas, acordes con la protección a la vida e integridad personal” La validación del esquema de certificación de la aptitud física, mental y de coordinación motriz para conductores según el CER-PT-08 Desarrollo, revisión y Evidencia validación de Esquemas de certificación (Versión 03) registrada en el C AL-FT-19 Acta objetiva: General de Reuniones – Pruebas de Certificación de 2018-11-15, no se realizó en las condiciones de operación en cuanto a: Las pruebas validación no incluyeron la implementación del SICOV. Las pruebas validación no se realizaron con la integración de los equipos al software SINCRO de INDRA, es decir se realizó mediante transcripción manual de datos. Las pruebas validación se realizaron con un solo candidato, sin embrago en la prueba de psicología se tienen tres equipos, es decir no se valido el uso de toda la capacidad y con concurrencia de candidatos En el C AL-FT-19 Acta General de Reuniones – Pruebas de Certificación de 2018-1115, no se encontraron conclusiones relativas al informe de evaluación de la aptitud física, mental y de coordinación motriz para conductores PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: - Registros de pruebas
1. Planificar y realizar nueva actividad de desarrollo, revisión y validación del esquema de certificación teniendo en cuenta el nuevo software sincro, su integración con equipos, con dos candidatos al tiempo.
Aprobación 2018-09-11
-2019-05-07
realizadas a candidatos los cuales son autorizados para ser utilizados para realizar la actividad de desarrollo, revisión y validación del esquema. - Acta de conclusión de desarrollo revisión y validación del esquema de certificación
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 11 de 19
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
- Registros de pruebas de
2.solicitar al proveedor Indra, actualizar software sincro para que los datos arrojados tanto en el informe de aptitud como en el certificado, tengan la información requerida según el anexo 1 y 5 de la res 0217:2014 y demás normas relacionadas. 3.realizar pruebas de validación al software sincro para garantizar su correcto desempeño
-2019-02-05
control (después de la actualización al software, se harán estas pruebas las cuales arrojaran certificados e historias clínicas impresas con las cuales se verificara que el contenido de los mismos estén acorde al anexo 1 del res 02 17 , el anexo 5 y demás normatividad) estas pruebas, pertenecerán a registros de historias clínicas de candidatos que autoricen el acceso a la información de los resultados de las pruebas realizadas a los mismos. Esta autorización se hará en el formato destinado por el oc . - Registros de formatos de verificación y validación de informes de aptitud e historia clínica.
Realizar la verificación de la información contenida en la historia clínica y certificados vs. Anexo 1 y anexo 5 de la resolución 2019-02-05 0217:2014, y demás normatividad asociada como uso del símbolo de acreditación entre otras. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. la actividad de revisión, verificación validación del esquema no se pudo realizar teniendo en cuenta los cambios del software porque la integración de equipos con el mismo, se instaló en los últimos días previos a la auditoria de onac. 2. Porque no hubo tiempo suficiente para planear y ejecutar la actividad de revisión y validación del esquema con todos los requisitos necesarios. 3. Porque No existía una comunicación eficaz entre el oc y el proveedor Indra del software sincro para realizar de forma conjunta la validación del esquema que permitiera verificar la información contenida en los certificados e historia clínica 4. Porque la alta dirección no gestiono de manera eficaz, los recursos técnicos requeridos para la implementación del nuevo software sincro en sus diferentes etapas de modo que no afectara la operatividad del OC. 5. Por desconocimiento de las exigencias nuevas de la normatividad vigente que pide la integración de pruebas para evitar la manipulación de resultados por parte de los examinadores y así garantizar la imparcialidad de las mismas. Fecha de Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa Evidencia de implementación *: de la No Conformidad implementación* 1. Realizar una capacitación sobre las actividades de cumplimiento de los numerales 8 y 9 de la norma iso/iec 17024:2012 donde se determine la planificación ante posibles 2019-02-10 - Registros de capacitación. cambios que se puedan presentar y que afecten el proceso de certificación. 2.actualizar el procedimiento de revisión gerencial, incluyendo - Procedimiento de revisión como entrada la planificación de recursos tanto económicos, gerencial actualizado técnicos y humanos para garantizar la planificación de actividades 2019-02-05 - Acta de revisión gerencial teniendo en cuenta los cambios y posibles cambios que se realizada puedan dar en el desarrollo de las actividades del oc
Aprobación de plan de correcciones y acciones correctivas del oec No. Revisión
Fecha
C
Aprobación 2018-09-11
CA
AC
OBSERVACIÓN
ACEPTADA
SI
NO
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 12 de 19
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Aprobación 2018-09-11
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
SI
NO
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 13 de 19
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC
7 de 10 2019-01-28 CODIGO CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA 18-CEP-016 OEC y 29 El organismo de certificación no aplica los métodos y mecanismos específicos de Descripción: evaluación definidos en el esquema de certificación. NTC-ISO/IEC 17024:2013: Numeral 9.2.1 Requisito El organismo de certificación debe implementar los métodos y mecanismos específicos aplicable: de evaluación definidos en el esquema de certificación. Dúrate las testificaciones realizadas no se evidenció el dili genciamiento del Soporte Físico Evidencia del Informe de Evaluación de los procesos de Certificación incluido en la CER-FT-01 objetiva: Solicitud de certificación, en donde se registran los resultados generales y resumen del proceso de evaluación. PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Fecha de Evidencia de Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Realizar capacitación al personal examinador sobre la papelería utilizada en el proceso de certificación.
