2019-I Farmacotécnia I - Cápsulas Azitromicina 500 MG (Problemas)

 

Tamaño 00 0 1 2 3 4 5

Capacidades de los diferentes tipos de cápsula c ápsula Volumen (mL) Peso del contenido (mg) de un polvo de densidad 0,70 0,95 665 0,68 475 0,50 350 0,37 260 0,30 210 0,21 145 0,13 90

Excipiente Almidón pre gelatinizado Dióxido de silicio coloidal Lactosa monohidratada Magnesio estearato Sodio glicolato de almidón

IFA Azitromicina Azitromicina dihidrato

Densidad g/cm3  0,586 0,0355 0,660 0,159 0,810

Peso molecular

Densidad g/cm3 

748,98

785,02

1,15

Al revisar la monografía en la farmacopea USP 41, encontramos. Azitromicina La Azitromicina es anhidra o contiene una o dos moléculas de agua de hidratación. Contiene el equivalente a no menos de 945 μg y no más de 1 030 μg de azitromicina (C3sH12N2012) por mg, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Azitromicina cápsulas Las Cápsulas de Azitromicina contienen el equivalente a no menos de 90,0% y no más de 110,0% de la cantidad declarada de azitromicina (C3sH12N2012). Problema

Se desea preparar 200 000 cápsulas de Azitromicina 500 mg, con una sobredosis de 2% En la etiqueta del IFA indica que tiene una pureza de 990 ug por mg, m g, calculada con respecto a la sustancia anhidra. La fórmula por cápsula es: Azitromicina …………..………………………. 500,00 mg  (como Azitromicina dihidrato) Sodio glicolato de almidón …………….. 15,64 mg Magnesio estearato ………….……………. 7,82 mg Lactosa monohidratada ………….……… c.s.p. 1 cápsula Nª 0 Indique la fórmula cuali – cuantitativa, para fabricar las 200 000 cápsulas