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SEMINÁRIO ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE PRODUTOS COSMÉTICOS

Alberto Albert o Keid Keidii Kur Kureba ebayas yashi hi São Pau Paulo lo – 28 de de agost agosto o de 200 20066

Nosso objetivo Quais ações realizadas durante o processo de Desenvolvimento de Produtos terão influência nas etapas finais : registro, dossiê, fabricação, exportação etc

Visão Ampla do Projeto

Etapas de Desenvolvimento de um Produto

Instrumento para Obter Sucesso Qualidade nas Etapas de Desenvolvimento de um Produto Cosmético

Produtos Eficazes e Diferenciados com controle total de todo o processo

 Algumas vantagens Velocidade no lançamento de um produto (ser o primeiro)  Otimização na realização do projeto  Benefícios e custos competitivos  Aumentar market share  Evolução tecnológica (um passo à frente)  Fortalecimento da marca  Produtividade/Lucratividade  Facilidade de exportar   Obtenção de um produto com as características desejadas e projetadas no início de sua idealização (custo, performance, eficácia/segurança, legislação, estratégia de venda etc)  Empresa Ética 

Empresa Ética X Concorrência Sadia

Etapas de Desenvolvimento de Produto Briefing Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica Desenvolvimento de formulações Complementação do desenvolvimento Transferência de Escala Treinamentos Acompanhamento do Produto Pós-Venda

Briefing Pesquisa de Mercado, produtos concorrentes, posicionamento  Composição da linha, benefícios e diferenciais, pesquisa de nomes e marcas  Custo finais (mp, desenvolvimento, embalagem, fabricação, etc.), estudo de retorno financeiro  Definição das características sensoriais e de forma física  Países de interesse na comercialização  Regularização e legalização do produto 

Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica - Grupo multidisciplinar, estudo técnico e levantamento bibliográfico - Busca de novos ativos, tecnologias, formulações, embalagens, deposição de marcas e patentes - Avaliação dos dados de segurança das matérias-primas (FISPQ/MSDS) - Alinhamento das matérias-primas x legislações nacionais/países importadores - Possíveis interações entre as matérias-primas (compatibilidade físicoquímica) - Para novos fornecedores: Manual de Qualificação de Fornecedores - Estudo de viabilidade de produção industrial e tecnologias envolvidas na transferência de escala - Estudo de impacto ambiental

Desenvolvimento de formulações - Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa” - Testes de funcionalidade do produto - Estudo de estabilidade - Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação - Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem - Definição de análises físico-químicas e microbiológicas - Geração de fórmula padrão - Escolha de matérias-primas - Dados para o dossiê de produtos

Desenvolvimento de formulações - Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa” - Testes de funcionalidade do produto - Estudo de estabilidade - Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação - Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem - Definição de análises físico-químicas e microbiológicas - Geração de fórmula padrão - Escolha de matérias-primas Dad o dossiê de dut

Estudo de estabilidade • Guia de Estabilidade • Garantem a qualidade do seu produto • Desenvolvimento de análise preditiva – influência das mps na formulação • Manter leituras pelo prazo de validade informado • Dados para o dossiê de produto • Shipping test (temperatura, agitação, umidade)

Definição das especificações do produto e análises físico-químicas e microbiológicas • características que serão monitoradas • estabelecer faixas de especificações que mantenham as características do produto (eficácia, segurança etc) • realizar teste de estabilidade nas condições extremas das especificações (estudo interno) • elencar metodologias utilizadas nesta etapa • dossiê de produtos

Geração de fórmula padrão • fórmula centesimal • utilizada em várias áreas: Financeiro: precificar mps Suprimentos: compras de mps Controle de qualidade: análise de mps Microbiológico: possíveis interações Regulatório: registro Fábrica: adequação de lotes Exportação: consularização • dossiê de produtos

Escolha das matérias-primas Especificação:  Emitida pelo fabricante do produto acabado  Emitida pelo fabricante da matéria-prima

Escolha das matérias-primas Emitida pelo fabricante da matéria-prima conter todas as informações referentes à segurança, estoque, faixas de aceitações, lote, data de fabricação/validade etc  possíveis interações, incompatibilidades, solubilidade  teor de ativo, metodologias de análises  aspectos físicos: cor, odor, pH etc  “meia vida” 

Emitida pelo fabricante do produto acabado controle interno das mps recebidas  análise de alguns parâmetros fundamentais ao projeto  contemplar uma especificação média de um insumo de mais de um fornecedor (ex.: LESS 2EO 27%) 

Importância na avaliação das matérias-primas 1.Concentrações de uso 2.Limites aceitáveis 3.Pureza x Concentração 4.Pureza sob critério mercadológico 5.Pureza sob critério sanitário (segurança) 6.Teor de ativo

1. Concentrações de uso   

Levar em conta variabilidade na produção Concentração máxima = risco sanitário ? Concentração mínima = perda de atividade ?

