Manual de Gestión de La Calidad (Libro)

Manual de Gestión de la Calidad

MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Marta Sangüesa Sánchez Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra Edificio Biblioteca (Entrada Este) 31080 Pamplona (Navarra) Tel. 948 425 625 e-mail: [email protected]

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PRÓLOGO Este manual ha sido elaborado por la Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra. Esta Cátedra nace del convencimiento por parte de la Universidad de Navarra y Volkswagen Navarra S.A. de la necesidad de que el mundo académico y el empresarial mantengan una profunda y estrecha relación. La Cátedra de Calidad se enmarca dentro del acuerdo de colaboración que ambas instituciones firmaron en 1998. La importancia de la Gestión de la Calidad para la mejora de la competitividad de las empresas y organizaciones ha impulsado esta iniciativa para extender y difundir la filosofía de Calidad.

La Cátedra de Calidad tiene una finalidad docente. El objetivo es difundir y extender los conceptos y la filosofía del mundo de la Calidad. Para ello se llevan a cabo actividades docentes dirigidas a los alumnos de la Universidad, se imparten distintas asignaturas dentro del ámbito de la calidad en los Campus de Pamplona y San Sebastián:

•

Gestión de la Calidad: Asignatura de Libre Configuración de 4,5 Créditos impartida en la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales. Dirigida a: alumnos de segundo ciclo de esta Facultad.

•

Calidad Aplicada I: Asignatura de Libre Configuración de 4,5 Créditos impartida en el Campus de Pamplona. Dirigida a: abierta a todos los alumnos.

•

Calidad en los Servicios Sanitarios: Asignatura de Libre Configuración de 4,5 Créditos impartida en el Campus de Pamplona. Dirigida a: estudiantes de la Facultad de Medicina.

•

Métodos de Calidad: Asignatura impartida en el Campus de San Sebastián y dirigida a los alumnos de Ingeniería.

•

Gestión de la Calidad: Asignatura de tercer curso de Ingeniería de 4,5 Créditos impartida en el Campus de San Sebastián.

De esta manera los profesionales, cuando se integran en el mundo laboral, tienen una base de conocimiento sólida en este campo, pudiendo aportar más valor a las empresas. La Cátedra lleva también a cabo el curso de “Postgrado Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra”. Además la Cátedra organiza seminarios, conferencias etc. dirigidos a antiguos alumnos de la Universidad y a profesionales con el fin de satisfacer su necesidad de reciclaje continuo. La Cátedra de Calidad tiene además una misión investigadora. Los estudios de investigación se orientan a los problemas concretos que surgen en las empresas y organizaciones.

Para más información sobre la Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra: www.calidad.unav.es

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Manual de Gestión de la Calidad En la elaboración de este manual se han empleado muchos materiales cedidos por la Cátedra de Ciencias de la Calidad de la Universidad Técnica de Berlín, dirigida por el Catedrático Joachim Herrmann con la que la Cátedra colabora muy activamente y a quien la Cátedra desea agradecer de un modo muy especial su esfuerzo e implicación personal desde las primeras fases de su creación: http://www.tu-berlin.de/fb11/qw/Qwhome/index.htm

El manual ha sido elaborado fundamentalmente por Marta Sangüesa Sánchez, profesora de la Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra. Además el apartado de QFD, AMFE y seis sigma ha sido elaborado por Elena Sesma Vitrián y el apartado de procesos, reingeniería y mejora continua ha sido elaborado por Elena Sesma Vitrián y Laura Ilzarbe Izquierdo, profesoras de la Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra. También se han empleado materiales correspondientes al curso de Gestión de la Calidad impartido por la Universidad de Navarra en colaboración con la Universidad Técnica de Berlín.

Al final de esta obra se incluye un anexo con de links de interés.

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ÍNDICE

TEMA 1: INTRODUCCIÓN A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. Introducción 2. Definición de Calidad 2.1. Definiciones de Calidad 2.2. Otras definiciones 2.3. Cambio de Paradigma 3. Historia y gurús de la Calidad

TEMA 2: CONCEPTOS IMPORTANTES EN CALIDAD 1. Los tres niveles de la calidad: Sistemas, Procesos y Productos 2. Gestión de la Calidad y conceptos relacionados 2.1. Política de la Calidad/Objetivo de la calidad 2.2. Sistema de gestión de la Calidad 2.3. Planificación de la Calidad 2.4. Control de la Calidad 2.5. Aseguramiento de la Calidad 2.6. Mejora de la Calidad 3. Gestión de la Calidad Total (TQM)

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TEMA 3: REQUISITOS DE CALIDAD EN PRODUCTOS, PROCESOS Y SISTEMAS 1. Introducción 2. Requisitos a los productos 3. Requisitos a los procesos 3.1. Procesos 3.1.1. Concepto de proceso: Elementos en los procesos 3.1.2. Tipos de procesos: Mapa de procesos 3.1.3. Representación del proceso 3.1.4. Indicadores 3.2. De la organización vertical a la horizontal: Gestión por procesos 3.2.1. Evolución de una organización vertical a una organización horizontal 3.2.2. Propietario del proceso 4. Requisitos al sistema 4.1. Normalización / Certificación / Acreditación 4.2. Familia ISO 9000 4.2.1. ISO 4.2.2. Antigua familia de normas ISO 9000

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4.2.3. Familia de normas ISO 9000:2000 4.2.3.1. Norma ISO 9000:2000 4.2.3.2. Norma ISO 9001:2000 4.2.3.3. Norma ISO 9004:2000 4.2.3.4. Norma ISO 19.011:2000 4.2.3.5. Implantación de un sistema de gestión de la calidad según la ISO 9001:2000 4.3. Sector de la automoción TEMA 4: AUDITORÍAS DE CALIDAD 1. Definición de auditoría de Calidad 2. Clases de auditorías 2.1 Clasificación de las auditorías en función de las actividades: 2.1.1. AUDITORÍA DE SISTEMA 2.1.2. AUDITORÍA DE PROCESO 2.1.3. AUDITORÍA DE PRODUCTO (O SERVICIO) 2.2 Clasificación de las auditorías en función de las responsabilidades: 2.2.1. AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE 2.2.2. AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE 2.2.3. AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE 3. Objetivos de las auditorías

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4. Desarrollo de una auditoría de Calidad 4.1. Fases de una auditoría de calidad 4.2. Auditoría de certificación 5. Requisitos de los auditores TEMA 5: INTRODUCCIÓN A LAS HERRAMIENTAS Y TÉCNICAS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. Ciclo PDCA o Ciclo DEMING 2. Q7: Las siete herramientas de la calidad 2.1. Hoja de recogida de datos 2.2. Diagramas de flujo 2.3. Diagrama Causa-Efecto 2.4. Gráficos de control de calidad 2.5. Histograma 2.6. Diagrama de Pareto 2.7. Diagrama de correlación 3. M7: Las siete nuevas herramientas 3.1. Diagramas de afinidad 3.2. Diagramas de interrelaciones 3.3. Diagramas de árbol 3.4. Diagrama matricial 3.5. Diagramas de priorización

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3.6. Diagramas de proceso de decisión 3.7. Diagrama de flechas 4. Técnicas en planificación 4.1. Benchmarking 4.2. QFD 4.2.1. Introducción 4.2.2. Definición de QFD 4.2.3. ¿Por qué QFD? 4.2.4. Desarrollo de QFD 4.2.5. Despliegue de la Función de Calidad en cuatro fases 4.2.6. Ventajas del QFD 4.3. Estudios de Capacidad 4.4. DOE 4.5. AMFE 4.5.1. Importancia de la Calidad Preventiva o Calidad por Diseño 4.5.2. AMFE Análisis Modal de Fallos y Efectos 4.5.3. Tipos de AMFE 4.5.4. Cuándo aplicar un AMFE 4.5.5. Equipo de AMFE 4.5.6. Desarrollo de un AMFE 4.5.6.1. Definición de elementos del sistema y estructura del sistema

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4.5.6.2. Establecimiento de funciones y estructura de funciones 4.5.6.3. Análisis de los modos de fallo potenciales 4.5.6.4. Evaluación del riesgo 4.5.6.5. Optimización 4.5.7. Ventajas del AMFE 5. Técnicas en control 5.1. SPC 5.2. Auditorías 6. Técnicas para la mejora 6.1. Reingeniería 6.2. Mejora Continua 6.3. TPM 6.4. Seis Sigma 6.5. Poka Yoke 7. Técnicas de calidad en compras TEMA 6: CALIDAD EN LOS SERVICIOS 1. Definición 1.1. Definición de servicios 1.2. Definición de calidad en los servicios – Modelo GAP

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2. Técnicas de calidad en servicios 2.1. Técnica de las viñetas 2.2. Blueprinting 2.3. Método secuencial de incidentes 2.4. Encuestas a los clientes 2.5. ServQual 2.6. Gestión de Quejas 2.7. Mistery Shopping TEMA 7: GESTIÓN DE LA CALIDAD TOTAL (TQM) Y EL CUADRO DE MANDO INTEGRAL (BSC) 1. Definición de gestión de la calidad total “TQM: Total Quality Management” 2. Modelo EFQM 3. Premios de calidad 3.1. Deming price 3.2. Balridge 3.3. Premio EAQ 3.4. Premio Príncipe de Asturias a la Excelencia empresarial

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4. Cuadro de mando integral “BSC: The Balanced Scorecard” 4.1. Qué es un Cuadro de mando integral 5. La combinación del BSC y el modelo EFQM

TEMA 8: COSTES DE LA CALIDAD Y NO CALIDAD 1. Contabilidad analítica y cálculo de costes 1.1. Contabilidad general y contabilidad de costes 1.2. Tipos de costes 1.3. Sistemas de costes 1.3.1. Sistema de costes directos 1.3.2. Sistema de costes totales (El método de secciones) 2. Costes relativos a la calidad 2.1. Definición de los costes relativos a la calidad 2.2. Clasificación costes relativos a la calidad 2.2.1. Coste de Calidad 2.2.1.1. Costes de prevención (Prevention Costs) 2.2.1.2. Costes de evaluación (Appraisal Costs) 2.2.2. Costes de no calidad (Failure Costs) 2.2.2.1. Coste de fallos internos 2.2.2.1. Coste de fallos externos 2.2.3. Costes totales de calidad

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2.3 Cálculo de los costes totales de Calidad 2.3.1. Cálculo de los costes totales de calidad 2.3.2. Cálculo de costes de calidad por unidad de producto 2.3.3. Ratios para el análisis de los costes totales de calidad 2.3.4. Análisis de la rentabilidad de los costes de la calidad 2.3.5. Return of Quality (ROQ) 3. Implantación de un sistema de costes totales de calidad

ANEXO: LINKS DE INTERÉS

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TEMA 1: INTRODUCCIÓN A LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

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TEMA 1: Introducción a La Gestión De La Calidad

1. Importancia de la Calidad 2. Definición de Calidad 2.1. Definiciones de Calidad 2.2. Otras definiciones 2.3. Cambio de Paradigma 3. Historia y gurús de la Calidad

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1. Introducción La gestión de la calidad se ha convertido en las últimas décadas en un área de estudio imprescindible. En los medios de comunicación y en la publicidad se hace referencia constantemente a las certificaciones ISO 9000, al logro de la excelencia empresarial mediante el empleo del modelo EFQM, a la gestión por procesos de algunas organizaciones etc. En esta obra se estudiarán éstos y otros muchos temas relacionados con el área de la calidad.

Antes de comenzar es importante indicar, que en toda la obra se van a emplear las definiciones de la norma ISO 9000:2000 y que se hará una continua referencia a la familia de normas ISO 9000. Aunque no se pretende en este momento dar una información completa sobre las mismas (habrá un apartado específico para ello), sí que es interesante apuntar que la familia de normas ISO 9000 es una familia de normas internacionales (ISO: Organización Internacional de Normalización) que se publicaron por primera vez en 1987 y que representan la normativa más importante y extendida en el área de la calidad. La familia ISO 9000 se compone de un conjunto de normas que ayudan a la implantación y desarrollo de sistemas de calidad. Entre estas normas está la ISO 9000:2000 que recoge las definiciones de los términos más empleados en el área de calidad.

2. Definición de Calidad 2.1. Definiciones de Calidad

Volkswagen Polo

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Audi A6

Vamos a reflexionar sobre el término calidad:

Para ello en primer lugar vamos a hacer la siguiente comparación:

Comparemos dos coches, un VW Polo y un Audi A6. ¿Cúal de los dos coches es de mejor calidad?

La mayoría contestaría, que sin lugar a dudas, el Audi A6.

¿Por qué?

Por precio, por tamaño, por velocidad, seguridad, equipamiento...

¿Pero significan esas características realmente que el Audi A6 es de mejor calidad?

NO!!!!!!

Depende del cliente, LA CALIDAD LA DEFINEN NUESTROS CLIENTES!!!!!!

Si nuestro cliente vive en una gran ciudad y tiene muchos problemas de aparcamiento, y quiere un vehículo que pueda aparcar con facilidad... el coche más indicado para esta persona, el de mejor calidad, será el VW Polo, porque es el coche que cumple con sus requerimientos. Es decir el coche que satisface las necesidades de nuestro cliente es en este caso el VW Polo.

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Como vemos, el empleo del término calidad no es tan intuitivo como creíamos. De hecho, el término calidad se emplea en muchísimas ocasiones pero en muy pocas con el mismo significado. En su uso diario, los bienes de calidad suelen tender a identificarse con bienes de lujo, bienes excelentes. En distintas disciplinas como el marketing, la economía, la filosofía... también se emplea el término con distintos significados. Esto conduce a que el empleo de este término esté cargado de ambigüedad.

Vamos a aclarar en primer lugar los distintos significados que en el uso diario y en determinados ámbitos se da al término calidad, y después pasaremos a ver la definición formal de calidad. Para ello vamos a seguir la clasificación elaborada por David A. Garvin1. Este autor hace cinco grupos de definiciones:

1

1.

Definiciones trascendentes

2.

Definiciones basadas en el producto

3.

Definiciones basadas en el usuario

4.

Definiciones basadas en la producción

5.

Definiciones basadas en el valor

David A. Garvin: „Managing Quality“, Harvard Business School 1988

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2.1.1. DEFINICIONES TRASCENDENTES Consideran la calidad como una cualidad innata, es una característica absoluta y universalmente reconocida. Se consideran trabajos de gran calidad aquellos que están por encima de las modas, cuya imagen de calidad perdura inamovible en el tiempo. Ocasionalmente se relaciona la calidad con los trabajos artesanos de precisión, en oposición con la fabricación en masa. Por ejemplo, la Piedad de Miguel Ángel sería una obra cuya calidad nadie pondría en duda.

Los seguidores de esta visión trascendente de la calidad afirman que no puede darse una definición precisa sobre la calidad, ya que aprendemos a reconocerla a través de la propia experiencia.

Ejemplos de definiciones trascendentes:

n Aunque la calidad no puede definirse, uno sabe lo que es. n Calidad significa llegar a un estándar más alto en lugar de estar satisfecho con el mediocre. 2.1.2. DEFINICIONES BASADAS EN EL PRODUCTO Consideran la calidad como una característica medible. Las diferencias de calidad significan diferencias en la cantidad de un ingrediente o cualidad que posee el producto. Esto conduce a una concepción jerárquica de la calidad, ya que según la cantidad del atributo deseado que contenga el producto, podemos ordenar los productos de menor a mayor calidad. Sólo será posible una clasificación libre de ambigüedades si tenemos una clasificación equivalente, válida para todos los compradores, según la característica en cuestión. Por ejemplo, si consideramos la lana como una característica de calidad y nos ofrecen dos jerseys: uno 100% lana y otro 75% lana, consideraremos de mejor calidad el jersey 100% de lana.

Este tipo de definiciones surgieron en el campo de la economía. En un primer momento la economía identificó la calidad con la durabilidad del producto, ya que así la calidad era fácilmente incorporable a los modelos económicos.

Estas definiciones a pesar de ser una aproximación acertada, en ciertas ocasiones fallan. Por ejemplo la calidad de ciertos productos depende de los distintos gustos. Además puede haber productos de alta calidad, pero muy diferentes entre sí.

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Ejemplo de definiciones basadas en el producto:

n Diferencias en la calidad son diferencias cuantitativas respecto de algún atributo requerido. n La

calidad se refiere a la cantidad de un atributo no cuantificable monetariamente que contiene

cada unidad de un atributo que sí puede ser valorado en términos económicos.

2.1.3. DEFINICIONES BASADAS EN EL USUARIO Parten de la idea de que la calidad debe ser definida desde la óptica del usuario. Estas definiciones asumen que los compradores individuales tienen gustos diferentes, además asumen que los productos que mejor satisfacen sus necesidades son los que consideran como productos de más calidad. Por ejemplo en un desfile de moda, los artículos que más gusten al público serán los que se considerarán de mayor calidad. Esto hace de la calidad una característica altamente subjetiva.

En Marketing se dice que determinadas combinaciones de los atributos de un producto conducen a la mayor satisfacción de un cliente específico. En el campo de la Economía se considera que las diferencias de calidad pueden interpretarse como desplazamientos en la curva de demanda del producto. Respecto de un producto en cambio se habla de „fitness for use“.

Pero los anteriores enfoques tienen dos problemas:

Cómo agregar las preferencias individuales: suele resolverse este problema asumiendo que los productos de alta calidad son los que satisfacen las necesidades de la mayoría de los consumidores, pero este planteamiento no tiene en cuenta la diferencia de peso que cada individuo otorga a las características de calidad y la dificultad de lograr un modelo estadístico sin sesgos a la hora de agregar las preferencias. Cómo distinguir aquellos atributos del producto que añaden calidad al producto de aquellos que simplemente maximizan la satisfacción del cliente.

Ejemplo de definiciones basadas en el usuario:

n La calidad consiste en la capacidad de satisfacer los deseos de los consumidores. n La calidad de un producto depende de cómo responda a las preferencias de los clientes. n Quality is fitness for use. 16 PDF created with FinePrint pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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2.1.4. DEFINICIONES BASADAS EN LA PRODUCCIÓN Están basadas en la oferta. Prácticamente todas identifican la calidad con el cumplimiento de las especificaciones. Se determinan unas tolerancias, y las desviaciones respecto a las mismas, se consideran disminuciones de la calidad. Por ejemplo si definimos que un tornillo tiene que medir 5 mm de largo con unas tolerancias de +- 0,05 mm, cualquier tornillo con más o menos de 5,05 mm se considerará de mala calidad.

La misma concepción se aplica también a los servicios. En este caso, las exigencias son la adecuación a cada cliente y el cumplimiento de los horarios previstos.

Este tipo de definiciones se centran en el proceso interno del producto y no prestan la debida atención a las percepciones del cliente. Ejemplo de definiciones basadas en la producción:

n Calidad es el grado en que un producto se adecua a las especificaciones del diseño. n Quality is conformance to specifications. 2.1.5. DEFINICIONES BASADAS EN EL VALOR Definen la calidad en términos de costes y precios. Es decir un producto de calidad es aquel que satisface determinadas necesidades a un precio razonable. Es decir, si el usuario nos pide un coche muy ecónomico y fácil de aparcar en ciudad, el modelo que cumpla con las condiciones a un mejor precio será el de mejor calidad. Esta concepción es cada vez más importante, diversos estudios así lo demuestran, pero es difícil de aplicar en la práctica.

Ejemplo de definiciones basadas en el valor:

n Calidad significa lo más apto para ciertas condiciones que ponga el cliente. Estas condiciones son el tipo de uso y el precio del producto.

n Calidad se refiere a minimizar las pérdidas que un producto pueda causar a la sociedad humana.

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2.1.6. DEFINICIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN UNE-EN ISO 9000:2000 La definición de calidad que ofrece la UNE-EN ISO 9000:20002 es muy general, ya que trata de responder a todos los interrogantes posibles, en todos los campos posibles. Es la siguiente:

Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.1.1.

Los requisitos a los que se refiere la norma son: Las necesidades o expectativas establecidas o Las implícitas u obligatorias.

Para comprender mejor esta definición

Vamos a imaginarnos que somos un carpintero. Nuestro cliente viene a nosotros, y nos pide que le hagamos una mesa. El cliente nos definirá con seguridad un conjunto de características de la mesa. Por ejemplo nos indicará cómo debe ser, si la quiere ovalada, redonda, cuadrada o rectangular... en caso de que sea rectangular, nos indicará el ancho y el largo de la mesa, la altura que debe tener.... toda esta serie de características, son las necesidades establecidas.

Pero hay todo un conjunto de necesidades implícitas que también definen si nuestra mesa va a satisfacer las necesidades de nuestro cliente o no. Por ejemplo, nuestro cliente seguramente no nos lo va a mencionar específicamente pero podemos estar seguros de que le gustaría que la mesa no fuera coja! También podemos adivinar, que no quiere que al apoyar peso en la mesa... ésta se parta! Y también quiere que la pintura o el barniz no se estropeen con el tiempo!

Hemos puesto unos ejemplos de características implícitas algo exagerados, pero la idea que hay detrás de este concepto es el que debe quedar claro. Nuestros clientes no pueden especificarnos toda la lista completa y exacta de características que nuestro producto o servicio debe reunir. Nosotros debemos “adivinar” todas las características que nuestro cliente desea y que influyen en la calidad que va a percibir en nuestro producto o servicio. Además dependiendo del producto o servicio del que se trate la identificación de dichas características serán más o menos complicada.

2

La familia de normas ISO 9000:2000 se estudia en más profundidad en el tema 3.

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2.2. Otras definiciones A continuación vamos a incluir dos términos que debido a sus implicaciones legales, conviene considerar. Las definiciones que vamos a dar, como en el caso de la definición de calidad, proceden de la UNE-EN ISO 9000:2000.

2.2.1. NO CONFORMIDAD

Incumplimiento de un requisito. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.6.2

La definición comprende la desviación o la ausencia, en relación a los requisitos especificados, de una o más características de la calidad, o de uno o más elementos del sistema de la calidad.

Por ejemplo bajo no conformidad podemos entender que si nuestro cliente nos ha pedido que su mesa tenga una altura de X cm... si le entregamos una mesa que mide X+1 cm, podemos entender que esto es una no conformidad, ya que estamos incumpliendo con lo especificado.

2.2.2. DEFECTO

Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.6.3

La expectativa debe ser razonable bajo las circunstancias existentes.

Sigamos con el ejemplo de la mesa. Si la diferencia en la altura de la mesa, respecto a lo que había especificado nuestro cliente, es tal, que hace que las sillas queden demasiado bajas con respecto a la mesa, nos encontramos ante un defecto.

2.3. Cambio de Paradigma Calidad y Productividad: Tradicionalmente se ha creído que el concepto de productividad y el de calidad estaban reñidos, las empresas se concentraban en conseguir productos de calidad o en aumentar su productividad, pero no se empeñaban por el logro de ambos objetivos al mismo tiempo.

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Manual de Gestión de la Calidad El ejemplo japonés nos ha mostrado el error de esta creencia. No sólo sus productividades son altísimas sino que además, sus productos son de calidad.

Cambio de paradigma:

Tradicionalmente se ha tenido la creencia de que mejorar la calidad llevaba consigo un aumento en los plazos y unos mayores costos en la producción. A esto se denominaba „triángulo mágico“. Pero ahora sabemos que esto no es cierto, se ha producido un cambio de paradigma y se comprueba que cuando se mejoran los procesos y se implantan sistemas de calidad, no sólo los tres vértices del triángulo no están enfrentados, sino que es posible mejorar la calidad a la vez que se reducen los plazos y los costos. En la figura vemos gráficamente este cambio de paradigma, a la izquierda observamos el tradicional triángulo mágico y a la derecha el nuevo paradigma de la calidad total.

T r iá n g u lo m á g ic o

C a lid a d to ta l

c o s te s

p la z o s

c a li d a d

p la z o s

c o stes

c a li d a d

P r o c e so s m e jo r a d o s

Cambio de paradigma

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3. Historia y gurús de la Calidad Este apartado recoge la evolución histórica de la gestión de calidad e introduce los principales „gurús“ de la calidad. En la figura se recogen de forma esquemática las fases que a continuación se van a desarrollar.

Desarrollo de la Gestión de la Calidad 1900

1920

1940

1960

1980

2000

Gestión de la calidad total (TQM) Calidad reintegrada en las funciones; Auditorías Control estadístico del proceso Inspectores de tiempo completo Puesto de trabajo "completo"

Desarrollo de la Gestión de Calidad

Hasta 1900 El desarrollo de la gestión de calidad va inevitablemente unido al desarrollo de la economía. Hasta 1900 abundaban los artesanos, los cuales tenían una relación directa con sus clientes, conocían de primera mano tanto los deseos como las quejas de los mismos. No existía un sistema de calidad ya que el artesano desarrollaba todas las fases del producto, desde la compra de las materias primas hasta las labores de venta del producto terminado.

Desde 1900: Industrialización y división del trabajo Con el aumento de la producción industrial la situación varió significativamente. La compra de materias primas, producción y distribución se convierten en actividades realizadas por distintos departamentos. Las reclamaciones de los clientes ya no son directamente recibidas por el productor, es decir, se rompe definitivamente la relación productor-cliente.

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Manual de Gestión de la Calidad Hacia 1920 se produce una división entre producción e inspección (estos últimos son los encargados de mantener la calidad del producto). La especialización de las tareas generó aumentos de la productividad. Las teorías sobre la especialización en el puesto de trabajo se deben fundamentalmente al Ingeniero Frederick Winslow Taylor (1856-1915).

Desde 1940: Control estadístico del proceso Con el incremento de la producción con motivo de la segunda guerra mundial aumentaron también las necesidades de inspección en las industrias correspondientes. Pero el incremento del coste hizo que se plantearan la reducción del número de inspectores y para ello se introdujeron por primera vez en EEUU las técnicas estadísticas. A partir de 1941 se ofrecían en las universidades americanas cursos sobre métodos estadísticos aplicables a la producción y en el año 1946 se fundó la American Society of Quality Control.

