Practica #3 Control de Calidad

 

Universidad Nacional de   San Agustín de Arequipa

MSc. DANIEL LUQUE ZURITA 

Facultad de Ciencias Biológicas y Agropecuarias Escuela Profesional y Académica de Biologia 

Guía de Prácticas: HEMATOLOGIA

Profesora:   Diana Lucia Díaz Montoya Alumna:   Shirley Huancahuire Mamani Turno:   Miércoles 4:30  – 7:50 pm

Arequipa  – Perú

2021

 

PRACTICA N° 3  EL CONTROL DE CALIDAD DE LOS CONTADORES HEMATOLOGICOS MEDIANTE LA UTILIZACION DE SANGRE CONTROL

1.  COMPETENCIA: El alumno aprende la utilización de las muestras (sangres) control que se utilizan en el laboratorio para garantizar al paciente resultados precisos y exactos.

2.  INTRODUCCION. El Laboratorio Clínico proporciona datos cualitativos y cuantitativos sobre especímenes  biológicos como ayuda a la prevención, diagnóstico y tr tratamiento atamiento de enfermedades humanas. El aseguramiento de la calidad de las investigaciones del laboratorio implica todo un conjunto de medidas encaminadas a lograr una adecuada confiabilidad de los resultados. Todos los laboratorios clínicos deben disponer de un sistema para el aseguramiento de la calidad. El Sistema para el control de la calidad interna de los laboratorios clínicos, refleja objetivamente las variaciones en los resultados de las determinaciones, permite conocer realmente como está funcionando el laboratorio y posibilita tomar decisiones oportunas.

2.1  CARACTERISTICA CARACTERISTICAS S PRINCIPALES    Contribuir a aumentar la calidad de las determinaciones realizadas.

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  Aplicar criterios de calidad en cada sección para que satisfagan la demanda de la calidad

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de los procedimientos.   Facilitar la toma de decisiones mediante la aplicación de las multi-reglas de Westgard

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 para el control interno interno de la calidad.   Posibilita el procesamiento del control de calidad interno en todas las secciones o

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dependencias dependenc ias de su laboratorio, aplicando controles de repetibilidad y/o reproducibilidad en cada una de las determinaciones.   Permite procesar varios controladores para cada una de las determinaciones, decidiendo

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el usuario que procesamiento gráfico realizar (Levey-Jennings, CUSUM, etc.), además le alerta de acuerdo a las Multireglas de Westgard durante la captura de los datos. El control de calidad se divide en: control de calidad interno y control de calidad externo.

 

2.2 CONTROL INTERNO (intralaboratorio). Actuaciones encaminadas a evaluar   diariamente la fiabilidad de las l as determinaciones analíticas rutinarias. 

2.2.1  Fase preanalítica    Correcto mantenimiento de los aparatos.

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  Métodos analíticos adecuados adecuados (revisión y puesta al día).

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  Protocolos Normalizados de Trabajo:   Buena gestión: Planificación y establecimiento de normas de decisión.

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2.2.2  Fase analítica    Uso de líquidos de referencia

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a.  Pool de sueros o plasmas elaborados por el propio laboratorio:   

Valores de analitos dentro de la l a normalidad, pero de concentración desconocida.

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Útiles para valorar la precisión de los resultados

b.  Controles comerciales: Tratados de forma que se conocen sus concentraciones (ej.   Seriscan).   

Pueden ser normales o patológicos. 

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Se intercalan diariamente con las muestras 

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Sirven para verificar la precisión y la exactitud. 

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Realización de gráficas de control 

c.  Calibradores  

Sueros o plasmas o líquidos de viscosidad y características similares al plasma

con concentración conocida de algunos analitos.     Se usan para realizar curvas de calibración o para calibrar aparatos de medida.  

d.  Patrones o Estándares  

Un analito disuelto en agua o tampón, en concentración conocida. 

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Uso por ejemplo en espectrofotometría de punto final (uno para cada técnica).  

2.2.3  Fase postanalítica    Evaluación de los resultados

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  Corrección y archivo de los resultados.