1.Concentrações de uso Fluoreto de sódio 

Dentifrício: teor máximo 1.500 ppm

Fluorsilicato de sódio • •

Enxaguatório bucal: 202,5 – 247,5 ppm Não usar em crianças com menos de 6 anos de idade

Cloridróxido de alumínio • •

Anti-transpirante: 25% base anidra Não aplicar em pele irritada ou lesionada, suspender o uso em caso de irritação

2. Limites aceitáveis 

avaliar parâmetros de cada matéria-prima

 Ex.: Formol: permitido 0,2% como conservante

- matéria-prima X teor de formol presente: [ 0,4 – 0,6%] - matéria-prima Y teor de formol presente: [ 0,6 – 1,0%]

Na minha fórmula uso:

30,00% de mp X 5,00% de mp Y Se tiver com teor máximo, terei presente na fórmula: 30,00% de mp X = 0,18% de formol 5,00% de mp Y = 0,05% de formol Teor total de 0,23% de formol Acima do permitido !

3. Pureza x Concentração 

ácido salicílico para acne - concentração máxima permitida 3,00%

Mp A.......................50,00g Mp B.......................32,00g Mp C......................15,00g  Ácido salicílico.........3,00g

Mp A........................................50,00g Mp B........................................32,00g Mp C......................................... 3,00g Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g

 Ácido Salicílico ......................15,00g

Errado!

Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g

Correto!

3. Pureza x Concentração 

neste caso enviar: - especificação do produto acabado - dosagem do ativo no produto final - método de dosagem - ficha de especificação da mp fornecedor 

Pureza sob critério mercadológico X Pureza sob critério sanitário (segurança)

4. Pureza sob critério mercadológico O

• • • • • •

consumidor avalia pureza e qualidade sob alguns aspectos: Cor  Odor  Viscosidade Separação Embalagem danificada Rotulagem insuficiente

4. Pureza sob critério sanitário (segurança)  As

autoridades avaliam pureza e qualidade sob os aspectos:

• Risco à saúde do consumidor  • Propaganda enganosa • Controle do produto (teor de ativo, especificações, contaminações etc) • Rastreabilidade (lote)

6. Teor de ativo LESS: teor de ativo 27%  Clareza no uso de blends ex.: Blend de Tensoativo, blend extratos vegetais 

(LESS + Betaína + Agente Opacificante + Silicone) Descrição quali e quantitativa (INCI)

Complementação do desenvolvimento - Teste de eficácia e de segurança - Definição da rotulagem - Adequação dos dizeres legais no idioma dos países destinos - Regularização no Ministério de Saúde ou órgãos equivalentes em todos os países onde será comercializado - Dossiê de produto

 A importância da Transferência de Escala

Transferência de Escala - Etapa que engloba a correta transferência de procedimentos de fabricação para a escala industrial.  A transferência de escala engloba as etapas: - Treinamento de operadores - Realização de lote piloto - Estudo de estabilidade físico-química e quantitativo - Shipping test – teste de embarque e transporte - Validação Industrial - Teste de Prateleira, longa duração ou shelf life - Dossiê de produto

Transferência de Escala - P&D: Definir condições de armazenagem e prazo de validade para semi-elaborados ou a granel (condições de armazenamento, tempo máximo etc)

Treinamentos - Divulgação dos benefícios do produto desenvolvido - Preparação do material de divulgação direcionado ao sistema de venda da empresa (franquia, venda direta, varejo) - Treinamento da força de venda - Estruturação da campanha de lançamento - Treinamento do Serviço de Atendimento ao Consumidor 

Referências mencionadas MANUAL DE QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES DE MATÉRIAS-PRIMAS E EMBALAGENS PARA A INDÚSTRIA DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS

MANUAL DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS

Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos