0043 - Exemple Generique de Procedure - Maitrise Des Documents Et Des Enregistrements

PROCEDURE N° :

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Rév.

MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES ENREGISTREM ENREGISTREMENTS ENTS SOMMAIRE

1 - OBJET & DOMAINE D'APPLICATION D'APPLICATION 2 - MODE OPERATOIRE

2.1 - Documents concernés 2.2 - Emission et diffusion des documents 2.2.1 - Réception des documents externes 2.2.2 - Emission des documents internes 2.2.3 - Diffusion et archivage des documents 2.3 - Changement / modification des documents et des données 2.3.1 - Modification des documents externes 2.3.2 - Modification des documents internes 2.4 – Enregistrements 2.4.1 - Contenu des enregistrements 2.4.2 - Conditions physiques d’archivage

Edition originale Rév

Date

Rédacteur Vérificateur   Noms et Visas

Observations Identification du Document

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PROCEDURE N° : Rév.

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MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES ENREGISTREMENTS

1 - OBJET ET DOMAINE D'APPLICATION

Cette procédure définit les règles pour la maîtrise des documents et des enregistrements. Les documents requis dans le système de management de la qualité sont maîtrisés dans les conditions définies dans les § suivants. Ils complètent les documents fournis contractuellement par le client et les normes applicables. 2 - MODE OPERATOIRE

Les responsabilités sont définies dans chaque § ci-dessous et dans les instructions citées. 2.1 - Documents concernés concernés

Les documents ont différents buts : - définition générale de notre système de management de la qualité : . MQ, . procédures, fiches de consignes et imprimés... - gestion des commandes : . commande du client (et avenants éventuels), . dossier technique client (cahier des charges), . sous-commande d'approvisionnement, factures... - historique des prestations (documents renseignés) : . bon de travail, . fiches de non-conformité, . rapports et procès-verbaux. - historique de l'organisation de la qualité : . formation des intervenants, . sélection des fournisseurs et sous-traitants, . justification des étalonnages, . audits internes et externes, . suivi des actions correctives et préventives, . suivi de la satisfaction clientèle, . documents de gestion statistique... - documentation générale de la société : . normes et documents découlant de la législation ou de la réglementation, . dossiers machines et matériel informatique, . courriers divers… 2.2 - Emission et diffusion des documents 2.2.1 - Réception des documents externes Les documents externes sont datés dès leur arrivée et remis dans les plus brefs délais aux destinataires. 2.2.2 – Emission des documents internes Les documents émis sont établis et vérifiés en suivant les instructions (procédures ou fiches de consignes) spécifiques au type de document concerné.

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MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES ENREGISTREMENTS

2.2.3 - Diffusion et archivage des documents Les documents sont gérés et diffusés, en suivant les instructions (procédures ou fiches de consignes) spécifiques aux types de documents concernés.

Les documents du SMQ sont disponibles sur le réseau informatique, l’ensemble du personnel  peut les consulter auprès du  RQ. Ceux nécessaires à l’activité sont disponibles aux endroits appropriés. La fiche de consigne définit les conditions d'archivage des documents généraux, normatifs et réglementaires. 2.3 – Changement / modification des documents et des données

Toute modification d'un des documents ci-dessus doit être portée sur tous les exemplaires en circulation ou en réserve. 2.3.1 - Modification des documents externes

Tout document en provenance de l'extérieur et se rapportant à un dossier en cours, est automatiquement vérifié et comparé au document correspondant du dossier, afin de contrôler  s'il s'agit d'une nouvelle édition comportant des indications différentes de celles de l'édition  précédente. S'il en est ainsi, la nouvelle édition doit être immédiatement transmise aux personnes qui sont intervenues sur le document d'origine. Le circuit d'exploitation est le même que pour  l'édition précédente.

: Dans le cas où la modification remet en cause la fabrication, une fiche de nonconformité est traitée conformément à la procédure interne.

 NOTE 

2.3.2 - Modification des documents internes

Chaque Chaque fois qu'une qu'une modification modification doit être portée sur un document, document, la procédure procédure à respecter  respecter   pour la mise à jour est identique à celle de l'émission. La seule personne habilitée à porter une modification sur un document et à diffuser le document modifié, est la personne qui a établi le document de base, ou celle qui la remplace dans la fonction. Cette même personne est responsable de la complète exploitation du document modifié  jusqu'à l'archivage des exemplaires périmés (sans omettre, si nécessaire, de soustraire les documents annulés de tous les points de diffusion ou d'utilisation). La qualité des modifications modifications portées sur un document document doit être contrôlée contrôlée au même titre que lors de l'établissement du document. Chaque modification provoque le changement de l'indice de révision du document. Un historique des révisions successives est géré sur les procédures, les fiches de consignes et le MQ. Les passages passages modifiés modifiés lors de la dernière dernière révision sont repérés dans la marge par le

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PROCEDURE N° : Rév.

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MAÎTRISE DES DOCUMENTS ET DES ENREGISTREMENTS

 NOTE  :

Une modification manuscrite des documents qualité (directement en surcharge sur  ces derniers) peut être réalisée à titre exceptionnel et de façon limitée dans le temps, en attendant la modification informatique définitive.

Une liste de référence ( LDA  LDA), par famille de document, est tenue à jour par le responsable qualité. Elle indique le titre, la référence et l'indice de révision applicable de chaque document. 2.4 - Enregistrements Enregistrements

Des enregistrements sont établis, identifiés et classés pour apporter la preuve de la conformité aux exigences et du fonctionnement efficace du système de management de la qualité. Les enregistrements sont établis et archivés par les responsables désignés ci-dessous 2.4.1 - Contenu des enregistrements

Les enregistrements se décomposent en deux types : 2.4.1.1 - Les documents relatifs à l'affaire proprement dite Pour chaque commande réalisée, un dossier des enregistrements relatifs à la qualité demandés contractuellement est fourni au client. Il contient en particulier les fiches de non-conformités et dérogations éventuelles. A la demande expresse du client les dossiers de compte rendu peuvent comprendre en outre : - les document documentss concer concernan nantt la défini définitio tion n de la comman commande de proprem proprement ent dite. dite. Ces documents sont établis par la socièté, ou ses fournisseurs et sous-traitants ... - les document documentss concer concernan nantt direct directeme ement nt le matérie matériell livré, livré, (rappor (rapports ts de contrôl contrôlee renseignés, BL ...). 2.4.1.2 - Les documents de gestion de l'organisation qualité Les "documents généraux" de gestion de la qualité sont établis et conservés dans la Société où ils peuvent être consultés : - revue de direction, direction, - formation formation et habilitation habilitation du personnel, personnel, - maintenance des moyens (préventive et curative), - vérification des dispositifs dispositifs de surveillance et de de mesure, - gestion des non-conformités, des actions actions correctives et préventives, - audits audits internes internes et externes, externes, - satisfaction satisfaction et réclamations réclamations clients, clients, - qualification des fournisseurs et sous-traitants, sous-traitants, - justificatifs justificatifs de la diffusion diffusion contrôlée, contrôlée, - historique des manuels qualité, procédures, fiches de consignes consignes et imprimés, - sauvegarde sauvegardess informatiques, informatiques, - indicateurs indicateurs qualité. qualité. Le  RQ, en coll collab abora orati tion on avec avec l’en l’enca cadr dreme ement nt et le secré secréta taria riat, t, assu assure re de faço façon n  permanente,  permanente, et par type de document, le classement classement et l'archivage l'archivage de l'ensemble l'ensemble des documents originaux concernant l'organisation qualité de la Société.