INJEKSI CEFOTAXIME

INJEKSI CEFOTAXIME I.

Nama Sediaan  Cefotaxime

II.

Kekuatan Sediaan Cefotaxime = 1 gram/vial

III. Preformul mulasi Za Zat Ak Aktif  I I I .1 Cefotaxime Natrium  Nama resmi : Cefotaxim  Nama lain : Cefotaxim Sodium BM : C16H16 N  N5 Na  Na!S" / #!!$#5 %umus St Stru&tur :

'emeri 'emerian an

: (uti)$ (uti)$ atau )am(ir )am(ir &uni &uning ng atau atau sedi sedi&it &it &uni &uning$ ng$

)igros&o(is$ ser*u&. +ela +elaru ruta tan n : Be*a Be*ass laru larutt dala dalam m air$ air$ aga& aga& lar larut ut dal dalam am met metal al al, al,o) o)ol ol$$ 1-  larut dalam air.  (H : antara #$5 dan 6$5. Ino& Ino&om om(a (a*i *ili lita tass : memi memili li&i &i in&o in&om( m(at ati* i*li lita tass (ada (ada laru laruta tan n al&a al&ali lin$ n$ se(ert se(ertii sodi sodium um *i&a *i&ar* r*on onat at$$ se*ai se*ai&n &na a di*e di*eri& ri&an an ter( ter(is isa) a) deng dengan an aminogli&osida. 'enim(anan : 0alam ada) &eda( udara. 2indungi 2indungi dari ,a)aa BM Cefotaxime #55.#! g/mol

I.

Pen!em"an!an Fo Formula %/ Cefatoxime Natrium sas"fisd!fi#sdk#!$" 34uadest 'ro Ine&si

 3lasan (emili)an formula : a. Cefotaxime Cefotaxime Natrium Natrium meru(a&a meru(a&an n *entu& *entu& garam dari ,efotax ,efotaxime ime a&an a&an muda) larut dalam air se)ingga mening&at&an &elarutan di dalam air.

 *. Cefotaxime memili&i () antara #$5 dan 6$5 se)ingga diguna&an larutan da(ar fosfat () !$# ang mende&ati dengan () ,efotaxime 6$5. Se)ingga ssama dengan (H ,airan didalam tu*u). %. saddssafassfasfasf  d. 3ir untu& ine&si adala) air *e*as (irogen ang diguna&an untu&  mem*uat larutan ine&si se*agai (em*aa.

.

Per&itun!an Isotonis  2arutan da(ar osfat (H !$# 0i&:  (H = !$# 7H89 = 8$; x 1- 2og [ asam ]

!$# ? !$"1

[ garam ] = 2og [ asam ]

-$1

[ garam ] = 2og [ asam ]

1$5#

[ garam ] = [ asam ]

3sam 1$5#

= garam

-$-1; -$-1; 3sam 3sam

= asam 1$5# > 1 asam = "$5# asam = !$-;6 x 1- asam

C = garam > asam -$-1; = garam > -$--!;6 @aram = -$--1-1# Massa 3sam Mol -$--!;6

= =

gram  1000  x mr v gram  1000  x 120

10

0,00786 x 120 x 10

Massa

=

Massa

= -$--;# gram

1000

Massa @aram Mol -$--1-1#

= =

gram  1000  x mr v gram  1000  x 142

10

0,001014  x 142 x 10

Massa

=

Massa

= -$-156 gram

1000

I.

Formula Ak&ir

%/

Cefatoxime Natrium

1$-5 gram

 NaH"'

-$--;# gram

 Na"H'

-$-156 gram

34ua 'ro Ine&si

II.

ad

1- ml

Preformulasi Eksi'ien  34ua (ro ine&si A arma&o(e III$ )al !  Nama resmi : 34ua 'ro Ine,tion Sinonim : air untu& ine&si 'emerian : &easaman A 1- x 1- ml = 11 ml -$--;# gram -$-156 gram

11- ml -$-;# gram -$156 gram

Penentuan Metode Sterilisasi Sterilisasi untu& sediaan ,efotaxime natrium ang diguna&an adala) te)ni&

sterilisasi (enaringan mem*ran &arena ........................ X.



Prosedur Pem"uatan Metode ase(tis :

Semua (engeraan (em*uatan sediaan dila&u&an di *aa) 23 A2aminar 3ir lo. Ei&a *a)an *er&)asiat sensitive ter)ada( ,a)aa ma&a  (engeraan dila&u&an diruang tertutu($ di *aa) lam(u natrium. 0i tim*ang *a)an a&tif dan *a)an (em*antu$ la&u&an sterilisasi ter)ada( masing