W. EDWARDS DEMING: Sus aportaciones se centran en el ámbito de la estadística en el control y mejora de la calidad. Sus ideas fueron ignoradas en EEUU (su país de origen), sin embargo en 1950 es invitado a dar una ronda de conferencias en Japón y logró tal éxito que se quedó en este país impartiendo sus ideas. Es conocido por establecer “los 14 puntos para la gestión”, “el ciclo Deming o PDCA”. En Japón el premio a la calidad se denomina en su honor “Premio Deming”3

JOSEPH M. JURAN:

Al igual que Deming sus aportaciones no fueron reconocidas hasta no llegar a Japón. Su aportación más destacada es “la trilogía de Juran: Planificación, Control y Mejora de la Calidad”. 4

Desde 1960: Integración del aseguramiento de la calidad a la empresa; Auditorías: A comienzos de los años 60 se introduce la idea de la calidad integral, es decir, la calidad no es sólo un problema de los inspectores, sino que todos los departamentos deben preocuparse por lograr los estándares de calidad requeridos.

Se cuestiona la validez de la inspección tal y como era entendida hasta entonces.

3 4

Consultar en http://www.deming.org/theman/index.html Consultar www.juran.com/

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PHILIP B. CROSBY:

Conocido sobre todo por impulsar la cultura de los cero defectos, con la que se logra reducir en gran medida las actividades de inspección. 5

GENICHI TAGUCHI: Conocido especialmente por la función de pérdidas de Taguchi y por sus aportaciones al diseño de experimentos.

ARMAND V. FEIGENBAUM: Introdujo la idea de que la calidad no era sólo un problema del departamento de producción sino de toda la organización.

KAORU ISHIKAWA:

Conocido por su recopilación de herramientas de la calidad Q7 y muy en especial por desarrollar una de ellas: el diagrama de pez o diagrama de Ishikawa. También extendió los círculos de calidad

Desde 1980: Calidad Total (TQM) Desde aproximadamente 1980 se introduce el concepto de calidad total o gestión total de calidad. Se pretende que la calidad no sea responsabilidad de un departamento concreto de la empresa, sino trasladar esta responsabilidad, a todos los integrantes de la organización. Sólo si se esfuerzan en lograr calidad, se conseguirá realmente.

Además no se habla ya solamente de calidad del producto, sino que se avanza un paso más y se comienza a hablar también de la calidad de los procesos y de la calidad de los sistemas. Es decir, por fin se reconoce que para lograr un producto final de calidad, también los procesos y sistemas empleados en la ejecución del producto deben ser de calidad.

Por tanto el TQM es la implantación de la calidad en todos los niveles de la organización, conseguir que hasta el último empleado de nuestra empresa esté empeñado en el logro de la calidad.

5

Consultar en http://www.philipcrosby.com/pca/C.Articles/articles/year.2002/philsbio.htm

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Orientación de la empresa al cliente: contexto para el desarrollo de la Gestión de la Calidad: El desarrollo de la gestión de la calidad está intimamente relacionado con el desarrollo que ha tenido la orientación de la empresa hacia el cliente: El tratamiento dado por las empresas a lo demandado por sus clientes ha variado sustancialmente. Se podría dar una clasificación más exhaustiva, pero nosotros vamos a ver solamente los tres enfoques fundamentales que muestran este cambio de mentalidad: Orientación a la producción: Esta orientación sostiene que los consumidores favorecerán aquellos productos con bajo precio y fácil disponibilidad. Los directivos de empresas con orientación a la producción concentran sus esfuerzos en lograr economías de escala y amplia distribución. Es una situación propia de mercados desabastecidos en los que la demanda supera a la oferta. Poseer el bien es el único deseo del cliente, casi al margen de sus características o prestaciones. Orientación al producto: Esta orientación sostiene que los consumidores favorecerán aquellos productos que ofrezcan la mejor Calidad o los mejores resultados. Los directivos de estas empresas centran sus esfuerzos en fabricar productos de elevadas prestaciones y mejorarlos a lo largo del tiempo. En esta orientación se está confundiendo prestaciones con satisfacción. Ya que es posible que estemos fabricando el mejor producto de nuestro mercado, y que sin embargo éste no sea apreciado por los clientes. Orientación al cliente: Esta orientación sostiene que la clave parar alcanzar los objetivos de una organización empresarial consiste en identificar las necesidades y deseos del público objetivo y entregar el producto o servicio deseado por nuestro cliente de forma más eficiente que la competencia.

Dentro de este último enfoque es donde debemos enmarcar a la gestión de la calidad.

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TEMA 2: CONCEPTOS IMPORTANTES EN CALIDAD

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TEMA 2: Conceptos Importantes en Calidad 1. Los tres niveles de la Calidad: Sistemas, Procesos y Productos 2. Gestión de la Calidad y conceptos relacionados 2.1. Política de la Calidad/Objetivo de la calidad 2.2. Sistema de gestión de la Calidad 2.3. Planificación de la Calidad 2.4. Control de la Calidad 2.5. Aseguramiento de la Calidad 2.6. Mejora de la Calidad 3. Gestión de la Calidad Total (TQM)

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1. Los tres niveles de la calidad: Sistemas, Procesos y Productos Los tres niveles de la calidad, son los tres niveles básicos que se distinguen a la hora de aplicar la gestión de la calidad en una organización. Estos tres niveles son: Sistema, Proceso y Producto. A continuación van a introducirse las definiciones de los tres niveles siguiendo la norma ISO 9000:2000.

SISTEMA Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.1

Ejemplos de sistema pueden ser la organización completa, un departamento, un área de la empresa etc.

PROCESO Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.1

Ejemplos de proceso pueden ser el proceso de compras, el proceso productivo etc.

PRODUCTO Resultado de un proceso. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.2

Ejemplos de productos pueden ser un coche, el servicio prestado a un paciente en un hospital etc.

La norma distingue entre tres tipos de productos:

Hardware (Ej. Parte mecánica de un motor). Software (Ej. Programas de ordenador). Servicios (Ej. Transporte). Materiales procesados (Ej. Lubricante).

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-

El hardware y los materiales procesados son productos tangibles.

-

El software y los servicios (vemos este punto ampliado en el siguiente apartado) son productos intangibles.

Vamos a ver a continuación en detalle la definicón dada de los servicios por la norma, ya que aunque los considera un tipo especial de producto, les dedica un apartado especial. En esta obra también se considerarán los servicios como un clase muy especial de producto, y se dedicará un tema a ahondar en las diferentes características de los mismos respecto al resto de productos y a las técnicas desarrolladas específicamente para ellos.

SERVICIO Un servicio es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente y generalmente es intangible. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.4.2 Nota 2

Los productos, los procesos y los sistemas, son los tres niveles de la calidad. Los requisitos de calidad se marcan para cada uno de estos tres niveles. De hecho, de la propia definición de calidad se desprende la existencia de estos tres niveles fundamentales y se habla de los requisitos a ellos exigidos, y que deben cumplir a través de las características inherentes.

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Requisitos sistema

Sistema

de (por

calidad

al

ejemplo

la

calidad

al

normativa ISO)

Requisitos

Proceso

proceso

de (por

ejemplo,

capacidad del proceso)

Requisitos de calidad al Producto (Especificaciones)

Producto

Requisitos de calidad en cada nivel

La gestión de la calidad ha tenido un desarrollo curioso respecto a su orientación. En primer lugar se otorgó una especial importancia, y se desarrolló especialmente la calidad y sus técnicas en los productos. Es decir, se desarrolló toda una serie de herramientas para lograr productos de alta calidad, olvidando en este primer estadio la importancia que procesos y sistemas tienen en dicho logro. Después, aunque el paso lógico pudiera parecer el enfoque a los procesos, la orientación se dirigió a los sistemas, y así surgió todo un conjunto de estándares y normativas .6 Por último, el enfoque se centró en los procesos, esta es actualmente la principal línea de investigación en el área de la calidad, aunque no se han descuidado ni productos, ni sistemas, que también continúan desarrollándose.

6

que se desarrollarán con más profundidad en el tema 3.

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2. Gestión de la Calidad y conceptos relacionados

Mejora de la Calidad

Planificación de la Calidad Política de calidad Objetivos de la calidad

Aseguramiento de la Calidad

Control de la Calidad

Gestión de la calidad y conceptos relacionados7 Vamos a comenzar con el término de gestión de la calidad, como ya hemos indicado en el tema 1, vamos a seguir las definiciones especificadas por la UNE-EN ISO 9000:2000:

Actividades coordinadas para dirigir y controlar

una organización en lo relativo a la

calidad. Nota 1: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el

establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.8

La gestión de la calidad exige una actitud proactiva de autoanálisis y de proposición de objetivos permanentemente. No es necesario haber detectado un error para iniciar una acción, bastará con que no se alcancen los objetivos propuestos. Es decir, no se actúa sólo cuando hay defectos.

Otro elemento a destacar es la implicación de todos los miembros de la organización, y muy especialmente de la alta dirección que es la que debe liderar la gestión de la calidad.

7

Fuente: Elena Sesma Vitrián (Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra).

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Para llegar a comprender la definición de la gestión de la calidad, es necesario comprender qué es la política de calidad, los objetivos de calidad así como planificación, control, aseguramiento y mejora de la calidad que aparecen en la propia definición (son los medios para lograr la gestión de la calidad). Por ello a continuación se introducen dichos conceptos.

2.1. Política de la Calidad / Objetivo de la calidad. En los últimos decenios se ha reconocido que la calidad se ha vuelto tan importante, que el control no puede ser el único instrumento para asegurarla. Además se ha reconocido que para lograr productos de calidad, también los procesos y los sistemas tienen que cumplir con las demandas de calidad.

Por ello es necesario fijar políticas de calidad, es decir, establecer de antemano a qué aspira la empresa en cuestión de calidad. Para lograrlo, cada empleado debe saber qué se espera de él en este ámbito, es decir, qué objetivos concretos tiene que cumplir.

Decidir definir una política de calidad, supone reconocer la importancia de la calidad y supone además implementar las medidas necesarias para lograr que esta preocupación se traduzca en una realidad, una empresa que logra ofrecer al cliente productos/servicios de calidad.

La política de calidad es una parte de la política de empresa, por lo que debe estar basada en esta última, es decir, la política de calidad debe ser siempre acorde con la política de la empresa. Para conocer qué es la política de calidad vamos a fijarnos en la definición que de ella nos da la UNEEN ISO 9000:2000:

Intenciones globales y orientación global de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

Nota 1: Generalmente la política de la calidad es coherente con la política global de la

organización y proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.4

La política de calidad debe plasmarse en una serie de objetivos de calidad. A continuación vamos a estudiar qué son y cómo se fijan los objetivos de calidad.

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2.1.1 VALORES, LEMAS Y OBJETIVOS:

Misión

Misión de la Empresa Mensaje corto y preciso de la(s) tarea(s) principa(les) de la Empresa.

Valores

Valores de la Empresa Hacen referencia a la cultura, el sistema de valores de la Empresa. Caracterizan la cultura. Propósitos (goals) Proposiciones para el futuro, desarrolladas en base a los valores

Propósitos (Goals)

Objetivos de la empresa

Metas / objetivos (objetives) Actividades / tareas determinadas en tiempo y ámbito

Objetivos de las áreas Objetivos de los departamentos Despliegue de objetivos (Policy Deployment)

Vamos a definir brevemente cada uno de los niveles de la pirámide representada en la figura. Comenzamos por el nivel superior y vamos descendiendo hacia los niveles inferiores:

Misión de la empresa: Debe formular de forma concisa, precisa y estratégica las tareas principales de la organización.

Los valores: Son declaraciones de la cultura de la organización. Son los principios vigentes, inamovibles en el tiempo. Son los que definen la cultura de la empresa.

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Vamos a ver como ejemplo la misión y los valores de la empresa SGS, multinacional dedicada a las labores de certificación y verificación fundamentalmente. En la página web de esta empresa pueden encontrarse tanto su misión como sus valores:

SGS's mission: "to assure the quality of products and services for our clients and consumers worldwide, through professional and independent verification, testing and certification, creating value for shareholders, customers and the public".

SGS's values: . Integrity: we insist on honest, fair and trustworthy behaviour without compromise in all our activities . People: we respect the individual rights and dignity of all our people. Our individual and collective actions and talents create our competitive advantage . Customers: we are committed to superior customer value and mutually beneficial business relationships . Technology: we believe that advanced technology is a key to the future success of our organisation . Innovation: we challenge ourselves to deliver continuous improvement

http://www.sgs.com/sgsgroup.nsf/pages/about.html

Propósitos o lemas: Surgen directamente de los valores y en ningún caso pueden ir en contra de los mismos. Son proposiciones más concretas, que establecen tareas para el futuro. Pueden sufrir variaciones a lo largo del tiempo. Por ejemplo pueden cambiar en el grado de importancia que se les otorga.

Por ejemplo un propósito de la empresa podría definirse como el logro de la máxima satisfacción de sus clientes.

Para lograr la materialización de estos propósitos se establecen unos objetivos.

Los objetivos: son tareas concretas que deben llevarse a cabo en un plazo determinado.

Por ejemplo para el caso del propósito de lograr la máxima satisfacción de los clientes, podría definirse para un plazo de 3 años aumentar la satisfacción de los mismos en un 10 % y más en concreto para el próximo año en un 3%.

Los objetivos de la calidad se definen según la UNE-EN ISO 9000:2000 como:

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Objetivos de calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. Nota: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad de la organización. Nota: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.5

Para cada objetivo de calidad es importante nombrar a un responsable, que tenga la competencia y los medios para cumplirlo. Los objetivos no se logran solos, sino que requieren del esfuerzo de todos. Por ello es importante que los objetivos se den a conocer, que todos los miembros de la organización sepan qué se espera de ellos, qué objetivos concretos deben cumplir.

Los objetivos deben ser formulados de una forma sencilla (para facilitar su comprensión), y deben ser además realistas (que sea posible alcanzarlos), atractivos (para que sean una fuente de motivación), medibles (para que cada empleado pueda comprobar en todo momento cómo lo está haciendo) y deben fijarse unos plazos para su cumplimiento (para generar el sentimiento de urgencia). Además debemos designar una persona responsable con la competencia y medios suficientes para su logro.

En el siguiente apartado se detalla un método para el establecimiento de los objetivos en la organización.

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2.1.2 DESPLIEGUE DE OBJETIVOS (POLICY DEPLOYMENT): Es importante que el desarrollo de los objetivos se dé desde los niveles superiores hacia los inferiores. Para ello es muy útil el empleo del método „Policy Deployment“, que emplea las matrices para asegurar que el establecimiento de objetivos se desarrolla efectivamente comenzando por los niveles superiores y descendiendo después hacia los inferiores.

Este método pretende evitar que cada área o departamento tenga unas metas distintas, procura conseguir que toda la organización se mueva al unísono. La empresa es una y los objetivos de todas sus partes tienen que guiar a la empresa hacia sus fines, a cumplir sus objetivos.

Como observamos en la Figura, los valores de la empresa se plasman en unos objetivos generales para la organización, los cuales son la base para el establecimiento de los objetivos de las distintas áreas de la empresa. A su vez estos objetivos de las áreas son la base para el establecimiento de los objetivos departamentales. Así, al fijar los objetivos de un nivel, hay que fijarse siempre en los establecidos por el nivel inmediatamente superior. De esta forma conseguimos que los objetivos de todos los niveles sean coherentes entre sí, de modo que toda la organización caminará en la misma dirección.

Objetivos de las áreas

Buen resultado de la empresa

Procesos capaces

Clientes satisfechos

Satisfación de los empleados > 80% Satisfacción de los clientes > 70% Capacidad del proceso Cpk >1,33

Satisfacción de los empleados > 80% Satisfacción del cliente > 70% Capacidad del proceso Cpk>1,33

Objetivos de la empresa

Objetivos de la empresa

Empleados motivados

Propósitos

Aumento del salario > 5% Medición de la satisfacción de los clientes Medir la capacidad de los procesos

Despliegue de objetivos, Establecimiento de objetivos desde los niveles superiores hasta los niveles inferiores de la organización. 35 PDF created with FinePrint pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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El número de matrices dependerá del tamaño y complejidad de la organización. Además los niveles serán establecidos en función de la estructura de la empresa. Por ejemplo una empresa puede estar estructurada en áreas y dentro de las áreas en departamentos mientras que otra no dispondrá de áreas sino que únicamente presentará departamentos y dentro de los mismos secciones.

2.2. Sistema de gestión de la Calidad: A continuación vamos a ver la definición que la UNE-EN ISO 9000:2000 da del sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.3

Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como un sistema de gestión de la calidad, un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.2

2.3. Planificación de la Calidad Por planificación entendemos el prepararse para el cambio. La planificación supone la capacidad de ser proactivos y anticipar futuros eventos y establecer las acciones necesarias para enfrentarse positivamente a ellos.

La planificación de la calidad incluye la elaboración de planes, la determinación de objetivos y requisitos para la calidad. La planificación de la calidad es esencial para lograr la mejora de la calidad.

A continuación vamos a ver la definición que la UNE-EN ISO 9000:2000 da de la planificación de la calidad:

La planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.9

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2.4. Control de la Calidad Evaluamos el comportamiento real de la calidad, comparando los resultados obtenidos con los objetivos propuestos para luego actuar reduciendo las diferencias. Se trata, en otras palabras, de comprobar que lo realizado se ajusta a lo planificado. El control de la calidad es imprescindible, de otro modo no podría gestionarse la calidad.

La norma UNE-EN ISO 9000:2000 presenta la siguiente definición sobre el control de la calidad:

Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.10

2.5. Aseguramiento de la Calidad La definición que nos proporciona la norma UNE-EN ISO 9000:2000 es la siguiente:

Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.11

El aseguramiento de la calidad no pretende detectar o corregir los errores, lo que se pretende es hacer las cosas bien a la primera cumpliendo con los objetivos propuestos.

Pero el aseguramiento de la calidad no garantiza la satisfacción del cliente, porque si los requisitos propuestos son incorrectos, el cumplir con dichos requisitos no hará que se satisfagan las necesidades de los clientes.

Mientras que el control se limita a la comprobación de cómo se está cumpliendo con los requisitos de la calidad en los distintos niveles, el aseguramiento tiene un papel más activo a la hora de intervenir para garantizar dicho cumplimiento.

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2.6. Mejora de la Calidad La definición que nos proporciona la norma UNE-EN ISO 9000:2000 es la siguiente:

Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. Nota: Los requisitos pueden estar relacionados con cualquier aspecto tal como la eficacia, la eficiencia o la trazabilidad. UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.2.12

Definiciones que da la norma a los términos eficacia, eficiencia y trazabilidad:

Eficacia (2.2.13): extensión en la cual las actividades planificadas se llevan a cabo y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia(2.2.14): relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados. Trazabilidad(3.5.4.): Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración.

La gestión de la calidad se orienta siempre hacia el logro de la mejora, en el convencimiento de que nada es tan bueno que no pueda ser mejorado.

3. Gestión de la Calidad Total La gestión de la calidad total es un tipo de gestión de la calidad que se basa en la participación de todos los miembros de la organización. Implica un cambio radical en la forma de gestionar una organización. Debe ser considerada como una filosofía de empresa. Esta filosofía se plasma en una serie de modelos de gestión. Cada modelo de gestión ha surgido en un bloque económico distinto: América (Malcolm Balridge), Europa (EFQM) y Japón (Deming). A su estudio más profundo se dedicará un tema completo de esta obra, el tema 7.

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TEMA 3: REQUISITOS DE CALIDAD EN PRODUCTOS, PROCESOS Y SISTEMAS

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TEMA 3: Requisitos de Calidad en Productos, Procesos y Sistemas 1. Introducción 2. Requisitos a los productos 3. Requisitos a los procesos 3.1. Procesos 3.1.1. Concepto de proceso: Elementos en los procesos 3.1.2. Tipos de procesos: Mapa de procesos 3.1.3. Representación del proceso 3.1.4. Indicadores 3.2. De la organización vertical a la horizontal: Gestión por procesos 3.2.1. Evolución de una organización vertical a una organización horizontal 3.2.2. Propietario del proceso 4. Requisitos al sistema 4.1. Normalización / Certificación / Acreditación 4.2. Familia ISO 9000 4.2.1. ISO 4.2.2. Antigua familia de normas ISO 9000

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4.2.3. Familia de normas ISO 9000:2000 4.2.3.1. Norma ISO 9000:2000 4.2.3.2. Norma ISO 9001:2000 4.2.3.3. Norma ISO 9004:2000 4.2.3.4. Norma ISO 19.011:2000 4.2.3.5. Implantación de un sistema de gestión de la calidad según la ISO 9001:2000 4.3. Sector de la automoción

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1. Introducción Vamos a introducir a continuación el concepto de bucle de la calidad y como consecuencia del mismo los tres niveles de la calidad: productos, procesos y sistemas. Bucle de Calidad (Fases)8:

1. Estudio e investigación de mercado 2. Diseño /especificaciones de ingeniería y desarrollo del producto 3. Aprovisionamientos 4. Planificación y desarrollo del proceso 5. Producción o prestación del servicio 6. Inspección, ensayo, y examen 7. Embalaje y almacenamiento 8. Venta y distribución 9. Instalación y funcionamiento 10. Asistencia técnica y mantenimiento 11. Destino tras la vida útil.

Para lograr la calidad en la consecución de cada una de las fases incluidas en este bucle tenemos que distinguir tres niveles:

•

Calidad de Producto: en este nivel de la gestión de la calidad deben resolverse las cuestiones concernientes a la definición de los productos o servicios a suministrar, abarcando los apartados del bucle de la calidad que se inician con el „Estudio e investigación de mercado“, en el que se identifican las expectativas de los clientes respecto de los mismos, hasta las etapas anteriores a la „Planificación de los procesos de producción“. Además de todos los aspectos posteriores al diseño relacionados con la producción o prestación.

•

Calidad de Proceso: En este nivel se diseñan, planifican y ejecutan los procesos de elabaración, suministro y control de los bienes o servicios ofertados, garantizando que se cumple con lo determinado en calidad de producto.

8

El bucle de la calidad aparecía hasta ahora en la norma UNE-EN ISO 9004 del 1994. No aparece en la nueva revisión de la norma (UNE-EN ISO 9004:2000)

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•

Calidad en sistemas: El desarrollo eficiente de los procesos ligados a las dos etapas anteriormente citadas, requiere de la metodología y tratamiento dado a cualquier actividad de gestión empresarial. Es por ello que la gestión de la calidad se soporta en una estructura organizativa, una asignación de responsabilidades y de recursos, necesarios para, junto con los procesos y procedimientos adecuados, alcanzar los objetivos El conjunto de los procedimientos y medios que dan soporte a la gestión de la calidad constituyen el sistema de calidad.

2. Requisitos a los productos: Los clientes tienen una serie de requisitos para los productos, esperan que los productos o servicios que reciben cumplan con toda una serie de características y de expectativas. El cliente quiere recibir el producto en un determinado momento y al menor precio posible y que cumpla con todos los requisitos que espera, entre otros tiempos de entrega y precio. El cliente elegirá el producto cuyas características, plazos de entrega y precio, más satisfagan sus necesidades. Para comprender los distintos requisitos exigidos por nuestros clientes y su evolución en el tiempo vamos a introducir a continuación el Modelo de Kano.

MODELO KANO: Las demandas de los clientes respecto a un producto están sujetas a cambios tienen una evolución en el tiempo. Este hecho puede ser visualizado empleando el Modelo de Kano.

Muy satisfecho Satisfacción del cliente Cumplimiento con características que entusiasman al cliente Cumplimiento con características explícitas

Alto cumplimiento expectativas Nivel de Cumplimiento en las expectactivas

No cumplimiento expectativas

Cumplimiento con características básicas

Muy insatisfecho Modelo de Kano 43 PDF created with FinePrint pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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A través del Modelo de Kano pueden clasificarse las demandas de los clientes en las siguientes tres clases:

Características

Efectos

Características Básicas

• Si no se satisfacen las expectativas eso conlleva una gran insatisfacción del cliente. • Se consideran evidentes. • Responder de forma adecuada a estas expectativas del cliente no conduce a una mayor satisfacción del mismo.

Características Explícitas

• Cuanto más se satisfagan estas expectativas del cliente, mayor es su satisfacción. • Suponen para la empresa un potencial de mejora de la satisfacción del cliente.

Características que logran

• Sorprender a los clientes con detalles positivos con los que no habían contado y que hacen aumentar su satisfacción.

entusiasmar al cliente

• Son fuentes potenciales de aumento de la satisfacción del cliente.

Es importante cumplir con todas las características básicas, ya que un pequeño grado de incumplimiento consigue una gran insatisfacción por parte del cliente. Las características explícitas harán que su satisfacción aumente o disminuya en función del grado de logro conseguido. Por último, las características que entusiasman al cliente lograrán que simplemente con pequeños hechos, nuestro cliente se sienta altamente satisfecho.

Como se puede observar en la representación del Modelo de Kano las demandas de los productos varían con el tiempo. Características del producto que hoy se consideran como una sorpresa agradable, pueden convertirse en el futuro, en características que el cliente demande como básicas.

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Manual de Gestión de la Calidad Por ejemplo para el caso de un hotel de lujo Podríamos considerar como características básicas una cama confortable, un baño limpio etc. características que si no se dan, van a producir una gran insatisfacción en el cliente. En cambio si se cumple con ellas, no van a aumentar el nivel de satisfacción ya que se consideran como dadas. Como características explícitas podríamos nombrar en este caso un buen y completo servicio de habitaciones, un buen restaurante a disposición de los clientes etc. estas características aumentarán la satisfacción de nuestros clientes o la disminuirán según como cumplamos. Por último, habrá características que lograrán entusiasmar a nuestros clientes, como una copa de bienvenida al registrarse en el hotel, una cesta de frutas en su habitación, una cita para recibir un masaje gratuito etc. El peligro de este tipo de detalles es que pasado un tiempo el cliente comienza a considerarlos como características explícitas y si no se le ofrecen, este hecho le causará insatisfacción.

Para lograr la calidad en productos y servicios hay toda una serie de técnicas que apoyan las fases de diseño, planificación, control y mejora, así como técnicas que ayudan a conocer la satisfacción de nuestros clientes, que se estudiarán en profundidad en los temas 5 y 6.

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3. Requisitos a los procesos En este apartado se van a estudiar los procesos y la gestión por proceos. Más adelante, en el tema 5, se estudiarán técnicas específicas de calidad aplicables a los procesos.