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2.3  CONTROL EXTERNO (Inter laboratorios)  2.3.1  Participación en pruebas de Inter comparación.   Contrastar los valores obtenidos en un laboratorio con los de otros laboratorios o un de

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referencia.   Una entidad proporciona un control igual a todos los laboratorios participantes (pruebas

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ciegas) y contrasta luego los resultados mediante procesamiento estadístico.

2.3.2  Certificación y acreditación.    Una organización independiente garantiza por escrito que un laboratorio posee un sistema

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interno de gestión de calidad.   Reconocimiento por escrito de que un laboratorio es competente para realizar

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determinados tipos de análisis.   Es temporal y se debe renovar periódicamente.

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  En España la entidad de acreditación es la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación).

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3  HEMATOLOGIA. 3.1 CONTROL DE CALIDAD INTERNO  Mantenimiento Diario: Al inicio del turno de la mañana, se realiza el mantenimiento diario   correspondiente correspondien te (ver instrucciones en Manual de Hematología).

Corrida de Controles: Una vez, realizado el mantenimiento diario, se procede a pasar los controles  internos, que consisten en controles ensayados de sangre completa que vienen listos  para su uso. El uso diario de estos controles de sangre completa aporta datos de control de calidad para confirmar la precisión del instrumento. Cuando se maneja como una muestra de un paciente y se ensaya en el instrumento debidamente calibrado y en buen estado de funcionamiento, arrojara valores dentro del rango previsto indicado en la hoja de ensayo. Antes de correr cualquier control es importante verificar a que lote corresponden, pues de no estar ingresados, se deben configurar en el archivo de control de calidad del equipo. (Ver instrucciones del fabricante).

Instrucciones de uso:    Sacar los frascos del refrigerador, y dejarlos a temperatura ambiente (18°-30° C) durante

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15 minutos antes de usarlos.

 

  Inmediatamente después de que se han atemperado, se deben mezclar (No mezclar

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mecánicamente). mecánicamen te). Para ello, se debe sostener el frasco horizontalmente entre las palmas de las manos y rodarlo hacia adelante y hacia atrás durante 20 a 30 segundos, luego inviértalos rápidamente para mezclarlos a fin de garantizar la suspensión de los eritrocitos. Por último, invierta suavemente los viales de8 a 10 veces inmediatamente antes del muestreo. Se manejan tres niveles de controles NORMAL. ANORMAL I Y ANORMAL II, los cuales se  pueden procesar de dos maneras: maneras: Modo Cerrado: cuando el nivel de los viales se ajusta a los requerimientos del equipo, en este caso se colocarán en un cassette, de tal manera que el código de barras de cada tubo quede visible y el monitor del instrumento debe quedar en la función

CONTROL, y se envían igual que una muestra.  Modo Abierto: este modo se utiliza cuando el nivel de los viales está demasiado bajo y por el modo cerrado no son aceptados. En este caso desde la pantalla Control, seleccione Control Run, luego F2 y allí ubique el lote de cada control, cuando lo halle ubicado, selecciónelo con ENTER y estando ya, en la pantalla del control correspondiente se procede a pasar el control de igual manera como se hace con una muestra, la identificación corresponderá al lote del control que se va a pasar. Después del muestreo, regresar los controles al refrigerador para lograr la máxima estabilidad del vial abierto. Si se opera en modo abierto, limpiar los roscados del vial y de la ttapa apa antes de volver a colocar la tapa y ponerlo nuevamente en el refrigerador. A diario se guardan las impresiones de los tres niveles de control, en la carpeta registrada como

Controles STKS.  3.2 CONTROL DE CALIDAD EXTERNO  Este se adquiere comercialmente. Al laboratorio llega el pedido semestral, junto con una  planificación establecida por el mismo fabricante, fabricante, en en donde especifican los días exactos, en qu quee se debe realizar la corrida del control, para él envió vía fax de los resultados obtenidos. Los viales constan de sangre completa, que vienen listos para su uso. Se dejan almacenados, seg según ún especificacioness propias de la casa comercial y se van procesando de acuerdo con el cronograma especificacione establecido.

Procesamiento    El día en que corresponda la corrida del control, se debe sacar el vial, del refrigerador y

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dejarlo a temperatura ambiente durante 15 minutos, luego se debe colocar a mezclar por 10 minutos en el agitador de serologías a no más de 100 rpm.

