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Registro no. 1018E2015 SSA
Registro no. 1026E2015 SSA
cobas® 6500 urine analyzers series* Autom Au tomatiza atización ción total total del del flujo f lujo de de trabajo trabajo en una plataforma modular **
* serie de analizado analizadores res de orina ** la vida necesita respuestas
cobas® u 701 microscopy analyzer Completa objetividad de resultados cobas® u 701 refleja imágenes de campo completo del sedimento urinario de cada paciente.
Automatización del estándar oro oro • Análisis microscópico microscópico del sedimento urinario completamente automatizado. • Resuspende Resuspende la la muestra. • Pipetea Pipetea la la muestra en cubetas. cubetas.
A S S 5 1 0 2 E 8 1 0 1 . o N o r t s i g e R
• Centrifuga Centrifuga la la cubeta. • La total automatización reduce reduce al mínimo la intervención del operador y mejora el tiempo de respuesta. • En pantalla 15 imágenes por imágenes por muestra de campo completo (HPF completo (HPF por sus siglas en inglés) previamente centrifugada. • Diseñado para su uso sin reactivos; sólo reactivos; sólo utiliza cubetas desechables (cobas u cuvette), con identificación mediante radiofrecuencia (RFID). • Cuenta con las funciones manuales de reclasificación,, que permite el ajuste de los resultados; cación y de subclases subclases,, que permite definir subclases de partículas. • El operador puede definir reglas de comprobación y de validación. • Facilita la Facilita la revisión, la formación formación del del personal y eficiencia.. aumenta la eficiencia • Cómodo manejo del manejo del control de calidad en una única plataforma, ya que toda la información puede verse en una sola pantalla, incluyendo gráficas. • Software de identificación de partículas que analiza todas las imágenes y genera un resultado cuantitativo, semicuantitativo o cualitativo. imágenes en el resultado. • Posibilidad de enviar imágenes en
Porque sabemos que en tu proceso la vista lo es todo...
Estandarización y automatización del análisis del sedimento urinario, incrementando el tiempo de respuesta (TAT) al procesar hasta 116 muestras por hora.
cobas® u 601 urine analyzer ¿Aún manipulas tira a tira? cobas® u 601 automatiza los procedimientos manuales, minimizando la intervención del usuario procesando hasta 240 muestras por hora.
A S S 5 1 0 2 E 6 2 0 1 . o N o r t s i g e R
Resultados confiables y precisos de tiras reactivas • Analizador de tiras reactivas para urianálisis totalmente automatizado para laboratorios de 100 1000 orinas por día. • Alta calidad en los resultados monitoreado con el control de calidad Liquichek. • Manejo de resultados personalizable y asistido, para mejorar el tiempo de respuesta y optimizar los ujos de trabajo.
• Cómodo manejo del control de calidad, ya que toda la información puede verse en una sola pantalla, incluyendo grácas.
• Tiras reactivas (cobas® u pack), con identicación mediante radiofrecuencia (RFID por sus siglas en inglés). • Tecn Tecnlogía logía mejorada para el fotómetro de lectura de tiras: un sensor de imágenes efectúa las medidas de fotometría de reectancia a 4 longitudes de onda.
• Comienzo automático de la operación tras la carga de muestras, con prioridad para las muestras urgentes.
ERI
GLU
Una solución positiva para tus falsos negativos... * glucosa hasta 400 mg/L ** eritrocitos hasta 700 mg/L
utilizando tiras sin interferencia al ácido ascórbico en las almohadillas de GLU * y ERY **
cobas® 6500 urine analyzer series* La serie
cobas® 6500
es una solución que automatiza y consolida totalmente el área de trabajo del urianálisis,
– la microscopía del sedimento urinario y la lectura de tiras reactivas – en una sola plataforma modular, permitiendo la estandarización de los procedimientos incrementando así la productividad. A S S 5 1 0 2 E 6 2 0 1 . o N o r t s i g e R
Completa automatización deluna área de orinas en plataforma plata forma modular *Serie de analizadores de orina
¿Estás tiempo atrás en la entrega de resultados? • Una nueva dimensión en productividad, eficiencia,, optimizac eficiencia optimización ión de procesos procesos y y consolidación.. consolidación • Verdadera modularidad: modularidad: los analizadores independientes pueden ser los totalmente integrados. • Verdadera consolidación: menú consolidación: menú completo de parámetros de tiras reactivas de orina y microscopía urinaria para una mayor productividad.
• Flujo de muestras completamente completamente automatizado: una zona de carga con entrada para muestras de urgencia y una zona de descarga de muestras.
