327008560-Panduan-Tertulis-Untuk-Evaluasi-Reagensia.pdf

DINAS KESEHATAN KABUPATEN CIANJUR

PUSKESMAS SUKALUYU Jln. Bojongsari Sukamulya, Sukaluyu Cianjur 43284 Telp. 0263 2323683

PANDUAN TERTULIS UNTUK EVALUASI REAGENSIA BAB I. Definisi Evaluasi reagensia aala! kegia"an alam melakukan pengenalian reagen melipu"i

penerimaan, penyimpanan an kon"rol kaaluarsa reagen. #a$ora"orium aala! uni" yang melaksanakan pelayanan pemeriksaa n spe%imen klinik un"uk menapa"kan in&ormasi "en"ang kese!a"an perorangan "eru"ama un"uk menunjang upaya iagnosis penyaki", penyem$u!an penyaki", an pemuli!an kese!a"an BAB. II Tujuan A Tujuan Umum 'n"uk menga(asi operasional la$ora"orium agar menapa"kan !asil yang op"imal an

$erkuali"as B Tujuan K usus ) 'n"uk mengevaluasi penerimaan reagensia 2 'n"uk mengevaluasi penyimpanan reagensia 3 'n"uk mengevaluasi kon"rol kaalu(arsa reagen 4 'n"uk mengevaluasi pemesanan reagensia BAB. III Ruan! Lin!"u#

) 2 3 4 

*enerimaan reagensia *enyimpanan reagensia +on"rol kaalu(arsa reagen *emesanan reagensia 'ji +uali"as -eagen

BAB. IV Ta$a La"sana

o. ).

*roses *enerimaan -eagen

)

'raian *e"ugas #a$ora"orium memeriksa a&"ar reagen yang a"ang.

2

/emeriksa

keaaan

pem$ungkus

reagen.

3

2

*enyimpanan -eagen

*em$ungkus reagen alam keaan "ersegel, "iak "er$uka an "iak rusak maupun ro$ek. -eagen yang a"ang iperiksa "anggal kaaluarsa.

). -eagen yang a"ang i periksa "anggal kaaluarsa an isimpan sesuai engan proseur penyimpanan yang "er"era alam kemasan reagen. 2. +ulkas "empa" penyimpanan reagen !arus selalu i periksa su!unya agar sesuai engan syara" penyimpanan reagen engan %ara  a. #e"akkan "ermome"er alam kulkas. $. 1"ur su!u kulkas sesuai engan syara" su!u alam penyimpanan reagen. %. 'sa!akan agar kulkas selalu alam keaaan !iup. . Ca"a" su!u se"iap pergan"ian s!i&" alam Check List *eman"auan Su!u. e. Bersi!kan kulkas se"iap ua $ulan. 3. -eagen yang sua! i $uka $isa $er"a!an sampai masa kaaluarsa !a$is $ila i simpan paa su!u 280C. 4 Jika su!u penyimpanan i lemari peningin i luar 2 80C, maka reagen yang $elum "er$uka apa" $er"a!an ) minggu, seangkan reagen yang sua! i $uka apa" $er"a!an 3 !ari. )

3.

+on"rol +aaluarsa -eagen

4.

*emesanan -eagen

%

-eagen yang $aru a"ang i periksa masa kaaluarsanya. 2. Bila meneka"i masa kaaluarsanya "iga $ulan maka segera ilaporkan ke $agian pengaaan un"uk ikem$alikan ke supplier. ). *e"ugas la$ora"orium menge%ek perseiaa n yang akan !a$is "inggal ) $o5 a"au 20 "es". 2. -eagen yang akan !a$is i %a"a" an ilaporkan kepaa kepala la$ora"orium. 3. +epala la$ora"orium memeriksa kem$ali laporan yang i$erikan. 4. +emuian mengajukan pemesanan reagen ke $agian pengaaan

Uji Kua&i$as Rea!en

1. 'ji +uali"as -eagen !arus ilakukan 

). 2. 3. 4.