 

  Posteriormente se procede a pasarlo por el equipo, por el modo abierto, debido a las

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características de empaque del vial y se debe correr sin diferencial. Se debe tratar de no tocar el fondo del vial con el fin de evitar resultados erróneos. (Revise el inserto de cada  paquete recibido recibido con el fin de aclarar aclarar y confirmar dudas.) dudas.)   Los resultados se transcriben en el formato correspondiente, que se encuentra en la carpeta

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de CONTROL RIQAS e inmediatamente debe ser enviado vía fax a los números telefónicos previamente establecidos. Es necesario confirmar víatelefónica, que efectivamente el fax fue recibido y apuntar el código de confirmación del mismo.   El cronograma está ubicado en un lugar visible del laboratorio durante todo el año.

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RESULTADOS En el Perú existe una norma del Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos ISO 15189 la cual proporciona una mayor confiabilidad en la manipulación de muestras y por ende resultados verídicos. La institución encargada de dar acreditación de ISO 15189 a los laboratorios clínicos de Perú es el Instituto Nacional de Calidad (INCAL).

NORMA TECNICA PERUANA ISO 15189: 2012 Esta Norma Técnica Peruana está basada en las normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001, especifica los requisitos particulares para la competencia y la l a calidad que son propios de los laboratorios clínicos. Los servicios del laboratorio clínico son esenciales para la asistencia al paciente y por tanto tienen que disponerse de tal forma que se satisfagan las necesidades de todos los pacientes y del personal clínico responsable de la asistencia de estos pacientes.

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN   Especifica requisitos relacionados a la calidad y competencia de los laboratorios

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clínicos.   Es utilizada para reconocer la competencia de laboratorios por parte de clientes,

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autoridades y organismos de acreditación además de emplearlo en su desarrollo del sistema de gestión de calidad.

REFERENCIAS NORMATIVAS Las normas y documentos indispensables para la aplicación de la Norma Técnica Peruana son las siguientes:

 

  ISO/IEC 17000 -> Evaluación de la conformidad. Vocabulario y principios generales.

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  ISO/IEC 17025:2005 -> Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

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ensayo y de calibración.   Guía ISO/IEC 2 -> Normalización y actividades relacionadas. Vocabulario general.

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  Guía ISO/IEC 99 ->Vocabulario Internacional de metrología. Conceptos fundamentales

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y generales y términos asociados (VIM).

TÉRMINOS Y DEFINICIONES Se aplican los términos y definiciones incluidos en la a ISO/IEC 17000, la Guía ISO/IEC 2 y la Guía ISO/IEC 99 para los propósitos redactados en la Norma Técnica Peruana, además de otros términos añadidos.

REQUISITOS DE LA GESTIÓN   Organización y responsabilidad de la dirección

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Organización: El laboratorio debe cumplir con la NTP cuando realiza trabajos en sus instalaciones, debe ser considerada legalmente responsable y debe estar dirigido por una o varias personas que tengan la competencia y la responsabilidad delegada para los servicios proporcionados.

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Responsabilidad de la dirección: La dirección del laboratorio debe proporcionar evidencia de su compromiso y cumplimiento de objetivos en la implementación del Sistema de gestión de la calidad y la mejora continua además de asegurar que los servicios satisfacen las necesidades de pacientes.

  Sistema de gestión de la calidad

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Requisitos generales: Debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejora continua de efectividad de acuerdo con la NTP y cumplimiento de su política y objetivos.

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Requisitos de la documentación: En el sistema de gestión debe incluir declaraciones políticas, un manual de calidad que sea accesible para su uso,  procedimientos requeridos requeridos por la NTP, los documentos y las copias de normas. normas.

  Control de los documentos

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El laboratorio debe controlar los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad y debe asegurar que se previene el uso n intencionado de cualquier documento obsoleto.

 

  Acuerdos del servicio

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Establecimiento de los acuerdos del servicio: Se debe tener procedimientos para el establecimiento y revisión de acuerdos para prestar servicios de laboratorio clínico, estos acuerdos deben tomar en cuenta la solicitud, análisis y el informe.