3.1. Procesos. 3.1.1. CONCEPTO DE PROCESO: ELEMENTOS DE LOS PROCESOS. Cualquier actividad, o conjunto de actividades secuenciales, que transforma elementos de entrada (inputs) en resultados (outputs) puede considerarse como un proceso. Los procesos utilizan recursos para llevar a cabo dicha transformación. Los procesos tienen un inicio y un final bien definidos. En general en todo proceso se identifican los siguientes elementos: 1. Elemento procesador: Son las personas o máquinas que realizan el conjunto de actividades que constituye el proceso. 2. Secuencia de actividades: Es la secuencia ordenada de actividades que realiza el elemento procesador. 3. Entradas (Inputs): Son los flujos que requiere el elemento procesador para poder desarrollar su proceso. Ejemplos de inputs son materiales, información, condiciones medioambientales, etc. 4. Salida (Output): Es el flujo que genera el elemento procesador como consecuencia de efectuar la secuencia de actividades que constituyen el proceso. La salida es el flujo resultado del proceso. Ya sea interno o externo (Véase punto 6). 5. Recursos: Son los elementos fijos que emplea el elemento procesador para desarrollar las actividades del proceso. Ejemplos de recursos son las máquinas. 6. Cliente del proceso: Es el destinatario del flujo de salida del proceso. Si el destinatario es una persona de la organización se dice que es un cliente interno. Si el destinatario es el usuario final, entonces se trata de un cliente externo. 7. Expectativas del cliente del proceso con relación al flujo de salida: Son conceptos que el cliente del proceso espera ver incorporados al flujo de salida del proceso y que si no aparecen será capaz de detectar. Condicionan su satisfacción. 8. Indicador: Es la medición de una característica de un proceso. 9. Responsable del proceso. Es el propietario del proceso.

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3.1.2. TIPOS DE PROCESOS: MAPA DE PROCESOS.

Toda organización puede representarse como una compleja red de elementos que realizan actividades que les permiten interrelacionarse unas con otras para alcanzar los fines (misión) del conjunto. Cada una de estas interrelaciones puede representarse y gestionarse como un proceso.

En función de la finalidad, los procesos se pueden clasificar en tres categorías: Procesos estratégicos, procesos operativos y procesos de soporte.

Tipos de procesos

Procesos operativos Procesos que permiten generar el producto/servicio que se entrega al cliente. Aportan valor al cliente.

Procesos de soporte

Expectativas del cliente

Requisitos del cliente

Procesos estratégicos Procesos destinados a definir y controlar las metas de la organización, sus políticas y estrategias.

Procesos que abarcan las actividades necesarias para el correcto funcionamiento de los procesos operativos.

Tipos de procesos -

Procesos estratégicos: Son procesos destinados a definir y controlar las metas de la organización, sus políticas y estrategias. Permiten llevar adelante la organización. Están en relación muy directa con la misión/visión de la organización. Involucran personal de primer nivel de la organización. Afectan a la organización en su totalidad. Ejemplos: Comunicación interna/externa, Planificación, Formulación estratégica, Seguimiento de resultados, Reconocimiento y recompensa, Proceso de calidad total, etc.

-

Procesos operativos: Son procesos que permiten generar el producto/servicio que se entrega al cliente, por lo que inciden directamente en la satisfacción del cliente final. Generalmente atraviesan muchas funciones. Son procesos que valoran los clientes y los accionistas. Ejemplos: Desarrollo del producto, Fidelización de clientes, Producción, Logística integral, Atención al cliente, etc. Los procesos operativos también reciben el nombre de procesos clave.

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-

Procesos de soporte: Apoyan los procesos operativos. Sus clientes son internos. Ejemplos: Control de calidad, Selección de personal, Formación del personal, Compras, Sistemas de información, etc. Los procesos de soporte también reciben el nombre de procesos de apoyo.

Cuando ya se han identificado todos los grandes procesos de la organización, éstos se representan en un mapa de procesos. Téngase en cuenta que la clasificación de los procesos de una organización en estratégicos, operativos y de soporte, vendrá determinada por la misión de la organización, su visión, su política, etc. Así por ejemplo un proceso en una organización puede ser operativo, mientras que el mismo proceso en otra organización puede ser de soporte.

En la siguiente figura se muestra un ejemplo de mapa de procesos de una organización genérica.

Mapa de procesos: Ejemplo Procesos estratégicos Mejora continua

Planificación estratégica

Procesos operativos Comercial

RRHH

Diseño

Producción

Procesos de soporte

Control documentos

Entrega

Compras

Calibración

Mapa de procesos

Los procesos identificados en el mapa de procesos son procesos principales, son procesos muy grandes, macroprocesos, que a su vez están formados por subprocesos o microprocesos. El grado de detalle al que debe llegarse, es decir, el número de niveles de subprocesos que debe considerarse depende del tamaño y complejidad de la empresa. Habrá empresas que sólo precisen de la identificación y detalle de los macroprocesos y habrá otros que precisarán un elevado grado de detalle dentro de los subprocesos.

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Descomposición de un proceso - Niveles de un proceso Desarrollo de un pedido

Proceso principal

1er nivel de sub-procesos

Recogida del pedido

Aceptación del pedido

Compra de materias primas

...

Datos de compra

Selección de proveedor

...

2º nivel de sub-proceso

3er nivel de sub-proceso

Lista de proveedores

Petición de presupuesto

Comparación de presupuestos

...

Sub-procesos

3.1.3. REPRESENTACIÓN DEL PROCESO

Una vez obtenido el mapa de procesos, la organización deberá representar éstos, o sus sub-procesos.

La representación de los procesos, que consiste en desglosar los procesos en sus actividades, posibilita la estandarización de los procesos y la identificación de oportunidades de mejora. Esta representación se puede realizar mediante un diagrama de flujo empleando la simbología mostrada en la siguiente figura.

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Diagrama de flujo: Simbología Inicio / Final del proceso

Suceso

A

Actividad

Conexión entre diagramas

A

Actividad que será detallada en otro diagrama de flujo

Subproceso

No

Decisión

No O.K.

Inspección O.K.

Sí

Base de datos

Líneas de flujo Documento

Almacén controlado

Diagrama de flujo: Simbología

A continuación se muestra un ejemplo de representación de procesos: „Gestión de un pedido“.

Ejemplo de diagrama de flujo: Gestión de un pedido

Fin

Hacer pedido

Entregar pedido a Cliente

Comercial

Cliente

Inicio

OK

Producción

Registrar pedido

Pasar orden a Producción

Planificar realización del pedido

Comprobar pedido

Fabricar pedido

Entregar pedido a Comercial

No OK

Arreglo del error

Ejemplo diagrama de flujo

Una vez definido el diagrama de flujo de primer nivel, se eligen aquellas actividades que deberán ser desglosadas a su vez en subprocesos. (en el caso de la figura serían: 1. Registra pedido 2. Planificar realización del pedido 3. Fabricar pedido).

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Se puede llegar a desglosar las actividades hasta llegar al nivel de detalle que se quiera. En la figura siguiente se ha representado el proceso de echar gasolina al coche, donde la actividad poner gasolina se desarrolla en un nivel de detalle mayor, nivel 1. En este nivel de detalle, se ha vuelto a desarrollar otra actividad, bombear gasolina, en un nivel de detalle todavía mayor, nivel 2.

E jem plo de diagram a de flujo: Llenado del depósito NIVEL O

NIVEL 1

NIVEL 2

Inicio

10 Conducir hasta surtidor 20 D ecidir tipo de gasolina y cantidad 30 Poner gasolina

40 Pagar

10 S alir del vehículo

20 Q uitar tapón depósito

10 Coger m anguera 20 Insertar m anguera

30 Apretar gatillo 30 B o m bear gasolina

40 C olocar tapón depósito

40 Llenar el depósito

50 Colgar manguera

Fin

Otra forma de representación de los procesos, específico de los servicios es el Blueprinting. Esta técnica será estudiada en el tema 6 de esta obra.

3.1.4. INDICADORES Un indicador es la medición de una característica de un proceso. Asociar indicadores a un proceso sirve para: -

Analizar la situación actual del proceso en base a hechos y datos.

-

Establecer objetivos y planes de futuro consistentes.

-

Evaluar y reconocer, con objetividad, el trabajo de las personas y equipos de mejora implicados en el proceso.

-

Gestionar con mayor eficacia los recursos que necesita el proceso.

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Los indicadores en una organización deben ser fiables, es decir, en idénticas situaciones deben proporcionar el mismo resultado, y válidos, es decir, medir aquello que se quiere medir. Además deben ser pocos para facilitar su seguimiento.

Existen dos tipos de indicadores: 1. Indicadores de eficacia. Miden la manera en la que un proceso cumple sus objetivos. Ejemplos: Nivel de satisfacción del cliente, % de aumento de ventas, conocimiento de la marca. 2. Indicadores de eficiencia. Miden la cantidad de recursos que necesita el proceso para conseguir un determinado nivel de eficacia. Ejemplos: Minutos dedicados a cada paciente, Número de enfermeras en una unidad. Para definir un indicador, es necesario tener en consideración los siguientes campos: •

Nombre del indicador: descripción del indicador.

•

Fórmula: modo en que se realizará la medición concreta del mismo.

•

Responsable de recogida: quién se encargará de recoger los datos para el cálculo del indicador.

•

Periodicidad de recogida: cada cuánto tiempo se llevará a cabo la medición del indicador.

•

Responsable de actuación. Es la persona que se encarga de tomar medidas en función de los valores que presente el indicador.

•

Valor objetivo. Es el valor que se pretende que tome el indicador. Si no se consigue este valor, el responsable de actuación debe llevar a cabo acciones de mejora.

Ejemplo: •

Nombre del indicador: Quejas mensuales.

•

Fórmula: Número total de quejas que se reciben durante un mes.

•

Responsable de recogida: Atención al cliente.

•

Periodicidad de recogida: Mensual.

•

Responsable de actuación: Director de calidad.

•

Valor objetivo: Menos de 260.

Los indicadores se suelen representar en gráficos para observar su evolución:

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Quejas mensuales 350 300

Objetivo

250 200 150 100 50

Ag Se os t o pt ie m br e O ct u No bre vie m br Di e ci em br e

Ju lio

Ab ril M ay o Ju ni o

En er o Fe br er o M ar zo

0

Evolución de un indicador.

3.2. De la organización vertical a la horizontal: Gestión por procesos. La gestión de las organizaciones ha ido evolucionando a lo largo de toda la época de desarrollo industrial.

La mayor parte de los directores de empresas las consideran todavía desde el punto de vista funcional (departamentos), por tanto tenderán a dirigirlas también funcionalmente, considerando cada departamento como independiente de los demás. Los objetivos se establecerán para cada función por separado. Las reuniones entre los distintos departamentos se limitarán a informar de cómo van las cosas.

En esta atmósfera, los responsables de cada área funcional tienden a considerar a las otras áreas funcionales como enemigos, en lugar de verlas como miembros de un mismo equipo. Alrededor de los departamentos se levantan unos búnkers. Estos búnkers normalmente impiden que las cuestiones interdepartamentales se puedan resolver entre empleados de igual rango de los niveles inferiores. Todo asunto que afecta a varias áreas funcionales, como el establecimiento de calendarios o normas de producción y entregas, asciende hasta la cima del búnker, para que el responsable de un área trate de esos asuntos con el responsable de la otras, y busquen una solución. Después, ambos responsables comunicarán la resolución en sentido descendente hasta el nivel en el que se debe realizar el trabajo.

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Manual de Gestión de la Calidad La realidad actual obliga a la mayoría de las empresas a competir en un mercado de compradores. Ahora se necesita una forma diferente de enfocar, de analizar, y de dirigir las empresas. Se debe dirigir una organización considerándola como un sistema integrado de procesos.

La gestión por procesos es esta nueva forma diferente de dirigir las organizaciones. Se pasa de una visión vertical de la organización a una visión horizontal que permite gestionar la organización no como un grupo de funciones heterogéneas (departamentos), sino como un sistema formado por flujos, procesos, que satisfacen y superan las necesidades y expectativas “razonables” de los destinatarios de los mismos, los clientes.

3.2.1.

EVOLUCIÓN

DE

UNA

ORGANIZACIÓN

VERTICAL

A

UNA

ORGANIZACIÓN HORIZONTAL El paso de una visión vertical de la organización a una visión horizontal no se realiza de forma brusca, si no que pasa por diferentes estadios. Existe un primer estadio en el que dominan las funciones, la organización por departamentos. En un segundo estadio se comienza a reconocer que los procesos dentro de la organización son importantes, pero todavía dominan las funciones. Finalmente, en el tercer estadio, se reconoce la supremacía de los procesos sobre las funciones y se trabaja con una visión horizontal de la organización.

De la organización vertical a la horizontal ESTADIO 1

ESTADIO 2

ESTADIO 3

Proceso 1 Proceso 2 Proceso 3 Las funciones conducen el negocio

Los procesos son reconocidos pero las funciones predominan

Los procesos conducen el negocio

De la organización vertical a la horizontal

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C L I E N T E

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La gestión por procesos consiste en entender la organización como un conjunto de procesos que traspasan horizontalmente las funciones verticales de la organización. Permite asociar objetivos a estos procesos, de tal manera que se cumplan los objetivos de los departamentos para conseguir finalmente los objetivos de la organización. Los objetivos de los procesos deben corresponderse con las necesidades y expectativas de los clientes.

3.2.2. PROPIETARIO DEL PROCESO Cada uno de los procesos que se hayan identificado en la organización debe tener un responsable del mismo. Este responsable recibe el nombre de propietario del proceso. Normalmente, el propietario de un proceso suele ser el director de alguno de los departamentos de la organización.

Las funciones principales que desempeña el propietario de un proceso son: •

Comprender y diseñar el proceso para alcanzar los objetivos de la organización.

•

Establecer un conjunto de medidas que permitan controlar el proceso e identificar oportunidades de mejora.

•

Dotar a las personas que operan el proceso de la información, herramientas y sistemas que necesitan para dar servicio a los clientes.

•

Revisar el rendimiento del proceso y acometer proyectos de mejora.

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4. Requisitos al sistema 4.1. Normalización / Certificación / Acreditación 9 Normativas: ¿Qué es la normalización?

La normalización es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a situaciones repetitivas. En particular, esta actividad consiste en la elaboración, difusión y aplicación de normas. Fuente: www.aenor.es

¿Qué es una norma?

Las normas son documentos técnicos con las siguientes características: •

Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

•

Son elaborados por consenso de las partes interesadas (fabricantes, administraciones, usuarios y consumidores, centros de investigación y laboratorios, asociaciones y colegios profesionales, agentes sociales, etc.)

•

Están basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

•

Son aprobados por un organismo nacional, regional o internacional de normalización reconocido.

•

Están disponibles al público. Fuente: www.aenor.es

9

Como fuente principal para este apartado se ha empleado la información disponible en la página web de AENOR, www.aenor.es. AENOR es la Asociación Española de Normalización.

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Manual de Gestión de la Calidad Las normas logran que las empresas, la administración y los usuarios sepan a que deben atenerse, establecen un equilibrio entre los distintos agentes proporcionando confianza en las relaciones entre clientes y proveedores.

¿Qué se normaliza?

El campo de actividad de las normas es tan amplio como el número de productos o servicios, incluidos sus procesos de elaboración. Así, se normalizan los Materiales (plásticos, acero, papel, etc.), los Elementos y Productos (tornillos, televisores, herramientas, tuberías, etc.), las Máquinas y Conjuntos (motores, ascensores, electrodomésticos, etc.), Métodos de Ensayo, Temas Generales (medio ambiente, calidad del agua, reglas de seguridad, estadística, unidades de medida, etc.), Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Gestión Medioambiental (gestión, auditoría, análisis del ciclo de vida, etc.), Gestión de prevención de riesgos en el trabajo (gestión y auditoría), etc.

Clases de normas que existen:

Las normas pueden ser de diferentes tipos dependiendo del organismo que los haya elaborado. Una posible clasificación: •

Normas nacionales: son elaboradas, sometidas a un período de información pública y sancionadas por un organismo reconocido legalmente para desarrollar actividades de normalización en un ámbito nacional. En España estas normas son las normas UNE, aprobadas por AENOR, que es el organismo reconocido oficialmente para desarrollar las actividades de normalización en nuestro país (Real Decreto 2200/1995).

•

Normas regionales: son elaboradas en el marco de un organismo de normalización regional, normalmente de ámbito continental, que agrupa a un determinado número de Organismos Nacionales de Normalización. Las más conocidas, aunque no las únicas, son las normas europeas elaboradas por los Organismos Europeos de Normalización (CEN10, CENELEC11), y preparadas con la participación de representantes acreditados de todos los países miembros. (Por ejemplo las normas EN12)

10 11 12

Comité Europeo de Normalización (CEN)

Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) European Norm

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Manual de Gestión de la Calidad

•

Normas internacionales: tienen características similares a las normas regionales en cuanto a su elaboración, pero su ámbito es mundial. Entre otras pueden nombrarse las normas IEC elaboradas por la Comisión Electrotécnica Internacional para el área eléctrica, las UIT desarrolladas por la Unión Internacional de Telecomunicaciones para el sector de las telecomunicaciones y las normas ISO elaboradas por la Organización Internacional de Normalización para el resto de sectores.

¿Qué es una norma UNE13?

Una norma UNE es una especificación técnica de aplicación repetitiva o continuada cuya observancia no es obligatoria, establecida con participación de todas las partes interesadas, que aprueba AENOR, organismo reconocido a nivel nacional e internacional por su actividad normativa (Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria).

Certificación:

La certificación es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento normativo especificado. Fuente: www.aenor.es

La creciente globalización de los mercados ha dado lugar al aumento de la competencia de productos y servicios, lo cual requiere la utilización de todos aquellos factores que como la calidad contribuyen a la mejora de la competitividad de nuestras empresas. Por ello, la actividad de certificación se ha desarrollado enormemente en los últimos años siendo un instrumento imprescindible para elevar el nivel de calidad de los productos, los servicios y las empresas de un país, no es por tanto una casualidad el que los países más industrializados sean los que tienen más desarrollada dicha actividad.

Según datos de la publicación FORUM CALIDAD en diciembre del 2000 había 16.218 empresas españolas con un sistema de gestión de calidad certificado. 14

13 14

UNE: Una Norma Española FORUM CALIDAD (120/01) Pág. 8-14.

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Manual de Gestión de la Calidad Hay varias clases de certificaciones:

•

CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA •

Certificación de productos: Certificar un producto es verificar que sus propiedades y características están de acuerdo con las normas y especificaciones técnicas que le son de aplicación. Estas marcas de certificación ofrecen al consumidor una mayor confianza en el producto que adquiere, protegen contra la competencia desleal, permiten comparar ofertas, facilitan la venta de productos y su introducción en nuevos mercados. También hay certificaciones obligatorias u homologaciones. En estos casos, el proceso de certificación del producto está regulado a través de alguna reglamentación, por medio de la cual se obliga a que los productos superen ciertos controles hechos por una tercera parte.

•

Certificación de sistemas: La certificación de un sistema de calidad es la certificación del conjunto formado por la estructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para poner en práctica la gestión de la calidad. (Éstas son las certificaciones que vamos a estudiar en profundidad).

•

CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA - CERTIFICACIÓN SOBRE LA BASE DE DIRECTIVAS. MARCADO „CE“

El marcado „CE“ sobre un producto, indica que éste cumple con las disposiciones de las Directivas comunitarias de Nuevo Enfoque que le son de aplicación. En el año 1985 la Comisión Europea adoptó la Resolución conocida como Nuevo Enfoque, la cual establece que: •

Las Directivas comunitarias no deben armonizar más que los requisitos esenciales de seguridad y de salud (u otros de interés colectivo) que deben satisfacer los productos abarcados por la misma para tener acceso al mercado europeo, debiendo hacer uso del principio de referencia a normas armonizadas para el resto de especificaciones técnicas.

•

Las especificaciones técnicas (normas armonizadas) necesarias o recomendables para asegurar el cumplimiento de los requisitos esenciales establecidos en las Directivas deberán ser elaboradas por los Organismos Europeos de Normalización.

•

Las normas armonizadas deberán conservar su carácter voluntario.

•

Los estados miembros deben acordar la libre circulación de los productos.

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La acreditación15

Es el procedimiento mediante el cual un Organismo de Acreditación autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad.

Las empresas contenidas en el siguiente cuadro están acreditadas por ENAC en España: (Fuente ENAC)

ENTIDADES DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE LA CALIDAD EN ESPAÑA

1. ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN (AENOR) 2. CENTRE DE CERTIFICACIÓ-LABORATORI GENERAL D'ASSAIGS I INVESTIGACIÓNS (LGAI) 3. DET NORSKE VERITAS ESPAÑA 4. BUREAU VERITAS QUALITY INTERNATIONAL ESPAÑA, S.A. 5. SGS ICS IBÉRICA, S.A 6. ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN Y ASEGURAMIENTO, S.A. 7. LLOYD'S REGISTER QUALITY ASSURANCE Ltd. (OPERACIONES ESPAÑA) 8. FUNDACIÓN CALITAX PARA EL FOMENTO Y CONTROL DE LA CALIDAD 9. ASOCIAÇAO PORTUGUESA DE CERTIFICAÇAO (APCER) 10. INSTITUTO VALENCIANO DE CERTIFICACIÓN 11. SERVICIO DE CERTIFICACIÓN DE LA CÁMARA OFICIAL DE COMERCIO E INDUSTRIA DE MADRID 12. BRITISH STANDARDS INSTITUTION ESPAÑA, S.A. 13. EUROPEAN QUALITY ASSURANCE SPAIN, S.L. 14. ICICT, S.A. 15. AUDITORÍA Y REGISTRO DE LA CALIDAD, S.L. 16. TÜV RHEINLAND IBERICA 17. DELFOS AUDITORES, S.A

15

Fuente: www.enac.es

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4.2. Familia ISO 9000 Vamos a comenzar ahora con las normativas concernientes al campo de la calidad. En primer lugar vamos a centrarnos en la familia de normas ISO 9000 y después vamos a ver algunas normativas básicas en el sector de la automoción, sector clave en el desarrollo y transformación de la gestión de la calidad.

4.2.1. ISO

ISO: Organización Internacional de Normalización. Es una federación mundial de organismos nacionales de normalización. Esta organización elabora las distintas normativas internacionales a través de la formación de Comités Técnicos.

Los organismos miembros que están interesados en un determinado tema para el que es establecido un comité técnico tienen derecho a participar en el mismo. Para la aprobación de una norma como internacional se precisa que un 75% de los organismos miembros con derecho a voto esté a favor. El Comité Técnico TC 176 fue creado en 1980 y es el comité encargado de la Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad.

La familia ISO 9000 es el estándar de normas de calidad más internacional. Su surgimiento es la respuesta a una necesidad expresada por los mercados. Dado que la calidad de los productos es una variable cada vez de mayor importancia en los mercados, las empresas comenzaron a desarrollar distintos manuales con requerimientos a sus proveedores con los requisitos básicos que debían cumplir. En los distintos países y sectores surgieron innumerables normativas, lo cual comenzó a suponer un grave problema para las empresas que actuaban en un marco internacional. Surgió entonces la necesidad de que la validez del sistema de calidad fuera reconocida a nivel internacional, creándose la familia de normas ISO 9000. Las familia de normas ISO 9000 se publicaron por primera vez en el año 1987. Se compone de un conjunto de normas que ayudan a la implantación y desarrollo de sistemas de calidad. Recientemente este conjunto de normas ha sufrido una profunda revisión, pasando ahora a denominarse revisión 9000:2000.

A continuación vamos a estudiar la actual y la antigua composición de la familia 9000 ya que hasta diciembre del 2003 conviven ambas normativas, lo que hace necesario el conocimiento de ambas.

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4.2.2. ANTIGUA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000: Vamos a comenzar estudiando la antigua familia ISO 9000, que se componía de las siguientes normas16.

ISO 8402

Conceptos y definiciones

ISO 9000

Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad

ISO 9000-1:1994

Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad Parte 1: Directrices para su selección y utilización

ISO 9000-2:1993

Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad Parte 2: Directrices genéricas para la aplicación de las Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003

ISO 9000-3:1991

Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad Parte 3: Guía para la aplicación de la Norma ISO 9001 al desarrollo, suministro y mantenimiento del soporte lógico (software)

ISO 9000-4:1993

Normas para la gestión de la calidad y el aseguramiento de la calidad Parte 4: Guía para la gestión de un programa de seguridad de funcionamiento

ISO 9001:1994

Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, el desarrollo, la producción, la instalación y el servicio posventa.

ISO 9002:1994

Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, la instalación y el servicio posventa.

ISO 9003:1994

Sistemas de la calidad. Modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspección y los ensayos finales.

ISO 9004 ISO 9004-1:1994

Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad. Parte 1: Directrices

ISO 9004-2:1991

Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad. Parte 2: Guía para los servicios

16

En el anexo Nacional B (página 30)de la norma UNE-EN ISO 8402 aparecen las correspondencias de las normas ISO con el cuerpo normativo UNE.

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ISO 9004-3:1993

Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad. Parte 3: Directrices para materiales procesados

ISO 9004-4:1993

Gestión de la calidad y elementos del sistema de la calidad. Parte 4: Directrices para la mejora de la calidad

ISO 10011

Reglas generales para la auditoría de los sistemas de la calidad.

ISO 10011-1:1990

Reglas generales para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 1: Auditorías

ISO 10011-2:1991

Reglas generales para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 2: Criterios para la cualificación de los auditores de los sistemas de la calidad

ISO 10011-3:1991

Reglas generales para la auditoría de los sistemas de la calidad. Parte 3: Gestión de los programas de auditoría.

ISO 10012-1:1992

Requisitos de aseguramiento de la calidad de los equipos de medida. Parte 1: Sistema de confirmación metrológica de los equipos de medida.

Las normas más conocidas de la familia 9000 son las ISO 9001:1994, 9002:1994 y 9003:1994 eran los tres modelos existentes hasta ahora de aseguramiento de la calidad. En dichas normas se recogen los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad para demostrar sus capacidades y para la evaluación de dichas capacidades frente a una tercera parte. Las exigencias son distintas en los tres modelos: •

Noma ISO 9001: se emplea cuando la conformidad a requisitos especificados tiene que asegurarse por el suministrador durante el diseño, desarrollo, producción, instalación y el servicio posventa.

•

Norma ISO 9002: se emplea cuando la conformidad a requisitos especificados tiene que asegurarse por el suministrador durante la producción , la instalación y el servicio posventa.

•

Norma ISO 9003: se emplea cuando la conformidad a requisitos especificados tiene que asegurarse por el suministrador en la prueba e inspección finales.