-2019-02-05
N°
- Registros de capacitación
2. Diligenciar el formato CER-FT-01 Solicitud de - Registros de pruebas certificación, completando los campos en blanco los -2019-02-05 realizadas el día 29 de cuales se completan con la información registrada en enero de 2019. el software Sincro. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1.Los examinadores, no conocían bien el formato de solicitud 2.por que el proceso de inducción no se pudo realizar de forma completa 3. Porque las pruebas previas fueron insuficientes para evaluar si e l proceso de certificación estaba listo 4. Porque las condiciones, no eran ideales ya que no hubo el tiempo suficiente para que el personal hiciera un entrenamiento eficaz 5. Porque la alta dirección no gestiono de forma adecuada, la consecución del personal examinador que pudiera tener mayor disponibilidad para asistir a capacitaciones y actividades donde se realizarían pruebas. 6.Porque la alta dirección no planifico las actividades que debían realizarse para el entrenamiento del personal examinador, de manera que estos aprovecharan el tiempo por el cual fueron contratadosFecha de Evidencia de Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Implementar y actualizar el proceso de capacitación, incluyendo en el la socialización del sistema de gestión documental, donde se divulguen - Procedimiento de todos los formatos, procedimientos, protocolos, -2019-02-09 capacitación manuales y demás, y se realice el diligenciamiento de actualizado aquella papelería que será normalmente del manejo de los examinadores en el cumplimiento de su labor. 2. Realizar capacitación sobre documentación del - Registros de -2019-02-11 sistema de gestión de calidad del OC y su aplicacióncapacitación 3. implementar matriz de cronograma de actividades para planificar actividades vs tiempos requeridos para - Matriz de cronograma de gestionar un proceso de desarrollo y mantenimiento -2019-02-10 actividades de un sistema de gestión de calidad con el objetivo de acreditar el OC y mantener dicha condición. APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC CA AC ACEPTADA No. Fecha C OBSERVACIÓN
Aprobación 2018-09-11
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 14 de 19
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA Revisión
SI
NO
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Líder del equipo:
Fecha:
Estado de la No Conformidad
Experto(s):
Resuelta:
NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción:
Requisito aplicable:
SI
NO
8 de 10 2019-01-28 CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA 18-CEP-016 OEC y 29 El organismo de certificación no ha establecido y no hace seguimiento a las condiciones de realización de los exámenes. NTC-ISO/IEC 17024:2013 9.3.3 Se debe establecer, documentar y hacer el seguimiento de los criterios relativos a las condiciones para la gestión de los exámenes. N°
Nota: Las condiciones pueden incluir la iluminación, la temperatura, la separación de los candidatos, el ruido, la seguridad de los candidatos, etc. No se encontraron evidencias documentales que demuestren que el organismo de certificación ha documentado y hace el seguimiento de los criterios relativos a las condiciones para la gestión de los exámenes de la aptitud física, mental y de coordinación motriz para conductores. Evidencia En los instructivos CER-PT-02 Evaluación de Psicología (versión 01), CER-PT-03 objetiva: Evaluación de Optometría (versión 01), CER-PT-04 Evaluación de Fonoaudiología (versión 01) y CER-PT-05 Evaluación de Medicina General (versión 01) se establece el uso del formato CER-LT-04 lista de chequeo de condiciones de exámenes , sin embargo, no se evidenció la disponibilidad y uso de este formato por parte de los exminadores. PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: - Registros de supervisión 1. Realizar durante la supervisión del examen por parte del
designado, la verificación de las condiciones del examen
2.implementar lista de chequeo de condiciones del examen Descripción de la (s) Causa(s) (CA)*
Aprobación 2018-09-11
2019-02-10
2019-02-10
realizado
- Lista de chequeo diligenciada
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PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
1. No se realizó una definición de la metodología para establecer la verificación de condiciones en las que se realiza el examen. 2. No se tuvo en cuenta por parte de la persona encargada de la gestión documental del OC, incluir dicha verificació n como parte importante de la gestión del examen.
Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad 1. Actualizar instructivo de supervisión del examen, donde se incluya en esta misma la verificación de condiciones del examen. 2. Designar al responsable de la gestión de calidad para que revise y actualice los procesos y metodologías utilizadas por el OC para llevar a cabo las tareas requeridas para confirmar la competencia y las condiciones de equidad del examen médico. 3. Implementar la matriz de verificación de condiciones del oc, con la cual periódicamente se haga seguimiento y control a todos los requisitos en materia de infraestructura, equipos teniendo en cuenta fechas y necesidades de contar con instrumentos alternos, y condiciones ambientales y generales en las cuales se realiza el examen.
Fecha de implementación*
Evidencia de implementación *:
-2019-02-10
-
Instructivo actualizado
-2019-02-10
- Acta de nombramiento de
-2019-02-10
- Registro de verificación de
gestor de calidad
condiciones
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
ACEPTADA SI NO
OBSERVACIÓN
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Aprobación 2018-09-11
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
SI
NO
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción:
Requisito aplicable:
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 16 de 19
9 de 10 2019-01-28 CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA 18-CEP-016 OEC y 29 El organismo de certificación no revisa y actualiza los documentos cuando es necesario. NTC-ISO/IEC 17024:2013 10.2.3 Control de los documentos El organismo de certificación debe establecer procedimientos para controlar los documentos (internos y externos) que se refieren al cumplimiento de esta Norma Internacional. Los procedimientos deben definir los controles necesarios para: a). Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión; b). Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente; c). Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión en vigor de los documentos; d). Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los lugares de uso; e). Asegurarse de que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables; f). Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución; g). Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón. El procedimiento ADM-PR-02 Capacitación de personal V1, no ha sido actualizado de acuerdo con las modificaciones realizadas en la codificación de los registros identificados en la hojas de vida de la profesional KAREN GINNETH CARVAJAL PINZÓN, Psicóloga, tales como: FR-15 Programa de Capacitación, se relaciona como FR-16 en el ADM-PR-02 V1 FR-41 Inducción y Capacitación, en el ADM-PR-02 V1 el FR- 41 es “Evaluación de N°
Inducción”
FR-44 Evaluación de competencias técnicas, en el ADM-PR-02 V1 no está relacionado Evidencia En el ADM-PR-04 Mantenimiento de Equipos no se encuentra relacionado el FR-46 objetiva: Verificación de Audiómetro En el CAL-LT-01 Listado Control de Documentos no se encontraron registrados los documentos CER-PR-03 Versión 1 Verificación de Métodos, IT-08 Versión 1 Manejo y Seguridad de la Información y el IT-09 Versión 01Acceso a la Historia Clínica, de igual manera se identificó que no coincide el nombre y la versión del documento CER-PT-08. En el CAL-LT-03 Listado maestro de registros no se encontraron las disposiciones para el control de los registros: FR-12 Entrevista, FR-37 Lista de verificación de hoja de vida, FR-41 Inducción y capacitación, FR-51 Evaluación de la inducción, FR-36 Evaluación de capacitación, FR-44 Evaluación de competencias técnicas y FR-13 Evaluación de desempeño. PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: 1. Actualizar códigos, fechas, nombres y versiones de - Listados maestro de documentos que hacen parte del sistema de gestión documentos y registros de calidad del OC, actualizar listados maestros de actualizados 2019-02-10 documentos y registros, incluir aquellos relacionados - Formato Divulgación de en los diferentes procedimientos que aún no estaban documentos controlados. actualizados
Aprobación 2018-09-11
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PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA
- Informe de seguimiento a cierre de no conformidades - Registro de divulgación de documentos nuevos y/o actualizados.
2.
Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. Porque el OC presenta falencias en su control documental y desarrollo de algunas actividades. 2. Porque no se encontraba consolidado de forma eficaz, un sistema de gestión de calidad 3. Porque el organismo, no contaba con personal competente en 17024:2013 y normatividad aplicable a CRCS, capaz de mejorar de forma eficiente un sistema de gestión el cual venia adoptando 4. Porque la alta dirección de forma apresurada nombro como su representante en temas administrativos y de calidad, a persona de confianza, pero que no reúne la calificación requerida para realizar una gestión eficaz para el sostenimiento del sistema de gestión de calidad. 5.Porque no tiene la alta dirección, experiencia y conocimientos suficientes en temas normativos y manejo de crcs
Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para eliminar la causa de la No Conformidad 1. Nombrar a un responsable del sistema de gestión de calidad de planta, el cual debe ser competente para revisar y aprobar documentos.
Fecha de implementación*
-2019-02-10
Evidencia de implementación *: - Acta de nombramiento - Documento de vinculación - Perfil del cargo - Soportes de competencia
2. Realizar capacitación a todo el personal del OC, - Registros de sobre normatividad vigente aplicable a crcs, gestión -2019-02-10 capacitación documental y control de documentos, APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC
No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
ACEPTADA SI NO
OBSERVACIÓN
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Aprobación 2018-09-11
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
SI
NO
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA NO CONFORMIDAD Y PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS - PCAC CODIGO Descripción: Requisito aplicable:
Evidencia objetiva:
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 18 de 19
10 de 10 2019-01-28 CERTICONDUCTORES BOGOTA SAS FECHA 18-CEP-016 OEC y 29 El organismo de certificación no asegura que las auditorías internas sean realizadas por personal calificado conocedor de la certificación, la auditoria y los requisitos de esta Norma Internacional, según lo establecido en sus procedimientos internos. NTC-ISO/IEC 17024:2013 10.2.6.4 El organismo de certificación debe asegurarse de que: a). Las auditorías internas sean realizadas por personal calificado conocedor de la certificación, la auditoria y los requisitos de esta Norma Internacional; Para el auditor interno Said Karut, quien realizó el primer ciclo de auditoría interna, no hay evidencia de que cumpla con todos los requisitos del perfil establecido en el procedimiento CAL-PR-02 Auditorías Internas (versión 01), tales como: Conocimiento técnico del Esquemas de Certificación (Formación dada en el proceso de inducción del personal del Centro de Reconocimiento de Conductores, N°
o experiencia laboral en CRC’s) y
Haber acompañado como mínimo dos procesos de auditoría interna, una como acompañante y la otra con responsabilidad y bajo supervisión. Cumplimiento de requisitos de habilidades definidas en el procedimiento PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC Corrección (C):* Acción tomada para eliminar la No Fecha de Evidencia de Conformidad implementación* implementación *: 1. Actualizar procedimiento de auditorías internas, en la sección perfil del auditor interno, dejando - Procedimiento de como requisito de competencia, la formación en la -2019-02-10 auditoria interna Norma ISO /IEC 17024:2012, y soportando la actualizado. experiencia como auditor interno o asesor de calidad en CRCS. Descripción de la (s) Causa(s) (CA)* 1. No hubo una revisión eficaz por parte del OC, de los documentos que hacen parte del sistema de gestión de calidad. 2. Porque no hubo una metodología definida que permitiera la socialización general del sistema de gestión documental 3. Porque la alta dirección se encargó de la elaboración de documentos del sistema de gestión 4. Porque No se contaba con una persona competente que revisara y verificara, si lo descrito en los procedimientos del sistema de gestión de calidad, era lo que realmente se tenía pensado implementar. 5. Porque la alta dirección no quiso invertir en recurso humano competente, capaz de leer, revisar y corregir documentos del sistema de gestión de calidad del OC. Acción Correctiva (AC)* : Acción tomada para Fecha de Evidencia de eliminar la causa de la No Conformidad implementación* implementación *: 1. Definir metodología dentro del procedimiento - Procedimiento de control de control de documentos y registros, ara la -2019-02-10 de documentos revisión y aprobación de documentos. actualizado 2. Capacitar a todo el personal incluido la alta - Registros de dirección, sobre sistema de gestión de calidad -2019-02-10 capacitación documental, control de documentos y registros 3. Actualizar procedimiento de revisión por la dirección, incluyendo como entrada la revisión y - Procedimiento de definición del presupuesto de forma periódica con el -2019-02-05 revisión por la dirección fin de asignar recursos para contratar personal de actualizado. planta encargado del sistema de gestión de caidad. -
Aprobación 2018-09-11
FR-3.3.2-14 (Antes FR-4.2.3-14) Versión 03 Página 19 de 19
PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS Y SEGUIMIENTO EN EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA 4. programar y ejecutar reunión de revisión por la dirección, con el fin de evaluar y mejorar la gestión administrativa para el OC.
-2019-02-12
- Acta de revisión por la dirección -
APROBACIÓN DE PLAN DE CORRECCIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS DEL OEC No. Revisión
Fecha
C
CA
AC
ACEPTADA SI NO
OBSERVACIÓN
EVALUACIÓN COMPLEMENTARIA (Diligenciado equipo de evaluación) ACEPTADA SI NO
Evidencias de implementación de correcciones y acciones correctivas
Correcciones 1. 2. Acciones Correctivas 1. 2. Conclusión: Fecha: Experto(s):
Aprobación 2018-09-11
Líder del equipo:
Estado de la No Conformidad Resuelta:
SI
NO
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