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Revisión de los acuerdos de servicio: Con los que se prestan servicios del laboratorio clínico debe incluir todos los aspectos del acuerdo. Los registros de estas revisiones deben incluir cualquier cambio en el acuerdo y en discusiones.

  Análisis realizados por laboratorios de derivación

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Selección y evaluación de laboratorios de derivación y consultores: Debe tener un procedimiento documentado para seleccionar y evaluar laboratorios además de consultores de derivación que emitan opiniones, así como la interpretación de pruebas complejas en alguna disciplina. 

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Entrega de los resultados de los análisis: Debe ser responsable de asegurar asegurar que los resultados de los análisis del laboratorio de derivación san entregados a la  persona que realiza la solicitud. 

  Servicios externos y suministros: Se debe tener un procedimiento documentado para

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la selección y compra de servicios externos, equipos, reactivos e insumos comestibles que afecten la calidad de su servicio.    Servicios de consultoría: Se debe establecer acuerdos para la comunicación con los

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usuarios sobre la asesoría para la elección de un análisis y uso de los servicios, asesoría  para casos particulares, consulta sobre el científico eenn caso de falla en la muestra.    Resolución de quejas: Debe tener un procedimiento documentado para la gestión de

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quejas recibida de los médicos, pacientes, personal del laboratorio y otros.   

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Identificación y control de no conformidades: Debe tener un procedimiento documentado para identificar y gestionar inconformidades en cualquier aspecto del sistema de gestión de calidad incluyendo procesos de preanalisis análisis y postanalisis. 

  Acciones correctivas: Tomar decisiones para eliminar las causas de las

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inconformidades, las acciones correctivas deben ser adecuadas según los efectos de las inconformidadess encontradas. inconformidade   Acciones preventivas: Debe determinar acciones para eliminar las causas de las

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inconformidades potenciales a fin de prevenir su ocurrencia, estas acciones deben ser adecuadass a los efectos de los problemas potenciales.  adecuada  

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Mejora continua: Se debe mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestión de calidad, con procesos de preanalisis, análisis, postanálisis mediante la aplicación de

 

las revisiones por la dirección para comparar el desempeño real del laboratorio en sus actividades de avaluación, acciones correctivas y acciones preventivas.     Control de los registros: Debe tener un procedimiento documentado para la

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identificación, recopilación, indexación, acceso, almacenamiento, mantenimiento, modificación y disposición segura de los registros de calidad y técnicos.    Evaluación y auditorías

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Generalidades: Debe planificar e implementar los procesos de evaluación y auditoria interna necesarios para asegurar la conformidad del sistema de gestión de calidad, demostrar los procesos de preanalisis, análisis y postanalisis. 

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Revisión periódica de las solicitudes, la adecuación de los procedimientos y los l os requisitos de las muestras: El personal autorizado debe revisar periódicamente los análisis proporcionados por el laboratorio para asegurar que estos son clínicamente adecuados para las solicitudes recibidas.  

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Evaluación de la retroalimentación de los usuarios: Debe buscar información relativa a la percepción del usuario en cuanto a si el servicio ha cumplido con los requisitos y necesidades de los usuarios.  

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Sugerencias del personal: Debe incentivar al personal a hacer sugerencias para la mejora de cualquier aspecto del servicio del laboratorio. 

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Auditorías internas: Debe realizar auditorías internas a intervalos planificados  para determinar si todas las actividades en el sistema de gestión de calidad, incluyendo las de preanalisis, análisis y postanalisis. 

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Gestión del riesgo: Debe evaluar el impacto de los procesos de trabajo y las eventuales fallas en los resultados de los análisis que afectan a la seguridad del  paciente, debe modificar los procesos procesos para reducir o eliminar eliminar riesgos. 

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Indicadores de la calidad: Debe establecer indicadores de la calidad para hacer seguimiento y evaluar el desempeño en todos los aspectos críticos de los  procesos de preanalisis, análisis y postanalisis.

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Revisiones por organizaciones externas: Cuando el laboratorio tiene inconformidades este debe tomar acciones inmediatas apropiadas y según corresponda, acciones correctivas o preventivas para asegurar el cumplimiento. 

  Revisión por la dirección

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Generalidades: Debe revisar el sistema de gestión de la calidad a intervalos  planificados para asegurar su continuidad idoneidad, adecuación y efectividad, además del apoyo al cuidado del paciente.

 

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Información de entrada entrada para la revisión: Dada por la dirección de debe be incluir información delos resultados de evaluación de la revisión periódica de solicitudes, evaluación de retroalimentación, gestión de riesgos y auditorias.

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Actividades de la revisión: debe analizar la información de entrada de causas de inconformidades, tendencias y patrones que indiquen problemas de proceso.

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Resultados de la revisión: Debe incorporar un registro que documente las decisiones y acciones que se toman durante la revisión por la dirección.

REQUISITOS TÉCNICOS   Personal

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Generalidades: Debe tener un procedimiento documentado para la gestión de  personal y mantener registros de todo el personal para evidenciar el cumplimiento con los requisitos.

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Clasificación del personal: Se debe documentar las calificaciones del personal  para cada puesto puesto de trabajo.

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Descripciones de cargo: Debe tener descripciones de cargo que detallen las responsabilidades, responsabilidad es, autoridades y tareas para todo el personal.

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Introducción del personal al entorno de la organización: Debe tener un programa  para introducir introducir al personal nuevo a la organización, organización, el departamento departamento o área en la cual trabajara la persona, términos y condiciones del empleo.

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Entrenamiento: Se debe proporcionar entrenamiento a todo el personal que incluya las áreas del sistema de gestión de calidad, procesos y procedimientos.

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Evaluación de competencia: competencia:

Luego de la formación se debe evaluar evaluar la

competencia de cada persona para desempeñar las tareas administrativas o técnicas asignadas, de acuerdo con criterios establecidos.  

Revisiones del desempeño del personal: Debe asegurar que las revisiones del desempeño del personal consideran las necesidades del laboratorio y de las  personas, a fin de mantener la calidad calidad de los servicios. servicios.

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Educación continua y desarrollo profesional: Para el personal que participa en los procesos de gestión y técnicos debe estar disponible un programa de educación continua, el personal debe tomar parte de la educación.

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Registro del personal: Se debe mantener registros de la calificación académica y profesional pertinente, formación o entrenamiento, experiencia y evaluaciones de competencia de todo el personal.

 

  Instalaciones y condiciones ambientales

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Generalidades: Debe tener espacio destinado para la realización de su trabajo, diseñado para asegurar la calidad, seguridad y eficacia del servicio prestado a los usuarios y a la seguridad y salud del personal del laboratorio, pacientes y visitantes, el laboratorio debe evaluar y determinar que el espacio destinado para el desempeño del trabajo sea suficiente.

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Instalaciones del laboratorio y oficinas: Deben proporcionar un ambiente adecuado para las tareas a realizar, para asegurar que se cumpla con las condiciones de control de acceso, protección de la información clínica.

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Instalaciones de almacenamiento: Las condiciones y espacio de almacenamiento deben ser tales que aseguren la continua integridad de la muestra, documentos, equipos, reactivos, consumibles, registros, resultados y cualquier otro artículo que pudiera afectar la calidad.

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Instalaciones para el personal: Debe contar con un acceso adecuado a baños, a un suministro de agua para beber y a instalaciones para almacenar los equipos de protección personal y la ropa adecuada.

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Instalaciones para la toma de muestra de pacientes: Deben tener áreas separadas  para la recepción de espera espera y la toma de muestras. muestras. Durante la toma de muestras de debe tener en cuenta la privacidad, comodidad y necesidad del paciente.

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Mantenimiento de las instalaciones y condiciones ambientales: Deben mantener en condiciones funcionales y confiables. Las áreas de trabajo deben estar limpias y bien mantenidas.

  Equipo, reactivos y consumibles del laboratorio

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Equipos: Debe tener un procedimiento documentado para la elección, compra y gestión de equipos, también se debe contar con todos los equipos necesarios para la presentación de servicios.

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Reactivos consumibles: el laboratorio debe tener un procedimiento documentado para la recepción, almacenamiento, pruebas de aceptación y gestión de inventario de reactivos y consumibles.

  Procesos preanalíticos

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Generalidades: El laboratorio debe tener procedimientos documentados e información de las actividades de preanalisis para asegurar la validez de los resultados de los análisis.