La norma ISO 9001:1994 estaba estructurada en 20 elementos, que representan los 20 requisitos fundamentales con los que debía cumplir un sistema de la calidad. (La ISO 9002:1994 y 9003:1994 se distinguen únicamente de la ISO 9001:1994 en que algunos de los elementos de la misma, no les eran de aplicación). Los 20 elementos eran los siguientes:

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1. Responsabilidad de la dirección 2. Sistema de la calidad 3. Revisión del contrato 4. Control del diseño 5. Control de la documentación y de los datos 6. Compras 7. Control de los productos suministrados por los clientes 8. Identificación y trazabilidad de los productos 9. Control de los procesos 10. Inspección y ensayo 11. Control de los equipos de inspección, medición y ensayo 12. Estado de inspección y ensayo 13. Control de los productos no conformes 14. Acciones correctoras y preventivas 15. Manipulación, almacenamiento, embalaje, conservación y entrega 16. Control de los registros de la calidad 17. Auditorías internas de la calidad 18. Formación 19. Servicio posventa 20. Técnicas estadísticas

Las empresas implantaban sus sistemas de calidad siguiendo los requisitos de la ISO 9001, 9002 o 9003 y después se sometían a una auditoría de certificación para recibir el correspondiente certificado de su sistema de la calidad. En el siguiente apartado vamos a estudiar que cambios supone la revisión de la familia de normas ISO 9000:2000

4.2.3. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000:2000 Son numerosos los motivos que han provocado esta profunda revisión. Los más importantes: •

Se hacía necesario el empleo de un lenguaje más sencillo en la redacción de la norma.

•

Se hacía necesario una orientación a procesos.

•

La familia ISO 9000 nació con una orientación básica a empresas industriales, dedicadas mayoritariamente a la producción. Dado el elevado número de empresas de servicios que han comenzado la implantación de sistemas de calidad y que han comenzado a certificarse, se veía necesario modificar las normas para acoger más adecuadamente las necesidades de dichas empresas.

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Manual de Gestión de la Calidad •

Se remarca e introduce más profundamente el concepto de mejora continua.

•

Era necesario facilitar la integración del sistema de la calidad con otros sistemas de gestión (por ejemplo el sistema de gestión medioambiental).

•

El elevado número de normas que componían la familia ISO 9000 hacía más complicada su aplicación, por ello se vio adecuado reducir su número.

•

Era necesaria una mayor orientación de las normas a los clientes.

La nueva familia supone un acercamiento al modelo EFQM de excelencia empresarial.

Vamos a ver a continuación la nueva composición de la familia:

ISO 9000:2000 „Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario“ Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad (Es una unión de la antigua ISO 9000-1 y 8402). La norma se divide en dos apartados: 1. fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y 2. términos y definiciones. ISO 9001:2000 „Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos“ Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación. La ISO 9001 contiene únicamente los requisitos mínimos de un sistema de gestión de la calidad para lograr certificarse. Es una norma „de mínimos“. ISO 9004:2000: „Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la mejora continua“ Proporciona directrices sobre los sistemas de gestión de la calidad, incluyendo los procesos para la mejora continua que contribuyen a la satisfacción de los clientes de una organización y de otras partes interesadas. Es la norma más apropiada para el diseño y mejora de un sistema de gestión de la calidad. Contiene todos los requisitos incluidos en la ISO 9001 y además complementarios. ISO 19011 „Directrices para la auditoría de gestión de la calidad y/o medioambiental“ Proporciona directrices relativas a la gestión y a la ejecución de auditorías de gestión de la calidad y de gestión medioambiental.

4.2.3.1. NORMA ISO 9000:2000

Esta norma especifica las normas que componen la familia de normas ISO 9000:2000 y qué incluye cada una de ellas. Además explica los 8 principios de gestión de la calidad en los que se basa la norma: Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los mismos.

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Manual de Gestión de la Calidad Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos e información. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

La Norma se divide en dos partes:

-

Fundamentos de los sistemas de gestión de la Calidad.

-

Términos y definiciones

Fundamentos de los sistemas de gestión de la Calidad.

1. Base racional para los sistemas de gestión de la calidad: establece como la gestión de la calidad debe ser ayudar a la organización a aumentar la satisfacción de sus clientes. Para ello un sistema de gestión de la calidad debe analizar los requisitos de los clientes y definir los procesos adecuados para proporcionar los productos requeridos por los clientes. 2. Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos para los productos: Es importante aclarar que la norma ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad. No se van a dar en ningún caso los requisitos que deben cumplir los productos, ya que éstos debe establecerlos cliente y organización. 3. Enfoque de sistemas de gestión de la calidad: especifica las distintas etapas que debe comprender un sistema de gestión de la calidad: determinación de las necesidades y expectativas de los clientes, establecimiento de política y objetivos de calidad, procesos de mejora continua etc. 4. Enfoque basado en procesos: la norma promueve la adopción de una gestión basada en los procesos. A continuación introducimos el modelo en el que se basa la nueva norma:

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Manual de Gestión de la Calidad

M ejora c ontinua del s is tem a de gestión de la calidad

clientes

Re sponsibilidad de la direcc ión clientes G estión de la recursos

M edición , análisis y m ejora

Sa tisfac c ión

Salidas E ntrad as

R e q u isitos

R ealizació n d el Prod ucto

P rod ucto

Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos Fuente: UNE-EN ISO 9001:2000 Pag. 11 Figura 1

Conviene explicar y llamar la antención sobre algunos puntos de este modelo: 1. Todo lo representado dentro de la elipse está dentro de la organización, es la propia organización. 2. Es un modelo orientado a los clientes de la organización por ello aparece a ambos lados. En las entradas (el cliente expresa los requisitos que quiere reúna el producto) y al final del proceso (el cliente recibe el producto y expresa su grado de satisfacción con el mismo). 3. El signifado de las flechas: Flujos de información Actividades que aportan valor 4. En el producto y como recoge la propia definición de los mismos en la norma ISO 9000:2000, están incluidos también los servicios. 5. Este modelo está basado en el ciclo PDCA (Plan, Do, Check, Act)17 5. Política de la calidad y objetivos de la calidad: Ahonda en la importancia que tiene para una organización el establecimiento de una política y de unos objetivos de la calidad. 6. Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad: Apunta la importancia fundamental de la alta dirección, que deben actuar como verdaderos líderes de la organización. 7. Documentación: La documentación es un aspecto fundamental y distintivo de un sistema de gestión de la calidad basado en la ISO 9000. Se apunta la importancia de la documentación en el

17

También denominado ciclo Deming. En español se denomina PHVA (Planificar, hacer, verificar, actuar).

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Manual de Gestión de la Calidad cumplimiento con los requisitos de los clientes y para lograr la repetibilidad y la trazabilidad. La documentación es la base para lograr la evaluación de la eficacia. 8. Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad: Se establecen las auditorías del sistema, las revisiones de sistema y las autoevaluaciones como métodos fundamentales para la evaluación del sistema de gestión de la calidad. 9. Mejora Continua: la gestión de la calidad debe enfocarse siempre hacia la mejora continua. 10. Papel de las técnicas estadísticas: Se hace hincapié en la ayuda que pueden proporcionar las técnicas estadísticas en la comprensión y solución de problemas de variabilidad. 11. Sistemas de gestión de la calidad y otros sistemas: el sistema de gestión de la calidad se complementa con otros sistemas como los de medioambiente, seguridad laboral... 12. Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y los modelos de excelencia: Están basados en los mismos principios.

Términos y definiciones.

En este apartado de la norma se incluyen todas las definiciones importantes dentro del campo de la calidad.

Los términos se organizan siguiendo la siguiente clasificación: 1. Términos relativos a la calidad 2. Términos relativos a la gestión 3. Términos relativos a la organización 4. Términos relativos al proceso y al producto 5. Términos relativos a las características. 6. Términos relativos a la conformidad 7. Términos relativos a la documentación 8. Términos relativos al examen 9. Términos relativos a la auditoría 10. Términos relativos al aseguramiento de la calidad para los procesos de medición

4.2.3.2. NORMA ISO 9001:2000

La ISO 9001 está destinada para ser una del par consistente de las normas del sistema de gestión de calidad, siendo la otra la ISO 9004.

Ambas están destinadas para utilizarse juntas, pero pueden usarse también independientemente. Tienen diferentes alcances, con una estructura similar. ISO 9001 contiene los requisitos para los sistemas de gestión de calidad que pueden utilizar las organizaciones para propósitos de certificación.

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Manual de Gestión de la Calidad El enfoque de la ISO 9001 es dirigido hacia la efectividad del sistema de gestión de la calidad para encontrar los requerimientos del cliente. Los requisitos principales de la nueva ISO 9001:2000 se agrupan en los siguientes apartados 18:

4. Sistema de Gestión de la Calidad: 4.1

Requisitos generales.

4.2

Requisitos de la documentación.

5. Responsabilidad de la dirección: 5.1

Compromiso de la dirección.

5.2

Enfoque al cliente.

5.3

Política de la calidad.

5.4

Planificación.

5.5

Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6

Revisión por la dirección.

6. Gestión de los recursos: 6.1

Provisión de recursos.

6.2

Recursos humanos.

6.3

Infraestructura.

6.4

Ambiente de trabajo.

7. Realización del producto:

8

7.1

Planificación de la realización del producto.

7.2

Procesos relacionados con el cliente.

7.3

Diseño y desarrollo.

7.4

Compras.

7.5

Producción y prestación del Servicio.

7.6

Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

Medición, análisis y mejora: 8.1

Generalidades.

8.2

Seguimiento y medición.

8.3

Control del producto no conforme.

8.4

Análisis de datos.

18

La siguiente clasificación incluye el número de apartado de la norma ISO 9001 :2000 dónde se encuentra.

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Manual de Gestión de la Calidad 8.5

Mejora.

En estos apartados se incluyen pero con distinta ordenación y de forma ampliada los antiguos 20 elementos de la norma.

¿Qué razones pueden llevar a una empresa a certificarse?

1. Puede ser una exigencia por parte de sus clientes. 2. El reconocimiento internacional que tiene esta norma puede ser importante para empresas exportadoras. 3. Por el ahorro de costes que la implantación de un sistema de gestión de la calidad puede reportar. 4. El logro del certificado ISO 9000 puede emplearse como un primer paso hacia el logro de la calidad total en la empresa. 5. Puede emplearse como reclamo publicitario.

4.2.3.3. NORMA ISO 9004:2000

ISO 9004 proporciona las guías para la implementación de ISO 9001, pero esta guía va más allá. Proporciona información a los directores que desean basarse en los requisitos de la ISO 9001 para la búsqueda de la mejora continua del rendimiento, la eficiencia y la eficacia. No se utiliza esta norma con fines de certificación o contractuales.

Es la norma más apropiada para el diseño y mejora de un sistema de gestión de la calidad. Contiene todos los requisitos incluidos en la ISO 9001 y además complementarios.

4.2.3.4. NORMA ISO 19011:2000

La ISO 19011 es únicamente un documento guía que proporciona información detallada sobre la planificación e implantación de auditorías efectivas. Esto es de vital importancia para las organizaciones que lleven a cabo auditorías de suministradores y para los organismos de certificación. Debe destacarse el acercamiento que representa entre los sistemas de calidad y medioambiental ya que se aplica la misma norma para ambos tipos de auditorías.

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Manual de Gestión de la Calidad

4.2.3.5. IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD SEGÚN LA UNE-EN-ISO 9001:2000

1. FASES DE LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD:

Hay cuatro etapas principales para desarrollar el sistema de gestión de calidad: •

Evaluación y planificación

•

Fase de implantación: Documentación del sistema

•

Auditaría del sistema.

2.EVALUACIÓN Y PLANIFICACIÓN

Antes de comenzar debe realizarse una clara definición del proyecto y establecer el equipo de trabajo del mismo. Se nombrará un coordinador del equipo y se decidirá la necesidad o no de contar con un apoyo externo durante el proyecto, es decir, el apoyo de un consultor externo.

Equipo del Proyecto:

Se nombrará dentro de este equipo a una persona es responsable: el coordinador del proyecto. El coordinador será el responsable último de diseñar, desarrollar e implantar el sistema de calidad. El coordinador no tiene porque ser el propio encargado de calidad de la empresa. Para que la implantación tenga éxito es necesario un apoyo continuo del equipo directivo y para ello nada mejor que nombrar como coordinador a un miembro de dicho equipo. El equipo directivo de la empresa debería hacer durante todo el proyecto un seguimiento exhaustivo del proyecto, realizando reuniones periódicas con el equipo del proyecto y apoyándoles en todos los problemas que pudieran surgir.

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Manual de Gestión de la Calidad

Entre las labores fundamentales del equipo está el garantizar el cumplimiento del calendario establecido durante la fase evaluación y planificación, elección de grupos de trabajo en la fase de documentación del proyecto y el control de todo el proyecto. La elaboración de un presupuesto para el proyecto además del compromiso de cumplimiento con el mismo también es un aspecto importante que no debe descuidarse. Por último se encargarán de identificar las necesidades de formación de cara a la implantación del sistema y diseñar el mejor sistema para garantizar que todos los miembros de la organización reciben a lo largo del proyecto la necesaria información según niveles sobre el sistema de gestión de la calidad.

Coordinador

Dado que consideramos la implantación de un sistema de gestión de la calidad como proyecto vamos a ver a continuación qué es un proyecto y que características tienen:

Proyecto se define como un proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fecha de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos. UNE-EN ISO 9000:2000. Aptdo 3.4.3.

Todo proyecto se caracteriza por:

- Orientación hacia un determinado objetivo (definido o por definir): tarea, resultado...etc. Para la implantación de un SGC el objetivo es la total implantación del sistema y en su caso la obtención de un certificado ISO 9001. - Limitaciones de tiempo y/o económicas: tienen un comienzo y un fin: Debe plantearse un horizonte temporal para lograr la plena implantación del sistema. - Exclusividad y novedad: no hay dos proyectos iguales y el resultado de cada proyecto es único. Para cada empresa el proceso de implantación de su SGC es un proyecto único. - Complejidad: proceso de planificación y seguimiento complejo. - Organización y planificación de los recursos (presupuesto).

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Manual de Gestión de la Calidad - Trabajo interdisciplinario: distintas funciones y distintas capacidades se encuentran y organizan conjuntamente. En caso del SGC toda la empresa se ve implicada en el proyecto.

Resulta de gran ayuda en esta fase el empleo del denominado „Modelo del Contexto“ o „Modelo del Entorno“ que se presenta la siguiente forma:

“Modelo de Contexto” Primeras aclaraciones 5. Condiciones básicas 3.Input

1. Objetivos

“tenemos”

¿Qué debemos/queremos lograr? ¿Para qué queremos lograrlo?

0. Proyecto-tarea 4.Input

¿Qué hay que hacer? hacer?

“necesitamos”

2. Resultados ¿Qué debe “salir” de este proyecto? ¿Cómo reconoceremos el logro de los

6. Actividades ¿Qué medidas concretas han de llevarse a cabo para lograr ese resultado?

objetivos?

Modelo de contexto

Además conviene preparar una planificación temporal del mismo por ejemplo mediante el empleo de un diagrama de barras:

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Manual de Gestión de la Calidad

SEMANAS / MESES Fases del proyecto

1

2

3

4

5

6

Fase 1: Tarea 1a Tarea 1b Tarea 1c

Fase 2: Tarea 2a Tarea 2b ...... Reunión Informe

Diagrama de barras

3. FASE DE IMPLANTACIÓN: DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA

La norma exige que el sistema de gestión de la calidad se encuentre documentado. A continuación vamos a ver los distintos niveles de la documentación:

Manual de Calidad Procedimientos Especificaciones Otros registros de calidad

Niveles de la documentación

El manual de calidad es siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.7.4. “el documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización”

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Manual de Gestión de la Calidad Un procedimiento es siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.4.5. “forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso”. Es importante destacar que los procedimientos no tienen porque estar documentados.

Una especificación es siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.7.3. “documento que establece requisitos”

Un registro es siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.7.6. “Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”. La norma marca una serie de registros obligatorios de gran importancia para demostrar el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad en la práctica.

Las fases para documentar el sistema de gestión de la calidad son fundamentalmente: -

Manual de calidad: Descripción de la empresa y de su historia, Política de Calidad y Objetivos de Calidad. Siendo muy importante el proceso de difusión de la política y objetivos de la calidad dentro de la empresa.

-

Mapping de procesos: definición de los procesos y niveles de procesos de la empresa, además de sus interacciones.

-

Estructura y desarrollo de los procedimientos, documentando los que se crean oportunos.

Para el correcto desarrollo de la documentación es necesario establecer de antemano el formato adecuado para toda la documentación.

En el desarrollo de la documentación deben elaborarse borradores de trabajo que sean discutidos y acordados por todos lo implicados en cada documento, hasta llegar a los documentos definitivos.

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Manual de Gestión de la Calidad

MANUAL DE CALIDAD

El manual de calidad como ya se ha introducido se define siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.7.4. como “el documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización”

Los manuales de calidad deben adaptarse en cuanto a su tamaño y complejidad a cada organización. Es decir, no puede predeterminarse la extensión o grado de dificultad que el manual de calidad deba tener.

Los manuales de calidad suelen comenzar explicando las características fundamentales de la empresa, es decir, a qué se dedica, qué tamaño tiene, en qué sectores compite etc. es decir, suele emplearse como carta de presentación de la empresa. Sólo apoyados en estos datos podrá comprenderse la estructura del sistema de gestión de la calidad que posteriormente se describa.

En el manual de calidad se especifica el alcance del sistema de gestión de la calidad. Es importante indicar que si la organización considera que alguno de los requisitos establecidos en la norma ISO 9001:2000 no le son de aplicación, la justificación de dicha exclusión debe estar recogida en el manual de calidad.

En el manual de calidad suelen encontrarse la política de calidad y sus objetivos, que definen de una manera clara hacia dónde desea caminar la empresa en el área de la calidad.

Además el manual de la calidad debe incluir los procedimientos documentados establecidos o una referencia a los mismos

Dado que la nueva norma está basada en una orientación a los procesos, otro aspecto importante que debe contener el manual de calidad es la descripción de las interacciones de los procesos.

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Manual de Gestión de la Calidad

PROCEDIMIENTOS

¿qué es un procedimiento?

Hemos visto que siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.4.5. se define procedimiento como “forma especificada para llevar a cabo una actividad o proceso”. Es decir, el procedimiento especifica un sistema aprobado de trabajo, es una descripción de cómo se lleva a cabo una actividad.

Como se ha dicho, no todos los procedimientos deben estar documentados. La propia organización decidirá qué procedimientos le interesa documentar y cuáles no.

Vamos a estudiar a continuación cómo se documenta un procedimiento.

Estructura de un procedimiento

No existe un único modo de documentar un procedimiento, cada organización debe decidir cómo desea documentarlo. Lo que sí es importante es establecer una buena estructura para los procedimientos. Debería estructurarse incluyendo como mínimo:

-

Título: en el título se especifica de modo claro cómo va a denominarse el procedimiento.

-

Número: es importante dar una codificación a los procedimientos. (También debería darse al resto de documentos del sistema de gestión de la calidad. Por ejemplo PR 42323_r3 podría ser una codificación en la que PR definiera que se trata de un procemiento. 4: podría indicarnos que es un procedimiento relacionado con el proceso 4 y 2323 identificaría el número concreto del procedimiento. Además el r3 podría definirnos que se trata de la tercera revisión del documento. Cada empresa debe en su caso establecer la codificación que le resulte más sencilla y útil.

-

Fecha.

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Manual de Gestión de la Calidad

-

Número de página y total de páginas: Para mayor comodidad a la hora de hacer modificaciones en los documentos del sistema, es importante que cada documento lleve una paginación independiente del resto y que en cada hoja se establezca además del número de la página, el total de páginas de dicho documento.

-

Autoridad emisora y autoridad aprobadora: debe establecerse de manera clara quién ha emitido el procedimiento y quién lo ha aprobado. Ello ayudará a aclarar responsabilidades y a tener establecidas de una forma clara las competencias a la hora de hacer modificaciones en el procedimiento.

-

Objetivo: debe especificarse de un modo preciso cuál es el objetivo/s de dicho procedimiento.

-

Alcance: además es importante delimitar el procedimiento, es decir, si su cumplimiento es por ejemplo sólo para un determinado departamento, si es de obligado cumplimiento para toda la organización etc.

-

Referencias: en caso necesario se establecerán los documentos relaciones con el procedimiento que sean precisos como pudieran ser normativas, leyes, otros procedimientos etc.

-

Definiciones: en caso necesario deberían incluirse las definiciones de algunos términos que sean empleados en el procedimiento y que por su complejidad o por su ambigüedad sea importante delimitar.

-

Responsabilidades: un aspecto fundamental para que los procedimientos sean útiles es la clara delimitación de las responsabilidades del mismo.

-

Método: explicación de cómo deben llevarse a cabo las distintas actividades. Debe seguir una secuencia lógica de actuaciones y estar explicada de forma concisa. Debería además establecer los documentos y procedimientos de apoyo necesarios

-

Anexos: en caso necesario se incluirán otros documentos que ayuden a la mejor comprensión del procedimiento.

Los procedimientos deben utilizar una terminología comprensible para el personal. Se trata de que sean útiles y que se empleen en la práctica por tanto, es mejor pecar por sencillez que por exceso de complejidad.

Respecto al contenido del procedimiento es importante destacar, que de la lectura del procedimiento deberían quedar claros los siguientes aspectos:

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-

Objetivo del procedimiento.

-

Cómo se llevarán a cabo cada una de las actividades

-

Cuándo debe llevarse a cabo cada una de las actividades.

-

Qué hacer sino se cumple el objetivo.

-

Establecimiento claro de responsabilidades como por ejemplo quién debería controlar el equipamiento, las materias primas y la información utilizadas, etc.

-

Explicación de la pruebas o evaluaciones a desarrollar.

-

Cómo se llevará a cabo el almacenamiento de la información conseguida.

¿Cómo documentar los procedimiento?

1. Definición de los procedimientos a documentar:

Una parte fundamental de la implantación de un sistema de gestión de la calidad es la documentación de los procedimientos. El punto de partida para poder desarrollar la documentación de los procedimientos es el mapping de procesos. Sin una descripción detallada de todos los procesos y de sus interacciones, no podrá llevarse a cabo la fase de documentación.

Una vez establecidos los procesos de la organización el siguiente paso será decidir qué procedimientos van a documentarse y hasta qué nivel de detalle va a llegarse.

En la identificación de los procedimientos que se documentarán es importante examinar los requisitos de la sección apropiada de ISO 9001.

Deberán establecerse además los niveles de los distintos procedimientos, de forma general podemos establecer la siguiente estructura:

-

Procedimientos generales: Un procedimiento general identifica las etapas claves de un proceso. Como regla general no debería haber más de 5 o 6 etapas claves.

-

Procedimientos detallados: para la mejor compresión de las distintas actividades se definirá una estructura de procedimientos que irán explicando de forma paulatina, en cada nivel con un grado de detalle mayor, las distintas actividades.

Al final de esta fase debería tenerse un documento con todos los procedimientos generales y los procedimientos detallados relacionados con cada uno de ellos en todos los niveles necesarios.

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2. Establecimiento de los grupos de trabajo:

Una vez identificados los procedimientos que se van a documentar deberían establecerse equipos de trabajo para llevara cabo la documentación de cada procedimiento. Deberían participar en cada grupo personas de todos los niveles implicados en el procedimiento objeto de documentación que estén relacionadas con el mismo. En esta planificación es fundamental dejar bien establecidas las responsabilidades de los grupos de trabajo y el calendario para el cumplimiento de objetivos.

Debe destacarse la importancia fundamental de la implicación por parte del personal en esta fase en el logro del éxito de la implantación posterior del sistema de gestión de la calidad. Debemos recordar siempre que cuando el personal ha tenido una participación activa en el proceso de diseño y desarrollo del sistema su implicación posterior será mucho mayor que si lo sienten como algo extraño e impuesto.

3. Desarrollo de los procedimientos:

En esta fase se lleva a cabo la documentación propiamente dicha. Los miembros del grupo de trabajo deben esforzarse en implicar a todas las personas que están relacionadas con el procedimiento pertenezcan o no al grupo de trabajo.

4. Implantación de los procedimientos:

Para que el procedimiento se considere implantado, la documentación del mismo debería estar aprobada y todo el personal implicado informado sobre el mismo. La mejor forma para comprobar si el procedimiento está implantado es realizar una auditoría interna. De los resultados de dicha auditoría se desprenderán las propias acciones mejora que deberán desarrollarse para la total implantación del procedimiento.

Control de documentos del sistema:

Los documentos requeridos por el sistema estarán controlados. Se establecerá un procedimiento documentado para:

-

Aprobación de los documentos antes de su emisión.

-

Que los documentos sean revisados, actualizados según sea necesario, y nuevamente aprobados.

-

Que el estado de revisión de los documentos esté identificado.

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Manual de Gestión de la Calidad -

Asegurar que las versiones adecuadas de los documentos aplicables estén disponibles en los lugares de uso.

-

Asegurar que los documentos sean legibles, fácilmente identificables y accesibles.

-

Asegurar que los documentos de origen externo estén identificados y que su distribución esté controlada.

-

Impedir que los documentos obsoletos se usen de forma no intencionada y para que estén adecuadamente identificados si son conservados.

REGISTROS

Un registro es siguiendo la norma ISO 9000:2000 apartado 3.7.6. “Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”. La norma marca una serie de registros obligatorios de gran importancia para demostrar el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad en la práctica. El listado de registros obligatorios según la norma es el siguiente: (ver apartados 5.6.1., 6.2.2., 7.1, 7.2.2., 7.3.2, 7.3.4 a 7.3.7, 7.4.1., 7.5.2. a 7.5.4., 7.6, 8.2.2., 8.2.4., 8.3, 8.5.2 y 8.5.3. de la norma) -

Registros de las revisiones por parte de la dirección.

-

Educación, formación, habilidades y experiencia del personal que realiza operaciones que afectan a la calidad del producto.

-

Registros necesarios para demostrar que los procesos de realización del producto y que el producto resultante cumplen con los requisitos.

-

Registros de las revisiones y las acciones originadas por la revisión de los requisitos relacionados con el producto.

-

Respecto al diseño y desarrollo: Registros de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo relacionados con los requisitos del producto, de las de revisiones del diseño y desarrollo, de la verificación de cualquier acción en esta fase, de los resultados de la validación y revisión de cambios.

-

Registros de los resultados de la evaluación de proveedores y de las acciones derivadas de las mismas.