Especificaciones técnicas Sistema
Plataforma analítica modular, área de trabajo consolidada para tiras reactivas y microscopía de orina expandible y recongurable in situ
Tipos de módulos
Módulo cobas u 601: unidad de análisis de tiras reactivas Módulo cobas u 701: unidad de análisis microscópico de sedimento urinario
Combinaciones de
Independientes:
módulos
una carga carga de de trabajo trabajo de de 50 100a a500 1000 muestras diarias • Analizador Analizador cobas cobas u u 601 701 para para una muestras diarias Área de urianálisis:
• Plataforma modular cobas 6500 con un módulo cobas u 601 y un módulo cobas u 701 Rendimiento
Hasta 240 muestras/hora para el análisis de tiras reactivas Hasta 116 muestras/hora para el análisis microscópico
El rendimiento (máximo teórico) de la plataforma completa depende de la proporción de muestras que se van a procesar en el analizador cobas u 701
Parámetros analíticos
• Análisis de tiras reactivas cobas u 601:
• Análisis del sedimento urinario cobas u 701:
ERY Eritrocitos LEU Leucocitos NIT Nitritos KET Cetonas GLU Glucosa PRO Proteína UBG Urobilinógeno BIL Bilirrubina pH COL Color CLA Turbidez SG Densidad específica
RBC WBC NEC SEC YEA CRY BAC HYA HY A SPRM MUC PATT PA
Eritrocitos Leucocitos Células epiteliales no escamosas Células epiteliales escamosas Levaduras Cristales Bacterias Cilindros hialinos Esperma Mucina Cilindros patológicos
Consumibles
: cassette con 400 tiras reactivas para el análisis físico-químico de orina cobas cobas u u pack cuvette: cassette con 400 cubetas para el análisis microscópico de orina
Carga/descarga de Carga/descarga muestras
• • • •
Tipos de tubos de muestra
Longitud: 65-115 mm. Diámetro: 13-16 mm. Fondo: redondo, cónico o falso
Volumen de muestra
• • • • • • • • • •
Tira reactiva y microscopía: 2.8 mL Tira reactiva: 2.0 mL; volumen reducido: 1.5 mL Microscopía: 2.0 mL
•• • •
Hasta 10,000 resultados de análisis de muestras (inclusive imágenes) Hasta 300 de cada uno de los siguientes tipos de resultados: CC, calibración del fotómetro y de la celda de medición, y comprobación del microscopio El operador puede exportar todos los resultados del analizador incluyendo las imágenes del sedimento y los resultados de CC y de calibración
Principios de medición
Calibración Capacidad de almacenamiento Requisitos eléctricos
Capacidad de carga y descarga continua: 75 muestras Racks de 5 posiciones: para muestras (estándar), para controles y para solución de lavado Bandeja con capacidad de hasta 15 racks Empieza a funcionar automáticamente después de la carga de las muestras de rutina, en bandeja o prioritización de urgencia.
Fotometría de reflectancia a 4 longitudes de onda (465, 525, 560 y 615 nm) y sensor de imágenes para las tiras reactivas
Refractometría para la densidad Turbidimetría para la turbidez Microscopía automatizada Evaluación automática de imágenes Tira de calibración cobas u calibration strip Cubeta de referencia para el microscopio
Voltaje: 100-125 VAC, conexión permanente (+10%, -15%) 200-240 VAC, conexión permanente (+10%, -15%)
• Frecuencia:
50 o 60 Hz (± 5%)
Requisitos regulatorio regulatorioss
El analizador cobas 6500 cumple los requisitos de protección establecidos en la Directiva para IVD 98/79/ES. Además nuestros instrumentos se fabrican y verican de acuerdo a los siguientes estándares internacionales:
Condiciones de funcionamiento
• • • • • • • • •
Dimensiones
u 601: 107.9 cm • Módulo Anchuracobas (con buffers)
u 701: 107.9 cm • Módulo Anchuracobas (con buffers)
Anchura (sin buffers) 68.7 cm Profundidad 53.2 cm
Anchura (sin buffers) 68.7 cm Profundidad 53.2 cm
UL 61010-1, 2ª Edición IEC 61010-1, 2ª Edición IEC 61010-2-081, 1ª Edición IEC 61010-2-101, 1ª Edición CAN/CSA C22.2 No. 61010 2ª Edición
EN IEC 61326-1 1ª Edición EN IEC 61326-2-6 1ª Edición Temperatura ambiente del laboratorio 18 a 32°C (64.4 a 90°F)
Humedad relativa 30%-80%, sin condensación
Altura 64.4 cm
Peso
• Módulo cobas u 601: Peso (con buffers) 92.7 kg Peso (sin buffers) 80.5 kg
Altura 64.4 cm
• Módulo cobas u 701: Peso (con buffers) 88.8 kg Peso (sin buffers) 76.6 kg
INSUMOS cobas® u 601 CÓDIGO 6334601001
DESCRIPCIÓN cobas u pack (cassette)
PRESENTACIÓN
6390579001
cobas u Calibration Strip
25 tiras
6390544001
Paquete de cajas de desechos
30 piezas
3110435180
DEPROTEINIZER*
125 mL
CÓDIGO
DESCRIPCIÓN
PRESENTACIÓN
6390552001
cobas u cuvette
400 piezas
6390544001
Paquete de cajas de desechos
30 piezas
3110435180
DEPROTEINIZER*
125 mL
CÓDIGO
DESCRIPCIÓN
PRESENTACIÓN
6334601001
cobas u pack (cassette)
400 tiras
6390579001
cobas u Calibration Strip
25 tiras
6390552001
cobas u cuvette
400 piezas
6390544001
Paquete de cajas de desechos
30 piezas
3110435180
DEPROTEINIZER*
125 mL
400 tiras
cobas® u 701
cobas® 6500
CONTROLES CÓDIGO
DESCRIPCIÓN
PRESENTACIÓN
7297661001
Liqu Li quic iche hekk Ur Urin inaaly lyssis Co Cont ntro roll
2 ni nivvele less (6 x 12 12mL mL))
* Opcional para lavado
Productos ROCHE S.A de C.V
LATAM CEAC, Hub México
División Farmacéutica y Diagnóstica
Avenida Santa Fe 505, Oficina 502
Cerrada de Bezares No.9, Col. Lomas de Bezares, C.P. 11910, México, CDMX Tel. 55 5258-5000 Correo:
[email protected] [email protected] om
Colonia Cruz Cr uz Manca, Manca , C.P. 05349 CDMX Tel. 01800 71 88853 / 55-5081-5864
4 0 0
Correo:
[email protected] www.roche.com.mx *
*La vida necesita respuestas respuestas
5 C 2 0 2 0 1 0 0 3 0 3 9 7 9 1 7 . 2 o 7 N 3 8 A . S o S g o o l s t i á v a A C