Se"iap kali $a"%! laru"an kerja  (orking solu"ion  i$ua" Se"iap minggu  sanga" pen"ing un"uk laru"an ie!l eelsen Bila sua! meneka"i masa kaaluarsa Bila i"emukan7"erli!a" "ana"ana kerusakan "im$ul kekeru!an, peru$a!an (arna,"im$ul

enapan . Bila "erapa" ke%urigaan "er!aap !asil pemeriksaan B. *engujian kuali"as apa" ilakukan engan  ). /elakukan pemeriksaa $a!an kon"rol assaye yang "ela! ike"a!ui nilainya engan menggunakan reagen "erse$u". 2. /enggunakan s"rain kuman. C. 'ji +e"eli"ian asil la$ora"orium igunakan un"uk menen"ukan iagnosis, peman"auan pengo$a"an an meramalkan prognosis, maka ama"la! perlu un"uk selalu menjaga mu"u !asil pemeriksaan, alam ar"i mempunyai "ingkay akurasi an presisi yang apa" iper"anggungja(a$kan. 9alam melaksanakan uji ke"eli"ian ini apa" igunakan $a!an kon"rol assaye a"au unassaye. +egia"an yang !arus ilakukan alam pengujian ini aala!  ). *erioe *ena!uluan *aa perioe ini i"en"ukan nilai asar yang merupakan nilai rujukan un"uk pemeriksaan selanju"nya. *erioe ini umumnya ilakukan $aik un"uk pemeiksaan kimia klinik, !ema"ologi, imunoserologi maupun kimia lingkungan. Cara : a. *eriksala! $a!an kon"rol $ersamaan engan pemeriksaan spesimen se"iap !ari kerja a"au paa !ari parame"er yang $ersangku"an iperiksa sampai men%apai 2 !ari kerja. $. Ca"a" se"iap nilai yang iperole! "iap !ari kerja "erse$u" alam &ormulir perioe %.

pena!uluan paa kolom 5 Se"ela! iperole! 2 nilai pemeriksaan, !i"ung nilai ra"ara"anya mean, s"anar eviasi S9. +oe&isien variasi Cv, $a"as peringa"an mean; 2 S9 an $a"as kon"rolmean;3

S9. . Teli"i kem$ali apaka! aa nilai yang mele$i!i $a"as mean ; 3S9. Bila aa, maka nilai e.

"erse$u" i!ilangkan.!i"ung kem$ali nilai mean, S9, Ci ? mean

Sa"uan S9 @...........S . Sa"uan S yang ipe role! i plo" paa gra &ik kon"rol. Sum$u > alam gra&ik kon"rol menunjukkan !ari7"anggal pemeriksaan seang sumu A menunjukkan sa"uan S 3. Evaluasi asil ) 3S  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol ou" o& %on"rol, apa$ila !asil pemeriksaan sa"u $a!an kon"rol mele(a"i $a"as 5; 3 S 2 2S  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila !asil pemeriksaan 2 kon"rol $er"uru""uru" keluar ari $a"as yang sama yai"u 5;2 S a"au 52S. - 4S  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila per$eaan an"ara 2 !asil kon"rol yang $er"uru""uru" mele$i!i 4 S sa"u kon"rol ia"as ;2 S, lainnya i$a(a! 2 S 4 ) S Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol apa$ila 4 kon"rol $er"uru""uru" keluar ari $a"as yang sama $aik 5;S maupun 5S. )0 >  Seluru! pemeriksaan ari sa"u seri inya"akan keluar ari kon"rol, apa$ila )0 kon"rol $er"uru""uru" $eraa paa pi!ak yang sama ari nilai "enga!. 1"uran ini mene"eksi gangguan ke"eli"ian kesala!an a%ak yai"u ) 3S, - 4S a"au gangguan ke"epa"an kesala!an sis"ema"ik yai"u 2 2S, 4 )S, )05, ) 3S. 4. 'ji +e"epa"an *aa uji ke"epa"an ini ipakai serum kon"rol yang "ela! ike"a!ui ren"ang nilai kon"rolnya assaye. asil pemeriksaan uji ke"epa"an ini inilai apaka! "erle"ak i alam a"au i luar ren"ang nilai kon"rol menuru" perioe pemeriksaan yang sama.Bila "erle"ak i alam ren"ang nilai kon"rol,maka ianggap !asil pemeriksaan "er!aap spesimen juga "epa". Bila "erle"ak i luar ren"ang nilai kon"rol, ianggap !asil pemeriksaan $a!an kon"rol "iak "epa" se!ingga !asil pemeriksaan "er!aap spesimen juga ianggap "iak "epa".

BAB. V D'"umen$asi

#ampiran #aporan pemakaian an kaaluarsa reagen LAP(RAN PEMAKAIAN DAN KADALUARSA REAGEN

N(.

NAMAREAGEN

JUMLAH ST(K

PEMAKAIAN

TANGGAL KADALUARS A