-

En caso de que la trazabilidad del producto sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto.

-

Registros de cualquier bien propiedad del cliente y que haya resultado perdido, deteriorado o inadecuado para el uso.

-

Registros de los resultados de calibración y la verificación de dispositivos de seguimiento y medición.

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Manual de Gestión de la Calidad

-

Registros de las auditorías realizadas.

-

Registro de las personas que autorizan la liberación del producto.

-

Tras una la identificación de un producto no conforme deben mantenerse registro de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente.

-

Registros de los resultados de todas las acciones correctivas y preventivas tomadas por la organización para la mejora.

Los registros requeridos por el Sistema de Gestión de la Calidad serán controlados. Serán conservados para proporcionar la evidencia de la conformidad con los requisitos y de la operación efectiva del sistema. Se establecerá un procedimiento documentado para la identificación, almacenamiento, recuperación, protección, tiempo de retención y disposición de los registros.

4. AUDITAR EL SISTEMA

Una vez terminada la fase de documentación debería realizarse una auditoría interna al sistema para comprobar el correcto funcionamiento del mismo. Del resultado de esta auditoría se obtendrá una imagen clara de en qué medida el sistema de calidad ha sido implantado y funciona en la práctica.

Para dar por terminada esta fase todas las acciones correctivas establecidas en la auditoría deberían haber sido puestas en práctica.

Una vez el sistema de gestión de la calidad este funcionando y las primeras auditorías internas del sistema hayan sido realizadas con éxito, puede decidirse si se desea certificar o no el sistema de gestión de la calidad en cuyo caso comenzaría el proceso de certificación con el objetivo de someterse a una auditoría del sistema llevada a cabo por un organismo de certificación.

A las auditorías se dedicará el siguiente capítulo de este manual.

4.3. Sector de la automoción El sector de la automoción ha sido siempre pionero en el desarrollo de la gestión de la calidad. Las principales normativas en gestión de la calidad han surgido de manos de empresas procedentes de este sector industrial. Las principales normativas son:

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QS-9000:

En Estados Unidos ya en el año 1988 se reconoció que los diferentes requisitos exigidos por los principales fabricantes de automóviles a sus proveedores representaba un problema importante. Cada uno de dichos fabricantes tenía un manual con sus requisitos y los proveedores tenían que esforzarse por adecuarse a los requisitos de cada uno de sus clientes. Una vez identificado el problema, los tres principales fabricantes de automóviles en USA (Chrysler, Ford y General Motors) organizaron un grupo de trabajo cuyo objetivo era unificar sus diferentes manuales de requisitos. Los esfuerzos de este grupo de trabajo, se vieron plasmados en 1994 con la publicación de la norma „QS-9000 Quality System Requirements“. Otros fabricantes del sector americano se unieron más tarde y aceptaron también esta norma como estándar.

VDA 6.1:

El aumento de la competencia, la presión por reducir los costes, las crecientes expectativas y exigencias de los clientes también hicieron mella en el sector automovilístico alemán. Así surgió en Alemania „Der Verband der deutschen Automobilindustrie19“ (VDA). Del trabajo de la VDA surgió la norma „VDA 6 Qualitätsstandard der deutschen Automobilindustrie20“. Cuya parte fundamental es la „VDA 6.1 QM- Systemaudit 21“ cuyo objetivo es permitir la evaluación bajo condiciones comparables de distintos sistemas de gestión de la calidad.

EAQF y AVSQ:

De forma análoga a las normativas surgidas en EEUU y Alemania, surgieron también otras dos normativas más en Francia la EAQF, referencial que define las espectativas fundamentales del sistema de la calidad de Citroën, Peugeot y Renault, respecto a sus suministradores y en Italia la AVSQ.

19

Asociación de la industria automovilística alemana. Estándares de calidad para la industria automovilística alemana. 21 Gestión de la Calidad – Auditorías de Sistema. 20

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UNE-ISO/TS 16949:2002 En los últimos años el sector del automóvil, como el resto de sectores, ha seguido la tendencia de la globalización. No sólo los principales fabricantes de automóviles sino también sus proveedores han seguido una política de alianzas y fusiones, por ello ha surgido la necesidad de armonizar las distintas normativas de gestión de la calidad que dentro del sector automovilístico habían surgido.

Como un primer signo de unificación, las normativas VDA 6.1. AVSQ y EAQF se reconocían ya mutuamente. Pero este reconocimiento no era todavía extensivo a la QS-9000.

El último resultado de este esfuerzo de globalización es la norma UNE-ISO/TS 16949. En su primera edición (año 99) esta especificación técnica estaba todavía basada básicamente en la norma ISO 9000:1994. En el año 2002 se produjo la segunda edición (UNE-ISO/TS 16949:2002) basada en la ISO 9001:2000. Esta norma unifica las actuales normativas QS-9000, VDA 6.1. AVSQ y EAQF, pero no pretende en ningún momento sustituirlas.

Para la realización de esta norma se estableció el IATF (International Automotive Task Force). En este grupo de trabajo participaron además de los principales fabricantes de automóviles, otras organizaciones nacionales (Ej. VDA) y algunos miembros de ISO TC 176 (comité técnico de la organización ISO para las normativas referentes al mundo de la calidad). La TS 16949 es una especificación técnica, ello implica que todavía no tiene categoría de Norma internacional; lo cual significa que representa un acuerdo de los miembros de un comité técnico y se acepta para su publicación si 2/3 del Comité están conformes. Cada tres años se revisan las especificaciones técnicas y se estudia su transformación en Norma Internacional.

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TEMA 4: AUDITORÍAS DE CALIDAD

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TEMA 4: Auditorías de Calidad 1. Definición de auditoría de Calidad 2. Clases de auditorías 2.1 Clasificación de las auditorías en función de las actividades: 2.1.1. AUDITORÍA DE SISTEMA 2.1.2. AUDITORÍA DE PROCESO 2.1.3. AUDITORÍA DE PRODUCTO (O SERVICIO) 2.2 Clasificación de las auditorías en función de las responsabilidades: 2.2.1. AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE 2.2.2. AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE 2.2.3. AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE 3. Objetivos de las auditorías 4. Desarrollo de una auditoría de Calidad 4.1. Fases de una auditoría de calidad 4.2. Auditoría de certificación 5. Requisitos de los auditores

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1. Definición de auditoría de Calidad: La norma UNE-EN ISO 9000:2000 define la auditoría de calidad como:

„Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría“ UNE-EN ISO 9000:2000 Apartado 3.9.1

Los diferentes actores en una auditoría son: Auditor/es: son las personas que llevan a cabo la auditoría. Sólo las personas que cumplen con ciertos requisitos necesarios pueden realizar una auditoría de calidad. Auditado: Es la organización o parte de la organización que se somete a la auditoría. Cliente: persona u organización que solicita la auditoría.

El cliente y el auditado pueden pero no tienen por qué ser la misma persona u organización.

2. Clases de auditorías 2.1 Clasificación de las auditorías en función de las actividades: Las auditorías pueden abarcar a toda la empresa en general o únicamente a determinados sectores de actividad, a un proceso, servicio o producto concreto. La metodología y las técnicas a emplear son en los diferentes tipos de auditorías muy similares, pero, para preparar las auditorías hay que actuar de distinta forma según las actividades, por ello es esta clasificación de gran importancia.

AUDITORÍA DE SISTEMA: Esta auditoría tiene por objeto verificar la eficacia del sistema de calidad implantado en la empresa o en un sector concreto para asegurar la calidad del conjunto de sus productos y servicios. Este tipo de auditoría abarca mucho más que una auditoría de proceso o producto.

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AUDITORÍA DE PROCESO: La auditoría de procesos pretende verificar la eficacia del sistema de la calidad implantado en un proceso particular para asegurar la calidad de un producto o de un servicio. Se comprueba que las características del proceso cumplen con las especificaciones que de él se esperan. Las características de un proceso son las siguientes:

-

Qué debe hacerse

-

Quién debe llevarlo a cabo

-

Dónde y cómo debe ser hecho

-

Qué materiales, equipamientos y documentos son necesarios

-

Cómo debe ser dirigido y registrado

La rigurosidad con que deben ser analizadas y cumplidas las características del proceso depende de la complejidad del proceso.

AUDITORÍA DE PRODUCTO (O SERVICIO): Estas auditorías verifican la adecuación de las características de uno o de varios productos o servicios con las necesidades de los clientes y los reglamentos y normas con los que deben mantener la conformidad. Podría considerarse como una „supervisión del producto“. Hay auditorías de producto acabado y auditorías intermedias.

2.2 Clasificación responsabilidades:

de

las

auditorías

en

función

de

las

AUDITORÍAS INTERNAS O DE PRIMERA PARTE : AUDITOR CLIENTE

1- Pertenece a organización cliente o auditada 2Organismo auditor subcontratado

= AUDITADO

•

El cliente y el auditado son la misma organización. Es decir, es organizada por la propia empresa, en sus propias instalaciones. Aunque puede existir una petición del propio sector de la empresa o de otro sector para que se lleve a cabo.

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•

El auditor puede ser en este caso un miembro de la misma organización o una persona o grupo de personas subcontratadas, es decir, externas a la organización.

La auditoría interna de la calidad es la única herramienta de mejora impuesta por las norma UNE-ENISO 9001:2000.

La auditoría interna es el medio de verificar que el sistema de la calidad implantado resulta apropiado y además supone una herramienta de mejora permanente en la empresa.

Los resultados de este tipo de auditorías se presentan al responsable del sector auditado que extraerá personalmente las conclusiones oportunas, de acuerdo con la dirección y con el cliente.

El análisis de resultados y las conclusiones de la auditoría son documentos internos de la empresa.

AUDITORÍAS DE SEGUNDA PARTE:

CLIENTE

AUDITOR AUDITADO

-

Pertenece a organización cliente Empresa subcontratada.

•

El cliente y el auditado no son la misma organización. Son auditorías externas.

•

El auditor en este caso no pertenece a la organización auditada sino que proviene de la organización cliente o es una persona o grupo de personas subcontratadas, externas tanto al cliente como al auditado.

La decisión de iniciar la auditoría procede en este caso del cliente y debe ser aceptada por el suministrador que tiene, la empresa puede oponerse a someterse a dicha auditoría, pero entonces tiene que enfrentarse a las posibles consecuencias, como la posible ruptura de relaciones comerciales.

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El cliente puede solicitar este tipo de auditoría por varios motivos: -

Auditoría de evaluación: antes de comenzar una relación contractual con un suministrador, puede desear que se someta a una auditoría para hacer una evaluación del mismo

-

Auditoría de seguimiento: dentro de un marco contractual, el cliente puede desear evaluar de forma periódica a su suministrador.

-

Dentro del marco contractual, puede desearse evaluar al suministrador después por ejemplo de la implantación de una plan de acciones correctoras emprendido ante los resultados de una auditoría anterior.

En este marco la auditoría es una herramienta de mejora basada en un marco de colaboración entre cliente y suministrador.

Los resultados de este tipo de auditorías deben permanecer en el marco de relaciones cliente/suministrador.

AUDITORÍAS DE TERCERA PARTE O DE CERTIFICACIÓN: CLIENTE =

AUDITOR

AUDITADO

Esta auditoría la solicita la empresa a un organismo independiente y reconocido.

Esta auditoría tiene por objeto la evaluación de la organización con la intención de encuadrar sus actividades en el marco de un modelo determinado (por ejemplo la norma ISO 9001)

Estas auditorías otorgan la concesión, conservación o revocación de una homologación, certificación, calificación, consentimiento o habilitación concreta. Este tipo de auditorías tienen una serie de reglamentos (distintos según el tipo de evaluación).

La auditoría del sistema de calidad más conocida es la efectuada a partir de la norma internacional ISO 9001. Estas son certificaciones del sistema de calidad, pero también pueden efectuarse certificaciones de productos y servicios. La norma que rige las auditorías de certificación de los sistemas de gestión de la calidad según la ISO 9001 es la ISO 19.011.

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Manual de Gestión de la Calidad En un apartado posterior se explicará con más profundidad el procedimiento de certificación según la norma ISO 9001.

3. Objetivos de las auditorías Las auditorías de calidad son una herramienta esencial de la gestión de calidad. Pero hay que saber emplear esta herramienta. Para ello es necesario antes de llevar a cabo cualquier auditoría en el campo de la calidad, preguntarnos primero „¿Cúal es el motivo por el que se hace esta auditoría?“

Las auditorías ofrecen una comparación de lo que „es“ y lo que „debería ser“, por lo que se convierten en la base para lograr un proceso de mejora continua en la empresa. Para lograrlo hay que seguir los siguientes pasos:

1. Establecer las desviaciones a través de las auditorías de calidad 2. Analizar dichas desviaciones 3. Establecer objetivos y planificar acciones correctoras 4. Llevar a cabo las correspondientes acciones correctoras 5. Controlar los resultados 6. Asegurar los resultados 7. Establecer nuevos objetivos

En la autoría se identifican las desviaciones

Asegurar los resultados

A

P

C

Analizar las desviaciones Establecer objetivos Planificar las acciones correctivas

D Llevar a cabo acciones correctivas

Controlar los resultados

Pasos de las auditorías ordenadas según el ciclo Deming de la mejora

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las

Manual de Gestión de la Calidad

Uno de los objetivos de las auditorías de calidad es evaluar si es necesario introducir acciones de mejora o correctoras. Las auditorías son uno de los instrumentos que nos proporciona la gestión de la calidad para el logro de la mejora continua. (esta mejora puede explicarse empleando el ciclo PDCA 22 que aparece en la figura).

No hay que confundir la auditoría con: la inspección o el control de un proceso o la aceptación de un producto.

4. Desarrollo de una auditoría de calidad 4.1. Fases de una auditoría de calidad: 1. Establecer los objetivos de la auditoría de calidad: En la política de calidad de la organización hay que incluir las auditorías de calidad como instrumento de gestión. Con su empleo se debe perseguir el objetivo de poder reconocer a tiempo las desviaciones respecto a las especificaciones establecidas y poder aplicar las medidas apropiadas. Antes de comenzar a realizar una determinada auditoría hay que establecer qué desea lograrse con ella. Los objetivos concretos perseguidos ayudarán a establecer el tipo de auditoría más adecuado, además de su campo y profundidad.

2. Establecer el campo y profundidad: Consiste en definir el objeto de la auditoría (si va a ser de producto, proceso o sistema) así como decidir si es interna o externa.

3. Establecer la frecuencia: Dado que el objetivo de las auditorías de calidad es la mejora continua, no tendría sentido no realizarlas de modo regular. Pero la periodicidad con que deben hacerse dependen del objeto de la auditoría. Por ejemplo, las auditorías de producto suelen repetirse con mucha frecuencia, incluso puede ser diaria. Sin embargo, la auditoría de certificación según la ISO 9001 se realiza una vez cada tres años con una revisión anual.

4. Designar a los auditores: El número y cualificación de los auditores depende del tipo y frecuencia con que se vayan a llevar a cabo. Si se precisa de un equipo auditor, es preciso nombrar a un jefe del equipo que tendrá la responsabilidad del mismo.

5. Cualificación de los auditores: Depende del tipo de auditoría hará falta conseguir una especial cualificación para las personas que vayan a llevar a cabo las auditorías. Sobre la formación específica para los auditores, se habla con más en detalle en el apartado „Requisitos de los auditores“.

22

Para una aclaración más profunda del ciclo PDCA consultar el primer apartado del Tema 5

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6. Preparar el plan de auditoría: el plan de la auditoría se emplea como base para proceder de una forma estructurada; en él se especifican todos los aspectos organizativos de las auditorías como por ejemplo las entidades afectadas, orden del procedimiento, distribución de tareas, fechas, definición de responsabilidades.

7. Recoger información sobre las entidades objeto de la auditoría: Esta recogida de información es sobre todo de vital importancia cuando se trata de auditorías externas, ya que con ello se logra que el equipo auditor tome contacto con la filosofía y metas de la empresa, sus productos y procesos, la organización de la empresa, las tareas concretas y funcionamiento del área objeto de la auditoría, y relaciones con clientes externos e internos y con los proveedores.

8. Clasificación de la documentación: Se desarrolla en función del tipo de auditoría del que se trate. Hay que comprobar que los documentos necesarios están disponibles. 9. Preparar Checklist o lista de chequeo 23: Al terminar la fase de planificación de la auditoría hay que elaborar las Checklist que se van a emplear en la auditoría. En algunos casos no será necesario preparar dichas Checklist porque ya estarán disponibles de auditorías previas. Las entidades de certificación y otras organizaciones publican checklist que pueden emplearse como base y modelo por las empresas.

10. Anunciar la auditoría y llevar a cabo las conversaciones iniciales: La unidad que va a ser objeto de la auditoría tiene que ser informada con suficiente antelación. No se trata de un control por sorpresa. Hay que procurar que tengan el suficiente tiempo para prepararse para la auditoría. Además es importante que conozcan los objetivos de la auditoría y sean informados sobre todos los detalles importantes. Con ello conseguiremos lograr su colaboración, además de garantizar la objetividad de la auditoría. En la reunión inicial se reúnen los miembros del equipo de auditoría con los máximos responsables de la entidad objeto de la auditoría y se les explica tanto el plan como el sistema que va a seguir la auditoría y recursos necesarios.

11. Llevar a cabo la auditoría preliminar: Es una auditoría „de prueba“ que se desarrolla un poco antes de la „verdadera“ auditoría y que ayuda a su preparación. En esta primera auditoría se identifican ya algunos problemas que pueden ser corregidos antes de que la auditoría se lleve a cabo.

23

La checklist o lista de chequeo consiste en un listado con los todos los aspectos que se van a revisar en la auditoría.

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12. Auditoría: En la realización de la auditoría de calidad se pretende estudiar si las características de la entidad cumplen con las correspondientes especificaciones.

13. Informe de auditoría: En el informe de auditoría se presentan los resultados de la auditoría. Se expresan como una comparación entre los que „deber ser“ y lo „que es“ en la realidad. Su profundidad y contenido depende del tipo de auditoría del que se trate, pero en lo esencial suele contener los siguientes puntos:

-

Informaciones generales: como fecha, departamento, tipo de auditoría

-

Componentes del equipo auditor

-

Objetivos de la auditoría

-

Resultados de la comprobación

-

Aspectos relevantes a considerar en el transcurso de la auditoría

-

Responsables de las medidas a aplicar

No deben incluir comentarios ni propuestas acciones de mejora, este punto corresponde a los responsables competentes.

14. Comprobar la eficacia del proceso de la auditoría: El propio proceso de la auditoría debería ser objeto de mejora continua, deben ser analizados los problemas y fallos que han surgido durante la auditoría, las propuestas que puedan venir tanto de los miembros del equipo de auditoría como del cuerpo auditado, para buscar potenciales de mejora. Además debe estarse pendiente a posibles cambios en las leyes, normas o recomendaciones.

Es importante advertir que no todas las fases se presentan cada vez que se lleva a cabo una auditoría. Dependerá en gran medida de la complejidad, amplitud de la misma y si es la primera vez que se realiza o ya se ha realizado en otras ocasiones.

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4.2. Auditoría de certificación: Cunado se desea certificar el sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 9001 deben seguirse una serie de pasos que se detallan a continuación: 1. Evaluación de la documentación por el organismo certificador

2. Elaboración del programa de Auditoría

Auditoría preliminar Sólo si el cliente desea!!

3. Auditoría de certificación

4. Emisión del correspondiente certificado

5. Auditoría de revisión después del primer año

6. Auditoría de revisión después del segundo año

7. Al final del tercer año, Auditoría de certificación

Auditoría de certificación

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1. Evaluación de la documentación por el organismo: El organismo certificador recibe, antes de que la auditoría tenga lugar, la documentación correspondiente del sistema de calidad del cliente para una primera revisión. Si la documentación no satisface todos los requisitos de la norma, el organismo certificador dejará constancia de las desviaciones encontradas para que sean corregidas antes de la auditoría.

2. Elaboración del Programa de Auditoría: Será realizado por la entidad certificadora y enviado a la empresa para su aceptación.

3. Auditoría de certificación: •

Comienza con una reunión inicial con la dirección de la empresa y los responsables de primer nivel.

•

A continuación se procede a realizar la auditoría, verificando en cada área, que las tareas descritas en los procedimientos e instrucciones se cumplen de acuerdo con lo estipulado en ellos. Cada tarea se revisará con cada responsable de llevarla a cabo.

•

Una reunión final cierra la auditoría. En ella el equipo auditor presenta a la dirección de la empresa el „Informe de auditoría“.

4. Emisión del correspondiente certificado: La emisión del correspondiente certificado sólo se produce si la auditoría de certificación ha sido realizada con éxito, es decir, si el informe de auditoría correspondiente no determina que hay fallos cuya gravedad impiden otorgar el certificado. En algunos casos, si hay errores graves pero que pueden resolverse con cierta rapidez, puede darse un tiempo para implantar las medidas correctoras correspondientes, y al finalizar el periodo otorgado, repetir la auditoría.

5. Auditoría de revisión después del primer año: El certificado tiene una validez de tres años pero una vez al año se realiza una auditoría de revisión Si las auditorías de revisión no son superadas con éxito, suponen la inmediata retirada del correspondiente certificado.

6. Auditoría de revisión después del segundo año

7. Nueva Auditoría de certificación: Al final del tercer año, si la empresa desea continuar certificada, se repite el proceso que acabamos de explicar.

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5. Requisitos de los auditores Los requisitos exigidos a los auditores varían según el tipo de auditoría. Hay una serie de requisitos generales o cualidades que todo auditor debe reunir: •

Imparcialidad (Las auditorías no deben ser llevadas a cabo por personas que tengan una responsabilidad directa en el área auditada), objetividad y honradez.

•

Capacidad de análisis y síntesis.

•

Capacidad de comunicación y diplomacia.

•

Capacidad de juicio.

•

Tolerancia.

•

Rigor en los hechos.

•

Concentración.

En función de la especificidad del campo tratado, el auditor deberá poseer una preparación relacionada con el objeto de la auditoría.

Por ejemplo en el caso de las auditorías internas, suele ser necesario formar a personal de la empresa en temas como: -

Conocimiento y comprensión del proceso de auditorías y normativa de base.

-

Bases de la gestión de calidad.

-

Bases estadísticas.

-

Técnicas para la solución de problemas como por ejemplo las Q724.

-

Cómo escribir informes de auditoría.

-

Información específica sobre producto, proceso o sistema.

Hay otra serie de requisitos más o menos exigentes según de que clase de auditoría tratemos. Los requisitos más exigentes son los de aquellos auditores que participan en auditorías de certificación, es decir, auditores de tercera parte. Como ya se ha dicho, la certificación puede darse según distintas normas o documentos equivalentes. Nosotros vamos a estudiar con más profundidad los requisitos exigidos a los auditores en el caso de una certificación según la norma ISO 9001.

24

Estas técnicas se verán en el tema 5.

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Manual de Gestión de la Calidad La norma UNE-EN-ISO 19011:200225 determina las exigencias de los auditores de tercera parte:

Experiencia: cuatro años de experiencia dentro del campo de la calidad, de los cuales un mínimo de dos deberán ser en actividades relacionadas con el aseguramiento de la calidad. Participación en al menos cuatro auditorías, con un mínimo de veinte días. El requisito de experiencia se hace más exigente para aquellas personas que no tengan un título universitario.

Formación: Debe demostrarse a través de un examen tener un profundo conocimiento de las normas de calidad, de las técnicas de calidad, estadística y técnicas para llevar a cabo entrevistas. ( Para preparar dichos exámenes existen distintos cursos de preparación). Con cierta periodicidad tienen que realizar cursillos de reciclaje para mantener sus conocimientos al día y realizar un examen cada tres años. Además deben demostrar que siguen activos en el área de calidad y realizando auditorías.

25

UNE-EN-ISO 19011:2002 „Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o 98 medioambiental„.

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TEMA 5: INTRODUCCIÓN A LAS HERRAMIENTAS Y TÉCNICAS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

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TEMA 5: Introducción a las Herramientas y Técnicas de la Gestión de la Calidad 1. Ciclo PDCA o Ciclo DEMING 2. Q7: Las siete herramientas de la calidad 2.1. Hoja de recogida de datos 2.2. Diagramas de flujo 2.3. Diagrama Causa-Efecto 2.4. Gráficos de control de calidad 2.5. Histograma 2.6. Diagrama de Pareto 2.7. Diagrama de correlación 3. M7: Las siete nuevas herramientas 3.1. Diagramas de afinidad 3.2. Diagramas de interrelaciones 3.3. Diagramas de árbol 3.4. Diagrama matricial 3.5. Diagramas de priorización 3.6. Diagramas de proceso de decisión 3.7. Diagrama de flechas

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4. Técnicas en planificación 4.1. Benchmarking 4.2. QFD 4.2.1. Introducción 4.2.2. Definición de QFD 4.2.3. ¿Por qué QFD? 4.2.4. Desarrollo de QFD 4.2.5. Despliegue de la Función de Calidad en cuatro fases 4.2.6. Ventajas del QFD 4.3. Estudios de Capacidad 4.4. DOE 4.5. AMFE

4.5.1. Importancia de la Calidad Preventiva o Calidad por Diseño 4.5.2. AMFE Análisis Modal de Fallos y Efectos 4.5.3. Tipos de AMFE 4.5.4. Cuándo aplicar un AMFE 4.5.5. Equipo de AMFE 4.5.6. Desarrollo de un AMFE 4.5.6.1. Definición de elementos del sistema y estructura del sistema 4.5.6.2. Establecimiento de funciones y estructura de funciones 4.5.6.3. Análisis de los modos de fallo potenciales 101 PDF created with FinePrint pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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4.5.6.4. Evaluación del riesgo 4.5.6.5. Optimización 4.5.7. Ventajas del AMFE 5. Técnicas en control 5.1. SPC 5.2. Auditorías 6. Técnicas para la mejora 6.1. Reingeniería 6.2. Mejora Continua 6.3. TPM 6.4. Seis Sigma 6.5. Poka Yoke 7. Técnicas de calidad en compras

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Las herramientas y técnicas de gestión de la calidad son instrumentos y métodos que se emplean en gestión de la calidad para ayudar a solucionar problemas específicos en distintos niveles de la organización.

1. Ciclo PDCA Un modelo sencillo que ilustra la resolución de problemas es el ciclo de Deming o ciclo PDCA. En este ciclo se basa el principio de mejora continua de la gestión de la calidad, es una de las bases que inspiran la filosofía de la calidad.