 

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Información para los pacientes y usuarios: Debe tener información disponible  para los pacientes y usuarios de los servicios servicios del laboratorio, la información información debe debe incluir la ubicación del laboratorio, tipo de servicio clínico y horario de apertura.

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Información del formulario de solicitud: Debe contar con espacio para la inclusión, pero sin limitarse en la identificación del paciente, nombre u otro identificador del médico, tipo de muestra primaria y análisis solicitados

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Toma y manipulación de la muestra primaria: Debe tener procedimientos documentados para la correcta toma y manipulación de muestras primarias, estas deben estar disponibles para aquellos responsables por la toma de la muestra  primaria, sean o no parte del personal personal del laboratorio.

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Transporte de la muestra: Las instrucciones del laboratorio para las actividades  posteriores a la toma de muestra debe incluir incluir el embalaje embalaje de las muestras muestras para su transporte, el procedimiento de transporte de ser documentado.

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Recepción de la muestra: Debe asegurar que se cumple con las condiciones como las muestras son inequívocamente trazables, mediante la solicitud, aplicar los criterios de aceptación o rechazo de las muestras documentadas.

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Manejo de preanalisis, preparación y almacenamiento: Debe tener  procedimientos e instalaciones apropiadas para protegerlas muestras de los  pacientes, evitar su deterioro, perdida o daño durante las actividades de  preanalisis y durante durante el manejo, preparación preparación y almacenamiento. almacenamiento.

  Procesos analíticos

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Selección, verificación y validación de los procedimientos de análisis: Debe seleccionar procedimientos de análisis que hayan sido validados para su uso  previsto. Se debe registrar la identidad de las l as personas que realizan actividades actividades en los procesos de análisis.

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Intervalos de referencia biológicos o valores de decisión clínica: Debe definir los intervalos de referencia biológicos o valores de decisión clínica, documentar el origen de los intervalos de referencia o valores de decisión y comunicar esta información a los usuarios.

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Documentación de los procedimientos de análisis: Se deben documentar y escribir en un lenguaje comúnmente extendido por el personal en el laboratorio y estar disponibles en las ubicaciones apropiadas. apropiadas.

  Aseguramiento de la calidad de los resultados

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Generalidades: Se debe asegurar la calidad de los análisis realizándolos bajo condiciones definidas, implementar procesos de pre y post análisis apropiados.

 

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Control de calidad: Debe diseñar procedimientos de control de la calidad que verifiquen la obtención de la calidad prevista de los resultados.

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Comparaciones interlaboratorios: El laboratorio debe participar en uno o más  programas de comparación, si no está disponible esta comparación se debe desarrollar tras propuestas, también se debe integrar muestras al trabajo rutinario

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Comparabilidad de los resultados de los análisis: Se debe contar con medios definidos de comparación de procedimientos, equipos y métodos utilizados y establecer la comparabilidad de los resultados de las muestras de pacientes.

  Procesos posanalíticos

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Revisión de los resultados: Debe tener procedimientos para asegurar que el  personal autorizado revisa los resultados de los análisis antes de la liberación y los evalúa frente al control interno de la calidad.

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Almacenamiento, retención y disposición de muestras clínicas: Debe tener un  procedimiento documentado para la identificación, obtención, retención, indexación, acceso, acceso, almacenamiento, mantenimiento y disposición segura de las muestras clínicas.

  Informe de resultados

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Generalidades: Los resultados de cada análisis se deben informar de forma exacta, clara y de acuerdo con las instrucciones específicas de los  procedimientos de análisis, se debe definir el formato y medio del infor informe. me. 

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Atributos del informe: Deben comunicar los resultados del laboratorio y satisfacer las necesidades de los usuarios. 

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Contenido del informe: Debe incluir, pero no limitarse limit arse en la identificación clara del análisis, identificación del laboratorio, identificación de los l os análisis. 

  Emisión de resultados

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Generalidades: Debe establecer procedimientos documentados para la emisión de los resultados de los análisis, incluyendo detalles de quien puede emitir resultados y a quien.

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Selección e informe de resultados automatizados: Si el laboratorio implementa un sistema para la selección e informe de resultados automatizados, debe establecer un procedimiento documentado para asegurar los criterios para la selección, criterios válidos, resultados seleccionados para el informe.