• • • •

Plan (P), Do (D), Check (C), Act (A).

Describir el problema • Determinar el problem a • Recoger datos • Valorar los datos Determinar causa s principales • Averiguar las causas • Priorizar causas Desarrollar solucione s • Averiguar las posibles soluciones • Desarrollar las posibilidades Planificar medios

A P

• Estandarizar soluciones

• Buscar nuevas soluciones al probl ema

C D

• Medir resultados

• Implantar medios

• Reconocer des viaciones respecto al objetivo

• Asegurar la implantación de los medios

Ciclo PDCA

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2. Q7 Las siete herramientas de la calidad sirven para la recopilación sistemática de datos y para la visualización y análisis de los resultados. Ishikawa llevó a cabo la recopilación de estas siete herramientas, que a excepción del diagrama causa-efecto ya eran conocidas con anterioridad. La gran novedad la supuso sobre todo el empleo sistemático conjunto de todas ellas, lográndose con ello una gran efectividad. Las siete herramientas iniciales han ido ampliándose con otras y dependiendo de autores, la composición de estas siete herramientas básicas es variable.

2.1 Hoja de recogida de datos La hoja de recogida de datos es un sencillo y práctico instrumento que sirve para recoger los datos de una forma estructurada y documentada. Estas hojas pueden tener muy distintas formas, según el tipo de datos, el lugar y número que vayan a recogerse. Los datos recogidos con este instrumento suelen emplearse para el posterior desarrollo de otras herramientas.

Vamos a ver a continuación un sencillo ejemplo:

Lesiones más frecuentes

Hoja de recogida de datos

En la hoja de recogida de datos de la figura se recoge el número de accidentes sufridos por los empleados en las distintas partes del cuerpo. Otras hojas de recogida de datos podrían elaborarse para recoger el número de fallos en cada una de las partes de una pieza, el número de fallos aparecidos en cada turno etc.

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2.2 Diagramas de flujo Los diagramas de flujo son representaciones gráficas de la secuencia o relaciones lógicas de los correspondientes pasos de un proceso. Son un instrumento muy apropiado para representar secuencias de pasos complejos. Este instrumento ha sido ya estudiado en el tema 3 en el apartado de procesos.

2.3. Diagrama Causa-Efecto El diagrama de causa-efecto también denominado diagrama de Ishikawa o diagrama de espina de pez es una herramienta muy eficaz para desarrollar un análisis estructurado o discusión sobre un problema o tema concreto. Ayuda a la identificación de las posibles causas de un efecto (normalmente problema).

Se sitúa en el centro del diagrama una flecha apuntando hacia el efecto que se vaya a tratar. Se dibujan flechas que desembocan en esta flecha central, cada una dedicada a un categoría.

Se considera que las distintas categorías que pueden ser causa de un problema son las siguientes: 1. Hombre 2. Método 3. Material 4. Máquina

Dentro de cada una de estas categorías se intentan identificar las causas principales y secundarias que pueden ser responsabilidad de esta categoría.

En la siguiente gráfica para un problema concreto: fallo en pintura, se establecen las distintas causas ordenadas en las categorías antes mencionadas: •

Por ejemplo como posibles causas del fallo de pintura se identifican dentro de la categoría hombre: que el empleado que realiza la operación no lleve los guantes puestos.

•

Dentro de la categoría material se identifican entre otras causas, un fallo en el proveedor.

•

Dentro de la categoría máquina se apunta la posibilidad de que la pistola que se emplea en la operación este a una excesiva presión. Además como causa de esta primera causa se indica la posibilidad de que exista un parámetro mal especificado.

•

Para la categoría método una posible causa sería una falta de explicación detallada de cómo llevar a cabo la operación.

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Parámetro especificado para la máquina erróneo

Máquina Máquina

Hombre

Empleado sin guantes sin guantes Empleado

Excesiva presión

No han hanlimpiado la superficie limpiado la superficie

FalloFallo en pintura en

pintura Fallo Fallo del del proveedor proveedor

Falta de homogeneidad Falta de homogeneidad

Faltan instrucciones de trabajo Faltan instrucciones

de

trabajo Material

Método

Diagrama de Ishikawa

2.4. Cartas de control de calidad Desarrolladas en profundidad en el apartado dedicado al control estadístico de procesos (apartado 5.1 de este tema).

2.5. Histograma El histograma es un diagrama de barras que muestra gráficamente la distribución de frecuencias ordenadas por clases. En el eje de abscisas se presentan las clases o características y en el eje de ordenadas la frecuencia. La superficie de cada barra es proporcional a la frecuencia de su correspondiente clase. Para realizar un histograma suele ser interesante basarse en una hoja de recogida de datos.

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En el siguiente diagrama se muestra un histograma para la distribución de fallos en las distintos talleres de una fábrica de construcción de coches. Puede observarse que el mayor número de fallos se registran en el taller de carrocería y el taller con un menor número de fallos es la cadena 1 de Montaje.

Frecuencia

Carrocería

Pintura

Montaje

Montaje

Cadena 1

Cadena 2

Clases

Histograma

2.6. Diagrama de Pareto El diagrama de Pareto es una forma particular de histograma. La diferencia fundamental respecto a un histograma normal es que se ordena los fallos no sólo respecto a su número sino también respecto a su importancia relativa (de mayor a menor importancia). Con ello facilita la identificación de las causas principales que son responsables de la mayor parte de los efectos.

Para construir un diagrama de Pareto podemos partir de una hoja de recogida de datos, por lo que partimos de las causas de fallo y su número, en un periodo determinado. A continuación los pasos a seguir son los siguientes:

1. Otorgamos un peso relativo a cada una de las causas dependiendo de su importancia (G). 2. Multiplicamos el número de fallos (n) debido a cada causa por la importancia relativa que le hayamos otorgado, es decir, por su peso (G). 3. A continuación calculamos el porcentaje respecto al total que supone cada una de las causas. 4. Construímos un histograma situando las causas ordenadas de mayor a menor importancia. 5. Dibujamos en el mismo histograma una línea que represente las frecuencias acumuladas.

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Manual de Gestión de la Calidad Para interpretar el diagrama aplicamos la Regla de Pareto:

Regla de Pareto: está regla nos dice que el 20-30% de las causas son responsables de un 70-80% de los fallos. Por lo tanto concentrándonos en la eliminación de estas causas principales, acabaremos con la mayor parte de los fallos.

Vamos a verlo detalladamente mediante un ejemplo de fallos aparecidos en un taller productivo.

Se han identificado 6 tipos de fallo (columna “tipo de fallo”) y para cada uno de esos fallos se han recogido el número de apariciones durante un mes (columna “Número de fallos”), es decir, la frecuencia. A continuación se ha otorgado un peso, en función del de la importancia (en este caso en función del gasto económico producido por la aparición de dicho fallo) a cada uno de los tipos de fallo (columna “peso relativo”). Se ha multiplicado el número de fallos de cada tipo por el peso relativo otorgado al mismo (columna “total”) y por último se ha calculado el porcentaje sobre cien que correspondería a cada tipo de fallo (columna “Porcentaje”).

Tipo de

Número de

Peso relativo

Total

Porcentaje

fallo

fallos (n)

(G)

(n*G)

1

15

2

30

30%

2

2

1

2

2%

3

10

5

50

50%

4

2

2,5

5

5%

5

2

5

10

10%

6

3

1

3

3%

Con ayuda de los datos de esta tabla podemos construir el diagrama de Pareto. En él hemos ordenado los fallos de mayor a menor en función de los resultados obtenidos en la columna „porcentajes“. Por último se calculan las frecuencias acumuladas.

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Diagrama de Pareto “Importancia del fallo” [%]

100 Acumulado 80 60 40 20

3

1

5

4

6

2

Tipo de fallo Diagrama de Pareto

Como resultado del diagrama podemos interpretar que si solucionamos los fallos 3 y 1 estaremos acabando con el 80% de los problemas del taller:

2.7. Diagramas de correlación Entendemos por correlación la dependencia estadística entre dos variables aleatorias. Los diagramas de correlación muestran gráficamente esta dependencia. r1

r1

1.1.1.1.1.1 Correlació

... .. ..... .. .. ..... ......... . . .. . ..... . .... . . . . .

r2

r2

Diagramas de correlación

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Manual de Gestión de la Calidad Como resumen de la Q7 presentamos a continuación un cuadro donde aparece la aplicación de cada una de las técnicas:

Hoja de recogida de datos Tipo de Fallo

Frecuencia

Rotura Fallo resistencia Arañazo Corrosión Manchado

IIII IIII III IIII IIII IIII II IIII III

Diagrama Causa-Efecto Gráficos de control

CAUSA 1

CAUSA 2

EFECTO

CAUSA 3

CAUSA 4

Diagrama de correlación

Recogida de datos

Diagrama de flujo

r 1

Análisis de datos

Inicio

Actividad

Retrabajo

Diagrama de Pareto [%] 100

Histograma No

Suma acu mulada

No

Sí Actividad

¿OK?

Sí Fin

Frecuencia

¿OK?

... .. .. . . . . . .. ..... . . .. . . . . . . . .. . .. . . . . . .. . . . . . .

80 60 40

aaa

bbb

yyy

xxx

Clase s

20 3

1

5

4

6

2

Tipo de fallo

Cuadro resumen Q726

3. M7: Las siete nuevas herramientas En los años setenta la JUSE (Japanese Union of Scientist and Engineers) analizó todo un conjunto de herramientas y técnicas de gestión y eligieron entre ellas aquellas que más podían apoyar el mejor funcionamiento de la gestión de la calidad total en la empresa. Las siete nuevas herramientas no sustituyen a las Q7 sino que las complementan. Esta especial orientación de las M7 a los directivos puede explicarse en parte por el hecho de que todas las herramientas que componen las M7 trabajan fundamentalmente con ideas, hecho que las distingue de las herramientas del Q7 que trabajaban básicamente con datos numéricos. Se ha demostrado su utilidad sobre todo entre los ejecutivos de nivel medio y superior. Además se basan en la visualización como estímulo del proceso creativo. A continuación se exponen brevemente cada una de las herramientas. Según autores, puede cambiar levemente la composición de las sietes nuevas herramientas.

26

Fuente: Laura Ilzarbe Izquierdo (Cátedra de Calidad Volkswagen Navarra).

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r2

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3.1. Diagrama de afinidad DA (Affinity-Diagram): Esta herramienta se emplea en la fase de planificación general de la mejora de la calidad. Normalmente se emplea cuando se tiene una gran cantidad de información proveniente de distintas fuentes, y quiere realizarse un análisis de los datos que lleve a la extracción de conclusiones. Permite extraer de un amplio conjunto de información, las ideas clave. Esta herramienta sirve para el estudio creativo de un tema.

El procedimiento a seguir es el siguiente:

1. Formar un equipo de trabajo. 2. Reunir las ideas o datos (los datos pueden proceder de estudios o encuestas a clientes, reclamaciones, o directamente a través de un brainstorming de un grupo de trabajo). 3. Se transcriben todas las ideas en tarjetas. 4. Se leen en alto todas las tarjetas y en caso necesario se dan explicaciones sobre el contenido de las mismas. 5. A continuación se recomienda, por ejemplo a través del empleo de una Pinn Board, colocar las tarjetas de tal forma que todos los miembros del grupo puedan verlas, pero sin darles de momento ningún orden determinado, es decir, colocación aleatoria. 6. Agrupación de las tarjetas: Agrupamos las tarjetas que tienen puntos comunes, se recomienda no establecer más de 10 grupos pero esta norma tiene que ser contemplada como una mera recomendación. Es muy importante que en este proceso participen activamente todos los miembros del equipo. 7. A continuación hay que buscar un nombre para cada uno de los grupos. El nombre debe representar el hilo común de las tarjetas agrupadas bajo el mismo. (si hay un grupo con un elevado número de tarjetas puede estudiarse la opción de crear un cierto número de subgrupos dentro del mismo). 8. Una vez terminadas las agrupaciones, puede dejarse un cierto tiempo para la discusión de los resultados o para implementar cambios.

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9. A continuación y en función de los contenidos de los que se trate, pueden seguirse distintos planteamientos. Por ejemplo si lo que se están discutiendo son los problemas a solucionar en un departamento, puede continuarse dando prioridades a los grupos de problemas qué se han establecido mediante esta herramienta y a continuación pasar a decidir qué medidas van a establecerse para eliminar los problemas a los que se les ha asignado una máxima prioridad. Otro ejemplo sería si hemos realizado el diagrama de afinidad para analizar los grupos de clientes a los que nos dirigimos, pasaríamos a establecer una estrategia para cada uno de los grupos. O en otros casos quizá el paso más apropiado a continuación sea establecer o estudiar las relaciones entre los distintos grupos. Como vemos las posibilidades de análisis que nos ofrece esta herramienta son muy amplias.

A continuación vamos a resumir las principales ventajas de esta herramienta: •

Permite analizar de forma eficaz grandes cantidades de información.

•

Permite establecer estructuras para los datos, permite su clasificación a través de distintos criterios.

•

Favorece el logro de un consenso en el grupo.

•

Fomenta la creatividad.

En el siguiente ejemplo se plantea el diagrama de afinidad sobre las condiciones que tiene que reunir una buena clase en la universidad. Para ello se ha realizado en primer lugar un Brainstorming entre los alumnos y cada uno ha aportado sus ideas sobre las características que consideran fundamentales. Después las ideas se han ido ordenando en el tablón y se han generado de un modo natural las distintas categorías. Por último se ha dado un nombre a las categorías: ambiente en el aula, características del aula, material y materia. En último término los alumnos tuvieron que establecer que categoría era a su modo de ver la más importante, para ello emplearon el sistema de puntos. Dadas las puntuaciones en este caso los alumnos consideraban la materia como el aspecto más importante.

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Diagrama de afinidad

3.2. Diagrama de relaciones (Interrelationship-Diagraph) 2° Causa 1° Causa 1° Causa Problema

1° Causa

1° Causa 1° Causa 2° Causa

3° Causa

3° Causa

Diagrama de interrelación

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Esta herramienta se emplea, al igual que el diagrama de afinidad, en la fase de planificación de la mejora de la calidad. Con ella se pretende la exploración e identificación de las relaciones causales existentes entre distintos elementos. Está especialmente indicada para aquellos casos en que se pretendan identificar relaciones complejas de causa-efecto o medios-objetivos.

En muchas ocasiones se emplea justo a continuación del diagrama de afinidad para analizar las relaciones causales entre las ideas claves generadas mediante dicho diagrama. Esta herramienta permite dar una estructura a las ideas. Es adecuado tanto para el caso de problemas operativos como organizativos. Su empleo es apropiado para resolución de problemas complejos con un gran número de interrelaciones o un gran número de causas.

El procedimiento a seguir es el siguiente: 1. Formar un equipo de trabajo. 2.

Realizar una descripción clara del tema clave bajo discusión: la fuente de los temas claves a tratar puede ser muy variada, puede ser un problema general, o se puede partir de los resultados de un diagrama de afinidad... Suele ser importante expresar el problema en forma de pregunta. (la formulación de la misma debe ser lo suficientemete abierta como para generar el mayor número de ideas posible).

3. Recogida de ideas: en caso de que previamente no se haya realizado un diagrama de afinidad se procede a realizar una tormenta de ideas (brainstorming). Reflejando cada idea en una tarjeta. Se recomienda durante este paso, por ejemplo a través del empleo de una Pinn Board27, colocar las tarjetas de tal forma que todos los miembros del grupo puedan verlas ya que la visualización ayuda en el proceso creativo. 4. Organización de los temas: El diagrama debe mostrar qué elementos del conjunto son causas y cuáles son efectos. Hay que considerar que algunos elementos serán causa de unos elementos pero al mismo tiempo efecto de otros. Hay distintas formas de organizar el diagrama, la elección entre los distintos sistemas de ordenación depende de la situación: •

Ordenación convergente en el centro: se emplea cuando el número de tarjetas no es superior a 15. Consiste en situar el asunto principal en el centro y todas las relaciones a su alrededor.

•

Ordenación direccional: puede emplearse por ejemplo cuando las interrelaciones pueden representarse en una secuencia temporal o lógica hacia el objetivo o efecto principal.

•

Ordenación estándar: cuando tenemos más de un asunto principal.

27

La Pinn Board es un panel de corcho específico para la realización de trabajos en grupo que favorece la creatividad a través de la visualización del trabajo en todas las fases de desarrollo del mismo. En dicho panel pueden ir pinchándose mediante alfileres tarjetas, se puede dibujar etc.

114 PDF created with FinePrint pdfFactory trial version www.pdffactory.com

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Ordenación estructurada: cuando se emplean criterios para la estructuración por ejemplo por departamentos, por áreas etc.

5. Establecimiento de las relaciones causales: En esta fase se determina qué causas son responsables de qué efectos. Primero se determina qué tipo de ordenación es la más adecuada y después el procedimiento a seguir es el siguiente: tomar cada tarjeta y pensar en todas las relaciones que tiene con el resto de tarjetas. Para representar las relaciones se dibuja una flecha que sale de la causa y llega hasta efecto. 6. Análisis del diagrama de relaciones: A continuación pasamos a contar el número de flechas que entran y el número de flechas que salen de cada una de las tarjetas. Dado el número de entradas y salidas podemos a continuación determinar: •

Factores clave: son aquellas tarjetas que muestran el mayor número de entradas y salidas. Es decir, son los elementos que más influyen, y/o que son más influidos por el resto.

•

Efectos clave: son aquellas tarjetas que tienen muchas más flechas entrantes que salientes.

•

Conductores clave: son aquellas tarjetas con igual número de flechas entrantes que salientes.

•

Hitos clave: son aquellas tarjetas que tienen muchas más flechas salientes que entrantes. Suelen ser los temas principales u objetivo.

Limitaciones del diagrama de relaciones: •

La evaluación de las relaciones causales es subjetiva.

•

La elaboración de este diagrama no da ninguna información sobre las acciones a tomar.

•

En algunas ocasiones la interpretación del diagrama puede ser poco clara.

Vamos a continuar con el ejemplo de las clases en la universidad empleado para el diagrama de afinidad y vamos a realizar un diagrama de relaciones para los aspectos identificados dentro de ambiente en el aula. Vamos a estudiar que causas pueden generar el problema de mal ambiente en un aula:

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Clases poco

Falta de

participativas

puntualidad

Mala relación Profesor-alumnos

Mal ambiente Poca flexibilidad

en el aula

horarios asesoramiento Falta de conocimiento entre los compañeros

Mala calidad del profesorado

Diagrama de relaciones sobre un mal ambiente en las aulas

3.3. Diagrama de árbol El diagrama de árbol, cuya forma recuerda a la del organigrama funcional de una organización, sirve fundamentalmente para identificar ideas y desarrollarlas en detalle.

Pasos a seguir para su construcción: 1. Formación de un equipo de trabajo. 2. Definición del asunto, problema u objetivo a tratar: la definición debe ser lo más clara posible. 3. Mediante una tormenta de ideas se escriben en tarjetas, según el objetivo del diagrama, actividades, métodos o las causas del tema tratado. Lo más apropiado es hacer una pregunta del tipo: ¿Qué debe suceder para lograr el objetivo?, ¿Qué métodos se pueden emplear para lograr el objetivo?... 4. A continuación pasamos a dar una valoración a las ideas según: sean posibles de llevar a la práctica, no se sabe si es posible llevarlas a cabo en la práctica o si son totalmente imposibles. 5. Por último pasamos a representar nuestro diagrama. La tarjeta correspondiente al tema principal la situamos en la parte central izquierda. Intentamos contestar nuevamente a la pregunta que nos ha inspirado la tormenta de ideas, y tomamos las tarjetas que más directamente contesten o influyan y las colocamos (como si se tratase de la elaboración de un árbol genealógico) en una columna a la derecha del tema principal. Después tomamos cada una de estas ideas, y procedemos con ellas como si fueran a su vez temas principales, es decir, nos hacemos la misma pregunta que antes, y tratamos de colocar las tarjetas que más relación tengan con ella. Cuando no haya ninguna tarjeta, o se nos ocurran ideas que todavía no están materializadas en tarjetas, es el momento de añadirlas. Así, siguiendo este proceso llegamos a un desarrollo cada vez mayor de nuestra idea principal.

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No se imprime nada

Posibles problemas al imprimir un documento

Se imprimen signos extraños

No se imprime el documento completo

Impresora desconectada Impresora equivocada Problemas de configuración Texto encriptado Falta papel No hemos mandado imprimir documento completo Fallo en la transmisión de datos

Diagrama de árbol

En el diagrama del ejemplo puede verse a la izquierda el problema principal, un documento que no ha logrado imprimirse. Las ideas en el primer nivel a la derecha de dicho problema representan las primeras aproximaciones al problema, y en un nivel de desarrollo más, nivel dos, se exploran las causas de cada uno de los temas principales expuestos en el primer nivel.

3.4. Diagrama matricial Estos diagramas sirven para representar relaciones y la importancia de las mismas. Se basa en la idea de que si se sitúa un conjunto de elementos en las columnas de la misma matriz, los puntos de intersección de las filas y columnas indicarán la relación de ambos conjuntos.

Por ejemplo si queremos conocer las relaciones entre los distintos directores y los informes de costes y el manual de calidad podemos emplear la siguiente matriz:

Director general

Director Calidad

Director financiero

Informe costes de Calidad Elaborac. manual de calidad

Información/Cooperación Responsabilidad directa

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De esta forma vemos que el director general es informado o colabora en el informe de costes del manual de calidad. El director de calidad es informado del informe de costes y es responsable directo de la elaboración del manual de calidad. Por último el director financiero es responsable directo del informe de costes y es informado o colabora en el manual de calidad. Un ejemplo de matriz muy empleada en el campo de la calidad es la Casa de la Calidad o House of Quality (HoQ) se estudia dentro de la técnica QFD y también las matrices se emplean en el despliegue de la política de calidad que hemos tratado en el tema 2.

3.5. Diagrama de priorización Es una herramienta para la toma de decisiones y como su propio nombre indica, se emplea para priorizar ideas, actividades, características... Para ello precisa de unos criterios de ponderación claros y conocidos. Es una combinación de las técnicas de diagrama de árbol y del diagrama matricial.

Mediante el diagrama de afinidad y el de relaciones han emergido ideas o problemas, y mediante el diagrama de árbol hemos establecido posibles planes de acción. El diagrama de priorización nos va a ayudar en el proceso de toma de decisiones.

Existen dos métodos principales pero sólo vamos a desarrollar el método del consenso de criterios:

1. Método del criterio analítico completo Este es un método complejo recomendado para el caso de toma de decisiones críticas en la empresa o cuando hay varios criterios que influyen en la toma de decisión y todos tienen una importancia significativa. Como ya hemos indicado no vamos a desarrollar este método.

2. Método del consenso de criterios Este método es más sencillo que el del criterio analítico completo, pero a pesar de ello, también proporciona muy buenos resultados. Vamos a pasar directamente a estudiar su construcción: •

Construímos una matriz en L situando las opciones posibles en la primera columna y en la primera fila situamos los criterios de decisión. El grupo deberá llegar mediante consenso a qué criterios son los mejores para la decisión.

•

El siguiente paso es establecer un nivel de prioridades en los criterios: según la importancia relativa de cada uno de los criterios se les otorga una ponderación.

•

A continuación se ordenan las opciones en base a los criterios. Es decir, se valora cada una de las opciones en función de cada uno de los criterios.

•

Se calculan las puntuaciones totales para todas las opciones. Es decir para cada una de las opciones se efectúa el sumatorio de las puntuaciones obtenidas con

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Manual de Gestión de la Calidad cada criterio. Las opciones que obtienen una mayor puntuación son en principio las más adecuadas. De todas formas nunca hay que olvidar que todas las técnicas que estamos estudiando, son sólo una ayuda en el análisis de problemas o ideas y en la toma de decisiones y que siempre hay que emplear el sentido común y la experiencia a la hora de valorar los resultados obtenidos.

Vamos a ver a un ejemplo:

Vamos a suponer que debemos decidirnos entre ir al cine, al teatro o alquilar una película de video. Los criterios de decisión que podemos establecer serían por ejemplo: Precio: definiendo que cuánto menor sea el precio, mayor es nuestro interés. Novedad: cuánto más tiempo haga que no hemos llevado a cabo la actividad, mayor es nuestro interés. Distancia: cuánto menor sea el desplazamiento necesario para llevar a cabo la actividad, mejor.

Nos quedará una matriz como la siguiente:

Precio

Novedad

Distancia

Total

Cine Teatro Pelíc. de video

Vamos a continuación a darles una ponderación a los criterios: Por ejemplo el grupo puede acordar, que su mayor prioridad es gastar poco dinero, porque después del fin de semana, tienen un pequeño problema financiero. Además están cansados del fin de semana, por lo que no desean ir muy lejos. Por último la novedad, también la consideran importante pero menos que los dos criterios anteriores. Por tanto establecen las siguientes ponderaciones: Precio 0,50 Distancia 0,40 Novedad 0,10 A continuación vamos a ordenar las opciones en función de cada criterio: Respecto al criterio precio: Nuestra opción preferida sería la película de video, por lo que le damos un tres, después el cine, le damos un dos, y por último el teatro, por tanto un uno. Respecto al criterio novedad: La opción favorita sería por ejemplo el teatro (hace un año que no vamos al teatro), le otorgaríamos por tanto un tres. Después el cine (hace un par de semanas que no vamos), le damos un dos. Por último la película de video (hace tres días que alquilamos una película), por tanto un uno. Respecto al criterio distancia: Vamos a suponer que el teatro está lejos de casa, el cine no tanto y el videoclub está a la vuelta de la esquina. Por tanto, tres puntos para la película de video, dos para el cine y uno para el teatro.

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Multiplicando estas cifras por la ponderación que hemos asignado a cada criterio, obtenemos la importancia individual para cada opción.

Cine Teatro Pelíc. de vídeo

Precio (0,50) 1 (=2*0,50) 0,5 (=1*0,50) 1,5 (=3*0,50)

Novedad (0,10) 0,2 (=2*0,10) 0,3 (=3*0,10) 0,1 (=1*0,10)

Distancia (0,40) 0,8 (=2*0,40) 0,4 (=1*0,40) 1,2 (=3*0,40)

Total 2 1,2 2,8

Con lo que nuestra priorización quedaría: 1. Película de vídeo 2. Cine 3. Teatro.

3.6. Diagramas de proceso de decisión Este instrumento se basa en que en la realidad a la hora de llevar a la práctica lo que hemos planificado, siempre surgen desviaciones y problemas. Esta herramienta nos sirve para prever o identificar las posibles desviaciones o problemas y buscar contramedidas, (posibles vías para solucionar o atenuar el problema).

Vamos a verlo mediante un ejemplo: Vamos a suponer que queremos organizar un seminario para algunos empleados de nuestra empresa, los pasos lógicos que tenemos que dar son: 1.

Buscar personal docente para nuestro seminario.

2.

Establecer fecha/hora y aula.

3.

Llevar a cabo el seminario.

A continuación se buscan los posibles problemas que pueden surgir en la preparación de nuestro seminario. Por ejemplo “no hay un aula disponible”.

Por último se buscan posibles soluciones a los posibles problemas, se las denomina contramedidas. En caso de no tener un aula podemos decidir alquilar un local o dar la clase en el pasillo.

El último paso es decidir entre las distintas contramedidas. En nuestro caso, dar la clase en el pasillo no es una opción adecuada, por tanto se indica con un aspa, es mejor que en caso de no conseguir un aula libre, alquilemos un local, por tanto lo indicamos con un círculo.

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Diagrama de proceso de decisión

3.7. Diagrama de flechas Es una representación gráfica en forma de red de la planificación de un proyecto, mostrando las relaciones existentes entre las distintas actividades. Para poder emplear esta herramienta necesitamos que las actividades o tareas correspondientes al proyecto en cuestión, su secuencia y su duración sean conocidas.

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Manual de Gestión de la Calidad Vamos a hacer un pequeño diagrama de flechas para preparar una reunión:

Definir exactamente los problemas a tratar Se ha decidido convocar una reunión

Elección del moderador

Elección del equipo

Llevar a cabo la reunión

Meta

Definir fecha y hora de la reunión

Diagrama de flechas

Como vemos en el ejemplo una vez se decide convocar una reunión comienzan dos vías paralelas de actividades. Por una parte definir con exactitud los problemas a tratar y elegir el grupo y por otra elegir un moderador y una fecha y hora para celebrar la reunión. Una vez terminadas estas tareas se llevará a cabo la reunión y se tratarán de alcanzar las metas de la misma.

Hemos hecho un diagrama muy sencillo, pero debe advertirse que estos diagramas pueden alcanzar mucha mayor complejidad. Además pueden incluirse información sobre la duración de las tareas, responsabilidades.

4. Técnicas en planificación Dentro de las técnicas de calidad en planificación vamos a estudiar distintas técnicas que podemos emplear en la planificación de productos y procesos. Introducimos las técnicas que empleamos para decidir qué y cómo serán los productos y servicios que vamos a producir y cómo diseñar los procesos con los produciremos dichos productos y servicios. Nuestro objetivo debe ser siempre diseñar nuestro proceso productivo y nuestros productos para que lo que reciba el cliente cumpla con sus requisitos.

Para definir qué quieren nuestros clientes vamos a estudiar dos técnicas: Benchmarking y QFD. El Benchmarking no sólo puede emplearse en esta fase, sino que como veremos, es una herramienta que también podemos emplear para mejorar nuestros productos y procesos. Es una herramienta que nos ofrece un elevado número de posibilidades. Después vamos a ver dos técnicas que podemos emplear tanto en la fase de diseño de productos como en la fase de diseño de la producción. Estas técnicas son los estudios de capacidad, DOE y AMFE.

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4.1. Benchmarking Denominamos Benchmarking a la búsqueda de las mejores prácticas industriales para conseguir un nivel de gestión excepcional mediante su empleo.

4.1.1. INDICADORES CLAVE DE GESTIÓN:

Antes de comenzar el proceso de Benchmarking propiamente dicho hay que seguir una serie de pasos previos. Hay que determinar las áreas funcionales que servirán de entes de comparación en el Benchmarking, e identificar los factores clave de éxito y asociarlos a indicadores clave de gestión. En caso de que sea posible, es conveniente definir ya un valor objetivo.

4.1.2. PROCESO DEL BENCHMARKING:

Lo primero que debemos hacer al aplicar Benchmarking es una recogida de datos. Después se procede a realizar el estudio de las diferencias entre los entes de comparación mediante un análisis de desviaciones. En función de los resultados obtenidos en este análisis, se elabora un plan de acciones y se planea el proceso de implantación, es decir, se adoptan las medidas oportunas para intentar lograr mejorar el ente que logra menores resultados. Por último se hace un catálogo de medidas a aplicar, estas medidas deben ser elaboradas por un grupo de expertos y deben ser estándares para facilitar el intercambio de experiencias.

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Sistema de recogida de datos *Recogida de datos manual o sistemas de información. *Fiabilidad de la información.

Análisis de desviaciones

*Diseñar plan de análisis. *Recogida de datos *Listar síntomas *Aplicar principio de pareto

Plan de acciones y seguimiento *Selección de medidas correctoras. *Definición de responsabilidades

Catálogo estándar de acciones de mejora

*Colección de medidas estándar a implantar, confeccionada por uno o un grupo de expertos con el objeto de facilitar el intercambio de experiencias y agilizar la implantación de mejoras.

Proceso de Benchmarking

4.1.3. TIPOS DE BENCHMARKING: Dependiendo de los entes que empleemos en la comparación, el benchmarking se puede clasificar en interno (se evalúan prácticas dentro de una organización) o externo (comparación entre entidades que no pertenecen a la misma organización).

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4.2. QFD 4.2.1. INTRODUCCIÓN Una característica fundamental del concepto calidad es su orientación hacia el cliente, concretamente hacia el cumplimiento de los requisitos que éste establece. Por ello, es muy importante que, ya desde las primeras fases de planificación de la calidad, se considere como aspecto central la denominada „Voz del Cliente“ –qué es lo que el cliente exige a nuestro producto.

Por otro lado, estamos viviendo una etapa donde el ciclo de vida del producto se ha reducido considerablemente y por este motivo las empresas deben reducir los plazos de desarrollo de los mismos. Es preciso ofrecer productos y servicios de alta calidad en un periodo corto de tiempo y que cumplan con los requisitos y especificaciones del cliente; todo ello en un mercado altamente competitivo.

En 1966 en Japón, el Profesor Yoji Akao presentó el Método QFD: Quality Function Deployment (Despliegue de la Función de Calidad) como una técnica sistemática que permite tener en cuenta las expectativas del cliente y asegurar que éstas están presentes en el diseño del producto y en la planificación del proceso.

4.2.2. QFD: QUALITY FUNCTION DEPLOYMENT –DESPLIEGUE DE LA FUNCIÓN DE CALIDAD „El QFD es un sistema para traducir los deseos y exigencias del cliente a los requisitos apropiados para la empresa en cada etapa, desde la Investigación y Desarrollo del producto hasta su Industrialización y Producción, incluyendo Marketing/Ventas y Distribución“.

Se trata por lo tanto de una técnica que identifica las necesidades y exigencias del cliente (nos referimos fundamentalmente al cliente externo, aunque también podría aplicarse al cliente interno) y las lleva a los requisitos de diseño, esto es, traduce la “Voz del Cliente” a objetivos medibles que se deberán considerar y controlar.

Esta técnica se puede aplicar siempre que tengamos una relación Cliente-Proveedor (tanto interna como externa), y resulta apropiado en el caso de nuevos productos/servicios o mejora de los ya existentes. Con este método podremos entender las necesidades del cliente y transformarlas en acciones, así como identificar sistemáticamente las áreas que requieren atención y mejora.

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Equipo de trabajo:

Para llevar a cabo el método QFD y lograr una planificación de la calidad efectiva se requiere el esfuerzo de mejora de varias áreas de la empresa. Así, se recomienda crear un equipo de trabajo multifuncional, con representantes de las partes operativas claves de la organización, esto es, todos aquellos departamentos relacionados directamente con el producto - siguiendo la definición de QFD encontramos I+D, Procesos (Planificación de procesos y procedimientos), Calidad, Mantenimiento, Marketing/Ventas y Distribución.

Cliente Marketing

I+D/Procesos Diseño Funcionalidad Fiabilidad Costes

QFD

Fabricación Fabricación Entrega puntual Costes

Ventas/Distribución Conformidad en la entrega Instrucciones de uso Asesorar a cliente

Equipo de trabajo QFD

La aplicación de métodos de calidad mediante equipos de trabajo es cada vez más frecuente, ya que permite una comunicación y consenso entre las distintas áreas desde un primer momento, explota las sinergias que suponen los esfuerzos de diversas áreas funcionales y amplía las perspectivas de solución y las propuestas de mejora.

Será de gran ayuda, por otro lado, la presencia de un moderador/coordinador, especialista en el método de calidad, que asegure una aplicación sistemática y eficiente del mismo. El coordinador aclara y explica los objetivos que se pretenden lograr y orienta al grupo hacia la consecución de los mismos. Pero no se trata de ningún guía o líder sino que deberá mantener una posición neutral.

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4.2.3. ¿POR QUÉ QFD?

QFD en una herramienta de planificación desarrollada ante la creciente necesidad de alcanzar ventajas competitivas en calidad, coste y tiempo. Así, este método ayuda a las empresas a diseñar productos más competitivos en un tiempo menor, con un coste más bajo y una mayor calidad.

QFD es una manera sistemática de asegurar que las demandas del cliente o del mercado sean traducidas a requisitos técnicos relevantes y acciones específicas durante cada una de las etapas de desarrollo del producto.

Llamaremos al proceso de traducir estos requisitos a productos viables Proceso de Desarrollo del Producto y su punto de partida es la “Voz del Cliente”.

Requisitos del cliente Proceso de Desarrollo del producto

Producto Proceso de desarrollo del producto

4.2.4. DESARROLLO DEL QFD El proceso de desarrollo del QFD se apoya en una serie de matrices que, por su forma, reciben el nombre de House of Quality (HOQ):

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Desarrollo de QFD: The House of Quality 8 1. Requisitos del cliente 2. Importancia para el cliente

4

3. Evaluación competitiva por parte del cliente 4. Características de control del producto final

1 5 2

5. Matriz de relaciones

3

6. Eval. competitiva de las características de control 7. Características de control del producto final

7

8. Matriz de correlaciones 9. Significado de las características de control

6 9

Desarrollo de QFD: HoQ

Vamos a ver una a una las partes de la casa de la calidad o HoQ.

1. Requisitos del cliente:QUE

QFD comienza a partir de una lista de objetivos o QUEs que se pretenden lograr. Se trata de los requisitos del cliente y se han obtenido a través de investigaciones de mercado y entrevistas personales o de grupo. Los elementos contenidos en esta lista son muy generales y requieren una definición más detallada. Así, los requisitos primarios, que son básicamente los que el cliente quiere y desea, son desplegados a requisitos secundarios y terciarios para obtener una lista definitiva – en este caso resulta de gran ayuda el diagrama de afinidad y Modelo Kano28 por ejemplo.

28

El modelo de Kano ha sido estudiado en el tema 3 y el diagrama de afinidad en el presente tema (tema5).

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Los requisitos del cliente QUEs se colocan en el eje vertical de la parte superior de la matriz de planificación. La lista definitiva de los QUEs con todos sus niveles constituyen el “Vector QUE” y hasta el último nivel más detallado será llevado a encuesta para obtener la importancia que el cliente da a cada requisito (punto 2).

2. Importancia para el cliente

En esta columna se establece la importancia para el cliente de cada uno de los requisitos desplegados a nivel más detallado. En la encuesta pedimos al cliente que dé a cada uno de los puntos del vector QUE una puntuación en función de lo importante que considera tal característica. Normalmente se da una escala de 1(poco importante) a 5 (muy importante), aunque también pueden darse otras posibilidades como de 1 a 10 o en otros casos 1 (poco importante) – 3 (relativamente importante) – 9 (muy importante).

Mediante esta valoración, el cliente jerarquiza los términos del vector QUE.

Pongamos un ejemplo: Nuestra empresa fabrica relojes de muñeca: Se ha decidido llevar a cabo un QFD y tras las encuestas a clientes e investigaciones de mercado se han obtenido los siguientes requisitos:

Requisitos del cliente

Importancia

Funcionamiento y tiempo duración (pila por ejemplo)

5

Diseño correa, colores, formas...

5

Resistencia al agua

4

Material esfera

3

Material de la correa

4

Precio

4-5

Cómodo, adaptabilidad a la muñeca

2

Segundero

3

Fácil interpretación de la hora

4

Peso: ligero de llevar

1

Posibilidad de intercambiar partes, correa...

2

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Manual de Gestión de la Calidad Estos son requisitos generales que luego en la encuesta se han ido detallando, el nivel de detalle en el que se introducen en la matriz será determinado por el equipo en función de los objetivos.

3. Evaluación competitiva por parte del cliente

Se obtiene al mismo tiempo que la importancia, puesto que se incluyen en la misma encuesta. El cliente compara aquí nuestro producto frente a los de la competencia (2 o 3 competidores solamente). Hemos de considerar como competencia a los competidores más fuertes. Generalmente nos comparamos con dos: uno que tenga un producto muy parecido y otro que ofrezca un producto distinto pero que se utilice para lo mismo.

Siguiendo nuestro ejemplo:

Requisitos del cliente

Importancia

Funcionamiento /Durabilidad

5

Diseño: correa, colores, formas

5

Resistencia al agua

4

Material esfera

3

Material correa

4

Precio

4-5

Cómodo, adaptabilidad a la muñeca

2

Segundero

1

2

3 O

Δ

4 ϒ

Δ ϒ

O

ϒ

5

O

Δ

ϒ

Δ

O

ϒ

O

Δ

ϒ

O

Δ

O

Δ

3

O

Δϒ

Fácil interpretación de la hora

4

ϒ

O

Δ

Peso: ligero de llevar

1

Δ

ϒ

O

ϒ

Δ

Posibilidad de intercambiar partes, correa... 2

O

ϒ: representará los resultados de nuestro producto. Δ y O: representan los resultados de los productos de la competencia.

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ϒ

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4. Características de control del producto final: COMO

En este paso se traducen los requisitos del cliente a requisitos de diseño, esto es, para cada QUE buscamos un COMO. Consiste en listar en la parte superior horizontal de la matriz las características de control del producto final que se piensa que deben ser cumplidas para la satisfacción de los requisitos del cliente. Estas características se generan mediante el uso del diagrama Causa-Efecto29, buscando todos aquellos parámetros de diseño que influyen sobre cada uno de los QUE.

Las características son los requisitos del producto (atributos) que se relacionan directamente con los requisitos del cliente y deben ser desplegados a través del diseño, ingeniería, montaje y proceso de servicio para manifestarse en las prestaciones del producto final y en la aceptación del cliente. Los requisitos de diseño deben ser características medibles que podremos evaluar y controlar en el producto terminado.

29

Estudiado en el presente tema (tema 5).

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Funcionamiento /Durabilidad

5

Diseño: correa, colores, formas

5

Resistencia al agua

4

Material esfera

3

Material correa

4

Precio

4-5

Cómodo, adaptabilidad a la muñeca

2

Segundero

3

Fácil interpretación de la hora

4

Peso: ligero de llevar

1

Posibilidad de intercambiar partes, correa... 2

5. Matriz de relaciones

Se trata de la matriz de relaciones entre los requisitos del cliente (QUEs) y las características del producto final (COMOs). Para indicar tales relaciones, empleamos determinados símbolos según el grado de relación que exista entre ellos: Δ Relación débil О Relación media ☼ Relación fuerte

En nuestro ejemplo la matriz de relaciones podría ser la siguiente:

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Costes fabricación

Paleta variada

Flexibilidad de correa

Segundero digital

Diseño de esfera

Resistencia cristal

Peso de l reloj (maquinaria)

(m)

Requisitos del cliente

Resistencia agua profundidad

Indicador pila baja

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☼ О О

☼ О

Δ ☼

☼

О Δ

Δ ☼

О Δ ☼

Δ Δ О ☼ Δ ☼

О

Δ О ☼ О ☼

☼ О Δ О

6. Evaluación competitiva de las características de control

Comparación de las características de control con los competidores. Las evaluaciones competitivas son comparadas con las evaluaciones de las características de control del producto para determinar áreas de inconsistencia entre lo que el cliente dice y nuestra propia evaluación, así como aquellas características que deben ser mejoradas.

7. Características de control del producto final: COMO

Establecimiento de objetivos para cada uno de los parámetros del producto final. Se basan en las ponderaciones del cliente y en las fortalezas y debilidades del producto actual (puntos 2, 3 y 5). Deben ser valores medibles que puedan ser evaluados en el producto final.

Siguiendo nuestro podrían ser: hasta 10 variedades de correas, peso no superior a X gramos etc.

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☼ ☼ ☼ О Δ О Δ Δ ☼

Costes fabricación

☼

Paleta variada

О

О

О

Δ

☼

Flexibilidad de correa

Resistencia cristal

О

Peso de l reloj (maquinaria)

☼

Segundero digital

5 5 4 3 4 4 2 3 4 1 2

Diseño de esfera

Funcionamiento /Durabilidad Diseño: correa, colores, formas Resistencia al agua Material esfera Material correa Precio Cómodo, adaptabilidad a la muñeca Segundero Fácil interpretación de la hora Peso: ligero de llevar Posibilidad de intercambiar partes, correa...

Resistencia agua profundidad (m)

Requisitos del cliente

Indicador pila baja

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Δ О О О Δ ☼ Δ О Δ Δ О

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8. Matriz de correlaciones

Matriz triangular relacionada con los COMOs que establece la correlación entre cada uno de ellos. Permite identificar cuáles de los COMOs se encuentran contenidos en otros COMOs y cuáles están en conflicto. Estos últimos son muy importantes, porque habrá que optimizar simultáneamente dos parámetros.

Hay cuatro tipos de relaciones: О Relación positiva ☼ Relación fuertemente positiva × Relación negativa # Relación fuertemente negativa

9. Significado de las características de control (características críticas)

Selección de características de control del producto que deben ser desplegadas a lo largo del proceso QFD, desde planificación hasta producción. Esta selección se basa en la importancia para el cliente, en las evaluaciones competitivas y en la dificultad de lograr los objetivos establecidos para cada característica. Para ello, se lleva a cabo una ponderación de las características de control del siguiente modo: Δ Relación débil: 1 punto О Relación media: 3 puntos ☼ Relación fuerte: 9 puntos

∑

(Importancia*Peso de la relación)

En nuestro ejemplo por ejemplo el indicador de pila baja tiene una ponderación de: (5*9)+ (4*3)+(4*1)=45+12+4=61

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8,5

5,8 10 16 2

90

154 103

10

18 1

10 4

Costes fabricación

89 142 93

Diseño de esfera

Paleta variada

50

Flexibilidad de correa

Resistencia cristal

73

Segundero digital

Peso de l reloj (maquinaria)

Total: 61 855 % 7,1 Priorid.

Resistencia agua profundidad (m)

Indicador pila baja

Manual de Gestión de la Calidad

12 3

Vemos cómo las características que tienen relaciones muy fuertes con los requisitos del cliente o que afectan a muchos requisitos aparecen más ponderadas. Si además son mal valoradas frente a la competencia, deben ser traducidas en el lenguaje de cada disciplina o en términos de la función de requisitos, acciones y controles para asegurar que la voz del cliente sea escuchada a lo largo de todo el proceso de desarrollo: diseño, producción, marketing, ventas etc.

4.2.5. DESPLIEGUE DE LA FUNCIÓN DE CALIDAD EN CUATRO FASES.

La Matriz de Planificación del producto o Casa de la Calidad contiene la información más crítica necesaria acerca de nuestra relación con el cliente y nuestra posición relativa en el mercado. Para hacer llegar la voz del cliente a través de toda la empresa se utilizan una serie de matrices o fases además de ésta. La voz del cliente es sistemáticamente transmitida en el diseño, proceso de fabricación y producción.

Esto se logra creando una nueva matriz en la que los COMOs de la matriz anterior se convierten en QUEs de la actual. Los valores de los CUANTOs se llevan también a la nueva matriz.

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2 1

Planificación del producto

3

Desarrollo de componentes

2 Planificación del proceso 4 3 Planificación de la producción 5 4

Despliegue función de la calidad en cuatro fases

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4.2.6. VENTAJAS DEL QFD Mediante el desarrollo de este método, el equipo de QFD ha conseguido: -

Establecer fuentes de información (base de datos) para futuros diseños y mejora de procesos.

-

Proporcionar un sistema fiable de seguimiento del producto a través del proceso.

-

Reducción de costes.

-

Satisfacción del cliente.

-

Una actuación rápida y eficiente.

4.3. Estudios de Capacidad: Lo que vamos a estudiar en este apartado se emplea tanto en la planificación de los procesos como posteriormente en el control de los mismos. En primer lugar vamos a ver en qué consisten la capacidad de un proceso, las tolerancias, y otros conceptos.

4.3.1. CAUSAS DE VARIABILIDAD DEL PROCESO En un proceso de fabricación y por tanto en los productos resultantes, influyen una serie de factores como son el personal, las materias primas, los métodos de trabajo y el medio ambiente. PRODUCTOS

ENTRADAS

Mano de Obra Materia Prima Maquinaria

PROCESO

Método

variabilidad

Medio Ambiente

Variabilidad

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Manual de Gestión de la Calidad A las causas que pueden afectar en el resultado de nuestros procesos vamos a denominarlas “causas de variabilidad” y se las puede clasificar en dos grupos:

-

Causas comunes o aleatorias: son parte permanente del proceso, afectan al conjunto de máquinas, operarios. Estas causas suelen aparecer con mucha frecuencia pero producen poca variabilidad en el proceso. Admiten una representación estadística porque son estables. Son difíciles de eliminar. Por ejemplo podríamos nombrar las oscilaciones de temperatura normales, diferencias en los materiales o herramientas, desgastes...

-

Causas asignables: aparecen en el proceso de manera esporádica afectando de forma específica a una máquina, operario... Suelen aparecer con poca frecuencia y de forma no previsible y tienen grandes efectos. Son normalmente fáciles de identificar y eliminar. No admiten representación estadística. Por ejemplo un cambio de operario, cambios en la calidad de las materias primas, rotura de una pieza....

Decimos que un proceso está bajo control cuando en el proceso sólo actúa un sistema estable de causas de variabilidad, es decir, sólo le afectan causas aleatorias o comunes.

4.3.2. CAPACIDAD

Qué es la Capacidad: Capacidad de un proceso: intervalo de variabilidad de las observaciones individuales, cuando el proceso está bajo control.

Vamos a aclarar esta definición,

1. Como acabamos de decir, que el proceso esté bajo control significa, que sólo actúan sobre él un sistema de causas aletorias o comunes. 2. Siguiendo el teorema central del límite la variabilidad debida a causas aleatorias sigue una distribución normal. 3. Como sabemos la distribución normal tiene unas características específicas.

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Manual de Gestión de la Calidad Vamos a presentar en el siguiente gráfico distintos porcentajes de la distribución normal

95,44%

68,26%

µ−σ

µ

µ+σ

µ−2σ

µ µ+2σ 99,994%

99,73%

µ−3σ

µ

µ+3σ

µ−4σ

µ

µ+4σ

Porcentajes de la distribución normal

Vamos a remarcar dos puntos importantes sobre la capacidad: - La capacidad como sinónimo de variabilidad, por tanto, “cuanto menos, mejor”. - La capacidad es una característica innata a cada máquina o proceso.

Clasificación de la Capacidad: -

Capacidad a corto plazo o capacidad de la máquina: variabilidad atribuible a una sola máquina, es la capacidad de la máquina.

-

Capacidad a largo plazo o capacidad del proceso: variabilidad atribuible a todo el proceso (máquinas, personal...)

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Cálculo de la capacidad: 1. Cálculo de la capacidad de una máquina Los pasos a seguir son los siguientes:

1.

Asegurarse de que la máquina esté bajo control.

2.

Tomar entre 50-100 unidades consecutivas midiendo para cada una de ellas la

característica a estudiar. 3.

Verificar la normalidad de los datos: Siguiendo el teorema central del límite,

se puede asegurar que la variabilidad de los procesos debido a causas comunes (cuando están bajo control) puede representarse, en la mayoría de ocasiones, con una distribución de este tipo. 4.

Estimar la capacidad de la máquina. La capacidad de una máquina suele

definirse tradicionalmente como la amplitud 6σ, intervalo que contiene el 99,7 % de las unidades. Pero actualmente y en especial en el sector automovilístico, suele definirse como 8σ e incluso como 10σ. Por tanto, si escogemos por ejemplo el 6σ, para calcular la capacidad de la máquina tenemos simplemente que multiplicar la desviación típica por seis.

2. Cálculo de la capacidad de un proceso:

En este caso seguimos el mismo procedimiento que para calcular la capacidad de una máquina, pero las muestras tienen que ser tomadas en distintas condiciones (con distintos operarios de máquina, distintos turnos, en distintas máquinas del proceso...) Y al igual que en la capacidad de la máquina, tomaremos el 6σ, 8σ... (según sectores) como la capacidad del proceso.

4.3.3. TOLERANCIAS: Al concebir un producto fijamos ciertas especificaciones que son “la traducción a términos técnicos” de las necesidades y expectativas de nuestros clientes.

En producción se encargan de fabricar productos con una determinada calidad, cuyas exigencias vienen expresadas en las especificaciones. La producción se realiza siguiendo un determinado sistema productivo, formado por una serie de procesos. En cada proceso y por tanto en el resultado de los productos, influyen como ya hemos nombrado una serie de factores como son el personal, las materias primas, los métodos de trabajo y el medio ambiente, es decir, “las causas de variabilidad”.

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Manual de Gestión de la Calidad Debido a estas causas, hay que considerar normal una cierta variabilidad respecto a las especificaciones, es decir, si las especificaciones marcan que el diámetro del tornillo debe ser de 5 mm, debemos tener en cuenta, que debido a distintas causas produciremos algunos tornillos de 5,001 mm otros de 0,4901 mm...

Pero, ¿qué nivel de variabilidad debemos considerar aceptable? Dentro de esta linea de pensamiento se enmarcan las tolerancias:

Las tolerancias son los límites superior e inferior de variabilidad que estamos dispuestos a admitir respecto a las especificaciones de nuestros productos. Por ejemplo podríamos definir las tolerancias del diámetro de nuestros tornillos, como ± 0,05.