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Informes corregidos: Cuando se corrige un informe original deben existir instrucciones escritas en relación con la corrección.

 

  Gestión de la información i nformación del laboratorio

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Generalidades: Debe tener acceso a los datos e información necesarios para  prestar un servicio servicio que cumpla con con los requisitos y necesidades del usuario. 

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Autoridades y responsabilidades: Debe asegurar que se definen las autoridades y responsabilidades por la gestión de sistema de información, incluyendo el mantenimiento y modificación de sistema de información.

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Gestión del sistema de información: Utilizado para la obtención, procesamiento, registro, informe, almacenamiento o recuperación de los datos e información de los análisis. 

CUESTIONARIO  1.  Que significa reproductibilidad, exactitud, precisión ponga ejemplos   Reproductibilidad: Es el grado de concordancia entre los resultados de las

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mediciones del mismo mensurando, realizando mediciones haciendo cambiar las condiciones de medición.    Exactitud: Es la proximidad de la concordancia entre el resultado de una medición

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y un valor verdadero del mensurado o el valor real de lo medido. Esta definición es cualitativa.   Precisión: Es el grado de concordancia entre los valores de una serie repetida de

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ensayos con resultados independientes, utilizando una muestra homogénea, bajo condiciones prescritas. 

2.  Qué diferencia hay entre calibrador, multicalibrador y control, poner ejemplos   Calibrador: Es una sustancia especifica de concentración conocida que se usa en

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lugar de la muestra para determinare el factor de corrección en una reacción química el cual corregirá todas las lecturas posteriores a la calibración.   Multicalibrador: Es un suero de origen humano liofilizado para la calibración de

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ensayos en química clínica. Las concentraciones y actividades de los componentes han sido seleccionadas para asegurar una óptima calibración en técnicas manuales y analizadores automáticos.   Control: Es una sustancia de concentración conocida, la cual es leída como una

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muestra, dicha lectura sirve como parámetro para comprobar que un analizador está

 

correctamente calibrado y sus lecturas y reportes son exactos, validando de esta forma los resultados reportado.

3.  Porque los controles de hematología se tienen que refrigerar y tienen vigencia un mes Las soluciones de control son la base de los Programas de Garantía de Calidad Internos y Externos, ya que son el punto de referencia y comparación para realizar el análisis de la  precisión y exactitud. De acuerdo a las recomendaciones recomendaciones dadas dadas por la OPS y OMS el ssuero uero control debe ser de origen humano, matriz sérica y de baja turbidez.   Sueros control: deben tener valores asignados para la concentración de cada uno

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de sus componentes, el almacenamiento o refrigeración debe ser a -20ºC tienen la ventaja de ser de bajo costo, pero la desventaja de fácil contaminación produciendo produciendo descomposiciónn de los componentes. descomposició   Sueros control liofilizados:  tienen la ventaja de conservarse por mucho más

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tiempo y tener una estabilidad mayor, estos se conservan refrigerados entre 2  –  8ºC;  8ºC;  pero una vez descongelados ya no pueden volver a congelarse ya que pierden las  propiedades de los analitos. Es importante tener en cuenta la fecha de vigencia en los controles hematológicos ya que son de periodos muy cortos como de 30 dias, dependiendo siempre de la empresa que los  provea, lo que sucede cuando pasa ese periodo es que el producto control se deteriora causando una decoloración del líquido sobrenadante. sobrenadante.

BIBLIOGRAFÍA  1.  Bick L. Roger, M.D. (1993) Hematology Clinical and Laboratory Practice Tomo I y II Editorial Mosby USA. 

2.  Carrillo, F.A. (1992), Hematología Casos Clínicos 2ª. Edición Editorial Interamericana MckGraw Hill. México. 

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4.  Hoffbrand A.V. Pettit J.E. (1987), Hematología Hematología Básica I, Editorial Limusa México.  5.  Mckenzie. S.B. (1991) Hematología Clínica. Editorial Manual Moderno México.   6.  Kaplan. L.A. Pesce. A.J. (1986). Técnicas de Laboratorio, Fisiopatología, Métodos de Análisis. Editorial Panamericana España. 

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