Las tolerancias hay que establecerlas en función de las necesidades y expectativas que tengan nuestros clientes. Pero después hay que compararlas con la capacidad, ya que de esta comparación se desprende en qué grado nuestros productos cumplirán con sus especificaciones. Una comparación entre 6σ y las tolerancias , permite un cálculo rápido del porcentaje de unidades defectuosas.

4.3.4. ÍNDICES DE CAPACIDAD

Dado un proceso y dadas unas especificaciones, diremos que el proceso es capaz si puede producir dentro de las especificaciones exigidas, es decir, si su capacidad es menor que las tolerancias

Para realizar las comparaciones entre las tolerancias y la capacidad, se emplean los índices de capacidad.

Vamos a definir los índices de Capacidad de una máquina y de un proceso:

Cm=(LTS-LTI) / 8σ

Cp=(LTS-LTI) / 6σ

Donde Cm es el índice de Capacidad de la máquina y Cp es el índice de capacidad del proceso.

LTS: es el límite superior de la tolerancia. LTI: es el límite inferior de la tolerancia.

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Manual de Gestión de la Calidad LTI

LTS

µ1

µ2

Procesos con capacidades iguales pero medias diferentes

La capacidad según la fórmula que acabamos de ver, mide sólo la variación de un proceso alrededor de su valor medio, es decir, su variabilidad. Si observamos las dos curvas de la figura, ambas tendrán la misma capacidad, puesto que la variabilidad de ambas es la misma, sin embargo, objetivamente, podemos percibir que en la gráfica superior, al tener la media centrada entre las tolerancias, el peligro de producir unidades defectuosas, será menor que en la figura inferior, donde la distribución se acerca peligrosamente a la tolerancia superior.

Por ello, para evitar este problema de los índices de capacidad C m y Cp se desarrollaron dos nuevos índices Cmk (para la máquina) y Cpk (para el proceso), que tienen en cuenta el centrado del proceso. Estos nuevos índices se desvían respecto del valor de Cp cuánto mayor es el descentramiento del proceso. La definición de dichos índices es la siguiente:

Cmk=min (Cmu , Cml)

Cpk=min (Cpu , Cpl)

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Manual de Gestión de la Calidad

Donde

Cmu=(LTS-µ) / 4σ Cml=( µ-LTI) / 4σ

Cpu=(LTS-µ) / 3σ Cpl=( µ-LTI) / 3σ

Cuando el proceso está centrado y es simétrico: Cmk = Cm y Cpk= Cp Cuanto mayor sea la diferencia entre ambos índices, mayor es el descentramiento: Cmk ≤Cm y Cpk≤Cp

4.4. DOE 4.4.1. DISEÑO DE EXPERIMENTOS: QUÉ ES Y EN QUÉ FASES DEL DESARROLLO DE UN PRODUCTO SE APLICA: El proceso de diseño de un producto puede dividirse en tres etapas (las cúales se solapan entre sí): •

Planificación del producto y prediseño.

•

Diseño /especificaciones de ingeniería y desarrollo del producto.

•

Planificación y desarrollo del proceso.

En estas fases del ciclo de vida del producto es donde se encuentran los mayores potenciales de ahorro. Dado que los productos modernos son cada vez más complejos, una sistemática en el diseño del producto adquiere cada vez una mayor relevancia para poder incluir todos los parámetros establecidos para el producto y para evitar cambios posteriores en el mismo que suponen un considerable aumento de los costes.

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Manual de Gestión de la Calidad Un producto se utiliza para lograr un fin, es decir, tiene que cumplir una determinada función o tener un determinado efecto. Esta función puede representarse a través de determinadas variables (las características de calidad) que vamos a denominar como Variables de salida o respuesta (mirar el cuadro)

Salida o Respuesta

Entrada

Producto ,Proceso

Influencias controlables y no controlables Otras Influencias Representación esquemática de las variables influyentes en el producto o proceso

Para lograr una variable salida o respuesta, se definen unas variables de entrada en el producto. Pero por otra parte, el producto se ve sometido a un cierto número de influencias, estas influencias pueden ser de dos tipos: •

controlables: puedo establecer su valor.

•

no controlables: son las influencias cuyos valores no pueden ser modificados. Hay que considerar estas influencias como dadas.

De entre estas influencias elegiremos en el diseño de experimentos algunas para realizar un estudio más profundo de sus efectos. A dichas influencias la denominaremos variables experimentales o factores y a los distintos valores que pueden tomar cada uno de los factores, los denominaremos niveles.

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Manual de Gestión de la Calidad Y finalmente el producto se ve afectado por otras influencias, que de una forma no planeada influyen en nuestras salidas o respuestas. Podemos dividir estas influencias en dos grupos: •

Influencias externas: provienen del entorno del producto (por ejemplo podrían ser la temperatura, suciedad...).

•

Influencias internas: son diferencias en las variables experimentales o factores que se presentan de producto a producto.

Estas influencias externas e internas afectan tanto a las variables de entrada como a las demás influencias. Son relativamente sencillas de controlar y sus efectos son variaciones en las variables de salida o respuesta que son en principio no deseadas.

Se denomina Diseño de Experimentos al conjunto de experimentos en los que se realizan cambios a las variables experimentales o factores de un proceso o sistema para observar el resultado de esos cambios en la variable de respuesta o de salida.

Es una técnica de planificación estratégica de los ensayos cuyos objetivos son: •

Disminuir el número de ensayos necesario.

•

Determinar qué variables influyen en la variable respuesta.

•

Determinar qué valores de los factores controlables llevan a los valores deseados de la variable respuesta.

•

Determinar qué factores controlables producen una varibilidad pequeña en la variable respuesta.

•

Determinar los valores de los factores controlables que minimicen los efectos de los factores no controlables.

•

Obtener resultados fiables.

4.4.2. METODOLOGÍA: Para optimizar las funciones de un producto hay una sistemática especial a seguir en la fase de diseño del producto que consta de tres pasos: •

Desarrollo del sistema (diseño primario).

•

Optimización de factores o parámetros (diseño secundario).

•

Establecimiento de las tolerancias (diseño terciario).

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Manual de Gestión de la Calidad

Desarrollo del sistema (diseño primario)

En este paso se precisa de los conocimientos científicos y técnicos para desarrollar el prototipo. El modelo prototipo establece ya un primer nivel en las variables experimentales o factores. Ya en esta fase se intentará minimizar la sensibilidad frente a otras influencias y mantener los costes de producción bajos.

Optimización de parámetros (diseño secundario)

En este segundo paso se fijan los niveles de los factores o parámetros, para lograr el valor objetivo en las variables de respuesta o salida.

Establecimiento de las tolerancias (diseño terciario)

En el diseño terciario se establecen las tolerancias para los niveles que se han establecido en el diseño secundario. Durante esta fase deben tenerse en cuenta tanto las influencias externas como los elementos del sistema (cada componente del producto). El establecimiento de las tolerancias tiene que hacerse también considerando en todo momento el aspecto de los costes. Si se establecen tolerancias muy estrechas, aumentan los costes de fabricación. En cambio, si se establecen unas tolerancias demasiado amplias, serán las funciones del producto las que se verán afectadas.

A continuación vamos a considerar únicamente la optimización de factores o parámetros. Las tareas a realizar son las siguientes: •

Elección del producto o proceso

•

Identificar la variables entrada y respuesta

•

Identificar los factores controlables y ruido

•

Definir valores objetivo (características de calidad)

•

Establecer si se desea maximizar, minimizar o lograr un valor concreto del objetivo

•

Establecer los procedimientos de prueba

•

Elección de los medios para desarrollar las pruebas

•

Asegurar que se aproxime lo más posible a la realidad

•

Comprobar la capacidad de los medios de prueba

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Manual de Gestión de la Calidad Existen distintos métodos para “optimizar” el número de intentos (ensayos): •

Método Clásico (Full Factorial Design).

•

Método Taguchi (Fractional Factorial Design).

•

Método de Shainin.

•

Método de la superficie de Respuesta (Response Surface Methode).

•

Algoritmo genético (Optimización con ayuda de las reglas de mutación).

No todos estos métodos son aconsejables para todos los casos, pero si que todos ellos han sido empleados con éxito en la práctica. Sólo vamos a introducir brevemente el método clásico y Taguchi, los dos métodos más conocidos y extendidos.

4.4.3. MÉTODO CLÁSICO (FULL FACTORIAL DESIGN- DISEÑO FACTORIAL): Estos diseños permiten experimentar con todas las combinaciones de variables y niveles. Permiten acercarse al óptimo y descubrir interacciones. El principal inconveniente de esta técnica es el elevado número de experimentos necesarios, por ello suele emplearse eligiendo solamente dos niveles para cada factor, los diseños 2k. Pero este inconveniente persiste si el número de parámetros es elevado. Por ello han surgido los diseños factoriales fraccionales. Los diseños de 2k como ya hemos indicado constan de k factores con dos niveles cada uno.La notación para estos dos niveles es -1 y +1. Un problema específico de este diseño es que sólo permite el estudio de relaciones lineales.

4.4.4. DISEÑO DE PARÁMETROS DE TAGUCHI: Taguchi emplea un diseño factorial fraccional, estos diseños se diferencian de los diseños factoriales tradicionales en el número de experimentos que se desarrollan. Pretenden disminuir el elevado coste del diseño factorial, y por ello se realizan un número limitado de experimentos. Se basan en el hecho de que en la práctica las interacciones de orden superior a 2 no suelen ser significativas además de que suelen ser de difícil interpretación. Por tanto los diseños factoriales fraccionales eliminan el estudio de este tipo de interacciones reduciendo así significativamente el número de experimentos necesarios.

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4.5. AMFE 4.5.1. IMPORTANCIA DE LA CALIDAD PREVENTIVA O CALIDAD POR DISEÑO El resolver problemas es hoy en día una de las principales actividades de las empresas. No se han resuelto todavía los problemas cuando nos llueven más. El resultado es un „poso“ acumulado de problemas en el trabajo que ocupan la mayor parte del tiempo.

El American Supplier Institute estima que en las empresas los esfuerzos para resolver los problemas ocupan en torno al 80% del trabajo mientras que la planificación y prevención tan sólo un 10% y la toma de decisiones otro 10%.

¿Cómo frenar esa lluvia continua de problemas? Adelantándonos a que se produzcan.

La palanca de calidad nos permite ver gráficamente los resultados de los esfuerzos de mejora realizados en el proceso productivo en función del momento en que se llevan a cabo. Si el esfuerzo de mejora se realiza en el diseño del producto se logrará una mejora de 100:1 frente a una mejora de 1:1 si se lleva a cabo en producción. DISEÑO DEL PRODUCTO DISEÑO DEL PROCESO PRODUCCIÓN

MEJORA DEL PRODUCTO

100:1

10:1 1:1

Palanca de calidad

Más aún, cuanto más tarde corrijamos los fallos, más caro nos resultará resolverlos: un fallo que llega a un cliente es más perjudicial para la empresa que un fallo que se detecta en las pruebas muestrales realizadas en la cadena de producción.

Merece la pena, por lo tanto, prevenir los fallos en la fase de diseño y emplear herramientas proactivas. Esta decisión nos conduce al concepto de Calidad por Diseño, esto es, conseguir que los productos y procesos sean buenos desde sus primeras etapas de desarrollo. El AMFE es una herramienta que ayuda a planificar y prevenir, introduciendo la calidad en la fase de diseño.

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4.5.2. AMFE – ANÁLISIS MODAL DE FALLOS Y EFECTOS „AMFE es una técnica analítica preventiva que es aplicada de un modo sistemático para el estudio de las causas y efectos de los fallos potenciales de un producto o proceso, la evaluación del riesgo de dichos fallos y el establecimiento de medidas que los eviten o corrijan.“

En otras palabras: técnicos de un producto o proceso examinan dicho producto/proceso desde el punto de vista de todas las maneras en que puede fallar, analizando qué provoca dichos fallos y cuáles son sus consecuencias, así como la probabilidad de que aparezcan. Con ello, establecen medidas que les permitan evitar esas situaciones o corregirlas lo antes posible en caso de que se produzcan.

4.5.3. TIPOS DE AMFE Existen dos tipos de AMFE en función del objeto del análisis (producto o proceso): •

AMFE DE DISEÑO: El análisis se basa en un producto; estudia la interacción de las piezas o elementos así como de los subensamblajes y su efecto sobre el producto.

•

AMFE DE PROCESO: El análisis se basa en un proceso (fabricación, montaje, logística etc.); estudia el modo en que distintos factores, así como los sucesivos pasos o actividades que se llevan a cabo influyen sobre procedimientos posteriores y sobre el propio producto.

Para cualquier diseño, los dos deberán llevarse a cabo, pero siempre siguiendo este orden: primero AMFE de diseño y después AMFE de proceso. El motivo se entenderá mejor con un ejemplo.

Imaginemos que los ingenieros del departamento de carrocería de una empresa de automóviles está diseñando un nuevo Módulo de Airbag. Para evitar todos los fallos que se puedan producir en el producto y en su elaboración, deciden aplicar el método AMFE. En primer lugar desarrollan un AMFE de diseño y van viendo qué piezas o características del Airbag podrían fallar y hacer que el producto no cumpla los requisitos que se le exige. Por ejemplo: El airbag se desprende del marco al que está sujeto.

Una vez que han determinado todos los aspectos a los que deben prestar atención en el Airbag, aplican un AMFE de proceso en el que van repasando cada uno de los pasos del proceso de fabricación, por ejemplo, y viendo de qué modo pueden provocar un producto defectuoso. Siguiendo nuestro ejemplo, podría ser el modo de soldar los elementos que sostienen el airbag al marco.

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4.5.4. CUÁNDO APLICAR UN AMFE Se recomienda llevar a cabo un AMFE en productos/procesos relevantes desde el punto de vista de seguridad (airbag, frenos, motor...), ante nuevos diseños o desarrollos, importantes cambios en las

AMFE de

4

4

4

−

4

4

4

4

4

4

4

4

4

−

4

4

materiales

Nuevos

a Tolerancias

Sensible

Complejidad

legislación

Cambios en la

procedimiento

Cambios en el

posteriores

Desarrollos

Innovación

relevante para

Sistema/pieza

leyes o requisitos, nuevos materiales etc.

diseño AMFE de proceso

4.5.5. EQUIPO DE AMFE Cada vez es más frecuente la aplicación de métodos de calidad por equipos de trabajo, esto es, la reunión de representantes de los distintos departamentos que intervienen en un producto, servicio o proceso. Con ello conseguimos una implicación desde el primer momento de todos ellos, así como una mayor identificación y aceptación de los resultados a los que se lleguen. Para llevar a cabo un AMFE se recomienda un grupo no superior a 5-6 miembros: una persona por cada departamento implicado en dicho AMFE. Normalmente se trata de:

- I+D - Procesos (Planificación de procesos y procedimientos) - Calidad - Mantenimiento - En la medida en que sea necesario expertos de: producción, compras, logística, finanzas etc.

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Manual de Gestión de la Calidad Será de gran ayuda, por otro lado, la presencia de un moderador/coordinador, especialista en el método de calidad, que asegure una aplicación sistemática y eficiente del mismo. Aclara y explica los objetivos que se pretenden lograr y orienta al grupo hacia la consecución de los mismos. El moderador deberá mantener siempre una posición neutral en el grupo respecto del contenido del AMFE.

Se nombrará a un responsable encargado de organizar la documentación y datos, planificar las fechas y resultados y elaborar informes de avance en caso de ser necesario.

Hay que destacar el hecho de que el equipo de AMFE es el mismo, tanto para AMFE de diseño como para AMFE de proceso, cambiando únicamente el responsable: -

Responsable AMFE de diseño: I + D.

-

Responsable AMFE de proceso: Procesos.

4.5.6. DESARROLLO DE UN AMFE Una vez que hemos configurado el equipo de trabajo, pasamos a definir el objeto de estudio, delimitando el campo de aplicación del AMFE. Para ello, recopilamos información y documentación del producto o proceso que se pretende analizar y que todos los miembros del equipo deben conocer.

En el caso del AMFE de diseño es conveniente disponer de planos y especificaciones del producto, lista de materiales, así como su descomposición en componentes hasta el último nivel, para hacer el análisis lo más preciso y exacto posible.

En el caso del AMFE de proceso se obtendrán diagramas, gráficos y diagramas de flujo del proceso, hojas de instrucciones del mismo, así como especificaciones, medidas, ensayos, cantidades etc.

Hasta ahora hemos explicado los pasos previos a seguir. La aplicación del método AMFE propiamente dicho, se lleva a cabo siguiendo los denominados Cinco Pasos de la VDA

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Análisis del Sistema /Proceso

Análisis del riesgo

1.

Definición elementos del sistema y estructura del sistema

2.

Establecimiento de funciones y estructura de funciones

3.

Análisis de los modos de fallo potenciales

4.

Evaluación del riesgo

5.

Optimización

VDA

Los Cinco Pasos del AMFE

Pasos del AMFE

1. Definición de elementos del sistema y estructura del sistema Mediante un diagrama de árbol, vamos descomponiendo el producto/proceso objeto del análisis, obteniendo así una estructura lógica y jerárquica del sistema. Así, en el caso de un AMFE de diseño, descompongo el producto en “sub-productos” o subensamblajes y estos a su vez en piezas. Tomemos un ejemplo:

1 2

3

1

Descomposición de un reloj de pulsera

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1.1. Cierre 1.Correa

1.2. Unión con esfera 1.3. Tira de cuero 2.1. Cristal

Reloj

2.2. Esfera

2.Cuerpo central

2.3. Marco y parte posterior 3.1. Pila 3.Maquinaria 3.2. ... Matriz árbol descomposición partes del reloj

Del mismo modo, en un AMFE de proceso, el proceso analizado se iría subdividiendo en distintos procedimientos, pasos o actividades hasta llegar a una descomposición en las 4 categorías causa del problema, vistas en el Diagrama causa-efecto: Hombre, Método, Material, Máquina.

2. Establecimiento de funciones y estructura de funciones

En este segundo paso, se definen cada una de las funciones de cada uno de los elementos del sistema (cada una de las „cajas“ del diagrama de árbol).

Es importante comprobar que nos queda una estructura lógica, esto es, que por ejemplo un fallo en la función del tercer nivel (2.1 cristal roto) impide el desempeño de la función inmediatamente superior (2 ver la hora).

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1.1.Cierra, une las dos tiras de cuero 1.Sujetar el reloj a la muñeca

1.2.Une cada tira con el marco 1.3.a.Abraza la muñeca b.Varias medidas de cierre

Aparato que se sujeta a la muñeca y da la hora

2.1.a.Protege la esfera b.Transparente c.Resistente

2.Señalar la hora

2.2.Permiten interpretar la hora 2.3.a.Protege maquinaria b.Sujeta esfera, cristal y maquinaria 3.1.....

3. Funcionamiento 3.2. ... Matriz funciones elementos del sistema

En el caso del AMFE de proceso el procedimiento es el mismo. Es preciso a la hora de definir las funciones de las distintas actividades destacar el para qué se realiza esa operación y que es necesario para poder realizar la operación posterior.

3. Análisis de los modos potenciales de fallo

Los modos potenciales de fallos se definen como la manera en que los distintos elementos del sistema (piezas, ensambles, actividades...) pueden fallar con respecto a la función para la que han sido diseñados, incumpliendo de este modo las expectativas del cliente. Así, en esta tercera fase, el equipo de trabajo discute acerca de todas las maneras en que se pueden incumplir las funciones indicadas en la etapa anterior.

Nunca se dará el caso de que algún elemento de la estructura no tenga modo potencial de fallo, pues la propia negación de su función es ya un modo de fallo.

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1.Sujetar el reloj a la muneca: Fallos:i) no cierra ii) la correa se suelta iii) no se ajusta a la muñeca

Aparato que se sujeta a la muñeca y da la hora Fallos:i) no da la hora ii) se suelta de la muñeca se cae iii) cristal se empaña iv) rígido e incómodo de llevar v) no se puede reponer pieza rota

1.1.Cierra, une las dos tiras de cuero: Fallos:i) Distintas medidas, no casan ii) Se suelta de la tira de cuero iii) Material metálico se rompe

1.2.Une cada tira con el marco: Fallos:i) tornillos flojos ii) se rompe, (material frágil)

1.3.a.Abraza la muneca b.Varias medidas de cierre Fallos a: i) mal cosido ii) agujeros de cierre irregulares iii) material poco flexible, rígido Fallos b: i)sólo una medida de muñeca 2....

2.1.... 2.2.... 2.3....

3....

3.1.... 3.2....

Matriz análisis fallos

El resultado es una cadena de relaciones con la forma Efectos en cliente/Modo de fallo/ Causas del fallo, esto es, si avanzamos de derecha a izquierda, podemos determinar relaciones como:

Cierre se suelta de la tira de cuero Reloj se suelta de la muñeca/ se cae

Cierre metálico se rompe La correa se suelta

Tornillos que unen con esfera flojos

No se puede reponer pieza rota

Unión de correa con esfera se rompe Las tiras de cuero se descosen

EFECTOS EN CLIENTE

MODO DE FALLO

CAUSAS DEL MODO DE FALLO

Efectos en cliente/Modo de fallo/ Causas del fallo

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Por eso es importante que el diagrama de árbol tenga al menos esos tres niveles, la primera columna representa el Efecto, la segunda el Modo de fallo y la tercera la Causa.

4. Evaluación del riesgo

En este cuarto paso, nos disponemos a medir el riesgo técnico de las causas del modo de fallo. El resultado de dicha evaluación es el denominado Número de prioridad de riesgo (NPR), que nos va a permitir jerarquizar las posibles causas de fallos de más a menos importantes o urgentes y saber así dónde debemos prestar una mayor atención. El Número de prioridad de riesgo puede tomar valores de 1 (riesgo prácticamente nulo) a 1000 (riesgo muy alto).

A partir de este momento, el equipo trabajará con la tabla de AMFE, que permite visualizar los pasos del análisis. El primer paso en esta hoja o tabla consiste en especificar el tipo de AMFE (diseño o proceso) así como el objeto del mismo (pieza, proceso, modelo...). Se citarán también a todos los miembros del equipo de AMFE indicando el responsable.

Pasamos a continuación a rellenar las tres primeras columnas: Como ya hemos comentado, en el punto n° 3, hemos obtenido una cadena de relaciones: Efectos en Cliente/Modo de fallo/Causa del modo de fallo. Tenemos que ir considerando individualmente cada uno de los Modos de fallo (columna del medio) e ir relacionándolo con los efectos que produce y las causas que lo generan. Así, en el caso del reloj podemos concluir por ejemplo:

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Manual de Gestión de la Calidad Cierre se suelta de la tira de cuero Reloj se suelta de la muñeca/ se cae

Cierre metálico se rompe La correa se suelta

Tornillos que unen con esfera flojos

No se puede reponer pieza rota

Unión de correa con esfera se rompe Las tiras de cuero se descosen

EFECTOS EN CLIENTE

MODO DE FALLO

AMFE de Diseño □

CAUSAS DEL MODO DE FALLO

AMFE de Proceso □

Objeto:

Equipo de AMFE y responsable:

Fecha Inicio: Fecha Revisión:

Efectos Cliente

G

Modo Fallo

Causa del Modo Fallo

Medidas evitar la

para O causa

Medidas

para D

detectar el fallo

del fallo Reloj se suelta

β

Correa suelta

se Cierre se suelta de tira βββββ

β

β

de cuero β

ββββββ

β

se ββββββ

β

ββββββ

β

Unión de correa con ββββββ

β

β

β

β

Tornillos que unen con esfera flojos No

se

puede β

reponer piezas

Cierre

metálico

rompe

esfera se rompe Las tiras de cuero se descosen

Relación efectos – modo de fallo - causas

El NPR es el resultado de la multiplicación de tres índices de evaluación: Índice de gravedad – G Índice de ocurrencia – O

NPR= G*O*D

Índice de detección – D

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NPR

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Índice de gravedad – G: es la valoración que el cliente hace sobre las consecuencias del fallo que podría sufrir. La evaluación se realiza en una escala de 1 a 10, en base a una tabla de gravedad, en función de la mayor o menor insatisfacción que dichas consecuencias le provoquen. Así muy insatisfecho (afecta a su seguridad, no cumple requisitos básicos etc.) es un 10 y un 1 indica muy baja probabilidad de insatisfacción.

Índice de ocurrencia – O: es la probabilidad de que ocurra un modo de fallo. Depende de la probabilidad de ocurrencia de la causa. Puede tomar valores de 1 a 10, siendo 1 muy poco probable que ocurra y 10 altamente probable. A la hora de determinar este índice, el equipo tendrá que considerar qué medidas tienen ya establecidas para evitar o minimizar la probabilidad de que se produzca la causa del modo de fallo. Así si no existe medida alguna que evite la aparición de dicho fallo, es muy probable que se obtenga una puntuación de 10 en dicho apartado.

Índice de detección – D: Se evalúa la probabilidad de detectar un defecto o fallo antes de que el producto llegue al cliente. Toma valores de 1 (es muy probable que se detecte) a 10 (es muy poco probable que se detecte). En este caso, el equipo tendrá en cuenta las medidas de que disponen para detectar fallos, antes de que éstos lleguen al cliente, ya sea cliente interno o externo.

Finalmente calculamos el Número de prioridad de riesgo mediante el producto de los tres índices anteriores. Como ya se ha dicho, el NPR podrá tomar valores entre 1 y 1000, correspondiendo 1000 al mayor potencial de riesgo. Nos indica la importancia relativa de las distintas causas de fallo pudiendo así establecer prioridades sobre en qué actividad debemos concentrar los esfuerzos de mejora.

5. Optimización

En esta fase el equipo de AMFE propone acciones de mejora para optimizar el diseño del producto o las operaciones del proceso para mejorar en la robustez del sistema. Se concede prioridad a las acciones preventivas (las que disminuyen O) frente a las acciones correctivas (las que disminuyen D). No está en nuestras manos reducir el valor G, ya que se trata de una valoración que hace el cliente, y la gravedad de un fallo es independiente de los cambios de diseño que propongamos.

En esta fase de optimización, se fijarán también los responsables del estudio, aplicación y seguimiento de cada una de las acciones de mejora, así como la fecha de revisión. En la revisión se volverá a calcular el NPR, teniendo esta vez en cuenta las acciones de mejora que se han llevado a cabo. Debemos asegurarnos de que la acción de mejora no crea otros problemas y que la calidad obtenida con la mejora respeta la rentabilidad y la productividad del proceso.

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Manual de Gestión de la Calidad Así, nuestro objetivo es que NPR (revisado)